中药经营管理制度.pdf
中药经营管理制度
1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据:《药品经营质量管理规范》第63条,《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1 中药的采购:
5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。
5.1.2 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.2 中药的验收
5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录,验收记录保存至
超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。
5.2.3 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。
5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
5.2.5 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。
5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
5.3 中药销售
5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
5.3.2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。
对处方所列药品不得擅自更改。
临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新签字。
5.3.5 严格按配方、发药操作规程操作。
坚持审方——配方——核对——发药的程序。
5.3.6 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。
5.3.7 按方配制,称准分匀,称取饮片时,按照“等量递减”、“逐剂复戥”的原则,分剂量间隔堆放。
总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,包装药品,并在包装袋上写清顾客姓名,才可发给顾客。
5.3.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并主动耐心介绍服用方法。
5.3.9 配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。
5.3.10 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。
向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。
回答顾客提出的有关用药问题。
5.3.10 处方调配,一般应留存处方,如顾客不肯留下处方,药师必须做好《中药饮片处方调配登记》。
5.3.11 做好药品销售台帐,处方保存两年备查。
5.3.12 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜厨内外清洁。
5.3.13 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁,人员符
合有关规定。
5.3.14 中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
5.3.15 严把中药饮片销售质量关,装斗前应复核中药饮片的质量等情况,防止混装、错装。
饮片斗前应写正名正字(以中国药典和浙江省中药炮制规范为准,若没有规定的,以通用名为准);及时清理格斗,保持清洁卫生。
5.4 中药的储存与养护
5.4.1 常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%-75%。
5.4.1.1 植物类药材:一般常温储存。
5.4.1.2 贵细药材:阴凉和冷藏存放。
5.4.1.3 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥臭气味。
适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。
这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。
5.4.1.5 易燃药材应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存。
5.4.2 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易串味药品应单独存放。
5.4.3 品名容易混淆的品种,应分开存放。
5.4.4 中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措
施,并做好养护记录。
出现质量问题,立即采取补救措施。
5.5 中药的临方炮制
