OPRP验证记录
操作性前提方案验证记录
1.严格按照冷饮事业部技术部 重新调整配 OPRP3:小料 冷饮事业部技术部下发的小料 下发的小料配料标准进行配制 制含量或报 的配制 配料标准中的添加量 2.每班检查称量器具的准确性 废
1.严格按照冷饮事业部技术事业部技术部下发的香精 制含量或报 色素配制 行配制 、色素配料标准中的添加量 废 2.每班检查称量器具的准确性
操作性前提方案验证记录(一)
班组： OPRP 控制措施 关键限值 纠正措施 验证班组 验证时间 验证工具 日期： 现场验证情况 是否有偏 是否进行 离情况及 有效纠偏 偏离值 相关记录 填写是否 真实
OPRP2:葡萄 严格按照技术部操作要求进行 蜜渍时间不得超过20小时,冷冻 重新煮制， 干蜜制 操作 储存时间不得超过4天。 隔离评估
1.严格按照冷饮事业部技术部 技术部下发的清洗、消毒作业 重新清洗、 下发的作业标准手册进行操作 指导书中清洗、消毒时间温度 消毒 2.对清洗、消毒液浓度进行检 及相关液体的浓度要求 OPRP5:奶罐 测 、料房、生 产车间设备 的清洗、消 PH不符合时 毒 清洗、消毒结束后用PH试纸检 用清水继续 保持清洗后的PH值为6.5-8.0 测残留浓度 清洗,直到 符合为止 备注： 记录当日偏离限值情况，记录偏离原因及偏离趋势 验证人： 复核人：
验证结果分析报告
所进行的验证
PRP 的验证
OPRP 的验证
HACCP 计划的验证
CCP 监视设备的校准
CCP 的验证
校准记录的审查 针对性的取样检验
CCP 记录的审查
食品安全管理体系内、外部审核
最终产品的检测 验证结果分析的总结论：
验证的结果 验证结果分析的结论
温度：≥90℃； 1.现场实测风干温度及时间均符合要求，抽查
风干时间：≥80 分钟
**水分为**。Βιβλιοθήκη 2.操作人员明确知道 CCP4 的监控要求。 3.查生产记录，符合该 CCP 点的监控要求。 4.抽样检验未发现有**微检不合格的现象。 5.监视设备温度计已经过外部校正并在有效
期内。
验证结果分析报告
验证结果分析目的： ① 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立的食品安全管理体系的要求 ② 识别食品安全管理体系改进或更新的需求 ③ 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势 ④ 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案 ⑤ 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性
OPRP确认记录
OPRP确认记录1. 引言本文档旨在记录OPRP（操作性的预防措施）的确认过程。
OPRP是一种用于预防潜在风险的措施，通过识别和控制可能导致质量问题的操作步骤，以确保产品质量的稳定性和一致性。
本次确认记录将详细描述OPRP确认的具体步骤和结果。
2. 确认步骤2.1 确定OPRP步骤首先，我们需要确定应用于特定过程的OPRP步骤。
根据之前的风险分析和控制计划，我们选取了以下三个操作步骤进行确认：1.原料采购和检验2.生产过程监控3.产品包装和质量检验这些步骤在整个生产过程中起到重要的作用，对产品质量的稳定性具有关键影响。
2.2 确认OPRP的有效性在确认OPRP之前，我们需要验证其有效性。
为此，我们进行了一系列实验和检验活动来评估OPRP的控制效果。
以下是我们进行的主要活动：1.对原料进行抽样和检验，以确保其满足质量标准。
2.实时监测生产过程关键参数，并进行记录和分析。
