洁净手术室用房分级
洁净手术室用房分级
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。
安徽人和在空态或静态条件下，细菌浓度（沉降菌法浓度或浮游菌法浓度）和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。
表1 洁净手术室分级
卫生部《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》（2010年11月29 日）规定：
一、外科手术切口的分类
类别标准
I类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道, 以及
闭合性创伤手术符合上述条件者
H类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术
皿类（污染）切口：新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域; 胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者
W类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术
表2 主要洁净辅助用房分级
3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表的要求，人和环境的主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表的要求。
表3.0.3 - 1 洁净手术室的等级标准（空态或静态）
注：•浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2.1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3.0.4 根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
3.0.5 当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同
时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
洁净手术部用房分级标准
洁净手术部用房分级标准
1 洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。
2 洁净手术室的用房分级标准应符合表2-1 的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2-2的规定。
表2-1洁净手术室用房的分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2. 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。
表2-2洁净辅助用房的分级标准
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
3 洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。
表3主要辅助用房分级
4 需要建洁净手术室的医院，应根据能够开展的手术类别选建不同等级的洁净手术室，合理配置辅助用房。
洁净手术室的等级划分及类别区分
洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。
洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。
2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
洁净手术室的等级标准
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。
• 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。
• 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措
施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称 无影灯 手术台 计时器 医用气源装置 麻醉气体排放装置 免提对讲电话
观片灯（嵌入式） 清洗消毒灭菌装置 药品柜(嵌入式) 器械柜(嵌入式) 麻醉柜(嵌入式) 输液导轨或吊钩4个 记录板
压。 • 6 洁净手术室手术区(含Ⅰ级洁净辅助用房局部100 级区）工作面高
度截面平均风速和洁净手术室换气次数，是保证要求的洁净度并在运 行中不超过规定的自净时间，所必须满足的指标。 • 7 眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低1/3。 • 8 与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。
• 4.Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。 • 5.洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)
分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被 非洁净区中断。 • 6.应有专用的污物集中地点。
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。
洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别 作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌 浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净 度级别都必须符合划级标准。
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
洁净手术部建筑装饰
• 14 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、 器械柜、观片灯等均应嵌入墙内，不突出墙面。 • 15 洁净手术室和洁净辅助用房内不应有明露管线。 • 16 洁净手术室的吊顶及吊挂件，必须采取牢固的固定措 施。洁净手术室吊顶上不应开设人孔。
洁净手术室基本装备
装备名称
无影灯 手术台Biblioteka 计时器 医用气源装置洁净手术室基本装备
• 5 观片灯联数可按手术室大小类型配置，观片灯应设置在 术者对面墙上。 • 6 器械柜、药品柜宜嵌入病人脚侧墙内方便的位置；麻醉 柜应嵌入病人头侧墙内方便操作的位置。 • 7 输液导轨（或吊钩）应位于手术台上方顶棚上，与手术 台长边平行，长度应大于2.5m，轨道间距宜为1.2m。 • 8 记录板为暗装翻板，小型记录板长500mm，宽400mm； 大型记录板长800mm，宽400mm。记录板打开后离地 1100mm，收折起来应和墙面齐平。 • 9 清洗消毒灭菌装置如不能设置在手术室内，亦可集中设 于手术室的准备间或消毒间中。 • 10 如需设冷暖柜，应设在药品室内，冷柜温度为4±2℃， 暖柜温度为50±2℃。 • 11 嵌入墙内的设备，应与墙面齐平，缝隙涂胶；或其正 面四边应做不锈钢翻边
洁净手术室平面布置
• 7.人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时， 出口处必须设缓冲室。 • 8.在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室. • 9.负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之 间必须设缓冲室。 • 10 .缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级， 但不应高过1000 级。缓冲室面积不应小于3m2。 • 11.每2~4 间洁净手术室应单独设立1 间刷手间，刷手间不 应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。 • 12 .洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿 越时，应用止水带封闭。地面应做防水层.