5.5.1 临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。
5.5.2 炮制必须在单独的炮制场所进行,并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。
5.5.3 炮制房应做好消防、通风等设施。
5.5.4 炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行,并做好炮制登记。
5.5.5 炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用,定期检查辅料的质量状况。
5.6 中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
5.7 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
31中药饮片进、存、销管理制度
一、目的:为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、适用范围:适用于中药饮片经营全过程。
四、职责:1、采购部负责中药饮片的购进;2、质管部负责中药饮片首营的审核及验收;3、储运部负责中药饮片的在库储存及养护;3、销售部负责中药饮片的销售。
五、内容:1、中药饮片购进管理:1.1所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;1.2所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2、中药饮片验收管理;2.1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;2.2验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;2.3验收应按照规定的方法进行抽样检查;2.4验收应按规定做好验收记录,包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号;2.5验收记录应保存至少五年;2.6对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
3、中药饮片储存管理3.1应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;3.2中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;3.3中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
中药材公司生产经营管理制度
第一章总则第一条为规范中药材公司的生产经营活动,提高公司经营管理水平,保障产品质量,增强市场竞争力,根据国家相关法律法规和公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有中药材的生产、采购、储存、销售、研发等环节。
第三条公司生产经营管理应遵循以下原则:1. 法规合规:严格遵守国家法律法规,确保生产经营活动合法合规。
2. 质量第一:坚持质量为本,确保中药材质量符合国家标准。
3. 管理规范:建立健全各项管理制度,实现规范化、标准化管理。
4. 顾客至上:以满足顾客需求为宗旨,提供优质的产品和服务。
5. 持续改进:不断优化管理流程,提高经营效益。
第二章生产管理第四条公司应建立中药材生产管理制度,明确生产流程、质量标准和操作规程。
第五条生产部门应按照生产计划,合理配置生产资源,确保生产进度和质量。
第六条生产过程中,应严格执行生产操作规程,加强质量监控,确保产品质量。
第七条公司应定期对生产设备进行维护保养,确保生产设备正常运行。
第八条生产完成后,应进行产品检验,合格后方可入库。
第三章采购管理第九条公司应建立中药材采购管理制度,明确采购流程、质量标准和供应商管理。
第十条采购部门应按照采购计划,选择优质供应商,确保采购药材质量。
第十一条采购过程中,应严格执行采购合同,确保合同条款的履行。
第十二条公司应定期对供应商进行评估,选择符合公司要求的供应商。
第四章储存管理第十三条公司应建立中药材储存管理制度,明确储存条件、质量标准和出入库管理。
第十四条储存部门应按照储存规范,确保中药材储存环境符合要求。
第十五条储存过程中,应加强质量监控,防止中药材发生霉变、虫蛀等问题。
第十六条储存部门应定期对储存药材进行检查,确保储存安全。
第五章销售管理第十七条公司应建立中药材销售管理制度,明确销售流程、价格策略和售后服务。
第十八条销售部门应按照销售计划,拓展市场,提高销售额。
第十九条销售过程中,应严格执行销售合同,确保合同条款的履行。
中药饮片管理制度
一、制定目的:为加强中药饮片管理,规范中药饮片采购、收货、验收、存储、养护、销售、复核、出库、运输等环节符合GSP规定,确保科学、合理、安全地经营中药饮片,保证中药饮片质量,制定本管理制度。
二、制定依据:《药品经营质量管理规范》(国家总局28号令)。
三、适用范围:适用于中药饮片的购进、收货、验收、储存、养护、销售、复核、出库、运输等环节.四、职责:采购员、收货员、保管员、验收员、销售员、养护员、运输员、财会员、质量管理员。
