我国抗生素市场大环内酯类
40 大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素
具14～16碳内酯环共同结构。
14元环，红霉素、竹桃霉素、克拉霉素、罗红 霉素、地红霉素、泰利霉素和喹红霉素等。 15元环，阿奇霉素。 16元环，麦迪霉素、乙酰麦迪霉素、吉他霉素、 乙酰吉他霉素、交沙霉素、螺旋霉素、乙酰螺 旋霉素、罗他霉素等。
第一节
大环内酯类抗生素
是一类具有14 ~ 16元大环内酯基本化学结构的抗生素
第二节
林可霉素类抗生素
包括林可霉素和克林霉素。 体内过程：骨组织及其它组织、体液中药物浓度 高， 不易透过血脑屏障 抗菌机制：与红霉素似，作用于核蛋白体50S亚基， 抑制肽酰基转移酶，与红霉素竞争结合部位。
第二节
林可霉素类抗生素
抗菌谱：对G+菌（包括耐青霉素金 葡菌），多 数厌氧菌、肺炎支原体，衣原体有效。
不良反应： 毒性反应大（耳、肾、红人综合征）。
第三节
多肽素类抗生素
替考拉宁（壁霉素）
分子结构，抗菌谱，抗菌活性，作用机制与万古 霉素似。 不良反应率明显低于万古霉素。
第三节
多肽素类抗生素
多粘菌素
抗菌机制：窄谱慢效杀菌药，使细菌细胞内重 要物质外漏而造成细菌死亡。
体内过程：口服不吸收。分布穿透力差。体内 代谢较慢，主要经肾脏排泄。不易耐药。
第一节
药代动力学：
大环内酯类抗生素
吸收，不耐酸，一般服用其肠衣片或酯化物。 分布，广泛分布到除脑脊液以外的各种体液和组 织。 代谢，主要在肝脏代谢，并能通过与细胞色素P450系统相互反应而抑制许多药物的氧化。 排泄，红霉素和阿奇霉素主要以活性形式聚积和 分泌在胆汁中，部分药物经肝肠循环被重吸收。 克拉霉素及其代谢产物经肾脏排泄。
ห้องสมุดไป่ตู้
菌核糖体50S亚基的靶位上，14元大环内酯类阻
大环内酯类抗生素研究开发及市场概况
大环内酯类抗生素研究开发及市场概况2002-07-16红霉素是20世纪50年代开始生产的大环内酯类抗生素，它的抗菌谱与青霉素C相似，主要用于革兰阳性菌感染，对青霉素耐药菌和某些病原体如军团菌、螺杆菌、支原体、衣原体、放线菌、非结核分枝杆菌、立克次体及某些厌氧菌感染有效。
红霉素还具有改善机体免疫系统的作用，对不断增加的许多致病微生物也有良好的抗菌活性。
随着对红霉素的研究开发深入开展，一些高效、长效、生物利用度好、各具特色的新的红霉素半合成衍生物具有很大的市场潜力。
一大环内酯类抗生素研究开发进展1 早期开发的主要大环内酯类抗生素对红霉素的化学改造，早期工作主要针对克服红霉素对酸不稳定、有苦味的缺点和提高水溶性方面，或制成高纯度水不溶、对酸稳定、无苦味、便于口服的品种，或制成水溶性好、可注射给药的各种红霉素盐类和酯类。
其代表性品种有：红霉素乙基琥珀酸酯(中国，英国，美国，日本药典有记载)；依托红霉素(中国，美国，英国药典有记载)；红霉素乳糖酸盐(中国，美国，英国药典有记载)；红霉素硬脂酸盐（英国、日本、美国药典有收载）；红霉素抗坏血酸盐；红霉素硫氰酸盐，红霉素葡庚酸盐(英国药典有记载)；红霉素碳酸乙酯等。
2 近年来开发的主要大环内酯类抗生素2.1 罗红霉素（roxithromycin）抗菌谱和体外抗菌活性与红霉素相似，对酸稳定，胃肠道吸收好，口服同剂量时，血峰浓度比红霉素高6倍，半衰期由红霉素的2～3小时处长为10～13小时，不良反应率低。
2.2 阿奇霉素（azithromycin）特点：对酸稳定，抗菌谱有所扩展，除保留对革兰阳性菌的作用外，对革兰阴性球菌、杆菌及厌氧菌也有较强的作用，尤适合于混合感染的治疗，血药浓度为红霉素的2～10倍，组织深度更高，为血药浓度的12～50倍，半衰期是红霉素的32倍，不但用药剂量小且给药次数也少，不良反应低，对青霉素过敏的病人及儿童更具有实际意义。
南斯拉夫Sour Pliva公司采用改造9位酮的方法，在红霉素肟化后，利用肟衍生物，在对甲苯磺酰氮（TSCL）和吡啶的作用下进行Beckmann重排，扩大环转成酰胺，再经还原和N-烷基化，从而筛选出阿奇霉素。
