产品老化管理规范(含表格)
产品老化管理规范
（ISO9001-2015）
1、目的
规范产品老化的过程及老化的时间，控制产品在出厂前得到充分适宜的老化，保证出货产品的品质，同时通过老化过程的记录观察产品的稳定性、一致性是否得到满足。
2、适用范围
公司所有LED显示屏产品，但不包含有客户特殊要求的产品。
3、职责
生产部：负责产品老化的上下架过程及老化记录，对上架老化的产品作控制及调试，初步剔除不良品。
品质部：老化下架前的检查及老化过程的监督，保证老化过程得以正确实施工程部：对老化架进行维护及参数调整的技术支持。
计划部：特殊老化过程的知会。
总经理：未满足老化要求出货的许可。
4、过程
4.1最低老化时间要求
半成品≥2小时
灌胶后成品≥2小时
组装的箱体≥4小时
4.2正常出货老化过程视图
全亮模式扫描模式字条滚动视频播放单红单绿单蓝单色半成品30分钟60分钟30分钟××××单色成品30分钟60分钟30分钟××××单色箱体30分钟30分钟60分钟××××双色半成品30分钟30分钟30分钟×15分钟15分钟×双色成品30分钟60分钟30分钟×15分钟15分钟×双色箱体30分钟4H 30分钟×30分钟30分钟×全彩半成品30分钟60分钟×30分钟15分钟15分钟15分钟全彩成品30分钟120分钟×30分钟30分钟30分钟30分钟全彩箱体30分钟12H ×30分钟30分钟30分钟30分钟4.3 老化的记录
生产部对老化过程及状态进行记录，在初次上电后的10分钟进行不良品分选、标记，以后每4小时记录一次不良品的递增状况。
4.4 上架要求
生产部组织人员进行需老化的产品上架动作，必须保证所老化产品的正常上电及正常控制，在出现不受控及不能正常上电的情况下，需联系工程部进行维护处理。
4.5 下架要求
下架前必须经过IPQC或QA外观检查，在剔除不良品后，进行断电，3分钟后重新上电，观察产品的状态，如果出现不良品，需对不良品进行分析，视情况的严重程度进行处理。参考《不合格品处理程序进行》
4.6 不良品处理
老化过程中出现的不良品，维修后需重新老化，并记录实际老化时间，在老化过程中出现的不良品，必须进行维修分析，以维修的结果评估产品出货风险，当工程、品质评估风险过高时，通过联络单、会议形式知会相关部门进行评估注：在规定的老化时间内不允许三次以上出现重复问题，如重复三次要加长时间老化（老化时间以4H为单位），出现的故障现象及不良比率需记录入老化记录表，对三次出现的问题处理办法可分为三类问题：
a、严重缺欠：三次都有死灯，虚焊，接插件不良。必需开会大家讨论。
b、轻微缺欠：一次出现三个以下的虚焊死灯，排线接处不良，可做为出货处理。
4.7 未满足老化要求的处理
品质部监督生产老化的记录和效果，在未达到老化时间而下架出货的产品，需在《成品检验报告表》中进行标注，经总经理批准方可入库和出货。
5、相关文件
《不合格品控制程序》
6、表格记录
《老化记录表》
《维修报告表》维修日报表.xls
产品老化记录表
产品编码产品规格/型号老化种类
产品名称老化数量老化日期年月日至月日老化环境温度：湿度：光线：
测试记录
日期时间
基本性能测试项目
状态检测员备注自检图像指示灯其它
老化结果
处理意见
测试员审核审批
注：1、在老化过程中每2小时查看一次并填写记录；2、性能符合要求的在基本性能测试栏内打“√”，相反打“×”，无此项测试的打“／”。
老化测试管理规定
1、目的 为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求，特制定本规范，严格按照本规范要求作业。 2、适用范围 公司老化房。 3、权责 工程部门负责老化房设备的维护保养及操作，生产部门负责老化车的维护保养。 4、定义 恒温老化房，也叫高温老化房和老化房，是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设 备，是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流 程，根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件，是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。 5、作业内容 5.1所需设备 5.1.1老化台车及老化电源，按客户出货电源要求调整电压，特殊产品使用专用电源（详 查BOM单）。 5.1.2 220V 50HZ交流电源。 5.1.3老化加热系统。 