临床实验室管理学
临床实验室管理学
名解
1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理：是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值，与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线：以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差：在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差。
7.准确度：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度，是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度：反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性。
9.总误差：测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和。
10.允许总误差：所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC：（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC），指应用统计方法对过程中的各个阶
段进行监控与诊断而改进与保证产品（检验结果）质量的目的。
12.质控图：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统
计方法设计的图。
13.质控规则：是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。以符号AL表示，其中A是测定
控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数，L是控制界限。
14.质控物：为质量控制目的而制备的标本。
15.基质：对某一分析物进行检测时，除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应：基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA（室间质量评价）：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室
的上报结果以评价实验室操作过程。
18.能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。
19.实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行
校准/检测的组织、实施和评价的活动。
20.实验室间检测计划：由组织者选择质控物，同时分给参加计划的实验室进行检测，完成
检测后将结果返回EQA组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其它实验室的异同。
21.分割样品检测计划：在临床实验室中将样品分为几份，每个检测系统分析每种样品的一
份。
22.已知值计划：指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该被测物品被发放给
其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。
23.检验前阶段：是指从医师选择检测项目提出申请单直至将检测标本送至实验室的阶段。
24.检验后阶段：指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范各式和解释、授权发布、
结果传递、检验后标本的保存。
25.医学决定水平：指临床上必须采取措施的检测水平。
26.测量结果：是通过测量得到的赋予被测量的值。
27.测量程序：是用于特定测量的，根据给定的测量方法具体描述的一组操作（详细）也称
为分析方案、标准操作程序。
28.标准：标准是对重复性食物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验和综合
成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
29.一级测量标准：又称测量基准，指定的或公认具有最高计量学特征的测量标准，其职不
用参考相同量的其他标准而被承认。
30.参考物质：是一种材料或物质，充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特征值。
31.参考测量程序：是经过充分研究的测量程序，给出的值的测量不确定度适合其预期用途，
尤其是评价测量相同的其他测量程序的正确性和坚定参考物质方面的用途。
32.溯源性：测量结果或测量标准的值，都能通过一条连续的比较链与一定的参考标准相联
系的属性。
33.测量不确定度：传统上人们将测量不确定度理解为“表征（或说明）被测量真值所处范
围的一个估计值（或参数）”；ISO给测量不确定度以如下定义：“表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度”。
34.回收实验：回收实验用于评估实验方法正确测定在常规样品中加入的被测物量的能力，
通过测定比例系统误差，对实验方法的准确度进行评价。
35.线性范围：是指系统最终的输出值（浓度或活性）与被分析物的浓度或活性成比例的范
围。
36.定性范围：仅给出阳性或阴性（是或非）的实验结果。
37.临界值：实验结果处于（阴、阳性）分界点时的样品中分析物浓度值。
38.参考区间：依据所有参考值的分布特征以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归
纳分析后，确定参考值范围中的一部分为参考区间。
39.阳性似然比：患者试验真阳性比例与非患者试验假阳性比例的比值。
40.阴性似然比：患者试验假阴性比例与非患者试验假阳性比例的比值。
41.循证医学：是一门以科学根据为基础的临床医学，其本质是发现证据并严格遵循证据指
导临床实践以达到最佳诊疗效果。
42.循证检验医学：在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目的临床应用
价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及最合理的组合。
43.金标准：通常指的是病原学检查、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、
长期随访结果、临床专家共同制定的且被公认的最新的诊断标准等。
44.实验室认可：指权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测
和校准所给予的一种正式承认。
45.认证：指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。
https://www.360docs.net/doc/9312402820.html,AS：中国合格评定国家认可委员会（2006成立）。
47.生物安全柜：是为操作具有感染性的实验材料时，用于保护操作者本人、实验室内外环
境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的一种实验室安全防护设备。
48.医疗废弃物：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直
接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
49.易学信息学：是应用系统分析工具来研究易学信息的管理、过程控制、决策和对医学只
是科学分析的科学，是计算机科学、信息科学与易学的一门新兴交叉学科。
50.医院信息系统;指利用计算机硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各
