老化测试管理规定
老化测试管理规定
1、目的为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求，特制定本规范，严格按照本规范要求作业。
2、适用范围公司老化房。
3、权责工程部门负责老化房设备的维护保养及操作，生产部门负责老化车的维护保养。
4、定义恒温老化房，也叫高温老化房和老化房，是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备，是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程，根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件，是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。
5、作业内容所需设备220V 50HZ交流电源。
老化步骤：45+/-5℃，提前给老化房升温，老化房温度达到40度才开始老化。
当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的，否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修，进出老化房时随手关好老化房门，记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。
45+/-5℃间，则表示该环境温度为合格；巡检过程中发现的不良品（例如灯不亮、烧爆IC和电容、冒烟、外壳变形等）及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析，不良品按照《不良品处理规范》操作。
“7 S ”来放置，在老化台车上面贴好标示单。
不良品处理流程1.2. 老化房温度计显示的环境温度在45+/-5℃间为OK。
3. 随时检查老化车上的电源及电源插板是否接触良好。
4. 除老化作业员和处理异常的工程师，原则上不允许不相关人员出入老化房。
5. 禁止携带易燃易爆、易挥发及腐蚀物品进入老化房。
6. 老化房外面需悬挂高温标识，并配备灭火器。
6、相关文件《防静电周转车通用作业指导书》《不良品处理规范》7、相关记录《产品老化记录表》8、流程图9、相关附件无。
仪表老化间规章制度
仪表老化间规章制度1. 引言仪表老化是仪器仪表在使用过程中逐渐出现性能下降、精度降低、失效等现象的过程。
为了保障仪表在长时间使用后仍能保持良好的性能，在仪表使用中需要制定一套仪表老化间规章制度，以确保仪表的长期稳定运行和准确性。
本文档旨在提供一套适用的仪表老化间规章制度，以供参考和执行。
2. 仪表老化间检测周期为了及时发现仪表老化的趋势以及减少因老化引起的测量误差，每个仪表都应该按照下列周期进行老化间检测： - 高精度仪表（±0.1%FS以上）：每年进行一次老化间检测；- 中等精度仪表（±0.1%FS以下，±0.5%FS以上）：每两年进行一次老化间检测； - 一般仪表（±0.5%FS以下）：每三年进行一次老化间检测。
3. 仪表老化间检测内容仪表老化间检测需要包括以下方面的内容： - 仪表性能测试：包括测量精度、稳定性、分辨率等； - 仪表硬件检测：包括外部连接线、接口插头等； - 仪表软件检测：包括固件版本、校准参数等； - 仪表环境适应性检测：包括温度、湿度、震动等环境条件下的表现。
4. 仪表老化间检测方法仪表老化间检测可以采用以下方法之一或多种方法的组合进行： -标准试验方法：根据国家标准、行业标准或厂家提供的测试方法进行检测； - 对比测试方法：采用同类型、同规格的新仪表和老化仪表进行对比测试，对比其性能差异； - 环境适应性测试方法：模拟环境条件对老化仪表进行各项测试，检测其性能变化。
5. 仪表老化间检测记录与报告每一次仪表老化间检测都应该有详细的记录与报告，包括以下内容：- 仪表老化间检测的日期与地点； - 仪表检测的具体内容和方法； - 检测结果和数据记录； - 对结果的分析和评价； - 如有需要，给出相应的改善方案。
6. 仪表老化间维护除了定期进行老化间检测，仪表还需要进行日常维护以确保其长期稳定运行。
常见的维护方式包括： - 定期校准：根据厂家要求或实际需要，定期对仪表进行校准； - 清洁和防护：保持仪表外部和内部的清洁，避免灰尘、湿气等对仪表产生负面影响； - 能耗管理：合理控制仪表的使用时间，减少不必要的损耗。
R2R007 老化管理程序
R2R007 老化管理程序6.2.1老化管理控制产品及备品备件提供6.2.1.1服务部负责组织提供质量保证期内所需的备品、备件（不含易损、易耗件）。
6.2.1.2资材部负责按ERP系统内台车BOM清单组织提供顾客所需的随车备品、备件（含质量保证期内顾客所需的易损、易耗件）。
