实验室资质认定评审准则培训考试卷带答案
实验室资质认定评审准则培训考试卷
一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×。
1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）
2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√）
5、质量体系内部审核和管理评审必须由最高管理者组织实施×新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用×。当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目√。
6、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）
7、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）
8、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录√。
9、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×）
10、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√）
11、内审组长只能由质量主管担任。（×）
12、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）
13、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）
14、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√）
15、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）
16、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核×
17、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×）
18、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×）
19、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）
20、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）
21、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）
22、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）
23、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）
二、选择题，将正确答案填写在括弧内。
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ ABEF )
A.提供适宜的保存环境
B.规定适当的保存期限
C.必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上
E.应有足够的信息
F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权 ( ABDEF )
A.进行特定类型的抽样人员
B.进行检测的人员
C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员
E.签发检测报告的人员
F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（ ABCD）
A.教育
B.培训
C.技能
D.经验
E.年龄
F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求： (BCDFG)
A.由实验室最高领导策划并组织
B.按预先制定的计划执行
C.覆盖质量体系所有方面
D.内审员经过培训具备资格
E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施
G.审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括： ( CD )
A.采取措施确保实验室的良好内务
B.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件
C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离
D.影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制。
三、问答题
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？
①目的不同：内审，审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编
制的《管理体系文件》的要求的符合性，识别不符合项加以纠正。管理评审，
全面评价管理体系的充分性，有效性，适宜性，识别改进要求，持续改进管
理体系。
②方法不同：内审，采用抽样的方法，现场通过查看，问询来寻找客观证据。管理评审，
采用开会的形式。依据不同：内审，依据《实验室资质认定评审准则》本站
编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件，作业指导书等。管理评审，
参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。
③主持人不同：内审，内审小组组长。管理评审，本公司最高管理者。
2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定？
①.应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作
要求
②.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗
③.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督
④.应对人员进行培训，保留培训记录，建立个人技术档案
⑤.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质
3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？
①.定期使用标准物质进行内部质量控制
②.采用人员比对、仪器比对方式
③.参加实验室
④.使用不同的检测方法
4、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？
①.通过一条规定了不确定度的比较链，使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯
源
②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划，规定检定周期，判定溯源计划，确定所有仪
器设备处于有效的核准期内，以保证量值的准确性
③.当本单位有计量标准或标准物质时，应对其进行核查，确保其状态有效
5、为什么要进行实验室资质认定？法律依据？
答：依据的法律法规：中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构，必须通过资质认定。
6、实验室对记录控制要求应该有哪些？外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上，陪同人员解释说，他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上，这样会使记录更整洁，这样做对吗？错在什么地方？
答：（1）应编制《记录管理程序》，对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理（2）所有记录应当时予以记录，不得追记、补记（3）对记录信息应有保密措施，防止原始信息丢失或被非授权改动（4）各种技术原始记录应包含充分的信息，能够保证“复现“检测过程（5）应规定各种记录的保存年限（6）对记录的更改，只能采用杠改，把正
确的写在旁边，要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改，更改者应是经授权的人员（7）使用法定计量单位
这样做是错误的，错在所有记录应当时予以记录，不得追记、补记，
一般情况下不能转抄，必须转抄时应将原纪录一块归档保存。
7实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督？
答：使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，使用培训中的人员应对其进行适当的监督。
实验室资质认定评审员考试题57279
实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）
8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系-推荐下载
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可
实验室资质认定基本知识题集
【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 （一）填空题 1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠 2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案：不合格；不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。 答案：国家法定 7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。 答案：健康；安全；推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案 11.对需要在统一的，应当制定国家标准。 答案：全国范围内技术要求 12．国家标准、行业标准分为和。 答案：强制性标准；推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年
14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。 答案：质量体系；产品质量 15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观；公正 18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五；十 二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”） 1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：（ ） 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：（×） 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：（ ） 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（ ） 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（ ） 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（ ） 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。
实验室认可和实验室资质认定的联系和区别
