临床医学检验质量控制措施探析者曹喻周婷

发表时间：2015-11-09T16:56:26.047Z 来源：《健康前沿》2015年10月供稿作者：者曹喻周婷

[导读] 遵义医学院附属医院检验科因此其正确的维护步骤和流程就需要临床检验工作人员加强自身的专业知识的储备，充分按照规章流程来进行操作，保证其设备在临床检测工作中的正常运转，数据结果准确科学

◆者曹喻周婷

（遵义医学院附属医院检验科）

【摘要】目的：提高医学检验的准确性，保证患者能够接受正确的临床诊治，提高我国基层医院的检验水平，促进临床医学的发展和完善。方法：通过对某院2014年1月至2014年4月针对30岁至50岁的中年人群，51至65岁老年人群的临床血液标本采集检验工作进行研究分析，摘取其中50次临床血液标本采集的失误为研究对象发现临床医学检验质量控制措施的不足，进而促进相关工作的开展和改进。结果：对血液标本的临床医学检验共发现50处错误，分别为血液标本采血管错误6次，血液标本采集量不足11次，血液标本凝固26次，血液标本备注不规范5次，其他2次。结论：血液标本的检验对于临床诊治具有重要的参考价值，目前临床医学检验存在着较多的不足，需要进行全面的改进工作。实行临床医学检验质量控制措施对提高临床诊治准确性具有重要的作用，能够有效的提高我国基层医院的临床检验水平，值得在全国范围内进行应用推广工作的展开。

【关键词】临床医学检验；质量控制措施；临床诊治；基层医院；临床检验水平

由于临床医学检验对实际的临床医学诊治具有参考作用，因此检测报告的准确性就面临着严格的要求。针对某院临床检验过程中血液标本采集的错误进行研究，得出我国目前临床医学检验工作亟待加强，采取科学合理的质量控制措施，保证检验结果的正确性、临床诊治的高效准确，促进我国基层医院临床检验水平的提高。

1 资料及方法

1.1 一般资料

针对某院2014年1月至2014年4月针对30岁至50岁的中年人群，51至65岁老年人群的临床血液标本采集检验工作进行研究分析，摘取其中50次临床血液标本采集的失误为研究对象发现临床医学检验质量控制措施的不足，进而促进相关工作的开展和改进。结论：对血液标本的临床医学检验共发现50处错误，分别为血液标本采血管错误6次，血液标本采集量不足11次，血液标本凝固26次，血液标本备注不规范5次，其他2次。

1.2 方法：数据统计的方法，通过对这50次临床检验过程中，血液标本的采集错误进行数据的整理，进而分析出临床检验质量控制措施还存在着严重的不足，导致临床检验数据不够准确，无法为临床治疗提供准确的数据参考，亟待做出改进和调整。

2 结果

通过对某院2014年1月至2014年4月针对30岁至50岁的中年人群，51至65岁老年人群的临床血液标本采集检验工作进行研究分析，发现在临床检验过程中，血液标本采集失误的次数进行统计，其结果为：临床血液标本采血管错误6次，患者血液标本采集量不足11次，血液标本凝固26次，血液标本备注不规范5次，其他2次。其详细的统计数据如表1。

原因分析：?血液标本采血管错误，临床检验的知识掌握不够，不知道选取哪种采血管来进行操作或因主观疏忽导致采血管选择错误[1]。?血液标本采集量不足，多半是因为临床经验不足所致，不能正确判断需要的血液量；拔针时由于技巧的不熟练造成了时间过长或过短，血液量掌握不准确；盛放血液标本的试管倾斜角度过大，影响了视线，导致主观判断失误。?血液标本凝固，临床检验的标准和流程还不熟练，主观思想疏忽导致采血细节关注度不足；4血液标本备注不规范，临床检验的标准和流程掌握不强，没有责任心意识，主观失误等

[2]。

3 讨论

针对临床检工作中出现的诸多问题，需要切实进行质量控制规范措施的落实，促进临床检验工作的细致和规范，保障临床检验结果的准确性，为临床诊治提供有效的参考。消除潜在的医疗安全风险。