6.2.2易损、易耗件的变更管理6.2.2.1设计部负责对易老化、损耗的零部件进行技术文件的编制。
6.2.2.2资材部负责根据设计部的技术文件对易损、易耗件的变更进行管理。
7记录7.1备品、备件的计划和提供记录7.2易损、易耗件变更管理记录8文件管理8.1本文件由轨道车辆空调设计部负责管理和修订。
8.2本文件应当定期进行审核。
9附录无公司标准操作政策与程序 SOPP文件编号：R2R007文件名称：老化管理程序制订审核批准生效日期：2017.04.05 会签部门：1.轨道车辆空调设计部2.制造部3.服务部4.厂务部5.质保部6.资材部7.运营部8.XXX9.IT部10.财务部11.测试中心适用范围及目的：本文件适用于公司生产的轨道车辆在质保期内发生异常时对产品的复原能力的管理。
管理活动识别：管理要求活动项目：1.易损、易耗件及随车配件确定2.老化管理控制产品及备品备件提供3.易损、易耗件和备品备件的变更管理术语和定义：本文件采用GB/ idt ISO9000：2015标准中术语、定义和ISO/TS国际铁路行业标准中附录5、附录6铁路行业的术语、定义和缩略语。
引用标准或文件：1.《配置管理控制程序》2.《变更管理控制程序》3.《产品防护管理程序》职责：1.设计部：公司设计部确定的易老化、损耗的零部件有关的技术文件编制随车备品、备件的BOM清单进入ERP运用。
2.服务部：负责组织提供质量保证期内所需的备品、备件（不含易损、易耗件）。
3.资材部：负责按ERP系统内台车BOM清单组织提供顾客所需的随车备品、备件（含质量保证期内顾客所需的易损、易耗件）。
老化室的管理制度
老化室的管理制度一、老化室管理制度的目的1. 规范和统一老化室的使用流程和操作规范，确保老化测试结果的可信度和准确性。
2. 提高老化室的利用率，降低设备运行成本。
3. 保障老化室设备和工作人员的安全。
4. 建立严格的资料记录和数据归档机制，方便追溯和查询。
二、老化室管理制度的内容1. 老化室设备管理（1）保养维护：定期对老化室设备进行检查和维护，确保设备处于正常运行状态。
（2）备件管理：建立老化室设备备件清单，及时更新备件，以防备件不足导致设备停机。
（3）故障处理：设立故障反馈机制，及时处理设备故障，确保老化测试正常进行。
（4）设备更新：及时更新老化室设备，保持设备技术水平的先进性。
2. 老化室使用管理（1）预约制度：建立老化室使用预约制度，确保不同部门或项目的老化测试能够有序进行。
（2）工作流程：明确老化室的开放时间和工作流程，规范工作人员的操作行为。
（3）使用限制：禁止非授权人员擅自进入老化室，防止设备被损坏或操作不当导致安全事故。
（4）清洁卫生：要求老化室维护人员按时对老化室进行清洁和消毒，确保测试环境的干净整洁。
3. 数据管理（1）数据记录：建立老化测试数据记录制度，包括测试样品信息、老化条件、测试结果等数据要求详实准确。
（2）数据归档：对老化测试数据进行归档存储，确保数据安全和方便查询与追溯。
（3）数据保密：严格保护老化测试数据的保密性，确保数据不被泄露。
4. 安全管理（1）安全意识培训：对老化室工作人员进行安全管理培训，提高其安全意识和应急处理能力。
（2）安全设施：老化室内设置紧急停止按钮、灭火器等安全设施，以应对突发情况。
（3）安全检查：定期对老化室内的安全设施进行检查和维护，确保设施完好有效。
5. 进度管理（1）项目管理：对老化测试项目进行计划和进度管理，确保测试任务按时完成。
（2）异常处理：及时处理老化测试中出现的异常情况，避免影响整个测试进程。
（3）结果分析：对老化测试结果进行定期分析和评估，为产品改进提供数据支持。
FMEA管理规定
1.0目的本过程目的是在产品质量先期策划过程中实施FMEA，早期识别设计和生产过程中的潜在失效及后果，确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。
2.0 范围本过程开始于：产品设计之时或之前结束于：产品退出市场适用于：公司DFMEA和PFMEA的编制、使用、变更。
3.0职责3.1 产品开发部是DFMEA归口管理部门,技术工艺部是PFMEA归口管理部门；产品投产后FMEA归口管理部门负责组织相关部门进行FMEA更新。
3.2 新产品开发由产品开发部组织多方论证小组完成FMEA。
3.3制造部、品质保障部、市场部和进出口部负责来自生产过程/市场顾客的信息反馈、顾客明示的或隐含的需求、顾客的抱怨，以及他们出现的概率等有关信息的收集。
3.4生产调度中心、安环部和相关制造部负责收集容易造成人身、财产安全等有关信息。
4.0 定义4.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析。
“潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。