8大环内酯类抗生素
克拉霉素
药物相互作用
7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度 监测。 8.HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干 扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。 9.与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂 量大于1g 时，不应与利托那韦合用。 10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
二、新一代大环内酯类
罗红霉素：对支原体、衣原体作用较强 阿奇霉素：对支原体作用最强
克拉霉素：对G+菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体
的作用尤其突出
用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、耳鼻咽喉等部位感染。 耐酸、生物利用度高、血药浓高、t1/2延长。 对儿童耐受好。
阿奇霉素
作用机制
作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的 50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。
泰利霉素
不良反应
可能导（lincomycin与Clindamycin）
代表药:
克林霉素
在骨髓腔 浓度高
抗菌作用：G＋球菌,厌氧菌
机制：与红霉素相同,不能与红霉素类合用
应用:1)急慢性骨髓炎2) 厌氧菌感染
不良反应:1)胃肠反应,2)假膜性肠炎：用万古
克拉霉素
药物相互作用
4.与HMG—CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用， 极少有横纹肌溶解的报道。 5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T 间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力 衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临 床症状。 6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度， 导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
大环内酯类抗生素主要品种分析
大环内酯类抗生素主要品种分析目前，国内医院用抗感染药物中，大环内酯类药物增长速度最快，远远高于抗感染药物整体增长水平。
但市场畅销的背后也有潜在的危机。
据统计，我国红霉素的需求量仅为生产能力的60%，并且我国红霉素生产技术水平低，生产成本高，市场表现与美国等发达国家相比仍然存在较大的差距。
因此，当前企业在积极发展头孢菌素类半合成抗生素的同时，也应重视红霉素类衍生物与半合成抗菌素的开发研究。
大环内酯类抗生素耐力持久新丁不断大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药，按其大环结构含碳母核的不同，可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素，在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类等）和氨基糖甙类。