五、内容:1、中药饮片的管理必须符合《药品经营质量管理规范》;2、按照质量优先标准,依据市场需求按需采购。
3、中药饮片的采购必须由公司质管部审核合格,质量负责人审批,经过企业负责人批准,并签订质量保证协议后方可购进。
4、购进的中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
5、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
6、该炮制而未炮制的中药饮片不得经营。
7、中药饮片到货时验收员应按照随货同行单、对照实物,进行品名、规格、批号、产地、生产厂商、数量、检验报告书等逐一核对,验收合格的应在随货同行单上签名和验收日期。
8、随货同行单、检验报告书、验收记录等相关记录凭证按要求至少保存5年。
9、如发现有质量不合格现象或与货、单不符的应当拒收。
10、中药饮片销售必须执行“先产先出、先进先出,易变先出”的原则,不合格的中药饮片一律不得销售、不得出库。
11、中药饮片必须定期采取养护措施,每月应将全部饮片检查一遍,夏季即每年7-9月份,要随时检查,并根据中药饮片的性质进行防虫、防潮、防霉变等养护措施。
所采取养护措施不得影响药品质量。
不具备养护条件的,公司与供货方签订委托养护协议,根据委托养护协议交由对方按药品特性进行养护。
12、不合格中药饮片的处理按不合格药品有关制度执行处理,严禁不合格中药饮片销售。
中医中药服务管理制度
第一章总则第一条为了规范中医中药服务行为,保障人民群众的身体健康,提高中医中药服务的质量和水平,根据《中华人民共和国中医药法》及相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内所有从事中医中药服务的医疗机构、个体诊所、中药经营企业以及其他相关单位。
第三条中医中药服务应当遵循以下原则:(一)以人为本,注重个体化诊疗;(二)继承创新,弘扬中医药文化;(三)科学规范,提高服务质量;(四)依法管理,保障人民群众利益。
第二章机构与人员第四条从事中医中药服务的机构应当具备以下条件:(一)依法取得医疗机构执业许可证;(二)具有符合国家规定的医疗设施和设备;(三)具有依法取得执业医师资格的中医医师;(四)具有依法取得中药师资格的中药师;(五)具有健全的中医中药服务管理制度。
第五条从事中医中药服务的医师应当具备以下条件:(一)依法取得中医执业医师资格;(二)具有扎实的中医理论知识和临床技能;(三)具备良好的职业道德和职业素养;(四)遵守国家法律法规和中医中药服务规范。
第六条从事中药服务的药师应当具备以下条件:(一)依法取得中药师资格;(二)具有丰富的中药知识和临床实践经验;(三)具备良好的职业道德和职业素养;(四)遵守国家法律法规和中药服务规范。
第三章服务内容与规范第七条中医中药服务主要包括以下内容:(一)中医诊断、辨证施治;(二)中药处方、调剂、煎药;(三)中医养生保健、康复治疗;(四)中医药文化传承与推广。
第八条中医中药服务应当遵循以下规范:(一)严格执行《中华人民共和国中医药法》及相关法律法规;(二)遵循中医诊断、辨证施治原则,确保诊疗方案的合理性和有效性;(三)根据患者病情,合理选用中药,确保用药安全;(四)严格执行中药调剂、煎药规范,确保中药质量;(五)加强中医养生保健和康复治疗,提高患者生活质量;(六)加强中医药文化传承与推广,弘扬中医药文化。
第四章药品管理第九条中药经营企业应当具备以下条件:(一)依法取得《药品经营许可证》;(二)具有符合国家规定的药品储存设施和设备;(三)具有依法取得药品经营质量管理规范(GSP)认证;(四)具有健全的药品管理制度。
中药饮片销售管理制度
中药饮片销售管理制度一、销售许可与合规1.1 所有从事中药饮片销售的企业或个人必须持有合法的销售许可证,并按照相关法律法规进行经营活动。
1.2 销售者需确保销售的中药饮片符合《中华人民共和国药品管理法》及其相关法规的要求,禁止销售假冒伪劣、无合法来源或超过有效期的中药饮片。
二、产品质量标准2.1 销售的中药饮片必须符合国家或行业标准,并提供相应的质量合格证明。
2.2 销售者应建立严格的产品验收制度,确保入库的中药饮片质量合格。
三、库存管理与保质3.1 销售者应建立规范的库存管理制度,确保中药饮片存储环境符合质量保持要求。
3.2 定期对库存中药饮片进行质量检查,确保无过期、变质等问题,及时处理不合格产品。
四、价格公开透明4.1 销售者应将中药饮片的价格公开透明,不得进行价格欺诈或虚假宣传。
4.2 销售者应遵守市场价格秩序,不得哄抬价格或进行不正当竞争。
五、发票管理与税务5.1 销售者必须开具正规发票,并确保发票内容与实际交易相符。
5.2 销售者应遵守国家税收法规,及时足额缴纳税款。
六、服务质量保障6.1 销售者应提供优质的售前、售中、售后服务,确保消费者权益。
6.2 销售者应建立有效的客户反馈机制,及时处理消费者的投诉和建议。
七、市场竞争规范7.1 销售者应遵循公平竞争原则,不得进行不正当竞争或损害其他经营者合法权益的行为。
7.2 销售者应积极配合政府部门的监管工作,维护市场秩序。
八、消费者投诉处理8.1 销售者应设立专门的消费者投诉处理机制,确保消费者投诉得到及时、公正的处理。
8.2 对于消费者投诉反映的问题,销售者应深入调查、分析原因,并采取有效措施进行整改。