而失效模式就是失效表现的形式。
4.2 严重度：是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。
严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。
严重度数值的降低只有通过改变设计才能实现。
4.3 频度：是指某一特定的起因/机理发生的可能性。
描述出现的级别数具有相对意义，而不是绝对的。
通过设计更改或设计过程变更/过程更改是可能降低频度数的唯一途径。
4.4 探测度：是指在现行和过程控制中，零部件离开制造工序或装配工位之前，缺陷有可能被发现并阻止失效发生的可能性。
探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。
为了获得一个较低的定级，通常计划的设计/过程控制必须予以改进。
5.0操作流程5.1 FMEA的编制5.1.1 FMEA应在APQP的产品设计和开发阶段实施，由设计工程师会同多方论证小组成员编制DFMEA，多方论证小组成员包括产品开发部、技术工艺部、品质保障部、制造部、市场部/进出口部、顾客/顾客代表。
5.1.2 PFMEA应在APQP的过程设计和开发阶段实施，并由工艺工程师会同多方论证小组成员编制PFMEA，多方论证小组包括技术工艺部、产品开发部、制造部、检测实验部、安全环保部、能源管理部、动力供应部、仓储物流部、设备工程管理部以及顾客/顾客代表。
医疗器械产品老化试验管理规定
1 目的在研发阶段通过对产品进行加速老化试验来验证产品的使用期限。
在生产过程中为提高产品的可靠度、稳定性进行老化试验，降低产品潜在故障及缺陷，保证产品合格率。
2 适用范围适用于本公司所有研发阶段和在生产的产品。
3 引用文件质量记录控制程序GB/T34986-2017 《产品加速试验方法》《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》4 职责4.1研发部：负责产品研发阶段加速老化试验工作，在试验过程中记录试验结果，分析验证产品使用期限的合理性。
4.2生产部：负责产品生产过程中的老化试验，记录试验结果，反馈异常。
4.3质控部：负责生产过程中老化试验异常处理的追踪。
5 工作程序5.1 研发阶段老化试验5.1.1研发阶段的老化试验采用加速老化试验方法，通过对产品或关键部件加大试验应力的方法，激发产品在短时间内产生跟正常应力水平相同的失效缩短试验周期。
5.1.2产品使用期限评价路径有两种。
路径1为直接对产品进行验证，可以对产品进行使用状态列举，完整分析出临床使用的情况，直接进行产品的实时老化试验或加速老化试验等。
试验时需参考临床使用频率和强度、使用环境的要求。
路径2为通过将产品分解为不同子系统/部件的方式进行评价，确定产品的使用期限，如：将产品分解为关键部件及非关键部件和/或特征部件及非特征部件和/或运动部件及非运动部件等。
研发人员根据产品大小、功能特征等因素确定适合的评价路径。
5.1.3研发人员制定评价方案，在方案中选定试验产品或部件，阐明选取产品/部件的数量及理由、选择标准，结合对产品使用期限可能的影响因素（如关键部件、使用频率和强度、运输、储存及使用环境等），明确使用期限评价时采用的具体评估分析方法，按照方案进行试验，最终形成分析报告。
5.1.4 加速因子计算我公司产品均为有源医疗器械，影响产品或关键部件寿命的环境因素主要为温度和湿度，试验采用最弱链条的失效模型，通过提高试验温度和湿度来考核产品的使用期限。
老化管理规定
的老化条件下进行。并及时将确认结果填写在《老化巡检记录日报表》，上下架之前需再检查一次如
发现有产品不良时，做好相应的产品老化记录，当确认是产品异常（如不通电、烧板、温度过高、电
流大，属本身产品问题）时应及时局部断电，并及时将问题向老化拉长反馈，由老化拉长确认与跟进。
5.4.8特殊情况（如突然停电等），老化人员应先关闭电源，在市电恢复正常后或由公司发电并确保稳定后，再恢复产品的正常老化。并将终止时间与开始时间填写在《老化巡检记录日报表》上，以便追溯。
5.4.9产品的老化必须严格按照产品的老化条件上述5.3进行，如客户有特殊的要求时，可以征得部门经理
或以上管理者同意后，可以执行客户要求。
相关部门：负责协助和配合生产、品管、工程部做好产品老化工作的部门；
改善小组：根据发生的异常情况分类，由品质部根据实际需求通知相关部门临时组建而成；
4、权责：
4.1生产部-----负责老化的实施并记录相关老化报表、数据统计;
4.2品管部-----负责产品老化过程的监督，老化坏机的确认及不良品分析、改善的跟踪；
1、目的
规范老化管理，使产品的老化作业有据可依，确保产品老化在有效状态下进行，明确规定老化作业与安全操作事项，确保安全作业，特制定此规范。
2、适用范围
适用于本公司老化房所有产品的老化.
