益赛普辅助治疗类风湿性关节炎患者的效果分析
益赛普辅助治疗类风湿性关节炎患者的效果分析作者：黄艳华陈君立叶美杏梁建亮李婷郑宝林来源：《中外医学研究》2020年第24期【摘要】目的：探讨益赛普辅助治疗类风湿性关节炎患者的效果。
方法：选取笔者所在医院2018年6月-2019年6月收治的80例类风湿性关节炎患者为研究对象，使用简单随机化法将其分为试验组（40例）和对照组（40例），对照组予以雷公藤多苷片治疗，试验组在对照组的基础上予以益赛普辅助治疗。
比较两组骨保护素（OPG）、类风湿因子（RF）、核因子-kB受体活化因子（R-ANKL），血清炎症因子水平及药物不良反应发生情况。
结果：治疗后试验组OPG高于对照组（P<0.05），RF、R-ANKL低于对照组（P<0.05），白介素-17（IL-17）、白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平低于对照组（P<0.05）。
试验组不良反应发生率为12.50%，对照组为10.00%，但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：益赛普辅助治疗类风湿性关节炎能有效调节患者类风湿因子，降低患者炎症反应且不增加不良反应的发生率。
【关键词】益赛普类风湿性关节炎类风湿因子血清炎症因子不良反应doi：10.14033/ki.cfmr.2020.24.012 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）24-00-03[Abstract] Objective： To explore the effect of Etanercept on rheumatoid arthritis. Method： A total of 80 patients with rheumatoid arthritis admitted to our hospital from June 2018 to June 2019were selected as the research objects. They were divided into the experimental group （40 cases）and the control group （40 cases） by simple randomization method. The control group was treated with Tripterygium Glycoside Tablet， and the experimental group was treated with Etanercept auxiliary treatment on the basis of the control group. Osteoprotegerin （OPG）， rheumatoid factor （RF）， nuclear factor kB receptor activating factor （R-ANKL）， serum inflammatory factor levels and adverse drug reactions were compared between the two groups. Result： After treatment，the level of OPG in the experimental group was lower than that in the control group （P<0.05）. After treatment， RF， R-ANKL， IL-17， IL-1 β and TNF-α in the experimental group were lower than those in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the experimental group was 12.50% and that in the control group was 10.00%， but there was no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Etanercept can effectively regulate rheumatoid factors in patients with rheumatoid arthritis，reduce patients’ inflammatory response without increasing the incidence of adverse reactions.[Key words] Etanercept Rheumatoid arthritis Rheumatoid factor Serum inflammatory factor Adverse reactionsFirst-author’s address： Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Foshan 528000，China类风湿性关节炎是以慢性多关节炎为特征的自身免疫性疾病。