3.1 临床检验人员的责任意识的强化

由于实际的检验工作不仅繁琐而且细节需要注意的地方较多，临床检验人员通常在细节的把握方面还存在着欠缺和不足，导致临床检验结果的不准确，临床诊治工作没有有效的展开，带来了医疗事故的风险和患者自身健康的危害，因此在这一点上就需要医院进行相关责任意识的教育工作的开展，将责任意识和医疗事故的严重性深入到临床检验人员的脑海中，充分明确地了解自己所处位置的重要性，其工作的责任对全局工作具有着重要的影响，这样临床检验人员才能正确树立责任意识，临床检验工作才能真正的做细做精，为临床水平的提高做出应有的贡献[3]。

3.2 临床检验设备的日常维护和保养工作

由于临床检验工作涉及到的部门较多，设备繁杂，这样就给实际的临床检验工作的展开带来了一定的困难。但是即使再困难，也要抓好日常检验设备的维护保养工作，这样才能对检测的结果有一个切实的保证。临床检验设备由于属于精密的尖端设备，因此其正确的维护步骤和流程就需要临床检验工作人员加强自身的专业知识的储备，充分按照规章流程来进行操作，保证其设备在临床检测工作中的正常运

2018年临床检验医疗质量控制指标

统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分

比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年实验室总人数人员数比例（%）职称正高职称副高职称中级职称初级及以下学历博士硕士本科大专及以下

-2018年临床检验医疗质量控制指标

2018 年临床检验医疗质量控制指标附件二室间质量评价上报表 1.实验室所在机构性质？ A 公立（继续第2题，跳过第3题） B 私立（跳过第2 题，继续第3 题） 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合 H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000 以上 5.实验室所在医院是否有LIS （实验室信息系统）和HIS （医院信息系统）？ A 有LIS 和HIS B 有LIS ，无HIS C 无LIS ，有HIS D 无LIS 和HIS LIS 系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS 系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 2 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：

占总业务额百分比 11. 科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间占总业务额百分比占总业务额百分比占总业务额百分占总业务额百分比占总业务额百分比本实验室外送项 %

您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计： □是 □否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写 “未统计 ”，如数据为 0，请填写数字 “0” １月度指标

检验科质量控制内容及标准

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业

内部管理制度及质量控制措施

试验室工作制度和管理制度（一）试验室检测质量保证制度1、检测人员（1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。（2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。（3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备（1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。（2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。（3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。（4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。（5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。（2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。（3 ）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，专业资料

应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。 4、试验室管理（1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。（2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。（3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。（4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。（5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。（6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。（二）力学室工作制度（1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。（2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。（3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。（4 ）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关专业资料机，切断电源，并查明原因。

