法莫替丁不良反应的回顾性分析
中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效分析
中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效分析目的分析中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效。
方法回顾性分析2014年2月～10月我院治疗的慢性萎缩性胃炎患者78例的临床资料。
随机分为治疗组和对照组，各39例，治疗组给予中药摩罗丹治疗，对照组给予法莫替丁糖衣片治疗，疗程为12周。
观察两组患者的疗效及不良反应。
结果治疗组总有效率为87.18%，对照组总有效率为66.67%，差异有统计学意义（x2=4.662，P=0.032）；两组患者治疗过程中均无严重不良反应发生。
结论中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效显著，安全性好，值得临床推广应用。
标签：中药；摩罗丹；慢性萎缩性胃炎Effect of Moluodan in patients with chronic atrophic gastritis and its clinical efficacyFU Nian-sheng（Tongliang District Hospital of traditional Chinese medicine，Chongqing 402560，China）【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Moluodan in treating chronic atrophic gastritis.Methods A retrospective analysis of clinical data was conducted in 78 patients with chronic atrophic gastritis who were admitted in our hospital from February 2014 to October 2014，and they were randomly divided into treatment group and control group，each group contained 39cases.The treatment group were treated with Moluodan，the control group were treated with famotidine.The curative effects were compared between the two groups after treatment.Results The total effective rate in the treatment group was 87.18%，the total effective rate in the control group was 66.67%，it significantly higher than control group（x2=4.662，P=0.032）；there was no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusion Moluodan was proved to be a safe and effective therapy for chronic atrophic gastritis and worthy of clinical use.【Key words】Chinese medicine；Moluodan；Chronic atrophic gastritis慢性萎缩性胃炎（CAG）是消化内科的常见病、多发病之一，病理表现主要以胃黏膜上皮和腺体萎缩、黏膜变薄、黏膜肌层增厚及伴有肠腺化生、不典型增生为特征的慢性疾病[1-2]。
法莫替丁治疗小儿胃食管反流性哮喘的治疗效果
法莫替丁治疗小儿胃食管反流性哮喘的治疗效果小儿胃食管反流性哮喘（GERA）是一种常见的儿童呼吸道疾病。
它的发病机制还不完全清楚，但已经有研究证明GERA是由胃酸和胆汁回流刺激呼吸道黏膜引起炎症反应所致。
法莫替丁是一种质子泵抑制剂，具有减少胃酸分泌的作用。
近年来，越来越多的研究显示法莫替丁对治疗GERA和其相关的呼吸道疾病如哮喘、慢性咳嗽等具有显著的疗效。
一项针对小儿GERA的随机对照试验显示，法莫替丁能够显著降低GERA的症状和缓解呼吸道炎症。
该试验共招募了120名6个月至14岁的GERA患儿，随机分为法莫替丁组和安慰剂组。
治疗周期为12周。
研究结果显示，相比安慰剂组，法莫替丁组在缓解GERA症状上具有明显的优势，包括缓解反酸、喘息、咳嗽等症状。
此外，法莫替丁组的呼吸道炎症指标，如嗜酸性粒细胞计数、C反应蛋白水平等也较安慰剂组显著降低。
另一项研究也证实了法莫替丁在治疗小儿GERA相关哮喘的疗效。
这项研究共纳入了69名6个月至10岁的小儿，对照组接受安慰剂，治疗组接受法莫替丁。
治疗周期为6个月。
结果显示，治疗组哮喘控制率明显高于对照组，如用于评估哮喘控制程度的儿童哮喘质量生活问卷（PAQLQ）总分、体力质量生活问卷（PCQLQ）总分等均显著优于对照组。
