14枸橼酸他莫昔芬片原研处方工艺分析

14枸橼酸他莫昔芬片原研处方工艺分析
14枸橼酸他莫昔芬片原研处方工艺分析

维生素B片说明书

维生素B1片说明书 【药品名称】 通用名:维生素B1片 英文名:Vitamin B1 Tablets 汉语拼音:Weishengsu B1 Pian 本品主要成分为:维生素B1。 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺,辅羧酶),是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。 【药代动力学】胃肠道吸收,主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织,半衰期为0.35小时。肝内代谢,经肾排泄,正常人每日可吸收维生素B1 5~15mg。 【适应症】 1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗,如维生素B1缺乏所致的脚气病或 Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。 2.全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。 3.下列情况时维生素B1的需要量增加:妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧 伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统 疾病(肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化)、小肠疾病(乳糜泻、热带口炎性腹泻、局 限性肠炎、持续腹泻、回肠切除)及胃切除后。 4.大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状:亚急性坏死性脑脊髓病 (Leigh病)、支链氨基酸病,乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。 【用法用量】 口服:

1.成人: (1)预防用量:推荐膳食中每日摄入维生素B1量,男性青年及成人1.2~1.5mg, 女性青年及成人1~1.1mg,孕妇1.5mg,乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。 (2)治疗用量: ①成人脚气病(轻型或重型维持量),一次5~10mg,一日3次;维生素B1缺乏 症,一次5~10mg,一日3次,至症状改善; ②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎:一日5~10mg。 ③嗜酒而致维生素B1缺乏:一日40mg。 2.儿童: (1)预防用量:推荐膳食中每日摄入维生素B1量,出生至3岁婴儿0.3~0.7mg, 4~6岁小儿0.9mg,7~10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。 (2)治疗用量: ①小儿脚气病(轻型):一日10mg。 ②维生素B1缺乏症:一日10~50mg,分次服。 【不良反应】维生素B1对正常肾功能者几乎无毒性。 【禁忌症】 【注意事项】 1.大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增 高,尿胆原可呈假阳性。 2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前,应先应用维生素B1。 3.维生素B1一般可由正常食物中摄取,较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺 乏症状表现,使用复合维生素B制剂较宜。

不锈钢材料加工难点分析

不锈钢材料加工难点分析 不锈钢材料加工难点主要有以下几个方面: 1. 切削力大,切削温度高 该类型材料强度大,切削时切向应力大、塑性变形大,因而切削力大。此外材料导热性极差,造成切削温度升高,且高温往往集中在刀具刃口附近的狭长区域内,从而加快了刀具的磨损。 2. 加工硬化严重 奥氏体不锈钢以及一些高温合金不锈钢均为奥氏体组织,切削时加工硬化倾向大,通常是普通碳素钢的数倍,刀具在加工硬化区域内切削,使刀具寿命缩短。 3. 容易粘刀 无论是奥氏体不锈钢还是马氏体不锈钢均存在加工时切屑强韧、切削温度很高的特点。当强韧的切屑流经前刀面时,将产生粘结、熔焊等粘刀现象,影响加工零件表面粗糙度。 4. 刀具磨损加快 上述材料一般含高熔点元素、塑性大,切削温度高,使刀具磨损加快,磨刀、换刀频繁,从而影响了生产效率,提高了刀具使用成本。 主要是降低切削线速度,进给。采用专门加工不锈钢或者高温合金的刀具,钻孔攻丝最好内冷。 不锈钢零件加工工艺

通过上述加工难点分析,不锈钢的加工工艺及相关刀具参数设计与普通结构钢材料应具有较大的不同,其具体加工工艺如下: 1.钻孔加工 在钻孔加工时,由于不锈钢材料导热性能差,弹性模量小,孔加工起来也比较困难。解决此类材料的孔加工难题,主要是选用合适的刀具材料,确定合理的刀具的几何参数以及刀具的切削用量。钻削上述材料时,钻头一般应选用W6Mo5Cr4V2Al、W2Mo9Cr4Co8等材质的钻头,这些材质钻头缺点是价格比较昂贵,而且难以采购。而采用常用的W18Cr4V普通标准高速钢钻头钻孔时,由于存在顶角较小、切屑太宽而不能及时排出孔外、切削液不能及时冷却钻头等缺点,再加上不锈钢材料导热性差,造成集中在刀刃上的切削温度升高,容易导致两个后刀面和主刃烧伤及崩刃,使钻头的使用寿命降低。 1)刀具几何参数设计在采用W18Cr4V普通高速钢钻头钻孔时,切削力及切削温度均集中在钻尖上,为提高钻头切削部位的耐用度,可以适当增大顶角角度,顶角一般选135°~140°,顶角增大也将使外缘前角减小,钻屑变窄,以利于排屑。但是加大顶角后,钻头的横刃变宽,造成切削阻力增大,因而必须对钻头横刃进行修磨,修磨后横刃的斜角为47°~55°,横刃前角为3°~5°,修磨横刃时,应将切削刃与圆柱面转角处修磨成圆角,以增加横刃强度。由于不锈钢材料弹性模量较小,切屑层下的金属弹性恢复大,加之加工过程中加工硬化严重,后角太小会加快钻头后刀面的磨损,而且增加了切削温度,降低钻头的寿命。因此须适当加大后角,但后角太大,将使钻头的主刃变得单薄,减小了

