四川省兽药经营质量管理规范实施办法

四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）

第一章总则

第一条为加强兽药经营质量管理，根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP），制定本办法。

第二条本办法适用于四川省境内的兽药经营企业。

第三条省畜牧食品局负责制定全省的兽药GSP贯彻实施意见和配套管理办法, 对省级兽药GSP检查员和市（州）兽药监督管理人员进行培训，组织开展非国家强制免疫兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，对全省兽药GSP工作进行指导和监督检查。

第四条各市（州）畜牧兽医主管部门负责制定本行政区域的兽药GSP实施方案，对辖区内兽药GSP检查员进行培训，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收，对各县（市、区）的兽药GSP工作进行指导和监督检查。

第五条县级畜牧兽医主管部门负责具体贯彻落实兽药GSP工作，监督指导兽药经营企业实施兽药GSP，对兽药经营人员进行培训，做好兽药GSP日常监管工作。

第六条本办法所称的兽药GSP检查验收，是指畜牧兽医主管部门在核发、换发《兽药经营许可证》前，对申请企业是否符合《兽药经营质量管理规范》规定经营条件进行现场检查、考核和评价的过程。

第七条各兽药经营企业必须通过兽药GSP检查验收，方可从事兽药经营活动。

第二章验收申请

第八条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》（附录1），并提供以下资料：

（一）基本情况说明；

（二）法定代表人身份证复印件；

（三）组织机构及人员情况说明（附企业人员情况一览表和相关学历/职称证明复印件）;

（四）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;

（五）主要设施设备及其图片和说明；

（六）《兽药经营质量管理规范》第十五条规定的兽药质量管理文件；

（七）《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的兽药记录样表；

（八）已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。兽药GSP实施前已开办的兽药经营企业，除提供（一）至（八）项所列资料外，还须提供《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。

经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业，还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定，提供相应的资料和证明文件。

第九条申请经营非国家强制免疫兽用生物制品，应将《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》及相关申报资料报所在地市（州）畜牧兽医管理部门初审后，转报省畜牧食品局审查。

申请经营其他兽药，应将《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》及相关申报资料报所在地县（市、区）畜牧兽医主管部门初审后，转报市（州）畜牧兽医主管部门审查。

第十条受理申请的畜牧兽医主管部门应自收到兽药GSP申报资料之日起5个工作日内完成材料审查工作；审查合格的，应在15个工作日内组织辖区内兽药GSP检查员，完成对申请企业的兽药GSP检查验收。

第十一条各市（州）畜牧兽医主管部门负责对本行政区域内的兽药GSP 检查验收工作进行组织和分工。

省畜牧食品局可视需要派员监督各地的兽药GSP检查验收工作。

第三章验收人员

第十二条兽药GSP检查员是指符合本办法规定条件，经培训考核合格，可以从事兽药GSP检查验收的人员。

第十三条兽药GSP检查员应当具备下列条件：

（一）具有大学专科以上学历或药学、畜牧兽医、生物等相关专业中级以上技术职称，从事兽药监督管理工作3年以上的在职人员。

（二）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是，个人经历中没有受到过有关行政处罚和刑事处分；

（三）熟悉并能正确理解和执行国家有关兽药法律法规和兽药GSP规定；

（四）身体健康，能胜任兽药GSP检查验收工作。

第十四条省级兽药GSP检查员的培训和考核工作由省畜牧食品局负责。

各市（州）兽药GSP检查员的培训和考核工作由市级畜牧兽医主管部门负责。

各县（市、区）畜牧兽医主管部门应当选派本地区符合第十三条规定条件的人员，参加所在地市（州）畜牧兽医主管部门组织的培训和考核。考核合格的，方可从事兽药GSP检查验收工作。

