重复经颅磁刺激仪rTMS配置表
重复经颅磁刺激治疗（rTMS）
重复经颅磁刺激治疗（rTMS）
一、什么是重复经颅磁刺激治疗？
rTMS是通过线圈产生高磁通量磁场无衰减地穿过颅骨，对神经结构产生刺激作用，不仅可改善多种临床症状如睡眠障碍、焦虑障碍、抑郁症等，还可以提高患者的记忆力、认知功能。
一般维持4周的rTMS治疗疗效更好，10-15天为一个疗程。
二、重复经颅磁刺激治疗的适应症有哪些？
rTMS是得到国际公认，高效安全的无痛、无创治疗方法，它的主要适应症有：
1、睡眠障碍：失眠多与情绪有关，如入睡困难常与焦虑有关，早醒与抑郁有关，rTMS可在改善情绪的同时改善睡眠。
2、抑郁障碍：通过高频刺激使大脑皮质兴奋性增加，从而改善抑郁症状。
3、焦虑障碍：低频刺激抑制局部神经元活动使皮质的兴奋性下降，改善各种广泛性焦虑、强迫症、社交焦虑症、惊恐障碍等症状。
4、多种神经系统疾病：帕金森病、脑中风等。
三、重复经颅磁刺激治疗的禁忌症有哪些？
1、癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变者。
2、急性期的脑外伤、脑出血、脑梗塞患者。
3、颅内感染等器质性疾病史患者。
4、颅内有金属及其他异物患者。
附件 1.经颅磁电疗仪技术参数
附件： 1.经颅磁电疗仪技术参数主要性能指标1、工作条件：环境温度：5℃～40℃相对湿度：≤85%；大气压力：860hPa～1060hPa电源要求：交流220V±10%，50Hz±1%输入功率：150VA*2、磁疗输出部分基本参数：（1）治疗体磁感应强度： I档（低档）：3mT～5mTⅡ档（中档）：6mT～9mTⅢ档（强档）：10mT～18mT（2）治疗体磁场频率： 50Hz±1％（3) 治疗体数量：每个治疗帽有6个治疗体（4）连续工作时间：≦８小时（5）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
（6）治疗帽的各导线连接部位能承受20N拉力。
*3、电疗输出部分基本参数：（1）主频普≦20Hz可调；（2）最大输出电流强度≦30mA；(3) 恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化不大于5％；（4）四种输出模式可供选择；（5）电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对电极；（6）连续工作时间：≤8小时；（7）时间选择：治疗仪具有定时功能，可在１min~60min范围内设定所需时间。
重复性经颅磁刺激治疗帽2顶+2组（4线）仿真生物电刺激小脑顶核+2组（8线）仿真生物电刺激患肢肌肉神经，3个功能同时使用，可治疗2个病人，如单独分开使用可治疗1-8人，频谱电磁技术，治疗帽带震动按摩功能，具备变频、定频双项控制功能，两种输出强度，有治疗提示功能.针对脑病4大病种各有不同的治疗处方。
液晶显示，豪华推车式，操作简单方便.2.电脑偏瘫治疗机额定输入电压AC220V±22V、50HZ；中频输出电流50Ma——100Ma；*整机功耗：≤80W；常用电极尺寸：97*60mm，并配有面部专用电极；电疗、热疗、相结合；*脉冲最大输出电压峰值≥90V,低频单个脉冲最大输出能量≤300Mj；*脉冲的频率：低频频率≤1KHZ；中频频率为0.5KHZ—9.6KHZ;变频为低频与中频交替进行，低频频率≤1KHZ，中频频率为0.5KHZ——9.6KHZ;按摩频率为0.5KHZ——9.6KHZ；工作报停时间60-1min任选；有药物导入功能，并配有导入药物的参考配方；红外温度16级可调；环境温度10-30℃；相对湿度≤70%。
重复经颅磁刺激仪rTMS配置表
安全措施：三重安全保护，线圈表面温度超多41摄氏度设备停止运行；
3
专用一体化推车：
3.1
锁定式脚轮设计；
3.2
提供外置USB接口，方便外设扩展；
3.3
提供外置以太网接口，方便设备联网通信；后期可升级与HIS系统对接；
4
磁刺激仪控制软件：
4.1
大容量硬盘及USB存储；
4.2
具备多用户管理、参数模板、患者档案管理、报告打印、诊疗数据统计功能；
1.5
输出脉冲宽度：260-400μs之间；
1.6
输出波形：正弦波
1.7
最大脉冲电压（峰峰值）：≤1.45KV
1.8
配备紧急手动停止键，保证设备安全；
1.9