部门的人流、物流、资金流进行综合管理，对在医疗活动各个阶段产生的数据进行采集、存储、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。
51.临床实验室信息系统：是以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信技术、
网络技术。计算机技术、数字化和智能化技术等现代化手段，对实验室各种信息进行综合管理，从而从整体上提高实验室效能的复杂的人机系统。
52.危急值：指的是检验结果如不及时处理，随时会危及患者生命的检验值，遇到这种情况
应迅速将结果报告给临床医师，避免对患者诊治的贻误。
选择题：
第一章
1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于
A.医疗机构
B.采供血机构
C.疾病预防与控制机构
D.卫生检疫部门
E.以上都是
是由以下那个组织或国家发布的
A.世界卫生组织
B.国际标准化组织
C.中国
D.美国
E.英国
3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的
.2006 C
4.我国负责临床实验室管理的专业机构是
C.卫生部临床检验中心
D.卫生监督中心
E.医学会
第二章
1.质量管理记录的保存期限至少为几年
年年年年年
2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题
A.准确性
B.重复性
C.可比性
D.抗干扰性 F.线性
3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题
A. 准确性
B.重复性
C.可比性
D.抗干扰性 F.线性
4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题
A. 准确性
B.重复性
C.可比性
D.抗干扰性 F.线性
5.检验医师的主要职责是什么
A.管理实验室
B.分析指控报告
C.与临床进行沟通
D.仪器维护
E.方法学研究
第三章
1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是
A.分析前的质量管理
B.分析中的质量管理
C.分析后的质量管理
D.全过程的质量管理
E.以上都是
2.样本需要长期保存时需要保存在
A.-20℃
B.4℃
C.-80℃
D.液氮
E.室温
3.检测全过程质量保证，不包括：
A.检验申请
B.患者的准备
C.样本检测
D.临床的咨询
E.临床的调查
4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是
A.最具“代表性”的时间
B.检出阳性率最高的时间
C.症状最稳定的时间
D.诊断最有价值的时间
E．以清晨空腹为佳
5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不注明的内容是
A.送样本科室及病床号
B.患者姓名及病历号
C.送检样本类型
D.检验项目
E.接收检验师姓名
6.下列说法不正确的是
A.生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高
B.成人的红细胞计数高于新生儿
C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平
D.皮质醇一般早上高于晚上和午夜
7.关于样本采集时间的说法不正确的是
A.“空腹血”是指被采血者在样本收集前应禁食12小时
B.细菌培养血液样本应在发热初期或发热高峰时采集
C.病毒感染抗体检查，在急性期和恢复期，采取双份血清检查对诊断意义较大
D.细菌培养血液样本对已用药的患者，应立即采血，以防带来更大干扰
E.下午进行OGTT试验测定的血糖高于上午的测定值
第七章
1.检验报告单上应该有三个时间，他们是
A.住院或门诊时间，检验申请室间，检验时间
B.住院或门诊时间，检验申请室间，检验结果审阅时间
C.检验申请时间，送检时间，检验时间
D.检验申请时间，送检时间，检验结果审阅时间
E.检验申请时间，采样时间，送检时间
2.时效性主要指的是
A.送检时间的及时性
B.检验结果发出的及时性
C.采样的及时性
D.检验申请的及时性
E.审阅检验结果的及时性
3.下列对检验结果叙述不确切的是
A.检验的最终产物
B.临床医师对患者诊断、治疗的重要依据
C.防止医疗纠纷的工具
D.医疗文件的重要组成部分
E.提供患者生理、病理的重要信息
4.检验结果发出的基本原则叙述错误的是
A.完整
B.正确
C.有效
D.及时
E.公开
5.检验报告的完整性指的是
A.检验报告的内容
B.检验结果审核的步骤
C.检验申请的步骤
D.检验申请单验收的程序
E.检验报告单发放的程序
6.危机值指的是
A.急诊标本的测定值
B.医学决定水平的测定值
C.高于正常参考区间的上限值
D.低于正常参考区间的下限值
E.危及患者生命的检验数值
7.对于危急值检验结果的报告
A.应立即报告检验结果
B.如是急诊方立即报告检验结果
C.按常规报告时间报告结果
D.医师询问时报告检验结果
E.不一定，按情况而定
8.对于急诊检验结果
A.结果异常时立即报告检验结果
B.不论检验结果正常、异常都需立即报告检验结果
C.收到标本立即检验，但不需立即报告检验结果
D.不一定，按情况而定
9.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是
A.室内质控是否在空
B.操作者/审核者有无签字
C.有无漏项
D.检验结果有无涂改
E.检验日期有无错误
10.检验结果有效性指的是
A.检验结果对临床诊断、治疗的有效性
B.据以收取检验费用的根据
C.评价检验结果是否准确的指标
D.评价检验水平的指标
E.实验室间结果可比的指标
11.原始标本的质或量如有缺陷
A.检验报告单上应注明
B.不必注明
C.仅质有缺陷方需注明
D.仅量有缺陷方须注明
E.质和量都有缺陷方须注明
12.检验后阶段质量保证的主要工作
A.检验结果的正确发放
B.检验结果的及时发放
C.咨询服务
D.检验结果的正确发放及咨询服务
E.被检标本的处理
13.临床实验室保护患者的隐私权，基本法方是
A.检验报告皆由患者自行收取
B.检验报告直接报告患者家属
C.检验报告直接报告检验申请医师
D.检验报告直接报告给医务部门
E.不必采取特殊措施
14.对患者咨询服务，一般不包括下面哪项内容
A.该项检验英文缩写的中文名称
B.该项检验的参考区间
C.该项检验的临床意义
D.该项检验结果是否正常
E.疾病诊断意见
15.验后标本的保存时间,主要取决于
A.临床医师的要求
B.实验室的保存条件
C.被测物在指定条件下的稳定条件及标本类型
D.病人要求
E.被测标本的来源
第八章
1.以下关于检验分析质量的描述，哪种是正确的
A.计量学溯源可以基本解决临床检验全部质量问题
B.目前绝大多数临床检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题
C.目前的主要检验分析质量问题是精密度不足
D.临床检验分析质量只和试剂产品质量有关
E.计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性应首先保证常规方法的特异性
2．以下关于量和检验结果的描述，哪种是正确的
A.“量”（quantity）和“结果”(result)实际上意义相同
B“被测量”（measurand）实际上就是“分析物”（analyte），即所检测的样品物质
C.“量类”（kind of quantity）与“广义量”（quantity in a general sense）同义
D.临床检验的分析质量目标是得到真值
E.只要有参考物质，参考方法可有可无
3.以下关于参考物质的描述，哪种是正确的
A.参考物质只包括有证参考物质
B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准
C.参考物质可用于校准外，还可用于判断方法的正确性
D.一级参考物质肯定不能用于常规方法校准
E.血清参考物质一般不会有基质效应
4.以下关于参考方法的描述，哪种是正确的
A.目前绝大多数检验项目都已有参考方法
