药理实验室简介

陆道培血液·肿瘤中心是以诊断和治疗血液系统疾病和恶性肿瘤为主要诊疗特色的中心，能更准确的反应药物代谢情况，从而指导临床个体化药物治疗，提高用药的有效性和安全性。

陆道培血液·肿瘤中心是以诊断和治疗血液系统疾病和恶性肿瘤为主要诊疗特色的中心，为了满足临床科室对于化疗及移植病人化疗药、免疫抑制剂等药物的血药浓度监测及药物代谢相关的代谢酶基因多态性的需求，更准确的反应药物代谢情况，从而指导临床个体化药物治疗，提高用药的有效性和安全性，我们现开展治疗药物监测(环孢素、他克莫司、甲氨蝶呤)及药物代谢酶CYP2C19*2和CYP2C9*3基因多态性检测。

项目介绍：

一。治疗药物监测(TDM)

临床治疗药物监测的目的是通过测定血液中或其它体液中药物的浓度并利用药代动力学的原理使给药方案个体化，以提高药物的疗效，避免或减少毒副反应，其中对于化疗药物及免疫抑制剂的使用，治疗药物监测显得尤为重要。现国内大多采用免疫法进行检测，该法对试剂的依赖程度高，试剂盒昂贵，检测药物种类有限，尤其不能区分原型药及代谢药，特异性及结果准确性较差。

为提高检测灵敏度及结果的准确性，为临床个体化用药提供更可靠的依据，我们采用高效液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)进行血液中目标药物浓度的监测，采用先进的AB Sciex 4000QTRAP质谱仪进行检测。与传统的光谱法、免疫法相比，高效液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)灵敏度及专属性高、重现性好，用目标离子特征性碎片定量，特异性强，干扰降低，更能准确反映目标药物的血药浓度，为临床应用治疗窗窄、毒副作用大、个体代谢差异大的药物提供了可靠的依据，减少因药物过量造成的毒副作用以及药量过低导致的疗效不佳，指导临床个体化用药。

二。CYP450药物代谢酶基因多态性检测

为辅助个体化用药，我们现开展“CYP2C9*3、CYP2C19*2基因型DNA序列测定分析”项目，采用基于测序方法分析患者是否为纯合型、杂合型CYP2C9*3或CYP2C19*2基因型。细胞色素氧化酶P450(CYP450)是人类肝脏中一种重要药物代谢酶系统，能代谢多种内源性底物、药物和外源性化合物，主要包括三种超家族：CYP1、CYP2和CYP3。

CYP2C9是CYP2C亚家族中的一种同功酶，大约10%的临床常用药经由CYP2C9氧化代谢，包括甲苯磺丁脲、S-华法林、苯妥因、格列甲嗪、格列本脲、托拉噻咪、络沙坦、厄贝沙坦和许多非甾体类抗炎药物(如布洛芬、氯诺昔康、双氯芬酸和萘普生等药物)。迄今已发现CYP2C9存在30 种等位基因，CYP2C9*1 为具有强代谢活性的野生型基因，CYP2C9*3是中国人中最常见的弱代谢基因型，CYP2C9*3能显著地损害CYP2C9的催化功能，但对不同的底物药物催化代谢的影响不同，具有显著底物依赖性。弱代谢型CYP2C9导致酶活性降低，其药物代谢能力呈“正常基因纯合子>; 正常基因与弱代谢基因杂合子>;弱代谢基因纯合子或杂合子”的趋势。

在血液病化疗和骨髓移植中，常用的抗癌药物如环磷酰胺、异环磷酰胺、依托泊苷等的代谢速度和CYP2C9的基因型相关。CYP2C9的基因型及共同服用的调节CYP2C9活性的药物均会影响这些药物的代谢速度。

CYP2C19是CYP2C亚家族中的一种同功酶，它参与多种药物的代谢，包括质子泵抑制剂、三环类抗抑郁药、抗癫痫药、抗精神病药、降糖药、抗凝药、抗疟疾药以及一些抗癌药物，如美芬妥英、安定、苯巴比妥、普耐洛尔、奥美拉唑、氯胍以及兰索拉唑、泮妥拉唑等。CYP2C19至少存在18种等位基因，CYP2C19*1 为具有强代谢活性的野生型，而其余基因型均导致代谢活性降低。CYP2C19*2在中国人群中的频率较高，与药物代谢关系最为密切，其它等位基因发生的频率很少。CYP2C19药物代谢能力呈现为“强代谢型基因纯合子>; 强代谢型与弱代谢型基因杂合子>; 弱代谢型基因纯合子或杂合子”的变化趋势。

在血液病化疗和骨髓移植中，常用的抗真菌药伏利康唑的代谢酶主要是CYP2C19，次要代谢酶为CYP2C9和CYP3A4。15-20%的亚洲人群是CYP2C19弱代谢型，其中主要为CYP2C19*2基因型。CYP2C19的基因型及共同服用的调节CYP2C19活性的药物均会影响伏立康唑的血药浓度。

AB Sciex 4000QTrap质谱仪简介

AB Sciex 4000QTRAP四级杆-线性离子肼复合型质谱仪能在同一质谱上同时提供超高灵敏度的定量分析和定性分析功能，串联四级杆的扫描方式和线性离子肼的扫描方式相结合，使其在药物发现、毒理研究、代谢组学、法医学、临床研究等诸多领域发挥重要作用，它是超低含量组分的快速、自动化定量定性分析的最理想工具。它具有诸多优点：

1。串联四极杆和线性离子阱技术相结合，同一台质谱能同时提供超高灵敏度的定量和定性分析功能;

2。m/z范围：5～2800 amu(四极杆模式);50～2800 amu(线性阱模式);

3。具有串联四极杆的母离子扫描、中性丢失扫描、MRM等独有的功能，从而保证了高灵敏度和特异性;

4。高灵敏度的全扫描MS、CID-MS/MS、多级质谱扫描(MS3)、增强多电荷扫描功能(EMC)、时间延迟碎裂功能(TDF)扫描功能，增强了定性分析能力;

5。线性离子阱技术具有更大的离子容纳能力和空间，因此克服了传统离子阱由于阱的体积小而带来的“空间电荷效应影响，离子容量和捕获效率比传统离子阱高;