3.对生产中的每个批次进行抽样检验，以确保产品符合质量要求。
4.对产品进行包装标签检查和质量外观检验。
这些活动帮助我们评估OPRP的有效性，并作出相应的调整。
2.3 OPRP确认结果经过以上活动的实施和分析，我们得出了以下OPRP确认结果：1.原料采购和检验：经过抽样和检验，我们确认原料的质量符合标准要求。
2.生产过程监控：通过实时监测关键参数，我们发现所有生产过程均在可接受范围内，并且未发现异常情况。
3.产品包装和质量检验：所有产品均通过包装标签检查和质量外观检验，符合质量要求。
综上所述，经过确认，我们可以确定选取的OPRP步骤有效，并可以继续在生产过程中应用。
3. 总结本文档记录了对OPRP的确认过程，包括确定OPRP步骤，验证其有效性以及确认结果的汇总。
通过以上的确认活动，我们可以保证所选取的OPRP步骤在生产过程中的有效性，并能够帮助我们预防潜在的质量风险。
通过持续的监测和调整，我们将确保产品的质量稳定性和一致性，以满足客户的需求和期望。
OPRP(2)文件1
操作性前提方案（OPRP（2））
水的管理作业指导书
1、总则：
规范水的管理作业要求，以确保食品安全卫生。
适用于企业生产用水的管理工作。
2、职责：
a) 质检科负责水质的质量检测。
b) 生产制造部负责供水系统设备的检修、保养、维护和管理工作，负责取水口的清渣工作。
c) 监控员负责生产过程用水的监控，发现问题及时加以纠正。
3 作业要求：
a)水质质量应符合《饮用水卫生标准》（GB5749-2006）标准的要求。
b) 水质验证与检查：
（1）水质验证---每日质检科对水质感官进行验证或者采用PH试纸对水质进行测试；如发现水质外观或PH值不正常时应对水质进行微生物检验，确保水质合格后才能继续生产。
（2）水质检验---每年质检科需要与地方卫生防疫部门联系对水质进行至少一次检验，并保留质检测报告，确保水质符合标准要求。
（3）生产车间在生产过程中发现异常时，要及时向食品安全小组报告，并
通知质检科加强监测力度，车间要按食品安全小组的要求采取措施加以纠正。
c) 纠偏---当微生物检测不合格时，食品安全小组进行评审，做出处理：变更水源或进行相关的消毒处理等。
4 相关文件：
a)《饮用水卫生标准》（GB5749-2006）
5 记录：
《水质检验记录》
《水质检验报告》
水的管理作业指导书---OPRP（2）计划。
01_OPRP确认
7、验证
依据《食品安全管理体系—调味品、发酵制品生产企业生产要求》、《CAC食品卫生通则》
、《食品卫生法》
控制不好或不控制容易造成交叉污染；
1、能满足《食品安全管理体系—调味品、发酵制品生产企业生产要求》CCAA0010-2014、《CAC食品卫生通则》、《食品卫生法》的要求；
2、经过分析人员健康卫生如果控制不好很容易造成交叉污染；
1、实验室化学药品、车间消毒化学品的领用及使用情况
2、控制措施
3、监视程序（监控对象、如何监控、监控频率、谁监控）
4、纠正和纠正措施
5、相关的职责权限
6、相关的记录
7、验证
依据《食品安全管理体系—调味品、发酵制品生产企业生产要求》、《CAC食品卫生通则》
各类化学物质的贮存、标识和使用制度及安全技术说明书（MSDS）
2、经过分析生产中人流、物流的环节如果控制不好很容易造成交叉污染；
3、通过此OPRP控制，减少了加工过程的交叉污染；从微生物检测报告及客户反馈看可以把危害消除或降低到可接受水平；
4、制定的控制措施和监控程序合理有效，能满足国家标准；
5、在发生偏离时制定了合理的纠正和纠正措施；
6、相关记录能切实反映所作的工作，并能满足第三方认证等要求。
手的消毒和卫生间设施的保持
1、个人卫生、生产过程中的洗手消毒程序
2、控制措施
