尿常规审核与显微镜复检规则
尿液复检规则验证
复检规则验证标准操作程序1试验目的验证实验室尿液常规分析的复检规则，降低漏诊率，最大限度的满足临床需求。
2试验方案收集正常新鲜标本100例（即未触犯以下规则的标本），标本检测完毕之后离心镜检，所有操作在2小时之内完成。
离心要求：1500转/分，水平离心5分钟。
复检规则：3尿液的复检步骤要求中级职称以上的人员进行，2人分别镜检计数10个视野取平均值，内容包括：白细胞、红细胞、管型等。
4复检规则验证标准本实验室规定假阴性率≤5%，即为验证通过，本规则可以使用，基本满足临床需求，若假阴性率〉5%，则要调整相应的规则，在进行验证，直至符合要求为止。
尿沉渣显微镜检查的阳性判断标准：真阳性定义为触发规则且镜检结果为阳性；假阳性定义为触发规则但镜检结果为阴性；真阴性定义为不触发规则且镜检结果为阴性；假阴性定义为不触发规则但镜检结果为阳性。
RBC,WBC,CAST的阳性判断标准：RBC>3个/HPF；WBC>5个/HPF；CAST>1个/LPF。
相关文献与记录表格1.1《全国临床检验操作规程》第三版1.2中华医学会检验分会全国血液学复检专家小组. 全国血液学复检专家小组工作会议纪要暨血细胞自动计数复检标准释义。
中华检验医学杂志，2007，04：380-382．1.3彭黎明邱广斌. 自动血细胞计数和白细胞分类计数的复检规则．中华检验医学杂志，2007，04：377-379．1.4《临检组血细胞分析复检规则验证报告》1.5《临检组尿常规复检规则验证报告》1.6马骏龙丛玉隆.尿液干化学及流式细胞术联合用于尿液有形成分镜检筛选的研究与应用.中华医学检验杂志，2011，34（6）：494-500.尿有形成分分析是一个项目，应该有项目类SOP。
会提到复的事儿。
但提到复检的事后，直接引向复检规则的SOP。
复检规则SOP中，把复检规则及规则的验证SOP都写在这个文件中。
从验证报告来讲，应该有一个尿有形成分分析的验证报告。
临床尿液分析质量控制
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5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之 前的水平。
➢ 可校准的项目，实施校准 ➢ 通过质控物进行检验 ➢ 与其他设备或方法的比对试验 ➢ 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
件下保存后，再检验） 所有的记录应予以保存，备查。
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做 细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯 留取中段尿等。
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2.标本采集与保存：
自然排尿法 导尿法 穿刺法
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➢ 晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一 般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应 在进食、服药或剧烈运动前。
携带污染率：≤0.05%
稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
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单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
假阴性率：应<3%
符合率 70% 80% 50%
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还应该根据自己设备特点制定
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例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。
干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
常规尿液分析复检规则再评估、修订及验证
常规尿液分析复检规则再评估、修订及验证赖利华;杨春燕;傅双双【摘要】目的：探讨尿沉渣检测结果与显微镜复检的符合性，对使用的显微镜复检规则进行再评估，以此为依据修订复检规则并进行验证。
方法回顾性分析2013年7月24日至9月31日共10528例使用UF流水线检测的住院患者尿标本显微镜复检的符合性，对复检规则进行再评估，并修订复检规则。
另采用双盲法，检测2014年11月22日至2015年1月17日451例患者随机尿标本，对修订复检规则进行验证。
结果共2337例患者尿标本显微镜复检记录阳性，各项目的复检比例由高到低依次为：白细胞（30．5％）、病理管型（30．0％）、红细胞（25．2％）、结晶（24．1％）、酵母样菌（21．5％）、小圆细胞（0．2％）。
采用双盲法验证修改后的复检规则，复检规则修改后对451例患者尿标本的总复检率由31．8％下降为23．1％，小圆细胞假阳性率由28．8％下降为9．5％，病理管型假阳性率由7．8％下降为6．4％。
结论对已使用的复检规则进行再评估，对较高假阳性率的检测项目进行符合性修订、验证非常必要，修订后的复检规则在符合假阴性率小于5％的前提下，降低了复检率和假阳性率，可提高检测效率，缩短标本周转时间。