本管理制度自发布之日起执行,如有违反者将依法依规处理。
发布单位:[单位名称]发布日期:[发布日期]。
中药店经营规章制度
中药店经营规章制度第一章总则第一条为规范中药店的经营行为,保障药品质量安全,保护消费者权益,制定本规章制度。
第二条中药店经营规章制度适用于所有从事中药销售的经营者,包括中药店所有者、管理人员和销售人员。
第三条中药店经营者应当按照国家相关法律法规和药品管理规定经营,保证中药质量安全,合法经营。
第四条中药店经营者应当加强中药知识的学习和培训,提高中药销售人员的专业水平,为顾客提供优质的服务。
第五条中药店经营者应当建立健全内部管理机制,落实中药销售人员的责任,确保中药质量安全。
第二章中药品质量管理第六条中药店经营者应当妥善保存中药,防止受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮、受潮。
第七条中药店经营者应当对进货的中药进行质量检验,并及时清理过期、变质、潮湿或有异常的中药。
第八条中药店经营者应当保持中药库房的清洁卫生,定期消毒,防止虫蛀、霉变和异味。
第九条中药店经营者应当遵守国家有关中药质量管理的法律法规,严格按照规定销售中药。
第十条中药店经营者应当在中药包装上标明中药名称、批号、生产日期、保质期等信息,并严格保证产品质量。
第十一条中药店经营者应当接受国家相关部门的监督检查,主动配合并积极整改存在的问题。
第三章中药店经营行为规范第十二条中药店经营者应当严格遵守法律法规,不得销售未经批准的中药,不得销售假冒伪劣产品。
第十三条中药店经营者应当按照规定开展中药销售活动,不得变相提高中药价格或欺骗消费者。
第十四条中药店经营者应当尊重消费者的知情权,如实告知中药的成分、功效、用法用量等信息。
第十五条中药店经营者应当提供合理的价格政策,不得以任何形式变相涨价,保障消费者的合法权益。
第十六条中药店经营者应当妥善处理投诉和纠纷,积极与消费者沟通,寻求和解。
第十七条中药店经营者应当依法纳税,不得以任何形式逃税或偷漏税。
第四章中药店经营管理第十八条中药店经营者应当建立健全中药店内部管理制度,明确各个岗位的职责,规范工作流程。
公司中药材管理制度
公司中药材管理制度一、总则1. 本公司中药材管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》以及其他相关法律法规制定,确保中药材的质量安全、有效、可控。
2. 本制度适用于公司内所有涉及中药材采购、验收、储存、加工、配送及销售的部门和人员。
二、采购管理1. 采购部门应根据公司需求,选择具有合法资质的供应商,并建立长期稳定的合作关系。
2. 采购中药材时,必须要求供应商提供合格的质量检验报告,并对药材的来源、产地进行严格审查。
3. 采购合同中应明确药材的质量标准、验收标准以及不合格品的处理办法。
三、验收管理1. 验收部门应对到货的中药材进行严格的质量检查,包括但不限于外观、色泽、气味、杂质等方面。
2. 对于有疑问的药材,应及时送检至专业机构进行检验,确保其符合国家药典标准。
3. 不合格的中药材应立即隔离,并通知供应商进行处理。
四、储存管理1. 中药材应储存于干燥、通风、避光的环境中,防止受潮、霉变和污染。
2. 仓库应设立专门的中药材存储区,不同种类的药材应分开存放,避免相互串味。
3. 定期对库存的中药材进行盘点,及时淘汰过期或变质的药材。
五、加工管理1. 加工车间应保持清洁卫生,操作人员需穿戴专用工作服并严格执行个人卫生规定。
2. 加工过程中应遵循操作规程,确保中药材的有效成分不被破坏。
3. 完成的中药制剂应标明生产日期、有效期等信息,并进行适当的包装保护。
六、配送与销售管理1. 配送过程中应保证中药材及其制剂的包装完好,防止受潮和污染。
2. 销售人员应向客户提供准确的产品信息和使用指导,不得夸大药效或隐瞒不良反应。
3. 建立客户反馈机制,及时处理客户的投诉和建议。
七、监督管理1. 公司应设立专门的质量管理部门,对中药材的采购、验收、储存、加工、配送等环节进行监督检查。
2. 对于违反管理制度的行为,应按照公司规定进行处罚,严重者可追究法律责任。
3. 定期组织员工进行中药材管理知识和技能的培训,提高整体管理水平。
中药饮片经营管理制度
中药饮片经营管理制度一、总则二、管理机构三、中药饮片生产1.中药饮片生产必须取得相关医药生产许可证,并按照国家药典和相关规定进行生产。
2.中药饮片生产过程中必须保证原材料的质量,确保无污染和混杂物。
3.中药饮片生产过程中应遵守卫生要求,保证生产环境的清洁和消毒。
4.中药饮片生产过程中应严格控制品质,确保药材的真实性、纯度和含量。
四、中药饮片流通1.中药饮片流通必须取得相关医药流通许可证,并按照相关规定进行流通。
2.中药饮片在运输过程中必须保证包装完好无损,严禁破损和泄露。
3.中药饮片在仓储过程中必须保持环境干燥、防潮、通风,并与其他药品隔离存放。
4.中药饮片在销售过程中必须标明生产企业名称、生产许可证号码、生产日期、有效期等必要信息,并按照相关规定进行全程追溯。
五、中药饮片销售1.中药饮片销售必须由具有相关医药销售资质的经营者进行,严禁无证销售。
2.中药饮片销售过程中应提供真实、准确的产品信息,并向购买者详细说明使用方法、注意事项等。
3.中药饮片销售过程中应保证产品的真实性、有效性和合理性,严禁虚假宣传和夸大功效。
