雷贝拉唑钠肠溶胶囊安全用药必读
雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价
雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价张玲玲【摘要】目的:分析评价我院门诊患者雷贝拉唑钠肠溶片使用情况,为该药临床合理用药及重点监控管理提供参考.方法:使用限定日剂量( DDD)分析法分析2017 年第二季度我院门诊口服 PPIs 类药物的应用情况,并对雷贝拉唑钠肠溶片所有处方的科室以及患者基本情况进行统计,同时对处方的规范性与适宜性进行点评,最后使用EXCEL软件对所有数据进行分析.结果:雷贝拉唑钠肠溶片在门诊患者中使用较为适宜,但我院门诊雷贝拉唑钠肠溶片的使用仍存在一些不合理,如门诊处方超过7d 用量,适应症和用法用量存在不适宜.结论:雷贝拉唑钠肠溶片临床应用价值高,社会效益和经济效益良好,但在使用过程中要注意适应症、用法用量等问题,同时需加强监管.%Objective: To evaluate the application of rabeprazole sodium enteric-coated tablets in the outpatient department of our hospital, and provide references for the clinical rational administration and man-agement. Methods: The oral PPIs drugs application situation of outpatient department in the second quarter of 2017 was analyzed by using limit daily dose (DDD).The data of all the prescription of Rabeprazole sodium en-teric-coated tablets was recorded, such as the patientsˊ basic situation and the Clinical departments. All the prescription of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets were reviewed for normative and appropriateness.Fi-nally all the data was analyzed by EXCEL. Results: The application of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets in outpatients department was more appropriate, but there were still some unreasonableness, such as dosage of outpatient prescription was morethan 7 days, indications and usage were not appropriate. Conclu-sion: Rabeprazole sodium enteric-coated tablets has high clinical value, social benefit and economic benefit, but it is necessary to pay attention to the indications and usage in the course of use.【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2018(024)006【总页数】5页(P1021-1025)【关键词】质子泵抑制剂;雷贝拉唑钠肠溶片;应用分析;合理性评价【作者】张玲玲【作者单位】安徽省阜阳市第二人民医院药剂科,安徽阜阳 236000【正文语种】中文雷贝拉唑属于新一代的质子泵抑制剂类(proton pump inhibitors,PPIs)药物，临床上主要用来治疗消化性溃疡、慢性胃炎、胃食管返流症等胃酸相关性疾病。
雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊治疗老年反流性食管炎的临床
雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊治疗老年反流性食管炎的临床疗效对比发表时间：2018-01-29T15:22:16.427Z 来源：《心理医生》2018年2期作者：何艳蓉[导读] 安全性较高，不良反应轻微，患者耐受度较高，可显著改善相关临床症状，提高恢复速度，具有临床推广的意义。
（广元市昭化区人民医院四川广元 628021）【摘要】目的：研究分析老年反流性食管炎中应用雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊的临床疗效对比。
方法：选取我院收治的50例老年反流性食管炎为研究对象。
对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊治疗，实验组患者进行雷贝拉唑钠肠溶片治疗。
结果：治疗后，实验组10例患者有效，显效患者为14例，1例患者为无效。
对照组中，9例有效，10例患者为显效。
实验组与对照组治疗有效率分别为96.0％与76.0%，具有统计学意义（P<0.05）。
结论：雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊相比，雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年反流性食管炎的临床疗效较为理想，安全性较高，具有临床推广的意义。
【关键词】奥美拉唑肠溶胶囊；老年反流性食管炎；雷贝拉唑钠肠溶片；临床效果【中图分类号】R571 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）02-0170-02在临床治疗中，反流性食管炎为一种常见的疾病，严重降低患者生活质量，主要临床症状为胃灼热及反酸等[1]。
为研究分析老年反流性食管炎中应用雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊的临床疗效对比，选取我院2016年2月到2017年6月收治的50例老年反流性食管炎为研究对象，报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取我院收治的50例老年反流性食管炎为研究对象，随机分为2组各25例。
对照组中，年龄范围60岁到79岁，平均年龄为（70.32±4.32）岁，11例患者为女性，男性患者为14例，病程范围为1到6个月，平均病程范围为（2.21±0.54）个月。
实验组中，年龄范围61岁到80岁，平均年龄为（70.22±4.21）岁，10例患者为女性，男性患者为15例，病程范围为1到7个月，平均病程范围为（2.87±0.90）个月。
胃炎患者选择雷贝拉唑+胃康胶囊治疗后获得的临床效果
胃炎患者选择雷贝拉唑 +胃康胶囊治疗后获得的临床效果摘要：目的：观察雷贝拉唑联合胃康胶囊治疗对胃炎患者的治疗效果。
方法：纳入2017.9-2019.9期间胃炎患者100例，按照随机数字表法分为观察组50例与对照组50例，给予对照组包括雷贝拉唑在内的治疗方案，观察组在对照组基础上增加胃康胶囊，比较两组治疗总有效率、症状消失时间以及不良反应发生率。
结果：（1）观察组总有效率高于对照组，P＜0.05；（2）观察组症状消失时间短于对照组，P＜0.05；（3）两组不良反应率比较，P＞0.05。
结论：雷贝拉唑联合胃康胶囊治疗胃炎，治疗效果显著，可迅速改善患者症状，值得推广。
关键词：胃炎；胃康胶囊；雷贝拉唑消化内科常见胃炎这一疾病，这一疾病可以被划分为慢性胃炎与急性胃炎这两个类型。
胃炎的发病原因主要是长期吸烟饮酒、暴饮暴食、饮食不规律等，患者以食欲不振、腹胀、上腹痛、嗳气等为主要临床表现，病情严重的患者常见身形消瘦、反复出血等，慢性胃炎迁延不愈还可能引起胃癌，因此必须对胃炎进行合理有效的治疗[1]。
当前对胃炎患者进行治疗时，主要是采取基于质子泵抑制剂（PPI）的三联、四联疗法[2]。
雷贝拉唑是当前比较常用的PPI；胃康胶囊是中药制剂，近年来也在胃部疾病的治疗中较多使用。
本次研究探讨雷贝拉唑联合胃康胶囊治疗胃炎的临床疗效，报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料纳入2017.9-2019.9期间胃炎患者100例，按照随机数字表法分为观察组50例与对照组50例。
观察组男女比28：22，年龄35-65岁、平均（44.528.32）岁，病程0.5-4a、平均（1.220.52）a；对照组男女比26：24，年龄35-64岁、平均（44.458.50）岁，病程0.5-5a、平均（1.200.54）a，两组一般资料比较，P＞0.05。