第十五条兽药GSP检查员应遵守以下纪律和廉政规定：

（一）遵守国家法律法规和有关兽药GSP检查验收工作程序，忠于职守，客观公正，努力提高专业技术，维护检查工作声誉；

（二）不得向被检查企业提出与检查无关的要求；对被检查企业提供的信息资料负保密责任；

（三）不得在兽药生产和经营企业中兼职或担任顾问，如与被检查企业关系符合回避条件的，应主动向选派单位说明；

（四）不准收受被检查企业的贿赂；不得借检查验收进行旅游、考察等活动；

（五）不得在被检查企业报销任何票据；

（六）不准将不符合兽药GSP条件的企业通过验收；

（七）其他廉政建设的规定和纪律要求。

第十六条省畜牧食品局和各市（州）畜牧兽医主管部门应当建立兽药GSP 检查员个人档案和工作档案，定期进行考评，加强对兽药GSP检查员的日常管理和监督。

第十七条兽药GSP检查员如触犯了国家法律法规，或违反了本办法第十三条、第十五条的规定，不得再作为兽药GSP检查员。

第四章验收程序

第十八条在开展兽药GSP检查验收前2日，组织验收的畜牧兽医主管部门应告知被检查企业检查验收时间，并在企业所在地选择3-5名兽药GSP检查员组成兽药GSP检查组，确定其中一名人员为检查组组长。

兽药GSP检查验收工作实行组长负责制。

第十九条兽药GSP检查组组长的职责是：

（一）组织、协调检查验收工作；

（二）负责与被检查企业交换意见；

（三）负责汇总检查情况，拟定和宣读现场检查评定结果；

（四）负责提交检查验收评定表及有关检查验收资料；

第二十条兽药GSP检查组应按以下程序开展工作：

（一）检查组到达现场后，由组长向被检查企业介绍检查组成员，说明检查工作程序，宣布检查纪律，听取企业汇报兽药GSP实施情况；

（二）检查组成员按照《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》的要求（附录2），逐一对被检查企业的营业场所、仓库、设施设备、兽药质量管理文件、记录、质量管理档案等进行现场检查，对相关人员进行现场询问和考核，并逐条记录检查和考核情况。

（三）检查完毕后，由组长负责组织成员对各检查项目进行汇总和综合评定，根据评定结果填写《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定表》（附录3），提出检查项目缺陷，作出该企业兽药GSP检查验收是否合格的结论。

检查组评定期间，被检查企业应回避。

（四）检查组组长向被检查企业负责人通报检查情况，宣读兽药GSP检查验收评定结果。

（五）《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》和《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定表》等检查资料应经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。

第二十一条兽药GSP检查工作结束后，检查组组长应在3个工作日内将有关检查验收资料报组织验收的畜牧兽医主管部门。

第二十二条兽药GSP检查验收合格的企业，凭《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定表》到县级以上畜牧兽医主管部门申请核发或换发《兽药经营许可证》。

兽药GSP检查验收不合格的企业，在整改完毕后，可以按照本办法第二章的规定重新申请兽药GSP检查验收。

第五章监督管理

第二十三条《兽药经营许可证》有效期满前3个月，兽药经营企业应重新提出兽药GSP检查验收申请。受理申请的畜牧兽医主管部门应依照本办法的规定，对申请企业进行兽药GSP检查和复验，复验合格的换发《兽药经营许可证》。

第二十四条兽药经营企业在《兽药经营许可证》有效期内变更了经营地点，应当重新申请兽药GSP检查验收；变更了经营场所面积、仓库位置、仓库数量、仓库面积以及主要设施设备，应当在变更后30个工作日内向核发《兽药经营许可证》的机关备案，并由该机关对其进行专项检查。

第二十五条县级畜牧兽医主管部门应加强兽药GSP日常监管工作。发现不符合兽药GSP规定的，应按照《兽药管理条例》第五十九条的规定，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处5万元以下罚款；情节严重的，应报原发证机关，依法吊销其《兽药经营许可证》。

