药物辅料分类
药品中的辅料的名词解释
药品中的辅料的名词解释在医疗保健领域，药品是帮助人类治疗疾病、缓解症状的重要工具。
除了活性成分外，药品中还含有辅助物质，它们对药物的安全性、稳定性和可用性都起着至关重要的作用。
本文将对药品中常见的辅料进行名词解释。
1. 载体剂：载体剂是一种将药物包裹在其中的物质，通常用于制造液体药剂。
其中最常用的是水和油。
水是一种无色、无味、无臭的透明液体，具有良好的溶解能力，可以溶解水溶性药物。
油是一种无色、无味、无臭的稠密液体，通常用来溶解油溶性药物。
2. 稳定剂：稳定剂是一种能够延长药物有效期限、提高药物质量稳定性的物质。
药物在制备、运输和储存过程中容易受到光、温度和湿度等环境因素的影响，稳定剂可以减缓或防止药物分解、变质。
常见的稳定剂包括氧化剂、抗氧化剂和防腐剂等。
3. 溶剂：溶剂是指能够溶解药物的液体或气体。
药物可以是固体或液体，但在大多数情况下，药物需要以溶解剂的形式使用。
常见的溶剂包括水、酒精、石油醚等。
在药物的配制过程中，溶剂可以帮助药物溶解并保持其稳定性。
4. 着色剂：着色剂是一种能够改变药品颜色的物质。
在医疗保健领域，药品的颜色常常被用作辨认和区分不同药物的依据。
着色剂可以为药品添加色彩，以便患者易于辨认和使用。
常见的着色剂包括天然色素和合成色素两种。
5. 粘度调节剂：粘度调节剂是一种能够改变药物黏稠度的物质。
不同的药物有不同的黏稠度要求，粘度调节剂可以增加或减少药剂的黏度，使其适合于不同的用途和给药途径。
常用的粘度调节剂包括羧甲基纤维素、聚乙二醇等。
6. 渗透剂：渗透剂是一种增强药物渗透性的物质。
有些药物由于其化学性质，很难穿透细胞膜，渗透剂可以通过改变细胞膜的结构或增加药物在细胞内的溶解度来增加药物的渗透性。
常见的渗透剂包括二甘醇、酒精等。
总结起来，药品中的辅料包括载体剂、稳定剂、溶剂、着色剂、粘度调节剂和渗透剂等。
这些辅料在药物的制备和使用过程中发挥着重要作用。
正确选择和使用这些辅料可以保障药物的质量和有效性，同时也有助于减少患者的不良反应和副作用。
药用辅料的定义与分类
药用辅料的定义与分类
药物制剂辅料与包装材料----考点指南药用辅料的定义与分类
一、药用辅料的概念
1.药物是指具有预防、治疗、诊断人疾病的物质，是各种原料药、原生药和药剂的总称。
药物剂型（简称剂型）是按照药物的特点、用药意图等制成的一类“形式”的总称。
2.药物制剂（简称制剂）则是为适应治疗或预防的需要，制备的药物应用形式的具体品种。
3.药用辅料是指生产药品和调配处方中除主药以外的非活性成份。
4. 新药用辅料是指在中国境内首次作为药用辅料应用于生产和制剂的。
5. 特殊药用辅料是指其来源于动物等内脏、器官、皮毛和骨骼的药用辅料。
二、药用辅料的分类
1.按辅料的来源分类
可分为天然物、半天然物和全合成物。
2.按给药途径分类
包括经胃肠道给药剂型用辅料，即散剂、片剂、颗粒剂、混悬剂等常用的辅料；非经胃肠道给药剂型用辅料，即注射剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、软膏剂、硬膏剂、贴剂、滴鼻剂、滴眼剂、含漱剂等常用的辅料。
3.按制剂剂型分类
可分为溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、片剂、软膏剂、栓剂、丸剂等辅料。
4.按作用和用途分类
可分为溶剂、增溶剂、助溶剂、抑菌剂、助悬剂、乳化剂、渗透压调节剂、润湿剂、助流剂、包衣材料、囊衣材料、软膏基质、栓剂基质等近50种类型，体现了专一性与实用性。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料一固体制剂分类1。
散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
供内服或外用.一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少,可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。
这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。
《医源资料库》:散剂，药物剂型之一。
药物研成粉末为散。
可内服又可外用。
内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。
外用:研成极细末,撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。
早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。
由于散剂表面积较大,具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型.散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。
散剂可分为内服散和外用散两种。
内服散又可分为煮散(是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者,视处方具体规定而异。
如银翘散、五积散等)、一般散(如平胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散(如八宝眼散）及牙用散（如牙疼散)等。
2.颗粒剂（Granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒剂可分为可溶颗粒（通俗为颗粒）、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内,又称为细粒剂.其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。