晨僵、关节肿胀和疼痛是其主要的临床表现，病情的反复迁延严重影响患者工作和生活[1]。
在疾病发生发展过程中RF、炎性因子等发挥着重要作用，其中在类风湿性关节炎患者滑膜细胞、关节滑液中均能检测出异常升高的TNF-α[2]。
有些研究显示抗TNF-α治疗可有效改善患者病情。
而雷公藤多苷片对TNF-α调节作用不强。
益赛普是国内研制的第一个重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，具有减少炎性细胞浸润等作用，但在治疗类风湿关节炎对骨保护素（OPG）等的作用需进一步证实。
1 资料与方法1.1 一般资料选取笔者所在医院2018年6月-2019年6月收治的80例类风湿性关节炎患者为研究对象。
（1）纳入标准：①年龄45～60岁;②患者类风湿活动指数≥3.2;③红细胞沉降率>28mm/h，C反应蛋白>7 mg/L。
（2）排除标准：①既往长期使用抗凝药物;②患有骨质疏松及其他严重骨类疾病;③合并焦虑症、抑郁症;④心肺功能异常;⑤不愿意与医务人员交流沟通者。
使用简单随机化法将其分为试验组（40例）和对照组（40例）。
试验组男10例，女30例，年龄45～60岁，平均（53.85±4.65）岁，病程36～72个月，平均（55.46±7.13）个月;对照组男13例，女27例，年龄45～60岁，平均（53.24±4.43）歲，病程36～72个月，平均（57.86±7.33）个月。
两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。
本研究经本院医学伦理委员会审批，患者及家属签署知情同意书。
1.2 方法对照组予以雷公藤多苷片（浙江得恩德制药有限公司，国药准字：Z33020422，规格：10 mg×50片）治疗，用药方法：口服，按体重1～1.5 mg/（kg·d），3次/d，于饭后服用。
试验组在对照组的基础上予以益赛普[三生国健药业（上海）股份有限公司，国药准字：S2*******，规格：25 mg/瓶]治疗，用药方法：皮下注射，注射部位可为大腿、腹部或上臂。
注射前用1 ml注射用水溶解，溶解后密闭环境可于2 ℃～8 ℃冷藏72 h，成人25 mg/次，2次/周，每次间隔3～4 d。
两组均治疗2个月。
1.3 观察指标观察两组骨保护素（OPG）、类风湿因子（RF）、核因子-kB受体活化因子（R-ANKL），血清炎症因子水平及药物不良反应发生情况。
采集患者空腹外周静脉血5 ml，静置离心后，使用酶联免疫吸附法测量患者OPG、R-ANKL水平，使用自动生化仪比浊法测量RF 水平，使用放射免疫法测定患者血清炎症因子白介素-17（IL-17）、白介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。
1.4 统计学处理本研究数据均采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 两组OPG、RF、R-ANKL水平比较治疗前OPG、RF、R-ANKL水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组OPG高于对照组（P<0.05），RF、R-ANKL低于对照组（P<0.05），见表1。
2.2 两组IL-17、IL-1β、TNF-α水平比较治疗前IL-17、IL-1β、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后试验组IL-17、IL-1β、TNF-α水平低于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 两组不良反应发生率比较试验组不良反应发生率为12.50%，对照组为10.00%，但组间比较差异无统計学意义（P>0.05），见表3。
3 讨论类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，以慢性滑膜炎为主要临床表现，在疾病的发展过程中TNF-α等炎症因子逐渐破坏滑膜与关节组织，导致患者出现明显骨破坏及骨量减少，引起关节畸形及病理性骨折[3]。
现临床治疗药物多样，雷公藤多苷片是其中最常见的治疗药物之一，虽其能在一定程度上抑制细胞免疫和体液免疫作用，但其作用难以达到预期疗效。
因此寻找高效抑制细胞免疫的作用的辅助治疗药物对患者至关重要。
益赛普是我国第一个研制的抗TNF-α生物制剂，在大量动物实验和体外实验研究中显示其在治疗风湿性关节炎中具显著效果[4-6]，因此本研究将其与雷公藤多苷片联合应用于风湿性关节炎患者中，并探讨其临床效果。
益赛普是我国国内研制的第一个重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，能竞争性地与血中TNF-a结合，阻断它和细胞表面TNF受体结合，降低其活性，抑制炎症反应和其直接或间接引起的骨质破坏，从而有效减缓疾病的发生和发展。