第二十六条各市（州）畜牧兽医主管部门应于每年6月30日、12月30日前，将本行政区域内的兽药GSP企业名单报省畜牧食品局备案。

第六章附则

第二十七条本办法由省畜牧食品局负责解释，自发布之日起施行。

XX公司市场准入管理办法

XX公司市场准入管理办法第一章总则第一条为保证XX公司内部市场规范、有序、健康运行，加强工程技术服务商和物资装备供应商的资质审查和市场准入管理，特制定本细则。第二条对进入公司市场从事市场交易活动的工程技术服务商及物资装备供应商，必须进行严格的资质审查，实行市场准入制度。第三条公司所属各单位在录用队伍、采购产品及装备时，坚持“先内后外”的原则。对公司所属各单位有能力承担的项目、提供的产品和服务，原则上不允许对外引进队伍、采购产品。第四条市场管理部按照“保证生产、总量控制、科学评价、优中选优”的原则，对工程技术服务商和物资装备供应商数据库进行动态管理。各专业市场办按照市场管理部的要求每月月底将本专业相关数据上报市场管理部，市场管理部将数据库信息定期向二级单位和境外项目部发布。各单位遵循“谁选用、谁推荐、谁负责”的原则，从准入名录中推荐、录用工程技术服务商和物资装备供应商。第五条本管理办法适用于公司所属各单位及进入公司市场进行市场交易活动的企业和单位。第二章机构设置

第六条公司市场准入实行归口管理，市场管理部负责《工程技术服务商市场准入证》及《物资装备供应商市场准入证》的审批发放、管理及服务商和供应商数据库维护管理工作。第七条根据公司机关部室的职能设置情况，下设10个专业市场办。（一）工程技术市场办。设在工程技术部，负责公司物探、钻井、测井、录井、试油、大修、侧钻、酸化、压裂等石油工程技术服务市场准入的资质审核及认定工作。（二）基建市场办。设在规划计划处，负责基建市场队伍准入的资质审核及认定工作。（三）装备市场办。设在规划计划处，负责装备市场准入的资质审核及认定工作。（四）修造市场办。设在规划计划处，负责修造市场准入的资质审核及认定工作。（五）物资采购市场办。设在物资管理中心，负责物资采购市场准入的资质审核及认定工作。（六）科技市场办。设在科技处，负责科研市场准入的资质审查、审核及认定工作。（七）运输市场办。国内运输设在生产协调处，国际货物运输设在物资管理中心，分别负责物资运输市场准入的资质审查、审核及认定工作。（八）质量安全环保市场办。设在质量安全环保处，负责安全、环保、节能节水、职业安全健康市场准入的资质审查、审核及认定工作。（九）网络信息技术市场办。设在信息管理中心，负责网络信息技术市场准入的资质审查、审核及认定工作。（十）能源开发市场办。设在能源事业部，负责油气合作开发、煤层

兽药管理条例实施细则

兽药管理条例实施细则【法规类别】兽医兽药【修改依据】本篇法规已被《农业部关于对＜兽药管理条例实施细则＞的修定》（发布日期：1998年1月5日实施日期：1998年1月5日）修改【失效依据】本篇法规已被《农业部关于废止农业行政许可规章和规范性文件的决定》（发布日期：2004年7月1日实施日期：2004年11月1日）废止【发布部门】农业部【发布日期】1988.06.30 【实施日期】1988.06.30 【时效性】失效【效力级别】部门规章兽药管理条例实施细则（1988年6月30日农业部发布）第一章总则第一条根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。第二条凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验，监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。第三条国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。未经

许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。第二章兽药生产企业的管理第四条兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。第五条开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，报农业部审核批准。第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查批准，逐步实施。第七条兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。第八条兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。第九条兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存3年。第十条兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。兽药的主要成分系指有药效的成份。凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。第十一条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。

兽药生产质量检查管理规定

兽药生产质量检查管理规定为加强兽药生产质量的管理，规范兽药检查验收工作，农业部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，下面学习啦小编给大家介绍关于兽药生产质量检查管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。兽药生产质量检查管理条例第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定，制定本办法。第二条农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称“兽药GMP办公室”)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。第三条省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。第二章申报与审查第四条新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。第五条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送书面及电子文档的申报资

料各一份(电子文档应当包含以下所有资料;书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料)： (一)新建企业 1.企业概况; .企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系); .企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表; .企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图; .生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图; .生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况; .检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况; .申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁

农业部兽药经营质量管理规范

第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备： (一)与经营兽药相适应的货架、柜台； (二)避光、通风、照明的设施、设备； (三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备； (四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备； (五)进行卫生清洁的设施、设备等。