自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品--红霉素后，该大类药物不断扩充，迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
北京大学第一医院国家药品临床研究基地专门从事抗生素研究的张惠琳教授告诉记者，大环内酯类药物主要作用于阳性菌、支原体和医原体等病毒，对一般呼吸道感染治疗效果较好，以口服为主。
尤其值得注意的是，相较于多数抗生素对细菌膜无力的不足，大环内酯类抗生素能够作用细菌膜的特点使其优势尤为突出。
但是，张教授也特别提醒，临床使用要特别留意由于其抗菌谱相对较窄，所以只能作用阴性菌，而对阳性菌效果不明显。
近年来，随着对红霉素研究开发的深入，一些高效、长效、生物利用度好、各具特色的新红霉素半合成衍生物，如罗红霉素、阿奇霉素等市场潜力日显，使得大环内酯类抗生素在抗感染药物中所拥有的市场份额进一步扩大。
有一些专家甚至大胆预言：这一个世纪是大环内酯类抗生素的时代--其市场潜力和发展机会之大由此可见一斑。
市场份额不断扩大近年来，大环内酯类抗生素发展形势很好，已占到抗生素市场14.5%的市场份额，而且有继续扩大的趋势。
大环内酯类药物在临床使用的抗感染药物中也牢牢地占据了稳定地位，2004年其各类产品在样本医院的用药市场销售占有率排在第三位，占据抗感染药物临床应用的15.15%。
大环内酯类抗生素的发展和研究近况
作用机制
01
大环内酯类抗生素的作用机制主要是通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌作 用。
02
大环内酯类抗生素与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成的起始阶段 、肽链延长阶段和终止阶段，从而抑制细菌蛋白质的合成，发挥抗菌作用。
现有药物和结构优化
第三代大环内酯类抗生素罗红霉素和泰达霉 素等新药的研发
通过结构修饰和优化提高大环内酯类抗生素 的抗菌活性、药代动力学性质和生物利用度
先导结构的发现和优化
通过计算机辅助药物设计和结构生物学研究，发现新的大 环内酯类抗生素先导结构
利用化学合成和生物合成方法，对先导结构进行优化，提 高其抗菌活性和药代动力学性质
VS
其中14元环的大环内酯类抗生素包 括红霉素、阿奇霉素、克拉霉素和 罗红霉素等，15元环的大环内酯类 抗生素包括泰利霉素和喹红霉素等 ，16元环的大环内酯类抗生素包括 麦迪霉素和螺旋霉素等。
发现历程和地位
1940年代，科学家从放线菌中发现了红霉素，它是一种具 有抗菌活性的大环内酯类抗生素，也是第一代大环内酯类 抗生素。
针对多重耐药菌株，可采用联合用药，提高抗菌效果。
更新抗生素种类
针对耐药性问题，开发新型大环内酯类抗生素。
04
大环内酯类抗生素的研发历史和现状
研发历程
1940年代
第一个大环内酯类抗生素红霉素的发现
1950年代
红霉素的化学结构和生物合成研究
1960-1970年代
第二代大环内酯类抗生素阿奇霉素和克拉霉素的研发
耐药性的分子机制
大环内酯类及其他抗生素
大环内酯类及其他抗生素一、大环内酯类大环内酯类抗生素是一类具有14～16元大内酯环结构的抗生素。
红霉素【抗菌作用】与青霉素相似，对革兰阳性菌作用较强，敏感菌有葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等；革兰阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、百日咳杆菌等；除脆弱类杆菌和梭杆菌以外的厌氧菌；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体和衣原体等亦有抑制作用。
抗菌机制：与细菌核糖体50S亚单位结合而抑制细菌蛋白质的合成。
为快速抑菌剂，应避免与β-内酰胺类合用，以免发生拮抗作用。