在类风湿性关节炎的发生发展过程中R-ANKL是其重要的信号传递路径，可调节多种炎症因子，与IL-1β、TNF-α关系尤为密切，OPG在破骨细胞和成骨细胞床底过程中起主导作用，RF的水平标志着疾病发展的程度。
IL-17是有淋巴细胞分泌的致炎作用最强的细胞因子之一，能作用于破骨细胞等多个靶点，导致中兴粒细胞向炎症部位聚集，尤其在软骨及关节滑膜出，进而加重骨破坏[7-8]。
在本研究中，治疗后试验组OPG高于对照组（P<0.05），RF、R-ANKL低于对照组（P<0.05），IL-17、IL-1β、TNF-α水平低于对照组（P<0.05），说明益赛普辅助治疗类风湿性关节炎能有效调节RF、OPG、R-ANKL及炎症因子等水平，抑制疾病的发生发展。
关节腔内注射益赛普和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效对比
关节腔内注射益赛普和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效对比目的：研究分析关节腔内注射益赛普联合甲氨蝶呤口服治疗类风湿关节炎的临床效果。
方法：选择我院2013年12月-2014年12月期间收治的162例类风湿关节炎患者，将其按照治疗方法分为对照组和观察组，每组各81例。
两组患者均以常规抗风湿类药物来氟米特进行治疗，对照组患者在此基础上给予甲氨蝶呤进行治疗，观察组患者则在对照组患者的基础上联合关节腔内注射益赛普进行治疗，对比两组患者的治疗效果。
结果：观察组患者治疗总有效率为90.1%；对照组患者治疗总有效率为69.1%，两组数据差异显著，结果具有统计意义（P＜0.05）。
且观察组患者的血沉及C-反应蛋白等指标与对照组也存在显著差异（P＜0.05）。
结论：关节腔内注射益赛普和甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床效果显著，优于单项甲氨蝶呤治疗。
标签：益赛普；甲氨蝶呤；类风湿性关节炎；关节腔内注射类风湿性关节炎英文简称RA（英文全称：Rheumatoid Arthritis），RA属于一种慢性全身系统炎性疾病，侵害部位主要为人体关节滑膜，长期患病不仅严重影响患者的自身行动能力，患病部位严重者甚至出现畸形、残疾等等，对患者的日常生活有严重影响[1]。
目前临床在治疗类风湿性关节炎主要应用非甾体抗炎药物为主。
近年来，生物制剂益普赛在类风湿性关节炎治疗中受到了广泛的重视。
在本次调查中，我院将重点分析关节腔内注射益普赛和甲氨蝶呤对类风湿性关节炎的治疗效果，具体情况如下：1、资料与方法1.1临床资料选择我院2013年12月-2014年12月期间收治的162例类风湿关节炎患者，按照治疗方法差异将患者分为观察组与对照组，每组患者各81例。
观察组男35例、女46例，患者年龄为45～73岁，平均（60.2±3.0）岁；对照组男38例、女43例，患者年龄为44～75岁，平均（61.4±3.5）岁。
两组患者均符合下述纳入标准：（1）符合1987年美国风湿病学会的RA诊断标准[2]；（2）对本次治疗分组情况知情无异议。
益赛普治疗活动性类风湿性关节炎的临床疗效观察
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第89期83·药物与临床·益赛普治疗活动性类风湿性关节炎的临床疗效观察冯侠，董桂芳（解放军第208医院 神经内2科，吉林 长春 130062）摘要：目的益赛普（Rn TNFR-Fe）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效及安全性进行评估。
方法将25mg益赛普加1ml灭菌注射用水，上臂三角肌皮下注射2/w，疗程为12周。
结果 48例RA患者经12周治疗后患者的行走、活动、关节肿胀、积液、疼痛、晨僵、发热、超声、X线检查，化验结果都显示好转，两组的比较具有显著性均有统计学意义（P<0105），治疗期间有1例患者发生了与治疗相关的不良反应，发生率2.1%，其他患者均未发生肝、肾功能损害，安全性较好，不良反应较少，提高了患者的生活质量，也增加战胜疾病的信心。
关键词：类风湿性关节炎；益赛普（Rn TNFR-Fe）；疗效中图分类号：R593.22 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.89.0740 引言类风湿性关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。
本病以女性多发，男女患病比例约1:30。
RA可放生任何年龄，以30~50岁为发病的高峰。
我国大陆地区的RA患病率约为0.2%~0.36%。
