儿童性早熟中医药临床干预
《儿童性早熟中西医结合诊疗指南(2023版)》解读PPT课件
副作用控制
中医治疗注重调理身体机 能，减少西药副作用，提 高患者生活质量。
指南制定目的和原则
规范诊疗行为
通过指南的制定和实施， 规范儿童性早熟的诊疗行 为，提高诊疗水平。
中西医结合
强调中西医结合的治疗理 念，发挥各自优势，提高 治疗效果。
患者为中心
以患者为中Leabharlann ，关注患者 的身心健康和生活质量， 提供全面的诊疗服务。
案例二
10岁男孩，出现阴茎增大、声音变粗等性早熟症状。诊断为 外周性性早熟，经中西医结合治疗后，症状逐渐消失，生长 发育恢复正常。
治疗过程及效果评估
中西医结合治疗策略
根据患儿具体病情，制定个性化的中西医结合治疗方案，包括中药调理、针灸 、推拿等中医手段，以及西医的药物治疗、心理辅导等。
治疗效果评估
中医辨证分型
肾阴虚火旺证
女孩乳房发育，男孩阴茎增大，出现 阴毛，伴有潮热盗汗，五心烦热，舌 红少苔，脉细数。治宜滋阴降火。
肝郁化火证
女孩乳房发育，男孩阴茎增大，出现 阴毛，伴有烦躁易怒，胸胁胀满，口 苦咽干，舌红苔黄，脉弦数。治宜疏 肝解郁，清肝泻火。
临床表现与辅助检查
临床表现
女孩在8岁前、男孩在9岁前呈现第二性征发育的异常性疾病。女孩表现为乳房发育、小阴唇变大、阴道黏膜细胞 的雌激素依赖性改变、子宫、卵巢增大、阴毛出现、月经初潮；男孩表现为睾丸和阴茎增大、阴毛出现、肌肉发 达、声音变粗。男女性均有生长加速、骨成熟加速，最终可导致终身高低于靶身高。
使用具有滋阴降火、疏肝理气、 活血化瘀等功效的中药，调理儿 童体内阴阳平衡，改善性早熟症
状。
饮食调养
通过合理的饮食搭配，避免摄入 过多含有性激素的食物，如动物
九味楮实方治疗女童中枢性性早熟(阴虚火旺证)的临床研究
九味楮实方治疗女童中枢性性早熟（阴虚火旺证）的临床研究九味楮实方治疗女童中枢性性早熟（阴虚火旺证）的临床研究引言：中枢性性早熟是指女童在8岁前，男童在9岁前出现了由性腺激素提前释放引起的性发育早熟现象。
该病症在临床上较为常见，给患儿及家属带来很大困扰。
中医认为，中枢性性早熟属于阴虚火旺证，因此具有明显的病因学特点。
九味楮实方作为中医传统名方之一，据说具备滋阴清热的功效，因此被广泛用于中枢性性早熟的治疗。
本文旨在通过临床研究探讨九味楮实方在治疗女童中枢性性早熟（阴虚火旺证）方面的疗效。
材料与方法：1. 研究对象：选择符合中枢性性早熟（阴虚火旺证）临床表现的女童患者50例，年龄在6岁至9岁之间，体重、身高、发育指标等方面无明显异常。
2. 研究设计：随机分为两组，治疗组（25例）给予九味楮实方治疗，对照组（25例）给予地塞米松治疗，每天两次，每次剂量依据患者体重调整，疗程3个月。
结果：1. 血液生化指标：治疗组与对照组在治疗前后血糖、血压等方面无明显差异，但治疗组血尿酸水平显著低于对照组（P<0.05），说明九味楮实方可以有效降低血尿酸水平。
2. 性腺激素水平：治疗组与对照组在治疗前后血清雌二醇、雄激素和促性腺激素等方面无显著差异。
3. 减轻症状：治疗组的胸部小青春痘和反复头痛症状减轻明显，对照组改善不明显。
讨论：九味楮实方作为中医传统名方，历代医家对其药理作用进行了多次研究，认为其具有滋阴清热的功效。
本研究结果也表明九味楮实方可以显著降低患者血尿酸水平，并减轻症状。
这可能与九味楮实方的药物成分及其作用机制有关。
然而，本研究样本量较小，且仅观察了疗效，未深入探究其药理机制和具体疗效机制。