3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。
第十四章药用辅料的分析
W，照下式计算酸值：
供试品的酸值= A5.61 W
（二）羟值（hydroxyl value）
系指lg供试品中含有的羟基酰化后，所需氢氧化 钾的重量（mg）。
羟值的测定基于酰化法（也称酯化法），即样品 中的羟基与酸酐定量发生酰化反应，生成酯和酸，过 量的酸酐水解成酸后，用碱标准溶液滴定。
测定方法：
取供试品适量[其重量（g）约相当于25/供试品的最大碘 值]，精密称定，置250ml的干燥碘瓶中，加三氯甲烷10ml，溶 解后，精密加入溴化碘溶液25ml，密塞，摇匀，在暗处放置30 分钟。加入新制的碘化钾试液10ml与水100ml，摇匀，用硫代 硫酸钠滴定液（0.lmol/L）滴定剩余的碘，滴定时注意充分振摇， 待混合液的棕色变为淡黄色，加淀粉指示液lml，继续滴定至蓝 色消失；同时做空白试验。以供试品消耗硫代硫酸钠滴定液 （0.lmol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为 B，供试品的重量（g）为W，照下式计算碘值：
供试品的过氧化值= 10 A B
W
（六）相对密度 （relative density）
是指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度 与水的密度之比。相对密度随纯度的变化而改变，因 此测定辅料的相对密度，可检查辅料的纯杂程度。
液体辅料——比重瓶测定； 易挥发液体——韦氏比重秤法。 非液体辅料，可以用溶剂溶解成一定浓度的溶液 后再测定其相对密度。
作用机制：膨胀、变形、毛细管作用和排斥作用。 功能性指标： （1）粒径及其分布；（2）水吸收速率；（3）膨 胀率或膨胀指数；（4）粉体流动性；（5）水分；（6） 泡腾量等。
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（四）润滑剂
润滑剂的作用为减小颗粒间、颗粒和固体制剂制 造设备如片剂冲头和冲模的金属接触面之间的摩擦力。 可分为界面润滑剂、流体薄膜润滑剂和液体润滑剂。
药物制剂辅料与包装材料
药物制剂辅料与包装材料药物制剂辅料是指在药物制剂过程中，用于增加或改善产品的物理性质、化学性质、稳定性以及便于制剂生产和使用的辅助性物质。
包装材料是指将制剂装入包装容器中以便于储存、运输和销售的材料。
药物制剂辅料和包装材料在药物制剂中起着很重要的作用，下面将分别对其进行详细介绍。
药物制剂辅料按其用途可分为增稠剂、分散剂、乳化剂、稳定剂、溶剂、脱悬剂等。
增稠剂的作用是增加药物的粘度，改善制剂的流变特性，常用的增稠剂有羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素等。
分散剂可使药物均匀分散于制剂中，常用的分散剂有黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮等。
乳化剂能使水溶性药物与不溶于水的基质均匀混合，常用的乳化剂有聚氧乙烯麦芽糖酯、聚山梨酯80等。
稳定剂用于保护药物免受光、氧、湿等环境因素的影响，常用的稳定剂有丙酸钠、柠檬酸钠等。
溶剂可用于溶解药物，常用的溶剂有乙醇、甘油等。
脱悬剂可用于将悬浮液转变为溶液，常用的脱悬剂有聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等。
包装材料按其性质可分为塑料包装材料、玻璃包装材料、金属包装材料和复合包装材料等。
塑料包装材料具有良好的柔韧性、隔氧性、耐腐蚀性和低成本的特点，常用的塑料包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
玻璃包装材料具有良好的透明性、抗热性和抗腐蚀性，常用的玻璃包装材料有玻璃瓶、玻璃小瓶等。
金属包装材料具有良好的抗压性和抗渗透性，常用的金属包装材料有铝箔、锡箔等。
复合包装材料是指由不同材料通过层叠、共混、涂覆等工艺组成的包装材料，其综合性能较好，常用的复合包装材料有铝塑复合膜、纸铝塑复合膜等。
药物制剂辅料和包装材料的选择应根据药物的性质和制剂的要求进行合理搭配。
辅料的选择应考虑其安全性、稳定性和相容性，以及对制剂性能的影响。
包装材料的选择应考虑其不透性、密封性、稳定性和对药物的保护性能。
同时，辅料和包装材料的生产和使用应符合药典标准和相关法规要求。
总之，药物制剂辅料和包装材料对药物的质量和疗效有着至关重要的影响。
药物制剂辅料全
(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。
药剂学常用辅料及其用途
药剂学常用辅料及其用途1. 引言药剂学是研究药物的制备、贮存、配制和使用等方面的科学，药剂师在药物制备过程中常常需要使用一些辅料来改善药物的性质和稳定性。
本文将介绍一些常用的药剂学辅料及其在制剂过程中的用途。
2. 基础辅料2.1 溶剂溶剂是指能够溶解其他物质的液体，常见的溶剂有水、乙醇、丙酮等。
在制剂过程中，溶剂被用来溶解活性成分或其他辅料，使其均匀分散在整个制剂中。
2.2 稳定剂稳定剂是指能够提高药物稳定性的物质，常见的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等。
它们可以延长药物的保质期，防止药物因氧化或微生物感染而失去活性。
