医药代表登记备案管理

药代

2015年医药代表被列入中华人民共和国职业分类大典当中。其职业定义为代表药品生产企业，从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。

背景

上世纪80年代，医药代表制度首先经由跨国企业被引入到我国，最初行业内的从业人员仅仅是提供药品咨询，成为医院、医生、制药企业之间的桥梁。

医药代表行业的变化，跟我国长期缺乏医药代表的管理和约束机制有关。我国对

医药代表没有准入门槛。现实中，医药代表成为一群素质不齐、手段灰色的“营销公

关人员”的竞技场。医药代表的自身素质参差不齐，一些医药代表沦为拉关系、送回

扣的“药托”，成为流通环节中抬高药价的“一环”。

2016年年底，央视的新闻报道曝光上海、湖南等地的6家大型医院医生收取高比例回扣，立即在社会上引起强烈反响。一时间，医药代表被推到了风口浪尖。

地区尝试

山东

2008年5月10日，山东省药品营销人员备案查询系统正式启用。全省药品生产、经营企业、医疗机构凡与药品营销人员进行药品购销业务时，均应通过该系统查询、

核实营销人员的合法资格，严防购进假劣药品。药品生产、经营企业和医疗机构可以

通过互联网进行查询。

但在2016年1月11日，山东省药监局发布《取消山东省药品营销人员备案管理的公告》称，自公告之日起，山东省食品药品监管部门不再受理药品营销人员申报、

变更、注销等备案申请，山东省药品营销人员备案查询系统停止使用。

安徽

2007年安徽发布了《关于对药品销售人员实行备案管理的通知》和省局《安徽省药品批发企业业务员管理指导意见》要求，各地、县市食品药品监督管理部门也根据

实际情况在网站公示药品销售人员的备案情况。

湖北

2016年湖北发布了《关于实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度的通知》。

逐渐成熟(从国家到地方)

国家

2017年2月9日,国务院办公厅公布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政

策的若干意见》其中第11条对医药代表给出明确的定位：食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从

事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。

2017年3月9日国务院办公厅《关于印发2017年政务公开工作要点的通知》该文件的“第四点、以政务公开助力惠民生”中的“（四）推进食品药品安全领域信息

公开”的最后一行中，明确“做好医药代表登记备案信息公开工作。（食品药品监管

总局牵头落实）”。

2017年5月5日，国务院办公厅颁布的《深化医药卫生体制改革2017年重点工

作任务》中，明确了将于今年12月完成制定《医药代表登记备案管理办法》。

2017年5月8日食药监总局公布《食品药品监管总局2017年政务公开工作实施

方案》做好医药代表登记备案信息公开工作，积极研究制订医药代表登记备案管理办法，督促相关单位及时公开医药代表相关信息，便于社会查询和监督。（药化监管司

负责）

地方

已经有河北、湖南、山西、贵州、宁夏、广东、广西、黑龙江、陕西、甘肃在发

布的《改革完善药品生产流通使用政策》中，对国务院医药代表管理备案制该政策进

行响应。

上海：2017年8月24日，上海食药监印发《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》，明确提出要对医药代表实行备案制管理，这也是全国首个针对医药代表的专项政策文件。之前，上海卫计委还出台了《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，提出要规范医药代表接待，实行医药代表登记备案管理，并按照“三定一有”（定时间、地点、人员，有记录）的规定执行。

究竟是走向灭亡还是重新辉煌

1、20%符合代表备案制度代表们:备案制度对于行业内前端的人员产生不了太大

的影响，甚至某种意义上来说还提供了保护，药企会更重视这类人群，这类人群也会

在备案制度下成为香饽饽。

2、80%的代表中:前端人员可努力挤进前方20%阵地，但备案制绝对会影响着以往的习惯，改变的过程是痛苦的。

3、代表中优秀的销售人才：医药代表的组成是由专业的学术以及专业的市场营销所构成的。还有一批具备的优势是有一线的销售经验，策划落地能够更符合实际，这

个是可遇而不可求的人才需求若能够将此优势，把经验转化为执行理论促进项目落地，这也不失为一个职业升级的选择。