1.2 方法给予对照组常规三联治疗，其中的质子泵抑制剂为雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公司；国药准字H20061220；规格为20mg×7粒），20mg早晨空腹吞服，1日/次，持续治疗4周。
瑞巴派特片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗慢性萎缩性胃炎的效果及安全性
2020年10月 第20期临床用药论坛瑞巴派特片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗慢性萎缩性胃炎的效果及安全性秦旭西山煤电(集团)有限责任公司职工总医院院感科，山西 太原 030053【摘要】目的：分析慢性萎缩性胃炎患者采用瑞巴派特片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗的临床效果、安全性。
方法：，选取2019年2月至2020年1月我院收治的82例慢性萎缩性胃炎患者为例，依据摸球法均分为对照组与观察组，每组各41例，对照组为雷贝拉唑钠肠溶片治疗，观察组为瑞巴派特片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗。
两组临床疗效、不良反应与治疗前、后的胃蛋白酶原、内皮素、病理评分、临床病症评分等指标变化情况。
结果：两组疗效对比，观察组高于对照组(P<0.05)；两组不良反应比较无差异特性(P>0.05)；两组患者临床治疗前、后的多项指标比较，观察组优于对照组(P<0.05)。
结论：不同药物联合治疗，其效果显著，可有效调节患者的胃蛋白酶原水平，抑制内皮素水平的表达，且安全可靠，值得推广。
【关键词】慢性萎缩性胃炎；瑞巴派特片；雷贝拉唑钠肠溶片；安全性；临床效果[中图分类号]R573 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)20-0099-02慢性萎缩性胃炎是临床常发的消化系统疾病，常以胃黏膜上皮、腺体的萎缩，数目减少，黏膜基层增厚、胃黏膜变薄等症状为主要特征，临床表现为上腹部隐痛、贫血、胀满等，是造成胃癌发生的因素之一，严重威胁患者的生命健康。
临床治疗常以服用药物为主，而瑞巴派特片、雷贝拉唑钠肠溶片是临床常用的治疗药物，本文以82例患者为观察对象，分析两种药物联用的临床效果，结果报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料 选取2019年2月至2020年1月我院收治的82例慢性萎缩性胃炎患者，依据摸球法均分为对照组与观察组，每组各41例。
对照组男性23例、女性18例；年龄40～76岁，平均年龄(52.36±3.66)岁；病程1～11年，平均病程(6.35±1.35)年。
三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效观察
三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效观察发表时间：2016-03-11T14:24:02.220Z 来源：《中国综合临床》2015年12月供稿作者：曾静姜辉[导读] 广西壮族自治区柳州市直机关医务室广西柳州慢性浅表性胃炎为消化系统常见病[１],是由不同病因引起的一种炎性变化,仅累及胃黏膜表层上皮的慢性胃黏膜慢性浅表性炎变,曾静姜辉广西壮族自治区柳州市直机关医务室广西柳州５４５０００曾静,女,１９７１．０４—至今,毕业于广西医科大学.职称:主治医师,从事内科临床工作. 姜辉,女,１９７９．０８—至今,毕业于牡丹江医学院.职称:主治医师,从事内科临床工作.【摘要】目的观察三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗慢性浅表胃炎的临床疗效.方法将１３６例慢性浅表胃炎患者随机分成观察组和对照组,每组６８例.观察组服用三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗,对照组服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊.观察两组治疗前后的临床疗效及１年内慢性胃炎的复发率.结果观察组的总有效率为９４．１２％,优于对照组的７３．５３％,在１年内观察组的复发率为７．３５％,明显低于对照组的１６．