3、定义：
操作要求：按工程的老化作业指导书老化，当现有设备无法达到老化要求，按《老化带载沟通结果表》的参数进行老化；
5.3 产品老化条件
带载老化：功率的80%-100% 时间：试产24H 量产4H
老化输入交流电压:市电压22OV
老化测试室管理制度
老化测试室管理制度第一章总则第一条为了规范老化测试室的管理，确保老化测试工作的安全有效开展，制定本管理制度。
第二条老化测试室是公司用于进行老化测试的专用实验室，主要用于对产品进行老化性能测试、评价产品的使用寿命和可靠性。
第三条本管理制度适用于公司老化测试室的管理工作，包括人员管理、设备管理、试验计划制定、试验操作准则等规定。
第四条老化测试室应当遵守国家法律法规和公司相关规定，严格执行本管理制度。
第五条老化测试室主管负责老化测试室的日常管理工作，具体负责人员安排、设备维护、试验计划制定等工作。
第六条老化测试室管理人员应具备相关专业知识和技能，具备一定的管理经验和实践能力。
第七条老化测试室管理人员应诚实守信，遵守职业道德准则，维护公司和个人的声誉。
第八条老化测试室管理人员应当积极学习、提升自身素质，不断提高管理水平和工作效率。
第九条老化测试室管理人员应当积极参加公司组织的培训和学习活动，增强专业知识和技能。
第十条老化测试室管理人员在工作中应严格执行公司规章制度，服从安排，不得擅自行动或违规操作。
第二章人员管理第十一条老化测试室管理人员应当具备相关专业知识和技能，熟悉老化测试方法和操作规程。
第十二条老化测试室管理人员应当按照公司规定参加培训和考核，不定期进行技术交流。
第十三条老化测试室管理人员应当遵守老化测试室的工作制度，努力提高工作效率和质量。
第十四条老化测试室管理人员应当积极配合其他部门的工作，保持良好的团队合作精神。
第十五条老化测试室管理人员在工作中应注意保护环境和节约能源，杜绝浪费。
第十六条老化测试室管理人员在工作中应当遵守安全操作规程，做好个人防护，确保工作安全。
第十七条老化测试室管理人员应当保护公司的商业秘密，不得泄露公司和客户的机密信息。
第十八条老化测试室管理人员应当维护公司和客户的利益，做到诚信守约，不得利用职务谋取私利。
第十九条老化测试室管理人员应当严格执行试验计划和操作规程，确保老化测试的准确性和可靠性。
产品老化管理制度
产品老化管理制度随着科技的不断发展和市场竞争的日益激烈，企业为了满足消费者对产品质量和性能的需求，不断推出新产品。
然而，随着产品的使用时间增长，其性能和质量也会出现老化现象，这将对产品的稳定性和可靠性产生一定的影响。
因此，产品老化管理制度的建立对于企业来说至关重要。
二、产品老化管理的定义和意义产品老化管理是指企业为了确保产品在使用过程中性能和质量的稳定性，采取一系列的措施和管理制度，监控和评估产品在使用过程中的性能变化，并及时采取相应的措施对产品进行维护和改进。
产品老化管理的意义在于：首先，可以有效降低产品使用过程中的故障率和维修成本，延长产品的使用寿命；其次，可以提高产品的质量和可靠性，增强企业的市场竞争力；最后，可以为企业提供产品研发和设计方面的参考，促进产品的不断创新和改进。
三、产品老化管理制度的目标和原则1. 目标：确保产品在使用过程中性能和质量的稳定性，降低故障率和维修成本，提高产品的质量和可靠性。
2. 原则：科学、规范、持续、综合。
具体体现在以下几个方面：（1）科学：建立科学的老化测试方法和评估标准，使产品的老化测试结果真实可靠。
（2）规范：制定严格的产品老化管理制度和流程，确保各项措施的执行落实。
（3）持续：不断跟踪产品的老化情况，及时发现问题并及时处理。
（4）综合：整合各个部门的资源和力量，形成一个整体的产品老化管理体系。
四、产品老化管理的主要内容1. 产品老化测试产品老化测试是产品老化管理的基础，通过对产品在规定条件下的老化测试，可以评估产品在使用过程中的性能变化和寿命预测。
产品老化测试应该包括以下几个方面：（1）老化试验条件：包括温湿度、振动、气候等各项因素的控制。
（2）老化测试方法：选择合适的老化测试方法，如加速老化测试、实地老化测试等。
（3）老化评估标准：建立合理的老化评估标准，评估产品老化情况。
2. 产品老化监控产品老化监控是对产品老化情况的实时跟踪和监控，通过监控产品的老化情况，可以及时发现问题并采取相应的措施。
紫外老化测试标准
紫外老化测试标准紫外老化测试是一种常用的材料老化性能评价方法，通过模拟太阳紫外光照射，加速材料老化过程，以预测材料在自然环境中的耐候性能。