B.性能稳定的常规方法可以用作参考方法
C.每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法
D.参考方法是鉴定基质效应的重要工具
E.只要有参考物质，参考方法可有可无
5.计量学溯源性是
A.测量结果的属性
B.测量程序的属性
C.校准的属性
D.测量的属性
E.检验方法的属性
6.以下关于溯源的描述，哪种是正确的
A.溯源链越长越好
B.溯源链结构国际标准中已作出规定，不可改动
C.建立溯源链前应首先定义被测量
D.目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论基本或导出SI单位
E.临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现
7.以下关于测量不确定度的描述，哪种是正确的
A.在临床检验领域，不确定度实际上与总误差意义相当
B.标准差、偏倚、总误差等概念将很快不再使用，一律用不确定度描述检验结果质量
C.室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度
D.不确定度和溯源性是测量结果的重要指标
E.厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确定度
8.以下关于测量不确定度评定的描述，哪种是正确的
A.不确定度评定尽量不采用B类评定
B.不确定度宜用方差表示
C.合成标准不确定度是用标准差表示的各不确定度分量之和
D.室内质控数可以用于检验结果不确定度的评定
E.临床检验是特殊的测量领域，“测量不确定度表示指南”原理不适用临床检验领域
第九章
1.从方法评价的角度看，干扰可造成
A.系统误差
B.随机误差
C.系统误差，也可造成随机误差
D.比例误差
E.恒定误差
2.定性实验的确认实验一般设计为有
A.较好的灵敏度
B.较好的特异性
C.较高的阴性预测值
D.较好的特异性和较高的阳性预测值
E.较高的阳性预测值
3.建立参考区间时，参考个体是根据下列哪项筛选出进行实验的个体
A.设计标准
B.健康状况
C.实验项目
D.分组抽样
E.地域分布
第十章
1.下列哪项不属于诊断试验临床效能评价指标
A.诊断敏感度
B.诊断特异度
C.预测值
D.似然比
E.线性范围
2.诊断敏感度指的是
A.真阳性/(真阳性+假阳性)
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C.真阳性/(真阳性+假阴性)
D.真阳性/(真阳性+真阴性)
E.假阳性/(真阴性+假阳性)
3.诊断特异度指的是
A.真阳性/(真阳性+假阳性)
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C.真阳性/(真阳性+假阴性)
D.真阳性/(真阳性+真阴性)
E.真阳性/(真阴性+假阳性)
4.阳性预测值指的是
A.真阳性/(真阳性+假阳性)
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C.真阳性/(真阳性+假阴性)
D.真阳性/(真阳性+真阴性)
E.假阳性/(真阴性+假阳性)
5.阴性预测值指的是
A.真阳性/(真阳性+假阳性)
B.真阳性/（真阴性+假阳性）
C.真阳性/(真阳性+假阴性)
D.真阳性/(真阳性+真阴性)
E.真阴性/(真阴性+假阴性)
6.诊断试验的真阳性率与真阴性率的比值称为
A.诊断指数
B.诊断效率
C.阳性似然比
D.验后概率
E.诊断敏感度
7.几种实验联合应用时，提高敏感度，降低了特异度的方法
A.并联试验
B.串联试验曲线
D.回收试验
E.并联试验和串联试验
8.几种实验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法
A.并联试验
B.串联试验曲线
D.回收试验
E.并联试验和串联试验
9.参考区间的确定理想的方法是
A.正态分布法
B.百分位法
C.极差法
曲线 E.引用文献
10.鉴别诊断时宜选用下列哪种类型的试验
A.特异度高的试验
B.特异度低的试验
C.敏感度高的试验
D.敏感度低的试验
E.都可以
第十一章
1.下列哪项是具有唯一性的“权威机构”
A.认可机构
B.第三方机构
C.商业机构
D.认证机构
E.政府机构
2.实验室认可体系应包括下列要素除外
A.权威的认可机构
B.有规的法律法规
C.明确的认可机构
D.完善的认可程序
E.合格的评审员
是针对以下哪个领域实验室的专用要求
A.工业
B.农业
C.医学
D.科教
E.校准
4,实验室认可内容中，制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列哪个方面
A.预防措施
B.持续改进
C.实验室设备
D.检验程序及其质量保证 C.管理评审
5.中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02：2006《医学实验室认可准则》等同于下列哪项国际准则
IEC 17025 15189 C.ISO 15195
IEC 17011 C.ISO 15190
6.《实验室认可管理办法》明确规定的中国实验室认可原则，下列哪项除外
A.自愿申请原则
B.非歧视原则
C.专家评审原则
D.国家认可原则
E.国家强制原则
第十二章
1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是
A.2003年11月5日
B.2003年11月12日
C.2004年11月5日
D.2004年11月12日
E.2004年6月1日
2.《实验室生物安全通知要求》（GB 19489-2004）
A.2004年1月1日
B.2004年4月5日
C.2004年6月1日
D.2004年7月5日
E.2004年10月1日
3.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在以下哪类实验室进行
A.一级生物安全防护实验室
B.二级生物安全防护实验室
C.三级生物安全防护实验室
D.四级生物安全防护实验室
E．一级或二级生物安全防护实验室
4.依据我国生物安全柜标准YY0569-2005，生物安全柜包括的种类有
A.Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜
B. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜
C. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜
D. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜
E. Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ生物安全柜、Ⅲ生物安全柜、Ⅳ生物安全柜
5.以下哪种类型的生物安全柜有约70%的空气经过HEPA过滤后重新返回到生物安全柜的操作区域
A.Ⅰ级生物安全柜
B.Ⅱ级A1型生物安全柜
C. Ⅱ级B1型生物安全柜
D. Ⅱ级B2型生物安全柜
E. Ⅲ级生物安全柜
6.关于废弃针头处理，以下哪种说法是正确的
A.将废弃针头直接丢弃在黄颜色的塑料垃圾袋中
B.将废弃针头折断后丢弃在锐器收集盒中
C.将废弃针头保护鞘重新复位后丢弃在锐器收集盒中
D.将废弃针头的尖端用70℅酒精处理后丢弃在塑料垃圾袋中
E.将废弃针头直接丢弃在锐器收集盒中
简答题：
1.简述levey-jennings质控图的绘制。
在日常测定中，连续测定同一批号的质控物20天以上或者一个月，求出平均值及标准差，在确定质控上限及质控下限。质控上限值为x+3s：质控下限值为x-3s。也就是以x+3s为行动界限，若超出此线，即可能为误差，应采取积极的行动，以求改善。另将x+2s定为上下警告线，若超出此线，则有误差之可能。虽不必采取行动，但需要密切注意今后的趋势与变化。在此质控图上ｙ轴为质控物的测定值，ｘ轴为测定次数ｎ。在levey-jennings质控图上，y轴刻度上一般提供x+4s的浓度范围。x轴刻度通常表示感兴趣的时间，常为一个月。各水平线相应为平均值和质控限。
2.