【临床应用】用于对青霉素过敏患者或对青霉素耐药的革兰阳性菌包括金葡菌、肺炎球菌和其他链球菌引起的感染；对军团菌病、弯曲杆菌肠炎、支原体肺炎、沙眼衣原体所致的婴儿肺炎和结膜炎、红癣、痤疮、白喉带菌者可作为首选药应用；百日咳、厌氧菌和需氧菌引起的口腔感染。
【不良反应】1．胃肠道反应红霉素局部刺激性强，口服可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道反应；静脉给药可引起血栓性静脉炎，故红霉素静滴时药物浓度不宜超过1mg/ml。
2．肝毒性以酯化型红霉素最常见，主要表现为胆汁淤积、黄疸、转氨酶升高等，停药后可恢复。
3．过敏反应偶见皮疹、药热。
罗红霉素对革兰阳性菌和厌氧菌的作用与红霉素近似，对肺炎支原体、衣原体作用较强，但对流感杆菌的作用较红霉素弱。
主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、耳鼻咽喉等部位感染。
不良反应以胃肠道反应为主，偶见皮疹、皮肤瘙痒、头痛、头昏等。
阿奇霉素抗菌谱与红霉素相仿，但对流感杆菌、卡他莫拉菌、淋球菌、弯曲菌、支原体属、衣原体属、军团菌有较强作用。
抗菌机制：阻碍细菌转肽过程，抑制菌体蛋白质合成，还可破坏细菌细胞壁的完整性，增强白细胞的吞噬功能而杀菌。
食物会影响阿奇霉素的吸收，故应空腹口服。
用于敏感菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染；皮肤和软组织感染；沙眼衣原体或非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖系统感染。
大环内酯类抗生素市场分析
您所在的位置：首页 > 市场扫描 > 细市点评 > 正文大环内酯类抗生素市场分析2004-12-101克拉霉素克拉霉素（clarithromycin，克拉仙，Clarith）异名甲红霉素，是红霉素（erythromycin）的衍生物，90年代初由日本大正公司开发成功。
尔后首先将其技术转让给美国雅培公司生产。
1990年首先在爱尔兰和意大利上市，1991 年10月获FDA批准以IB类新药上市，商品名 Biaxin，1993年以商品名Klacid 在中国香港上市，在欧洲和亚洲的中文商品名为克拉仙，目前已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，在临床中发挥了重要作用。
克拉霉素及其片剂、胶囊剂已收载入中国药典 2000年版，目前生产的剂型还有颗粒剂、分散片、缓释片、注射剂和干混悬剂。
克拉霉素具有高效、口服易于吸收、对酸稳定性好的特点，本品对革兰阳性菌的活性强，对酶稳定，在血清和肺组织浓度高。
临床证明体内活性是红霉素的6～10倍，是交沙霉素（josamycin）的14～35倍。
本品以改善生物利用度为特征，组织和细胞内分布极好，t1/2长，其不良反应发生率仅为3%，是用于呼吸道、皮肤和软组织感染的药品，已成为取代红霉素的大环内酯类抗生素品种。
此外，美国FDA已批准克拉霉素与奥美拉唑（omeprazole，洛赛克，Losec）联用，治疗幽门螺杆菌引起的胃和十二指肠溃疡。
本品也是HIV/AIDS患者的首选药物。
因此，专家预测本品将是未来20年世界畅销的抗菌药物之一。
1.1产销状态分析经过几年的市场开发，雅培公司的克拉霉素 1996年全球销售额已达11.50亿美元，在世界畅销的50个药品中排第15位，年增长率为24.3%。
2000年本品的销售额为12.41亿美元，列世界畅销药第31位，目前在处方药市场上波动不大，2003年已增长到12.21亿美元，比上年增长了10.8%。
我国的克拉霉素最初依靠进口，1996和1997年国家卫生部先后批准了西安制药厂、丽珠医药集团、连云港制药厂、岳阳中湘康神药业、杭州中美华东制药有限公司5家企业生产原料药和片剂。
大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素
