血药浓度检测浓度范围及采样时间
血药浓度监测工作流程及注意事项
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临床试验采血点的方案设计原则
临床试验采血点的方案设计原则
为获得给药后的一个完整的血药浓度-时间曲线，采样时间点的设计应兼顾药物的吸收相、平衡相（峰浓度附近）和消除相。
一般在吸收相至少需要2~3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是峰浓度（Cmax）；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4~6个采样点。
整个采样时间至少应持续到3~5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的110~1/20.为保证最佳采样点，建议在正式试验前，选择2~3只动物进行预试验，然后根据预试验的结果，审核并修正原设计的采样点。
医学检验标本的采集原则
医学检验标本的采集原则医学检验标本的采集原则检验结果是临床医师在诊疗过程中所需要的重要信息，临床医师可以根据这些检验结果及病人的临床情况来区分疾病的不同阶段，观察疾病的变化，判断预后或观察疗效。
所以分析前阶段样本的质量保证是直接关系到检验结果能否真实客观地反应患者当前病情的一个重要环节。
下面是yjbys店铺为大家带来的医学检验标本的采集原则的知识，欢迎阅读。
一、病人准备1.病人状态一般需在安静状态下采集标本，如患者处于高度紧张的状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。
由于劳累或受冷等刺激、也可见白细胞的增高。
运动能影响许多项目的测定结果。
活动的影响可分暂时和持续性两类。
暂时性影响如使血浆脂肪酸含量减少;丙氨酸、乳酸含量增高。
持续性影响，如激烈运动后使CK、LDH、ALT、AST和GLU等的测定值升高，有些恢复较慢，如ALT在停止运动1h后测定，其值仍可偏高30%～50%。
2.饮食多数试验要求在采血前禁食12h，因为饮食中的不同成分可直接影响实验结果。
(1) 餐后血液中TG、ALT、GLU、BUN、Na等均可升高，进食高蛋白或高核酸食物，可以引起血中的尿素氮(BUN)和尿酸(UA)的`增高。
进食高脂肪食物后采集的血液样本，其血清会出现浑浊，可影响许多检验测定的正确性。
甚至喝含咖啡的饮料，可引起淀粉酶(AMS)、AST谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)等升高。
但空腹时间过长，会使GLU，蛋白质降低，而胆红素升高。
(2) 高脂餐后2～4h采血，多数人ALP含量增高，主要来自肠源性同工酶，且与血型有密切关系，O型或B型兼为Le+分泌型者增高更为明显。
(3) 高蛋白质饮食可使血浆尿素、血氨增加，但不影响肌酐含量。
(4) 高比例不饱脂肪酸食物，可减低胆固醇含量;香蕉、菠萝、番茄可使尿液5-羟色胺增加数倍。
(5) 含咖啡因饮料，可使血浆游离脂肪酸增加，并使肾上腺和脑组织释放儿茶酚胺。
食物如含有动物血液，可引起粪隐血假阳性。
2023年主管检验技师临床化学讲义治疗药物浓度监测
治疗药物浓度监测《考纲规定》1.治疗药物代谢与监测（1）药物在体内运转的基本过程掌握（2）药代动力学基本概念了解（3）影响血药浓度重要因素与药物效应熟悉（4）临床上需要进行监测的药物和临床指征纯熟掌握2.治疗药物监测方法（1）标本采集时间与注意事项掌握（2）常用测定方法种类及原理熟悉治疗药物监测（TDM）是指应用一定的分析技术测定体液中药物的浓度, 以药代动力学理论为基础和电子计算机为计算工具, 研究药物在体内的过程, 使临床给药个体化、科学化、合理化。
一、药物体内运转的基本过程给药途径:口服、肌肉注射、静脉注射、静脉滴注、舌下给药、皮肤给药。
药物在体内运转的基本过程:吸取、分布、生物转化、排泄。
对于非静脉注射、滴注的给药途径, 如口服、皮肤给药等都存在药物吸取机制, 涉及被动扩散、积极转运和促进扩散等作用。
1.药物吸取是指药物从给药部位通过细胞膜进入循环系统的过程。
影响药物吸取的因素:生物因素（胃肠道、pH、吸取表面积）；药物的理化性质（药物的脂溶性、解离常数、溶解速度、药物颗粒大小、多晶型）；药物剂型；附加剂的影响。
2.药物分布指药物进入血液循环后, 通过各组织间的细胞膜屏障分布到各作用部位的过程。
药物分布对药物药效作用的开始、作用强度、连续时间起着重要作用。
影响药物分布因素:（1）药物分布的速度取决于该组织的血流量和膜通透性。
（2）药物与血浆蛋白的结合、对毛细血管和体内各生理屏障的通透性、以及药物与组织间的亲和力等。
体内药物与蛋白的结合通常是可逆的, 体内也只有游离型药物才有药理作用。
3.药物转化是指外来化合物在体内变为另一种不同活性物质的化学过程。
（生物转化过程）1）意义:生物转化提高药物极性和水溶性, 使大多数药物失去药理活性, 有助于药物的排出体外。
