流行病学课件 4 病例对照研究(.8-9)
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1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究
1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
20世纪60年代以来
孕 妇 服 用 反 应 停 （ thalidomide ） 与 婴 儿 短 肢 畸形 乙型肝炎病毒感染与原发性肝癌 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 口服避孕药与心肌梗死
¾ 研究方向是“果”至“因”，属回顾性研究
¾ 可以初步检验病因假设，不能确实证明暴露 与疾病的因果关系，只能推断暴露与疾病是否 有关联
¾ 可观察一种疾病与多种因素之间的关联关系， 多因一果的关系。
病例对照研究的用途
¾ 检验病因假说(最主要的用途)
¾ 探索疾病的可疑危险因素 ¾ 为前瞻性研究提供研究依据
病例对照研究在流行病学研究方法中的地位：
分析性流行病学研究方法中最基本、最常用的 研究方法 检验病因假说的重要工具 最常用的由果及因的研究方法
病例对照研究的特点:
¾ 在研究方法上，研究者只是客观地收集研究对 象既往对研究因素的暴露情况，并不施加人为干 预措施，属于观察性研究方法 ¾ 设计上要求设立对照组，与病例组作比较
基础医学实验研究：病因研究的重要方法，实验研 究能阐明病因作用的机制，动物实验研究对病因 假设有验证作用。
临床研究和流行病学研究可为基础研究提供病 因线索
• 如何开展病因研究？
流行病学研究：在病因学研究中占有举足轻重的地 位。从假设的提出到最后论证的各个阶段，流行 病学都有独到的研究方法。
描述性研究
设计和实施中的几个关键点
提出假设 假设的准确与否决定了研究的走向
• 如何形成假设？
描述性研究结果
相关文献的结果
病因假设？
相关临床学科理论
研究因素的确定
¾ 因素（变量）的选定
• 根据研究目的和研究假设确定研究因素（变量） • 变量的数目也要确定
研究因素的确定
¾ 因素（变量）的规定
• 每一变量在研究设计中必须有明确的规定（定义） • 应尽可能采用国内外公认的定义或标准
近。
如：两个组的年龄都在相同的范围内 两个组性别构成相同或相近
¾个体匹配病例对照研究 （individual matching） • 病例与对照以个体为单位进行匹配 • 每一个病例选择一个或几个对照 • 对照和病例在匹配因素上要相同或相近。
如：病例和对照两个人的年龄接近或性别相同
应用匹配法的注意事项 z 应慎重选择匹配因素 z 可疑病因决不能作为匹配因素 z 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最 多不超过1:4 z 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度”
经典实例：Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
• 英国人在1881年制成香烟。因吸用方便，以后 传至欧洲各国，成为一种时尚。特别是二战期 间，吸烟风大盛，连美军食品盒中也备有香烟， 使吸烟传播更广。但是众所周知香烟的危害性 不是马上就显现出来的。
经典实例：Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
分析性研究
Fra Baidu bibliotek
实验性研究
基础医学和临床医学对病因研究的结果还需根 据流行病学研究作最后判断
病例对照研究研究简史:
1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
匹配过度（Over-matching）
把不起混杂作用的变量加以匹配，企图 使病例和对照在尽可能多的因素上保持一致。
后果： • 增加研究工作难度 • 有可能会丢失信息 • 降低研究效率
选择研究类型的基本原则
若研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可 以采用不匹配或成组匹配的方法 若提供研究的疾病为罕见病，或所能得到的符 合规定的病例数量很少时，则选择个体匹配的方法。 1:R的匹配法，R值不宜超过4
¾ 匹配(Matching)的概念:
使对照组与病例组在匹配的因素上保持一 致或近似的一种限制方法。
匹配的因素通常是混杂因素。 最常见的匹配因素：年龄、性别
匹配的目的：
¾ 可用较小的样本增加分析时的统计学效率
¾ 两组进行比较时可以排除匹配因素的干扰