6。TurboV离子源，灵敏度高，适应流速范围宽，方便易用;

7。Q2 LINAC高压碰撞室技术提高离子从接口到检测器的传输效率，有效消除记忆效应，降低MRM每个离子对的驻留时间，重现性好，适合于高通量、多组分分析。

资源与环境信息系统国家重点实验室简介

资源与环境信息系统国家重点实验室简介（1）实验室简介资源与环境信息系统国家重点实验室成立于1985年，是我国最早的国家重点实验室之一，是中国地理信息系统事业的开拓者和摇篮。实验室致力于地球信息科学的基础理论与方法的研究，发展地理信息系统核心技术，构建国家级行业重大应用示范系统，建立“数据-模型-软件-系统”一体化的地球信息科学研究体系，对我国地球信息科学的发展起到学科导向、应用示范及骨干人才培养的作用。实验室主要研究方向与目标： 1) 建立融图形思维、模型计算、知识推理于一体的地球信息科学方法论，形成时空数据挖掘、地理系统格局与过程分析的方法体系，发展国际一流的时空数据分析模型，服务于地球科学领域的研究和应用； 2) 研究多源遥感信息的时空融合方法，建立高精度、定量化、高效率遥感智能计算与遥感地学分析模型，实现全国覆盖、高时序的地表参数反演与特征分析，服务于国家资源环境管理与生态建设； 3) 发展具有自主知识产权的大型地理信息系统、空间数据库管理系统和时空信息可视化系统软件，为国家地学信息格网建设和公众地理信息服务提供技术支撑； 4) 建立地球系统科学数据共享平台，并发展成为国家级地学数据集成与共享中心，实现地球系统科学数据的动态更新和网络共享，服务于地学科研环境的信息化； 5) 构建以数据平台、地学模型平台、地学计算平台和虚拟可视化平台为基础的区域环境模拟网络平台，实现地学分析的超级计算和地学过程的动态模拟，服务于国家宏观管理、应急响应和科学决策； 6) 结合国家重大需求，建立和发展国家级行业重大应用与示范系统，促进地球信息科学在国民经济建设中的应用深化。

实验室建设规划方案

实验室建设规划方案院（部）（盖章）年月日

一、实验教学中心概况含：二级学院概况（学科、专业、生师数等）；实验中心概况（中心设置、实验室数、面积数、设备总值等）；人员概况（专任管理员和实验教学老师等）用1－2段文字叙述。二、实验室建设指导思想 1、基本原则和依据 2、建设思路（含总体规划：分三阶段进行建设） 3、实验中心组织结构图（如下例）

三、实验室管理队伍实验室管理人员概况简述 XXX学院实验室管理人员一览表注：实验教学中心主任应由具有副高及以上职称教师担任，同一人不能兼任两个及以上中心主任。四、实验室建设规划平面图（详附件1）实验大楼实验室要求用CAD格式

五、实验室建设规划阶段建设阶段规划概述实验室建设规划一览表

六、特色实验室或特色实验项目介绍各学院应根据本学科专业特点，结合学校应用型人才培养定位，有针对性的重点建设若干间特色鲜明，能体现我校地方性和应用性人才培养特色实验室，并开设一些特色实验项目。在此做300－800字左右的介绍。七、实验室建设情况（一）XXX实验教学中心 1、XXX实验室按各实验教学中心，对各实验室进行介绍，主要包括：（1）实验室简介（2）在人才培养过程中所起的作用，如实验室服务的专业、承担的实验课程等内容。（3）实验项目开设情况一览表。 XXX实验室实验项目开设情况一览表注：1、实验类型分为：演示/验证/综合/设计性实验； 2、实验隶属课程信息应按按人才培养方案填写；其中课程类型分为：公共基础、学科基础、专业（核心和拓展）、专业方向。简写为“基础/学科/专业/方向”。（二）XXX实验教学中心 1、XXX实验室 ……..

临床药理基地管理指导原则

卫生部临床药理基地管理指导原则为适应我国新药审评与上市药再评价的需要，促进我国临床药理学科的发展，提高我国新药临床药理研究与评价的水平，加强药品审批和管理，推动医药事业的发展，卫生部在全国研究力量较强、人员素质较高、技术设备条件较好的临床研究机构设立卫生部临床药理基地，作为我国开展临床药理学的骨干力量，在药物评价和合理用药方面起到学科的带头作用。本指导原则从基地的性质和任务、组织机构和人员组成、设备条件和质量管理等话方面制订了一些基本要求，旨在加强基地的建设和管理，提高研究水平和工作质量，并推动基地逐步达到临床试验管理规范（Good Clinical Practice， GCP）。凡卫生部确定的临床药理基地，应按本指导原则办理。 1．临床药理基地的性质、任务及从属关系 2．临床药理基地的组织机构与人员组成 3．基地医师与研究人员资格审查与培训 4．仪器设备与新药临床试验病房条件 5．质量控制与监督管理 6．工作汇报与检查考核 7．基地的主要经费来源 1．临床药理基地的性质、任务及从属关系临床药理基地是卫生部在医药院校、省市医院或科研院所内正式批准建立的以卫生部临床药理基地命名的临床药理实体单位。临床药理基地应在原有的从事某类药物临床药理研究或某种疾病的治疗学研究有较好基础，符合基地入选条件，并有志于开展该类药物临床药理研究与临床试验的实体单位中建立。卫生部临床药理基地行政上接受所在单位及其上级部门领导，业务上接受所在单位与卫生部药政局双重领导与监督，承担卫生部药政局或省、自治区、直辖市卫生厅（局）药政处下达的临床药理研究与评价的各项任务。临床药理基地的任务：（1）负责进行新药（包括进口药品）临床药理研究（即新药各期临床试验）。卫生部临床药理基地要积极开展所承担的某类药物的临床药理研究工作，在技术上有责任指导和协助各地临床医院开展和做好新药的临床试验，并负责制订临床研究计划，组织临床试验，共同和各省、自治区、直辖市卫生厅（局）指定的医院完成卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准的新药临床研究任务。在临床研究结束后写出总结报告，送研制单位并抄报卫生部及有关省、自治区、直辖市卫生厅（局）。（2）对已上市的药物进行临床再评价。各临床药理基地应积极开展所承担某类药物的已上市药品的再评价工作，按照卫生部的安排，进行药物上市后监测等研究，对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，进行必要的社会调查，收集资料，并结合实验研究，分析整理，做出科学结论，向卫生部及所在地卫生厅（局）提出评价意见。（3）指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。各临床药理基地在开展临床药理研究工作时，应注意积累新、老药物使用安

