疑似预防接种异常反应个案调查表
疑似预防接种异常反应调查诊疗和处置
疑似预防接种异常反应旳分类
按发生原因分类
AEFI
一般反应 异常反应 疫苗质量事故 实施差错事故 偶合症 心因性反应 不明原因反应
不良反应 预防接种事故
在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等 概念中，以疑似预防接种异常反应旳定义外延最为 宽泛，而不良反应和异常反应旳定义则相对局限。
– 在预防接种工作中，必须根据受种对象和接种 途径旳不同，选择相应旳疫苗剂型，不然，将 会产生严重旳不良反应。
• 假如错用剂型则会引起严重后果，疫苗用错误旳稀 释液溶解可引起局部反应，误用药物替代疫苗或稀 释液可引起药物反应。
疫苗使用方面旳原因6
• 疫苗运送或储存不当，使用时未检验或使用中未 摇匀
– 同一疫苗在不同年龄旳对象中，所用旳剂量也是不同 旳。
• 大部分疫苗旳使用剂量是随年龄增大而递增，假如成人剂量给 小朋友使用，势必要引起反应旳加剧。
– 有些疫苗旳预防接种与注射次数有亲密关系，如注射 百白破疫苗旳局部红肿与发烧反应旳程度伴随接种次 数而增长。
疫苗使用方面旳原因5
• 误用与剂型不符旳疫苗或稀释液
– 在疫苗生产过程中，培养液中添加旳某些营养素、动 物蛋白、抗生素，以及细胞培养物中具有旳细胞碎片 等也可能是过敏原。例如，对蛋制品有过敏史者应慎 用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生产制备 过程中用新霉素、青霉素等控制污染，对这些抗生素 有过敏史旳人不应接种。
疫苗本身旳原因4
• 疫苗中旳附加物
疑似预防接种异常反 应调查诊疗和处置
内容提要
• 背景 • 疑似预防接种异常反应旳定义 • 疑似预防接种异常反应旳分类 • 疑似预防接种异常反应发生旳原因 • 疑似预防接种异常反应旳调查诊疗 • 预防接种异常反应旳处置
1例疑似预防接种异常反应死亡调查报告
1例疑似预防接种异常反应死亡调查报告预防接种异常反应的处理是一项政策性、技术性很强的工作，一定要及时调查谨慎处理，防止事态不必要的扩大。
为规范预防接种异常反应监测，查明预防接种异常反应发生的原因，制定预防接种服务措施，杜绝或减少因禁忌症掌握不严或告知不详细等所造成的预防接种异常反应，2007年3月对维西县1例疑似预防接种异常反应死亡报告进行了及时的调查处置。
死亡婴儿已由其家人自行水葬处理，综合分析调查情况，应认定为照看不当导致的婴儿窒息死亡。
Abstract：Vaccination is an abnormal reaction of handling policy，highly technical work，be sure to promptly investigate careful handling to prevent unnecessary aggravate the situation. In order to regulate abnormal reaction to vaccination surveillance，identify abnormal reaction to vaccination CAUSE，vaccination services to develop measures to prevent or reduce contraindications detailed grasp lax or told not caused by vaccinations and other abnormal reactions，March 2007 Weixi County for one case of suspected abnormal reaction to vaccination death investigation report was timely disposal.Key words：Vaccination；Abnormal reaction；Investigation and disposal2007年3月11日上午9时，维西县疾控中心接到叶枝镇中心卫生院1例疑似预防接种异常反应的死亡报告后，立即将此情况报告县卫生局、县食品药品监督局和地区疾病预防控制中心。
AEFI个案调查表
AEFI个案调查表一、基本情况1.报告卡编号* □□□□□□□□□□□□□□2.姓名*3.性别* 1男 2女□4.出生日期* 年月日□□□□/□□/□□5.职业□□6.现住址7.联系电话8.监护人二、既往史1.接种前患病史1有 2无 3不详□如有，疾病名称2.接种前过敏史1有 2无 3不详□如有，过敏物名称3.家族患病史1有 2无 3不详□如有，疾病名称4.既往异常反应史1有 2无 3不详□如有，反应发生日期年月日□□□□/□□/□□接种疫苗名称临床诊断三、可疑疫苗情况（按最可疑的疫苗顺序填写）疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗41.疫苗名称*2.规格(剂/支或粒)3.生产企业*4.疫苗批号*5.有效日期6.有无批签发合格证7.疫苗外观是否正常8.保存容器9.保存温度(℃)10.送检日期11.