3、监视程序（监控对象、如何监控、监控频率、谁监控）
4、纠正和纠正措施
5、相关的职责权限
6、相关的记录
7、验证
依据《食品安全管理体系—调味品、发酵制品生产企业生产要求》、《CAC食品卫生通则》
食品安全小组危害分析工作单的分析结果；
7、验证
操作性前提方案(OPRP)
XXXXXX食品有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02011年XX月15日发布2011年02月XX 日实施修改记录序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
3、范围参与产品策划、采购、加工生产、储存，出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。
3、管理内容3.1 原辅材料卫生的控制3.2水（冰）安全的控制3.3 人员卫生的控制3.4 交叉污染的预防3.5有毒化学物的控制3.6产品接触面的清洁和消毒3.7手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护3.8 外来污染物的控制3.9虫害预防3.10残次品、废弃物、污水排放管理3.11金属异物的防治3.1 原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：动物性疫病化学性：兽药残留物理性:针头品管科1、待宰活猪必须来自非疫区，其饲养过程符合NY 5035、NY 5036、NY 5037、NY/T5038的要求。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
OPRP验证记录
询问监控人主要监控什么？
验证结论
验证结论：
OPRP1注塑能被正确监控
验证人： 验证日期：
编号：
保存期限：三年
OPRP点编号：OPRP2修整、检验监控人：
Байду номын сангаас监控对象
的控
制
现场观测，并对操作员工能否对监控的对象进行描述；
现场检查，修整和检验是否正确按要求操作.
监控的实施
监控人是否在岗
频率是否相符
监控工具是否正常使用
监控对象是否正确
记
录
复
查
记录是否正确
记录是否真实
复核人是否及时审核
是否被及时收集归档
员工调查
询问监控人主要监控什么？
验证结论
验证结论：
OPRP2修整、检验能被正确监控
验证人： 验证日期：
OPRP点验证记录
OPRP点编号：OPRP1注塑监控人：
监控对象
的控
制
现场观测，并对操作员工能否对工艺参数的监控进行描述；
现场检查，工艺参数等观察，记录是否正确按要求操作.
监控的实施
监控人是否在岗
频率是否相符
监控工具是否正常使用
监控对象是否正确
记
录
复
查
记录是否正确
记录是否真实
复核人是否及时审核
是否被及时收集归档
操作性前提方案(OPRP)
XXXXXX食品有限公司操作性前提方案（OPRP）编制：审核：批准：分发号：版本/修订：A/02011年XX月15日发布2011年02月XX 日实施序号章节号修改内容更改通知单号修改日期修改人1、目的结合公司实际情况，将产品加工过程的生产、卫生、质量管理的操作规范在统一的计划内。
把确定的各类食品安全危害消除、控制、降低到可接受水平。
3、范围参与产品策划、采购、加工生产、储存，出口等过程的所有人员、设备、设施和环境的卫生管理。
3、管理内容原辅材料卫生的控制水（冰）安全的控制人员卫生的控制交叉污染的预防有毒化学物的控制产品接触面的清洁和消毒手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护外来污染物的控制虫害预防残次品、废弃物、污水排放管理金属异物的防治原辅材料卫生的控制1、目的：控制原辅材料的卫生，防止通过原辅料引入危害，影响食品安全。