新生代地质与环境院重点实验室简介

新生代地质与环境院重点实验室简介（1）总体定位从东亚大陆环境演变入手，向全球拓展，迎接“圈层动力过程整合时代”的到来，为地球科学下一个新理论做好科学储备；为国家应对气候变化、生态文明建设做出贡献；造就一支国际高水平的地球环境科学研究队伍。（2）研究方向以我国及其邻区的代表性新生代陆相沉积序列为研究对象，通过沉积学、地层学、地貌学、地球化学、古生态学、古气候学、地质年代学等多学科交叉集成，研究亚洲新生代地质环境的形成、演化及其与全球变化的动力关联以及环境变化与人类活动的关系。主要研究方向包括：季风-干旱系统形成演化、构造变动与环境效应、古生态与环境考古、地质环境过程模拟。 1）季风-干旱系统形成演化通过风尘沉积、河湖相沉积、沙丘沉积、湖泊沉积、洞穴碳酸盐沉积、树轮的多学科研究，重建不同时间尺度新生代气候-环境演化序列，阐明季风-干旱气候的形成和演化过程，揭示环境系统阶段性分异及其对不同时间尺度气候变率的调制作用，探讨季风-干旱系统形成演化对全球变化的响应以及对全球气候系统的影响。 2）构造变动与环境效应

通过青藏高原及其周边、副特提斯海地区新生代岩石和沉积的多学科研究，分析新生代重大构造事件发生的时间和期次，研究青藏高原火山活动温室气体排放与深部碳循环之间的联系，剖析构造变动引起的风化剥蚀过程和机理，探讨气候、环境事件与高原／山地隆升、海陆分布变化之间的关联，揭示岩石圈变动影响地球表层环境演化的动力过程。 3）古生态与环境考古将传统古生物学方法和生物标志物等手段相结合，建立不同环境单元生物演替序列，揭示亚洲地区草原植被出现和扩张等重大生态事件的发生时间和过程，探讨重大气候-环境事件对生物多样性和生态系统演化的影响。建立农作物及其亲缘野生植物的鉴定标准，对重要古文化遗迹开展农业起源和古环境研究，揭示农业起源、传播及其与环境关系。 4）地质环境过程模拟开展地质环境变化的物理动力学和生物地球化学过程的观测和模拟研究。通过现代过程观测，建立地球化学、生物学、沉积学指标与现代环境参数之间的定量关系；基于多指标地质－生物记录(耦合同位素和叶腊正构烷烃)和数值模拟，实现新生代主要增温事件气候要素的定量化重建，剖析古增温与碳循环耦合的过程与机制，探讨全新世自然和人类活动因素对气候变化的影响。主任：郭正堂副主任：杨石岭郝青振

国外著名实验室介绍打印版

[国外著名实验室] 卡文迪什实验室在现代物理学的发展中，实验室的建设具有重要的意义。以英国物理学家和化学家H.卡文迪什(Henry Cavendish)命名的卡文迪什实验室(Cavendish Laboratory)相当于英国剑桥大学(University of Cambridge)的物理系。剑桥大学建于1209年，历史悠久，与牛津大学(University of Oxford)遥相对应。卡文迪什实验室创建于1871年，1874年建成，由当时剑桥大学校长W.卡文迪什(William Cavendish)私人捐款兴建的(他是H.卡文迪什的近亲)，这个实验室就取名为卡文迪什实验室。当时用捐款建了一座实验室楼，并配备了一些仪器设备。英国是19世纪最发达的资本主义国家之一。物理实验室从科学家私人住宅中扩展为研究单位，适应了19世纪后半叶工业技术对科学发展的要求，促进了科学技术的开展。随着科学技术的发展，科学研究工作的规模越来越大，社会化和专业化是必然趋势。剑桥大学校长的这一做法是有远见的。著名物理学家麦克斯韦(James Clerk Maxwell)(1831-1879)负责筹建这所实验室。1874年实验室建成后他担任第一任实验室主任，直到他1879年因病去世。在他的主持下，卡文迪什实验室开展了教学和科学研究，工作初具规模。按照麦克斯韦的主张，物理教学在系统讲授的同时，还辅以表演实验，并要求学生自己动手。表演实验要求结构简单，学生易于掌握。麦克斯韦说过：“这些实验的教育价值，往往与仪器的复杂性成反比，学生用自制仪器，虽然经常出毛病，但他们却会比用仔细调整好的仪器，学到更多的东西。学生用仔细调整好的仪器易产生依赖而不敢拆成零件。”从那时起，使用自制仪器就形成了卡文迪什实验室的传统。实验室附有工作间，可以制作很精密的仪器。麦克斯韦很重视科学方法的训练，也很注意前人的经验。他在整理一百年前H.卡文迪什留下的有关电学的论著之后，亲自重复并改进卡文迪什做过的一些实验。同时，卡文迪什实验室还进行了多种实验研究，例如：地磁、电磁波的传播速度、电学常数的精密测量、欧姆定律、光谱、双轴晶体等等，这些工作为后来的发展奠定了基础。 1897年麦克斯韦去世后，瑞利(James William Rayleigh, 1842-1919)继任卡文迪什实验室主任。他因在气体密度的研究中发现氩而获1904 年度的诺贝尔物理奖。瑞利在声学和电学方面很有造诣。在他的主持下，卡文迪什实验室系统地开设了学生实验。1884年，瑞利因被选为皇家学院教授而辞职。 28岁的J. J. 汤姆逊(J. J. Thomson, 1856-1940)继瑞利之后任该实验室第三任主任。他因通过气体电传导性的研究，测出电子的电荷与质量的比值获1906年度的诺贝尔物理奖。汤姆逊对卡文迪什实验室的建设有卓越贡献。在他的建议下，从1895年开始，卡文迪什实验室实行吸收外校及国外的大学毕业生当研究生的制度，建立了一整套培养研究生的管理体制，树立了良好的学风。一批批优秀的年轻学者陆续来到这里，在汤姆逊的指导下进行学习和研究。他培养的研究生中，有许多后来成了著名科学家，例如卢瑟福、朗之万、W. L. 布拉格、C. T. R. 威尔逊、里查森、巴克拉等人，其中多人获得了诺贝尔奖，对科学的发展有重大贡献，有的成了各重要研究机构的学术带头人。汤姆逊和卢瑟福最早证实了空气被X射线游离。从游离现象推导出游离辐射(放射线)，也就是由原子释出能量范围广大的电磁波和粒子辐射。汤姆逊最负盛名的贡献是探讨阴极射线的性质，也就是电子的性质。他借着电场以偏转阴极射线；在过去是用磁场使它子偏转。他终于证实电子为带负电的粒子。接着他又测定电子的质量，约为氢原子核的二千分之一。在当时它子是被视为最小的粒子。电子是属于次原子级的粒子，汤姆逊是证明次原子级粒子存在的第一位，从此打开了次原子级的门户。后来汤姆逊证实电子和物质相互作用的结果会产生X射线，而X射线和物质相互作用的结果却会产生电子。第一个原子模型也要归功于汤姆逊，也就是闻名的“葡萄干布丁模型”。他绘出原子为一球形，充满了正电荷，同时也有相同数目的负电荷(电子)。汤姆逊因在电子和气体导电两方面的卓越成就，获得1906年度的诺贝尔物理奖。汤姆逊领导的35年中间，卡文迪什实验室的研究工作取得了如下成果：进行了气体导电的研究，从而导致了电子的发现；放射性的研究，导致了α、β射线的发现；进行了正射线的研究，发明了质谱仪，从而导致了同位素的研究；膨胀云室的发明，为核物理和基本粒子的研究准备了条件；电磁波和热电子的研究导致了真空管的发明和改善，促进了无线电电子学的发展和应用。这些引人注目的成就使卡文迪什实验室成了物理学的圣地，世界各地的物理学家纷纷来访，把这里的经验带回去，对各地实验室的建设起了很好的指导作用。