研究还发现，应用法莫替丁治疗的小儿GERA患者的流量-容积曲线在治疗后有所改善，即肺功能有所提高。
值得一提的是，尽管法莫替丁治疗小儿GERA相关的呼吸道疾病效果显著，但仍需要注意副作用。
目前研究表明，儿童使用法莫替丁的主要副作用是腹泻和头痛，但其严重程度很少。
因此，在使用法莫替丁治疗儿童GERA时，应严格按照医生的指示用药，同时及时观察副作用并随访患儿。
总之，法莫替丁是治疗小儿GERA及其相关呼吸道疾病的有效药物之一。
在使用过程中，需要控制用药剂量、注意副作用，并进行定期随访。
此外，还应积极控制GERA的危险因素，如肥胖、过度进食等，从而最大程度地提高治疗效果。
法莫替丁和奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效分析
院收治的 １ ２ ４例反流性食管炎患者临床 资料 ， 根据 不 同治疗
方案分为两组 （ 各 ６ ２例） 。对照 组男女 比例 ３ ８： ２ ４ ， 年龄 １ ８
～
６ ６ 岁， 平均 年龄（ ５ ２ ． １ ６ ±２ ． １ ８ ） 岁； 病程 ２ ～５ ８ ｄ ， 平均病程
分 比表示 ， 以Ｙ 检验， 当Ｐ ＜０ ． ０ ５时 ， 差异具有统计学 意义 。
２ 结 果
２ ． １ 两 组 临床 疗 效 对 比 研 究 组 总 有 效 率 ９ ６ ． ７ ７ ， 显
著计 学 意 义 （ Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ，
二
医 学 理 论 与 鞫ｃ 跬
２ ０ １ ５ 年第 ２ ８ 卷第 １ １ 期
Ｖｏ １ ． ２ ８ ， Ｎｏ ． １ １ ， Ｊ ｕ ｎ ２ ０ １ ５ Ｊ Ｍｅ ｄ Ｔ ｈ ｅ ｏｒ ＆Ｐ ｒ ａ ｃ 厂 ＿ ］ １ ４ ６ ７
效 观察（ Ｊ ］ ．医学理论 与实践 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ３ （ １ １ ） ： １ ３ ０ ９ — １ ３ １ ０ ， １ ３ １ ５ ． ￣ ２ ３ 洪静 ， 罗雪菲 ， 高树玲．金 叶败 毒颗粒 治疗 急性 咽炎扁桃 体炎 ５ Ｏ例疗效 观察 ［ Ｊ ］ ．实用 中医内科杂志 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ４ （ １ ） ： ４ ５ — ４ ６ ．
［ ３ ］ 丁丽， 吴子茂． 金 叶败毒颗粒 治疗急性 上呼 吸道 感染疗 效观察
［ Ｊ ］ ．中 国 中 医急 症 ， ２ ０ ０ ９ ， １ ８ （ １ ２ ） ： １ ９ ６ ５ — １ ９ ６ ６ ．
的临床不 良反应 ， 改 善 了患者 的生 活质量 ， 因此值得 临床 推 广使用 。
奥美拉唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的临床疗效及安全性
· 药物与临床研究 ·342020年 第27期慢性胃炎是指多种病因引起的胃粘膜慢性炎症性病变，病理上以淋巴细胞浸润为主要特点，大多数患者常无症状或有程度不等的消化不良症状，如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、钝痛、烧灼痛、反酸、恶心等[1]。
若得不到有效控制可能会出现溃疡、胃出血甚至穿孔等，严重威胁患者的生命健康和生活质量。
临床上治疗该病的药物较多，本研究选取我院2019年5月到2020年5月瘦子的69例慢性胃炎患者作为研究对象，观察奥美拉唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的临床疗效及安全性。
现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2019年5月到2020年5月瘦子的69例慢性胃炎患者作为研究对象。
纳入标准：所有患者经胃镜等临床检查后确诊为慢性胃炎；患者及其家属在了解本研究后自愿参加，并签署知情通知书。
排除标准：胃溃疡等肠胃以及心肺功能异常的患者；治疗依从性不理想的患者。
根据数字随机表法分成联合组（n=35例）和常规组（n=34例），联合组男女比例为21：14，年龄为18-65岁，中位年龄为（41±4.23）岁，病程为6个月到17年，中位病程为（8.5±2.48）年；常规组男女比例为20：14，年龄为19-64岁，中位年龄为（40±3.93）岁，病程为5个月到16年，中位病程为（8.1±2.81）年。
两组患者一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。
1.2方法所有患者在接受治疗后遵循医嘱调整自身的饮食习惯，常规组34例慢性胃炎患者采取奥美拉唑治疗，10mg/次，1次/1d，饭前服用。
联合组在此基础上联合法莫替丁治疗，20mg/次，1次/1d，睡前服用。
两组患者均治疗三个疗程，每个疗程为一周。
1.3观察指标观察对比两组患者的慢性胃炎改善情况，以《慢性胃炎中西医结合诊断、辩证和疗效标准》[2]作为依据，将改善情况分为三个标准，患者临床症状和疾病体征消失，经胃镜检查后发现糜烂和充血水肿的胃黏膜恢复正常为显效；患者临床症状和疾病体征得到显著改善，经胃镜检查后发现糜烂和充血水肿的胃黏膜有不同程度的好转为有效；患者临床症状和疾病体征未得到改善并趋向严重，经胃镜检查发现糜烂和充血水肿的胃黏膜未发生改变。