本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节炎，病理表现为关节滑膜的慢性炎症，血管瘤形成，并出现关节软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。
此外，患者尚可有发热及疲乏等全身表现。
RA的主要临床表现为：对称性，持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，受累关节以近端、指间关节、掌指关节、腕、肘和足趾关节最多见，同时颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。
中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“纽扣花”样畸形，腕关节、肘关节强直和掌指关节半脱位等。
除关节症状外，还可出现皮下结节、心肺和神经系统等受累[1]。
益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果观察
益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果观察摘要目的探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎（RA）的临床效果观察。
方法100例类风湿关节炎患者随机分为观察组和对照组，各50例，对照组采用口服甲氨蝶呤治疗，观察组在对照组的基础上皮下注射益赛普治疗，观察两组患者临床效果。
结果治疗后，观察组的临床症状体征明显优于对照组；观察组治疗后红细胞沉降率为（30.2±5.1）mm/h，C-反应蛋白（2.1±0.8）mg/L，类风湿因子（44.7±13.9）IU/ml优于对照组的（45.8±5.2）mm/h，（3.3±0.7）mg/L，（69.2±17.9）IU/ml；观察组ACR20有36例（65.5%），ACR50有20例（36.4%）和ACR70有4例（7.3%）优于对照组14例（28.0%），9例（18.0%）和1例（18.2%），差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效显著，值得临床推广应用。
关键词益赛普；甲氨蝶呤；类风湿关节炎RA是临床上的一种以周围关节炎症为主的多器官自身免疫性疾病，在我国出现的几率为0.32%～0.35%，且呈现逐渐上升的趋势，多以手足小关节起病，常呈对称性和反复性，患者不但长期忍受疼痛的折磨，还可能造成关节畸形和残疾，严重影响生命安全，因此早期积极治疗非常重要[1]。
本文以本院收治的100例类风湿关节炎患者作为研究对象，对观察组患者采用益赛普联合甲氨蝶呤联合治疗，效果满意，现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料随机选取2014年12月～2015年12月本院收治的100例类风湿关节炎患者作为研究对象，均符合风湿关节炎的诊断标准，排除严重心肺肝肾等重要脏器功能严重障碍者以及对所用药物有过敏现象的患者，随机分为观察组和对照组，每组50例，观察组男28例，女22例，年龄24～68岁，平均年龄（48.2±7.2）岁，病程1.0～8.5年，平均病程（2.2±2.5）年；对照组男29例，女21例，年龄25～67岁，平均年龄（45.8±7.5）岁，病程1.0～8.9年，平均病程（2.8±2.4）年。
益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床效果分析
益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床效果分析摘要：目的：探讨益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床效果。
方法：研究共纳入观察对象60例，均为2021年7月-2022年6月我院接收风湿免疫疾病患者，入组后，所有患者均接受常规对症治疗，在此基础上以随机抽样法筛取30例患者联合益赛普治疗（观察组），剩余患者作为对照组，对比不同治疗方案的临床应用效果差异。
结果：观察组中患者总治疗有效率指标96.67%（29/30）高于对照组80.00%（24/30），（p＜0.05）；观察组中患者治疗期间胃肠不适、肌酐指数上升、恶心呕吐、寒战等不良反应总发生率20.00%（6/30）与对照组13.33%（4/30）相比，差异无统计学意义（p＞0.05）。
结论：益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床效果显著，安全性好，可参考应用。
关键词：益赛普；风湿免疫疾病；临床效果风湿免疫疾病是指骨关节及其周围组织出现的免疫性疾病，多见于韧带、肌腱以及筋膜，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。
风湿免疫疾病的临床症状包括关节局部发热、疼痛、关节麻木以及活动受限等，风湿免疫疾病会严重影响患者的身心健康[1]。