2）反映:第一相反映是药物氧化、还原和水解；第二相是结合反映。
3）部位:生物转化的重要部位在肝脏, 此外, 胃肠道、肺、血浆也有部分的生物转化作用。
血药浓度监测
治疗药物浓度监测
治疗药物浓度监测 Therapeutic Drug Monitoring TDM：是近 20年来在临床药理学和治疗学领域内兴起的一门新的边缘学 科。它是以药代动力学原理为指导，通过测定血液或其它体 液中的药物浓度，从而用于指导临床合理用药，达到提高疗 效，避免或减少不良反应的目的。同时，它也为药物过量中 毒的诊断以及病人依从性提供重要依据。
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我院开展的治疗药物浓度检测项目（一）
监测项目 丙戊酸
卡马西平 苯妥英 苯巴比妥
采血时间 参考范围
建议测谷值， 正常范围50-100ug/mL 服药到达稳 中毒浓度100-150ug/mL 态后，在下 一次服药前 抽血测定。
同丙戊酸
正常范围4-12ug/mL 中毒浓度＞12ug/mL (峰浓度)
同丙戊酸
Hale Waihona Puke Emit2000试剂 可测范围2.5-40ug/mL 灵敏水平0.75ug/mL
可测范围0.2-5.0ng/mL 灵敏水平0.2ng/mL
可测范围2.0-50ug/mL 灵敏水平2.0ug/mL
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我院开展的治疗药物浓度检测项目（三）
监测项目 采血时间
参考范围
甲氨蝶呤
急性粒细胞白血病： 急性淋巴白细胞白血病：
服药稳态后，再 次服药前，测谷 浓度C0； 服药稳态后，再 次服药前，测定 谷浓度C0
参考范围 C0: 100-350ng/mL；中毒 浓度：急性肾中毒：＞ 400ng/mL 急性感染：＞600ng/mL
C0: 术后1-3个月 515ng/mL术后4-6个月 510ng/mL术后6个月 310ng/mL中毒浓度：＞ 20ng/mL
C0: 1-3.5 mg/L AUC：30-60mg*h/L
血药浓度检测浓度范围及采样时间
药物
有效浓度范围
采样时间
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
24h〈5*10-6mol/L
48h〈5*10-7mol/L
72h〈5＊10—8mol/L
大剂量化疗需按24h、48h、72h时间点采样.
氟尿嘧啶
抗生素
万古霉素
峰浓度25-40ug/ml
谷浓度5—10ug/ml
滴注结束后约30分钟，采血测定峰浓度;再次给药前30分钟内取血测定谷浓度.
抗真菌药
伏立康唑
氟康唑
抗癫痫药
丙戊酸
50—100ug/ml
连续给药4天后,再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
奥卡西平
卡马西平
4-12ug/ml
口服给药，再次给药前取血测定谷浓度
苯巴比妥
15-40ug/ml
连续给药4周后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
苯妥英钠
10—20ug/ml
连续给药3周后,再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较).
拉莫三嗪
2。5-15ug/ml
平喘药Biblioteka 茶碱成人：8-20ug/ml
新生儿：5-10ug/ml
静脉滴注给药结束30分钟时取血测定峰浓度;口服溶液给药后1小时、普通片口服给药后2小时,缓释片口服给药后4小时取血测定峰浓度;再次给药前取血测定谷浓度。
霉酚酸
抗精神类药
氯氮平
300—600ng/ml
奥氮平
利培酮
帕利哌酮
喹硫平
丙咪嗪
150—300ng/ml
抗心律失常药
胺碘酮
0。2～2ug/ml
再次给药前前采血测定谷浓度。（固定某一时间，以便比较）。
万古霉素血药浓度检测及对临床用药的指导意义
万古霉素血药浓度检测及对临床用药的指导意义目的分析该院应用万古霉素接受血药浓度监测和临床治疗情况，探讨临床合理用药意义。
方法选取该院收治的194例患者，所有患者都应用万古霉素进行治疗，对患者一般资料、疾病史、病原学检测结果、万古霉素血药浓度、疗效及相关不良反应等临床资料进行回顾性分析。
结果194例患者用药后157例患者获得临床痊愈，其治愈率达70.1%，其中不良反应率为19.59%。
研究发现肾功能正常和非正常的患者的峰浓度和谷浓度均超出合理浓度区间，峰浓度为44.85%，谷浓度为100%，两组患者的峰浓度比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），而谷浓度比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。
结论该院万古霉素应用量和血药浓度值较低，临床医师应结合临床实际调整万古霉素用量。