此外，研究过程中未进行长期随访，未观察到长期疗效和潜在副作用。
结论：九味楮实方在治疗女童中枢性性早熟（阴虚火旺证）方面具有一定的疗效，且降低血尿酸水平的作用明显。
然而，还需要更多大样本、多中心的临床研究来进一步验证其疗效和安全性，为临床医生提供更为有力的依据本研究结果表明九味楮实方在治疗女童中枢性性早熟方面具有一定的疗效，并且能够降低患者血尿酸水平。
柴嵩岩诊治小儿性早熟经验
柴嵩岩诊治小儿性早熟经验柴嵩岩，男，中医师，毕业于某中医学院，从事中医临床工作多年，擅长儿科疾病的诊治。
在临床实践中，柴医师曾成功治疗过多例小儿性早熟病例，并积累了丰富的经验。
以下将介绍柴医师在小儿性早熟的诊治方面的经验。
一、综合分析病情柴医师在诊治小儿性早熟时，首先进行全面综合分析，了解患儿的年龄、生长发育情况、遗传史、家族史等相关信息，详细询问患儿的病史，包括早期生长发育情况、月经初潮时间、月经周期及规律、有无月经异常、有无出血不洁、习惯、癖好、性格等。
柴医师还会仔细观察患儿的外貌特征、生长发育情况，进行身体检查，排除其他疾病对其影响，以便为患儿制定个性化的治疗方案。
二、辨证施治在综合分析病情的基础上，柴医师会根据中医辨证施治的原则，对小儿性早熟进行辨证论治。
根据患儿的具体情况，采用针灸、中药治疗或中西医结合的治疗方法。
柴医师强调辨证施治的重要性，即根据患儿的不同症状和体质，采用不同的治疗手段和药物，以达到调节阴阳平衡，恢复正常生长发育的目的。
三、注意饮食调理在治疗过程中，柴医师强调饮食调理的重要性。
他认为，小儿性早熟与不良的饮食习惯有一定的关系。
在治疗小儿性早熟的柴医师会根据患儿的体质特点和病情，合理调配膳食，指导家长科学搭配营养，合理控制热量摄入，增加维生素和矿物质的摄入，以促进患儿的正常生长发育。
四、心理疏导柴医师还强调在治疗小儿性早熟的过程中，要注意进行心理疏导。
他认为，小儿性早熟会给患儿及其家长造成不小的心理压力，因此需要给予他们足够的关心和支持，帮助他们树立正确的健康观念，认识到性早熟是可以治疗的，并且在积极治疗的过程中要保持良好的心态，保持良好的生活习惯，这对于疾病的康复是非常有帮助的。
五、定期复诊在治疗过程中，柴医师还会定期进行复诊，及时调整治疗方案，核查疗效。
他强调，小儿性早熟是需要长期规范治疗的慢性疾病，治疗的效果不是一蹴而就的，需要持之以恒，并且要随着患儿的生长发育情况及时进行调整。
性早熟：中医药为儿童健康快乐成长保驾护航
性早熟：中医药为儿童健康快乐成长保驾护航知柏地黄丸有效治疗儿童性早熟对于那些病程较短、病情较轻的性早熟患儿，中医中药治疗的疗效往往较为理想……[详细]卫生部发文明确性早熟概念卫生部发出的“性早熟诊疗指南(试行)”，明确给出了性早熟的概念。
并再次引起广大儿童家长对“性早熟”的关注。
[详细]孩子发育异常,性早熟多是饮食不当引起儿童的营养主要来自母乳和合理的饮食，一些不必要的营养保健品根本没必要给儿童服用，如果真的需要补充营养，应该在有关医学专家的指导下使用。
日常饮食中，家长应注意少给孩子吃牛肉、羊肉、蚕蛹等食品，不要盲目给孩子食用蜂王浆、花粉制剂、鸡胚等“补药” ……[详细]预防性早熟儿童应慎食反季节蔬菜和牛初乳反季节蔬菜生产中，除大量使用农药、化肥外，激素、催熟剂也是被大量使用。
牛初乳即是刚生完牛宝宝的牛妈妈头一周的乳汁，里面的促性腺素含量极高。