实验室常用设施简介

一、铝木（圆型）实验台此系列实验台柜体采用优质铝合金型材，表面经过特殊化学处理，再利用ABS工程塑料接插件连接而成。柜架设计整体连接并可拆卸，其整体实验台台面上可根据实验要求随意搭配，如加装药品架、专用试剂架、气体考克、抽风装置等。台面板可选实心理化板、贴面理化板或防火板等。本系列实验台款式美观大方，承载能力强，易安装拆卸使用寿命长等优点。中央实验台材料标准： 1、台面：美国WILSONART实芯理化板，耐强酸碱；美国 WILSONART耐蚀理化板，耐强酸碱；美国WILSONART 热弯防火板。 2、柜身：采用三聚氰胺浸渍板，厚16mm（18mm）；柜门美国 WILSONART防火贴板。 3、水槽: 采用人造石水槽；PPR水槽。 4、地脚: 采用进口耐蚀注塑专用柜脚，高度可调。二、钢木实验台

1、框架: 采用40mm60mm2.8mmSS440钢管焊接，表面经EPOXY 喷涂处理。 2、台面: 外表采用贴面理化板，0.9mm厚，基材为A级刨花板，25mm 厚，内表面贴平衡板0.6mm厚。 3、门板、斗面板: 外表采用防火板贴面，0.7mm厚，基材为A级刨花板，18mm厚，内表面贴平衡板0.6mm厚。 4、柜体板: 采用三聚氰胺防潮板，18mm厚。 5、封边条: 采用PVC封边条，门板、斗面板封边条2mm厚，柜体及其他均为1mm厚。所有板件均全封边处理。 6、轨道: 采用双片组合划轨，可承重35。 7、铰链: 采用弹簧铰链。 8、拉手: 采用C型拉手，不锈钢。 9、调整脚、踢脚板: 采用PVC调整脚、踢脚板，可调高度。三、全钢实验台 1、台面: 12.7mm美国进口实芯理化板。 2、柜体:日本镀锌钢板（颜色可根据实验室不同需求进行调色）。 3、铰链: 采用德国HETTICH110度二段式金属铰链。

实验室设计方案一

实验室设计方案一建设一座功能完善的实验室，要由专业的实验室装修设计人员进行专业设计，要全面综合考虑，遵循以人为本的原则，建成正规化、标准化的实验室达到最佳的使用效果。一、合理设计实验室电路 1.中国电压标准，交流三相五线制电源380V，50HZ，（红色A、绿色B、黄色C、黑色0、双色保护地）。交流单相三线制电源220V，50HZ，（红色火、黑色0、双色保护地）。 2.合理设计实验室电气，布置线路电线采用铜芯BVR、BV，电线直径、开关大小按照用电容量计算。 3.较大负荷用电器单独设回路，并设计相应自动保护开关。 4.贵重仪器、精密仪器电源，设计交流稳压装置或设隔离电源，以确保仪器安全可靠运行。 5.全部插座，用电器外壳都要良好接地，确保人身安全。 6.合理设计空调、照明。合理设计电加热装置，达到安全可靠使用目的。二、合理设计实验室水路 1.上水管采用DG15PP材料、PVC材料、开泰管等，水压不小于 2.5兆帕，下水采用管DG50 PP材料、PVC、陶瓷，最小坡度不小于5度,下水设U形反水弯，上下水管路材料不宜采用金属。铺设到室外管道另议。 2.试验产生的有毒有害液体，要设计二次蓄水装置，待消毒净化达到排放标准后，再排放。 3.试验室下水管路应设计独立回路，不宜与卫生间等其它下水道连通。