¾ 成组匹配病例对照研究 （category matching） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致或接
如：吸烟的定义 饮酒的定义
¾因素（变量）的测量 定性的指标：询问 定量的指标：询问、仪器测量、 实验室检查
研究中应尽量选用定量或半定量的指标，以减 少偏倚的产生。
选择研究类型
病例对照研究的种类
z不匹配病例对照研究 z匹配病例对照研究
成组匹配病例对照研究 个体匹配病例对照研究
z匹配病例对照研究
• 其结果为：肺癌患者比对照者吸烟多、吸烟量大， 开始吸烟年龄早，吸烟时间长。
资料来源：《流行病学研究实例》第一卷，钱宇平主编
病例对照研究：
选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患 有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发 病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组人群 的暴露率和暴露水平的差异，以判断该疾病与这个 （些）因素的关系。
病例对照研究 (Case-Control Study)
学习要点：
¾ 病例对照研究的概念 ¾ 病例对照研究的特点 ¾ 病例对照研究设计及资料分析
• 如何开展病因研究？
临床研究：病因未明疾病一般是临床医师最先碰到， 临床医师应用自身的研究和分析方法，往往能为 病因研究提供非常有价值的线索。
• 如何开展病因研究？
• 直到20世纪中叶，距离香烟流行70年，世界上 有不少国家肺癌的发病率和死亡率均有增长， 许多学者针对肺癌死亡率升高的原因进行了多 方面的研究，认为可能与吸烟、吸入污染的空 气以及职业性因子有关。
经典实例： Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
• 英国学者Doll和Hill于1948年至1952年间，用回顾 性配对调查方法研究了在英国开展的吸烟与肺癌的 关系的研究。
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（a c）
c －
b
+
b（b d）
d
－
疾病
病例 对照
病例对照研究原理示意图
暴露(exposure):
外源性的：曾经接触过的某些因素（较常见） 内源性的：个体所具有的某些特征或机体处于某
种状态
它们可以是具有致病作用的有害因素，也可以是 具有保护作用的有益因素。
1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
20世纪60年代以来
孕 妇 服 用 反 应 停 （ thalidomide ） 与 婴 儿 短 肢 畸形 乙型肝炎病毒感染与原发性肝癌 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 口服避孕药与心肌梗死
¾ 研究方向是“果”至“因”，属回顾性研究
¾ 可以初步检验病因假设，不能确实证明暴露 与疾病的因果关系，只能推断暴露与疾病是否 有关联
¾ 可观察一种疾病与多种因素之间的关联关系， 多因一果的关系。
病例对照研究的用途
¾ 检验病因假说(最主要的用途)
¾ 探索疾病的可疑危险因素 ¾ 为前瞻性研究提供研究依据
病例对照研究在流行病学研究方法中的地位：
分析性流行病学研究方法中最基本、最常用的 研究方法 检验病因假说的重要工具 最常用的由果及因的研究方法
病例对照研究的特点:
¾ 在研究方法上，研究者只是客观地收集研究对 象既往对研究因素的暴露情况，并不施加人为干 预措施，属于观察性研究方法 ¾ 设计上要求设立对照组，与病例组作比较
基础医学实验研究：病因研究的重要方法，实验研 究能阐明病因作用的机制，动物实验研究对病因 假设有验证作用。
临床研究和流行病学研究可为基础研究提供病 因线索
• 如何开展病因研究？
流行病学研究：在病因学研究中占有举足轻重的地 位。从假设的提出到最后论证的各个阶段，流行 病学都有独到的研究方法。
描述性研究
设计和实施中的几个关键点
提出假设 假设的准确与否决定了研究的走向
• 如何形成假设？
描述性研究结果
相关文献的结果
病因假设？
相关临床学科理论
研究因素的确定
¾ 因素（变量）的选定
• 根据研究目的和研究假设确定研究因素（变量） • 变量的数目也要确定
研究因素的确定
¾ 因素（变量）的规定
• 每一变量在研究设计中必须有明确的规定（定义） • 应尽可能采用国内外公认的定义或标准
近。
如：两个组的年龄都在相同的范围内 两个组性别构成相同或相近