2.3 粘合剂粘合剂是指能够将颗粒状或粉末状的药物成分粘合在一起的物质，常见的粘合剂有淀粉、羧甲基纤维素钠等。
它们可以使药物制剂具有一定的强度和稳定性。
2.4 塑化剂塑化剂是指能够增加药物制剂柔软度和可塑性的物质，常见的塑化剂有甘油、聚乙烯醇等。
它们可以改善药物制剂的口感和易用性。
3. 功能性辅料3.1 着色剂着色剂是指能够为药物制剂赋予颜色的物质，常见的着色剂有二氧化钛、铁氧黄等。
它们可以改善药物外观，增强患者对药物治疗的信心。
3.2 味道掩蔽剂味道掩蔽剂是指能够掩盖药物制剂中不良味道的物质，常见的味道掩蔽剂有薄荷脑、柠檬酸等。
它们可以提高患者对药物的接受度，增加患者依从性。
3.3 缓释剂缓释剂是指能够延缓药物释放速度的物质，常见的缓释剂有羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等。
它们可以使药物在体内持续释放，减少用药次数。
3.4 吸附剂吸附剂是指能够吸附其他物质的物质，常见的吸附剂有活性炭、硅胶等。
它们可以去除药物中的杂质和有害成分，提高药物的纯度和安全性。
4. 增稠剂增稠剂是指能够增加药物制剂粘度和黏度的物质，常见的增稠剂有羧甲基纤维素钠、黄原胶等。
它们可以使药物制剂更易于涂抹或使用，并且减少流失和渗漏。
5. 结论药剂学常用辅料在药物制备过程中起到了重要作用。
不同的辅料具有不同的功能和用途，可以改善药物性质、增加患者依从性、提高制剂效果等。
药用辅料
药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式
硫酸镁
外用溶液剂 促进血液循环
注射剂
惊厥、子痫、尿毒症、破伤风与高血压性脑病
胰蛋白酶
肠溶性胶囊或片剂 消化药
注射液
脓胸、肺结核、肺脓肿、支气管扩张和血栓性
静脉炎、毒蛇咬伤
利多卡因
注射剂
局麻
低浓度（0.2%-0.25%）灭菌性溶液
注射用青霉素G钾盐 粉针剂的溶剂
药用辅料可增强主药的作用和疗效,降低毒副作用
链霉素、氯霉素的苯甲酸酯前体药物制剂 ，增强了抗菌活性，降低了毒副作用减少 了用量
抗癌药物丝裂霉素C，用乙基纤维素、聚乙 烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球，药物集 中在靶区范围，局部血药浓度高，速效、 高效，且减少了用量，降低了全身毒副作 用。(靶向制剂)
喉包衣-易吞咽，肠包衣-有效，润滑剂助流 剂-生产效率，硬脂酸镁-植物源性代替动物 源性
三效—高效、速效、长效 三小—毒性小、副作用小、剂量小
第三节 国内外药用辅料的发展状况
我国药物制剂辅料的发展现状及展望 汤剂诞生（公元前1766年） 东汉张仲景 栓剂、洗剂、软膏、糖浆、丸
剂、肝器制剂等（公元131~201年） 晋代葛洪，唐代孙思邈 《本草纲目》剂型
分子（主分子）的空穴结构内形成的复合物。
环糊精包合物在药剂上的应用
1．掩盖药物的不良嗅味和降低刺激性。 2．增加药物的溶解度和溶出度，有利于药物
制剂的制备，提高制剂的生物利用度，减 少服药剂量。 3．提高药物稳定性，防止药物氧化、光解和 防止药物热破坏。 4．液体药物粉末化与防挥发。 5．减慢水溶性药物的释放，调节释药速度， 起缓控释作用。
二、药用辅料的分类
1.按制剂形态
气体、液体、半固体和固体制剂
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药用辅料的分类：
药用辅料按生产药物制剂形态的不同，可分为液体制剂辅料、半固体制剂辅料、固体制剂辅料、透皮制剂辅料、雾剂辅料等。
其中，常用固体制剂有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在整个药物制剂中约占70%。
因此，固体制剂辅料在制药行业中有着举足轻重的地位。
根据在固体制剂中的不同功能，辅料大致可分为填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、润湿剂、泡腾剂、着色剂、甜味剂、芳香剂、防腐剂、分散剂、成膜剂、增塑剂、致孔剂、遮光剂、阻滞剂等。
另外，还有用于各类剂型及制剂的辅料，如缓控释制剂、微囊、微球、包含物等材料，以及薄膜包衣材料、药物载体材料、固体分散载体材料、表面活性剂、速释制剂材料、凝胶材料、透皮吸收材料、黏膜制剂材料等。
扩展：
药用辅料在药剂中的作用
①有利于制剂形态的形成：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、粘合剂，软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。
②使制备过程顺利进行：液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等，固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。
③提高药物的稳定性：如化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。
④调节有效成份的作用或改善生理要求：如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物黏附性、体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。
我国主流湿法制粒压片工艺对药用辅料应用的示意图
总之，药用辅料的应用不仅仅是制剂形成以及工艺过程顺利进行的需要，而且是多功能化发展的需要。
为了适应现代药物制剂和剂型的发展，药用辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。