5.2老化步骤： 5.1.1将DIP通电测试OK的产品接在老化车上 5.1.2将一台装好产品的老化台车进行预通电，检查产品的电源灯是否能点亮，将电源灯不 点亮的PCBA从老化车取下并做好标示放置在不良品箱中，不良品给到工程与PE分析，按照《不良品处理规范》操作。 5.1.3产品推进老化房老化之前须将老化房环境温度设定为45+/-5℃，提前给老化房升温，老化房温度达到40度才开始老化。 5.1.4将预通电OK后的老化车的总电源插头插到老化房墙壁上的电源插座上进行通电，并开启老化车上变压器电源，当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的，否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修，进出老化房时随手关好老化房门，记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。 5.1.5产品在老化过程中，老化操作人员及IPQC人员要每隔1个小时进行巡查，检查老化房中温度计上显示应在45+/-5℃间，则表示该环境温度为合格；巡检过程中发现的不良品（例如灯不亮、烧爆IC和电容、冒烟、外壳变形等）及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析，不良品按照《不良品处理规范》操作。 5.1.6老化房中的老化车要摆放整齐，老化房中的温度计及湿度计要定期校验合格后才能使用。 5.1.7产品老化时间规定为4小时，特殊产品老化时间按客户要求而定。由于产品的试验等特殊性的要求及特殊情况，需要更改产品老化时间，以《工程更改通知》或由产品工程师在《老化记录表》备注栏签字. 5.1.8不良品太多（超过2%）应立即通知工程技术人员分析，出现起火要立即关总电源开关。 5.1.9老化完后将老化车变压器的开关关闭，拔下插头，将老化车推出老化房。 5.1.10将老化OK的产品全部放置到指定的已老化的区域，按照规定和结合“7 S ”来放置，在老化台车上面贴好标示单。
呆滞物料管理规范(含表格)
呆滞物料管理规范 （ISO9001-2015） 一、目的 为规范公司库存呆滞物料的管理及呆滞物料处理流程，减少公司库存物料积压，减少资金的占压、浪费，使呆滞物料管理工作有章可循，特制订本呆滞物料管理规范。 二、适用范围 本办法所指的呆滞物料包括外购的物料和半成品以及产成品。 三、呆滞物料的定义 经检验合格入库的物料自购入之日起，间隔时间超过180天，至盘查时仍存在于库存的，称为呆滞物料。 四、呆滞物料管理工作机构 （一）公司设立呆滞物料处理小组（以下简称专项小组），职责：负责呆滞物料处理的目标及项目推进方案的设定；负责项目参与人员的选择、进度的管控、最终处理方案是否可行的批准；负责项目实施优劣的评判及奖惩方案的建立；负责呆滞物料清单的梳理、呆滞物料处理方案的拟定、按批准的方案进行呆滞物料的处理。 小组成员：各相关部门负责人，各部门可指定联系人并报财务部备案。
办公室设在财务部 （二）相关部门职责 1、物流科：负责呆滞物料的接收、储存管理工作；负责提供呆滞物料清单；负责配合相关部门作好呆滞物料处置工作，包括呆滞物料的更换、退换等联系工作。 2、生产管理部：负责生产经营过程中呆滞物料产生的预防控制工作，分析呆滞物料产生的原因，负责定期对制造部门的物料进行盘点、清理、退库工作；负责配合返工返修工作，下达返修工单指令。 3、财务部：负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理等工作。 4、质量管理部：负责呆滞物料质量的判定工作，判定结果可分为：合格、不合格等；负责按照技术通知单或工艺通知单，对所有呆滞物料使用过程的监控。 5、技术中心（含工艺部）：负责呆滞物料处置的判定工作，判定的结果可分为：返工返修、回收利用、报废、退货等；负责对呆滞物料提出相应的处理意见。 6、销售部门（含售后服务部）：接受呆滞物料处理小组的安排，参与评审，并提出相应的处理意见。 7、采购部门：负责呆滞物料退供应商部分的进度跟踪以及变卖物料购买方联络、销售、收款等工作。 8、企业管理部：负责报废呆滞物料的变卖、遗弃等处理工作，在规定时间内按环保体系的要求处理废品实物；负责对呆滞物料推进工作的考核。
可靠性试验管理规范(含表格)