１７％,观察组与对照组比较, 差异均具有统计学意义(P＜０．０５).结论三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊对慢性浅表胃炎的临床治疗效果更佳,该中西医结合治疗方法值得临床推广.【关键词】慢性浅表性胃炎;雷贝拉唑;三九胃泰【Abstract】objective Toobservetheeffectofsanjiuweitaiparticlescombinedwithrabeprazolesodiumonchronicsuperficialgastritis．Methods １３６casesofchronicsuperficialgastritiswererandomlydividedintoobservationgroupandcontrolgroup,eachgroupof６８cases．Theobservationgrouptreatedwithsanjiuweitaiparticlescombinedwithrabeprazolesodium,thecontrolgrouptreatedwithrabeprazolesodium．Aftertreatment,clinicalcurativeeffectandrecurrencerateofchroＧnicgastritisinbothgroupswereassessed．Results Thetotaleffectiverateoftheobservationgroup(９４．１２％),betterthanthecontrolgroup(７３．５３％),andthereＧcurrencerateofchronicgastritisinoneyear,theobservationgroup(７．３５％)wassignificantlylowerthanthecontrolgroup(１６．１７％),allhavestatisticallysignifiＧcant(P＜０．０５)．Conclusions Sanjiuweitaiparticl－escombinedwithrabeprazolesodiumhasaconfirmedcurativeeffectonchronicsuperficialgastritis,anditisworth【yKeayppwliocradtsin】ginclinic． ChronicSuperficialGastritis;Rabeprazole;Sanjiuweitai－particles【中图分类号】R４５３【文献标识码】A 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－１１４７－０２慢性浅表性胃炎为消化系统常见病[１],是由不同病因引起的一种炎性变化,仅累及胃黏膜表层上皮的慢性胃黏膜慢性浅表性炎变,临床上可分为单纯型、出血型及糜烂型三种.自从胃镜的普查开展以来,该病得到了早期的确诊与治疗.若此病得不到及时控制还会造成淋巴细胞和浆细胞的浸润而发生腺体萎缩,严重者有发展成为胃癌的倾向.患者临床症状可表现为不同程度的消化不良,如进食后上腹部不适、隐痛,伴嗳气、恶心、泛酸,偶有呕吐.西医主要以抗幽门螺旋杆菌治疗为主,但疗效欠佳,并不能显著减轻患者的临床症状.三九胃泰冲剂由三桠苦、九里香、白芍等中药药物组成,具有清热燥湿、理气健胃、柔肝止痛、行气活血、消炎止痛的作用,主治慢性胃炎、功能性消化不良等上消化道疾病[２].我社区医院在常规使用西药雷贝拉唑治疗该病的基础上,加用三九胃泰颗粒进行治疗,并设单服西药雷贝拉唑的对照组,观察两组的临床治疗效果,现报告如下. １资料与方法１．１一般资料选取我社区２０１３年６月２０１４年６月就诊的１３６例患者,男７０例,女６６例,患者年龄１９~４６岁之间,平均年龄３２．８岁,病程１０个月~２０余年不等,入选患者均有典型的临床症状及经胃镜检查证实的确诊病例,随机分为观察组和对照组,每组均为６８例患者.两组患者在年龄、性别、症状、病程、胃镜改变等存在可比性,差异无显著性(P＞０．０５). １．２诊断标准入选患者的诊断均符合２００６中华医学会消化病学分会全国慢性胃炎共识会议?中国慢性胃炎共识意见?制定的分类诊断标准,诊断依据为临床症状结合胃镜检查结果.入选患者均具有不同症状,包括上腹部疼痛、胀满、嗳气、泛酸、纳差等症状中的一项或数项,并可有上腹部压痛,结合胃镜检查证实方为纳入病例. １．