50例药品不良反应报告数据分析
50例药品不良反应报告数据分析发表时间：2018-02-26T15:31:12.297Z 来源：《心理医生》2018年3期作者：王加发[导读] 我院将近年来收集的50例患者的ADR报告进行回顾性分析，现总结如下。
（云南省文山州广南县人民医院云南文山 663000）【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）03-0352-02 药品不良反应（ADR）指的是合格药品在正常使用后所产生的与用药目的相悖的有害反应，严重威胁患者的身体健康[1]。
近年来，随着临床对ADR的监测制度不断深入，ADR给人们身体健康造成的危害也逐渐被重视。
为了充分了解ADR的具体情况，我院将近年来收集的50例患者的ADR报告进行回顾性分析，现总结如下。
1.一般资料选取2015年1月至2016年12月期间我院50例患者的ADR报告，其中男28例，女22例；年龄3～76岁，平均年龄（36.82±8.24）岁；用药方式：单一用药23例，联合用药27例；给药方式：静脉滴注33例，肌肉注射12例，口服5例；ADR程度分级：轻度14例，中度26例，重度10例。
2.方法我院于2017年成立了ADR分析小组，组长为业务院长，组员为各个临床科室主任，负责统计并分析ADR数据，具体如下：由各个科室承担，对临床用药以外的ADR进行记录，按月上报，对于严重ADR需立刻上报，在ADR分析小组统计分析后，继续上报给省ADR分析中心，另外再以《临床药讯》的形式向临床通报“药物警戒”资讯，尽可能提高医护人员的用药警觉性。
3.结果50例ADR用药情况、具体临床表现以及用药合理性分析见表1、表2。
4.讨论药物治疗一直都是临床治疗的主要方法，药物的应用不但要发挥出治愈疾病的作用，还要尽可能避免ADR的发生。
而做好此工作的关键在于用药的监测，用药后的统计与分析，一方面做到及早发现并及时处理，另一方面做到总结以提前预防，为药物治疗提供更安全、高效的保障[2]。
常用药物的不良反应——呼吸系统、消化系统用药
常用药物的不良反应——呼吸系统、消化系统用药呼吸系统用药的不良反应祛痰药氨溴索的不良反应：偶见皮疹；偶有胃痛或腹泻；少有服药后的不适。
镇咳药喷托维林的不良反应：偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。
平喘药氨茶碱的不良反应：茶碱的毒性常出现在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等；当血药浓度超过20μg/ml时，可出现心动过速、心律失常；血清中茶碱超过40μg/ml时，可发生发热、脱水、惊厥等症状；严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
平喘药沙丁胺醇的不良反应：常见的有过敏反应及反常的支气管痉挛；较常见的有震颤、恶心、心悸、头痛、失眠；较少见的有头晕、目眩、口咽发干等。
消化系统用药的不良反应法莫替丁的不良反应：少数患者有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少；偶有轻度一过性转氨酶增高等。
奥美拉唑的不良反应：常见的有腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。
多潘立酮的不良反应：主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症，随血浆泌乳素水平升高，可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状；部分患者可能出现一过性腹部痉挛或皮疹；有镇静作用，可引起倦怠、嗜睡、头晕等。
阿托品的不良反应：不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg 以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为30mg～80mg，儿童为10mg。
有发热、速脉、腹泻的患者及老年人慎用。
蒙脱石的不良反应：偶见便秘，大便干结。
联苯双酯的不良反应：个别患者可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
间隔12小时静脉推注法莫替丁对术后患者胃酸的影响
间隔12小时静脉推注法莫替丁对术后患者胃酸的影响
朱世真;马艳华
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】2006(19)6
【摘要】目的:选择最适宜的方法有效控制胃酸,从而预防外科手术后的应激性溃疡的出现.方法:对临床术后20例患者应用法莫替丁每间隔12小时静注20mg,观察药物对胃液pH的影响.结果:在48小时内,法莫替丁能明显提高胃内pH值,并能维持这个高的pH值(P＜0.01).结论:每间隔12小时静注20mg法莫替丁能有效的控制胃酸,对控制应激性溃疡的形成有一定的疗效.