三、合理设计实验室气路 1.为确保安全，实验用各种气体，有条件应远离工作点设计具有防爆性能的房间作为气体室存放，否则需设置带有全自动报警功能的气瓶安全柜存放。 2.试验产生有毒有害气体应设计负压排气系统，确保有毒有害气体不在室内泄露。 3.按照房间大小比例设计相应数量带逆风阀的换气扇，使空气流通顺畅，保持清洁。 4.每个房间都要设计带有过滤装置的通气孔，如果是带有室内走廊的房间也可在门窗上设百叶窗，尺寸按照排气量比例关系计算。四、合理设计实验室排风 1.排风系统工程是实验室建设的关键，通风柜的效果好坏主要在于排风系统设计。 2.排风管的材料首选为FRP无机树脂材料，也可用PVC材料或PP材料风管内壁应制做粗糙面，可减少风流噪声，采用圆形或巨型均可，直径250—500mm，按照排风量要求确定尺寸。 3.FRP防腐风机种类确定：（1）轴流风机、单台通风柜，单原子吸收罩较小风量采用。（2）斜流风机、双台通风柜，双原子吸收罩，略大风量采用。（3）离心风机、多台通风柜或需要排风量较大时采用。（4）屋顶风机（同上）均可选择。 4.防腐风机应安装在室外屋顶，出风口设防雨、鸟罩，还需减振器、逆风阀、消音器、。 5.如果实验室是空调房间安装通风柜，应合理设计补风装置，以避免浪费能源。

化学实验室实验室简介

民勤县第三中学化学实验室简介民勤三中现有化学实验室1个，其中仪器室1个，准备室一个，学生实验室2个。各室的水电到位，布局合理，有防火、防盗、换气设备，双人双锁管理，仪器设备按省级标准配置齐全。实验室完全达到两名学生一组进行分组实验的条件。实验室设有演示台，供电到位，实验室的演示台和学生实验桌采用防酸碱阻燃面板，长、宽、高及材质符合要求。教师演示台有电源总控制设备，集中控制学生实验电源，配有触电保护器。化学实验室演示台和学生实验桌旁设置水槽，实验室内悬挂有名言警句。仪器室与实验室毗邻设置，配备满足仪器存放的仪器橱。对危险品和毒品有完整的管理和领用制度，配有准备台、工具箱（常用类）等。所有仪器按配备标准顺序上架、入柜。教学演示实验及学生分组实验能全部开出。此外，学校还经常及时增补教学实验材料及仪器设备，满足教师演示及学生分组实验的需求。所有实验室采光良好，灯管垂直黑板安装；保持自然通风。实验室实物流水账、管理明细账记录规范；仪器存放、分类、编号、贴签入柜，摆放科学有序，存取方便；药品、仪器分室存放。实验教学坚持做到期初有计划、期末有总结，各项制度、实验员工作职责都张贴在墙上，以便经常对照学习。实验的周计划，每学期初就公布上墙，做到合理安排，一周工作早知道。学生进入实验室必须遵守学生实验规则，实验结束要填好实验记录单。仪器损坏按有关制度赔偿。各室登记台帐，既有电子台账，又有纸质台账，做到帐、

物、卡相符，并及时做好新增仪器的登记和仪器的报损工作。实验室工作以教学为中心，以提高教学质量为目的，加强实验教学环节。保证紧密配合教学工作。服务教学一线，结合新课程要求，开足开齐演示实验、学生实验和探究性实验，演示实验开出率达100%，分组实验的开出率达85%以上。

脑功能与认知科学重点实验室简介

脑功能与认知科学重点实验室简介一、实验室的研究方向、主要研究内容本实验室是以研究脑的高级机能结构为核心，在神经生物学、认知心理学、信息科学、认知语言学、教育学等多学科相互渗透的基础上进行跨学科的研究脑功能的发育、认知发展及全脑功能开发为主要内容的实验室。本实验室主要有五个研究方向：研究方向一、大脑的高级机能结构与认知神经科学研究内容本研究方向主要以动物及人的脑为研究对象，应用神经生理学、神经组织解剖学、神经心理学、脑影像学等脑功能研究方法，全面进行大脑的高级结构功能及认知神经科学机制的研究。重点研究脑的系统神经机能结构，主要对学习、记忆、注意、思考等高级机能活动进行脑皮质领域定位。并基于大脑生理学机制及脑科学研究的最新成果探索知觉、注意、记忆、动作、语言、推理、思维、意识乃至情感在内的各个层面的认知活动及脑的高级机能在人的生涯中的发生、发展规律；全面开发脑的潜能，进行全脑功能、全脑教育、创新思维的理论与实践研究。创造开发培育脑、提高脑的记忆力、创造力。对音读、速读、速听的大脑生理学原理进行深入研究，开发增强学习记忆力的辅助器具，全面进行认识脑、保护脑、创造脑、培育脑的跨学科的脑科学研究。研究方向二、认知神经心理与认知发展研究内容本研究方向主要研究0—18岁儿童和青少年及成年阶段脑功能开发与认知发展规律、发展特点、影响因素、预防方法与对策等理论与实践研究。重点研究：1、儿童大脑潜能与儿童认知发展特点的研究。2、儿童早期脑开发与言语开发的实验研究。3、儿童智力结构的多元智力因素的脑科学研究。4、儿童创造力培养与脑机能的发展规律的研究。5、儿童游戏对儿童脑功能的开发与促进的研究。6、科学用脑与预防脑疲劳的实验研究。7、未成年人心理健康与心理咨询理论与技术的研究。8、大学生心理危机与心理支持系统的研究。9、开发儿童右脑，建构认知新模式的研究。研究方向三、神经网络与人工智能研究内容本研究方向主要以计算机为研究手段，模拟神经系统的结构与功能，建立人工的神经网络模型，

药学(临床药理学方向)专业本科实习大纲(实)