【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2016(045)019【总页数】4页(P2689-2692)【关键词】尿复检规则;再评估;验证【作者】赖利华;杨春燕;傅双双【作者单位】重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆400016;重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆400016;重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆400016【正文语种】中文【中图分类】R446.12本院检验科2008年建立了Sysmex尿沉渣和尿干化学检测分析的显微镜复检规则[1]。
由于本院是一所大型综合性三级甲等医院，过去每日依据复检规则进行的复检标本数量较大，并且发现尿沉渣分析仪检测病理管型(PC)、红细胞(RBC)、小圆细胞(SRC)、酵母样菌(YLC)和白细胞(WBC)等项目具有较高的假阳性[2]。
尿液有形成分复检规则的建立与验证
尿液有形成分复检规则的建立与验证张菊香;苏龙;郑丽丽;王霞【期刊名称】《中国妇幼健康研究》【年(卷),期】2017(0)S3【摘要】目的的:通过对比分析尿液干化学分析、有形成分分析、尿沉渣显微镜镜检三种方法WBC,BLD/RBC,PRO/CAST的检测结果,建立我室尿有形成分的复检规则并验证。
方法法:收集北京中医医院顺义医院2015年12月至2016年11月1329份中段尿标本,其中1129份用于建立复检规则,200份用于验证所建立复检规则。
所有标本通过H-500型干化学分析仪、Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪及尿沉渣显微镜检测,进行RBC、WBC、PR0及CAST分析。
结果果:以尿沉渣显微镜检为标准,1129份尿液符合率91.5%,真阳性率39.24%,假阳性率7.88%,真阴性率52.26%,假阴性率0.62%,复检率27.28%。
7例假阴性标本患者无1例肾功能严重损伤或处于疾病活动期。
结结论论论:本室复检规则的建立经过临床验证,复检率低,漏诊率低,提高了工作效率,保证检验质量。
【总页数】2页(P325-326)【关键词】尿液分析;显微镜检查;复检规则;验证【作者】张菊香;苏龙;郑丽丽;王霞【作者单位】北京中医医院顺义医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.12【相关文献】1.尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证探索 [J], 安静;2.迪瑞H800尿液分析仪及FUS-200全自动尿有形成分分析仪复检规则的验证与结果分析 [J], 杨晓平;王健;孙燕;杨英超3.尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证 [J], 徐群飞;魏丹丹;张世锟;胡意;万腊根4.尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证探索 [J], 安静5.SYSMEX全自动尿液分析系统有形成分显微镜复检规则制定与验证 [J], 陈彩虹;曹利蕉;许庆丰;张冬梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证探索
尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证探索作者：安静来源：《养生保健指南》2016年第05期【摘要】目的：对尿液干化学和尿有形成分分析显微镜复检规则的建立与验证予以简单分析。
方法：选取尿液标本1000份，同时对其开展显微镜镜检、尿沉渣分析以及尿干化学分析，将显微镜镜检阳性标准作为参考标准。
结果：尿干化学分析NIT、WBC、BLD、PRO几项指标得到其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率分别为：95.3%、27.1%、72.0%、4.7%；尿沉查分析CAST、WBC、RBC几项指标，得到其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率分别为：96.2%、55.5%、44.4%、3.8%；将尿液干化学与尿有形分析结合建立显微镜检规则，得到其真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率值分别为：95.9%、54.4%、45.5%、4.0%。
结论：可以将CAST、WBC、RBC超出参考区间作为尿沉渣分析时的镜检规则，将NIT、WBC、BLD、PRO阳性作为尿液干化学分析时的镜检规则，将规则1、规则2、规则3结合可以建立起尿液干化学与尿有形成分分析时的显微镜复检规则。
【关键词】尿液干化学分析；尿有形成分分析；显微镜复检规则在一些与肾脏疾病有关的疾病诊检测与诊断过程中，通常需要为患者开展尿液分析，但是自动尿液分析仪还存在一定的局限性，对于检验过程中遇到的异常的分析结果，还需要进一步开展显微镜复检来进行验证[1]，本文就建立起了尿液干化学联合尿有形成分分析的显微镜复检规则，现将结果报告如下：1 材料与方法1.1 标本与步骤本次研究中所选择的1000份尿液标本都是同时开展尿沉渣分析、尿干化学分析与显微镜镜检。
应用配套的质控品来对尿干化学分析仪Uritest 500B 及尿沉渣分析仪UF-1000i开展室内质控，在对标本开展尿干化学分析及尿沉渣分析的过程中，严格按照SOP文件来操作，然后由经验丰富的检验人员来对没分标本开展尿沉渣的显微镜镜检。