可靠性试验管理规范 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的： 为规范可靠性试验作业流程，保证出货产品的质量满足客户的需求，特制定本检查指引。 2.0适用范围： 适用制造中心生产的所有机顶盒试验及其他客户所要求试验的产品。 3.0名词定义： 无 4.0职责： 品保课负责落实本指引规定相关事宜，各相关部门配合执行。 5.0作业内容: 5.1 试验要求与标准不同客户的产品要求与标准都有差别，具体选择参照不同客户的要求与标准执行。 5.2 试验项目： 5.2.1高温老化试验： 试验员对量产的机顶盒进行高温老化试验，具体操作与标准请参照《高温老化作业指导书》执行；并将结果记录与【高温老化报表】中。如在老化过程中出现不良现象需及时反馈到QE和工程人员分析并记录与【可靠性试验不合格分析改善报告】。 5.2.2 高低压开关冲击试验：
1）试验前,将接触调压器电源根据试验要求进行电压调整； 2）每个产品根据机型电压范围，在90V、135V、260V各电压段每4分钟切换一次电压，通电3分钟，再断电1分钟，冲击时间至少1小时。具体操作与标准请参照《高低压开关状态试验作业指导书》执行，并将试验结果记录在【高低压开关状态试验报表】中。如在试验过程中出现不良现象需及时反馈到QE和程人员分析并记录与【可靠性试验不合格分析改善报告】。 3）每天对高低压冲击仪器的输出高、中、低电压用万用表进行电压点检，并将点检结果记录在【高低压冲击电压点检表】。 5.2.3 模拟运输振动试验： 将QA抽检后的产品按每天订单量的2%进行振动试验，具体操作与标准请参照《模拟运输振动作业指导书》执行，并将试验结果记录在【模拟运输振动测试报表】中。如在测试过程中出现不良现象需及时反馈到QE和工程人员分析并记录与【可靠性试验不合格分析改善报告】 5.2.4 恒温恒湿试验： 将QA抽检后的产品按每个订单量抽取5台进行高、低温试验，具体操作与标准请参照《恒温恒湿作业指导书》执行，并将试验结果记录在【恒温恒湿测试报表】中。如在测试过程中出现不良现象需及时反馈到QE和工程人员分析并记录与【可靠性试验不合格分析改善报告】 5.2.5 跌落试验： 将QA抽检报的产品均需做一角三梭六面跌落试验，跌落试验的数量至少为1箱，具体操作与标准请参照【跌落试验作业指导书】执行，并将试验结果记录在【跌落测试报告】中。如在测试后出现不良现象需及时反馈到QE和工程人员
模具寿命管理规范(含表格)
压铸模具寿命管理规范 （IATF16949/ISO9001-2015） 1.0目的 为了确保模具的使用处于受控状态，防止已报废模具被使用，并根据模具寿命申请备用模具，使公司对模具的使用寿命进行有效的管理。 2.0适用范围 适用于公司的压铸模具。 3.0职责 3.1压铸模具工负责对压铸模具寿命的评估申请； 3.2开发负责对压铸模具寿命的评估及判定； 3.3压铸模具由开发工程师及项目工程师进行评估申请及判定。 4.0内容： 4.1压铸模具 4.1.1在新模试产合格后移交至压铸车间时，模具工根据《模具库管理办法》建立模具履历等相关资料。在生产现场每一次归还模具时，模具工在模具履历上填写使用的相关模数，并根据《压铸模具保养规程》进行保养。当模具生产使用到寿命时，及时提交<模具寿命评估表>。压铸模具使用寿命判定如下：（1）当压铸模的总寿命达到表1的额定使用寿命规定后，若模具已严重磨损无法使用，则需要提交《模具报废申请表》进行审批； (2) 提交《模具寿命评估报告》进行评估后若仍可继续使用，使用的模具则每生产满5000模次后，需进行一次二级保养。 表1 压铸模的额定使用寿命（万次）
4.2压铸模具 4.2.1开发在模具移交至生产的时候，工程师或项目工程师负责提供模具履历档案信息和易损件，包括模具设计寿命、镶针设计图面、模具水路图等资料。 4.2.2外协单位每次借用/归还模具时需采购按流程填写《固定资产调拨单》，在压铸车间《模具进出登记表》登记，每次借出模具的生产数量、日期以及维修事项记录于模具履历表内。 4.2.3模具工对每次模具生产完毕后将生产数量记录到模具履历表中,模具生产数量已达到设计寿命的50%以上的模具由模具工统计出来将统计结果反馈到开发和销售部门，提出计划开备用模具的申请。 4.2.4模具使用部门可以根据模具寿命统计表进行模具寿命评估申请（包括以下三种情况）： a.当模具的使用寿命达到模具设计寿命的50%以上,使用部门可以提出申请对模具的状况进行评估,并依据模具寿命标准将评估内容填入《模具寿命评估表》中.。 b.对于模具生产状况发生巨大变化时（如模具大面积龟裂或影响到质量要求），材质及氮化不良寿命不易控制时，模具使用单位可以提前向开发部门提出申请对模具的状况进行评估,并依据模具寿命标准将评估内容填入《模具寿命评估表》中，并由开发部门组织对提前报废的模具进行分析，找出原因并制定备模改善措施。 c. 模具生产数量已超过规定的寿命时,使用部门可以提出申请对模具进行评估,