标签：万古霉素；血药浓度；临床用药近年来由于抗菌药物市场的不规范，耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）以及伪膜性肠炎日趋增加，使得万古霉素成为抗感染药物治疗的最后防御，临床使用的情况越来越多。
万古霉素是一种糖肽类大分子抗生素，其药力较强，用于治疗葡萄球菌，治疗肠球菌所致的系统感染和肠道感染。
但万古霉素治疗面窄，个体差异大，且具有很强的肾毒性，所以如何用量是提升治疗效果的重点分析方向，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择194例在该院应用万古霉素并监测血药浓度的患者，其中男性患者116例，女性患者78例，患者年龄16～81岁，平均年龄（39.2±8.5）岁。
患者都原先采用经验用药治疗效果甚微，后运用万古霉素进行治疗，对所有患者用药前后的血药浓度进行监测，并收集患者用药后出现的不良反应。
1.2 血药浓度监测及样本采样1993年美国临床实验室标准化委员会法规指出，药敏应用K-B纸片扩散法适用于迅速生长的细菌，血药浓度的监测化学发光微粒子免疫分析法测定，都对第一次用药前或静脉滴注35～65 min留取血样，根据万古霉素峰浓度20～30 mg/L，谷浓度5～10 mg/L治疗浓度区间判断监测结果。
血药浓度监测实施方案
血药浓度监测实施方案血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，它可以帮助医生了解患者体内药物的浓度情况，从而指导药物的使用和调整剂量。
下面将介绍血药浓度监测的实施方案。
首先，确定监测的药物种类和监测的时间点。
不同的药物有不同的监测指导，医生需要根据患者的情况和使用药物的特点来确定监测的药物种类和监测的时间点。
一般来说，需要监测的药物包括但不限于抗生素、抗癌药物、抗抑郁药物等。
监测的时间点可以是给药后的特定时间，也可以是在治疗过程中的特定时间点。
其次，选择合适的监测方法。
目前常用的血药浓度监测方法包括高效液相色谱法、质谱法、免疫测定法等。
医生需要根据药物的特点和实际情况选择合适的监测方法，确保监测结果的准确性和可靠性。
接着，确定监测的标本类型和采样时间。
血药浓度监测的标本类型一般为全血、血清或血浆，医生需要根据监测方法的要求和实际情况选择合适的标本类型。
采样时间一般是在给药后的特定时间进行采样，确保监测结果的准确性。
然后，进行标本采集和处理。
在进行标本采集时，医生需要严格按照规范操作程序进行，确保采集的标本质量和准确性。
采集后的标本需要及时进行处理，避免标本的变化对监测结果产生影响。
最后，进行监测结果的解读和临床指导。
监测结果需要由具备相关资质和经验的医生进行解读，根据监测结果指导药物的使用和剂量的调整，以达到最佳的治疗效果。
总之，血药浓度监测是临床药物治疗中非常重要的一环，医生需要严格按照实施方案进行监测，确保监测结果的准确性和可靠性，从而指导药物的使用和调整剂量，最大限度地提高治疗效果，减少药物的不良反应。
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药物
有效浓度范围
采样时间
抗肿瘤药
甲氨蝶呤
24h < 5*10-6mol/L
48h < 5*10-7mol/L
72h < 5*10-8mol/L
大剂量化疗需按24h、48h、72h时间点采样。
氟尿嘧啶
抗生素
万古霉素
峰浓度25-40ug/ml
谷浓度5-10ug/ml
滴注结束后约30分钟，采血测定峰浓度；再次给药前30分钟内取血测定谷浓度。
连续给药3周后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
拉莫三嗪
2.5-15ug/ml
平喘药
茶碱
成人：8-20ug/ml
新生儿：5-10ug/ml
静脉滴注给药结束30分钟时取血测定峰浓度；口服溶液给药后1小时、普通片口服给药后2小时，缓释片口服给药后4小时取血测定峰浓度；再次给药前取血测定谷浓度。
抗真菌药
伏立康唑
氟康唑
抗癫痫药
丙戊酸
50-100ug/ml
连续给药4天后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
奥卡西平
卡马西平
4-12ug/ml
口服给药，再次/ml
连续给药4周后，再次给药前采血测定谷浓度（固定某一时间，以便比较）。
苯妥英钠
10-20ug/ml
免疫抑制剂
环孢素
髓移植：100--200ng/ml
肝移植：200--300ng/ml
肾移植：100--200ng/ml
再次给药前采血测定谷浓度。
他克莫司
移植后第1月内：8-15ng/ml；第2-3月：6-12ng/ml；
第4-6月：5-10ng/ml；
6个月以后：3-8ng/ml
西罗莫司（雷帕霉素）
霉酚酸
抗精神类药
氯氮平
300-600ng/ml
奥氮平
利培酮
帕利哌酮
喹硫平
丙咪嗪
150 - 300ng/ml
抗心律失常药
胺碘酮
0.2～2ug/ml
再次给药前前采血测定谷浓度。（固定某一时间，以便比较）。
抗结核类药
利福平
异烟肼