因此，对此类患者进行科学、有效、安全的治疗，以控制病情，改善患者的生活质量，即显得十分重要。
本次研究即由此展开，围绕益赛普治疗的临床应用优势，以对比模型的形式，入组风湿免疫疾病患者60例，过程报道如下。
1资料与方法1.1一般资料研究共纳入观察对象60例，均为2021年7月-2022年6月我院接收风湿免疫疾病患者，入组后，所有患者均接受常规对症治疗，在此基础上以随机抽样法筛取40例患者联合益赛普治疗（观察组），剩余患者作为对照组；观察组中，男性患者17名，女性13名，年龄区间48-72岁，平均（62.10±4.45）岁，病程区间2-10年，平均（6.88±1.92）年，类风湿性关节炎患者12例，强直性脊柱炎患者10例，银屑病关节炎患者8例；对照组中，男性患者16名，女性14名，年龄区间50-75岁，平均（62.05±4.47）岁，病程2-12年，平均（6.96±1.88）年，类风湿性关节炎患者11例，强直性脊柱炎患者10例，银屑病关节炎患者9例；将患者一般资料（性别、年龄、病程等）输入计算机，经统计学软件分析，输出结果显示差异无异议（p＞0.05），可比较。
益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析
益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析目的探究益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果。
方法选取2013年6月—2014年7月在该院接受类风湿性关节炎的116例患者作为研究对象，所有患者随机分为实验组和对照组，每组58例，对照组接受甲氨蝶呤单药治疗，实验组患者接受益赛普联合甲氨蝶呤联合治疗，分析两组患者短期用药后的临床治疗效果及其安全性。
结果经过治疗后实验组患者的临床治疗效果显著优于对照组患者的疗效；实验组患者的握力、肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间等指标的改善状况显著优于对照组患者（P﹤0.05）；治疗后两组患者的RF、CRP、ESR水平均显著下降，且实验组患者的下降水平更加显著（P﹤0.05）。
结论甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿关节炎不良反应较少，疗效显著，患者依从性较高。
但在治疗过程中仍应监测各项指标，保证用药安全性。
标签：益赛普；甲氨蝶呤；类风湿性关节炎；临床疗效类风湿关节炎（RA）是一种系统性、炎性、慢性自身免疫性疾病，主要表现为外周小关节进行性、持续性滑膜炎，继而会引发骨侵蚀、软骨破坏，并导致关节畸形，上述症状已经成为该病的标志[1]。
益赛普又称重组人肿瘤坏死因子α拮抗剂受体—抗体融合蛋白，是一种生物制剂，也是治疗类风湿关节炎的一种单克隆抗体药，相比于其他慢作用药物，该药物治疗类风湿关节炎的效果显著，但是对应用益赛普治疗中老年类风湿关节炎的报道相对较少[2-3]。
该研究选取2013年6月—2014年7月在该院接受类风湿性关节炎的116例患者作为研究对象，使用了甲氨蝶呤联合益赛普对老年类风湿关节炎患者进行了治疗，并与接受甲氨蝶呤单药治疗的临床疗效进行比对，观察治疗过程中的治疗效果、安全性及不良反应，所得效果较为理想，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取在该院接受类风湿性关节炎的116例患者作为研究对象，所有患者随机分为实验组和对照组，每组平均58例；其中实验组男性32例，女性26例，年龄为43～67岁，平均年龄为（50.5±8.2）岁；病程为5.5～17个月，平均病程为（10.1±4.8）月；对照组男性30例，女性28例，年龄为41～66岁，平均年龄为（49.3±7.6）岁；病程为5.2～18个月，平均病程为（11.2±3.5）月。
托法替布与益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效及安全性分析
药物临床观察托法替布与益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效及安全性分析罗寰，张霞，冯娅娆，赵悦，任占芬，杨金良，郑学军摘要：目的探究托法替布与肿瘤坏死因子（TNF）-α受体拮抗剂益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎（RRA）疗效及安全性。
方法采用随机数字表法将60例RRA患者分为A组、B组和C组，每组20例。
A组采用枸橼酸托法替布（5mg）联合甲氨蝶呤（10mg）治疗，B组单用益赛普（25mg）治疗，C组采用益赛普（25mg）联合甲氨蝶呤（10mg）治疗。
比较各组临床疗效、临床症状、病情活动指标、炎性因子及不良反应情况。
结果治疗后，A组临床有效率明显高于B组（P＜0.05），但A组与C组、B组与C组临床疗效指标的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
