生物技术专题论文

生物技术专题讲座课程论文 题 目： 我国医疗工业的现状与未来 学 号： 20100412310044 姓 名： 何颜 年 级： 2010级 专 业： 生物工程 指导教师： 刘平怀 完成日期： 2013 年 11 月 27 日

成 绩： 1

我国医药工业的现状和未来 何颜 （海南大学材料与化工学院，海南 海口 570228）

摘要 医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。同时，医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。本文介绍当代医药工业的生产特点，对我国医药工业的发展现状进行了分析，指出了存在的问题，同时也对其未来的发展趋势给出了对策。 关键词：医药工业；特点；现状；问题；未来发展

医药工业的主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生索、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。化学药和生化药品在医药工业中占有十分重要的地位。医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药工业发展的六大趋势—— 中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。因此，有必要对医药工业的现状进行分析，对其发展前景进行科学预测，以利于今后工作的开展。 一、医药工业的特点

1.技术密集 近几十年来，生物技术的发展和在医药领域的广泛应用，对医药工业产生了深刻的影响。克隆技术、基因工程、蛋白质工程技术等的研究开发以及以这 2

些技术为基础研制出来昀新产品给生物制药行业的发展带来更大的契机。现代医药工业包括化学合成、生物化学制药、植物提取以及成药的加工生产，这既有原料工业，又有加工工业。医药工业生产技术复杂，工艺流程长，产品种类繁多，质量要求严格，是一个技术密集型工业。 2.创制成本高 新药开发涉及化学、化工、生物学、实验动物学、药理学、毒理学、组织学、药剂学、临床医学以及法规、销售学等，并要按照先后次序接力式或交叉进行，工作量大，周期长，是一项庞大复杂的系统工程。 3.发展迅速 医药工业是一个具有巨大社会效益和经济效益的产业。药品生产的发展速度，往往高于其他许多产品的增长速度。医药工业历来是发达国家和著名企业竞争的热点。 4.企业并购频繁 进入20世纪90年代以后，世界医药工业的结构调整频繁，产生了一系列的并购案。大型跨国公司为了增强国际竞争力，通过大规模的联合与兼并和国际资本市场动作，建立全球性的生产与销售网络，增强垄断效应，扩大市场份额。 二、我国医药工业的现状 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度。随着我国现代化建设第三步战略目标的实施，人民生活水平及生活质量的提高，医药消费观念的更新，我国医药市场增长将快于世界医药市场增长。“十一五”是我国医药工业取得显着成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医药工业继续保持良好发展态势。回顾我国医药工业近五年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。 技术创新能力弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严 3

重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。其突出表现为： 1.医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业 全国医药工业企业3613 家，其中大型企业423 家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。 2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成 新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是"仿制"产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。 3.医药流通体系尚不健全 《2012-2016年中国医药生物技术产业调研与未来前景研究报告.》显示， 在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。 4.医疗器械产品质量性能较差 我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。 5.制剂品种与原料药品种不相匹配 我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后， 4

制剂产品质量稳定性不高。 6.医药产品进出口结构不合理 我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。 三、我国医药工业未来发展的分析 目前，中国医药市场的竞争格局正在从战术竞争，转为战略竞争，整个行业的发展目前呈现出三大特点：一是低成本竞争常态化、长期化；二是“国际竞争国内化、国内竞争国际化”现象更加明显；三是产业并购重组浪潮此起彼伏，高潮不断。2008年医药商业销售增幅受金融危机的影响而低于工业增幅：两极分化加剧；出口盈利能力下降，但依然实现顺差；受降价政策影响，药品价格进入下降通道；两个终端销售依然活 跃：农村药品市场成为新的发展亮点。在这种发展环境下，大型医药企业正在整合内外部资源，力图进一步加强核心竞争力，确定市场领导地位；中型企业正在努力解决发展中的矛盾，争取滞后的管理水平能追赶发展速度，既不放弃机会做大，又要通过“做强”之后，解决企业的消化能力，进一步做大；而小企业则正在全力寻找出路，方式灵活，不拘一格，生存是主要目标，销售是主要手段。 具体来说，我们应抓住医药工业将作为国家“十二五”期间发展的支柱产业的有利时机，大力发展具有科技含量、高回报低能耗的高新医药产业。即利用政策优势或日政策机遇来加快医药产业发展。同时应利用农村“新农合”计划及人口老化、环境污染加剧、经济增加引起的生活节奏加快等市场因素对健康需要的增加，即市场机遇来发展医药工业。应突出做好以下方面的工作： 1.大力发展生物医学行业，实现产业升级换代 生物制药是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术优势异军突起，形成了以企业间联盟为主的独特产业格局。目前，国内的生物制药行业虽然规模仍然较小，集中度较低，但已形成较完整的产业链。上游的研发环节聚集了一批中小型企业，主要为其他大型药企提供研发服务。在生 5

产环节，国内生物制药企业的生产能力在“十一五”期间取得 长足发展，但结构不均衡，出现低端仿制药和原料药为主，自主研发药较少，产能过剩。下游流通销售是产业链相对薄弱的环节，就目前国内生物制药行业的发展状况来看，这突出做好这几方面的工作：第一，增强对知识产权的保护力度；第二，增加监管制度力度；第三，增加金融投资的力度。

2.推进中药现代化 中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。由于中药产业基础较差，现代化水平比较低：中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标：中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力：中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。因此中药现代化、国际化是发展之本。具体来说，应做好以几方面的工作：一是要保持中医药的特色。基因组合的研究证明，每个人之间都有个体差异，中医药的特点是个性化的、动态的，特别是复方中药，倡导对人体机能的整体平衡、综合调理等，不是简单的抄袭。二是制订中医药的标准和规范，包括中药材的生产、质量控制、流通规范，中医药学名词术语的标准化和翻译规范化，中医药疗效及安全性评价规范、国家药典和中药审评标准等，把中医药科学的内涵客观地表达出来。因为只有在规范和标准条件下研究、开发出来的产品才具有稳定性、可靠性。三是要积极改进中医药能够满足现代市场需求的行医方法。尽管中医采用独具特色的“望闻问切”的诊断方法，但现代医学发展到今天，已经不能只靠感官。作为一门科学，如果需要被人广泛认识和掌握，能够在使用的基础上总结其规律，把经验转化为知识，进而上升为理论指导十分必要。 3.发展优势原料药 我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，发展优势原料药，应重点做好以下工作：一是分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。二是克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，