一种新型巴布贴剂的基质组成成分及制备方法

一种新型巴布贴剂的基质组成成分及制备方法【摘要】提供一种较优巴布贴剂的基质制备方法，该基质透皮效果强，透气性好，与各
种药物的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激，过敏反应小，贴用舒适，可反复揭贴，并且是基质性质稳定的中药巴布剂基质载体。

采用的技术方案是：
一种适用多种类药物载体的巴布剂基质，包括有按重量份计的如下组分作为原料：L-酒石酸0.2~6份、聚乙烯吡咯烷酮2~9份、依地酸二钠0.05~3份、聚丙烯酸钠2～12份、阿拉伯胶3～7份、卡波姆2～9份、甘油26～48份、氢氧化钠1～4份、1.5%的氮酮（v/v）0.03~0.5份、1.5%的丙二醇（v/v）0.02~3份、去离子水30～70份。

【关键词】巴布贴处方组成制备方法
【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）18-135-01
传统的贴剂在使用时通过贴布胶粘固定在人体皮肤上，它存在着诸多缺陷：１、粘贴后
会在皮肤上形成胶固状态，会带来撕脱时撕扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病；２、受到贴布纤维延展性的限制，当膏药贴于关节部位时会产生撕拉牵扯等不适感；３、药
物的渗透性不好，影响疗效；４、大分子、含水量低的硬膏剂，在使用时易产生过敏反应，
影响其使用可靠性［1］。

本试验是一种巴布贴的基质为载体的医疗器械，可将不同类药物浸膏与该巴布贴基质搅拌、涂布、烘干、包装制成用于治疗相对应种类的疾病。

药物释放充分，利用率高，对皮肤
无刺激性，治疗无痛苦的先进疗法。

是由水溶性高分子框架结构的物质组成，用于经皮给药
途径的外用贴膏剂，与传统膏药相比具有以下优点［2］：（1）高舒适性、（2）高延展性、（3）高渗透性、（4）高可靠性
一、处方组成：
一种适用多种类药物载体的巴布剂基质，包括有按重量份计的如下组分作为原料：L-酒
石酸0.2~6份、聚乙烯吡咯烷酮2~9份、依地酸二钠0.05~3份、聚丙烯酸钠2～12份、阿拉
伯胶3～7份、卡波姆2～9份、甘油26～48份、氢氧化钠1～4份、1.5%的氮酮（v/v）
0.03~0.5份、1.5%的丙二醇（v/v）0.02~3份、去离子水30～70份。

二、试验方法：
2.1：该中药巴布剂基质的制备方法包括以下步骤：
第一步：制备溶液I，将原料中聚丙烯酸钠按1∶1.5~2.5比例用甘油分散，搅拌均匀，
即得溶液I；。

第二步：制备溶液II，将卡波姆、阿拉伯胶、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、氮酮、丙二醇分散于剩余甘油中，加水溶胀，加热至25~35℃，搅拌均即得溶液II；
第三步：将原料中的氢氧化钠用水溶解，搅拌均匀，即得溶液III；
第四步：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至20~40℃，搅拌均匀，再加入溶液I，并搅拌均匀，即得巴布剂基质载体。

不同类药物浸膏与此巴布贴基质搅拌、涂布、烘干、包装制成。

2.2处理流程图1：
三个粘性差别不大，以1号处方粘性指标偏高，为优化基质配方，以上述1号处方为基
础对基质配方进行优选［3］。

滚球法的试验方法是：
取供试品3片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm、与水平面成15°或30°(按各该品种
项下规定)的斜面滚球装置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤
纶薄膜覆盖，中间留出5cm膏面，将各该品种项下规定的钢球(见图2)，自斜面顶端自由滚下。

3片供试品中应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球，如有 1片不能粘住，再用较
小1号的钢球试验，应能粘住。

如只有1片能粘住钢球，而另2片只能粘住较小1号的钢球，应另取3片复试。

3片均应能粘住钢球为合格［4］［5］［6］。

参考文献：
[1]王法龙，庞保珍，庞清洋，等.中药巴布剂的研究概况与展望
[2]2015年版中国药典.四部［S］.2015: 22．
[3]孔焕宇.中药巴布膏剂黏性的质量评价［J］．中医外治杂志，2006，15( 3) : 3．
[4]孔焕宇.影响中药巴布膏剂质量和质量评价的因素［C］．北京: 首届全国药用新辅料
与中药制剂新技术应用研讨会，2004: 12．
[5]任重远，钱忠直，王平．贴膏剂( 贴剂) 的黏着力及其测定方法［J］．药物分析杂志，2008， 28( 1) : 159．
[6]郑俊民，徐晖，丁平田．贴剂的黏贴原理和黏贴性试验［J］．中医外治杂志，2005，14( 4) : 3．
[7]刘淑芝.中药巴布剂研究概况［J］．国外医学中医中药分册，1997，19( 5) : 13．。