市场准入制度

市场准入制度第一章总则第一条为了加强对绿色食品、无公害农产品的质量监督管理，保障人民身体健康和生命安全，维护生产者、经营者和消费者的合法权益，促进我市绿色产业的健康发展。根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法第二条本办法所指的绿色食品，是指遵守可持续发展原则，按照特定的生产方式生产，经专门机构认定使用专门标志的、无污染的安全、优质、营养类食品，本办法所指无公害农产品，是指采用先进的农业清洁生产技术，无有害物质残留或残留控制在对人体安全允许范围的农产品及初加工品。第三条本办法适用于晋中市辖区绿色食品、无公害农产品的生产和销售。第四条绿色食品、无公害农产品市场准入由市人民政府统一管理，并成立晋中市农业标准化委员会。晋中市农业标准化委员会负责制定辖区内与绿色食品、无公害农产品市场准入的相关政策，协调绿色食品、无公害农产品市场准入的有关工作，处理绿色食品、无公害农产品市场准入的其他重大事宜。县(区、市)人民政府负责本行政区域内的绿色食品、无

公害农产品的市场准入管理工作，并负责组织实施。第五条市农业主管部门按照法律、法规规定的职责，负责生产基地的管理和组织产品认证工作；市质量技术监督部门按照法律法规规定的职责，负责绿色食品、无公害农产品国家、行业、地方和企业标准的组织实施，相关标准的制定和质量的监督管理；市卫生、工商、环保、林业和水利等行政管理部门按照法律、法规规定的职责，负责相关部门的监督管理。第六条市计委、经贸委、财政局、供销社、畜牧中心、科技局、粮食局、公安局等相关部门在各自的职责范围内，协助做好绿色食品、无公害农产品的市场准入管理工作。第七条市农业局、经贸委、质量技术监督局、卫生局、工商局、环保局、林业局、水利局、公安局等部门加强绿色食品、无公害农产品市场准入管理中的协调和沟通，并在重点领域加强行政管理，加大行政执法力度。第八条政府鼓励企业和个人从事绿色食品、无公害农产品的生产和经营活动，并积极推行优质优价政策。第二章绿色食品、无公害农产品市场准人条件第九条凡我市绿色食品、无公害农产品生产企业或个人，其产品的生产环境、操作规程、产品质量符合绿色食品或无公害农产品标准要求者，均可按国家《绿色食品标志管

兽药管理条例实施细则最新.doc

2018年兽药管理条例实施细则最新 2018年兽药管理条例实施细则最新兽药管理条例实施细则第一章总则第一条根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。第二条凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验、监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。第三条国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。未经许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。第二章兽药生产企业的管理第四条兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。第五条开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意，报农业部审核批准。第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)

审查批准，逐步实施。第七条兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。第八条兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。第九条兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存三年。第十条兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。兽药的主要成分系指有药效的成分。凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。第十一条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。第十二条兽药内外包装必须符合保证兽药质量、贮存、运输和使用的要求。凡封签、标签缺损，包装破损的，不准出厂。第十三条兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。第十四条兽药出厂前必须经过本企业药检机构的检验，符合质量标准的应当在内包装上附有检验合格标志，在包装箱内附有检验合格证。不符合质量标准的，不得出厂。第三章兽药经营企业的管理第十五条兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。第十六条兽药经营企业内，直接从事兽药采购、保管、销

山东省兽药经营质量管理规范实施细则

山东省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药产品质量和兽药安全使用，保障动物健康和动物产品安全，根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《动物诊疗机构管理办法》，制定本《细则》。第二条本《细则》是山东省兽药经营质量管理工作的基本准则，适用于省境内所有从事兽药经营活动的企业和单位。兼营兽药的动物诊疗机构、从事兽药经营和供应活动的动物防疫机构，适用本《细则》。第三条县级以上畜牧兽医管理部门按照规范竞争、有效供应、合理布局的原则，负责辖区内兽药经营质量管理规范组织实施和监督管理工作。畜牧兽医管理部门应鼓励和支持兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范，并依法查处不符合规范的兽药经营企业。第二章场所与设施第四条兽药经营企业应具有固定的经营场所和仓库，经营场所和仓库应布局合理，相对独立。经营场所和仓库的距离应就近、方便。兽药经营场所和仓库地点应标识明显。第五条兽药经营企业经营场所的面积和所需设施、设备应与所经营的兽药品种、规模相适应。兽药经营场所的面积应不少于20平方米，仓库总面积应不少于40平方米;兽用生物制品储存冷库面积应不少于30立方米。动物诊疗机构兼营兽药的，应设立独立的药房(仓库)，其面积应不少于20平方米。