1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。 3.2资质认定 资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准 4.1实验室认可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。 4.2资质认定 《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。 5结果和作用 5.1实验室认可 实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。 5.2资质认定 实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。 6申请条件 6.1实验室认可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请； b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； c.符合有关法律法规的规定； d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定； e.符合CNAS-CL01认可准则； f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审； g.参加能力验证；
实验室认可与资质认定
第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称： 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构）。 合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO ），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO ）,其主要精神是： 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则； 2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序； 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。
1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下： 1、主管部门一致： 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同： 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致： 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异： 1、评价对象： 实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。 机构认定：仅针对第三方实验室；不包含校准实验室。 2、依据和性质： 实验室认可：依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等效于ISO/IEC 17025：2005）。 检验检测机构认定：依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是：ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此，《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础，增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定（GATT）生效后，当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步，产品的技术含量与复杂程度不断增高，供需双方在交割时，对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此，发达国家为其自身的利益，又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的
实验室资质认定试题集
【实验室资质认定试题集】 第五章参考试卷 1. 管理类型试卷一 一、填空题 请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分，共10分。 1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准， __________ 、________ 地出具检验结 果或者认证证明。 答案：客观；公正 2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具___________ 。 答案：不合格；不受此限 3. 《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理， 保障国家计量单位制的统一和量值的___________ ，有利于生产、贸易和科学技术的发展， 适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。 答案：准确可靠 4. 检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究 刑事责任： （1）工作失误，造成_______ 的； （2）伪造、篡改_______ 的； （3）徇私舞弊、滥用职权、_______ 的。 答案：损失；检验数据；索贿受贿 5. 已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准， 在________ 适用。 答案：企业内部 6. 资质认定的证书形式分4种。即检测和校准实验室的___________ 证书；监督检验机构（技术 监督局系统的质检所）的 __________ 证书；监督检验机构（授权检验机构）的___________ 证书; 检查机构的________ 证书。 答案：计量认证；验收；授权；审查认可
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10
内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；
实验室资质认定考试题
资料管理员岗前培训考试 一.填空题 1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和 ，其内容应当2描述管理体系的文件称 5质量手册是阐明一个组织并描述 的文件 6实验室应由熟 价的人员来实施对检测或校准活动的监督 7参加实验室之间的比对和能力验证是为 实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核，以证实其运行能持续
理体系和评审准则的要求。这种审核应 人员来承担，审核人员应无关 9实验室应有足够的人员，并对这些人员进行培训， 提出考核要求 的要求10实验室的检验环境条件取决 要求。11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12实验室的测量量值应当进 13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的 策和程序时，应实措施
14实验室对所采用的预防措施的实施应制 措施计划 15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征同意 16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化 度，确保样品的标识在任何时 17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态 18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效 措施产生怀疑时，实验室应立即实 19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活
20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果，均应按中 的规定地出具报告 的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符 这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进 行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求 24测量不确定度是表明测量结果 选择题（只有一个正确答案，请打√ 1校准或检测所用的每台设备
实验室资质认定基本步骤(精)
实验室资质认定准备 《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分： 第一部分：管理要求 、完善的组织机构 组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。 1、法律地位 申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。 一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授 文件等相关的文件或者证书。 2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组 为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组 工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个 要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。 5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。 以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。 、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为:
实验室资质认定评审准则要素及要点
《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个）
5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。 7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。 9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。 10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。 11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系：5个。 1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行；
资质认定和实验室认可人员要求汇总
人员要求 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》 2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。 1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力： a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。
2、授权签字人应： a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求； b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范； c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力； d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权； e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 《检测和校准实验室能力认可准则》 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。
实验室资质认定首次评审整改报告
实验室资质认定首次评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。 现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。 1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。