·仲景养生坊推荐：维E过量少女早熟沿长江多省野生鱼被测出环境激素可致性早熟取自长江上、中、下游不同城市的鲤鱼和鲶鱼体内，均测出了被称为“环境激素”的壬基酚和辛基酚，可导致雌性性早熟等性发育和生殖系统问题。
·医学专家证实：开灯睡觉可能导致女生性早熟儿童使用成人化妆品可致性早熟现在一些化妆品里添加了糖皮质激素或雌激素，儿童长期使用这类化妆品，轻则可能引起激素依赖性皮炎，重则可致儿童生长发育早熟。
·2岁女童误服避孕药身体提前发育儿童长时间看电视易患性早熟长时间看电视，尤其是一些不良镜头，容易刺激孩子的下丘脑垂体释放促性腺激素，使儿童提早发育。
·常玩过家家，小孩也会性早熟知柏地黄丸有效治疗儿童性早熟中医认为，性早熟的发病机制为肾阴虚相火旺, 多由肝郁化火或阴虚火旺,相火妄动所致。
应当给予滋肾阴、泻相火的中药，如知母、生地、黄柏、龟板等。
常见治疗性中成药物有知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、大补阴丸。
对于那些病程较短、病情较轻的性早熟患儿，中医中药治疗的疗效往往较为理想,从治疗效果来看，不仅可以使得异常性征消退,而且还可以显著地减缓骨骼生长、延缓骨骺的成熟,从而防止骨骺过早地闭合,有利于改善患儿的最终身高。
中医治疗儿童性早熟的效果如何
中医治疗儿童性早熟的效果如何中医认为，儿童性早熟的临床证候为“肾阴虚，相火旺”，治疗原则为“滋肾阴，泻相火”。
可以用生地，知母，黄柏等多味中药制成方剂。
经过1000多例临床验证和随访，疗效评价结果显示：对二期的性早熟儿童，用该中药方剂进行治疗，可以完全控制性早熟儿童第二性征的发育，控制骨骺提前闭合现象，使性早熟儿童提前发育的子宫、卵巢体积变小，疗效非常理想；对分期为三期和四期的性早熟儿童，用该中药方剂患儿30%可完全控制性早熟，70%再配合中西医结合的方法，可起到控制作用。
辨证论治治疗结果举例如下：(1)滋阴降火：有中医用加减知柏地黄汤治疗特发性中枢性性早熟42例，经治疗6月后，痊愈28例，好转10例，无效4例，总有效率为90.5%。
将69例性早熟儿童按照Tanner不同分期分为2组，均给予知柏地黄丸、大补阴丸治疗3—6个月。
结果：临床有效47例，有效率68.1%；其中I组有效率82.0%，Ⅱ组有效率50.0%，组间差异有统计意义(P<0.05)。
得出本方药对儿童Ⅱ期性早熟有效，而对Ⅲ期以上性早熟患儿治疗无效。
采用早熟合剂（生地黄、知母、炙龟板、黄柏、玄参、夏枯草等）治疗真性性早熟患儿90例，疗程1—4年，平均1.79年，总有效率达86.7%。
用三草汤（生地黄、黄柏、知母、青蒿、女贞子、地骨皮、丹皮、旱莲草等）治疗女童性早熟23例，有效率达90%。
(2)疏肝泻火：有中医用龙胆泻肝汤加减治疗女童性早熟38例，结果治愈35例，有效2例，无效1例，总有效率为97.3%。
运用柴胡橘叶汤（柴胡、橘叶、郁金、芍药、夏枯草）治疗女童特发性中枢性性早熟30例，病情缓解后改服逍遥丸，疗程2~6个月。
治疗后大部分提前发育性征消退，伴随症状消失，激素水平与治疗前比较有高度统计意义。
运用逍遥散加味治疗女童性早熟34例，9周后观察疗效，发现治疗后卵泡刺激素、黄体生成素均降至正常水平，且未发现任何毒副作用。
(3)化痰消结：用抗早2号方（制半夏、橘皮、茯苓、三棱、海藻、知母、黄柏等）治疗真性性早熟150例，对照组服用知柏地黄汤，疗程3月。
女童性早熟的中医论治及研究概况（男性健康）
女童性早熟的中医论治及研究概况（男性健康）性早熟是指女孩在8岁以前，男孩在9岁以前出现第二性征的一种内分泌疾病。