(完整版)临床实验室管理练习题
临床实验室管理资料 第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的 A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是 A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会 答案：E B B C 第二章 1.质量管理记录的保存期限至少为几年 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题 A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 5.检验医师的主要职责是什么 A.管理实验室 B.分析指控报告 C.与临床进行沟通 D.仪器维护 E.方法学研究
答案：B C B A C 第三章 1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是 A.分析前的质量管理 B.分析中的质量管理 C.分析后的质量管理 D.全过程的质量管理 E.以上都是 2.样本需要长期保存时需要保存在 A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室温 3.检测全过程质量保证，不包括： A.检验申请 B.患者的准备 C.样本检测 D.临床的咨询 E.临床的调查 4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是 A.最具“代表性”的时间 B.检出阳性率最高的时间 C.症状最稳定的时间 D.诊断最有价值的时间 E．以清晨空腹为佳 5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不注明的内容是 A.送样本科室及病床号 B.患者姓名及病历号 C.送检样本类型 D.检验项目 E.接收检验师姓名 6.下列说法不正确的是 A.生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高 B.成人的红细胞计数高于新生儿 C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平 D.皮质醇一般早上高于晚上和午夜 7.关于样本采集时间的说法不正确的是
实验室管理题库
第一章临床实验室管理概论 一、A1题(每题1分) 1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( ) 医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构 D、卫生检疫部门 E、以上都就是 2、ISO15189就是由以下哪个组织或国家发布得:( ) A、世界卫生组织 B、国际标准化组织 C、中国 D、美国 E、英国 3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( ) A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001 4、我国负责临床实验室管理得机构就是:( ) A.CDC B、SFDA C、卫生部临床检验中心 D 、卫生监督中心E、医学会 5、下列哪个不属于临床实验室:( ) A、临床生化实验室 B、病理实验室 C、独立实验室 D、医学科研实验室 E、输血实验室 6、非独立实验室一般不设立在 A、医疗机构 B、采供血机构 C、疾病预防控制中心 D、科研机构 E、计划生育指导站 7、临床实验室得主要功能特点 A、不受控 B、服务内容不包括样本得采集与运输 C、服务对象仅针对患者 D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询 E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴 8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得 A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一 C、应注重文化氛围得培养 D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位
E、应制定完善得人员招聘与培训计划 二、判断题(每题1分) 1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。 2、EQA就是指全国临床实验室内质量控制。 3、输血实验室不属于临床实验室。 4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。 5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。 6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。 三、名词解释(每题3分) 1、临床实验室 2、管理 3、质量管理 4、实验室认可 四、问答题(每题5分) 1、简述临床实验室得功能与作用 2、简述临床实验室得工作原则 3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？ 答案: 一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D 二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、× 三、 1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1分),也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内得咨询服务,包括对结果得解释与为进一步得适当检查提供建议(1分)。 2.就是指挥(1分)与控制(1分)组织得协调得活动(1分)。
临床实验室管理学名词解释和大题整理
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物 物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意 见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用 于实验室的信息管理与控制 14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为 非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大 量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、 寄生虫 20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的 防护措施，包括一级防护和二级防护
实验室安全管理制度75773
实验室安全管理制度 实验室安全是我们的共同愿望，可是每年都有人因为疏忽大意在实验室中发生各种各样的事故。编辑《实验室安全管理制度》的宗旨是“以人为本”，从使用者的角度提出做好自身防护的措施，指明安全操作规范，以利于保障安全。编辑手册的目的在于提醒学校教职工、学生以及其他工作人员在实验室从事各类工作时，对于容易出现安全事故的方面时刻保持警觉，经常提醒自己注意安全，科学地进行实验，规范化操作，遵守学校和实验室的各项规章制度，知法守法，避免事故的发生，确保教学、科研工作的顺利进行。 《实验室安全安全管理》的内容包括在实验室工作中可能遇到的主要危害、事故及其规避与排除的方法，使读者具备基本的安全知识和安全意识。更加专业化的安全教育及辅导材料，请学习自己所在系部制定《实验室安全管理制度》或参考专业（行业）规范或翻阅相关的专业手册。 请您务必仔细阅读《实验室安全管理制度》，并签订安全责任书。 目录 总则 实验室须知 一、实验室用电安全 二、仪器设备的使用安全 三、化学药品的使用安全 四、剧毒药品的使用安全 五、放射性防护安全 六、实验室消防安全 七、高压钢瓶的使用安全 总则 1.《实验室安全管理制度》是为学校教职工、学生及其他在实验室工作的人员的安全学习而编制； 2．学生、新工作人员进实验室之前要参加安全教育和培训，经系、实验室培训、考核合格后方可进入实验室工作；学生要在导师指导下进行实验和研究； 3．从事特殊性工作的工作人员，如放射性工作人员等特殊工作人员，必须经过专业培训、取得上岗证后才能从事相应的工作； 4．进入实验室工作、实验和研究的人员务必遵守学校及实验室的各项规章制度和仪器设备的操作规程；做好安全防护； 5．在实验室发生事故时要立即处置，及时报告系和教务处、保卫处，发生重大事故及时拨打火警电话119。 实验室须知 1．处理任何紧急事故的原则是：在不危及自身和他人重大人身安全的情况下，采取措施保护国家财产少受损失。措施包括自已采取行动，报警、呼叫他人及专业人员协助采取行动。在可能危及自身和他人重大人身安全的情况下，以采取保护自身和他人安全为重点，措施包括撤离危险现场，自救、互救、报警等。在任何情况下，不顾他人人身安全，不采取措施都是不道德的。 2．参加实验时，不能穿拖鞋、短裤。女士不能穿裙子，并应把长发束好。操作感染性、有