紫外老化测试标准对于各种材料的耐候性评价具有重要意义，本文将介绍紫外老化测试的相关标准及其意义。
1. ASTM G154-16标准。
ASTM G154-16标准是美国材料与试验协会发布的一项紫外老化测试标准，适用于塑料、涂料、橡胶、纺织品等材料的耐候性评价。
该标准规定了紫外辐射能量、温度、湿度等测试条件，以及测试样品的制备和测试程序。
通过该标准测试，可以评估材料的颜色变化、表面粗糙度、拉伸强度、断裂伸长率等性能指标，为材料的设计和选用提供参考依据。
2. ISO 4892-3:2016标准。
ISO 4892-3:2016标准是国际标准化组织发布的一项紫外老化测试标准，适用于塑料和其他有机材料的耐候性评价。
该标准规定了紫外辐射能量、温度、湿度等测试条件，以及测试样品的制备和测试程序。
与ASTM G154-16标准相比，ISO 4892-3:2016标准在测试条件和测试程序上有所不同，但其评价的是材料在紫外光照射下的老化性能，可以为材料的耐候性设计提供参考依据。
3. GB/T 16422.3-1996标准。
GB/T 16422.3-1996标准是中国国家标准化委员会发布的一项紫外老化测试标准，适用于塑料和橡胶材料的耐候性评价。
该标准规定了紫外辐射能量、温度、湿度等测试条件，以及测试样品的制备和测试程序。
与ASTM G154-16标准和ISO 4892-3:2016标准相比，GB/T 16422.3-1996标准在测试条件和测试程序上也有所不同，但其评价的是材料在紫外光照射下的老化性能，为国内材料的耐候性评价提供了一套标准化的测试方法。
4. 紫外老化测试标准的意义。
紫外老化测试标准的制定和实施，对于各种材料的耐候性评价具有重要意义。
首先，可以通过模拟太阳紫外光照射，加速材料老化过程，节约时间和成本。
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为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求，特制定本规范，严格按照本规范要求作业。
2、 适用范围
公司老化房。
3、 权责
工程部门负责老化房设备的维护保养及操作，生产部门负责老化车的维护保养。
4、 定义
恒温老化房，也叫高温老化房和老化房，是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备，是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程，根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件，是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。
5、 作业内容
5.1所需设备
5.1.2 220V 50HZ 交流电源。
5.2老化步骤：
45+/-5℃，提前给老化房升温，老化房温度达到40度才开始老化。
当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的，否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修，进出老化房时随手关好老化房门，记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。
45+/-5℃间，则表示该环境温度为合格；巡检过程中发现的不良品（例如灯不亮、烧爆IC 和电容、冒烟、外壳变形等）及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析，不良品按照《不良品处理规范》操作。
“7 S ”来 放置，在老化台车上面贴好标示单。
5.3不良品处理流程
5.4老化注意事项：
1. 作业员请带静电手套和防护措施才能进行老化操作，作业时应轻拿轻放。
2. 老化房温度计显示的环境温度在45+/-5℃间为OK 。
3. 随时检查老化车上的电源及电源插板是否接触良好。
4. 除老化作业员和处理异常的工程师，原则上不允许不相关人员出入老化房。
5. 禁止携带易燃易爆、易挥发及腐蚀物品进入老化房。
6. 老化房外面需悬挂高温标识，并配备灭火器。
6、 相关文件
6.1《防静电周转车通用作业指导书》
6.2
《不良品处理规范》
7、 相关记录
7.1《产品老化记录表》
9、相关附件
无。