第六条兽药经营企业兼营其他产品的，兽药经营区域应与其他兼营产品及生活、居住区域有效隔离，不得影响所经营的兽药产品质量。兽药经营企业从事动物诊疗活动的，动物诊疗区域应独立设置，避免与兽药经营场所人、物流交叉污染。第七条兽药经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地址相一致。兽药经营企业的《兽药经营许可证》和《工商营业执照》，应悬挂在营业场所的正面显著位置。兽药经营企业欲变更经营地点、企业法人，或者经营场所的地址名称发生变化的，应向原发证机关申请换发《兽药经营许可证》。兽药经营企业变更兽药经营场所面积，或者变更仓库位置、面积以及相关设rocess. 2. land and China has a vast territory, but its arable land is limited. According to statistics, only 106.67 million hectares of cultivated land could be used (1.6 billion acres), only 867 square metres of cultivated land per capita (1.3 acres). With the growing population, modern economic development, as well as the gradual transition of urbanization in rural areas, farmland will be reduced. Development of poultry industry will occupy a certain area of land, there is a modern product with comprehensive rollup of 50,000 chickens laying hens, covers an area of 14.87 hectares (233 acres) more (including Office of hatching, brood rearing, and laying House, eggs, feed processing workshop, Office, etc). The poultry industry should work in land conservation, not accounted for or less cultivated land, wasteland, the principle of slope land. When the chicken farm should generally not available to local arable land area to determine an

市场准入管理办法

中国石油天然气股份有限公司勘探与生产工程技术服务市场准入管理办法（征求意见稿）二00七年六月十五日

第一章总则一一一为加强中国石油天然气股份有限公司（以下简称股份公司）勘探与生产工程技术服务市场管理，建立规范有序的工程技术服务市场环境，提高工程技术服务质量和水平，根据《中国石油天然气股份有限公司勘探与生产工程技术服务市场管理规定》，制定本办法。一一一服务市场。一一一本办法适用于股份公司国内勘探与生产工程技术工程技术服务市场准入（以下简称市场准入）遵循公开、公平、公正、诚信的原则。一一一市场准入分为企业市场准入和队伍市场准入。为股份公司提供勘探与生产工程技术服务的企业和队伍，必须按照本办法办理市场准入。第二章组织机构与管理职责一一一一一一市场准入实行两级管理。股份公司勘探与生产分公司负责工程技术服务市场准入政策和标准的制订、准入审查和检查的组织、准入的监督指导等工作。各油田公司市场管理领导小组负责有关企业和队伍申请材料的推荐上报、职责范围内相关的市场准入管理工作等。

一一一凡进入股份公司勘探与生产工程技术服务市场的物探、钻井、固井、录井、测井、试油（气）、井下作业、油气田地面建设等专业的施工企业和队伍、工程设计单位、工程监督单位、安全评价和环境评价单位，其市场准入由勘探与生产分公司统一组织。一一一第七条除外工程技术服务企业和队伍的市场准入，股份公司授权由向其提供工程技术服务项目的油田公司市场管理领导小组组织。各油田公司办理的市场准入在本油田有效。一一一市场准入审查一一一勘探与生产分公司统一组织的市场准入审查每年度7～8 月份办理一次，相关要求和审查程序见第十条至第十五条。一一一申请市场准入的企业应具备以下基本条件： 1.依法取得独立法人或委托法人资格； 2.具有规范的企业管理体系、质量管理体系和HSE 管理体系； 3.有效的财务信用证明，近三年经营状况良好。 4. 具有承担相应作业项目的设备能力和技术资源；5. 近三年内无重大质量安全环保事故。一一一一申请市场准入队伍应具备以下条件：

兽药生产质量管理规范(2020)