大环内酯类、林可霉素类 及多肽类抗生素一、大环内酯类抗生素按化学结构分为： １．１４元大环内酯类 红霉素、罗红霉 素… … ， ２．１５元大环内酯类 阿奇霉素 ３．１６元大环内酯类 麦迪霉素，交沙霉素， 螺旋霉素，罗他霉素 … …（一）抗菌作用及机制 抗菌谱较窄： 对G+菌和部分 G-菌有抗菌作用； 对某些螺旋体、衣原体、支原体及立克 次体有良好效果； 对产生β ‐内酰胺酶的葡萄球菌和耐药金 葡菌有一定的抗菌活性。
通常为抑菌药，高浓度时杀菌。
作用机制：不可逆地结合到细菌核糖体 ５０Ｓ亚基 的靶位上，抑制细菌蛋白质合成。
?１４元大环内酯类阻断 肽酰基ｔ– 移位； ＲＮＡ ?１６元大环内酯类抑制 肽酰基的转移反应； ?与５０Ｓ亚基上的Ｌ２７、 Ｌ２２蛋白质结合，促使 肽酰基ｔ– 从核糖体 ＲＮＡ 上解离。
对哺乳动物核糖体无影响（二）耐药机制 １．产生灭活酶 ２．靶位的结构改变 ３．摄入减少外排增多 （三）药代动力学 １．吸收 不耐酸，用肠衣片或酯化物 ２．分布 除脑脊液外各处均有 ３．代谢 ４．排泄红霉素（erythromycin ） 红霉素（erythromycin）〔临床应用〕 n 主要用于治疗耐青霉素的金葡菌感染和青 霉素过敏患者。
效力不及青霉素，且易产 生耐药性，但停药数月后，又可恢复其敏 感性。
n 可用于白喉带菌者、衣原体所致婴儿肺炎 及结肠炎。
n 弯曲杆菌所致败血症或肠炎、支原体肺 炎、和军团病的 首选药 。
〔体内过程〕 可被胃酸迅速破坏，主要 在小肠上部吸收，多采用肠溶片或糖衣片。
分布在胆汁中的浓度是血浆的１０倍，能扩 散进入前列腺并聚集在巨噬细胞和肝脏，炎 症可促进组织渗透。
〔不良反应〕 胃肠道反应，静注可发生 静脉炎。
少数有肝损害，停药后恢复。
个别 有药疹、药热、耳鸣等。
〔常用制剂〕 乳糖酸红霉素 静脉滴注用，5%葡萄糖 溶液稀释，勿用盐溶液稀释。
依托红霉素 也称无味红霉素，耐酸，口 服吸收好，对肝脏损害强于红霉素。
大环内酯抗生素市场分析报告
大环内酯抗生素市场分析报告1.引言1.1 概述大环内酯抗生素是一类广泛应用于临床的抗生素药物，具有广谱抗菌活性和良好的耐受性特点。
大环内酯抗生素市场近年来呈现出稳步增长的态势，受益于人口增长和医疗水平提高的趋势，大环内酯抗生素的需求量持续增加。
本报告将通过对大环内酯抗生素的定义与分类、市场现状分析以及发展趋势预测，来全面分析大环内酯抗生素市场的现状与未来发展趋势，为相关行业提供参考与建议。
文章结构部分的内容可以包括以下要点：1.2 文章结构:本文将分为引言、正文和结论三个部分来展开对大环内酯抗生素市场的分析。
在引言部分，将对大环内酯抗生素市场进行概述，并阐明撰写本报告的目的和意义。
在正文部分，将详细介绍大环内酯抗生素的定义与分类，分析市场现状，并预测未来市场发展趋势。
最后，在结论部分，将对大环内酯抗生素市场的竞争格局进行分析，展望未来市场前景，并给出结论与建议。
整个文章将从整体到细节地全面分析大环内酯抗生素市场的相关情况，为读者提供深入了解和详实的市场分析报告。
1.3 目的本报告的目的是对大环内酯抗生素市场进行深入分析，探讨其定义与分类、市场现状、发展趋势预测、竞争格局分析以及前景展望。
通过对市场的综合分析，旨在为行业内企业、投资者和政府部门提供可靠的市场参考，为他们的决策提供依据。
同时，该报告也旨在推动大环内酯抗生素行业的健康发展，促进行业技术进步与创新，为人类健康贡献力量。
1.4 总结总结部分：通过本文的分析，可以得出大环内酯抗生素市场正处于稳步增长的阶段，市场需求持续增长，且存在一定的竞争格局。
未来大环内酯抗生素市场仍将保持较高增长速度，市场规模有望进一步扩大。
建议企业应加强产品研发和市场拓展，不断提高产品质量和竞争力，抓住市场机遇，实现可持续发展。
2.正文2.1 大环内酯抗生素的定义与分类大环内酯抗生素是一类广谱抗菌药物，其分子结构中含有大环内酯骨架。
大环内酯抗生素可通过抑制细菌蛋白质合成来治疗感染性疾病，对细菌具有较强的杀菌作用。