产品老化管理规范(含表格)
产品老化管理规范 （ISO9001-2015） 1、目的 规范产品老化的过程及老化的时间，控制产品在出厂前得到充分适宜的老化，保证出货产品的品质，同时通过老化过程的记录观察产品的稳定性、一致性是否得到满足。 2、适用范围 公司所有LED显示屏产品，但不包含有客户特殊要求的产品。 3、职责 生产部：负责产品老化的上下架过程及老化记录，对上架老化的产品作控制及调试，初步剔除不良品。 品质部：老化下架前的检查及老化过程的监督，保证老化过程得以正确实施工程部：对老化架进行维护及参数调整的技术支持。 计划部：特殊老化过程的知会。 总经理：未满足老化要求出货的许可。 4、过程 4.1最低老化时间要求 半成品≥2小时
灌胶后成品≥2小时 组装的箱体≥4小时 4.2正常出货老化过程视图 全亮模式扫描模式字条滚动视频播放单红单绿单蓝单色半成品30分钟60分钟30分钟××××单色成品30分钟60分钟30分钟××××单色箱体30分钟30分钟60分钟××××双色半成品30分钟30分钟30分钟×15分钟15分钟×双色成品30分钟60分钟30分钟×15分钟15分钟×双色箱体30分钟4H 30分钟×30分钟30分钟×全彩半成品30分钟60分钟×30分钟15分钟15分钟15分钟全彩成品30分钟120分钟×30分钟30分钟30分钟30分钟全彩箱体30分钟12H ×30分钟30分钟30分钟30分钟4.3 老化的记录 生产部对老化过程及状态进行记录，在初次上电后的10分钟进行不良品分选、标记，以后每4小时记录一次不良品的递增状况。 4.4 上架要求 生产部组织人员进行需老化的产品上架动作，必须保证所老化产品的正常上电及正常控制，在出现不受控及不能正常上电的情况下，需联系工程部进行维护处理。
设备维护和保养管理含5张表格模板
设备维护与保养管理（含5张表格） 第一节设备维护保养岗位职责 一、设备维护主管岗位职责 设备维护主管的主要职责是在设备部经理的领导下，制定设备维护与保养的相关规范，督导设备保养专员做好设备的保养工作，延长设备的使用寿命，并节约设备使用成本。设备维护主管的岗位职责如图5-1所示。 图5-1 设备维护主管的岗位职责 二、设备保养专员岗位职责 设备保养专员的主要职责是在设备维护主管的领导下监测设备的运行，记录设备的运行状况，并做好设备的保养与润滑工作，以确保设备的良好运行。设备保养专员的具体岗位职责如图5-2所示。 图5-2 设备保养专员的岗位职责 第二节设备维护保养管理制度 二、设备维护保养工作规程 设备维护保养工作规程 第1章总则 第1条为规范公司设备维护保养的管理行为，确保设备的长期平稳运行，并延长设备的使用寿命，特制定本规程。
第2条本规程适用于对公司所有设备进行维护保养时的相关事宜。 第2章设备维护保养职责 第3条公司设备的维护保养所涉及到的主要人员为设备维护主管、设备保养专员与设备操作人员。 第4条设备维护主管的职责如下。 （1）根据相关资料制订设备维护保养计划。 （2）培训设备操作人员设备维护保养方面的知识。 （3）监督设备维护保养计划的落实与执行。 （4）定期检查设备的维护保养工作并进行评比。 第5条设备保养专员的职责如下。 （1）掌握设备的运行状况。 （2）负责设备的二级维护保养工作。 （3）督导设备操作人员的设备维护保养工作。 （4）检查设备的维护保养记录，并定期收集、整理、分析。 （5）负责备用设备的维护保养工作。 第6条设备操作人员的职责如下。 （1）严格执行设备的操作规范，做好设备维护保养的记录。 （2）负责设备的清理、清扫工作。 （3）监测设备的运行，发现问题应及时上报。 第3章设备维护保养的准备工作 第7条设备维护主管应编制维护保养方案，将设备的保养工作落实到具体的人员，并制
老化管理办法
1.0目的 本规定是为了确定公司所有项目中涉及到顾客有老化备品备件要求的管理方法，以确保产品和备件在产品规定和商定的全生命周期内可获得和可用。 2.0适有范围 本规定适用于公司所有的给顾客提供的产品的老化备品备件。 3.0 术语和定义 本规定主要采用ISO9001质量管理相关术语以及IRIS的术语和定义。 老化：由原制造商或供应商提供的产品从可用到不可用的过程； 老化管理：项目组为指导和控制老化的相关协调活动； 老化管理计划：用于识别和减轻产品全生命周期的各个阶段的老化影响的策略说明。 4.0职责 5.0工作程序 5.1 备品备件的确定 5.1.1市场部根据顾客合同和相关的技术要求，在进行立项时应考虑备件订单； 5.1.2 必要时，公司需要与顾客确定备件的生产交期及相关价格信息。如果已经在合同约定，则按合同执行。 5.1.3项目组需要在项目策划时对备品备件的管理提出策划。 5.1.4备件的确定原则主要是需要考虑以下几点：