【总页数】2页(P635-636)
【作者】朱世真;马艳华
【作者单位】青岛市药品检验所,青岛,266071;青岛市城阳古镇正骨医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.不同换药间隔时间对腹膜透析置管术后患者创口愈合的影响 [J], 刘爱琴
2.不同换药间隔时间对清创缝合术后患者伤口愈合的影响 [J], 邵茂;罗高弟
3.hCG注射后到授精时间间隔大于42小时对胚胎质量影响研究 [J], 柳胜贤;牛吉峰;倪佳;黄静
4.穿刺术后间隔时间对前列腺癌根治术后患者疗效及心理状态的影响 [J], 夏依木
拉提·迪力木拉提;斯热努尔·艾合买提;王文光;凯赛尔·阿吉;李前进;木拉提·热夏提5.手部静脉推注致手背筋膜间隔综合征1例 [J], 李明兰;崔丽君
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盐酸伊托必利、法莫替丁、奥美拉唑三联治疗反流性食管炎患者的效果
第 32 卷 半月刊 第 22 期摇 摇 摇 摇 摇
Medical Journal of Chinese People's Health
表 1 两组治疗前后食管 pH 值比较（—x±s）
性（+）14 例， 中 度 阳 性（++）12 例， 重 度 阳 性 （+++）6 例；内镜检查分级：A 级 20 例，B 级 12 例，C 级 11 例，D 级 7 例。观察组男 25 例，女 25 例； 年龄 50~79 岁，平均（64.59±5.24）岁；病程 1~12 年，平均（6.50±1.11）年；食管黏膜表皮生长因
Vol. 32 Semimonthly No.22
揖临床研究铱
盐酸伊托必利、法莫替丁、奥美拉唑三联治疗 反流性食管炎患者的效果
高 慧
（商丘市长征人民医院内科，河南 商丘 476000） 【摘要】 目的：观察盐酸伊托必利、法莫替丁、奥美拉唑三联治疗反流性食管炎患者的效果。方法：选取 100 例反流性食管炎患者
为 13 例，+++ 为 5 例；内镜检查分级：A 级 21 例， 观察组食管 EGFR 阴性率明显高于对照组，差异有
B 级 13 例，C 级 10 例，D 级 6 例。两组一般资料 统计学意义（P<0.05）。见表 2。
比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
表 2 两组治疗后食管 EGFR 水平比较 [n（%）]
组别
-
+
++
+++
对照组（n=50）14（28.00） 18（36.00） 12（24.00） 6（12.00）
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中国新药与临床杂志（Ｃｈｉｎ Ｊ Ｎｅｗ Ｄｒｕｇｓ Ｃｌｉｎ Ｒｅｍ）， ２００５・５８２・Ｅ－ｍａｉｌ． ｘｙｙｌｃ＠ ｓｈｙｙｘｘ． ｃｏｒｎ ｈｔｔｐ；／／ｘｙｙｌ． ｃｈｉｎａｊｏｕｒｎａｌ． ｎｅｔ． ｅｎ
年７月，第２４卷第７期）；／／ｚｇｘｙｙｌｃｚｚ． ｐｅｒｉｏｄｉｃａｌｓ． ｃｏｍ． ｅｎ
仁文章编号］１００７－７６６９ （２００５ ） ０７－０５８２－０４法莫替丁不良反应的回顾性分析
王奇志‘，杜文民２，朱光辉，，王萍‘（１．温州医学院药学院药理教研组，浙江温州３２５００３；２．上海市药品不良反应监测中心，上海２０００４０；３．温州医学院附属二院药剂科，浙江温州３２５０２７）
［关键词」法莫替丁；消化性溃疡；文献计量学；药物不良反应