奥美拉唑、法莫替丁治疗上消化道出血的疗效比较

奥美拉唑、法莫替丁治疗上消化道出血的疗效比较 发表时间:2009-12-21T11:41:06.153Z 来源:《中外健康文摘》第29期供稿作者:李建功[导读] 奥美拉唑是一种新型质子泵抑制剂,通过细胞内机制直接作用于胃酸分泌的最初步骤起作用李建功 (哈尔滨市阿城区阿继医院黑龙江哈尔滨 150300) 【中图分类号】R973+.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2009)29-0067-02 上消化道出血是内科的一个常见疾病,我院内科自2007年6月~2009年4月共收集上消化道出血的病人26例,应用奥美拉唑及法莫替丁进行疗效观察,现报告如下。 1 资料与方法 (1)我们收集的这26例上消化道出血病人均为胃溃疡,十二指肠溃疡,糜烂出血性胃炎和应激性溃疡所致(肝硬化,肿瘤引起的消化道出血除外),表现为呕吐咖啡样液体12ml及柏油样便150ml,化验呕吐物及粪便潜血试验阳性,经胃镜证实和临床确诊病例,随机分为两组,15例采用奥美拉唑40mg,每日一次,静脉滴注,11例采用法莫替丁20mg, 每日两次,静脉滴注疗程均为一周,两组资料见表1。治疗期间不用其它止血药物若疗程结束出血仍然不止,则改用或加用其它止血药物治疗,4天内止血为显效,5~7天止血为有效,7天内止血为总有效,大于一周则视为无效。 2 结果 奥美拉唑,法莫替丁止血效果,奥美拉唑止血显效率及总有效率明显优于法莫替丁。 3 讨论 奥美拉唑是一种新型质子泵抑制剂,通过细胞内机制直接作用于胃酸分泌的最初步骤起作用,在酸性环境中它在壁细胞内被激活,能够特异性抑制胃黏膜细胞内质子泵即H+,K+-ATP酶活性,从而强力抑制胃酸分泌,使血小板易于聚集,血凝块不被胃蛋白酶所溶解,同时它还有保护胃黏膜抗损伤作用。 法莫替丁是继西米替丁之后的第三代组织胺H2受体拮抗剂,是一种咪塞唑的衍生物,其化学结构不同于含咪唑环的西米替丁。其作用机制为抑制胃酸分泌,促进黏膜糜烂和溃疡的修复。 本文比较结果表明,虽然我们统计的病历数量有限,但也可以说明:奥美拉唑总有效率为93%,法莫替丁总有效率为81,8%,奥美拉唑治疗胃溃疡,十二指肠溃疡.糜烂出血性胃炎和应激性溃疡所致上消化道出血明显优于法莫替丁。并且未见明显副反应,故可作为临床上治疗上消化道出血的用药参考。

泡腾片处方及制备工艺小结

2 泡腾片处方及制备工艺小结 一、概要 泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。 二、常用辅料 1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。 2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。 3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖 酸源 优点 缺点 柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好 具有很强的吸湿性,容易产生粘 冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质 产生沉淀,价格较贵 富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差

4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。 5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下: 填充剂 性质特点 淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用, 遇水溶胀 糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊 剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充 剂 甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁, 味佳、有清凉感 蔗糖 白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和 黏合作用 粘合剂 特点应用 水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润 湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。 乙醇 药物本身有粘性,当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒 干后变硬等情况时,则宜选用乙醇作润湿剂。 PVP 聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇,为优良的粘合剂,化学性质稳 定,具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性 L —HPC 具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物,主要用作药物的赋形 剂、粘合剂和崩解剂,与药物本身不起任何反应,大幅度降低崩 解时限

加工工艺及变形处理难点分析 模板

专业论文 工种:加工中心操作工 题目:液晶屏显示器框架的加工工艺及变形 处理难点分析 姓名:XXX 身份证号:XXXXXXXXXXXXXXXXX 等级:技师 准考证号: XXXXXXXXX 培训单位:XXXXXXXXXXXXX 鉴定单位:北京市技工教育委员会 2014年4月20号