兽药生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定本规范。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低兽药生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第一节原则第四条企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求。第五条企业各级管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。第六条企业配备的人员、厂房、设施和设备等条件，应当满足质量目标的需要。第二节质量保证第七条企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。第八条质量保证系统应当确保：（一）兽药的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料符合要求；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量管理部门负责人批准后方可放行；（九）在贮存、销售和随后的各种操作过程中有保证兽药质量的适当措施；（十）按照自检规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第九条兽药生产质量管理的基本要求：（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；（二）生产工艺及影响产品质量的工艺变更均须经过验证；（三）配备所需的资源，至少包括：

湖北省兽药经营质量管理规范实施细则

湖北省兽药经营质量管理规范实施细则（试行）第一条为了加强兽药经营质量管理，根据农业部《兽药经营质量管理规范》的规定，制定本细则。第二条凡在本省行政区域内从事兽药经营活动的，应当执行本细则的规定。第三条兽药经营企业应当具有固定的、相对独立的经营场所和仓库。第四条兽药经营企业的经营场所使用面积不得少于20平方米; 仓库使用总面积:县级以上城镇不得少于40平方米，乡（镇）不得少于20平方米。经营兽用生物制品的企业的冷库容积不得少于20立方米。动物诊疗机构兼营兽药的，应当设立独立的药房（仓库），其总使用面积应当符合本条第一款规定。第五条兽药经营企业在兽药经营场所不得兼营其他商品，仓库内不得放置与所经营兽药无关的物品；应当在经营场所内显著位置悬挂兽药经营许可证、执业兽医资格证，设置兽药质量信息公示板，张贴兽药管理法规、人员职责和分工。第六条同属一个法人的兽药直营连锁经营企业，在同一县（市）内有多家经营门店的，应当设立质量管理机构，可以统一配置仓储和相关设施、设备。第七条经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品、易燃易爆药品等特殊药品的，仓库应当独立设置，具有符合国家规定的安全设施、设备。第八条兽用生物制品经营企业，应当具有与其经营规模、经营品种相适应的冷藏运输车辆、冷藏柜、冰箱、发电机等设施、设备。第九条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策，具有与所经营兽药类别相适应的专业知识。第十条兽药经营企业从业人员不得少于3人，应当配备质量管理人员。第十一条经营兽用处方药的兽药经营企业，应当配备1名以上注册执业兽医师。第十二条兽药经营企业应当建立兽药质量文件、兽药质量档案、特殊药品、效期兽药、兽药质量事故报告等管理制度。第十三条兽药经营企业应当建立经营场所、仓库、设施、设备、人员等卫生管理制度，并由专人负责。第十四条兽药经营企业应当制定经营场所、设施、设备、工具、包装袋、容器等清洁操作程序。第十五条兽药经营企业采购兽药应当与供货单位签订采购合同，采购合同的内容应当包括：产品质量执行的兽药国家标准、产品包装的有关规定、货物运输要求、产品质量合格证、产品批准证明文件等条款。第十六条兽药经营企业购进的兽药应当符合下列基本条件： ( 一）合法兽药生产企业生产的或合法兽药经营企业经营的；（二）具有合法产品批准文号的；（三）标签、说明书、包装箱符合国家兽药管理规定和储运要求的；

北京兽药经营质量管理规范实施细则

北京市兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量和兽药安全使用，规范兽药经营市场，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》的规定，制定本细则。第二条本细则适用于北京市辖区内所有兽药经营企业。第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，兽药经营场所和仓库地点应标示明显、清楚。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、规模相适应。兽药经营场所面积应不小于30平方米。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设臵，避免交叉污染。第四条兽药经营企业的经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位臵。变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向

发证机关备案。第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等仓库和相关设施、设备。常温库总面积不得小于40平方米；阴凉库面积不得小于10平方米；冷藏库或冷冻库面积不得小于15平方米。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求；各类区域、各类品种应当设臵明显标志。变更仓库位臵，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。第六条兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，兽用生物制品连锁经营企业在本市辖区内有多家门店的，可以统一配臵仓储和相关设施、设备。常温库总面积不得少于100平方米，阴凉库面积不得少于20平方米，冷藏库或冷冻库面积不得少于25平方米。第七条兽药经营企业经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、干燥、光洁，门、窗结构应当严密、易清洁。第八条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应

