法莫替丁说明书
法莫替丁的功效与作用
法莫替丁的功效与作用法莫替丁（Famotidine），是一种抗酸药物，被广泛用于治疗消化系统的疾病，如胃溃疡、食道反流病和胃食管炎等。
它通过抑制胃酸的分泌和降低胃酸的酸度，帮助缓解相关症状和促进溃疡的愈合。
它具有一系列的功效和作用，本文将对其进行详细介绍。
1. 胃溃疡的治疗：胃溃疡是一种胃壁的损伤和溃疡形成的疾病，常见症状包括疼痛、胃灼热感和上腹部不适等。
法莫替丁通过减少胃酸分泌的作用，有效地缓解了这些症状。
它能够抑制胃酸的生成，减少胃酸对胃壁的刺激，并促进溃疡的修复和愈合。
2. 食道反流病的治疗：食道反流病是一种食物和胃酸逆流至食道的疾病，常见症状包括胸骨后灼热感、嗳气和反流等。
法莫替丁可以减少胃酸分泌，从而抑制胃酸的逆流至食道，缓解相关症状。
同时，它还能减少食管黏膜的刺激，促进食管的愈合。
3. 胃食管炎的治疗：胃食管炎是胃黏膜和食管黏膜发生炎症的疾病，常见症状包括胸骨后灼热感、上腹部不适和吞咽困难等。
法莫替丁通过抑制胃酸的分泌和减少胃酸的刺激，能够减轻炎症和症状，促进病情的缓解和愈合。
4. 非甾体类抗炎药物相关性溃疡的防治：非甾体类抗炎药物（NSAIDs）是一类常用的抗炎药，但长期使用会增加溃疡的风险。
法莫替丁可用于预防和治疗与NSAIDs相关的胃溃疡。
它通过抑制胃酸的分泌和保护胃黏膜的作用，减少NSAIDs对胃黏膜的损伤和溃疡的发生。
5. 亚段性胃溃疡的治疗：亚段性胃溃疡是近年来新发现的一种消化系统疾病，其特点是溃疡位于胃黏膜下层，症状和临床表现与传统胃溃疡不同。
法莫替丁能够减少胃酸的分泌和刺激，对亚段性胃溃疡的治疗有效，能缓解症状并促进溃疡的修复。
6. 酮体酸中毒的辅助治疗：酮体酸中毒是一种严重的酸碱平衡紊乱，主要由于酮体产生过多，导致酸性代谢产物积累。
法莫替丁可以抑制胃酸的分泌，减少酸性物质的产生和积累，从而辅助治疗酮体酸中毒。
总结起来，法莫替丁作为一种抗酸药物，在治疗消化系统疾病方面具有广泛的应用。
法莫替丁
【药物名称】法莫替丁Famotidine [国家基本药物]【药物类别】抗消化性溃疡药【药物别名】信法丁，高舒达Gaster，Pepcidine【分子式成分】分子式：C8H15N7O2S3【制剂规格】片剂或胶囊:20mg；注射液：2ml:20mg。
【药理毒理】本品为组织胺H2受体拮抗剂。
对胃酸分泌具有明显的抑制作用，其作用强度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁强6-10倍【药动学】口服生物利用度50%，1h起效，tmax约2h，t1/2约4.2h。
PB为15%～22%，主要经肾脏排泄，24h的原药尿排率分别为88%～91%。
【适应证】胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、返流性食管炎、上消化道出血、佐林格-埃利森综合征。
【不良反应】有皮疹、消化道不适、粒细胞下降、一过性ALT升高、血压升高、脉搏加快、颜面潮红、头痛、眩晕和幻觉等症状。
【相互作用】可使茶碱类药物毒性增强。
【用法用量】口服：20mg/次，2次/日，或40mg睡前顿服。
静注或静滴：20mg，2次/日。
维持剂量为20mg/日，睡前顿服。
【注意事项】肝肾功能不全患者及孕妇慎用，用前应排除癌性溃疡。
剂量增至60mg/日时未见再提高溃疡愈合率。
【生产单位】上海信谊药业有限公司(GMP)、批准文号：片法莫替丁：片剂，每片20毫克，口服，用法同上。
置于密闭、遮光、室温、干燥处贮存。
信法丁：片剂，每片20毫克，口服，用法同上。
置于密闭、遮光、室温、干燥除贮存。
高舒达：片剂，日本山之内制药有限公司生产。
每片20毫克，每盒30片，100片，口服，用法同上。
置于密闭、遮光、室温、干燥处贮存。
有效期2年。
法莫替丁钙镁咀嚼片(卫复灵)的说明书
法莫替丁钙镁咀嚼片(卫复灵)的说明书肠胃疾病可以说是如今的一种社会普遍现象了，生活质量的提高造成了饮食的暴饮暴食，有的因为工作而饮食不规律。
但是这个吃法容易让肠胃造成负担，从而引发一系列的疾病。
因此，我们一定要正确的饮食，养成合理的进食习惯。
目前推出了一种叫做法莫替丁钙镁咀嚼片(卫复灵)的药物，对于胃肠疾病治疗很有帮助。
【药品名称】通用名称：法莫替丁钙镁咀嚼片商品名称：法莫替丁钙镁咀嚼片(卫复灵)英文名称：Famotidine，Calcium and Magnesium Chewable Tablets拼音全码：FaMoTiDingGaiMeiJuJiaoPian(WeiFuLing)【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg。
【性状】本品为粉红色片，味香。
【适应症/功能主治】适用于缓解成人及12 岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼烧（烧心）、反酸、胃疼、胃部不适等症状。
【规格型号】6s【用法用量】咀嚼服用，一次1片，一日1～2次。
24小时内不超过2片。
【不良反应】少数患者不良反应有头痛、腹泻、口干、便秘等，偶见轻度转氨酶升高。