2、范围：适用于企业内与食品生产相关的所有人员。
项目控制危害负责部门控制要求监视纠偏记录验证原料生物性：动物性疫病化学性：兽药残留物理性:针头品管科1、待宰活猪必须来自非疫区，其饲养过程符合NY 5035、NY 5036、NY 5037、NY/T5038的要求。
2、“三证”检验：必须同时具有相关检验部门出具的检疫合格证明、车辆消毒证明、非疫区证明。
按家畜家禽防疫条例，由品管部门严格把关，确认为健康无病的活猪。
没有三证、毛猪检验不合格原料拒收。
宰前检疫日报表品管科长、动检每日检查三证辅料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
2、2、每批辅料进厂时,原材料检验员对感官、理化、微生物等指标进行检验，仓库保管员对包装、规格、数量等进行验证，合格后入库。
3、当使用新的辅料时由食品安全小组对危害进行分析确认后使用。
使用过程中质检员对辅料进行确认。
发现不能满足要求的辅料进行退货处理。
入库单检验单品管科长审核检验报告包装材料生物性:微生物化学性:重金属残留品管科1、按质量食品安全手册对供方进行控制。
OPRP(4)文件
操作性前提方案（OPRP（4））产品的贮存和运输管理程序1、目的：规定产品贮存和运输要求，以确保产品在贮存和运输中的食品安全，特制定本程序。
2、范围：适用于原料产品及产成品的贮存和运输作业。
3、职责：a) 成品库保管员负责成品的贮存管理工作，材料库保管员负责材料库的归口管理工作。
b) 后勤保障部负责产品的运输管理工作。
c) 仓库保管员负责产品贮存和运输中食品安全卫生的监督。
4、工作程序：a) 贮存产品的管理：（1）贮存产品包括:原、辅料及成品。
（2）对入库的原、辅料以及公司的成品要经质检员检验合格，方能点检入库。
（3）对已入库的原、辅料和公司产品，要划区定点、分类存放，摆放有序、标识清晰、定期检查、做到先进、先出，做到帐、物一致。
（4）物料贮藏条件按有关的技术要求执行，对不同的原、辅料和公司产品，要根据贮存物料的特点分库贮存和码放，并予以标识，执行《仓库管理制度》中的规定。
库管员应有效规划，规定各种物料的库位。
（5）贮藏物料及成品的仓库必须通风良好、保持清洁干燥、尽量保持低温，防止产品发热或霉变，库内、外应经常清洁、清毒.并有防蝇、防蚂蚁、鼠等设施。
（6）加工好的成品按不同等级离墙1米分类存放，并标明入库日期，发货以先进先出为原则。
（7）库管人员应监控各原料的质量及标识的完整性，发现质量异常时，应报告质管科检验员进行检查判定。
（8）有关化学品的贮存，按《操作性前提方案（OPRP（9））---有毒化学品的标识、贮存和使用》中的规定执行。
（9）对出库的产品，要严格按出库规定，经主管领导批准，办理出库手续。
（10）卫生检查员每周一次对仓储质量进行检查，做好相应的记录，对不符合项目，采取纠正或纠正措施，并对措施实施结果进行验证。
b) 运输管理：（1）运输原、辅料和成品的车辆必须经常，保持洁净，防止产品受到污染。
盛装物料的容器和包装必须无毒、耐腐蚀，结构坚固，不易破损。
（2）产品不得与容易造成污染的物品混装，混运。
食品安全验证计划