大环内酯类抗生素市场分析报告
大环内酯类抗生素市场分析报告1.引言1.1 概述大环内酯类抗生素是一类广泛应用于临床医学领域的抗生素药物，具有较广的抗菌谱和良好的耐受性。
随着临床医学的不断发展和人们对健康的重视，大环内酯类抗生素的需求量逐渐增加，市场潜力巨大。
本报告旨在对大环内酯类抗生素市场进行全面的分析，以期为相关行业提供有益参考，进一步推动大环内酯类抗生素市场的发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以编写为：文章结构包括引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分介绍了本篇文章的背景、目的和重要性，为读者提供了整篇文章的概要。
正文部分包括大环内酯类抗生素的概述、市场现状分析和市场发展趋势预测三个部分，通过对该类抗生素的相关信息进行全面的分析和展示，以便读者了解相关领域的最新动态。
结论部分展望了大环内酯类抗生素市场的前景，提出了相关建议，并对全文进行总结。
通过以上安排，本文将全面地介绍大环内酯类抗生素市场的相关内容，以期为读者提供有益的信息和洞察。
1.3 目的文章的目的是通过对大环内酯类抗生素市场的深入分析，全面了解该市场的现状和发展趋势，为投资者和相关行业提供准确的市场信息和发展建议。
同时，通过对市场的研究和展望，希望能够为相关生产企业提供有效的市场定位和产品开发方向，促进大环内酯类抗生素市场的健康发展。
1.4 总结在本报告中，我们对大环内酯类抗生素市场进行了全面的分析。
通过对市场现状的深入调研和对市场发展趋势的预测，我们对大环内酯类抗生素市场的未来发展做出了展望。
我们相信，随着医疗卫生事业的进一步发展和人们对健康的重视，大环内酯类抗生素市场将呈现出持续增长的趋势。
我们还在本报告中提出了一些建议，希望能够对相关行业和企业的发展有所指导。
希望本报告能够为大环内酯类抗生素市场的相关人士和企业提供有益的信息和参考。
2.正文2.1 大环内酯类抗生素概述大环内酯类抗生素是一类广泛应用于临床治疗的抗生素药物。
它们的分子结构中包含大环内酯骨架，具有较强的抗菌活性。
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我国抗生素药市场深度分析
根据产业研究中心资料显示，如今全球抗感染药物市场迎来一个快速发展的时期。
而国际上抗感染药物市场排名前四位分别是头孢类抗生素(约占抗感染药物市场50%市场份额)、氟喹诺酮类(约占抗感染药物市场15%市场份额)、半合成青霉素类(约占抗感染药物市场13%市场份额)以及大环内酯类抗生素(约占抗感染药物市场5%市场份额)。
医药行业研究员指出，虽然头孢类抗生素等占据了抗感染药物市场大部分的份额，大环内酯类抗生素只是抗感染药物中的一个小分支，但是仍然表现突出，风光无限。
特别是第二代产品中如罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素在国际上的走俏带动了大环内酯类抗生素整体地位的提升，而随着国际市场近年来需求的增大，我国大环内酯类抗生素未来前景依然看好。
一、我国大环内酯类抗生素市场总体概况
大环内酯类抗生素是指具有大环内酯的一类抗生素，其多为碱性亲脂性化合物，对革兰氏阳性菌及支原体抑制活性较高。
自195 2年礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品红霉素后，如今大环内酯类抗生素已经推出了第二代甚至第三代产品。
近年来，大环内酯类抗生素与头孢类抗生素以及氟喹诺酮等形成了抗生素的鼎足之势。
大环内酯类抗生素是一类毒性低微、价格便宜的药物。
根据产业研究中心资料显示，07年，我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为36.84亿元，同比增长了8%；08年，我国大环内酯类抗生素医院市场规模约为38.39亿元，同比增长了4.2%。