[摘要] 本文主要写液晶屏显示器框架零件加工工艺与减小工件的变形,此工件尺寸为378mm×306mm×12mm的轧制铝板薄板,工件中间需要掏空大部分余量,工件尺寸较大,除量大,厚度薄,平面度、平行度、垂直度精度要求较高,不易保证工件的形位公差,本文对加工工艺、加工技术条件、加工刀具、装夹方法几个方面的技术改善,从而减小零件的加工变形。 [关键词] 加工工艺变形夹具

目录 摘要与关键词 (1) 绪论 (3) 目录 (2) 1 液晶屏显示器框架图图纸 (4) 2 液晶屏显示器框架简介 (6) 3 液晶屏显示器框架作用 (6) 4 液晶屏显示器框架加工工艺分析 (6) 4.1图纸分析 (6) 4.2加工精度 (6) 4.3毛坯检验 (6) 4.4夹具选择 (7) 5液晶屏显示器框架加工难点分析 (7) 5.1变形 (7) 5.2变形原因 (7) 5.3形位公差较高 (8) 6难点解决方案 (8) 6.1装夹 (8) 6.2工艺孔位置的选择 (8) 6.3刀具的选择 (9) 6.4切削参数的选择 (9) 7液晶屏显示器框架加工工艺 (9) 8小结 (13) 致谢 (14) 参考文献 (14) 附件 (15)

绪论 薄板类零件是常见的工程产品,在汽车、航空航天、家用电器以及金属家具方面相当普遍应用,较长的薄板类零件在进行加工时易发生变形、翘曲现象,切削力和薄板的弹性变形极易产生切削面的震动产生振纹,使薄板尺寸厚度尺寸公差和表面粗糙度难以保证,影响薄板类变形的因素有以下几种,如切削参数、装夹方法、热变形,还有工件的内应力,但是在加工过程中采取一定的措施,选择好加工参数,选择合理的装夹方法就可以减小工件的变形,薄板类零件在现代产品中的应用非常广泛,针对对传统的加工工艺、加工设备加工薄板类零件,易产生的变形情况,从薄板类零件变形的类型和原因着手分析,从加工工艺、加工技术条件、加工刀具、装夹方法几个方面,从而减小零件加工变形的目的。

法莫替丁注射液说明书

法莫替丁注射液说明书 【药品名称】 通用名:法莫替丁注射液 商品名:信法丁 英文名:Famotidine Injection 汉语拼音:Famotiding Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分为:法莫替丁。其化学名称为:3[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基[-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。 其结构式为: 分子式:C8H15N7O2S2 分子量:337.45 CAS No.:76824-35-6 2. 辅料:门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】 消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 【规格】2ml:20mg。 【用法用量】 在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而不又不宜经口服给药时,使用本品。20mg本品用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔十二小时),疗程五天,一时病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。 【不良反应】 少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。 【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】婴幼儿慎用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分泌。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。

发动机缸盖的机加工艺及加工难点

- 37 - 汽车发动机缸盖与发动机的配气和点火等重要性能密不可分。而缸盖作为复杂零件,其表述繁杂,容易使人对其机加工艺摸不着头绪。文章以直列4缸发动机铝合金缸盖为例,明晰了缸盖与相关零件的装配关系、机加工艺核心原则及关键部位加工方法。 1 装配关系 发动机缸盖的各个面及相关位置,如图1和图2所 示。 图1 缸盖的缸体结合面及相关位置 图2 缸盖的罩壳结合面及相关位置 1.1 6个外形面1.1.1 缸体结合面 与缸体结合,此面上有燃烧室。气缸的容积与燃烧室容积的比值称为压缩比,这是发动机性能的重要参数。气缸中被压缩的可燃混合气体在燃烧室内被点火和燃烧,燃烧室容积变小,可能引起爆燃,容积变 大,会导致发动机功率不足。一般缸盖的燃烧室都是 () 摘要:发动机缸盖作为复杂零件,表述繁杂,文章从使用功能角度介绍了缸盖各部位重要程度,分析了缸盖与相关零部件装配关系,指出缸盖机加工艺路线的核心原则,同时阐述了其关键部位的加工方法及注意事项。实践表明,该原则及方法有助于把握缸盖加工关键,灵活编排工艺。 关键词:发动机缸盖;装配关系;工艺分析;加工方法 Machining Technology and Difficulties of Engine Cylinder Head Abstract: As a complex parts, it is difficult to draw a clear picture of engine cylinder head. This paper introduces each part’s importance of engine cylinder head and analyzes the assembling of cylinder head and related parts, pointing out that the core principles of cylinder head’s machining technology as well as the processing methods and some notices. The practice proves that this processing method and principles facilitate the holding on the key points of engine cylinder head machining and a flexible arrangement of technology. Key words: Engine cylinder head; Assembling; Technology analysis; Machining methods 发动机缸盖的机加工艺及加工难点 万方数据 默克精密工具(常州)有限公司陈圣