油田公司市场准入管理办法【最新版】

油田公司市场准入管理办法第一章总则第一条为维护油田公司(以下简称“公司”)市场交易秩序，规范市场交易行为，确保交易安全和服务质量，依照国家及集团公司、股份公司有关规定，制定《油田公司市场准入管理办法》(以下简称“办法”)。第二条本办法所称“油田市场”或“新疆油田市场”，是指在国家批准的探采矿权区域内，新疆油田公司为获取产品和服务，作为一方交易主体与服务(供应)商发生交易行为而形成的市场。第三条油田市场实行准入制度，对服务(供应)商进行资格审查和资信登记，对服务(供应)商资质、能力和信誉进行审核确认。第四条已列入集团公司、股份公司直接管理的服务资质及准入的服务专业，公司不再办理市场准入证。第五条市场准入基本原则一、公平公正、有序竞争。对申请进入新疆油田市场的所有企业，

都可平等的申请市场准入，实行有序竞争。为规避有些不合格的厂商进入油田市场建立的控制制度二、优胜劣汰、适度保护。优选质量高、业绩好、守信用、实力强的服务(供应)商。同时根据新疆油田特点选择公司以外企业进行服务时，首先是油田改制企业，其次是克拉玛依本地企业，再次是外地企业。三、技术先导、适当引进。对技术难度大、科技含量高、专业性强的产品(技术)，可引入强势企业获取服务。第六条市场准入证的作用: 一、进入市场进行交易活动的资质证明; 二、参加市场招投标的资格证明; 三、签订合同及合同签证的资格证明; 四、进行结算的资格证明。

市场准入证，是油田市场交易行为的重要依据。各单位要对油田市场准入证严格管理，对于未办理准入手续的服务(供应)商，任何单位不得与其进行交易活动。第二章管理及职责第七条企业管理处是公司市场准入的主管职能部门，职责是: 一、根据国家、自治区有关法律、法规及集团公司、股份公司有关规定，制定公司市场准入管理办法; 二、负责公司市场准入管理工作，维护油田市场管理秩序。为规避有些不合格的厂商进入油田市场建立的控制制度三、负责组织对准入队伍资质、许可的审核，市场准入手续的办理和年审工作; 四、负责对油田市场准入管理实施监督和检查，对违规行为进行处罚; 五、负责对油田服务队伍业绩评价与管理。

进口兽药管理办法

进口兽药管理办法【法规类别】兽医兽药进出口商品监督与管理【发文字号】中华人民共和国农业部令第3号【失效依据】本篇法规已被《中华人民共和国农业部令－－规章和规范性文件清理结果(第39号)》（发布日期：1997年12月25日实施日期：1997年12月25日）废止【发布部门】农业部【发布日期】1989.07.10 【实施日期】1989.07.10 【时效性】失效【效力级别】部门规章进口兽药管理办法（一九八九年七月十日农业部令第三号发布）第一章总则第一条为了加强进口兽药的管理，保证兽药的质量，根据《兽药管理条例》的规定，制定本办法。第二条中华人民共和国农业部负责进口兽药的注册、审批工作，省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）负责本辖区进口国家已注册兽药的审批工作。中国兽药监察所负责进口兽药的质量复核试验工作，农业部指定的口岸兽药监察所

负责进口兽药的检验和质量监督工作。各级农牧行政管理机关、兽药监察所对已进口的兽药实施监督管理。第三条国家对进口兽药实行注册登记、质量许可制度。未经注册并取得《进口兽药登记许可证》的兽药，不准进口。凡需进口兽药者，均必须向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）或农业部申报，办理《进口兽药许可证》。第四条凡进口兽药者，都应遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。第二章进口兽药的注册管理第五条农业部公布的《进口兽药注册目录》收载的兽药，系已按照国家或国外兽药质量标准进行了质量复核试验，并准予在我国注册的兽药品种。第六条进口兽药注册的要求、程序按农业部发布的《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》的规定办理。第七条农业部在接到外国企业申请注册兽药的全部材料后的三个月内做出是否受理的决定。第八条注册兽药的动物药效试验结束后，由承担试验单位将试验报告报农业部。第九条经质量复核试验合格的，由试验单位起草质量标准草案，连同试验报告一起送交农业部。试验不合格的，由农业部通知申请注册企业。注册《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》第六条规定的第一类兽药，不再制定质量标准。