?产品的故障率和可靠性程度； ?历史维修数据； ?寿命计算等。 5.1.5备件确定的方式如下： ?顾客有明确要求时，根据顾客要求确定备品备件清单； ?顾客没有明确要求时，开发部门根据设计寿命数据列出老化备品备件清单； ?顾客在项目执行完成后，还未能提供备件要求时，需要根据项目的零件的重要性、售后服务的信息等，分析并确定出备件清单。适当提供给顾客； ?备件清单，需要明确备件的生产周期及价格确定方式。 5.2 方案设计及评审 5.2.1技术部在做方案设计和评审时应关注老化件和核心器件的选择，如有可能应避免选用： ?停产产品； ?采购难度大的进口器件； ?只有一家供应商能够供货的产品； ?没有替代品的产品。 5.2.2 采购人员必须参加评审。 5.3 拟制清单 根据评审结果拟制备品备件清单，必要时须征得顾客的确认。 5.4 制定方案 5.4.1技术部与采购部进行协商，根据情况可考虑以下三种方法保证老化件的获取： ?第二资源战略； ?安全库存方法：对于备品备件，保证动态的安全库存量，库存量按照产品安装维护手册执行； ?形状、安装和功能兼容性方法。 5.5 实施 5.5.1技术部负责与客户沟通； 5.5.2备件的生产根据公司的正常生产过程执行；但是生产过程必须在备件的过程
逆变器产品老化房操作指导维护保养规范
1.0 目的 规范老化房的操作管理，指导操作员正确使用设备,同时提高设备工作质量，提高设备利用率，并给老化房提供清洁、安全、良好的运行条件和环境确保测试设备的正常运行保证工艺质量，提高生产效率保证人身、设备和产品的安全。 2.0范围 适用于四楼逆变器车间老化测试使用的高温老化房、直流配电柜、老化车。 3.0定义 老化房：进行产品高温老化的区域。 老化直流配电柜：由整流模块组成给老化车上产品上电的DC源 老化车：周转产品的车辆、转换AC输入 4.0输入 通过GDP下发的《高温室操作指导书》 通过GDP下发的《高温室保养指导书》 5.0输出 《能源整机测试老化房日常保养记录表》 《能源整机测试老化房月度保养记录表》 《能源整机测试老化直流柜日常保养记录》 《能源整机测试老化车日常保养记录》 6.0操作指引 6.1人员要求: 6.1.1生产测试技术员：经过上岗培训，考核合格，能正确操作设备、维护设备，填写各种相关记录 表格，紧急故障处理。 6.1.2设备工程师/管理员：具备熟悉设备工作原理、过程，了解基本工艺知识故障排除、设备参数设 置及管理，为产线操作、保养提供技术支持。 6.2老化房操作指导： 1、检查老化房设备标识卡是否为“正常”状态，如果是则准备对老化房控制屏进行开机。 2、开启控制屏的电源按钮（图1）
电源开关 图1 3、在老化房控制屏上进行温度设置，设置必须在设备控制器操作面板上进行，具体设置请参考下面的 操明。 a、进入主画面，选择监视画面（图2）。 图2 b、进入监视画面界面如下（图3）。 图3
c、通过下面窗口界面，手指触碰设定即可弹出设置框，设置好需要老化的温度50度，设置完成后 按“ENTER”键。（图4） 2 1 3 图4 4、报警上限温度的设置（软件报警设置方法如下）： 在设备状态监视界面下按“SET”功能键，然后出现设定温度数字跳动，按上下键设定，左键切 换，设定OK后，再按SET后确认（图5）。 检测温度 设定告警 温度 图5 5、老化房关机步骤: a、进入监视画面后，手指触碰停止图标后，确认OK后，停止加热运行。（图6）
物料损耗控制规范(含表格)
物料损耗控制规范 （ISO9001-2015） 一、目的： 1.1制定物料损耗允许范围标准，物料损耗责任界定，达到有效管理物料超损，降低生产成本，提高生产品质为目的. 二、适用范围： 2.1适用于公司所有物料. 三、定义： 3.1来料不良------来料检验过程中发现产品不符合检验标准或是样品承认书、产品规格书等要求, 或是在投产时过程中发现材料本身缺陷劣质或不合格的. 3.2制程不良------在制造过程中因加工、SMT贴片、洗板、印刷、、DIP组装、测试、包装等作业工艺造成物料划伤、掉绿油、变形、折断、破损、功能失效等不良品. 3.3物料损耗------凡属于生产单位在产品制造过程中人为造成物料损坏或由于管理不当导致物料遗失的，都属于“物料损耗“范围内. 3.4试产/实验/调试------涉及到新产品试验或实验过程中,生产单位在物料 损耗允许范围内的,不属于“物料损耗“范畴.