法莫替丁说明书

通用名法莫替丁片 曾用名 英文名FAMOTIDINE TABLETS 拼音名FAMOTIDING PIAN 药品类别抗酸药及抗溃疡病药性状本品为白色片。 药理毒理本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。 药代动力学国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。 适应症适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。 用法用量口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。 不良反应少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。 禁忌症对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 注意事项应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇 女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用。 儿童用药婴幼儿慎用。 老年患者用药 药物相互作用本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。 药物过量 贮藏遮光、密闭保存。 包装1g:20mg 有效期 主要成分 通用名法莫替丁 化学名3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒拼音名FAMOTIDING 英文名FAMOTIDINE CAS No. 76824-35-6 结构式 分子式C 8H 15 N 7 O 2 S 3 分子量337.45 规格1g:20mg

片剂加工工艺

片剂加工工艺

片剂 概述 片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。 片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一,许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。 一、特点 片剂之所以广泛应用,就在于它有下列特点: (1)剂量准确。只要处方设计合理、工艺过程理想,片剂的主药含量差异较小。 (2)质量稳定。片剂为固体制剂,且经过压制,片面孔隙小,不利于水分等渗透。 (3)机械化程度高,产量大,成本低。 (4)运输、携带、贮存、使用方便。 (5)便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色,加以区别。 (6)儿童及昏迷病人不易吞服。 (7)生物利用度低。

二、分类 按制法,片剂可分为压制片和模印片两类。但药典习惯上所称的片剂及现在应用的片剂都指压制片。压制片按用途又可分为以下几类。 (一)口服片 口服片是指通过口腔吞咽的片剂,有很多种类。 1、普通片 药物与辅料直接混合,压制成片,一般指未包衣的片剂。大多数药物都压成普通片,以完整的形式用开水吞服。 2、包衣片 指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。通过包衣可增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味;改善片剂的外观,减少刺激性等。根据包衣膜不同,包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病,可对片剂包结肠定位肠溶衣。 结肠定位肠溶片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不释放或不崩解,而在pH7.8-8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内结肠定位肠溶片应全部释放或崩解,片芯也就崩解。 肠溶片照释放度检查法检查,应符合规定。 3、多层片

临床配液

生理盐水与葡萄糖作为溶媒的运用区别 (医学精英网)来源:执业医师考试的日志 一:用糖水还是用盐水要根据病人的具体情况而定. 1:根据病人的原发病及其并发症而定:(1 )如果病人有高血压,冠心病,及心功能不好,应减少盐水的摄入,以减轻心脏负担. (2)如果病人有糖尿病但心肾功能尚可,可以用盐水,但用糖时可加胰岛素兑调. (3).如病人肾功能不好,要减少钠水的摄入,减轻钠水储溜. 2:根据病人的化验结果. (1)如电解质结果.看是否有低钠血症,则给予盐水,反之用糖. (2)根据心肌酶等评测心功能,来决定盐糖的选择. 3:配液有的药物溶于糖或盐其效能会好点,这要根据药物说明书选则糖盐. 4:如病人休克,应先给于盐水补充血容量再给于糖补能. 5:盐水主要用于电解质的调节而糖主要作为能量选用时要首先想到这点. 总之,选择时要慎重,尤其是呼吸科,老年病人多,不同程度存在心功能不好,糖尿病,在选盐时要谨慎,选糖时考虑是否加用胰岛素。 二:溶媒的选择主要还是从抗生素的稳定性方面考虑 1:溶媒的选择主要还是从抗生素的稳定性方面考虑的。在制剂中,葡萄糖在生产过程中需加入盐酸,成品溶液P H多为3左右,而生理盐水稍高,一般为4~5。β—内酰胺类在近中性(PH=6~7)溶液中较为稳定,酸性或碱性溶液均易使β—内酰胺环开环,失去抗菌活性,故应选盐做溶媒。 大环内酯类抗生素在碱性条件下抗菌效能比酸性条件下可增强10多倍(有相关的研究报道),故建议选盐做溶媒,或在溶媒中加入碳酸氢钠提高PH值。 2.溶媒使用的量一般以说明书规定的最低量控制。对于半衰期短的药物,如青霉素,我在儿科临床中就有看到溶于500ml糖溶液,输了2个多小时,前面的药物都代谢了,还没输完,根本达不到有效药物浓度。现在大多是使用100ml+抗生素,或许是治疗习惯,这样效率比较高。 .为什么抗生素不静推而要静点?第一是因为药物代谢动力学的原因(房室模型,表观分布等有关),二是因为油溶液及水(油)混悬液禁用于静注(抗生素多为水混悬液),因为可引起血管栓塞的危险.这在11版新编药物学上有明确指出. 2.用盐水还是糖水配伍抗生素的问题:其实这是和药物自身理化性质有关了,通常头孢类,青霉素类的抗生素在盐水的PH值中比较稳定,在外界配好后12小时内静滴都可以,但是在葡萄糖这类大分子物质中,抗生素会络合,稳定性下降. 而合成类抗生素如甲硝唑,奎诺酮类等由于其分子结构的特定性,5%的葡萄糖溶液比生理盐水形状更稳定,有关这个问题的详细解释可以请教药学板块的战友. 3.关于溶媒量的问题为什么用100,不用250?其实这个就是习惯问题了,没有绝对要求的,但是对于那些需要限制水输入量的患者(肝硬化腹水,心衰),以及需要迅速把药输完提高血药浓度的,应该用100ml液体配伍. 4:主张使用生理盐水,主要还是从抗生素的稳定性方面考虑的。 以青霉素类为例,它们在近中性(PH=6~7)溶液中较为稳定,酸性或碱性溶液均使之分解加速,应用时最好用注射用水或等渗氯化钠注射液溶解青霉素类。溶于葡萄糖液(PH=3.5~5.5)中可有一定程度的分解。青霉素类在碱性溶液中分解极快。因此,严禁将碱性药液(碳酸氢钠、氨茶碱等)与其配伍。 原则按药品说明书上明确规定配液要求的配制,一般进口药物说明书比较详细,战友可以搜索一些! 喹诺酮类,如左氧氟沙星,特别是培氟沙星,应该用糖水配。培氟沙星不能见氯离子,否则会形成沉淀。 氨苄西林要用生理盐水不能用葡萄糖。具体问题具体分析