探讨血液细胞检验在临床医学检验中的质量控制效果

探讨血液细胞检验在临床医学检验中的质量控制效果发表时间：2016-08-25T11:55:21.553Z 来源：《健康世界》2016年第13期作者：高秋生 [导读] 在进行临床医学血液细胞检验的过程中，存在诸多的因素会对最终的检验质量造成严重的影响。黑龙江省鹤岗市萝北县凤翔镇卫生院 154200 摘要：目的：研究分析在进行临床医学检验的过程中，对最终血液细胞的检验质量造成影响的相关因素，最终有效将临床血液细胞的检验质量进行提高。方法：此次研究的对象是选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份。将其检验标本进行回顾性分析。并根据有关血液标本的放置时间、标本的放置温度以及具体的采血部位来进行相关性分析。对比最终检查结果存在的差异。结果：血液标本放置的时间过长，放置的温度没有达到要求以及具体的采血部位都会对最终的血液细胞检验工作带来一定的影响，对比各个组别之间均存在显著差异（P<0.05）。结论：在进行临床医学血液细胞检验的过程中，存在诸多的因素会对最终的检验质量造成严重的影响，标本放置的温度、采血的部位以及标本的放置时间都会对结果产生影响，因此做好每一个环节的控制工作显得至关重要。关键词：临床医学；血液细胞检验；质量控制 [Abstract] Objective：To study and analyze the related factors in the process of the clinical medical examination，inspection and quality of the final blood cells impact，and ultimately will be effective to improve the inspection quality of clinical blood cells. Methods：the study was selected from May 2014 to May 2013，300 blood cell test specimens. A retrospective analysis was performed on the samples. According to the placement time of blood samples，the placement temperature of the specimen and the specific blood sampling site，the correlation analysis was carried out. Compare the difference between the final results. Results：blood specimens were placed for too long a period of time，storage temperature did not reach and the specific requirements of the blood collecting location will bring certain influence on the final blood cell inspection work，compared to the various groups there were significant difference（P < 0.05）. Conclusion：in clinical blood cell examination process，there are many factors will cause serious impact on the quality of the final inspection，parts of the specimens were placed in the temperature，blood and specimen storage time will have an impact on the results，so do every link control is crucial. [Key words] Clinical Medicine；blood cell test；quality control 在进行临床医学检验的过程中所实施的血液细胞检验又被称为血常规检验，其主要包括人体血液中RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、HGB（血红蛋白）与PLT（血小板）等一系列数据的检验。此项检验在临床检验过程中具有重要的意义，可以有效协助治疗医师完成患者所患病情的诊断工作并对治疗后获得的效果进行评估。但是为了能够有效获得高质量的检验结果，分析对结果会造成影响的相关因素显得至关重要。本文主要选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份进行具体的研究，研究确保检验质量的有关方法，现将具体的临床研究报告如下。 l资料与方法 1.1 一般资料。本文主要选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份（300例患者）作为此次的研究对象。其中包括男150例，女150例；患者年龄为15～70岁，平均年龄为39±4.3岁。 1.2方法 1.2.1抗凝剂的有效使用。针对所有患者首先实施静脉采血的方法，最终有效获得实验的血液样本。针对所有患者的血液样本，确定比例对其进行稀释，分别按照l：10000以及1：5000两种比例进行稀释。之后将选择同一稀释比倒的血液混合在一起，平均分成300份，完成检测。 1.2.2有效对血液进行储存。针对所有患者起初进行静脉采血，最终有效取得实验的血液样本。完成混合后平均分成600份，将300份血液样本放在室温下，在不同的时间段进行检测，具体为在30分钟完成100份的检测，在3小时内完成100份的检测，在6小时内完成100份的检测。之后将另外300份血液样本放在温度为22摄氏度的低温环境下，同样在不同时间段进行检测，具体为在30分钟内完成150份的检测，在3小时内完成150份的检测。 1.3统计学方法。在进行本次实验的研究过程中，主要利用统计学软件SPSS15.0对相关数据进行具体分析并统计，利用均数±标准差表示计量资料。利用t检验表示计数资料，在进行率比较的过程中利用卡方检验，α=0. 05。以P>O. 05为不存在差异，无统计学意义。 2结果 2.1抗凝剂的比例对最终检验结果造成的影响：在进行具体检验的过程中，需要完全按照规定的比例对实验的样本有效稀释，如若不然会对最终的检验结果造成非常严重的影响。对比采用比例有所不同抗凝剂的患者最终的检验结果发现，在患者体内的血液样本中，RBC、WBC、HGB以及PLT等相关指标的含量存在着显著的差异（P<0.05）。 2.2放置时间以及放置温度对最终检验结果造成的影响：对比放置时间有所不同的血液样本，完成检验后最终的检验结果有所不同，放置样本的时间越长，最终获得检验结果具有的准确性越低．特别是对RDW的检验结果有着非常大的影响。分析造成此种情况出现的原因应该与血液细胞自身的形态出现了变化存在一定的关系。在此次的研究过程中，样本放置的时间不同．最终获得的检验结果存在着明显的差异（P<0.05）。而对于样本放置的温度也存在着一定的影响，特别是在4摄氏度～8摄氏度对检验的参数会造成非常严重的影响，同室温在18摄氏度与25摄氏度进行比较，仍然存在显著差异。进而得出样本放置的温度不同，最终获得的检验结果也存在明显差异（P<0.05）。 3讨论 3.1准备进行检验前的质量控制方法：在准备对血液样本进行准确测定之前，应该做到以下几方面：①有效将检验人员的综合素质进行提高。②对检验报告单中的相关信息进行科学管理。③对血液采集质量进行有效控制；④对血液分析设备质量进行有效控制。 3.2实施检验过程中的质量控制方法：在对血液样本进行具体测定的过程中应该做到以下几方面：①观察准备使用的试剂与使用的设备是否相配套。②观察设备在工作的过程中有无出现异常。③观察在进行具体检测的过程中，设定的温度是否满足要求。 3.3完成检验后质量控制的方法：在完成血液细胞检验后，要求工作人员不能够只通过最终得出相关指标的数值就对患者临床所患疾病

质量控制保证措施

第七章质量控制及保证措施（一）质量保证体系依据本工程实际公开，建立如下图示的质量保证体系，进行项目内部工程质量的管理和控制，同时接受业主、监理单位、公司上级质检部门及大连市、瓦房店市质检站的监督、检查和指导。 ↓ 监理质检部门业主和地方质检部门 ↓