四、职责： 4.1生产部：负责在线不良品（含来料、制造）的反馈、及时检查统计并作退库处理. 4.2品质部：负责对不良品性质判定及辨别材料所属供应商的评定，提供不良品检验报告. 4.3采购部：负责对来料不良品处理意见的评审以及提供物料成本单价. 4.4物料仓：负责不良物料的管理并监督、统计并跟进落实相关部门不良品的处理结果. 4.5PMC 计划部:负责编制物料超损标准以及相关超损物料采购申请. 4.6财务部：负责最终决议的执行 4.7总监(总经理）:负责争议物料、处理方案的最终裁决权. 五、不合格物料的界定: 5.1生产来合格物料界定. 5.1.1来料不良退供应商. 5.1.1.1兴开泰IQC 检验发现来料是因为供应商本身缺陷或是在运输原因造成外观不良、功能不良且不能达到AQL 接收标准，不良责任属于供方，原则上直接做退货处理. 0.25 0.4 抽样数 AC RE 抽样数 AC RE 1-8 全数 1 全数 1 AQL 标准 来料数量（PCS ）
化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编(符合新规要求)
化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编（符合新规要求）.docx 本文档旨在提供化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格的汇编。本文档将介绍该汇编的目的和背景，并解释其在化妆品生产方质量管理中的意义和重要性。 化妆品生产方质量管理体系是确保化妆品产品符合质量要求的关键工具。随着化妆品行业规范的不断提高，制定合规的质量管理体系文件和表格成为了一项重要任务。该汇编的目的是为化妆品生产企业提供一套完整且符合新规要求的质量管理文件和表格，以帮助企业有效管理和控制化妆品生产过程中的质量风险。 在化妆品生产方质量管理体系中，以文件和表格的形式记录和规范各个环节的质量管理要求和流程是必不可少的。该汇编将提供包括质量手册、程序文件、作业指导书、报告表格等一系列文件和表格，以满足化妆品生产企业在各个环节的质量管理需求。 通过使用本文档提供的化妆品生产方质量管理体系全套文件及表格汇编，化妆品生产企业将能够更好地组织和管理质量相关的工作，确保产品的质量合规性，并不断优化和改进质量管理体系，提升企业的竞争力和市场形象。
本文档的意义和重要性在于，它为化妆品生产企业提供了一个 可操作的参考，使其能够轻松理解和落实质量管理体系的要求。同时，该汇编也将有助于提高企业的管理效率和质量控制水平。 补充说明：本文档所提供的所有内容均来自公开和可确认的信息，没有引用不能确认的内容。 本文档旨在列出化妆品生产方质量管理体系的总体要求，包括 质量目标、质量方针和相关政策。以下是具体要求： 确保化妆品生产方的产品质量和安全性。 提供满足客户需求的产品。 持续改进产品质量和生产效率。 保证符合法规和法律要求。 始终以顾客为中心，满足他们的需求和期望。 坚持科学技术创新，不断提升产品质量。 重视员工的培训和提升，为他们创造良好的工作环境。 严格遵守化妆品生产方面的法规和标准。 强调环境保护和可持续发展。
2018-老化管理作业指导书-实用word文档 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 老化管理作业指导书 篇一：高温老化作业指导书 HUSANSO 珠海环梭实业有限公司 ZHUAI HUANSO INDUSTRIAL CO.,LTD. 文件编号：发文日期：高温老化作业指导书编制：审核：批准：版本 版次：生效日期： 高温老化作业指导书 1.0目的：保证产品在不同的环境气候下能正常使用工作，不会因环境气候的 不同而影响产品正常使用工作造成品质异常。 2.0适用范围：本公司生产之摄像头，DVR系列等组装产品。以及生产前期的电子料配件。 3.0试验数量：根据订单大小每批订单一般抽样5-10PCS即可。 4.0试验要求：产品在高温老化后测试各项功能无异常为合格。 5.0试验步骤和方法： 5.1取装配完整检测合格的产品为试样。将试样放入高温烤箱摆放整齐。 5.2条件设置： 5.2.1首样老化：温度：470C（其它温度根据产品实际需要确定）；时间：72H （不间断）。 5.2.2批量产品老化：温度：470C（其它温度根据产品实际需要确定）；时间：4H（不间断）。 6.0判定标准：
6.1高温老化后产品外观无变形，破损等现象。标贴有无翘起。变形。等不良。 6.2各项功能是否正常。（此项参考相关摄像头，DVR检验标准）。 7.0老化记录：各相关数据，如老化温度，开机时间，关机时间，期间温度变化，老化产品的入箱时间，设定温试，数量。等都应记录于记录本。以备后续 查证。 篇二：留样管理作业指导书 文件编号： 版本： 留样管理作业指导书 修订历史记录[至多存五版的历史修订记录] 1.0 目的 本文件旨在对无菌医疗器械的物料及成品的留样方式、储存、观察记录、测试 及最终处理等制定管理办法。 2.0 范围 本文件适用于本公司生产的并将销往中国大陆的成品及其所使用的关键物料。3.0 参考文件 医疗器械生产质量规范无菌医疗器械实施细则 YY 0033-201X无菌医疗器具生产管理规范 4.0 定义 4.1 一般留样 一般留样数量应满足质量追溯要求。 4.2 重点留样 在新产品研发定型或现有产品, 4.3 4.4