六、中药饮片的质量监督1.中药饮片的质量监督应由相关药品监管部门进行,包括抽检、抽验、监测等方式。
2.对于不合格的中药饮片应依法予以处理,包括责令停产、责令召回、处罚等措施。
3.中药饮片生产、流通、销售经营者应配合质量监督工作,提供必要的文件和数据。
七、违规行为和处罚对于违反中药饮片经营管理制度的行为,将依法予以处罚,包括罚款、责令停产、吊销许可证等措施。
八、监督和管理九、附则本制度自发布之日起生效,之前的相关规定不符合本制度的,以本制度为准。
以上就是中药饮片经营管理制度的内容,旨在保证中药饮片的质量和安全性,加强对中药饮片生产、流通和销售环节的监管,为消费者提供安全、有效的中药饮片产品。
在实施过程中,需严格遵守相关法律法规,加强监督和管理,确保制度的有效执行。
同时,经营者与监管机构应保持良好的沟通和合作,共同推动中药饮片行业的健康发展。
个体中药房规章制度
个体中药房规章制度第一章总则第一条为规范个体中药房管理,加强药品安全管理,保障患者用药安全,特制定本规章制度。
第二条个体中药房是指在辖区注册登记的私人经营的中药店,主要经营中药、中成药和保健食品等产品。
第三条个体中药房应遵循国家相关法律法规,严格按照药品管理法规进行管理,加强内部管理,确保药品质量安全。
第四条个体中药房要求诚实守信,公平竞争,不得通过欺诈、虚假宣传等手段获取利益。
第五条个体中药房要坚持以病人为中心,服务为宗旨,严格遵守医学伦理,不得违反职业道德。
第六条个体中药房应建立健全规章制度,明确管理岗位职责,细化管理流程,加强内部监督,确保规章制度的执行效果。
第七条本规章制度适用于个体中药房内部管理,个体中药房员工必须严格遵守。
第二章经营管理第八条个体中药房应当按照国家规定的药品经营范围进行经营,不得擅自增加或减少经营范围。
第九条个体中药房应当按照药品法规要求,妥善保存、使用和销售药品,不得混用、变换标签、冒充他人等行为。
第十条个体中药房应当建立药品采购、配送、销售全程追溯制度,确保药品来源合法合规。
第十一条个体中药房应当配备专职药师,并确保药师持证上岗,提供专业用药指导。
第十二条个体中药房应当建立质量控制体系,严格把关药品质量,确保药品安全有效。
第十三条个体中药房应当在药品销售过程中,接受患者的监督和建议,不得推销假劣药品或虚假药效。
第十四条个体中药房应当定期进行库存盘点,确保药品存货准确无误。
第十五条个体中药房应当建立并执行药品报损处理、过期药品处理等制度,严格按照规定进行处理。
第十六条个体中药房应当建立药品挂失、账目核对等制度,确保药品管理的准确性和真实性。
第十七条个体中药房应当建立诚信管理制度,依法合规经营,不得违规买卖、夸大宣传,从事虚假销售活动。
第三章安全管理第十八条个体中药房应当建立健全药品安全管理制度,保证患者用药安全。
第十九条个体中药房应当经常进行药品检查,确保药品的质量和安全。
中药饮片管理制度
1.目的:明确中药饮片经营管理制度,保证中药饮片的采购、储运和销售安全。
2.范围:中药饮片的管理。
3.责任人:中药饮片采购员、验收员、养护员、保管员、业务员。
4.正文:4.1中药饮片经营人员管理:4.1.1从事中药饮片的验收员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称,并符合上岗要求。
4.1.2从事中药饮片养护工作的应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上技术职称。
4.1.3对工作认真负责,具有辨别中药饮片真伪的能力。
4.2中药饮片采购管理:4.2.1采购前应审核和索取以下加盖有供货单位公章原印章的资料:①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;②《营业执照》复印件;③上一年度企业年度报告公示情况;④《药品GMP证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;⑤相关印章、随货通行单样式;⑥开户户名、开户银行及账号复印件;⑦销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。
4.2.2供货单位资料应由质管员认真核查,及时整理,并建立供货单位档案。
4.2.3中药饮片进货时,要重点询问中药饮片的产地、生产厂家、质量情况、是否符合国家或湖北省中药饮片炮制规范要求等。
4.2.4签订标明有效期的质量保证协议书。
4.2.5根据销售需求和库存情况制定采购订单,做好采购记录,包括:品名、规格、单位、数量、价格、产地、生产厂家、供货单位、购货日期、采购员等。
4.2.6中药饮片首营企业按照《首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度》中对首营企业的规定执行。
4.3中药材、中药饮片收货:4.3.1收货员凭随货同行单和ERP系统中的《采购订单》接收货物。
4.3.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、生产企业、供货单位、合格标识等,无误后方可接收。
4.3.3检查外包装情况,中药饮片外包装应坚固,封签、封条严密,整件包装纸箱要封牢、捆扎牢固。
4.3.4库房收货员将中药饮片放置在待验区,堆垛整齐,应严格按外包装印刷的储运图示标志码放。