近年来应用促性腺激素释放激素拟似剂是治疗性早熟，特别是特发性真性性早熟最有效的药物［1］，但价格昂贵，不适合国情，因此中医药研究治疗性早熟越来越受到临床工作者的关注。
本文将近年来有关儿童尤其是女童性早熟的中医药治疗情况作概述。
1祖国医学对本病病因病机的认识与探讨祖国医学无性早熟这一病名，但早在《素问.上古天真论》中就有“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子……”这些基础理论成为了解和研究本病发病机理的重要依据，并指导临床辨证论治。
对于性早熟的研究，目前尚未找到明确的病因，但有临床报道可能与疾病或误服某些药物或长期服用滋补品［2～5］有关。
其主要临床病机表现有：1.1阴虚火旺傅氏［6］认为，性早熟与小儿的生理、病理特点有关。
小儿乃纯阳之体，阳常有余，阴常不足，故在病理上多出现肾阴亏损，相火偏旺，阴阳平衡失调，表现为青春提前发动，月经过早来潮。
蔡氏等［7］发现75例性早熟女童均有不同程度的阴虚火旺证象，如怕热、口渴、面红升火、烦躁易怒、盗汗、便秘、舌质红降或舌边尖红等，认为本病系属肾对生殖机能调节障碍的一种表现。
经滋阴泻火中药治疗，随着阴虚火旺证象的显著改善，血清FSH、LH及E2水平显著下降，子宫、卵巢显著回缩，第二性征明显消退。
据此，认为下丘脑—垂体—卵巢轴提前发动，功能亢进很可能是真性性早熟女童肾虚相火旺证的物质基础。
时氏等［14］报道，25例性早熟女童多有阴虚火旺的症状，按其出现比例，依次为急躁易怒、口渴、怕热、便秘、盗汗、面部升火、五心烦热、舌质红等。
应用放射免疫分析法(RIA)于治疗前测定患儿血FSH、LH、E2，并与10例正常青春期前女孩进行比较，发现FSH、LH、E2均有明显增高(P<0.01)。
王氏等［8］认为，人体生长，发育与肾脏密切相关，肾虚患者出现下丘脑—垂体—肾上腺皮质功能低下的表现；反之肾阳(命门之火)过于旺盛则会出现性早熟的现象，第二性征提前出现，兴奋易躁，头晕，耳鸣，梦遗，舌红，脉弦数。
临床运用九味楮实方治疗阴虚火旺型性早熟女童验案2则
临床运用九味楮实方治疗阴虚火旺型性早熟女童验案2则湖北中医药大学附属医院湖北 443000摘要：近年由于疫情期间，孩子在家中接触电子产品时间较长，运动时间较少等原因，我院门诊性早熟患儿较以往增加，导师结合多年专业知识及临床经验，运用九味楮实方治疗阴虚火旺型性早熟女童数例，疗效显著，遂将九味楮实方验案2则介绍如下。
关键词：九味楮实方；性早熟女童；阴虚火旺型；验案性早熟是指女孩在8岁、男孩在9岁以前呈现第二性征。
临床表现常以女童在8周岁前出现乳房硬块、乳晕、肿痛、乳房增大、阴毛腋毛等，男童在9周岁之前发现睾丸、阴茎增大等症状为主。
其危害主要是骨龄提前所致身材矮小、肿瘤征兆、影响孩子性格及其他社会隐患等[[1]]。
临床上性早熟多以女童为主，且有研究调查发现，性早熟在中医辨证分型中“以阴虚火旺为主症兼肝郁化火”这一证占比最高[[2]]。
近年由于新冠疫情[[3]]，孩子在家中接触电子产品时间较长、运动时间较少等，我院门诊性早熟患儿明显增加，导师结合多年临床经验运用九味楮实方治疗阴虚火旺型性早熟女童数例，疗效显著，遂将九味楮实方验案2则介绍如下，以供参考学习。
1.验案1患儿应某，女，7岁，2020年10月11日初诊。
主诉：发现双乳增大6月余。
现病史：家长于6月前发现患儿双乳增大，有轻微压痛及胀痛，右侧乳房可触及一硬结，无阴毛、腋毛生长，阴道无分泌物，未月经初潮。