2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc
实验室资质认定内审员试卷 实验室资质认定内审员试卷 一填空题 (每空1分共45分) 1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第 2 2 条。 2实验室审查认可（验收）的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条 规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。 3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 应当具备的基本条件和能力”。 4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可（验收） 5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的法律责任。 6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据法律规定，经政府机构编制 管理部门核准成立的实验室 7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门核准注册 的实验室。 8 社会组织成为独立法人需要具备依法成立的条件、有必要的财产和经费、有自己的名称、组织机构和场所，能独立承担民事责任。 9 实验室资质认定程序由两部份组成，其一是行政许可，其办事程序 二是实验室现场技术评审程序。 10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施， 资质认定有效期 3 年。 11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“三不得”的规定。 12 监督员应当由熟悉各项、检测方法程序、目的和结果评价的人员担当。 13 预防措施是指，为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生，消除其原因所采取的措施。
14在安全方面不能满足要求的的实验室不能通过资质认定。 15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识 16使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 17实验室分包的比例，必须予仅限仪器设备使用频次低以价格昂贵及特殊的项目。 18 合、基本符合、不符合、缺此项、不适用缺此项、不适用五种。 19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为， 15个月± 3个月 监督的整改时间不得超过 15 天。 20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月 二判断题 (每题1分共15分，对打“√”、错打“×”) 1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。（） 2 移动实验室不能通过实验室资质认定。（×） 3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（） 4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（） 5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（） 6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（） 7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（） 8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。 9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（） 10实验室应记录样品传递的整个过程。 11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验 的全过程。（） 12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（） 13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致·（） 14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（）
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则 2007年1月1日起实施 国家认证认可监督管理委员会 二○○六年七月二十七日
目 录 1．总则 2．参考文件 3．术语和定义 4．管理要求 4.1组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 5．技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8 结果报告 第 1 页共 14 页
1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）
实验室资质认定评审准则复习题题库(判断题)
1．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：× 2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。（） 答案：× 3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：× 4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：√ 5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。（） 答案：√ 6．对没有国家标准又需要在全国某个行业围统一的技术要求，可以制定行业标准。（） 答案：√ 7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区是强制性标准。（） 答案：√ 8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（） 答案：× 9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（） 答案：√ 10．地方标准属于强制性标准。（） 答案：× 11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。（） 答案：× 12．出口产品在国销售时，属于我国强制性标准管理围的，可不受强制性标准的限制。（） 答案：× 13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）
答案：√ 14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。（） 答案：× 15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。（） 答案：√ 16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（） 答案：√ 17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。（） 答案：× 18．产品质量抽查的结果不能公布（） 答案：× 19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。（） 答案√ 20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（） 答案：× 21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（） 答案：√ 22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（） 答案：× 23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。（） 答案：√ 24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。（） 答案：√ 25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（） 答案：√ 26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）
实验室资质认定需准备的资料(新)
实验室资质认定需准备的资料（1） 1．监督员的监督记录 （1）应在相关文件中规定监督的频率。 （2）按规定作好监督、填写监督记录。 2．比对实验与能力验证 （1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。） （2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。 （3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。 3．质量文件的宣贯 （1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。4．文件管理： （1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。 （2）文件发放、回收有记录。 （3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。 （4）作好文件受控标识。 （5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。 5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。 （1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。 （2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。 （3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商） （4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。 6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。 7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。 8．内审 （1）年初制定内审计划。 （2）进行内审。
○1首次会议记录、签到表。 ○2内审检查表。 ○3不合格报告。 ○4检验报告的抽查评价记录。 ○5末次会议记录、签到表。 （3）内审报告。内审报告要发放到有关部门。 9．管理评审 （1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。（2）提供管理评审输入资料。各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。 （3）管理评审报告。 （4）参加人员签到表。 10．人员培训 （1）各部门要制订人员培训计划：包括内部培训和外部培训，内部培训应提供培训记录。（计划应包括参加人员、时间、培训方式、地点、考核方式） （2）培训实施记录：培训内容、授课人、教材等。 （3）培训有效性评价记录：包括考核记录、提问等。 11．人员技术业绩档案 （1）应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等。（应及时将参加的培训经历登记） （2）应每人建立一个档案，资料收集齐全。 12．环境条件： （1）标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施，并按照要求作好记录。 （2）检测的环境条件要符合相关技术标准的要求和职业健康和安全作业的要求。 13．应配制消防设施及安全防护措施。 14.检测室、样品室、档案室等应有限制标识，标识内容应正确。（体现未经允许不得入内的原则） 15.仪器设备 （1）在正确配备相应的检测仪器设备，申请的检测项目与检测设备要对应。要建立仪器设备台帐。 （2）新购置的仪器设备的购置计划、验收记录。