实验室管理员面试题
实验室管理员面试题 1. 实验后的废酸废碱应怎样处理？原因？ 倒入废液缸内，中和后倒入水槽中；以免腐蚀下水道。 2. 如何稀释浓硫酸？ 将硫酸缓缓倒入水中并不断搅拌. 3. 稀释浓硫酸，配制氢氧化钠、氢氧化钾等浓溶液时必须用耐热仪器吗？ 必须 4. 当玻璃仪器被洗到什么程度时，即可证明其洗涤干净？ 玻璃仪器内的水既不聚成水滴也不成股流下。 5. 酸性滴定管用来装什么样的溶液? 酸性的、中性的和氧化性的溶液。 6 酸性滴定管可以用来装碱性溶液吗？为什么？ 不可以，碱性溶液能腐蚀仪器的玻璃磨口处和活塞。 7 用漏斗过滤悬浊液时应注意“三靠、二低、一贴”请问“三靠、二 低、一贴”分别指什么？ “三靠”指：烧杯紧靠玻璃棒；玻璃棒紧靠三层滤纸一边； 漏斗下端管口紧靠烧杯内壁。 “二低”指：滤纸边缘低于漏斗边缘；液面低于滤纸边缘。 “一贴”指：滤纸紧贴漏斗内壁。 8. 如何用广泛PH试纸粗略检测溶液酸碱性？ 取一片广泛PH试纸，放在玻璃片上，用玻璃棒蘸取待测液，涂在PH试纸中央，将显示的颜色与标准比色卡进行比较，即得。 9. 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，可以用稀硫酸代替稀盐酸吗？为什么？ 不可以，因为稀硫酸与碳酸钙反应生成的硫酸钙微溶于水，包在石灰石表面阻碍反应进行。 10 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，可以用浓盐酸代替稀盐酸吗？为什么？ 不可以，浓硫酸于碳酸钙反应速度太快，操作困难。 11 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，用什么方法收集二氧化碳？ 向上排空气发。 12 如何闻药品气味？ 用左手拿着盛该试剂的试剂瓶放在面前，用右手轻轻扇动，使少量含气味的气体进入鼻中。 13 如何取少量液体试剂于试管中？ 取出盛该试剂的容器，取下瓶塞，倒放在试验桌上，用一只手拿着洁净的试管并使之倾斜45度，另一只手拿着盛有试剂的试剂瓶，使标签正对手心，将试管口紧贴试剂瓶口，使液体缓缓流入试管中，待到接近2~3ml时停止，盖上瓶塞，放回原处。 14 配置一定物质量浓度的溶液的大体步骤是什么？ 计算——称量（量取）——溶解——搅拌——装瓶存放。
临床实验室管理学复习思考题
临床实验室管理学复习思考题 一、名词解释 临床实验室:国际标准化组织在ISO15189：2007《医学实验室质量和能力的专用要求》中对临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步的适当检查提供建议。因此，临床实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的标本进行检测，报告检测结果并对结果进行解释和咨询的机构。 ISO15189 CLIA88 CAP 质量管理体系 质量方针 SOP 量值溯源 金标准 真阳性率 真阴性率 阳性预测值 阴性预测值 阳性似然比 阴性似然比 IOQ EQA 危急值 参考区间 医学决定水平 分析前阶段 分析后阶段 POCT 实验室生物安全 一级防护 二级防护 实验室认可 二、简答题 1.临床实验室的定义、分类及作用？ 2.临床实验室的内部结构？ 3.体系文件的层次分类？ 4.SOP的作用与意义？ 5.如何建立质量管理体系 6.质量管理体系有效运行的标志是什么 7.临床实验室质量管理体系建立依据的标准有哪些 8.实现量值溯源的目的是什么
9.检验项目临床效能评价指标？ 10.检验项目临床效能评价指标的计算？ 11.ROC曲线的临床应用？ 12.建立IQC的方法? 13.如何绘制Levey-Jennings质控图？ 14.常用的质控规则？ 15.失控后如何处理? 16.IQC与EQA的区别？ 17.EQA的工作流程？ 18.EQA的评价方法？ 19.仪器的维护与校准？ 20.实验室用水的等级？ 21.检验项目的申请原则？ 22.采集标本时的注意事项？ 23.标本运输与保存的要求？ 24.溶血标本对检验结果的影响？ 25.不合格标本的拒收标准？ 26.检验结果如何审核？ 27.分析后标本如何储存？ 28.危急值如何处理？ 29.分析后标本储存的目的和原则？ 30.如若提供临床咨询服务？ 31.参考区间和临床决定水平的区别？ 32.POCT的优点？ 33.如何保证POCT的检测质量？ 34.临床实验室的主要危害源有哪些？ 35.实验室生物安全防护如何分级？ 36.临床实验室废弃物如何处理？ 37.临床实验室生物安全区域如何划分？ 38.实验室认可的意义是什么？ 39.我国实验室认可的机构是什么？实验室认可的原则是什么？ 40.医学实验室认可的流程是什么？
实验室安全管理规定
实验室安全环境管理办法 实验室是华世通公司安全环境重点防范部位，为了更好的贯彻落实公司各种安全环境规章制度，加强对重点防范部位的监控和管理，特制定本办法。 第一条实验室负责人应全面负责实验室的安全环境管理工作，组织实验室人员学习有关安全方面的文件、法规，制定有关安全防范措施，确保实验室的干净、整洁和安全。 第二条公司EHS管理人员要做好实验室的安全环境监督管理工作，检查实验室的安全环境情况，做好安全环境检查记录，及时消除事故隐患，对发现的问题要及时指出和纠正，对违章人员有权进行处罚。 第三条保证实验室环境整洁，设备器材摆放整齐，严禁占用走廊堆放杂物，确保安全通道的畅通。实验室负责人要做好实验室外来人员的参观接待工作，当有人员参观或审计时，一定要做好实验室的安全卫生工作，确保实验室的干净整洁，如果因为某实验室的安全卫生不达标而导致公司形象受损的，将对该实验室负责人进行问责。 第四条实验室设备须配备安全操作规程，并且要求操作者熟识，操作人员要掌握其性能和操作方法，严格按照操作规程进行操作。实验室实验设备和仪器要进行定位和标识，仪器在使用后要进行归位。 第五条实验室的化学品必需标识清楚清晰，有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物需分开存放，化学品存放区要进行分类并标识，实验室经常使用的化学品要放在正确的存放区中，并且化学品要进行定位定置，标识清楚，化学品在使用后要求归位放置；非经常使用的化学品要求存入库房，并严格按照库房管理制度进行领用和存储。
第六条实验室人员进入实验室操作时，必须穿戴工作服，严禁穿短裤、短裙、拖鞋、凉鞋进入实验室；下班离开实验室时要关闭实验设备和照明电源，拔出插头，关闭门窗，清洁清扫整顿好实验室后方可离开。 第七条实验室尽量避免做过夜反应，特别是加热反应的过夜反应更应避免，如果必须要进行过夜反应，需要写明过夜反应卡，标明反应温度，每一个过夜反应必须要项目组长或者主管领导审批，同时确保实验台周围没有引燃物品和试剂。如果加热反应，必须用调压器加热系统，不容许用热电偶或者电热套加热，反应温度在120℃以下，超过120℃的反应需要有人看守。如果过夜反应需要用循环水，需把循环水尽量调小，防止半夜水压增大导致实验室淹水。 第八条实验室必须配备符合要求的消防报警装置，要配备足够数量的灭火器和消防栓，实验室要安装烟感报警器和监控摄像头。要组织对实验室人员进行消防培训，实验室人员要能正确使用灭火器，掌握必要的急救和逃生知识，每年组织一次实地或者桌面应急演练。公司要对实验室的灭火器和烟感报警器等定期进行检查，查看其是否处于可用状态。 第九条进行危害物质、挥发性有机溶剂、有毒有害化学品实验和研究时，必须穿戴必要的劳动防护用品（防护口罩，防护眼镜，防护手套等）。 第十条进行实验时，要把长发和松散衣服妥善固定，进行高温实验时要佩戴防高温手套，灼伤除了高温以外，液氮、强酸强碱、强氧化剂、溴、磷、钠、钾、苯酚等都会灼伤皮肤，要注意不要让皮肤与其直接接触，尤其防止溅入眼中。 第十一条做有危害性气体的实验必须在通风橱中进行，如果操作人员暂时离开操作台，要把通风橱的活动门拉到指示线以下。
实验室管理制度及基础操作规范考试题