前提方案实施效果评价 1 次/每年危害分析信息的更新评价 1 次/每年计划是否可操作评价 1 次/每年计划是否有效评价 1 次/每年产品标准的符合性委外检测 3 次/每年管理评审评审 1 次/每年食品安全管理体系符合、有效性内审 1 次/每年工艺流程图与生产现场符合性验证 1 次/每年监视测量装置的检定委外检定 1 次/每年与食品接触人员的体检体检 1 次/每年关键控制点岗位操作人员培训 1 次/每年生产工艺用水的质量检测委外检定 1 次/每年制表：审批：1 、HACCP 计划确定的关键控制点是否全面、充分；2 、HACCP 计划的关键控制点规定的限值是否能将其危害控制或者降低到可接受水平；3 、HACCP 计划的监控系统规定的是否适宜是否有监控记录；4 、HACCP 计划中对偏离关键限值的纠偏措施是否能够执行；1 、HACCP 计划确定的关键控制点能对白砂糖生产过程中的生物、物理和化学的显著危害进行有效的控制，并使其消除或者降低至可接受水平；2、对HACCP 计划的关键控制点规定的限值，生产技术部门经过反复研究，各个点的关键限值都有制定依据；3、对确定的关键控制点都建立了完善的监控系统，并规定了各个关键控制点监控记录和明确了具体的监控人员，对岗位操作工进行了监控方法的培训；4、HACCP 计划规定的偏离关键限值的纠偏措施经过与岗位操作人员的多次沟通，并确定了纠偏措施是能够执行的。
经过食品安全小组对HACCP 计划的确认，该计划是可执行的，是对经过对白砂糖生产过程的危害分析，所确定的关键控制点的危害能得到有效的控制。
关键控制点的关键限值，能对相关的危害得到消除和降低到可接受水平。
经过对HACCP 计划的初期确认，该计划是可行的，是能将相关危害降低到可接受水平的。
HACCP 小组对危害分析输入信息：白砂糖工艺流程图的现场验证。
经过对生产技术部提交的白砂糖工艺流程图文件，食品安全小组按白砂糖的生产工艺过程步骤，对生产白砂糖的车间现场进行了验证。
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1.4清洁水与污水的输水管道不形成交叉污染，并且标识区分清楚
1.5车间污水的排放通畅
1.6厂区污水排放通畅
1.7制冰用水符合饮用水水质标准
1.8车间水质是否有监控检测要求
公司自备深水井，规定每年至少送官方检测1次，
水井加锁密闭专人管理，供水、排水独立不存在交叉污染现象；车间、厂区排水通畅，
5.3 包装物料的使用情况
包装物料向供应商所有资质证明及近期官方检测报告，否则拒收；包装物料按批号领用。
OPRP6 有毒化合物的标记，储存及使用
6.1制定毒化合物使用、储存、标记的规章制度及安全技术说明书，对操作人员进行培训
6.2购置、使用有毒的化合物应当有供货商担保或合格证明书或通过化验验明这些物质合格无污染
OPRP13、运输环节的控制
13.1 产品配货运输是如何控制的
13.2 车辆卫生是如何控制的
配送车辆卫生由库台品管员检查合格后方能装货，否则更换车辆查《出厂检验单》运输车辆洁净无污，温度符合要求，并经喷雾消毒方能装车发货
总结论
操作性前提方案（OPRP）的实施达到了预期效果。
□没有严格执行操作性前提方案。
OPRP4 手的消毒和卫生间设施的保持
4.1洗手消毒
4.1.1车间内、车间入口处、卫生间等处设有洗手、消毒设施
4.1.2使用非手动开关
4.1.3洗手、消毒水温适宜，有良好的消毒效果
4.1.4有适宜的干手设施或设备
4.2卫生间
4.2.1卫生设施清洁、齐全
4.2.2水冲式厕所，污水排放通畅
4.2.3与车间相连的卫生间的门不能直接开向食品加工区域
3.9加工人员进行了食品加工技术及食品加工卫生操作知识的培训
车间入口处车间“十不准”明确了个人卫生制度，PRP明确规定了如厕流程，及个人卫生规范
厂区生活区、办公区、生产加工区严格区开来，布局科学合理，看人流、物流图、工艺流程图不存在交叉污染；车间所有外通口均有防蚊蝇网等设施；各个关键点均有警示牌，特岗和卫生管理员均经过培训持证上岗。
□其他：
经过各项记录的检查、审核、现场查看及找员工询问，OPRP的运行情况良好，已达到预期效果。