【禁忌】对本品过敏者禁用；有吞咽障碍者禁用；严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1、肝肾功能不全者慎用；法莫替丁的消除半衰期与肌苷消除率具有密切的相关性。
2、除非经医生同意，在最大日用剂量（一日2 片）下持续使用本品不得超过2 周。
本品如连续使用7 天症状未缓解，请做进一步检查。
3、使用本品的同时不得服用导致胃酸增加的药物或食物。
4、本品不要与其他制酸剂或抗酸剂合用。
5、放置本品在幼儿不能接触处。
【儿童用药】12 岁以下小儿安全性尚未确立，禁止使用。
【老年患者用药】除肝肾功能不全以外的老年患者服用本品一般不需要剂量调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确，妊娠及哺乳妇女应在医生指导下用药。
【药物相互作用】本品中的法莫替丁不抑制肝药物代谢酶，与其他药物相互作用不明显，但对茶碱、苯妥英钠、华法林、硝苯吡啶及地西泮等药代有轻度影响，不影响普鲁卡因胺等在体内的分布。
药物的最佳服用时间
药物的最佳服用时间药物的最佳服用时间服药时间药品示例说明空腹（清晨）1.驱虫药1.使药迅速入肠，并保持较高浓度2.盐类泻药如硫酸钠、硫酸镁等(服用后应多饮水) 2.使药迅速入肠发挥作用，服后4-5小时致泻3.青霉胺3.食物可减少其吸收睡前(一般指睡前15-30分钟)* 1.泻药如大黄、酚酞等1.服后8-12小时见效，入可在睡前服下，第二日上午排便2.催眠药(入睡快的，如水合氯醛，可在临睡时服，入睡较慢的，如巴比妥，服后半小时至一小时起作用，应提早服) 2.使适时入睡3.驱虫药使君子等，抗肿瘤药甲酰溶肉瘤素、甲氧芳介等饭前(食前30-60分钟)** 1.苦味药如龙胆、大黄等的制剂(宜于饭前10分钟左右服) 1.可增加食欲和胃液分泌2.收敛药如鞣酸蛋白2.使药较快通过胃入小肠，遇碱性肠液分解出鞣酸，起止泻作用3.胃壁保护药如氢氧化铝、三硅酸镁、次碳(硝)酸铋等3.使药充分作用于胃壁4.吸附药如药用炭4.胃内食物少，便于发挥吸附胃肠道有害物质及气体的作用5.胃肠解痉药如阿托品及其合成代用品，止吐药如吐来抗等，内服局麻药苯佐卡因等5.使药物保持有效浓度，发挥作用快6.利胆药如硫酸镁(小剂量)、胆盐等6.使药物通过胃时不致过分稀释7.肠道抗感染药如磺胺脒等(但黄连素因刺激性较强，宜饭后服)及驱虫药甲紫7.同上8.肠用丸剂8.使较快通过胃入肠，不为食物所阻9.人参制剂、鹿茸精等以及其他一些对胃无刺激的滋补性药物9.使吸收较快饭时1.消化药盐酸、胃蛋白酶、淀粉酶等(饭前片刻服亦可) 1.使及时发挥作用2.灰黄霉素2.油类食物有助于它的吸收饭后(食后15-30分钟) 大部分药物可在饭后服，特别是：1.刺激性药物如乙酰水杨酸、水杨酸钠、保泰松、吲哚美辛、盐酸奎宁、硫酸亚铁、金属卤化物(如碘化钾、氯化铵、溴化钠等)、呋喃丙胺、亚砷酸钾溶液、醋酸钾、强力霉素、黄连素等1.避免对胃产生刺激2.驱虫药雷丸(可在饭后2-3小时半空腹时服) 2.减少副作用，且通过胃较快3.维生素B2 3.随食物缓慢进入小肠，以利吸收注：本表仅代表一般情况，有时由于个体差异性、用药目的不同、剂型不同等等，服药的时间和方法也会改变。
法莫替丁使用说明
法莫替丁
【用法用量】口服。
【注意事项】应排除胃癌后才能使用。
肝肾功能不全者慎用。
【不良反应】少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。
偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌】对本药过敏。
怀孕及哺乳妇女，由于缺乏儿童用药的经验，所以儿童禁用。
严重肾功能不全者禁用。
【适应症】适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。
但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。
对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。
服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。
【儿童用药】儿童应在医师指导下使用
【老人用药】老年人应在医师指导下使用
【包装】原料药
【药物过量】严格按用法用量服用
【类型】处方药
【剂型】-
【成份】法莫替丁
【执行标准】国家药品标准WS1-（X-504）-2003Z
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
法莫替丁概述
药代动力学
法莫替丁口服吸收迅速但不完全，口服生物利用度 约为50%，且不受食物影响。口服后约1h起效，2～ 3h血药浓度达峰值，作用持续时间约12h以上。法 莫替丁在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺
及胰腺均有高浓度分布，但不透过胎盘屏障。血浆 蛋白结合率为15%～20%。不论口服或静注半衰期 均为3h，肾功能不全者半衰期延长。法莫替丁少量 在肝脏代谢成S-氧化物，大部分以原形自肾脏排泄， 胆汁排泄量少。口服和静脉给药后24h内原药经尿 排出率分别为35%～44%和88%～91%。法莫替丁也 可经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。法莫
分类
消化系统药物> 制酸及胃黏膜保护药 性状
本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味略苦。易溶
于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极难溶于水、
乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点163-164℃。 剂型
1.片剂：每片10mg，20mg，40mg； 2.胶囊：20mg； 3.散剂：10%； 4.注射剂：20mg（2ml）。
法莫替丁
法莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为 组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。适用 于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出 血、卓－艾综合征等症。
物化性质
外观与性状：本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味 略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极 难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几 乎不溶 密度：1.83 g/cm3 熔点：163-164°C 闪点：354.4ºC 水溶解性：1.1 mg/mL 储存条件：保存在阴凉、干燥和避光的密封容器。保护 容器/钢瓶免受物理伤害。
药理作用
பைடு நூலகம்法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体 阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作 用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑 制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸 分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起 的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁 强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。此外，法莫替丁 也可抑制胃蛋白酶的分泌。法莫替丁无抗雄激 素与干扰药物代谢酶的作用
法莫替丁
法莫替丁【药物名称】中文通用名称：法莫替丁英文通用名称：Famotidine其它名称：保维坚、保胃健、倍法丁、法莫丁、高舒达、磺胺替定、甲磺噻脒、卡玛特、立复丁、门冬氨酸法莫替丁、噻唑咪胺、胃舒达、信法丁、盐酸法莫替丁、愈疡宁、Famodil、Famotidine Aspartate、Famotidine Hydrochloride、Famotidinum、Ganor、Gaster、Gastropen、MK208、Pepcid、Pepcidin、Pepcidine、Pepdine、Pepdul、Pepzan、Quamatel、Ym11170【临床应用】1.胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、应激性溃疡。
2.反流性食管炎。
3.胃泌素瘤。
4.上消化道出血。
【药理】1.药效学本药为高效、长效的呱基噻唑类H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。
可有效抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。
其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。
此外，本药还可抑制胃蛋白酶的分泌。
本药无抗雄激素与干扰药物代谢酶的作用。
2.药动学本药口服吸收迅速但不完全，口服生物利用度约50%，且不受食物影响。
口服后约1小时起效，2-3小时血药浓度达峰值，作用持续时间约12小时以上。
在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺均有高浓度分布，但不透过胎盘屏障。
血浆蛋白结合率为15%-20%。
仅少量在肝脏代谢成S-氧化物，大部分以原形自肾脏排泄，胆汁排泄量少。
口服和静脉给药后24小时内原药经尿排出率分别为35%-44%和88%-91%，半衰期3小时，肾功能不全者半衰期延长。
也可经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者(国外资料)。