３治疗方法治疗期间嘱两组患者均戒烟酒,减少食盐摄入;纠正不良饮食习惯,避免对胃有刺激的饮食,饮食宜软易消化,避免过于粗糙、过于浓烈的香辛料和过热、过冷饮食,少吃盐渍、烟熏、不新鲜食物;以及停服某些刺激胃黏膜的药物,特别是阿司匹林等非甾体类消炎药;有鼻腔和咽部慢性感染灶应予以清除. 观察组:予三九胃泰颗粒(１包/次,２次/d)联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊(２０mg/次,１次/d)进行治疗;对照组予雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺,济川药业集团股份有限公司生产,国药准字H２００６１２２０)２０mg/次,１次/d进行治疗.两组患者均持续用药６周.１．４疗效判定标准痊愈:临床症状消失,胃镜检查发现胃黏膜病变消失;显效:临床症状基本消失,胃镜检查胃黏膜病变基本消失;有效:临床主要症状减轻,胃镜检查发现胃黏膜病变有所改善:无效:临床症状无改善,胃镜检查结果无变化[３].总有效率＝(痊愈＋显效＋有效)/总例数×１００％. １．５统计学方法应用SPSS１９．０统计分析软件进行统计分析.计量资料以均数加减标准差(x±s)表示,计数资料以率或构成比表示;计量正态分布数据采用t检验,非正态分布数据采用秩和检验;计数等级资料采用秩和检验处理. ２结果２．１两组治疗效果比较观察组临床治疗效果明显高于对照组差异有统计学意义,P＜０．０５.详见表１.表１两组治疗效果比较(n)注:▲与对照组比较,具有统计学意义(P ＜０．０５). ３讨论慢性浅表性胃炎是胃粘膜层以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎性细胞浸润,不伴有胃粘膜萎缩性改变,临床典型表现有上腹不适、疼痛、反酸、烧心、嗳气、恶心、呕吐等.该病是消化系统的一种常见病,属慢性胃炎中的一种,其发病原因不一,可因嗜酒、喝浓咖啡,或因胆汁反流,或因幽门螺杆菌感染等引起[４].现代医学治疗慢性浅表性胃炎以抑酸、保护胃黏膜、促消化、根除幽门螺杆菌等对症治疗为主.雷贝拉唑作为新一代的质子泵抑制剂,相关研究表明其可以与部分可H＋－K＋－ATP 酶发生可逆性结合使其失去活性以致壁细胞内H＋不能转移至管腔从而快速有效地抑制胃酸分泌.有研究显示雷贝拉唑作为新一代的PPI能更快速和更持久地抑制胃酸分泌,而雷贝拉唑用药第１天２４h胃内pH 中位数明显高于奥美拉唑pH＞３或＞４的时间显著延长[５].但对于以动力障碍性消化不良为主要表现的慢性浅表性胃炎患者,质子泵抑制剂治疗几乎无效.临床上,慢性浅表性胃炎患者多伴动力障碍性消化不良,普遍存在胃肠功能紊乱,部分患者还可伴随消化不良与反流症状等重叠现象,故单用雷贝拉唑对于一部分慢性浅表性胃炎患者临床疗效欠佳.在中医上,慢性胃炎属于属祖国医学“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”、“呕吐”、“纳呆”等范畴[６],多因长期情志不遂,饮食不节,劳逸失常,导致肝气郁结,脾失健运,胃脘失和,日久中气亏虚,脾胃气虚、脾胃蕴热、气滞血瘀三者侧重不一,相兼为病.三九胃泰冲剂由三桠苦、九里香、白芍等组成,具有健脾益气、理气和胃、行气活血、柔肝止痛、清热燥湿以恢复脾胃正常生理功能,达到标本同治之功效.本研究观察组中临床治愈为２５例,而对照组患者中仅有１０例,二者比较有统计学差异(P ＜０．０５).观察组总有效率为９４．１２％,对照组总有效率为７３．５３％,二者比较有统计学意义(P ＜０．０５).该临床观察表明,使用三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑治疗慢性浅表性胃炎比单用雷贝拉唑进行治疗,取得了更好疗效.而且观察组１年复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(P ＜０．０５).研究表明雷贝拉唑钠肠溶胶囊在治疗慢性浅表性胃炎有一定的效果,但三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑治疗慢性浅表性胃炎在临床上治疗慢性浅表性胃炎的疗效明显优于单服雷贝拉唑钠肠溶胶囊,且其复发率更低,从而验证该中西医结合方法治疗慢性浅表性胃炎安全有效性,值得进行推广.参考文献[１] 叶任高,陆再英．内科学[M]．第６版．北京:人民卫生出版社,２００５:３７９[ －３８３．２] 陈福凯,卢立娜,孙照民．三九胃泰颗粒治疗慢性胃炎的疗效观察[J]．临床合理用药,２０１２,１(５):６９－７０． [３] 张万岱,陈治水,危北海．慢性胃炎的中西医结合诊治方案[J]．中国中西医结合杂志,２００５,２５(２):１７２－１７３． [４] 中华医学会消化病学分会．中国慢性胃炎共识意见[J],胃肠病学,２０１３,[ ２３(７):５３６－５３８．５] 郭建强,柯美玉,王智凤．单次服用雷贝拉唑与奥美担唑对健康人昼夜胃内pH的影响[J]．中华内科杂志２００２,４１(６):３４２－３４３． [６] 林楚华,刘凤斌．中医药对慢性胃炎病因病机认识的现代进展探讨[J]．时珍国医国药,２０１２,２３(６):１１５１－１１５２．。