然而其在抗感染药物的市场份额里却由07年的5%下降到08年的4%。
医药行业研究员指出，大环内酯类抗生素总体规模增长的情况下市场份额却出现了下滑而且还有持续下滑的趋势主要的原因就是大环内酯类抗生素近年来鲜有新品问世，这是04年7月国家药监局颁布的抗生素限价令的影响使然。
而相对于头孢类抗生素新品不断出现的情况而言，大环内酯类抗生素的市场份额被进一步吞食。
而另一方面，大环内酯类抗生素市场份额持续走低的原因还包括自06年开始大环内酯类抗生素的主要产品克拉霉素专利到期和阿奇霉素专利即将到期。
受此影响，全球大环内酯类抗生素的增长开始有所放缓，但随着全球各国对红霉素研究开发的深入，以及第二代大环内酯类抗生素市场潜力日益增大，未来大环内酯类抗生素市场蛋糕依然诱人。
二、大环内酯类抗生素主要品种分析
1、第二代大环内酯类抗生素——红霉素
红霉素是1952年礼来公司推出的第一代大环内酯类抗生素，也是大环内酯类抗生素中的经典药物，它毒型低微、口服方便、价格便宜。
作为一支大环内酯类抗生素的老品种，红霉素在大环内酯类抗生素中的市场份额只有10%左右，但是红霉素依然需求坚挺，而红霉素的注射剂和口服常释剂型都进入了我国医保甲类目录。
根据产业研究中心资料显示，2002-2006年，在全国16个城市的样本医院购药金额中，红霉素的购药金额由2002年的534万元增长至2006年的1138万元，增幅超过100%；红霉素的购药数量由2002年的500万片增长至2006年的1033万片，增幅同样超过一倍，其购药数量和购药金额都呈上涨的态势。
我国红霉素的生产企业众多，市场竞争也非常激烈，而宁夏启元药业牢牢占据了红霉素原料药生产规模世界首位的位置。
04年，宁夏启元药业就建成了2000吨的红霉素原料药生产线；05年，公司又在04年的基础上新增红霉素生产能力3000吨，达到每年5000吨的红霉素产能。
这不仅奠定了启元药业在国内抗生素药物生产领域的优势企业地位，使启元药业跻身于中国制药企业百强之一。
如今，我国基本上已经能生产所有国际市场上销售的红霉素类原料药产品。
虽然国外已经在临床应用中基本淘汰了红霉素，最多
只是用于饲料添加剂，但是09年上半年，在我国20只重点出口药物中，红霉素依然保持着量价齐升的趋势，
这也表明国际市场对我国红霉素类产品的需求仍然十分坚挺。
2、第二代大环内酯类抗生素——罗红霉素
罗红霉素是新一代的大环内酯类抗生素，它也是新一代的大环内酯类抗生素的代表性品种之一。
它由合并前的赛诺菲-安万特公司首先研发，在国内由上海医药工业研究院开发。
罗红霉素具有口服吸收好、半衰期长、组织和细胞内穿透力强等特点，它的抗菌性是红霉素的1-4倍。
如今，罗红霉素及其片剂、胶囊及颗粒均已收载入中国药典，在世界多个国家和地区广泛应用于临床。
医药行业研究员指出，我国曾出现过对罗红霉素的开发热潮，但是罗红霉素的市场集中度依然较高，其罗红霉素前五大厂家的产量占了全国罗红霉素总产量的绝大部分。
而浙江震元一家罗红霉素的产量就占了全国罗红霉素总产量的80%，年产量达到260吨，公司是国内最早生产罗红霉素原料药的企业，其产量位居全国第一。
近年来罗红霉素从生产规模到销售额均得到了不俗的成绩。
但随着罗红霉素原料药产能日渐扩大、政策的限制以及抗感染药物新品不断诞生的影响，特别是04年SFDA颁布了抗生素限售
令之后，罗红霉素开始逐渐失去往日的风韵。
06年，罗红霉素在我国样本医院中的用药金额为2345万元，和前几年相比已经开始出现较大幅度的下滑。
3、第二代大环内酯类抗生素——阿奇霉素
阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。
可以有效治疗性传播性疾病是阿奇霉素与其他第二代大环内酯类抗生素最大的不同，由于它对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍，因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。