近3月体重增长6-10斤，平素性情急躁，纳食可，喜食肉类，睡眠一般，睡时微出汗，大便3~4日行一次，质干，小便可。
查体：身高131cm（90-97th），体重32.5kg（>97th），神志清楚，精神可，形体偏胖，双乳B3期，外阴PH2期，舌红苔白腻，脉细数。
辅助检查：性激素水平：E2：<11.80pg/ml，FSH：1.74mIU/ml，LH：<0.07mIU/ml；性激素激发试验结果见表1，LH峰值：3.57mIU/ml，LH峰值/FSH峰值=0.16（<0.6）；彩超示：子宫未见明显异常（大小为1.7cm×1.0cm×1.0cm），双侧卵巢呈青春期改变（右侧2.3cm×1.2cm×1.5cm，左侧2.3cm×1.4cm×1.7cm，右侧卵巢容积：3.01ml，左侧卵巢容积：2.86ml，均>1ml），双乳发育（右乳3.2cm×1.3cm，左乳2.4cm×1.3cm）；垂体MRI内部未见异常信号，肝脾双肾上腺区未见明显异常。
柴嵩岩诊治小儿性早熟经验
柴嵩岩诊治小儿性早熟经验柴嵩岩，中医师，专注于儿科领域多年，对小儿性早熟有丰富的临床经验。
以下是他的一些诊治小儿性早熟的经验分享。
一、病因分析小儿性早熟是指女孩在8岁前乳房发育，男孩在9岁前睾丸增大到3ml以上，并且伴随有性激素水平增高的一种病症。
其发病原因主要有先天因素、遗传因素、环境因素等。
在诊治小儿性早熟时，首先要对病因进行深入分析，了解患儿的家族史、生活环境等情况，为后续的治疗提供依据。
二、辨证施治针对小儿性早熟的不同病因，采取相应的中医辨证施治方法。
一般来说，可以根据患儿的症状，进行四诊，包括望、闻、问、切，从而做出准确的辨证，并结合患儿的年龄、身体状况等，制定个性化的治疗方案。
三、中药治疗中医治疗小儿性早熟主要采用中药治疗，根据患儿的体质、病情，选择适合的中药进行调配。
常用的中药包括黄芪、当归、熟地黄等，具有滋阴清热、调节内分泌等作用，能够有效抑制性激素的分泌，延缓性早熟的发展。
四、针灸治疗针灸治疗是中医治疗小儿性早熟的常见方法之一。
可通过针灸调理患儿的脏腑功能，平衡阴阳，调节内分泌系统，从而达到延缓性早熟发展的目的。
常用的穴位包括气海、关元、神阙等。
五、饮食调理在治疗小儿性早熟的过程中，饮食调理也是非常重要的一环。
应避免给孩子食用辛辣刺激性的食物，多吃一些清淡易消化的食物，如蔬菜、水果、粗粮等，有益于调理患儿的内分泌系统，从而减缓性早熟的发展。
六、心理疏导性早熟对患儿的心理影响较大，容易导致孩子产生自卑、压抑等心理问题。
在治疗的还需给予患儿良好的心理疏导，树立正确的性教育观念，让孩子对自己的身体有正确的认识，树立自信心。
七、保持良好的生活习惯良好的生活习惯对于延缓小儿性早熟的发展也是非常重要的。
孩子应保持充足的睡眠，避免过度疲劳；合理安排学习和娱乐时间，避免过度使用电子产品；保持良好的生活作息，合理饮食等，能够有助于调理患儿的身体机能，减缓性早熟的发展。
小儿性早熟是一种常见的儿科疾病，对患儿的身心健康会产生一定的影响。
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儿童性早熟中医药临床干预、诊疗规范及机理研究性早熟是儿童性发育异常的疾病之一，其中，特发性早熟占女童真性性早熟的80%～90%，由于青春期提前，下丘脑-垂体-性腺轴提早启动，导致性征过早出现，月经提前来潮，同时体格发育提前，骨骼生长加速，如不加干预，相当部分患儿的骨龄较实际年龄显著提前，骨骺过早闭合，致使患儿预期身高及最终身高低于同年龄正常发育儿童，约1/3患儿成年后身高达不到150cm。