磁刺激主机、电源模块和控制电脑分体式结构，便于单独维护升级；
1.10
通用触发接口：TTL，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容； Nhomakorabea1.11
4.3
报告输出：可自动生成诊疗报告，可打印或转为电子文档；
4.4
可升级到专用磁刺激导航系统；
4.5
具备双通道运动诱发电位软件，可实现双通道MEP自动分析，MEP潜伏期及波幅自动测量；
4.6
系统自带临床专家惯用 “刺激参数套餐”,支持一键式设定，提升治疗效率；
重复经颅磁刺激仪(rTMS)技术参数
1
100Hz磁刺激仪主机：
1.1★
刺激频率：0-100Hz连续可调；
1.2
最大刺激强度：2.6T；
1.3
产品使用范围：产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位；
1.4
多种刺激模式：单脉冲刺激模式；双MEP模式刺激；重复脉冲刺激模式；爆破式连续刺激；
经颅磁刺激仪参数
经颅磁疗性能部分技术参数
6.1
治疗体磁感应强度：
I档（低档）：3mT～5mT；
Ⅱ档（中档）：6mT～9mT；
Ⅲ档（强档）；10mT～18mT
6.2
治疗体磁场频率：50Hz±1Hz。
6.3
治疗体数量及特点：每个经颅磁治疗帽有6个治疗体，头围部分5个治疗体可以横向移动，可根据头围大小调节治疗帽子的弹力带。
6.9
四种治疗模式可供选择。
7
低频调频调幅电脉冲部分基本参数
7.1
最大输出电流强度≤30mA。
7.2
恒流输出特性，输出负载变化±50％时，输出电流变化≤5％。
7.3
四种输出模式可供选择。
7.4
电极数量：每路电疗输出最多可同时连接1对电极（1对耳后电极）。
7.5
连续工作时间：＞4小时。
7.6
时间选择：治疗仪具有定时功能，可在0min~60min范围内设定所需时间。
经颅磁刺激仪参数
序号
主要招标技术要求
备注
1
设备整体要求：国产设备
2
适应症：适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗，可改善脑部血流循环。
3
显示方式：≥14吋液晶触摸显示屏，音乐体感显示。
4
操作方式：电脑操作台控制。
5
配置要求：≥14吋液晶触摸屏2台，重复性经颅磁刺激治疗帽（1顶）+仿真生物电刺激小脑顶核（1组2线）,电按摩和气动按摩，头部治疗帽高度可升降调整，配备体感音乐治疗系统。
6.4
治疗体经颅磁输出强度和频率有专用工具进行检测，治疗体工作状态时有微热感觉。
6.5
设备具有开路Βιβλιοθήκη 锁功能，使应用更安全。6.6
时间选择：治疗仪具有定时功能，可在0min～60min范围内设定所需时间。
rTMS经颅磁治疗仪
rTMS经颅磁治疗仪适用范围：由于rTMS经颅磁治疗仪采用了频谱重复性（rTMS）电磁技术，包含适合对脑部多种疾病治疗的频率和强度，适用范围：●缺血性脑血管病1.脑血栓形成和脑血栓性梗塞2.腔隙性梗塞3.脑供血不足、脑萎缩、脑动脉硬化4.脑椎底供血不足●脑脊髓损伤性疾病1.颅脑损伤，中毒性脑损伤、脊髓损伤者2.脑出血后需要运动功能恢复的3.小儿脑瘫、癫痫病4.创伤性颅脑损伤、颅内肿瘤手术后需要脑功能恢复者●脑功能性疾病1.帕金森症、抑郁症、老年痴呆、精神障碍2.神经衰弱、失眠、眩晕、神经性头痛、脑疲劳综合症、神经性疾病3.抑郁性精神症、焦虑症、强迫症、恐惧症治疗效果：对脑血管病和其它病部疾病患者有下列效果：1、镇静、抗炎、消肿的作用明显增强。
2、增强了对血管的舒张和调节作用，改善血管壁的变性硬化和炎症反应，增加血管弹性和肉韧性、解除脑血管痉挛、降低血粘稠度、改善血液循环。
干预脑梗死后出现的离子失衡，减轻Ca2+超载，从而减轻因离子失衡引起的组织损害，解除脑血管痉挛，舒张脑血管，改善血管壁的硬化、变性及炎症反应，促进缺血区侧枝循环的建立，促进和改善神经功能的恢复，提高康复预后结局，有助于各项功能的恢复。
3、对脑细胞作用：抗炎、消肿，加速炎性渗出物吸收、消散。
加快损伤细胞对DNA合成物质的吸收，改善组织营养，改善受损区及周围区域的代谢环境（PH 值趋于弱减性）对损伤的脑细胞可起到促进细胞新陈代谢，提高受损细胞的可复率；4、抑制异常脑电和脑磁的发生和传播，改善睡眠质量，控制和改善癫痫病的发作。
5、调节植物神经功能。