四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗脾胃气虚证胃溃疡的效果及安全性分析
四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗脾胃气虚证胃溃疡的效果及安全性分析摘要：目的：分析四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗脾胃气虚证胃溃疡的效果及安全性。
方法：将本院于2022年6月-2023年6月期间收治的脾胃气虚证胃溃疡患者纳入本研究并设为实验样本，纳入研究的实验样本总计60例，参照单双号分发法将这60例脾胃气虚证胃溃疡患者实施分组干预，其中常规组收治的30例患者采用雷贝拉唑治疗，研究组收治的30例患者采用四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗，之后将两组患者的临床治疗效果以及不良反应发生情况等指标设定为评价标准。
结果：临床治疗效果的分析结果表明，研究组患者的总有效率高于常规组（P＜0.05）；不良反应发生情况的结果分析中，研究组患者的总发生率低于常规组（P＜0.05）。
结论：对于脾胃气虚证胃溃疡患者来说，应采用四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗，这种治疗方式可以降低患者不良反应发生率，提升临床治疗效果，具有较高的有效性及安全性。
关键词：四君子汤加减；雷贝拉唑；脾胃气虚证胃溃疡；效果；安全性；分析脾胃气虚证胃溃疡属于临床上十分常见的一种消化内科疾病，主要以脉搏虚弱、舌淡苔白、乏力、倦怠、四肢不温、隐隐作痛以及胃脘疼痛作为主要临床表现，患病后会影响患者的身心健康与生活质量[1]。
对于脾胃气虚证胃溃疡患者而言，患病后要尽早接受诊治，目前常用的治疗方式则为四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗[2]。
为了探究四君子汤加减联合雷贝拉唑治疗脾胃气虚证胃溃疡的效果及安全性，本次研究选取了60例患者进行研究，现做出如下报告。
1、资料与方法1.1一般资料此次研究控制时间范围在2022年6月-2023年6月之间，将本院收治的脾胃气虚证胃溃疡患者设为实验样本，总计60例，将这60例脾胃气虚证胃溃疡患者按照单双号分发法分成两组。
常规组收治患者总计30例，其中男性患者17例，女性患者13例，其年龄在32-72岁之间，年龄均值为（55.35±1.32）岁，研究组收治患者总计30例，其中男性患者15例，女性患者15例，其年龄在33-71岁之间，年龄均值为（55.32±1.34）岁，两组脾胃气虚证胃溃疡患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定
雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定谢斌;李秀梅;黄俊鹏;周建;陈新民【摘要】目的：对雷贝拉唑钠肠溶胶囊进行释放度测定方法研究，评价不同生产工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊的质量差异。
方法采用高效液相色谱法测定转篮中雷贝拉唑钠保留量，间接检测雷贝拉唑钠在pH值6.0中的释放量，考察不同生产工艺生产的3种制剂在pH值6.0的溶出介质中释放度。
结果珠海润都制药股份有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)在pH值6.0缓冲液介质中45 min时基本完全释放，而某公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(肠溶胶囊壳型)在45 min时胶囊壳完整，雷贝拉唑钠无释放。
结论两种不同工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度存在较大差异，由该实验推测这两种药物在体内的吸收过程及生物利用度可能存在差异。