兽药生产质量管理规范2020年修订

兽药生产质量管理规范(2020 年修订) 第一章总则第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理第一节原则第四条企业应当建立符合兽药质量管理要求的质量目标,将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中,确保所生产的兽药符合注册要求。第五条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。第六条企业配备的人员、厂房、设施和设备等条件,应当满足质量目标的需要。第二节质量保证第七条企业应当建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。企业应当对高风险产品的关键生产环节建立信息化管理系统,进行在线记录和监控。第八条质量保证系统应当确保: (一)兽药的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料符合要求;

(五)中间产品得到有效控制;

(六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量管理负责人批准后方可放行; (九)在贮存、销售和随后的各种操作过程中有保证兽药质量的适当措施; (十)按照自检规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。第九条兽药生产质量管理的基本要求: (一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。 (二)生产工艺及影响产品质量的工艺变更均须经过验证。 (三)配备所需的资源,至少包括: 1．具有相应能力并经培训合格的人员; 2．足够的厂房和空间; 3．适用的设施、设备和维修保障; 4．正确的原辅料、包装材料和标签; 5．经批准的工艺规程和操作规程; 6．适当的贮运条件。 (四)应当使用准确、易懂的语言制定操作规程。 (五)操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作。 (六)生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。 (七)批记录、销售记录和电子追溯码信息应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅。 (八)采取适当的措施,降低兽药销售过程中的质量风险。 (九)建立兽药召回系统,确保能够召回已销售的产品。 (十)调查导致兽药投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似投诉和质量缺陷再次发生。第三节质量控制第十条质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等, 确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

兽药经营质量管理规范

兽药经营质量管理规范文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

兽药经营质量管理规范2010年第3号《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。《兽药经营质量管理规范》英文缩写为GSP 兽药经营质量管理规范第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《》，制定本规范。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显着位置。变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备: (一)与经营兽药相适应的货架、柜台;

商业银行市场准入实施细则

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（试行）目录总则....................................1第一章一般规定............................1第二章申请与受理..........................2第三章审查................................4第四章决定与送达..........................6第五章公示................................8分则...................................9一、中资商业银行............................9（一）机构.................................9（二）业务...............................111（三）董事及高级管理人员任职资格.........140（四）邮政储蓄银行特别规定...............157二、农村中小金融机构......................157（一）机构...............................157（二）业务...............................296（三）董事（理事）和高级管理人员任职资格.322（四）内部管理流程.......................340三、外资银行..............................342（一）机构. (342) 1 （二）业务..............................457（三）董事及高级管理人员任职资格.........490（四）附则...............................501四、信托公

山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法(试行)

山东省兽药经营质量管理规范检查验收办法（试行）第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条兽药GSP检查验收是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对我省兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给检查验收证书的监督管理过程。第三条县级以上兽医行政管理部门负责兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。第二章组织与实施第四条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，依照《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《山东省兽药GSP检查验收评定标准(试行)》。第五条省兽医行政管理部门负责组织兽药GSP现场检查验收，实施省兽医行政管理部门组织的全省有关兽药GSP检查验收试点单位的监督检查。第六条省兽医行政管理部门应按规定建立省兽药GSP检查员库。第七条省兽医行政管理部门在检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《山东省兽药经营质量管理规范》和本办法有关规定。第三章检查验收机构第八条省兽药GSP检查员是在本省兽药GSP检查验收工作中专职或兼职从事现场检查的人员。第九条省兽药GSP检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上兽医、兽药监督管理工作或兽药经营质量管理工作。第十条各市兽医行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员，参加由省兽医行政管理部门组织的培训和考试。考试合格的可列入本省兽药GSP检查员库。第十一条省兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度，公正、廉洁地从事检查验收的各项活动。第十二条省兽医行政管理部门根据检查验收工作的要求，对省兽药GSP检查员进行继续教育，并对列入本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案和定期进行考评。第十三条省兽药GSP检查员如违反以上规定，省兽医行政管理部门应将其撤出检查员库，违规情节严重的，不得再次列入检查员库。