治疗后3组患者关节压痛数、关节肿胀数、血沉（ESR）、类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）、血清白细胞介素（IL）-6、IL-1β及IL-17水平均治疗前降低，其中A组关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、ESR、RF、CRP、IL-6、IL-1β及IL-17水平均低于B组、C组，C组晨僵时间、ESR、RF、CRP、IL-6、IL-1β及IL-17水平低于B组（P＜0.05）。
治疗期间3组的不良反应发生率差异无统计学意义（P=1.000）。
结论托法替布联合甲氨蝶呤治疗RRA疗效显著，在临床症状改善、病情活动指标控制及炎性因子水平抑制方面优于单用益赛普和益赛普联合甲氨蝶呤，且安全性良好。
关键词：关节炎，类风湿；甲氨蝶呤；受体，肿瘤坏死因子，Ⅱ型；托法替布；疗效；安全性中图分类号：R593.22文献标志码：A DOI：10.11958/20212650Efficacy and safety analysis of tofacitinib and yisaipu combined with methotrexate in thetreatment of refractory rheumatoid arthritisLUO Huan,ZHANG Xia,FENG Yarao,ZHAO Yue,REN Zhanfen,YANG Jinliang,ZHENG Xuejun Department of Rheumatology,the First Affiliated Hospital of Hebei North University,Zhangjiakou075000,ChinaAbstract:Objective To explore the effect and safety of tofacitinib and tumor necrosis factor-αreceptor antagonist (yisaipu)combined with methotrexate in the treatment of refractory rheumatoid arthritis(RRA).Methods According to random number table method,60patients with RRA were divided into the group A,the group B and the group C,20cases in each group.The group A was treated with citrate tofacitinib(5mg)and methotrexate(10mg),the group B was treated with yisaipu(25mg),and the group C was treated with yisaipu(25mg)and methotrexate(10mg).The clinical curative effects, clinical symptoms,disease activity indexes,inflammatory factors and adverse reactions were compared between different groups.Results After treatment,the clinical effective rate was significantly higher in the group A than that in the group B (P＜0.05).However,there were no significant differences in indexes of clinical curative effect between the group A and the group C,and between the group B and the group C(P＞0.05).After treatment,joint tenderness,joint swelling,levels of erythrocyte sedimentation rate(ESR),rheumatoid factor(RF),C-reactive protein(CRP),serum interleukin(IL)-6,IL-1βand IL-17were significantly decreased compared with before treatment in the three groups(P＞0.05).The number of joint tenderness and joint swelling,morning stiffness time,levels of ESR,RF,CRP,IL-6,IL-1βand