药学专业（临床药学方向）本科实习大纲实习科目与时间分配毕业实习时间：共计24周根据临床药学专业方向教学计划要求，实习分两大部分，第一部分为临床实习，时间为18周；第二部分为药学专业实习，时间为8周。第一部分临床实习内科实习大纲（一）实习时间：9周（呼吸内科3周、消化科2周、血液科2周、内分泌科2周）（二）实习内容： 1、参加本组病人的各项治疗操作。 2、每周安排一次门诊。 3、参加全院及本科室的各种学术活动，业务学习，胸片讨论，进修医生专题讲座等。通过各级医师查房，有计划的结合临床病例讲解肺科的诊疗及抢救处理。 4、参加工休会，听取病员意见，改进工作，并向病员作卫生宣教，如不随地吐痰，怎样进行隔离等。 5、写好病史，细致观察和记录病情变化。并学会分析病情和及时处理病情，学会内科常用急救技术和护理工作，如人工呼吸、输血、吸痰、洗胃、胃及十二指肠液的抽取术、导尿法、骨髓穿刺、腰穿和胸外心脏按摩，乙状结肠镜检查、静脉压和循环时间的测定等。 6、掌握肝、肾功能和一般血液化学检查的应用及其临床意义。如有病房小化验室条件，则应掌握三大常规化验操作。 7、认识正常的心电图及典型的异常心电图（如心室肥大，心肌梗死、心律失常一室性早搏、房颤）等变化,辨认X线片的明显变化。 8、从实践中熟悉常用药物的药理作用，适应症与禁忌症，剂量毒性与副作用等，学会内科医嘱和内科处方。学会根据各科病种的特点制定、调整治疗方案，结合临床及辅助检查检测药物的不良反应，协助临床药师开展药学监护。（三）具体安排和教学方法。 1、病房实习：每次实习生初进病房时，由总住院医师介绍病房情况，病房制度，常规工作。并由护士长介绍一般护理常规，诊疗用品及病历用纸的取用与安放等情况。还要求护士协助指导与实习生密切合作。 2、参加病区及科内的有关学术性会议，如病例讨论会、死亡讨论会及专题

总装备部军用实验室认可流程及咨询简介

一、军用实验室认可的起源和定义: 军用实验室认可是军队的测试实验室和校准实验室以及承担军事装备测试或校准的相关实验室认可的统称。军用实验室认可是确保武器装备和其他军事装备性能符合要求的重要技术支持和保障。 20世纪90年代，为适应新时期我军高技术武器装备及其它军事装备发展的需要，促进军用实验室的科学化、规范化的监督和管理，提高实验室的质量和技术水平。中国人民解放军总装备部组织起草、制订并批准发布GJB2725A，专为军用测试实验室和校准实验室的管理和建设提供依据，也是军事装备认可机构实施实验室认可的依据。通过有经验的评审员和技术专家的评审，将实验室的质量管理体系的实施情况与标准的要求相比较，从外部为实验室质量管理体系的建立与完善提供有价值的信息，促进实验室质量管理体系的建设。在评审中还要检查和抽测实验室申报的测试项目，评定实验室的技术能力，促进实验室技术水平的提高。通过认可后，由中国人民解放军总装备部向全军装备主管机构正式发布获得认可合格资格的军用实验室名录和实验室的技术能力范围。这就为装备管理部门选择为其服务的合格军用实验室提供了可能性。同时，也向军事装备管理机构和委托方证明获得认可的实验室的质量保证能力和技术能力符合国家军用标准的要求；可以增强委托方对实验室及其测试结果的信任，从而提高军工实验室的信誉和竞争力。二、军用实验室认可的条件: 2.1实验室所从事的检测或校准产品需为总装备部所许可的产品； 2.2实验室须通过保密资质认证；

2.3所有申请认可的检测方法必须是军标，并经过查新确认为最新标准； 2.4需得到总装备部授权许可，对实验室相关的人员进行备案登记和查验符合； 2.5实验室的能力验证需要军工实验室认可或指定的验证方法实施； 2.6设施、样品、人员、信息、报告需进行采取适当的保密措施和可追溯性。三、军用实验室认可的准则：军用实验室认可对象是承担装备的测试、检测、试验、评测、校准或检定工作任务的实验室。认可准则为GJB2725A－2001《测试实验室和校准实验室通用要求》、相关的国家军用标准和技术标准以及相关的法律法规和认可的有关规定。四、军用实验室认可的流程：军用试验室认可评审是对实验室质量管理体系和技术能力进行评价和权威性的承认。确认实验室质量管理体系、技能能力符合国家军用标准GJB2725A－2001和相关技术标准的要求。其具体流程如下： 4.1申请阶段：实验室按要求正式提出申请时，根据承担军用实验室工作任务的能力范围、人员、设备和设施、环境条件等资源和能力，确定申请认可的范围。实验室实际情况，相关材料应按要求填写，申报材料内容、范围和数量应齐全、完整。 4.2文件审核：这是评审工作的第一项内容，也就是由认可机构指定的评审组长（或评审员）依据实验室认可准则的要求，对实验室的质量手册及其他相关文件进行文件符合性评审。如有不符合要求时，评审组长

土工实验室简介

土工实验室简介土工实验室于1956年2月正式成立，成为现有太原理工大学岩土工程工程学科实验室的前身。太原理工大学岩土工程学科实验室支撑的省级以上平台主要有：岩土与地下工程山西省重点实验室、山西省土木工程研究生教育创新中心、山西省土木工程行业技术中心、山西地质灾害过程与防控协同创新中心及土木工程博士后流动站、复杂环境下地基基础与地下空间开发山西省科技创新重点团队等平台，现有专兼职人数5人，其中高级职称以上3人。岩土工程学科实验室目前实验室建筑面积为1500平方米，拥有区域内最大的土工槽及试验测试系统，美国GEO-Tech应力路径三轴仪，英国Geo-expert土水特征曲线压力板仪，Geo-expert一维土柱仪，日本Hitachi系列台式扫描电镜，美国GEO-Comp大型直剪仪，光纤光栅调制解调仪及检测系统，动静态三轴仪，CS-350系列电化学工作站，土壤材料热物理参数测试系统等进口和国产的先进土工试验设备，总价值达2000万元。岩土工程学科实验室旨在建立与国内外高水平科研院所在岩土工程领域协同创新的新机制，营造协同创新的良好氛围。实验室以岩土工程山西省重点学科为中心，以省级以上平台为支撑，始终瞄准国际前沿，围绕工程实践需求，已经在特殊地质环境条件下的地基基础理论与关键技术、特殊地质条件和周边环境下地下空间开发与利用的基础理论与关键技术和地下空间开发与利用相关的城市灾害监测、预警与处治关键技术等三个方面形成了鲜明的自身特色，具备了较强的优势，研究成果应用于多项重点工程及海外工程项目，纳入国家及行业规范，取得显著经济效益，推动我国岩土工程领域技术进步，引领山西省岩土工程的创新发展。近年来实验室承担了国家与省部级重大项目10多项，编制各类规范10余部，完成重大岩土工程项目50余项；荣获省部级奖励14项，获得国家工程质量最高奖“鲁班奖”6项、“汾水杯”50项；同时培养博士研究生30余人，硕士研究生近400余人，各类专业技术人员近2000余人，获得省部级以上奖励近20项，申请与授权国家发明专利60余项，发表论文近500余篇，其中SCI/EI收录100余篇次。土木工程实验中心