【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)0z1【总页数】3页(P101-102,103)【关键词】雷贝拉唑钠肠溶胶囊;释放度;色谱法,高效液相【作者】谢斌;李秀梅;黄俊鹏;周建;陈新民【作者单位】珠海润都制药股份有限公司; 博士后科研工作站、广东省工程技术研究中心、珠海市微丸制剂技术研究中心，珠海 519041;珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 博士后科研工作站、广东省工程技术研究中心、珠海市微丸制剂技术研究中心，珠海 519041【正文语种】中文【中图分类】R975.2;R944.5雷贝拉唑钠是一种新型质子泵抑制药，通过与H+-K+-ATP酶部分可逆地结合, 能迅速、有效地抑制基础和餐后胃酸分泌[1]，可用于治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾综合征等。
雷贝拉唑钠在抗胃酸分泌、抗幽门螺杆菌、药物的相互作用、药物的安全性以及代谢的多态性等方面与第1代质子泵抑制药相比具有明显的优点[2-4] 。
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊安全用药必读
作者：辽宁省健康产业集团铁煤总医院张旭
药学门诊案例分享
2021年5月，药学门诊接待了一位刚出院的慢性浅表性胃炎的患者单女士，对出院医嘱：“雷贝拉唑钠肠溶胶囊”的用法用量及注意事项，前来问诊。
病情简介
单女士，女，77岁，因出现阵发性上腹部绞痛，程度较剧烈，可忍受，觉腹胀，伴恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物3次，量不多。
1天后，来我院入院后予抑酸、保护胃黏膜及对症治疗，行胃镜检查示慢性浅表性胃炎，经治疗3天后病人症状好转出院。
出院诊断：慢性浅表性胃炎
出院医嘱：雷贝拉唑钠肠溶胶囊：10mg，1/日，口服
合理用药指导
雷贝拉唑钠肠溶胶囊：每次1粒，每日1次，口服。
应固定在早餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但晨起时壁细胞上新生质子泵最多，此种方式更利于治疗的进行，也可避免漏服。
如漏服一剂，应尽快补服；如与下次给药时间接近，则无需补服，于下次给药时给予常规剂量。
不应一次服用双倍剂量的药物。
雷贝拉唑钠在酸性液体环境中不稳定，口服遇胃酸也易降解，故制药时将其制成肠溶制剂，至小肠中才溶解吸收，因此雷贝拉唑钠肠溶胶囊不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的严重不良反应及长期应用的潜在不良反应虽然少见或罕见，但对老年患者仍应保持警惕。
需注意骨质疏松、肺炎、肠道感染、贫血、低镁血症和胃底腺息肉等。
定期监测骨密度、血骨代谢指标、血清铁、血红蛋白、血维生素B12及血镁水平等，发现异常及时处理，必要时停用。
每片药品规格注释
1. 雷贝拉唑钠肠溶胶囊：10mg
药品说明书依据
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
【用法用量】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征
通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，每日1次。
在一股情况下胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。
反流性食管炎
通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，每日1次。
在一般情况下反流性食管炎的疗程不超过8周。
对于持续发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每次口服本品10m g，每日1次。
注意:
对于以上疾病病情严董及算发性、顽固性病例，建议每次口服本品20mg，每日1次(复发性反流性食管炎的维持治疗除外)。
辅助用于胃溃疡或十二指肠澳伤患者根除幽门螺旋杆菌
通常，成人每次同时口服本品10mg，阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，每日2次，连续服用7日。
克拉毒素剂墨可按需要适当增加，最高剂量为每次400mg 每日2次。
【注意事项】
1、本品内容物为肠溶微丸。