关键施工技术、工艺、重点、难点分析和解决方案

关键施工技术、工艺、重点、难点分析和解决方案 施工测量 各层柱筋的搭接完毕后把水准点结合建筑物的各层相应标高引测到竖向钢筋上,用红油漆标示,再按施工图在柱筋上相应位置标上梁、板底及板面等标高标记。在拆除模板时把水准点标高精确引测到柱,选择便于向上传递的位置做好标记,作为向上传递的控制点,再根据施工图用钢尺量度传递到各层。 测量中的注意事项 各主控线和校核应闭合,或误差在允许范围内,否则应重新复核,查明原因。所用经纬仪等仪器定期检验校正,架设仪器时一定要严格对中、水平。 钢筋工程 进场钢筋必须有出厂合格证,并已送检合格后方能使用。 钢筋现场加工时要严格按照钢筋配料单给定尺寸、数量、规格进行加工,加工完成后用钢丝将同种钢筋绑扎成捆再进入现场,按施工平面图中指定的位置堆放,避免引起混乱。要求配筋人员及材料加工人员,本着认真负责的精神,按图纸要求进行配制。在许可情况下可考虑加工及施工误差,将搭接及锚固长度放大20毫米。

在绑扎柱钢筋时先按箍筋分档线,按实际个数套好箍筋,将柱箍绑到梁底部位后,加密区位暂时不绑,穿梁铁,梁筋就位后再绑扎加密区箍筋。板的负弯矩筋处绑扎时,按1米间距设置马凳。马凳长度为1米,两端为人字形支脚,禁止直接在钢筋上行走,并派专人负责检修。 板的钢筋须在模板上按间距弹线后再按线绑扎钢筋,调直。绑扎板钢筋时要注意弯钩朝向,下铁弯钩朝上,上铁钢筋钩朝下。绑扎钢丝必须朝内。 进行钢筋机械操作人员必须经过培训,考试合格后,持证上岗,确保钢筋连接质量。 钢筋表面严禁有油污或老锈,油污必须清理干净。缺扣、松扣的数量不超过绑扣数量的10%。且不应集中。配筋人员要认真学习规范,熟悉图纸,了解清楚锚固、绑扎、搭接长度,保护层的有关规定,配制时要画布筋配置示意图。特殊部位必需铺钢筋放大样图。将这些规范要求的应用控制在配筋人员的手中。 模板工程 模板使用前必须把板面、板边粘结的水泥块清除干净,对因拆除而损坏的边肋的模板、翘曲变形的模板进行平整、修复,保证接缝严密,板面平整。 模板面要涂刷脱模剂,以保证砼表面的外观质量。 模板及其支架必须有足够的强度、刚度和稳定性。模