临床药理学名词解释

2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 3.新药;指未曾在我国境内上市销售的药品。 4.安慰剂：是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。 5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 6.药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7.严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。 9.治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。 10.给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。 11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应。 12.协同作用（synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。 13.拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱。 14.配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象 15.理化禁忌：指不同药物放在同一介质中，发生了不利的理化反应，此情况不反对分开使用药物。

实验室情况简介(1)

四川大学职业技术学院龙泉校区实验（训）室及相关教学情况简介四川大学职业技术学院龙泉校区占地500余亩，校舍建筑面积十六万平方米，体育馆3万多平方米。现有教学仪器设备价值1000余万元，已配备了多媒体教室、计算机基础实验室、机电实训室、汽车检测与维修实验室、数码钢琴实训室，以及形体房等与专业设置相适应的教学实验（训）场所。我校区各类实验（训）室专业设施配套较齐全，教学设施较先进，生活配套设施较完善，能满足各专业学生实习、实训的需要。一、多媒体教室和计算机基础实验室多媒体教室位于广场路E栋和C栋多媒体教学楼，共有17间。其中，E栋有13间，C栋有4间。主要用于人力资源管理专业、工程造价专业，以及商务英语等专业的日常教学。同时，配备有教师休息室，方便授课教师进行课间休息。计算机基础实验室共有4间，电脑共计300余台。主要用于软件技术专业、建筑工程管理以及计算机应用技术等专业及课程的教学。计算机基础实验室配有电教中控系统，满足各类计算机类课程的试验和操作；多媒体教室也配有投影仪、音响等相关设备，满足日常教学所需。上述实验室安装有微软Office、realplayer、MyMPC、ACDSee、epsnap、VisualASM、Adobe Photoshop CS2、GIF Movie Gear等各类专业教学软件。二、汽车检测与维修实验室校区开设有汽车检测与维修技术专业和汽车技术服务与营销专业，并为其配备有专门的实训室。针对上述专业学生就业特点，在打造具备汽车专业基本理论和基本知识的基础上，重点培养学生具有较强的实践技能，以及良好的职业道德和强烈的责任意识，真正具备其职业生涯发展基础的技能型专门人才。校区建有汽车检测与维修实验室，配备有汽车4辆（面包车2辆，中巴车1辆，微货1辆），各类相关器材（包括升降机、举重机、四轮定位仪器、千斤顶、充气机、平衡机、测液机、仪表器、气门座、工具箱套装、蓄电池检测仪、电缆线、真空汞、汽车故障诊断电脑、电动研磨机，以及报废汽车散件若干），满足我校区汽车类专业核心课程，例如《汽车底盘结构与维修》、《汽车发动机结构与原理》、《汽车检测技术》、《汽车发动机电控技术》等课程的教学任务。三、美术画室校区开设有环境艺术设计专业、建筑装饰工程技术专业和广告设计与制作专业，为其配备有专门的美术画室。针对就读学生的素质特点，以现代化教学

部分高校及科研院所基本情况简介

部分高校及科研院所基本情况简介一、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所长春光机所是我国光学领域科研水平最高、综合实力最强的研究所之一。主要学科领域为：发光学、应用光学、光学工程、精密机械与仪器。科研工作分为基础研究、应用基础研究和工程技术研究三个层面，三者之间相互牵引、相互依托、相互促进，形成了完整的科研体系。基础研究工作以中科院激发态物理重点实验室为代表，在发光学、光与物质相互作用、新型光电子材料与器件、高功率半导体激光器、新一代平板显示技术、发光学在生命科学中的应用等研究领域具有优势和特色。应用基础研究以应用光学国家重点实验室为代表，以解决光学发展中的重大前沿基础技术为发展方向，围绕短波光学、衍射光学、液晶光学、紫外/极紫外遥感技术、先进光学制造检测与装校技术、光学信息融合与信息安全技术、成像光谱及成像仿真等领域开展研究工作，取得了既有前瞻性和自主知识产权，又有广泛应用前景的创新成果。二、中国科学院长春应用化学研究所长春应化所高擎发展应用化学，贡献国家人民的旗帜，坚持走基础研究和应用研究协调发展之路，共取得科技成果1200多项，创造了多项“中国第一”，其中包括镍系顺丁橡胶、火箭固体推进剂、稀土萃取分离、高分子热缩材料等重大科技成果440多项，荣获国家自然、发明、科技进步奖58项，院省（部）级成果奖380多项；申请国内和国际专利1400多项、授权700多项；发表科技论文12000多篇，专利申请、授权数和论文被sci收录引用数持续位居全国科研机构前列。主要研究领域：聚焦资源与环境、先进材料和新能源三大领域；开发稀土、二氧化碳、植物、水四类资源；发展先进结构、先进复合、先进功能三类材料；开拓清洁能源、高密度存储、节能三类技术。高分子物理与化学国家重点实验室、电分析化学国家重点实验室、稀土资源利用国家重点实验室和国家电化学和光谱研究分析中心、国家长春质谱中心以及高分子工程实验室、绿色化学与过程实验室等创新基地和科技平台。三、清华大学（一）科技条件清华大学拥有国家实验室：清华信息科学与技术国家实验室。国家大型科学仪器中心：北京电子显微镜中心。国家重点实验室：化学工程联合国家重点实验室、精密测试技术及仪器国家重点实验室、集成光电子学国家重点实验室、智能技术与系统国家重点实验室、摩擦学国家重点实验室、汽车安全与节能国家重点实验室、电力系统及发电设备控制和仿真国家重点实验室、新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室。国家工程实验室：抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室。国家工程研究中心：光盘系统及应用技术国家工程研究中心、工业锅炉及民用煤清洁燃烧国家工程研究中心、生物芯片北京国家工程研究中心。清华大学拥