车间用水每周检测1次，全年覆盖所有出水口
OPRP2 与食品接触的表面（案面、手套、工作服、工器具）的清洁度
2.1食品接触面平滑宜清洗
2.2食品接触面无毒、耐磨、易清洁
2.3生产前清洗、消毒食品接触面
2.4生产后清洗、消毒食品接触面
2.5加工用手套为浅色、防水、耐磨，宜清洁
2.6工作衣、帽、鞋清洁卫生
4.2.4卫生间有良好的排气装置，其空气不得排向车间
车间前、后区入口处均设有洗手消毒设施，每15人1脚踏式水龙头，车间内部有流动消毒车，提供42度温水洗手消毒，设有干手器；车间厕所开向向外不直接对车间，排水通畅，有良好的排气系统
OPRP5 包装物料的验收
5.1 包装物料供应商的资格证明
5.2 包装物料是否通过化验证明该物料无污染合格
6.3有毒化合物的使用、储存、标记有专人管理
6.4有专门场所、固定容器储存有毒化合物
6.5对清洁剂、消毒剂和杀虫剂进行标识、登记、列明名称、毒性、生
设有消毒班人员及药品库专管人员，其均经过培训考核；
化学药品的购置验收均需提供安全技术说明书（MSDS），及危化品经营资质证明；设有专门的化学药品库，标识清晰明确
OPRP验证记录表
适合产品：
企业名称：
验证类型：首次验证 □定期验证 □其他：
验证人员：食品安全小组全体成员验证日期：2011年6月1日
验 证 项 目
单项验证结论
备注
OPRP1 与食品接触或与食品接触面接触的水、汽的安全
1.1自备水或公共用水？是否持有官方检测报告
1.2自备加工用水，每半年经国家有关部门测试，符合饮用水水质标准
3.1.5不在暴露的食品或设备附近饮食或吸烟
3.2食品加工场所没有存放个人物品
3.3生产前及生产后，或被污染时，生产人员的手（手套）进行了清洗，并进行了必要的消毒
3.4公司厂区、车间布局
3.5车间人流、物流
3.6工艺流程的设置
3.7生产车间有严密的防蝇、防虫、防鼠、防尘设施，防止外来污染
3.8在各个不同的场所及关键卫生控制步骤，设有警示牌
OPRP7 员工健康与卫生控制
7.1定期对员工进行必要的健康检查
7.2教育员工发患有疾病或可能患有疾病的人及时向车间负责人报告
7.3患有有碍食品卫生的疾病、开放性损伤的人员必须调离工作岗位
查员工准备集体体检，规定每年至少体检1次，以下患者或病毒携带者（如病毒性肝炎、活动性肺结核、肠伤寒及带菌者、细菌性痢疾、化脓性或渗出性皮肤病患者、手外伤未愈者）OPRP9、Fra bibliotek0浸烫、开膛掏脏
10.1 浸烫、开膛掏脏是如何操作的
10.2 开膛掏脏时如果一旦出现破损，污染鸡体是如何处理的
浸烫开膛环节规范操作，严格按照标准操作规程操作，杜绝或减少出现污染现象
OPRP11、12、13速冻冷藏、运输环节的控制
11.1产品温度是如何速冻的
12.1产品是如何冷藏的
速冻库温度达到-28度，产品出库温度达到-18度，冷藏库放置合格、温度-18度以下，达到产品速冻冷藏的需求
OPRP8 虫鼠害的防治
8.1采取适当措施，使厂区的苍蝇、蚊子、老鼠密度降到最低水平
8.2车间、储存库无苍蝇、蚊子、老鼠等虫害
8.3卫生间无苍蝇、蚊子、老鼠等虫害
8.4其他区域无苍蝇、蚊子、老鼠等虫害
车间、仓库所有入口均设有挡鼠板；车间、库房所有通往外的窗口、风机口均设有防蚊蝇网等设施，并制定有详尽的防治计划
现场观察所用工器具、案面皆为不锈钢制材，无毒、耐磨，易清洗消毒。
员工工作服不同区域，不同颜色，工作服每天清洗消毒更换
OPRP3 防止交叉感染
3.1个人卫生
3.1.1制定并公布明确的个人卫生制度
3.1.2良好入厕习惯
3.1.3不佩带首饰或易脱落的其他饰物
3.1.4根据生产需要穿着适合作业的清洁外套，戴帽子、口罩