实验室管理制度及基础操作规范试题 姓名：部门：分数： 一、填空题 1.标准溶液配制方法有直接法、标定法。 2.在线性范围内，校准曲线应有 5-7 个浓度点，包括零浓度点、接近上限和下限的点。 3. 校准曲线回归计算后，其截距在无特殊规定时，一般控制在检出限或±0.005 之内。相关系数需满足 r≥0.999 ，回归方程的相关系数和截距都合格，此校准曲线才能使用。 4.在使用前需先测定两个标准点，一般选取零浓度点和曲线中浓度点，当此两个点与曲线相应点的相对偏差均小于5% 时，原曲线可以使用，否则应重新绘制。 5.稀释浓硫酸时，只能将浓硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要时用水冷却。 6.滴定管分类：酸式滴定管、碱式滴定管。 7.化学分析分为定性分析和定量分析两种。 8.比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接触光滑面。比色皿的内部的清洗只能用蒸馏水润洗，不可用卫生纸或其它物品捅进去擦洗，比色皿的2个光滑面发现有指纹或残液，须用卫生纸轻轻擦拭干净。 二、判断题 1.使用校准曲线时，只能采用测定范围内的直线部分，不得将校准曲线随意外延。较高浓度段不符合朗伯-比尔定律时候，一般将较高浓度的样品稀释到测定范围的直线部分后测定。（√） 2. 只要分析方法校准曲线的斜率较为稳定，换岗或代人做样时校准曲线就可以互相借用。（×） 3.用滴定法测高锰酸盐指数时，当参考值在0.1-10mg/L时，其精密度（平行双样/留样复测）≤15%，准确度（加标回收率）须在85-115%范围内方合格。（√） 4. 取下正在沸腾的水或溶液时，须烧瓶夹夹住摇动后取下，以防突然剧烈沸腾溅出溶液。（√） 5.腐蚀性药品洒在皮肤、衣物或桌面时，应立即用相应的弱酸、弱碱清洗，然后用清水冲洗，最后用湿布擦干。（×） 6.精密度是保证准确度的先决条件，只有精密度好，才能得到好的准确度。（√） 7.使用移液管量取溶液时，残留在管尖内壁的少量溶液，可用吸耳球吹出。（×） 8.比色皿是成套发放的，严禁混用。（√）
最新临床实验室管理学名词解释和大题整理
名词解释：临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价 人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物 物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意 见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用 于实验室的信息管理与控制 14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为 非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养 基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进 行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大
临床实验室安全制度
实验室安全管理制度 1.临床实验室安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。 2.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口罩、手套。 3. 使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 4. 严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。5 .无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。6. 各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。7 .检验人员结束操作后应及时洗手。8 .保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。９．菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。10.对剧毒化学药品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。 11.保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程
序，以防爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注 意防盗。 12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当 的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事 件的发生。 13.对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事件，要 严格按照医院制订的应急处理方法处理，不得延误。 14.保护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时人员安全撤离。
实验室管理培训试题
实验室管理培训考试题 姓名：分数： 一、单项选择题：（15分） 1.校准或检测所用的每台设备应（） A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.所有的记录应储存于（） A防火的柜子里 B上锁的房间 C技术负责人的办公室 D 安全的地方 3. 实验室应指定（）的代理人。 A质量负责人B技术负责人 C关键管理人员 D 授权签字人 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括（） A唯一性标识B实验室的名称和地点 C检测仪器的标识 D 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求（） A控制温度和湿度B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 二、判断题: (45分 ) 1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。（） 2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。（） 3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（）
4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。（） 5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（） 6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（） 7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（） 8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（） 10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（） 11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。（） 14.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（） 16.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（） 17.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（） 18.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（） 19.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（） 20.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（） 21.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。（） 22.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。（） 23.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（） 24.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（） 25.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（）