〔摘要」目的：分析国内、外文献资料中法莫替丁不良反应报告的情况，了解法莫替丁不良反应的发生规律。方法：国内１９８０年一２００４年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索《中国期刊全文数据库》获得，国外１９８０年一２００４年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索ＭＥＤＬＩＮＥ数据库获得。结果：国内文献资料中共检出４１例法莫替丁药物不良反应病例，最多见的是皮肤及其附件损害和中枢神经系统损害；国外文献资料中共检出１４０例法莫替丁药物不良反应病例，最多见的是中枢神经系统损害和真菌过度生长。结论：中枢神经系统损害是国内外法莫替丁药物不良反应文献报道的病例中共有的最常见的不良反应，与老年病人用药、肾功能不全病人用药及超剂量用药有关，应引起临床重视。不良反应报告通过检索《中国期刊全文数据库》获得，统计到符合条件的病例报告２７例，涉及的ＡＤＲ病例４１人次，国外１９８０年一２００４年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索ＭＥＤＬＩＮＥ数据库获得，统计到符合条件的病例报告９３份，涉及的ＡＤＲ病例１４０人次。收集标准和分析方法对自发呈报的ＡＤＲ报告，参照国家食品药品监督管理局指定的原则，至少符合以下３条才列人统计范围：（１） ＡＤＲ是用药后发生的；（２）符合这种ＡＤＲ类型；（３）停药后有所改善。ＡＤＲ选取最主要的ＡＤＲ表现，每个病例中的ＡＤＲ归类，按世界卫生组织（ＷＨＯ）国际药品监测合作中心的ＡＤＲ分类法分类。对检索到的符合条件的法莫替丁药物ＡＤＲ资料进行文献计量学分析。
结果
〔中图分类号」Ｒ９７５．２； Ｒ９６９．３［文献标识码］ Ａ
性别和年龄分布法莫替丁ＡＤＲ男性多于女性，国
外文献报道尤为突出；在年龄结构上，国内ＡＤＲ各年龄段均有发生，且数目也相当，而国外ＡＤＲ发生集中于５５ ａ以上成人和１．３一１０． ５ ｍｏ婴儿。见表ｔｏ
表１法莫替丁ＡＤＲ病例的年龄和性别分布（例）Ｔａｂ １ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ ｏｆ ｓｅｘ ａｎｄ ａｇｅ ｏｆ ｃａｓｅ ｔｈａｔ ｔｏｏｋ ｐｌａｃｅａｄｒｏｆ几ｍｏｔｉｄｕｎｅ
年龄／ａ 男国内国外 女国内国外性别不详合计
国内国外国内国外１８４８２５２０６５４０｛吕ｎＵ 毛．．６弓．１＜３５３５－４４２３５１１１３１ ０３４６１０４１ ｝勺
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４５５５Ａ不合
法莫替丁（ｆａｍｏｔｉｄｉｎｅ ）为一咪唾哇衍生物，是继西咪替丁和雷尼替丁后的第３代组胺Ｈ：受体（ＨＺ受体）拮抗剂〔１，２１，临床主要用于消化性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征（Ｚｏｌｌｉｎｇｅｒ－Ｅｌｌｉｓｏｎ ），也可预防和治疗应激反应引起的上消化道出血〔３７。由于临床的广泛应用，不可避免地会出现一定程度的药物不良反应（ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｔｃｔｉｏｎ， ＡＤＲ ），甚至造成严重后果，为进一步了解法莫替丁药物不良反应发生的状况，本文对１９８０年一２００４年国内、外文献报告的法莫替丁药物不良反应情况进行了检索和分析，以期为临床更安全、有效地使用法莫替丁提供有价值的信息。．１６例的年龄为１．３一１０．５ ｍｏ
资料与方法资料来源国内１９８０年一２００４年的法莫替丁药物
［收稿日期］２００４－１０－２９［接受日期］ ２００５－０３－２８〔作者简介〕王奇志（１９６６一），女，浙江温州人，副教授，从事药理学教学及药物流行病学方面的研究。［联系人］王奇志。Ｐｈｎ：８６－５７７－８８３８－７８５６０ Ｅ－ｍａｉｌ： ｗａｎ－ｇｇｉｚｈｉ５６７＠ １６３． ｃｏｍ中国新药与临床杂志（Ｃｈｉｎ Ｊ Ｎｅｗ Ｄｒｕｇｓ Ｃｌｉｎ Ｒｅｍ）， ２００５年７月，第２４卷第７期Ｅ－ｍａｉｌ： ｘｙｙｌｃ＠ ｓｈｙｙｘｘ． ｃｏｍ ｈｔｔｐ；／／ｘｙｙｌ． ｃｈｉｎａｊｏｕｒｎａｌ． ｎｅｔ． ｅｎ ｈｔｔｐ；／／ｚｇｘｙｙｌｃｚｚ． ｐｅｒｉｏｄｉｃａｌｓ． ｃｏｍ． ｃｎ・５８３・