检定结果是否合格四、稀释液情况疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗41.稀释液名称2.规格(ml/支)3.生产企业4.稀释液批号5.有效日期6.稀释液外观是否正常7.保存容器8.保存温度（℃）9.送检日期10.检定结果是否合格五、注射器情况疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗41.注射器名称2.注射器类型3.规格(ml/支)4.生产企业5.注射器批号6.有效日期7.送检日期8.检定结果是否合格六、接种实施情况疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗41.接种日期*2.接种剂次*3.接种剂量(ml或粒)*4.接种途径*5.接种部位*6.接种单位7.接种地点8.接种人员9.有无预防接种培训合格证10.接种实施是否正确*七、临床情况1.反应发生日期* 年月日□□□□/□□/□□2.发现/就诊日期* 年月日□□□□/□□/□□3.就诊单位4.主要临床经过*发热（腋温℃）* 1轻度(37.1-37.5) 2中度(37.6-38.5)□3重度(≥38.6) 4 无局部红肿(直径cm) * 1弱反应(≤2.5) 2中反应(2.6-5.0)□3强反应(＞5.0) 4无局部硬结* 1有 2无□5.是否住院* 1是 2否□如是，医院名称病历号住院日期年月日□□□□/□□/□□出院日期年月日□□□□/□□/□□6.病人转归* 1痊愈 2好转 3 后遗症 4死亡 5不详□如死亡，死亡日期年月日□□□□/□□/□□是否进行尸体解剖1是 2否□尸体解剖结论八、其他有关情况1.疫苗流通情况及接种组织实施过程2.同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况3.同品种疫苗既往接种剂次数及反应发生情况4.当地类似疾病发生情况九、报告及调查情况1.反应获得方式* 1被动监测报告 2主动监测报告□2.报告日期* 年月日□□□□/□□/□□3.报告单位4.报告人5.联系电话6.调查日期* 年月日□□□□/□□/□□7.调查单位8.调查人十、结论1.做出结论的组织* 1 调查组 2专家组□2.反应分类* 1一般反应 2异常反应 3疫苗质量事故□4实施差错事故 5偶合症 6心因性反应7不明原因 8待定3.临床诊断* □□4.是否群体性AEFI 1是 2否□如是，群体性AEFI编码□□□□□□□□□□□□说明：① * 为关键项目；②按照《AEFI个案调查表》填表说明填写。
预防接种异常反应的报告及调查处理(课件)
床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反
应的时间和人数等。确定是否为应报告和调
查的疑似异常反应，如果是，则应完善相关
资料，做好深入调查的准备工作。
现场调查和收集相关资料
核实以后，即开展现场调查，收集的资料包括
临床检查资料（主要症状和体征及实验室检查结 果） 既往健康状况、家族史或过敏史 调查初次发时间与预防接种时间的关系
异常反应诊断小组结论
《条例》规定，异常反应相关的诊断应由县 级或以上异常反应诊断小组做出。 任何医疗单位或个人均不得做出异常反应的 诊断。
异常反应诊断小组根据详细的调查资料，对 疑似异常反应进行诊断和分类，确定疑似异 常反应与可疑疫苗的因果关联程度。
（五）异常反应诊断存在争议时
处理异常反应诊断存在争议时，接种单位或者受 种方可以请求接种单位所在地的县级卫生行政部
接种操作等各方面均无过错。
发生率极低，但反应相对较重，需要临床处置，绝大多 数的异常反应经过临床治疗后不留永久性损害。 这些特点决定了中国对异常反应的补偿采取的是一 种无过错补偿机制
（三）、事 故
由于疫苗质量不合格，或者由于在预防接
种实施过程中违反工作规范、免疫程序、
疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者
已采取的治疗措施和效果等相关资料
如病例已死亡，应当建议进行尸体解剖
•
收集预防接种相关信息
疫苗调查 疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购 销记录；疫苗运输条件及温度记录、冰箱是否存放其他物 品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；接种疫苗的种 类、生产单位、批号、效期、来源、领取日期同批号疫苗
疑似预防接种异常反应月报表
市 县 乡（镇）
年
月疑似预防接种反应登记表
填表日期
免疫接种情况 反应情况
年
月日Biblioteka 诊 断 鉴 备 定 注 部 门
编 儿童姓 性 家长姓 出生日期 家庭住址 号 名 别 名 疫苗名称
生产 单位
批号
失效日期
接种时间
同批号制 品接种及 反应情况 诊 断 接 接种 转 发生 ※ 接种途 接种 开始反应时 持续 体 种 者签 症状 归 反应 径 剂量 间 时间 征 人 名 ☆ 人数 数
☆填写代码：“1”代表痊愈；“2”代表留有后遗症；“3”代表死亡。 ※填写代码：“1”代表一般反应；“2”代表异常反应；“3”代表接种事故；“4”代表偶合反应。 填报人：
预防接种后异常反应和接种事故汇总报表