IL-17were lower in the group A than those in the group B and the group C.The morning stiffness time,levels of ESR,RF,CRP,IL-6,IL-1βand IL-17were lower in the group C than those in the group B(P＜0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions during treatment between the three groups(P＞0.05).Conclusion Tofacitinib combined with methotrexate has significant efficacy in the treatment of RRA,which is superior to yisaipu alone or yisaipu combined with methotrexate in clinical symptom improvement,disease activity index control and inflammatory factor level inhibition,with good safety.Key words:arthritis,rheumatoid;Methotrexate;receptors,tumor necrosis factor,typeⅡ;Tofacitinib;curative effect; safety基金项目：河北省卫健委科研基金项目（20211727）作者单位：河北北方学院附属第一医院风湿免疫科（邮编075000）作者简介：罗寰（1983），女，主治医师，主要从事类风湿关节炎的发病及治疗方面研究。
益赛普病例--类风湿关节炎靶向治疗
/
D van der heijde et al. the TEMPO trial. Lancet.2004 Feb 28;363(9410):675-81
第二十一页，共51页。
益赛普 治疗强直性脊柱炎的 有效性和安全性多中心临床试验
中国人民解放军总医院 中山大学附属第三医院 上海交通大学附属仁济医院
9
7.69
6
5.13
5
4.27
4
3.42
3
2.56
MTX（n=119）
N
%
0
0.00
5
4.20
11
9.24
6
5.04
5
4.20
18
15.13
5
4.20
0
0.00
P值
0.0000 * 0.0824 0.829 0.4365 0.7680 0.0073 * 1.0000 0.1203
来源：胡大伟，鲍春德，陈顺乐等. 中华风湿病学杂志,2005,11:664-668
• 益赛普治疗可以降低RA患者血清中TNF-a、INF-g
、IL-1b、IL-6的水平，同时升高IL-10水平
• 在抑制了Th1型细胞因子的同时，增强了Th2型细
胞因子的效应，从而改善RA的病情。
第十九页，共51页。
结论
• 益赛普用于治疗中重度RA，具有良好的安
全性和显著的疗效
• 在前12周治疗期间益赛普较MTX起效快,效
第十六页，共51页。
严重不良事件
• 死亡和严重不良事件：
没有发生任何死亡病例和严重不良事件。
• 结核病和恶性肿瘤： 没有发生任何结核病和恶性肿瘤。
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益赛普治疗风湿免疫疾病60例患者临床疗效分析
益赛普治疗风湿免疫疾病60例患者临床疗效分析发表时间：2017-06-26T14:04:15.603Z 来源：《医药前沿》2017年6月第17期作者：胡秋梅[导读] 益赛普治疗风湿免疫疾病疗效显著，安全性高，药物治疗患者依从性高，利于患者生活质量的提高。
（邛崃市医疗中心医院四川邛崃 611500）【摘要】目的：分析益赛普治疗风湿免疫性疾病的临床疗效。
方法：将2015年4月-2016年4月确诊的60例风湿免疫患者平分为治疗组和对照组。
治疗组采用注射益赛普联合口服甲氨蝶呤片，对照组单独口服甲氨蝶呤片。
比较两组在药物临床疗效及不良反应的差异。
结果：治疗组临床疗效总有效率96.7%明显高于对照组76.7%（P<0.05）；治疗组轻微不良反应，停药后症状逐渐消除。
结论：益赛普治疗风湿免疫疾病疗效显著，安全性高，药物治疗患者依从性高，利于患者生活质量的提高。
【关键词】益赛普；风湿免疫疾病；临床疗效【中图分类号】R593.22 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）17-0228-01 风湿免疫疾病指骨关节及周围肌肉组织发生病变的免疫性疾病。
好发部位为肌腱、韧带、筋膜等[1]。
临床表现为发热、关节疼痛、皮肤黏膜炎症等，严重者可能出现并发系统性疾病。
例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎可能引起心脏、血液系统的病变，严重威胁到患者的生命健康。