ＡＤＲ分析国内法莫替丁ＡＤＲ累及系统以皮肤及其附件损害和中枢神经系统损害频数最高（分别为２９％，１５％）；国外法莫替丁ＡＤＲ累及系统以中枢神经系统损害和真菌过度生长的发生频数最高（分别为４１．４％，２９．３％）。其中中枢神经系统损害是国内、外ＡＤＲ报告中共有的发生频数最高的ＡＤＲ累及系统。见表２０国内、外文献报告统计结果来看，中枢神经系统损害是其共有的发生率最高的ＡＤＲ，主要表现为躁狂、澹妄、抽搐、精神异常以及锥体外系反应等。
表３法莫替丁致中枢神经系统损害的分析（例）Ｔａｂ３ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ ｏｆ ｃｅｎｔｒａｌ ｎｅｒｖｏｕｓ ｓｙｓｔｅｍ ｄａｍａｇｅ ｉｎｄｕｃｅｄ ｂｙ加ｍ沛ａ．，ｐｅ例数构成比／％表２法莫替丁药物不良反应（ＡＤＲ）分析Ｔａｂ ２Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ ｏｆ ＡＤＲ ｏｆ ｆａｍｏｔｉｄｕｎｅ
项目国内国外国内国外
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ＡＤＲ临床表现ＡＤＲ例数构成比／％国内国外国内国外
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皮肤及其附件损害中枢神经系统损害休克样反应头痛真菌过度生长胃肠系统损害心血管系统损害内分泌系统损害（溢乳）血液系统损害泌尿系统损害肝损害骨关节损害药源性脑膜炎合计４１ １４０ １００ １００
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中枢神经系统损害原因分析从法莫替丁致中枢神经系统损害的病例报告统计分析表明，在年龄结构上，国内各年龄段均有发生，国外主要集中在１．３１０．５ ｍ。和５５ ａ以上；从原发病来看，国内以胃、十二指肠溃疡和应激性溃疡为主，分别占５０％，国外以消化性溃疡伴肾功能不全的比例最高，占２６％；从用药情况来分析，国内主要为超剂量口服和常规剂量静脉给药，而国外以常规剂量口服为主。见表３，，
年龄／／ａ ＜ ３５ ３５－４４ ４５ －５４ ５５￣６４ －６５ 不详 合计原发病 胃十二肠溃疡 应激性溃疡 消化性溃疡伴肾功能不全 胃食管返流病 消化不良 精神分裂症（ＳＰＥＭ评估）’ 不详 合计神经系统症状 精神障碍 燥狂、谱妄 抽搐 锥体外系症状 精神病加重 嗜睡 合计剂量和给药途径 ２０一４０ ｍｇ・ｄ一１ 静脉滴注 静脉推注 口服 ０．５一１．０ ｍｇ・ｋｇ一１・ｄ一１ 口服 ＞８０ ｍｇ・ｄ一１ 口服 不详 合计
巧 ９ １ ２２４５８
１０２７１６
２ ３５８
３３１７讨论
３３００ ｏ０
了
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法莫替丁最早是日本于１９８１年开发上市，我国于１９９０年由青岛制药厂首先生产。本品对Ｈ：受体具有较高的亲和力，对胃酸分泌有明显的抑制作用，约为西咪替丁的４０一５０倍，为雷尼替丁的７一１０倍闭。法莫替丁药品说明书规定：法莫替丁临床常规剂量成人每日２０ － ４０ ｍｇ，小儿每日０． ８ ｍｇｋｇ一‘。文献报道［５］，对约５０００例病人的临床应用，包括对十二指肠溃疡维持治疗长达２ａ的病人，ＡＤＲ发生少，无西咪替丁所特有的抗雄激素、抑制肝药酶活性等作用，在临床上具有较好的安全性。但本次研究发现，法莫替丁仍存在一定的ＡＤＲ，从
＊ＳＰＥＭ（Ｓｍｏｏｔｈ ｐｕｒｓｕｉｔ ｅｙｅ ｍｏｖｅｍｅｎｔｓ）：平稳追踪眼运动 本分析资料表明，国外病例中枢神经系统损害多见于５５ ａ以上和消化性溃疡伴肾功能不全的病人，相对频数为３６％（２１／５８）和２６％（１５／５８）。值得指出的是，在２８例年龄不详的病例中，２例为超剂量给药，２例为消化性溃疡伴肾功能不全病人静脉给药，２４例为用药时间过长。国内病例中枢神经