采购物资有效期管理规定
采购物资有效期管理规定 制定： 审核： 批准： 采购物资有效期管理规定
1、目的： 为了优化物料流转，合理控制采购物资的保管过程管理，控制采购物资的过期失效对产品的影响。 2、适用范围： 适用于物资部仓库管辖下的所有物资。 3、职责： 仓库管理员对本制度的实施负责。 4、制度内容： 4.1、仓库物资必须遵循“近期先出，先进先出”的原则。 4.2、仓库物资报废管理方式及要求： 4.2.1、仓库管理员每月15—20号定期对分管的库存物资进行质量监管，如超期、受潮、生锈、老化、变质或损坏等，将情况分析用“物资失效处理单”的书面表格形式于21前向本部门领导进行汇报。 4.2.2、仓库管理员根据每季度大盘点（三个月）的情况，将仓库失少、超期、受潮、生锈、老化、变质或损坏等分析用“物资失效处理单”的书面表格形式于盘点完成后三天内向本部门领导进行汇报。 4.2.3、仓库管理员对自身分管物资的有效期进行跟踪，在物资接近有效期前三个月已“物资失效处理单”书面表格形式向本部门领导进行汇报。 4.3采购物资有效期管理考核办法： 4.3.1、仓库管理员在物资有效期三个月前未有书面形式通知部门领导，处以该仓库管理员50元以上，情节严重的，将根据公司管理规定进行处罚。 4.3.1、仓库管理员对自身分管物资出现过期产品隐瞒不报的，处以该仓库管理员50元以上罚款。情节严重的，将根据公司管理规定进行处罚。 4.3.2、仓库管理员对自身分管物资未达到过期的产品，因保管不当而出现受潮、生锈、老化、变质或损坏等问题的，处以该仓库管理员100元以上罚款，情节严重的，处以行政处罚。仓库管理员对以上问题隐瞒不报的，处以该仓库管理员200元以上罚款，情节严重的，将根据公司管理规定进行处罚。 5、物资近期、报废单据报表： 物资失效处理单
FMEA管理规定
1.0目的 本过程目的是在产品质量先期策划过程中实施FMEA，早期识别设计和生产过程中的潜在失效及后果，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。 2.0 范围 本过程开始于：产品设计之时或之前 结束于：产品退出市场 适用于：公司DFMEA和PFMEA的编制、使用、变更。 3.0职责 3.1 产品开发部是DFMEA归口管理部门,技术工艺部是PFMEA归口管理部门；产品投产后FMEA归口管理部门负责组织相关部门进行FMEA更新。 3.2 新产品开发由产品开发部组织多方论证小组完成FMEA。 3.3制造部、品质保障部、市场部和进出口部负责来自生产过程/市场顾客的信息反馈、顾客明示的或隐含的需求、顾客的抱怨，以及他们出现的概率等有关信息的收集。 3.4生产调度中心、安环部和相关制造部负责收集容易造成人身、财产安全等有关信息。 4.0 定义 4.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析。“潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。而失效模式就是失效表现的形式。 4.2 严重度：是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能实现。 4.3 频度：是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或设计过程变更/过程更改是可能降低频度数的唯一途径。4.4 探测度：是指在现行和过程控制中，零部件离开制造工序或装配工位之前，缺陷有可能被发现并阻止失效发生的可能性。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计/过程控制必须予以改进。 5.0操作流程
SX-22163-QB-18老化管理程序
质量管理体系文件编号： SX-22163-QB-18 ISO/TS 22163:2017 程序文件 （Procedure Document） 老化管理程序 SX-22163-QB-18 A0 XX有限公司发布
修改记录
1 目的 通过老化分析和对备品备件的管理，在确定的产品生命周期内，确保顾客能获得公司产品和备件的有效性，特制订本程序。 2 范围 适用于公司制造的产品在规定的产品生命周期内产品和备件的老化管理。 3 职责 3.1 技术中心 3.1.1负责确定易损易耗件、备品备件清单； 3.1.2负责编制易损易耗件、备品备件的有关设计文件； 3.2 事业部 3.2.1负责组织提供顾客所需的易损易耗件、备品备件； 3.2.2负责组织提供质量保证期内所需备品备件（含易损易耗件）； 3.3其他有关部门：按其职责组织开展活动。 4 术语和定义 4.1采用ISO9001: 2015质量管理体系术语、定义以及TS 22163:2017国际铁路行业标准质量管理体系要求和术语、定义。 5 程序 5.1 易损易耗件、备品备件确定 5.1.1技术中心负责根据项目要求或合同的要求，编制《备品备件清单》作为备品备件和消耗件的采购依据。 5.1.2《备品备件清单》的评审按《设计开发控制程序》要求进行。 5.1.3风险评估在按照《风险与机会管理程序》中对老化管理过程制定的应对措施，见5.3~5.5. 5.2 产品及备品备件提供 5.2.1 对按合同要求提供的备品备件（含易损易耗件），由事业部与顾客签订合同（协议）并组织提供、交付。 5.2.2 对因特殊情况（产品停产或淘汰、生产能力无法保证或需升级改造等）不能按原《备品备件清单》向顾客提供部件时，由技术中心制定替代技术方案，经事业部与顾客沟通、确认后，下达采购需求，并由事业部按照替代技术方案向顾