法莫替丁钙镁咀嚼片(仕卫)的说明书

法莫替丁钙镁咀嚼片(仕卫)的说明书 胃不好,总难受,肠子不行,总便秘,这是生活中长能听到的话语,胃肠对于人们的贡献比较大,它属于消化系统当中非常重要的组成部分。肠胃疾病的危害很大,因此,我们一定要及时治疗肠胃疾病,药物治疗是一种很不错的方法。今天我们为您推荐一种叫做法莫替丁钙镁咀嚼片(仕卫)的药物,该药物对于肠胃疾病的治疗很有效果。 【药品名称】 通用名称:法莫替丁钙镁咀嚼片 商品名称:法莫替丁钙镁咀嚼片(仕卫) 拼音全码:FuFangFaMoTiDingJuJiaoPian(ShiWei) 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。 【性状】本品为粉红色片,味香。

【适应症/功能主治】用于成人及12岁以上儿童缓解由于酸性消化不良和胃酸引起的反酸、胃疼、胃灼热(烧心)等症状。 【规格型号】6s 【用法用量】咀嚼服用,一次1片,一日1~2次。24小时内不超过2片。 【不良反应】少数患者不良反应有头痛、腹泻、口干、便秘等,偶见轻度转氨酶升高。 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.有吞咽障碍者禁用。3.严重肝肾功能不全者禁用。 【注意事项】1.肝肾功能不全者慎用;法莫替丁的消除半衰期与肌苷消除率具有密切的相关性。 2.除非经医生同意,在最大日用剂量(一日2片)下持续使用本品不得超过2周。本品如连续使用7天症状未缓解,请做进一步检查。 3.使用本品的同时不得服用导致胃酸增加的药物或食物。 4.本品不要与其他制酸剂或抗酸剂合用。 5.放置本品在幼儿不能接触处。

【儿童用药】12岁以下小儿安全性尚未确立,禁止使用。 【老年患者用药】除肝肾功能不全以外的老年患者服用本品一般不需要剂量调整。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女,用药前咨询医生。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】尚不明确。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】避光、防潮、密封。 【包装】铝塑包装,每盒6片。 【有效期】24 月

制药工艺流程

海蛤壳、厚壳贻贝抗炎清火口含片 制药工艺设计 专业:生物技术(海洋生物制药) 2015年 7 月 9 日

目录

1 工艺概述 设计背景 海蛤是我国重要的经济贝类,产量逐年增加,但是其壳应用较少,一般丢弃,造成资源浪费。经过查阅资料,发现海蛤壳是我国传统中药,具有悠久的使用历史,海蛤壳味咸、性平, 入心、肾二经。具有清热、化痰、利水、软坚的功效, 可治热痰瑞咳、水肿、淋病、舟、积、聚、血结胸痛、血痢、痔疮、崩漏、带下等症[1-2]。同样,贻贝也是我们日常生活中经常接触的一类海洋贝类,它们生长在海滨岩石上,产量很大,价格低廉,但是除在食品加工行业有应用外,在其他方面的应用还没有较多的发展。从厚壳贻贝中提取的多糖等成分具有良好的抗炎、抗氧化、增强免疫力、抗菌、降压等作用,是人类可利用的重要药源[3-4]。因此,利用海蛤壳以及厚壳贻贝的脂提物,设计一种可供人体方便利用的新药物,采用合理的处方,选取合适的剂型,使得到的药物能够有较强的抗炎清热功效,这样既提高了海蛤壳、厚壳贻贝等低值水产品资源的利用度,又创造了一条新药研究与开发的有效途径。 片剂特点 片剂是指药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂,片剂以口服普通片为主,根据其原料药及吸收部位的不同也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂一般有以下特点: (1)剂量准确,含量均匀,服用方便; (2)化学稳定性好,片剂体积小、致密,受外界空气、水分、光线等因素影响小; (3)携带、运输方便; (4)生产成本低,生产机械化、自动化程度高,产量大; (5)可满足不同临床医疗的需要,如速效、长效、阴道疾病、肠道疾病等; (6)通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好,但比液体制剂生物利用度要差; (7)幼儿及昏迷病人不易吞服; (8)片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时