(2)孕妇及哺乳妇女。
(3)严重肾功能不全者。
2.慎用 (1)有药物过敏史者。
Famotidine USP42 法莫替丁USP42标准 汉语版
法莫替丁USP42标准C8H15N7O2S3337.45UNII: 5QZO15J2Z8.定义包含98.5%-101.0%的法莫替丁（以C8H15N7O2S3）以干品计。
鉴别•A.红外吸收法〈197〉[注：方法在197K中介绍了，197M或者197A可能用不到]含量•步骤样品制备:溶解250mg法莫替丁至80ml冰醋酸中。
分析:使用合适的无水电极系统，用0.1 N高氯酸VS滴定（见滴定法541）。
进行空白测定，并进行必要的校正。
每毫升0.1 N高氯酸相当于16.87毫克C8H15N7O2S3。
可接受限度98.5%–101.0% ，以干品计。
杂质•炽灼残渣〈281〉:不超过0.1%•有机杂质缓冲液: 配成1.882 g/L 1-己磺酸钠的水溶液，用乙酸调节至pH值至3.5。
溶液A:乙腈, 甲醇, 和缓冲液 (94:6:900)溶液B:乙腈流动相:见表1. [注-如有必要，调整流动相，使法莫替丁峰的保留时间为19-23分钟，法莫替丁相关化合物E峰的保留时间最长为48分钟。
]表1标准储备液: 0.5 mg/mL的USP法莫替丁标准品溶于溶液A标准溶液: 0.5 µg/mL USP法莫替丁标准品在溶液A中。
系统适用性储备溶液: 0.25mg/ml的USP法莫替丁有关物质D标品的甲醇溶液系统适用性溶液:将1ml系统适用性储备液和0.5ml标准储备液移入100毫升容量瓶中，用溶液A稀释至刻度。
样品溶液:0.5 mg/mL 的法莫替丁在溶液A鉴别溶液：0.5 mg/mL 的USP法莫替丁标准品，和1.5 µg/mL的杂质B标品，杂质C标品，杂质D标品，杂质E标品，杂质F标品，分别于溶液A中。
（杂质标品均为USP法莫替丁相关物质标准品）[注：为了解决USP法莫替丁相关化合物F在溶液A中溶解度差的问题，可首先将其溶解在最小量的0.1N氢氧化钠中。
]气相色谱系统(见气相色谱《621》，系统适应性)型号: LC检测器: UV 265 nm色谱柱: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm 填料L1柱温: 50°流速: 见表1.进样量: 20 µL系统适应性样品: 系统适应性溶液适应性要求分离度: 法莫替丁和杂质D的分离度，不低于3.5分析样品: 标准溶液、样品溶液、鉴别溶液用色谱仪对鉴别液进行色谱分析，并根据表2中给出的相对保留时间鉴定成分。
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通用名法莫替丁片
曾用名
英文名FAMOTIDINE TABLETS 拼音名FAMOTIDING PIAN
药品类别抗酸药及抗溃疡病药性状本品为白色片。
药理毒理本品为组胺H2受体阻滞药。
对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。
服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。
药代动力学国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。
80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。
适应症适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
用法用量口服，一次20mg（一次1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。
4～6周为一疗程。
溃疡愈合后的维持量减半。
不良反应少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。
偶有轻度一过性转氨酶增高等。
禁忌症对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
注意事项应排除胃癌后才能使用。
肝肾功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇
女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药婴幼儿慎用。
老年患者用药
药物相互作用本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。
但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
药物过量
贮藏遮光、密闭保存。
包装1g：20mg
有效期
主要成分
通用名法莫替丁
化学名3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒拼音名FAMOTIDING
英文名FAMOTIDINE
CAS No. 76824-35-6
结构式
分子式C8H15N7O2S3
分子量337.45
规格1g：20mg。