检验科尿常规复检规则
尿常规审核与显微镜复检规则
一、尿常规审核规则：
1.尿常规全部需做尿沉渣分析。
2.尿沉渣分析每一例均需在电脑上复核仪器拍摄的图像,对仪器识别错误的细胞修
正后审核。
3.尿沉渣仪器图像人工肉眼复核率10 0%。
二、尿常规显微镜复检规则：
1.仪器提示有真菌、滴虫、管型、结晶，仪器拍摄的图像在电脑上识别不清。
2.干化学全部指标阴性，尿沉渣结果异常。
3.肾病患者标本。
4.医生医嘱要求显微镜检。
三、非染色尿沉渣镜检操作
1.取试管倒入混合后的新鲜尿液10ml,20r /离心5min。
2.待离心停止后，取出试管，弃去上层清液，留下0.2m l左右沉渣，轻摇离心管，
使尿沉渣有形成分充分混匀。
3.取尿沉渣一滴，滴在载玻片上，用18mm的盖玻片覆盖。
4.镜检观察，用低倍镜头,观察其中有形成分的全貌及管型。
用高倍镜头观察鉴定
细胞成分和计数,应观察10个视野所见最低和最高值，记录结果。
管型用高倍镜鉴定，但计数按低倍镜观察视野，记录结果。
5.在报告单上录入镜检结果。
快速输入选择红细胞、白细胞、管型）
检验科 2 018-9-1。
尿常规复检规则的建立与验证
尿常规复检规则的建立与验证王银锋;李锋;李想;吕娟;李霞;王玉华;魏军【期刊名称】《宁夏医学杂志》【年(卷),期】2014(036)005【摘要】目的建立实验室的AX-4280尿干化学分析仪和IQ200尿沉渣分析仪联合检测尿常规的复检规则并对其应用效果进行评价.方法使用AX-4280尿干化学分析仪和IQ200尿沉渣分析仪及尿沉渣显微镜镜检对3 068份尿液标本进行联合检测,通过对结果进行比较分析,建立并验证适合实验室仪器使用的尿常规复检规则,为尿分析仪在临床尿液检测中的应用提供参考.结果复检规则的假阳性率0.06％,假阴性率1.07％,灵敏度91.04％,特异性99.90％,复检率27.08％.结论实验室制定并经过验证的尿常规复检规则,使用后可以在保证结果准确的前提下节省人力和时间.【总页数】3页(P429-431)【作者】王银锋;李锋;李想;吕娟;李霞;王玉华;魏军【作者单位】宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004;宁夏医科大学总医院医学实验中心,宁夏银川750004【正文语种】中文【中图分类】R446.12【相关文献】1.FUS-2000全自动尿有形成分复检规则的建立与验证 [J], 薛黎;陈兆云;张艳萍;薛永涛;谢龙;杨静;阿尔达克;热依哈尼·阿比迪西赫提2.Sysmex XS-1000i血细胞分析仪复检规则的建立与验证及报警信息的可信性分析 [J], 邱峰;王会敏;罗福东;田敏3.XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的建立与验证 [J], 杨佳彧;王川;李勇;夏永辉4.基于全自动推染片仪和阅片仪的血常规复检规则的建立和验证 [J], 陈霏;王碧;王一丹;关彬彬;解圆5.尿液有形成分复检规则的建立与验证 [J], 张菊香;苏龙;郑丽丽;王霞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
尿液常规分析复检规则的建立与应用
【 中图分类号】Ｒ ４ ４ ６ ． １ ２ 【 文献标识码】Ａ 【 文章编号】１ ６ ７ ４ — ０ ７ ４ ２ Ｉ ２ ０ １ ３ ） ０ ８ （ ａ ） 一 ０ １ ７ ５ 一 Ｏ ２
尿 液常规检测通 常 由尿液物理性状 检测 、尿 液化学成分 检 测 和尿液有形成分检 测 ３个部份组成 。 目前临床 实验室使用 的
【 摘要】 目的 探 讨结合尿液干化学分析（ 简称干化学） 和有形成分分析（ 简称尿流式） ， 制定 自动化 尿常规分析的复检规 则。 方法
所有标 本通过 Ｇ Ｂ Ｔ 一 ５ ０ ０型干化 学分析仪 ， Ｓ ｙ ｓ ｍ ｅ ｘ Ｕ Ｆ 一 ５ ０尿流式分 析仪检测后 由选 定 的 ２名 主管检验师采 用双盲法做显 微镜镜检计数 。 分别计算复检规则 的真 阳性率 、 假 阳性率 、 真阴性 率、 假阴性率 （ 漏检率 ） 及复检率。 结果 ４种方案 的假 阴性
检出 Ｒ Ｂ Ｃ、 ＷＢ Ｃ 、 Ｐ Ｒ Ｏ （ 对 应尿流式 的 Ｃ Ａ ｓ Ｄ 结果 不相符合时需要 进行复检 的方案 。
２ ． ４ 不 同复 检 方 案 的 评 估
以尿沉 渣显微 镜检查 中 Ｒ Ｂ Ｃ 、 ＷＢ Ｃ和 Ｃ Ａ Ｓ Ｔ的结Байду номын сангаас作 为参
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尿常规审核与显微镜复检规则
一、尿常规审核规则：1. 尿常规全部需做尿沉渣分析。
2. 尿沉渣分析每一例均需在电脑上复核仪器拍摄的图像，对仪器识别错误的细胞修正后审核。
3. 尿沉渣仪器图像人工肉眼复核率100%。
二、尿常规显微镜复检规则：1．仪器提示有真菌、滴虫、管型、结晶，仪器拍摄的图像在电脑上识别不清。
2．干化学全部指标阴性，尿沉渣结果异常。
3．肾病患者标本。
4．医生医嘱要求显微镜检。
三、非染色尿沉渣镜检操作1. 取试管倒入混合后的新鲜尿液10ml，2000r/离心5min。
2. 待离心停止后，取出试管，弃去上层清液，留下0.2ml左右沉渣，轻摇离心管，使尿沉渣有形成分充分混匀。
3. 取尿沉渣一滴，滴在载玻片上，用18mm的盖玻片覆盖。
4. 镜检观察，用低倍镜头，观察其中有形成分的全貌及管型。
用高倍镜头观察鉴定细胞成分和计数，应观察10个视野所见最低和最高值，记录结果。
管型用高倍镜鉴定，但计数按低倍镜观察视野，记录结果。
5. 在报告单上录入镜检结果。
检验科2012-9-1。