临床实验室管理学名词解释和大题整理
名词解释： 1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对 源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、 生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段 从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、 患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正 确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真 值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判 断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则 1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高 常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申 请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询 、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评 价实验室操作的过程 10.统计质量控制 又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段 进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学 遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策 的一门学问 12.POCT 中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来 的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS） 集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储 技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一 体，用于实验室的信息管理与控制 14.数据 一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法 当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中 溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水 用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养
浙江2010年7月高等教育实验室管理学自考试题
浙江省2010年7月自学考试实验室管理学试题 课程代码：06869 一、名词解释（本大题共5小题，每小题3分，共15分） 1.质量保证 2.标准物质 3.高效空气过滤器 4.组织结构 5.实验室认可 二、填空题(本大题共8小题，每空1分，共15分) 请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。 1.实验室质量管理体系文件编制时应注意其______、______、增值效用、见证性和适应性。 2.人力资源是指能够推动整个社会经济发展的、具有______和______能力的劳动者，包括人的智力、体力、知识和技能，表现为数量和质量两个方面，其中数量是基础，质量是关键。 3.实验室仪器设备配备的基本原则是______、______和经济上合算。 4.反映实验室技术水平高低主要有两个因素，一是人，即______；二是物，即______。 5.废弃物处理的一般原则：防止污物______、______，分类收集、存放，分别集中处理。 6.危险度Ⅲ级、Ⅳ级的病原微生物统称为______微生物。 7.样品的采集包括对送检样品的______和______。 8.仪器设备两种管理方式即______和______。 三、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.人的行为是从需求开始的，在原有的需求满足后，新的刺激又引起新的需求，如果需求没有得到满足，人们就会有一种挫折感，不同的人对待挫折的态度是不同的，如采取积极态度的行为称( ) A.建设性行为 B.防御性行为 C.刺激性行为 D.积极性行为 2.仪器设备技术档案管理的要求是( ) A.及时、齐全、详实整洁、规范 B.定时记录、科学、详实整洁、规范 C.统一、齐全、详实整洁、维修记录 D.及时、齐全、详实整洁、定点存放 3.我国计量认证的现行评审依据是( ) 第 1 页
临床实验室管理复习题及答案
第一章临床实验室管理概论 1.什么叫做临床实验室？ 临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。） 2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？ 作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。 3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？ 临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理 4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？ 实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求 5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心 第二章临床检验质量管理技术 1.临床实验室的质量目标是什么？ 使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。 2.什么叫做临床实验室质量管理体系？ 是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。 3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？
实验室安全管理制度和流程图
实验室安全管理制度及流程 一、实验室安全管理制度 ㈠要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定.加强实验室安全的监督和管理.对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 ㈡实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适.定期检查保养.大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 ㈢走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通.严禁堆放物品.并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 ㈣易燃、易爆药品专人专柜存放保管.并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管.双锁控制.存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 ㈤普通化学试剂库设在检验科内.由专人负责.并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续.并详细登记领用日期、用量、剩余量.并有领用人签字备案。 ㈥凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时.操作人员不得离开岗位。 ㈦各种电器设备.如电炉、干燥箱、保温箱等仪器.以实验室为单位.由专人保管.并建立仪器卡片。 ㈧做好电脑网络安全工作.防止病毒侵入.防止泄密。 ㈨每天下班时.各实验室应检查水、电安全.关好门窗。等方 面进行安全检查.确保无隐患后.方可锁门离开。值班人员要做好节假日安全保卫工作。 ㈩检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理.以保证环境和实验室人员的安全和健康。