6、激活休眠状态的脑细胞。
治疗时间：一般情况每次治疗20分钟，每天1-2次，每两周一个疗程，两个疗程之间需要间隔2-3天。
重症患者建议每次治疗30分钟。
禁忌症：1、全身及颅内出血性疾病的急性期患者；2、安装有心脏金属膜和心脏起搏器者。
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神经磁刺激器
神经磁刺激器1.货物名称：神经磁刺激器（经颅磁刺激仪）数量：1台2.主要配置：2.1重复磁刺激主机单元（内置预装专用软件）：1台。
2.2能量供应单元：1个。
2.3磁刺激专用控制器:1个。
2.4磁刺激线圈：1个。
2.5 双通道MEP模块：1套2.6 EMG电极线：6条2.7脚踏控制器：1个2.8专用仪器推车（带线圈支架）：1辆。
3.备品备件的要求：3.1质保期内：EMG电极线配备3条备用。
3.2质保期外：软件免费升级。
4.使用条件4.1 电源：AC 220V±10% 50Hz±2%4.1温度：6-40°C，湿度10%- 80%。
5.其他特定条件：医疗器械产品：要求医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产许可证或进口产品厂家授权书复印件。
6.测试与验收6.1安装工程师现场安装调试。
6.2货物运抵现场后，应在10日内组织验收，并制作验收备忘录，签署验收意见。
7. 培训（免费培训）：≥3人次的人员培训，保证操作人员正常使用设备。
8.质量保证期及售后服务8.1质保期≥2年，自验收合格开始计算。
8.2在质保期内须设有维护电话，7天×8小时响应.8.3在质量保证期内出现故障，乙方在接到甲方通知后，维修响应时间≤1小时，≤12小时内派人到现场维修；排除故障时间≤48小时；8.4在质保期内无偿提供人员和技术支持，配合招标人进行技术改进；应提供质保期内日常维护和保养计划。
9.技术规格要求9.1 、重复经颅磁刺激主机：9.1.1输出刺激频率：≥50Hz*9.1.2 输出脉冲频率误差：±3%以内；*9.1.3输出刺激信号的单边最大磁场强度：≥4.2 T(特斯拉)；9.1.4 输出强度误差范围：±5%以内；9.1.5 输出脉冲宽度：≤300us；9.2、磁刺激控制装置：9.2.1 控制器触屏尺寸：≥10英寸；9.2.2 控制器内置磁刺激运动诱发电位（MEP）和运动阈值（MT）检测软件9.3 、磁刺激软件：9.3.1 在控制器屏幕上显示磁刺激器实时状态；9.3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；*9.3.3 刺激模式：单脉冲、重复脉冲、丛刺激（TBS）脉冲及自由组合刺激模式；9.4、磁刺激刺激线圈：9.4.1 规格：8字形双线圈，每圈直径≥70mm9.4.2冷却降温方式：主动非液体冷却；9.5 、运动阈值（MEP）测量：*9.5.1运动诱发电位放大器通道数≥2通道，磁刺激控制器屏幕上、具备两个窗口，同时显示两个部位的MEP信号；9.5.2根据设定比例和MEP检测结果。
经颅磁刺激配置及技术参数
经颅磁刺激仪在使用过程中无耗材。
1 、重复经颅神经磁刺激主机：1.1采用内部触发时最大刺激输出脉冲频率≥50Hz；1.2在接受外部触发时,最大输出磁刺激脉冲频率≥50Hz;1.3刺激频率,或称刺激输出脉冲频率,误差范围≤±3%之内；1.4 磁刺激输出脉冲宽度≤300μs(微秒)；2、磁刺激控制装置：2.1 磁刺激专用控制器；2.2 工业级控制电脑；2.3 实时线圈温度显示；2.4 温度保护：当线圈表面温度达到或超过41度时自动保护；3 、磁刺激软件系统：3.1 磁刺激控制专用软件；3.2 持续超过10分钟未触发系统将自动卸载保护；3.3 刺激模式可调；3.4 单脉冲式刺激；3.5 双导MEP模式刺激；3.6 连续重复脉冲式刺激；3.7 可编辑的组合式连续重复刺激；4、磁刺激刺激线圈：4.1磁刺激线圈应具备实时、动态降温系统，非静态冷却；4.2 线圈的冷却降温方式:动态气流式冷却；拒绝冷却液式（液冷）冷却；5 、运动阈值（MEP）测量系统：5.1运动诱发电位放大器,通道数：≥2通道，；5.2 可实时、同步记录不少于两个部位的MEP信号；5.3 同时显示两个部位的MEP信号;5.4 须明确所配备的MEP系统的：品牌、型号、规格、制造厂家和相关技术指标；6 分体式模块化架构：6.1 磁刺激主机、控制器、储能单元为模块化分体式结构，便于单独更换和升级；6.2 独立线圈支架：支架自带脚轮可移动；6.3 数据交换存储卡可插拔：7、拓展能力：7.1 预留专用磁刺激导航接口7.2 可升级和扩展性：可通过增加外置模块升级改造可达到至更高刺激频率与能量级别的磁刺激系统。