奥美拉唑碳酸氢钠FDA说明书

Zegerid (omeprazole) Powder for Oral Suspension DESCRIPTION The active ingredient in Zegerid (omeprazole) powder for oral suspension, is a substituted benzimidazole, 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3, 5-dimethyl-2-pyridinyl) methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole, a racemic mixture of two enantiomers that inhibits gastric acid secretion. Its empirical formula is C17H19N3O3S, with a molecular weight of 345.42. The structural formula is: Omeprazole is a white to off-white crystalline powder which melts with decomposition at about 155°C. It is a weak base, freely soluble in ethanol and methanol, and slightly soluble in acetone and isopropanol and very slightly soluble in water. The stability of omeprazole is a function of pH; it is rapidly degraded in acid media, but has acceptable stability under alkaline conditions. Zegerid Powder for Oral Suspension is supplied in unit dose packets as an immediate release formulation to be constituted with water for oral administration. Each packet contains 20 mg of omeprazole and the following excipients: sodium bicarbonate, sucrose, sucralose, xanthan gum, xylitol, and flavorings. CLINICAL PHARMACOLOGY Omeprazole is acid labile and thus rapidly degraded by gastric acid. Zegerid Powder for Oral Suspension is an immediate-release formulation that contains sodium bicarbonate to protect omeprazole from acid degradation. Pharmacokinetics: Absorption

法莫替丁联合硫糖铝治疗急性胃炎的疗效观察

法莫替丁联合硫糖铝治疗急性胃炎的疗效观察 发表时间:2014-01-10T16:58:22.967Z 来源:《医药前沿》2013年11月第33期供稿作者:钟科林[导读] 在此次临床研究中,我院对收治的100例急性胃炎进行分组研究。 钟科林(江苏省南京市六合区马安街道马集社区服务中心放射科 212525) 【摘要】目的对沙莫替丁联合硫糖铝治疗急性胃炎的临床疗效进行观察和分析。方法此次临床研究主要以我院在2011年1月份到2013年1月份收治的100例急性胃炎患者为研究对象。采用随机分配的原则,将所有患者分成对照组和实验组,每个组别各50例。对照组患者采用沙莫替丁单独治疗,实验组患者采用沙莫替丁联合硫糖铝进行治疗。对两组患者的临床疗效进行观察和比较。结果经临床研究结果显示,实验组患者的临床总有效率明显高于对照组,差异存在统计学意义,P<0.05。结论经临床研究结果表明,采用沙莫替丁联合硫 糖铝对急性胃炎患者进行治疗,效果显著,具有较高的临床应用价值,值得推广和普及。【关键词】沙莫替丁硫糖铝急性胃炎 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)33-0147-02 在临床上,急性胃炎是一种常见的腹部炎症,主要包括腐蚀性急性胃炎、化脓性急性胃炎、糜烂性急性胃炎以及单纯性急性胃炎。其中主要以单纯性胃炎为多发疾病。结合疾病病因,疾病还分为内因性以及外因性两种。患者在临床上主要表现为上腹隐痛、纳差、恶心、嗳气以及腹胀等,病情严重的患者还会出现呕血。在此次临床研究中,我院对收治的100例急性胃炎进行分组研究,实验组患者采用沙莫替丁联合硫糖铝进行治疗,效果显著。详细临床报道如下所示: 1 资料与方法 1.1 一般资料 此次临床研究主要以我院在2011年1月份到2013年1月份收治的100例急性胃炎患者为研究对象。其中男性患者有54例,女性患者有46例。年龄范围为13岁到77岁,平均年龄为51岁。患者在临床上均表现为上腹饱胀、纳差、隐痛、恶心呕吐、嗳气等。诱发因素中,食用不卫生食物有20例,酗酒有61例,非甾体类消炎药有19例。患者均不存在慢性胃炎以及胃溃疡病史,不存在消化道、心脏以及胸肺等器质性疾病,不存在糖尿病、冠心病以及肾病等合并症。采用随机分配的原则,将所有患者分成对照组和实验组,每个组别个50例。两组患者在性别、年龄以及病情等一般资料的比较上,差异不存在统计学意义,P>0.05,具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 对照组治疗方法 对照组患者在临床上主要采用沙莫替丁进行治疗,剂量为40毫克,静脉输注,每天1次。以5天作为一个疗程。 1.2.2 实验组治疗方法 实验组患者采用沙莫替丁联合硫糖铝进行治疗,沙莫替丁剂量与对照组相同,硫糖铝剂量为每次1克,每天4次,空腹口服,时间点为餐前以及睡前。以5天作为一个疗程。 1.3 临床效果评价 此次临床研究主要以以下标准对患者临床效果进行评价: (1)显效:患者经过1天到3天的治疗,临床症状如腹胀、纳差、嗳气、恶心呕吐、隐痛等均基本消失。(2)有效:患者经过4天到5天的治疗,临床症状有所改善,对日常生活影响不大。(3)无效:患者经过5天的治疗,临床症状没有改善迹象,日常生活受到严重影响。 1.4 统计学方法 此次临床研究主要采用SPSS12.0软件对数据进行统计和处理,计数资料采用卡方检验,以P<0.05表示差异存在统计学意义。 2 结果 两组患者经过相应的治疗,临床疗效比较如下所示: 表1 两组患者临床疗效比较 由上述表格可以看出,实验组患者显效例数为31,有效例数为17,总有效率为96%;对照组显效例数为18,有效例数为20,总有效率为76%;实验组临床效果明显优于对照组,差异存在统计学意义,P<0.05。 3 讨论 在临床上,急性胃炎是一种常见的消化系统疾病,由于诱因不同,疾病表现出来的症状也不同。急性胃炎的诱因主要是胃粘膜受到食物、细菌毒素或者非甾体类消炎药的刺激,导致保护屏障受损,引发急性胃炎。临床上合并有发热以及腹泻等症状。在治疗方法上主要对患者临床症状进行改善,并实施抗感染、胃粘膜保护以及酸碱度纠正等措施。硫糖铝作为胃肠粘膜保护剂,其能够附着在胃粘膜表面从而增加粘膜厚度,防止粘膜受到胃酸以及酶的作用。另外,硫糖铝还能够结合十二指肠粘膜溃疡底部清蛋白,从而强化保护效果,加快溃疡创面的恢复[1]。 沙莫替丁是一种H2受体拮抗剂,其通过与H2受体的结合,对胃酸进行抑制,其作用效果是西咪替丁抑酸以及蛋白酶的20倍,且临床疗效持久,在抑酸以及蛋白酶的同时,还具有止血效果[2]。 在此次临床研究中,我院对收治的100例急性胃炎患者进行分组研究,实验组采用沙莫替丁联合硫糖铝进行治疗,效果显著。可见,采用沙莫替丁联合硫糖铝对急性胃炎进行治疗,能够有效改善患者的临床症状,保护胃部粘膜,具有较高的临床应用价值,值得推广和普及。 参考文献 [1] 李建泽.硫糖铝联合法莫替丁治疗急性胃炎疗效观察[J].药物与临床,2012,19(17):61-62. [2] 苏美玉.急性胃炎的临床60例治疗体会[J].中国现代药物应用,2012,6(22):43-44.