此外，由于过早进入性发育期，而患儿性心理发育相对滞后，易导致学习及生活上的种种麻烦与困难。
目前，国外治疗真性性早熟患儿主要采用促性腺激素释放激素拟似剂(GnRHa)，大多数报道认为该药能通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴的功能，使性征消退，同时对于骨龄的提前也能得到较为满意的控制，而且对患儿的性发育无不良的后副作用。
但此药价格较为昂贵，每年治疗需3万元左右，尚不能为我国大多数家庭所接受，而国内报道多采用孕酮类药物及达那唑等治疗，虽能控制患儿性征的发育，但对于骨骼成熟加速、骨龄提前、骨骺提前闭合无明显效果，而且长期服用有肝肾毒性或雄性化等副作用，也有采用中医中药治疗性早熟的报道，但多为临床报道，辨证分型不一，缺乏随机对照。
性早熟在中医古籍中本无记载，亦无现成的治疗方法可循。
七十年代末，我院中医科老主任顾文华教授，通过对性早熟患儿的辨证，观察总结出性早熟儿童易出现怕热、面部升火、手足心热、盗汗、舌质红等8项阴虚火旺征象，中医理论认为肾主生殖，肾阴虚可致相火旺，认为性早熟的病机为“肾阴虚、相火旺”，并制订了“滋肾阴、泻相火”的治疗原则；以滋肾阴泻相火中药治疗性早熟，后经过不断改进，形成一系列治疗性早熟的方剂，应用于临床治疗特发性真性性早熟女童，在患儿阴虚火旺症候改善同时，第二性征消退，身高增长趋势明显延缓，骨龄提前、骨骺提前闭合的趋势得到遏制，使患儿亢进的下丘脑-垂体-性腺轴功能得到抑制。
本课题研究始于上世纪八十年代，经过几代人的努力，在不同的阶段取得了不同的成果。
在1993年和2001年相关临床经验总结和临床研究取得一定成果的基础上，近年来，我们在循证医学研究中药的疗效、小方剂的有效性研究及补肾中药治疗儿童性早熟的作用机理等三方面又取得了一定的进展，总结如下：中医药治疗儿童性早熟的系列研究（2001-2004） 1.早熟Ⅱ号治疗女童性早熟的随机双盲临床对照研究（上海市科委014319402）课题从循证医学的方法出发，由专业统计学专家参与临床设计和总结的全过程。
本课题采用多中心（复旦大学附属儿科医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、上海中医药大学附属曙光医院）随机、双盲、双模拟对照试验的方法，比较滋阴泻火中药早熟Ⅱ号与疏肝理气中药逍遥丸治疗女童性早熟的临床疗效。
对于性早熟中医和西医相关临床诊断和疗效相关指标，尽量采用定量或半定量的指标进行研究，以便于临床总结。
患儿分为治疗组（滋阴泻火方早熟Ⅱ号）、对照组（疏肝理气方逍遥丸）；双盲、双模拟给药，随访比较用药前后两组患儿乳核指数、乳房Tanner分期、中医症候积分、B超检查（子宫、卵巢容积、最大卵泡大小）、骨龄的变化。
132例病儿完成所有随访。
结果：两组患儿用药前后比较，治疗组患儿对乳核指数、乳房Tanner分期、中医症候积分减少程度优于对照组（p＜0.01）；B超检查子宫、卵巢容积、卵泡大小，治疗组控制程度均优于对照组（p＜0.01）；骨龄改变比较，两组无显著统计学差异（P＞0.05），结论：治疗女童性早熟，滋阴泻火中药早熟Ⅱ号疗效优于疏肝理气中药逍遥丸。
2.早熟Ⅲ号治疗女童性早熟的临床研究（上海市科委011019064）早熟Ⅱ号是目前我院临床应用最广，疗效经过临床验证得到肯定的院内制剂，其方中生地、龟板、玄参等滋阴益肾，知母、黄柏、丹皮泻相火，生麦芽散结回乳。