医药行业研究员指出，阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。
在我国，阿奇霉素的生产始于1995年SFDA批准北京太洋药业开始。
06年，我国一共有158个阿奇霉素的新批文，07年也有32个新批文。
如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种，包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等，而且其原料药及制剂已被载入05版的中国药典。
我国涉足阿奇霉素的生产厂家相当多，市场竞争激烈，而新昌国邦药业就是其中主要的企业之一。
06年，新昌国邦药业出口的阿奇霉素占整个阿奇霉素出口份额的40%。
除了对外出口，
新昌国邦药业在国内阿奇霉素原料药的生产上也占据了近乎一半的市场份额。
而与之前我国阿奇霉素原料药产量年产几十吨相比，如今国内阿奇霉素原料药的生产能力已经大大加强，特别像新昌国邦药业这样的企业来说，产能的扩大为了日后更加激烈的竞争奠定了坚定的基础。
近年来，随着社会的愈加开放以及人们观念的改变，性传播疾病的发病率呈增长趋势。
由于阿奇霉素对非复杂性淋病和衣原体尿道炎及子宫颈炎治愈率达近100%，因此美国FDA抗感染咨询委员会已推荐阿奇霉素用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染。
独特的优势使得国际市场需求日益增大，而国际需求的增大则直接推动了阿奇霉素临床用药的增加，从而推动市场增长，同时也奠定了阿奇霉素在大环内酯类抗生素中的龙头地位。
4、第二代大环内酯类抗生素——克拉霉素
克拉霉素是在大环内酯类抗生素中市场份额占据第二位的产品，由于其具有优越的抗菌作用以及较高的安全性，因此国内生产企业也经历了一场生产克拉霉素的热潮。
06年，我国一共有克拉霉素的生产厂家142家，其当年的产量为188吨；07年，我国生产的克拉霉素产量突破300吨，光出口就达到180吨，出口量同比增长250%，但是克拉霉素的出口价格却同比下降了
医药行业研究员指出，克拉霉素出口量增加出口价格却降低的主要原因是我国克拉霉素的生产企业众多，而企业众多的主要原因是克拉霉素的合成工艺并不十分复杂，但是众多的生产企业也导致了国内克拉霉素市场的恶性竞争加剧，最终导致克拉霉素价格下降。
98年，我国克拉霉素的市场价格可以达到1.2万元/公斤，而到现在已经下降到3000元/公斤的水平。
在我国众多的克拉霉素生产企业中，江西立信药业克拉霉素生的市场份额占据我国第一，成为我国克拉霉素的生产“航母”。
除了江西立信药业外，新昌国邦药业及浙江华义药业等几大企业克拉霉素的产量也逐年走高，市场份额逐渐变大。
而由于我国克拉霉素未来出口前景看好，因此以江西立信药业首的一批克拉霉素生产企业未来业绩还会有大的增长。
根据产业研究中心资料显示，07年，克拉霉素在全球的销量已经达到15-16亿美元；08年，其在大环内酯类抗生素中所占的市场份额已经达到了24.84%。
虽然我国克拉霉素的价格下跌、出口受阻，但是克拉霉素的发展前景仍然看好。
这一方面是因为同其他大环内酯类抗生素相比，克拉霉素的治疗作用更好且性价比更高；另一方面是因为不但欧盟国家是我国克拉霉素原料药的主要出口市场，而随着东南亚国家以及印度等对克拉霉素需求增加，我国的克拉霉素生产企业将会迎来新一轮的发展
发布的《2009-2012年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出，虽然大环内酯类抗生素只是抗感染药中的一个小分支，但是大环内酯类抗生素新一代药品的市场占有率逐渐增大以及国际市场对第二代大环内酯类抗生素特别是阿奇霉素的需求大增使得大环内酯类抗生素仍然具有广阔的发展前景。