预防接种后异常反应和接种事故汇总报表
单位名称：（盖章）报告期限：年月至年月
说明：1、本表填写接种后异常反应，接种事故包括：①接种后体温≥38.5℃或主诉临床症状超过24小时。
②接种后引起的死亡、群体反应或严重事故。
③事故：接种后24小时内发生的过敏性休克、急性过敏反应，持续3小时以上无法安慰的尖叫；接种后5天内发生的严重局部反应，脓毒病、注射部位脓肿；接种后15天内发生的癫痫发作、脑病、GBS、脑炎、脑膜炎；接种后3个月内发生AFP、血小板减少、臂神经炎、BCG接种后2—6日内发生的淋巴结炎，1年内发生的播散性BCG感染、骨炎/骨髓炎；无时间限制的卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其它严重的异常反应。
2、反应类型：根据实际诊断填写，如无菌性脓肿、惊厥、过敏性休克、皮疹、紫癜、血管性水肿、局部过敏反应、多发性神经炎、中毒性休克综合症，
局部化脓性感染、全身性化脓感染、晕厥、癔症性发作、群发性癔症等。
3、转归：恢复、死亡、后遗症等。
4、原因编号：①一般反应②异常反应③接种事故④疫苗质量原因⑤诱发⑥偶合⑦原因不明性
5、日期格式：年月日，如2004年3月12日填写为“040312”。
审核：填写人：报告日期：年月日。
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疑似预防接种异常反应个案调查表
一、基本情况
1. 编码* □□□□□□□□□□□□□□
2. 姓名*
3. 性别* 1男 2女 □
4. 出生日期* 年 月 日 □□□□/□□/□□
5. 职业 □□
6. 现住址
7. 联系电话
8. 监护人
二、既往史
1. 接种前患病史 1有 2无 3不详 □
如有，疾病名称
2. 接种前过敏史 1有 2无 3不详 □
如有，过敏物名称
3. 家族患病史 1有 2无 3不详 □
如有，疾病名称
4. 既往异常反应史 1有 2无 3不详 □
如有，反应发生日期 年 月 日 □□□□/□□/□□
接种疫苗名称
临床诊断
三、可疑疫苗情况（按最可疑的疫苗顺序填写）
疫苗1 疫苗2 疫苗3
1. 疫苗名称*
2. 规格(剂/支或粒)
3. 生产企业*
4. 疫苗批号*
5. 有效日期
6. 有无批签发合格证书
7. 疫苗外观是否正常
8. 保存容器
9. 保存温度(℃)
10. 送检日期
11. 检定结果是否合格
四、稀释液情况
疫苗1 疫苗2 疫苗3
1. 稀释液名称
2. 规格(ml/支)
3. 生产企业
4. 稀释液批号
5. 有效日期
6. 稀释液外观是否正常
7. 保存容器
8. 保存温度（℃）
9. 送检日期
10. 检定结果是否合格
五、注射器情况
疫苗1 疫苗2 疫苗3
1. 注射器名称
2. 注射器类型
3. 规格(ml/支)
4. 生产企业
5. 注射器批号
6. 有效日期
7. 送检日期
8. 检定结果是否合格
六、接种实施情况
疫苗1 疫苗2 疫苗3
1. 接种日期*
2. 接种组织形式*
3. 接种剂次*
4. 接种剂量(ml或粒)*
5. 接种途径*
6. 接种部位*
7. 接种单位
8. 接种地点
9. 接种人员
10. 有无预防接种培训合格证
11. 接种实施是否正确
七、临床情况
1. 反应发生日期* 年 月 日 □□□□/□□/□□
2. 发现/就诊日期* 年 月 日 □□□□/□□/□□
3. 就诊单位
4. 主要临床经过*
发热（腋温℃）* 1 37.1-37.5 2 37.6-38.5 3 ≥38.6 4无 □
局部红肿(直径cm) * 1 ≤2.5 2 2.6-5.0 3 ＞5.0 4无 □
局部硬结(直径cm)* 1 ≤2.5 2 2.6-5.0 3 ＞5.0 4无 □
5. 初步临床诊断 □□
6. 是否住院* 1是 2否 □
如是，医院名称
病历号
住院日期 年 月 日 □□□□/□□/□□
出院日期 年 月 日 □□□□/□□/□□
7. 病人转归*
1痊愈 2好转 3 后遗症 4死亡 5不详
□
如死亡，死亡日期 年 月 日 □□□□/□□/□□
是否进行尸体解剖 1是 2否 □
尸体解剖结论
八、其他有关情况
1. 疫苗流通情况及接种组
织实施过程
2. 同品种同批次疫苗接种
剂次数及反应发生情况
3. 当地类似疾病发生情况
九、报告及调查情况
1. 反应获得方式 1被动监测 2主动监测
□
2. 报告日期* 年 月 日 □□□□/□□/□□
3. 报告单位*
4. 报告人
5. 联系电话
6. 调查日期* 年 月 日 □□□□/□□/□□
7. 调查单位
8. 调查人
十、结论
1. 做出结论的组织* 1医学会 2调查诊断专家组 3疾控机构 4医疗机构
5接种单位
□
组织级别* 1省级 2市级 3县级 4乡级 5村级 □
2. 反应分类* 1一般反应 2异常反应 3疫苗质量事故 4接种事故
5偶合症 6心因性反应 7待定
□
如为异常反应，机体
损害程度
_____________（参照《医疗事故分级标准》） □
3. 最终临床诊断* □□
4. 是否严重疑似预防接种
异常反应
1是 2否 □
是否群体性疑似预防接
种异常反应
1是 2否 □
如是，群体性疑似预防接种异常反应编码
□□□□□□□□□□□□
说明：* 为关键项目。