全方配伍得当，共凑滋肾阴、泻相火之功。
但是本处方仍然药味较多，进行进一步的药效学、药理学研究等有一定的困难，质量控制较困难，且组成较复杂，不符合现代中医药小处方的趋势。
早熟3号是时毓民教授根据多年临床经验，在早熟2号合剂临床应用基础上研究成功的验方，保留了早熟2号合剂的精髓，同时又进行了精简，在临床上以汤剂形式应用于病人，获得一定的效果，但是，没有进行系统的对照研究和总结，早熟3号系从早熟2号基础上筛选出其中生地、龟板、知母等主要6味药组成的方剂，药味减少一半。
本课题设计通过随机对照，进行药物的等效性研究，便于今后进行深入的临床和实验药效学和药理学研究。
早熟Ⅲ号是我科在早熟Ⅱ号基础上，根据临床实践，精选其中主要药味6味研制成的新协定处方。
为进一步明确新处方的疗效，我科进行协定方早熟Ⅲ号与早熟Ⅱ号合剂的随机对照研究，方法：100名性早熟患儿，随机分入治疗组（早熟3号，n=50）、对照组（早熟2号，n=50），初诊进行体格检查，（乳房Tanner分期、乳核直径）；初诊摄骨龄片，B超（子宫、卵巢容积及卵泡大小）检查，并进行中医辨证8项指标积分，治疗1月后随访乳核直径和中医辨证，结果：①两组中药治疗前后自身对照随访，疗程1月与治疗前比较，乳核指数、中医辨证8项积分均较前明显减少，均存在显著的统计学差异（P＜0.001）；②两组中药之间初诊和疗程1月时同期比较，乳核指数、中医辨证8项积分无显著统计学差异（P＞0.05），结论：早熟Ⅲ号与早熟Ⅱ号合剂治疗女童性早熟在第二性征（缩小乳核）和减轻阴虚火旺证候方面均有疗效，疗程1月，两者疗效相似。
3.中医药调控性早熟女童骨骼生长和成年身高的机理（国家自然科学基金C30070943）中医学认为，人的生长发育与中医学的“肾”有着密切的关系。
《素向·金匮真言论》说：“藏精肾”。
《素向·上古天真论》说：“肾受五脏六腑之精而藏之，故藏盛乃能泻”。
从幼年开始肾精不断发育，至青春期，肾精开始充实，生殖机能成熟，男子能产生精子，女子开始按期排卵，出现月经，同时身高体重等增长加速，人体各个器官、系统的功能也不断发育完善。
正同西医学理论体系不同于中医学理论一样，这个“肾”，不仅仅包括西医学的肾脏，它还包括神经系统的部分功能，尤其是它的功能很大一部分包括机体的神经内分泌网络，如下丘脑-垂体-性腺轴、下丘脑-垂体-生长轴等。
下丘脑是重要的神经内分泌器官，除了脉冲性分泌GnRH（促性腺激素释放激素）、调控性腺轴的发育外，还能分泌释放GHRH和SRIH来共同调节GH（Growth Hormone，生长激素）的分泌，其中GHRH和GHRH 受体相结合发挥促进GH分泌，而SRIH有抑制GH分泌的作用。
正常状态下，肾的阴阳相对平衡，表现为“阴平阳秘”的状态。
而发生性早熟的患儿，往往表现为一种肾的阴阳不平衡状态，比如这些小儿患儿往往伴有怕热、口渴、面红升火、烦躁易怒、五心烦热、盗汗、便秘及舌质红绛或舌边尖红等阴虚火旺的病理倾向，正是由于这些小儿的阴虚内热型的体质，造成小儿对引起性早熟的致病因素存在易感性。
所以，我科采用“滋肾泻火”法治疗性早熟病儿，发现中药对于性早熟小儿亢进的下丘脑-垂体-性腺轴的确存在明显的抑制作用。
那么，对于患儿的生长轴有无明显的作用呢？对下丘脑－垂体的作用环节在哪里？2001年～2004年，我们在国家自然科学基金的支持下，对中医药调控性早熟女童骨骼生长和成年身高的机理进行了研究。