患者注意在服用时不能咀嚼或压碎，应整粒吞服。
2、服用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊为非恶性肿瘤的前提下开始服用本品。
3、对有药物过敏病史、肝功能障碍的患者(有肝硬化患者服药后出现肝性脑病的报告)及老年患者应慎重使用本品。
4、使用本品治疗时应密切观察惠者病情，并将用药量控制在治疗所需的最低剂量，由于本品尚无充分的长期使用经验，故不宜用于胃
溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡的持续治疗。
5、对于反流性食管炎的维持治疗，只适用于复发性和顽固性病例，对无需进行维持治疗的患奢应避免使用。
当患者饮食和饮酒的生活方式得到改善并在相当长的一段时间没有复发时，应停止用药。
在维持治疗期间，建议进行密切监测(例如定期的内窥镜检查)。
6、本品在原产国日本尚缺乏对反流性食管炎康复维持治疗的长期安全性研究资料(在日本无6个月以上用药经验，但在其他国家有1年以上的用药经验)。
7、当本品辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌，对于阿莫西林和克拉霉素的药品说明书中所标示的禁忌、慎重用药、严重的不良反应以及其他注意事项，应再次进行检查。
8、关于13C尿素呼吸试验的注意事项:服用质子泵抑制剂(例如雷贝拉唑钠)以及抗生素(例如阿莫西林和克拉每素)期间或停用后的短时间，13C尿素呼吸试验可能显示假明性结果。
因此，应在停止服用上述药物4周以后，再进行13C尿素呼吸试验检测幽门螺旋杆菌根除效果。
9、据报道，长期使用本品可导致良性胃息肉。
10、大配口服给药25mg/kg/日或更大剂量，可观察到甲状腺重最增加及血液中甲状牌素水平升高，临床使用本品期间应注意监测甲状腺功能。
循证药学证据
PPIs是目前公认的治疗酸相关性疾病最为有效的药物，该类药物总体安全性良好。
一般不良反应包括头痛、腹泻、恶心、胃肠道胀气、腹痛、便秘、头晕等，发生率在1%～5%之间，老年人发生率略高。
这些不良反应通常较为轻微，为自限性。
偶有文献报道PPIs导致过敏性休克、全血细胞减少症、血管炎、红斑狼疮、间质性肾炎、支气管哮喘、骨骼肌肉疼痛甚至横纹肌溶解等严重不良反应，在临床上应予重视。
胃酸具有一系列重要的生理功能，长期强力抑酸很可能产生一些潜在的不良反应，近几年PPIs长期应用的安全性备受关注，且仍存在争议。
PPIs长期应用存在下列潜在的不良反应，其在老年患者中发
生的可能性较中青年患者大；坚持个体化原则，认真权衡PPIs治疗利弊，正确掌握PPIs的适应证、剂量和疗程，不仅可将其风险最小化，而且可降低医疗费用。
1、骨质疏松与骨折：长期应用PPIs并不增加骨质疏松及骨折的风险，不应影响长期应用PPIs的临床决策。
但老年人本身是骨质疏松症的高危高发人群，PPIs强力抑酸后影响钙吸收，长期钙吸收不足将引起血钙浓度降低，刺激甲状旁腺素释放，继而促进破骨细胞介导的骨质吸收，诱发或加重老年患者的骨质疏松，从而增加骨折的风险。
2、肺炎：PPIs的长期应用，使胃内长期处于低酸状态，对细菌的灭活作用下降，从而使胃内处于有菌状态。
当发生生理性或病理性胃食管反流时，或实施治疗性干预时(如鼻饲管、气管内插管等)，含菌胃内容物会反流至咽喉部，随之误吸入肺，从而导致肺部感染。
3、肠道感染：长期应用PPIs，胃内pH的升高，胃酸屏障功能降低，胃内细菌定植和肠道菌群过度生长，使患者腹泻的发生率增加。
4、缺铁性贫血：食物中的铁为三价铁，需在酸性胃液(pH＜3)中还原为二价铁，才能在十二指肠和空肠中被吸收。
长期服用PPIs抑制胃酸分泌，影响铁的吸收，导致铁缺乏，进而可引起缺铁性贫血。
5、维生素B12缺乏：胃酸及胃蛋白酶将维生素B12从饮食中的维生素B12-蛋白结合状态释放出来，使之与壁细胞生产的内因子结合，最终被回肠末端吸收入血，故胃内酸性环境是维生素B12吸收的重要条件。
6、低镁血症：PPIs引起低镁血症的机制尚不清楚。
临床观察发现，在服用PPIs 3个月及以上(多数在12个月以上)的患者可出现低镁血症，主要表现为疲劳、手足搐搦、谵妄、惊厥、头晕及室性心律失常等。
7、胃底腺息肉：胃底腺息肉是胃内最常见的息肉，应用PPIs 1年以上，其发生风险是不用PPI患者的4倍。
胃底腺息肉均为良性，停用PPIs后可以退化、消失。
审稿专家：辽宁省健康产业集团铁煤总医院药学部主任李鸿录
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