VO实验室设计之实验室规范要求

VOLAB实验室设计之P3实验室规范要求 P3实验室设计平面布置及设施 P3实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，P3实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。对P3实验室的布局，应考虑以下原则： 2）人流、物流合理，做到不交*污染应有实验室门禁管理制度，仅限于预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。由于该P3实验室小，又不经常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品与洁净物品的分离。即：人流方向：入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— P3实验室出：P3实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊；

物流方向：洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入P3实验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入P3实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处理后废弃。 6）污染区排风处理为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～5μm，因此用高效过滤器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内，从而有效维持室内洁净度。

对不同级别实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室（BSL4）必须安装2级串联高效过滤器，其回风不能利用，对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室（BSL3）安装一级高效过滤器，净化率>99.97%即可。 P3实验室设计的排风机风量、风压应进行计算后确定。另排风系统中高效过滤器应设置在负压段，这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染，给维修人员带来危害；另一方面，可避免未通过高效过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后易扩散出来，污染环境。 C、安全柜不能安装在房间通风系统的进口，以免气流直接吹到安全柜正面的操作口和排风过滤器上。 D、安全柜的周围应留出300mm的空间，以便于消除脏物。若受空间限制，至少应在两边留出80mM，背面留出40mm。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，就可进行维修。对于底面和底边紧贴地面的安全，所有沿地边缝应加以密封。

实验室展板内容

信号与系统实验室 Signal and System Laboratory 实验室功能：本实验室配备信号与系统实验箱，TKGP-1型高频电子试验箱，示波器，高频信号发生器，万用表等32台套.可以支持《高频电子线路》和《信号与系统》等课程的实验教学。实验内容：基本运算单元无源和有源滤波器系统时域响应的模拟解非正弦信号的分解与合成二阶网络函数的模拟二阶网络状态轨迹的显示 LC与晶体振荡器实验通频带展宽实验非线性波形变换实验幅度调制与解调实验锁相调频与鉴频实验函数信号发生实验数字调频与解调实验数字信号发生实验集成乘法器混频实验小信号调谐放大实验电视图像中放检波实验电视伴音中放鉴频实验电子设计制作实训实验室 Electronic Design Laboratory 实验室配置：配备数字存储示波器20台，函数信号发生器20台，双踪示波器20台，双路直流稳压电源20台，超高频毫伏表20台，数字万用表20台，单片机仿真系统20套。EDA实验系统20套，联想启天M8250计算机12台，制版系统1套。实验室功能：重点培养学生的电子产品设计，仿真和制作的能力。通过本实验室的综合实验，使学生理解各个实验设备的原理和功能，锻炼动手能力。培养学生成为全面熟悉电子产品制作工艺，有一定的理论知识、熟练的操作技能、实用能力较强的高校毕业生。物联网实验室 Internet of Things Laboratory 实验室功能：本实验室配备配备了博创智联UP CUP IOT-A9-II型物联网嵌入式教学平台32台、计算机32台、THPLC－2型可编程控制器实验箱及手持编程器32套，可支持“可编程控制器及其应用”等课程的实验教学，直观地进行PLC的基础指令练习，多个PLC实际应用的模拟实验。实验内容：点对点无线通讯实验点对多点无线通讯实验 Z-Stack7007协议栈入门实验基于Zstack的无线组网实验基于Zstack的无线数据（温湿度）传输实验基于Zstack的串口控制LED实验基于Zstack的串口透传实验 RFID读卡实验数码管显示控制实验装配流水线模拟控制实验步进电机模拟控制实验LED数码显示控制机械手动作的模拟邮件分拣系统模拟加工中心的模拟控制十字路口交通灯模拟实验

药物临床试验生物样本分析试验室认可方案-中国合格评定国家认可

CNAS-SL XX 药物临床试验生物样本分析实验室认可方案（征求意见稿） Accreditation Scheme for Drug Clinical Testing Laboratory 中国合格评定国家认可委员会

前言药物临床试验是以筛选人群在一定时间内试用药物后，通过检测其体内药物式代谢浓度，经统计后得出结论的复杂过程。药物是指可能上市变为药品的化学物质，多为混合物。国家食品药品监督管理部门对此类药物申报为药品的批准要求比较严格，做药物临床试验的实验室是药物能否上市的关键环节。此类实验室申请认可数量近年来大量增加，对此类实验室的特殊政策也是CNAS必须考虑的，因此本认可方案是知道此类实验室申请认可的文件。

药物临床试验生物样本分析实验室认可方案 1 范围实验室使用“药代动力学”或“药物及代谢物浓度”作为参数，或使用有关《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》作为检测依据的实验室，视为药代动力学实验室，属于药物临床生物样品分析实验室，参照本文件要求执行。 2 引用标准 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（IDT，ISO/IEC 17025） 3 要求 3.1 受理原则 3.1.1对于临床药代动力学检测实验室，除正常受理申请文件之外,第一方机构（主要指医院内或新药研发机构内的检测实验室）应在申请认可药代动力学实验室的同时递交国家食品药品监督管理局批准的临床药理实验基地文件，以及符合GCP要求的证明性文件； 3.1.2第三方机构或非临床试验机构应有法人营业范围内的新药研发等内容，以及药代动力学检测研究经历，而且具有从事相关检测工作的资质。同时，应提交其委托机构的临床药理实验基地文件，以及符合GCP要求的证明性文件，以及与委托机构的委托合同文件。 3.1.3 对于药物临床试验生物样本分析实验室，应有法人营业范围内的新药研发等内容，以及检测研究经历（完整的报告或模拟报告），而且有实验资料考核通过的经历。 3.2 检测经历要求实验室应具有成熟的检测经历，申请时提交两项以上药物代谢动力学项目的完整的典型报告及相关证明其能力的材料。（对于初次申请实验室，评审组会重点关注：必须提供近两年完成的生物样本中药物及药物代谢浓度检测项目，并已经通过药品监督管理部门现场核查） 3.3 检测能力表述要求 3.3.1 检测对象：药物临床试验生物样本检测参数：药物及代谢物浓度