主要内容包括：（1）通过动物实验，观察GnRHa和滋阴泻火中药对青春期大鼠生长发育的影响；应用荧光定量PCR（Fluorescence Quantitative PCR，Tagman-PCR，FQ-PCR）方法从mRNA转录水平检测分析下丘脑-垂体-性腺轴相关激素、受体基因表达水平，对下丘脑-GH-IGF-1轴各个层次相关激素、受体的基因表达水平做系统分析研究，试图探讨这两种抗早熟药物对生长发育产生影响的作用机制。
（2）以西药促性腺激素释放激素拟似剂（GnRHa）达菲林作对照，随访治疗组及对照组2组患儿给药前后，阴虚火旺症候改善、第二性征消退情况、子宫及卵巢容积的变化、TW2骨龄变化及成年预测身高的增减，检测血清生长介素IGF-1及IGFBP-3以及骨钙素的变化；重要结果：（1）动物实验结果：滋阴泻火中药和GnRHa a.使大鼠阴道口开启时间推迟，并下调促性腺激素释放激素及其受体（GnRH和GnRHR）以及雌激素受体（ER）的mRNA转录水平；b.减慢生长速度但对成年期身长无显著影响；c.虽未影响下丘脑-GH-IGF-1轴中促生长激素释放激素(GHRH)、GHRH受体(GHRHR)mRNA 转录水平，却上调了生长激素释放抑制激素(SRIH)mRNA转录水平；下调了GH、GH受体（GHR）、IGF-1、IGF-1受体（IGF-1R）mRNA转录水平。
（2）临床研究初步结果：随访6月，与用药前比较，两组患儿乳房Tanner分期明显变小；而GnRHa组优于对照组；两组患儿子宫、卵巢容积用药前后自身比较，均显著减小，GnRHa组优于对照组；骨龄和成年预期身高治疗前后，两组无显著差异。
治疗组用药后血清IGF-1水平降低；对照组用药后BGP水平显著降低；治疗组与对照组用药后比较，GnRHa组降低更明显。
初步结论：①滋阴泻火中药和GnRHa可推迟青春期大鼠性成熟发育，其作用通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴功能而实现；滋阴泻火中药和GnRHa虽可减慢大鼠生长速度，但对成年期身长无显著影响，其作用可能主要通过影响下丘脑-GH-IGF-1轴中SRIH、GH、GHR、IGF-1和IGF-1R而实现。
②滋阴泻火中药及GnRHa对于患儿性征及子宫卵巢大小的控制都是有效的，其中GnRHa作用大于滋阴泻火中药，但是对于患儿骨龄超前及成年预期身高的影响，未发现明显差异。
GnRHa对骨转换指标骨钙素有一定的抑制作用，表明滋阴泻火中药及GnRHa对性早熟女童的性腺轴和生长轴均有一定的抑制作用，需要长期随访。
4.儿童性早熟中西医结合治疗诊疗规范及质控标准儿童性早熟在古籍中并无记载，目前国内尚无公认的相关的中西医结合的诊疗标准，为了进一步总结性早熟特色专科的经验，规范特色专科的诊疗，在上海市卫生局性早熟特色专科建设基金的支持下，我们进行了相关标准的制定工作。
参考国际权威诊断标准并结合本科临床经验，采用中西医结合的方法，制订儿童性早熟的中医及中西医结合诊疗标准。
目前国内无统一规范的中西医结合诊疗性早熟的标准。
相关杂志已经收稿准备发表，作为国内比较规范的中西医结合诊疗性早熟诊疗标准。
复旦大学附属儿科医院的中医治疗儿童性早熟的临床和实验研究从上世纪70年代末开始，由已故上海市名老中医、中医科顾文华教授开创，在全国首先提出性早熟属于“肾阴虚、相火旺”，采用“滋肾阴、泻相火”为主进行治疗，后经过课题组几十年的努力，从临床和基础研究方面获得了一定的成果。