益赛普作为一项治疗风湿免疫疾病的新型生物制剂，在治疗类风湿性关节炎疗效显著，但在治疗各类风湿免疫疾病的报道较少。
因此，本文为探究分析其临床疗效在2015年4月-2016年4月做出研究实验，现将研究结果报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料参照美国风湿协会关于风湿疾病诊断标准[2]，选取我院2015年4月-2016年4月期间收治确诊的风湿免疫疾病患者60例为研究对象，将其按数字随机法平分为治疗组与对照组。
治疗组：男性16例，女性14例。
年龄在37～65岁，平均年龄（48.2±2.8）岁；病程在4.7～18个月，平均病程为（11.4±3.2）个月；其中类风湿关节炎13例，脊柱关节病8例，退行性变7例，其他关节症状疾病2例。
益赛普治疗类风湿关节炎的疗效观察及护理
低血压等过敏症状应及时通知医师处理。观察注射部位的皮 肤有无红肿、硬结、皮疹和瘙痒，如出现局部皮肤不良反应，指 导患者冷敷，切勿搔抓，以免皮肤破溃导致感染。 1． 3． 4 康复指导 治疗期间观察并记录患肢关节的肿痛及 功能恢复状况，并指导患者进行肢体屈伸、散步、手部抓握、提 举等功能锻炼。 1． 4 观测指标 治疗前后观察并记录患者关节肿胀、压痛情 况，晨僵时间及检测血沉（ ESR） 、C 反应蛋白（ CRP） 、类风湿 因子（ RF） 等各项指标，以观察疗效。 1． 5 疗效评价标准 显效： 关节肿胀、压痛明显减轻，晨僵时 间明显缩短，ESR、CRP、RF 等指标下降 ＞ 75% ； 有效： 关节肿 胀、压痛减轻，晨僵时间缩短，ESR、CRP、RF 等指标下降 30% ～ 75% ； 无效： 关节肿胀、压痛无改善，晨僵时间无缩短，ESR、 CRP、RF 等指标下降 ＜ 30%［4］。 1． 6 安全性评估 观察并记录患者的不适表现，治疗前后检 测患者血、尿常规及肝、肾功能。 2结果
传统治疗 RA 的常用药物有非甾体抗炎药、糖皮质激素 及甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶等，其治疗作用只能在短时间内改善 症状或延缓病情的恶化，且有严重的毒副作用，可引发多个系 统的不良反应。益赛普可竞争性地与血中 TNF － α 结合，阻 断其与细胞表面 TNF 受体结合［5］，迅速起效，降低其活性，能 显著改善关节肿痛、晨僵，早期应用可阻止关节破坏，降低致 残率，提高患者生存质量。本观察结果显示，RA 患者经过益 赛普治疗后，关 节 肿 胀、压 痛 明 显 减 轻，晨 僵 时 间 明 显 缩 短， ESR、CRP、RF 指标显著下降，无明显不良反应发生，提示益赛 普对 RA 治疗有显著的临床疗效，并具有较强的安全性。
分析益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效
分析益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效摘要：目的：探究益赛普治疗风湿免疫疾病的临床治疗效果。
分法：根据本院风湿免疫疾病中存在的风湿关节和强直性脊柱炎病例是作为分析研究重点，这些都被分为了对照组和观察组之间各占20例，对照组主要利用常规的药物氨蝶吟治疗效果，观察组主要是在对照组治疗的基础上面在进行添加益赛普，相应比较两组临床治疗效果。
结果：临床治疗的整体效率比是相应的分析出结果显示出了，观察组（94.32%）显示出是高于对照组（74.65%）而且它们之间的差异性是具有统计学意义。
结论：益赛普治疗风湿免疫疾病临床疗效显示，这些可以促使临床医生进行广泛运用。
关键词：益赛普；风湿免疫病；治疗效果风湿免疫病在医学里被指出是一种全身性疾病，而且还包含脏器，这种病情在临床上是经常性见到的主要是风湿关节以及强直性，可以涉及到脏器，但是在在临床上是经常性见到的是属于类风湿关节以及强直性脊柱炎，由于风湿免疫疾病在发作时会牵扯到很多复杂的问题。
临床表现在很多时候主要体现具有一定的对称性、反复性发作的关节炎，受损的关节经常为身体四肢小关节部位，如果小关节经常性受损，那会影响到大关节，也会出现强直性脊柱炎。
这种病情不仅会使患者长期忍受病痛的折磨，而且还会影响到功能阻碍，有困难还会让关节形成畸形和残缺。
临床治疗经常使用对症治疗措施，但是又不能够彻底进行清除病情。
所以本院主要对60例风湿免疫病类风湿关节炎以及强直脊柱炎病例治疗得到有效治疗，根据以下报告进行分析：1、资料与方法1.1一般资料选择从2010年1月到2013年11月本院所收集到的40例风湿免疫病情资料，在此其中风湿关节炎疾病主要有20例，女性28例，男性有16例，平均年龄是处于（28-54）岁之间，而平均年龄在（43.2±3.4）岁之间；病程是（4-8）年，平均病程（3.8±2.6）年；强直性脊柱炎病例20例，女性16例，男性8例，年龄（28-50）岁，平均病程（3.4±5.0）年；而所有的病例都比较符合风湿免疫病治疗诊断标准。