（十一）任何人发现有不安全因素.应及时报告.迅速处理。 （十二）科主任要定期检查安全制度的执行情况.并经常进行安全教育。每月一次.召开医疗安全工作全员会议.总结发生的差错或事故.分析原因.排查医疗安全隐患和实验室不安全因素.提出整改措施。 二、实验室安全管理流程： ㈠工作人员和实验室安全的一般要求 1、实验室工作区内绝对禁止吸烟.杜绝易燃液体的潜在火种和传染细菌和接触毒物的途径。 2、实验工作区内不得有食物、饮料及可能摄入的其它物质。 实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。 3、眼睛和面部的防护：处理腐蚀性或毒性物质时.须使用安全镜其它保护眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂.或有可能发生试剂溅溢的情况时.必须佩带护目镜、面罩。被血液或其它体液溅到,立即用大量的生理盐水冲洗 4、服装和个人防护装备：除要求符合实验室工作需要的 着装外.工作服应干净、整洁。所有人员在各一实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时.应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。必要时佩戴手套、护目镜或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁.遇被危险物品严重污染.则应立即更换。盛放于能防渗的容器内。 5、在有可能发生液体溅溢的工作岗位.可加套一次性防渗漏鞋套。 6、工作人员佩戴工作帽.头发不外露。实验室操作不准佩戴首饰.防止污染。
实验室管理复习题
实验室管理复习题
1.成功的临床实验室管理活动最重要的条件是 A．质量体系的评估与改进 B．检验设备的购置与保养 C．环境设施的改善与更新 D．工作岗位的确定与轮换 E．教学科研的水平与能力 1.实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 A．积极参加临床试验室室间质量评价活动 B．对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制 C．检验结果必须准确，以易于理解的方式迅速送到医师手中D．实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E．应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文 2.以下有关临床检验中心的任务，不包括 A．进行临床试验技术指导、培训技术骨干 B．推荐常规检验方法，开展科学研究 C．负责组织临床质量控制工作 D．负责临床实验室认可工作 E．进行国际的技术交流 3.我国负责临床实验室管理的专业机构是 A．疾病控制中心 B．食品药品监督管理局 C．临床检验中心 D．卫生监督局 E．中华医学会 4.室内质控主要目的是评价实验室的 A．精密度 B．准确度 C．特异性 D．灵敏度 E．有效性 5.某方法一次测量得出的结果很接近于真值，说明该方法 A．准确度高 B．实用性强 C．灵敏度好 D．精密度高 E．重复性好 6.变异系数CV值是表示下列哪一项的参数
B．特异性 C．精密度 D．敏感性 E．特异性和灵敏度 7.下列可用来评估方法的准确度的试验是 A．干扰试验 B．重复试验 C．回收试验 D．方法比对 E．线性评价 8.室内质量控制制图的理论依据是 A．正态分布 B．偏态分布 C．泊松分布 D．二项分布 E．对数正态分布 9.临床实验室质量控制活动中，不包括 A．通过室内质控评价检测系统的稳定性 B．建立决定性方法和参考方法 C．对新的分析方法进行对比试验 D．通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性 E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用 10.室间质评的主要作用中，不包括 A．是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力 B．是对临床实验室内部质量控制程序的补充 C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充 D．是医疗差错和事故鉴定中的重要条件 E．增加患者和临床医师对实验室能力的信任度 11.较理想的临床化学质控品的有效期，应在到达实验室后 A．1个月以上 B．2个月以上 C．3个月以上 D．6个月以上 E．1年以上 12.要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则，最重要的 是 A．试剂的质量
临床实验室管理复习总结题.doc
《临床实验室管理学》复习思考题 一、名词解释 临床实验室：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为冃的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。 ISO15189：是保学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准。 CLIA#88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。 CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致力于改进病理学和实验医学。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。 SOP：作业指导书是描述某项工作的具体操作程序的文件，也就是临床试验室常用的标准操作规程。 金标准：是目前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的方法。 真阳性率：乂称敏感性，真阳性率，是指检验项目能将金标准诊断为“有病”的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能力，该值越大，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/（a+c）o 真阴性率：又称特异性，真阴性率，是指检验项目能将金标准诊断为“无病”的人止确地判断为非患者的能力，即无病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项目正确地鉴别非患者的能力，该值越大，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/（b+d）o 阳性预测值：表示在实验结果为阳性的人数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。 阴性预测值：表示在实验结果为阴性的人数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。（书P105） 阳性似然比：检验项目真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的比值即为阳性似然比（+LR）, 用以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之比。（P104）o 阴性似然比：检验项目假阴性率（FNR）与真阴性率（TNR）的比值即为阴性似然比（-LR）, 用以描述检验结果阴性时错误判定非患者的概率与止确判定非患者的概率之比。 IQC：室内质量控制，指实验室工作人员采用一定的方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠程度，旨在监控本实验室常规工作的精密度，并监测其正确度的改变，以确定检验报告可否发出，并排除质量控制环节中导致不满因素的一项工作（P145） EQA：室间质量评价（EQA, external quality assessment）,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室对某种或某些检验项目的检测能力。 危急值：是指某项或某类检验界常结果，而当这种检验异常结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 参考区间（P95）：上下两个参考限之间的范围。 医学决定水平（P97）：是临床上认识疾病程度及决定处理措施时的某一检验项目分界值。它是临床医师处理病人的“阈值”，当观测值高于或低于某个医学决定水平时，医生应做出相应的临床决策。 分析前阶段（P122）：又称为检验前程序，是指从临床医师提出检验申请、患者准备、标本采集、运送到实验室并在实验室内传递。