洁净手术室等级要求
等级
手术室
名称
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min.Φ
90皿(5个/m3)
0.4个/30min.Φ
90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
通用洁净手术室
0.75个/30min.Φ
35-60
60
4
≤50
≥350
无菌懯料器械室
+
+5
17-20
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
一次性物品存放室
+
+5
10-13
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
精密仪器药品存放室
+
+5
10-13
/
/
21-27
≤60
/
3
≤60
≥150
预备室（消毒处理）
+
+5
10-13
/
/
22-25
≤60
30
3
≤60
≥200
麻醉室
洗手室
-
-
0
~
+
-8
>0
10-13
10-13
/
/
/
/
22-25
21-27
30-60
≤65
60
30
洁净手术室的等级标准(干货)
洁净手术室的等级标准
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别１00０和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别３0万
100级 (特别洁净）瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间１ 0０0级(标准洁净）眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级（一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科（除去I类手术) 手术间、无菌室1００ 000级（一般洁净）门诊、急诊、感染手术，全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
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医院手术室净化等级标准
医院手术室净化等级标准
洁净手术室净化技术对微生物污染采取不同的控制程度，达到控制空间环境中空气洁净度适用于各类手术的要求，并提供事宜的温度、湿度、创造一个洁净舒适的手术空间环境。
由于手术室严格控制地细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。
医院手术室净化
医院手术室净化等级标准
第一、特别洁净手术室，净化级别为百级，空气洁净度级别在手术区要达到五级，周边区需要达到六级，主要用于瓣膜置换等心脏手术、器官移植、关节置换等危及生命活动的手术，其中手术台是需要重点净化区域。
第二、标准手术室，净化级别为千级和万级，空气洁净度在手术区要达到六级，周边区域达到七级，主要用于眼科、整形外科、烧伤、骨科手术、肝胆外科、体外循环灌注准备式等。
第三、一般洁净手术室，净化级别为十万级，空气洁净度在手术区达到七级，周边区域达到八级，主要用于胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科等，手术间无菌室。
第四、手术辅助用房和准手术室，净化级别为30万级，主要用于门诊、急诊感染手术、走廊、洗手间、麻醉准备室。
医院净化手术室
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万。
2016年3月洁净手术室的划分与管理
基本装备
• 为洁净手术室配备的与手术室平面布置和 建筑安装有关的基本设施,不包括专用的、 移动的和临时使用的医疗仪器设备
洁净手术室 综合性能全面评定
检测依据 《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90 《医院消毒卫生标准》GB?15982-1995 《医院洁净手术室建设标准》卫生部20XX 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-
净化设备的管理
• 高效过滤器一年检查一次,当阻力超过设计 阻力160Pa或已经使用三年以上时应予以更 换
• 排风机组中的中效、高效过滤器,每年更换. 如做特殊污染手术,每做一例手术必须更换, 换下的过滤器必须密封运出,焚烧处理.
• 吊顶送风天花应每月检查一次,并清洁内部 表面〔阻漏式天花除外.
• 回风口过滤器要定期检查,每年更换一次,如 做特殊污染手术,每做一例手术必须更换,密 封取出焚烧,并用消毒液擦拭回风口内外表 面.若做一般污染手术,每做一例手术后必须
洁净手术室环境的管理
• 分区明确： • 手术室内环境应保持清洁 • 手术过程中应严格控制血液、体液的污染
扩散 • 接送病人手术平车应用交换车,并保持清洁,
平车上的铺单〔防水、防渗一人一换. • 清洁卫生方法
洁净手术室环境的管理
• 手术间的门户管制： • 未按规定洁净处理的物品不准带入洁净手
术室 . • 进入手术室洁净区域的物品、药品应当拆
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谢 谢！
让我们共同进步
2002 《手术部医院感染预防与控制技术规范》
工程检验
• 竣工验收:建设方对经过施工方调试使净化 空调基本参数达到合格后的洁净手术部的 施工、安装质量的检查认可.
• 综合性能评定:由第三方对已竣工验收的洁 净手术部的等级指标和技术指标进行全面 检测和评定.
洁净手术室的划分与管理
2020/11/4
15
人员的管理
• 穿好无菌手术衣的医务人员限制在无菌区 域活动；
• 患有上呼吸道感染或者其他传染病的工作 人员应当限制进入手术部工作；
• 接台手术人员在2台之间需严格进行刷手， 消毒手臂及更换无菌手术衣、手套。
• 手术结束后，医务人员脱下的手术衣、手 套、口罩等物品应当放入指定位置后，方 可离开手术室。
2020/11/4
17
手术物品的管理
• 进入手术室的新设备或者因手术需要外带的仪器、 设备，应当对其进行检查、清洁处理后方可进入 和使用。
• 进入手术室洁净区域的物品、药品应当拆除其外 包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清 洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品区域中。
• 洁净手术室医疗废物的管理
年
• 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2002
• 《手术部医院感染预防与控制技术规范》
2020/11/4
9
工程检验
• 竣工验收:建设方对经过施工方调试使净化 空调基本参数达到合格后的洁净手术部的 施工、安装质量的检查认可。
• 综合性能评定:由第三方对已竣工验收的洁 净手术部的等级指标和技术指标进行全面 检测和评定。
• Ⅳ级手术室：不分手术区和周边区
2020/11/4
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手术室服务的功能房间
• 直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷 料存放室、药品存放室、一次性无菌用品 室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉 复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁 净走廊、清洁走廊等。
• 间接为手术服务的房间如：办公室、会议 室、示教室、值班室等，其外延又涉及有 家属等候室、ICU、输血科、病理科等。
2020/11/4