电源测试和老化规范标准
密级: 编号: LED电源测试和老化规范 （共14页） 编制：刘文征 _________________________ 校对： ________________________________ 审核：刘文征 __________________________ 标审： ________________________________ 批准： _________________________________
上海一半光电有限公司 2011年8月 目录 1目的 (4) 2 适用围................................................................. •4 3产线测试规 (4) 3.1测试设备 (4) 3.2测试项目 (4) 3.3测试方法 (5) 3.4测试合格标准 (6) 3.5高温测试适用围................................................. (6) 4研发测试规.......................................................... .. 7 4.1测试设备 (7) 4.2测试项目 (7) 4.3测试方法 (9) 4.4测试合格标准 (9) 4.5安全和电磁兼容 (10) 5 电源老化规.......................................................... .. 11 5.1测试设备 .............................................................. .11
技术状态管理计划(含表格)
技术状态管理计划 1 引言 1.1技术状态管理的目的和范围 将产品技术状态形成文件，在产品寿命周期的所有阶段，对产品技术状态进行严格控制，确保产品功能特性和物理特性符合规定要求。确保参与产品研制开发、生产制造、服务全过程的所有人员，在产品寿命周期的任一时间能够使用正确有效的文件；适用于我厂军工产品设计开发过程、生产过程、检验和试验过程、与顾客有关的过程技术状态控制。 1.2 产品的简要说明 我厂军工产品有硅二极管、场效应管系列。硅二极管涵盖了开关管系列、稳压管系列；场效应管涵盖了结型场效应管系列、M0S场效应管系列和恒流管系列。开关稳压二极管的封装为DO-35、LL-34玻璃封装，场效应晶体管、恒流管为金属封装形式。 1.3 技术状态管理计划的主要特点及实施方法的概述 技术状态管理主要包括以下几部分内容：技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核。具体实施方法按第5～8条款要求执行。 2 相关文件 GJB33A-1997 半导体分立器件总规范 GJB3206A-2010 技术状态管理 QZJ840611 半导体二、三极管“七专”技术条件 QZJ840612 中小功率N沟道耗尽型场效应管“七专”技术条件 QHA/QWJ-22 技术文件管理制度 3 定义 3.1 技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 3.2功能特性 产品的性能指标和涉及约束条件，如产品技术指标、使用保障特性等。
3.3物理特性 产品的形体特征，如结构、尺寸、表面状态、形状、公差、质量等，又称实体特性。 3.4 技术状态项 技术状态项即能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或集合体。 3.5功能技术状态文件 规定产品的功能特性和验证要求的技术状态文件。 3.6分配技术状态文件 规定技术状态接口特性、从高一层技术状态分配下来的功能和接口特性、附加的设计约束条件，以及上述特性的验证要求的技术状态文件。 3.7产品技术状态文件 规定技术状态项所有必需的功能特性、物理特性，以及验收、使用、保障和报废的要求的技术状态文件。 3.8技术状态基线 在产品寿命周期内的某一特定时刻，被正式确认并作为今后研制生产、使用保障活动基准，以及技术状态改变判定的技术状态文件。一般包括三种技术状态基线，即功能基线、分配基线和产品基线。 3.9技术状态标识 确定技术状态及其所需技术状态文件，标识技术状态项及其技术状态文件，发放和保持技术状态文件，建立技术状态基线的活动。 3.10技术状态控制 技术状态基线建立后，对提出的技术状态更改申请、偏离许可申请和让步申请所进行的论证、评定、协调、审批和实施活动。 3.11 技术状态纪实