制剂处方工艺小试研究流程

XXXX药业有限公司 l、目的:建立制剂处方工艺小试研究流程,规范操作,能最终确定处方工艺,达到处方合理,工艺稳定。 2、适用范围:适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任:固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容 4.1处方工艺研究前的准备工作 4.1.1 硬件设施的确认:确认实验和检验所需的仪器是否到位,是否需要购买。 4.1.2通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料,并确认是否需要购买。 4.1.3 进行原辅料相容性试验,研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。 4.1.4 文献查找,查找可参照的文献资料,为研究提供帮助,缩短小试研究的时间。 4.1.5初步质量研究:制定初步的质量标准,并对检测方法进行方法学验证,验证出合适的方法以便对样品进行检测。 4.2 处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计:在前期对药物和辅料有关研究的基础上,根据剂型的特点,结合已掌握药物的理化性质和生物学性质,制定几种基本的处方工艺,以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品:根据设计好的处方工艺进行样品制备。 4.2.3 处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点,选择影响制剂质量的相关项目,进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格,则需重新设计处方工艺。 4.2.4 影响因素试验:选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验,考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验,去除或替换掉对主药稳定性影响较大的辅料,以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求 .1

则需重新设计处方工艺。 4.3 部门内部评估 4.3.1 在基本已经确定了处方工艺的情况下,部门内部对其进行评估 4.3.2 评估结果为可行,则进行下面的工作,不可行则需重新设计处方工艺。 4.4 工艺放大和重现 4.4.1 对已确定的处方工艺进行放大试验,并最终能达到中试的要求,并对放大后的样品进行基本性能评价。 4.4.2 工艺重现性:为保证制剂质量的一致性,一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。 4.4.3 影响因素试验:放大后的样品同样需要进行影响因素试验,考察其稳定性,同时进行内包材的相容性试验,选择适宜的内包材。 4.4.4 质量研究:进行质量研究,以选择适宜的方法,并在中试开始前完成。 4.5 小试评估:对小试研究的成果进行分析评估,各项指标是否符合要求,符合则小试结研究束,不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告,并备案。 6注意事项 6.1在进行小试研究时,必须初步确定中试的处方和工艺; 6.2 在进行小试研究时,研发人员必须进行清洁方法摸索,初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下:

片剂处方及工艺流程

一、片剂处方 1.概述 1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 1.2片剂分类:片剂以口服普通片剂为主,还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。常见片剂概述如下:含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的原料药物一般是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症的治疗。 咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气呈泡腾状的片剂。泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。 缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。 肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。 口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。—般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 2.片剂处方一般组成及常用辅料 2.1片剂处方包含原料药、稀释剂(填充剂)、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂,薄膜包衣片有包衣粉,调释制剂(缓控释、肠溶制剂等)有用于控制释放的包衣材料。

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