¾个体匹配病例对照研究 （individual matching） • 病例与对照以个体为单位进行匹配 • 每一个病例选择一个或几个对照 • 对照和病例在匹配因素上要相同或相近。
如：病例和对照两个人的年龄接近或性别相同
应用匹配法的注意事项 z 应慎重选择匹配因素 z 可疑病因决不能作为匹配因素 z 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最 多不超过1:4 z 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度”
经典实例：Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
• 英国人在1881年制成香烟。因吸用方便，以后 传至欧洲各国，成为一种时尚。特别是二战期 间，吸烟风大盛，连美军食品盒中也备有香烟， 使吸烟传播更广。但是众所周知香烟的危害性 不是马上就显现出来的。
经典实例：Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
分析性研究
Fra Baidu bibliotek
实验性研究
基础医学和临床医学对病因研究的结果还需根 据流行病学研究作最后判断
病例对照研究研究简史:
1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
匹配过度（Over-matching）
把不起混杂作用的变量加以匹配，企图 使病例和对照在尽可能多的因素上保持一致。
后果： • 增加研究工作难度 • 有可能会丢失信息 • 降低研究效率
选择研究类型的基本原则
若研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可 以采用不匹配或成组匹配的方法 若提供研究的疾病为罕见病，或所能得到的符 合规定的病例数量很少时，则选择个体匹配的方法。 1:R的匹配法，R值不宜超过4
¾ 匹配(Matching)的概念:
使对照组与病例组在匹配的因素上保持一 致或近似的一种限制方法。
匹配的因素通常是混杂因素。 最常见的匹配因素：年龄、性别
匹配的目的：
¾ 可用较小的样本增加分析时的统计学效率
¾ 两组进行比较时可以排除匹配因素的干扰
¾ 成组匹配病例对照研究 （category matching） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致或接
如：吸烟的定义 饮酒的定义
¾因素（变量）的测量 定性的指标：询问 定量的指标：询问、仪器测量、 实验室检查
研究中应尽量选用定量或半定量的指标，以减 少偏倚的产生。
选择研究类型
病例对照研究的种类
z不匹配病例对照研究 z匹配病例对照研究
成组匹配病例对照研究 个体匹配病例对照研究
z匹配病例对照研究
• 其结果为：肺癌患者比对照者吸烟多、吸烟量大， 开始吸烟年龄早，吸烟时间长。
资料来源：《流行病学研究实例》第一卷，钱宇平主编
病例对照研究：
选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患 有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发 病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组人群 的暴露率和暴露水平的差异，以判断该疾病与这个 （些）因素的关系。
病例对照研究 (Case-Control Study)
学习要点：
¾ 病例对照研究的概念 ¾ 病例对照研究的特点 ¾ 病例对照研究设计及资料分析
• 如何开展病因研究？
临床研究：病因未明疾病一般是临床医师最先碰到， 临床医师应用自身的研究和分析方法，往往能为 病因研究提供非常有价值的线索。
• 如何开展病因研究？
• 直到20世纪中叶，距离香烟流行70年，世界上 有不少国家肺癌的发病率和死亡率均有增长， 许多学者针对肺癌死亡率升高的原因进行了多 方面的研究，认为可能与吸烟、吸入污染的空 气以及职业性因子有关。
经典实例： Doll和Hill吸烟与肺癌病例对照研究
• 英国学者Doll和Hill于1948年至1952年间，用回顾 性配对调查方法研究了在英国开展的吸烟与肺癌的 关系的研究。
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（a c）
c －
b
+
b（b d）
d
－
疾病
病例 对照
病例对照研究原理示意图
暴露(exposure):
外源性的：曾经接触过的某些因素（较常见） 内源性的：个体所具有的某些特征或机体处于某
种状态
它们可以是具有致病作用的有害因素，也可以是 具有保护作用的有益因素。