经颅磁刺激
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company
19 IC-SOHO APA 01May2006
rTMS治疗抑郁症的有效性 治疗抑郁症的有效性
8个Meta分析研究证明其有效（BAJBOU 2005） rTMS 疗效满意（BURT ET AL. 2002） 需要更多的研究来提高其有效性（MARTIN ET AL.2003）
rTMS原 rTMS原 理
短暂， 短暂，强大磁场脉冲重复 施加在皮层上 线圈产生的磁场穿过头皮 和颅骨， 和颅骨，在皮层上诱导出 电流， 电流，引起神经元兴奋 效应 动作 改变脑血流和代谢 干扰说话和视觉 情绪改变
7 IC-SOHO 24 month data Prepared by SW 02/2005
刺激模式 部位：前额叶 刺激量：90-100%MT 刺激频率：15-20HZ
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company 24 IC-SOHO APA 01May2006
rTMS治疗精神分裂症 治疗精神分裂症
阳性症状：虽然研究结果不一，很tial Copyright © 2005 Eli Lilly and Company
安全性
rTMS技术是安全的，但仍有潜在 的副作用： 高频rTMS(＞10 Hz)可能诱发癫痫 发作，特别对有癫痫家族史者要 慎重，必要做时要配备所有抢救 设施。但低频rTMS(＜8 Hz)则相 对安全，有报道已用于癫痫病人 受试者和操作者应戴耳罩以保护听 力
额区rTMS可以调整额叶-边缘环路功能，可逆的 改变重症抑郁
Company Confidential Copyright © 2006 Eli Lilly and Company
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1
100Hz磁刺激仪主机：
1.1★
刺激频率：0-100Hz连续可调；
பைடு நூலகம்1.2
最大刺激强度：2.6T；
1.3
产品使用范围：产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位；
1.4
多种刺激模式：单脉冲刺激模式；双MEP模式刺激；重复脉冲刺激模式；爆破式连续刺激；
整机无后期保养维护所需的耗材
2
磁刺激线圈：
2.1★
线圈操控：自带操控面板，可实现刺激强度、刺激模式及触发等功能的单人单手操作；
2.2
温度监控：长时间连续工作，实时动态降温系统，
2.3★
冷却方式：不间断工作风冷设计，不含液体成分，以确保人员及电器安全；
2.4
线圈更换：医护人员可在不需要任何工具情况下自行更换线圈；
1.5
输出脉冲宽度：260-400μs之间；
1.6
输出波形：正弦波
1.7
最大脉冲电压（峰峰值）：≤1.45KV
1.8
配备紧急手动停止键，保证设备安全；
1.9
磁刺激主机、电源模块和控制电脑分体式结构，便于单独维护升级；
1.10
通用触发接口：TTL，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容；
1.11
4.3
报告输出：可自动生成诊疗报告，可打印或转为电子文档；
4.4
可升级到专用磁刺激导航系统；
4.5
具备双通道运动诱发电位软件，可实现双通道MEP自动分析，MEP潜伏期及波幅自动测量；
4.6
系统自带临床专家惯用 “刺激参数套餐”,支持一键式设定，提升治疗效率；
2.5
安全措施：三重安全保护，线圈表面温度超多41摄氏度设备停止运行；
3
专用一体化推车：
3.1
锁定式脚轮设计；
3.2
提供外置USB接口，方便外设扩展；
3.3
提供外置以太网接口，方便设备联网通信；后期可升级与HIS系统对接；
4
磁刺激仪控制软件：
4.1
大容量硬盘及USB存储；
4.2
具备多用户管理、参数模板、患者档案管理、报告打印、诊疗数据统计功能；