1、项目经理职责：（1）项目经理是项目质量的第一责任人，对工程质量管理全面负责，保证项目质量达到创优目标（2）建立和完善项目的组织机构，明确各类人员职责，充分发挥参与项目建设人员的积极性。（3）组织编制项目质量计划，并监督实施（4）组织编制项目职工培训计划 2、项目总工程师职责（1）项目总工程师是项目质量管理的主要责任人，对项目施工质量的全过程进行管理。（2）组织编制施工组织设计，审核施工方案，编制施工方法的科学性，合理性和先进性。（3）制订本工程的关键工序和特殊工序计划，审核关键工序和特殊工序作业指导书或专题施工方案。（4）指导，协调各专业技术人员的工作，保证每位施工人员都明确自己的质量职责。 3、质检工程师职责（1）参与施工工程的质量管理，具体实施各项质量管理工作（2）对每道施工工序都按有关规范、标准进行检验，控制不合格品的产业；负责本项目质量控制措施的落实、整改。（3）依据专业工程师编制的过程检验计划，编制施工关键工序标识卡。一式两份，班组、质检员各执一份。根据工序标识卡对各施工工序进行检查控制。（4）严格执行“质量否决权”对检查出的问题提出整改要求，并限期整改。4、各专业质量工程师职责（1）是专业质量管理目标的责任人和落实人（2）参与施工职责设计和质量计划的编制，编置专业施工方案（3）对施工班组进行技术交底，编制检验和试验状态标识卡，负责技术复核工作。（4）解决施工中的技术难题，督促施工班组做好自检和质检员做好专检工作

生产过程质量控制

有限责任公司生产过程质量控制为了保证产品质量，符合技术要求，必须对生产过程的质量检验进行控制，特制定本规定。一、外购件及原材料的质量控制（一）外购件及原材料程序控制 l、按照公司生产计划，由供销科制定外购件及原材料明细计划，内容包括:外购器材名称，牌号(型号)规格，数量及质量要求。 2、计划报经理批准后，由采购员按计划购买。 3、采购员买回外购件或原材料后交到库房复验，（二）外购件及原材料质量控制 1、末经复验或复验不合格的外购器材或材料，不得办理入库手续，更不得投入使用。 2、复验原则 a、一般类外购件主要复验其型号、规格、数量，并查验所带来的质量证明文件，及在发运中有无损伤等，无合格证不予验收。 b、关键、重要类外购件及原材料，除按上述a的规定复验外，还应按其技术标准、质量要求逐件 (或逐批)进行检查复验。 c、经复验合格后，由保管员建卡入库。 d、经复验不合格的外购件或原材料，由采购员退货处理。二、外协件的质量控制

（一）外协件过程控制 1、按照公司生产计划，由生产科制定外协件明细计划，内容包括:外协件数量，协作进度及流程。 2、技术部门提供外协技术资料，包括;图纸、工艺及其它必要的技术标准。 3，由生产科组织有关人员联系外协加工厂家，签字协作加工合同，其内容包括:数量、进度、价格、质量要求、验收方法及服务内容等。（二）外协件质量控制 1、自带材料毛坯工艺外协工件，每批转回公司须附产品质量合格证明。 2、由外协厂家提供原材料加工而成的锻件，铸件毛坯，交货时除附产品合格证明外，还需附"化学成份分析报告"或"机械性能检测报告"。 3、外协件存在加工后才能发现的内在缺陷:如气孔、夹杂裂纹等应由协作员退回厂家更换。 4、外协件进厂后，随同有关的质量证明文件交检验员进行复检，并做好记录，验收合格后，方可转入下道工序，不合格时，由生产科负责退货，并联系返修或更换。三、产品零部件质量检验控制（一）产品质量检验的依据是图样、技术文件、工艺规程、检验规范和有关标准及订货合同的要求。

临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年

实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标

检验科检验全过程质量控制要求

检验科检验全过程质量控制要求一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。一、主要步骤完成上述全过程的监测和控制，至少有10 个基本步骤。 1．有专人负责全面质控工作。 2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4．有标准化的操作规程。 5．有分析前和分析后的质量控制程序。 6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。 10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。二、分析前质量控制检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。三、分析后质量控制通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查

临床医学检验质量控制

临床医学检验质量控制【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.

试验检测管理制度及质量控制措施

标准、规范、技术资料管理制度为加强技术资料的管理,保障检测检验工作的正常开展,制定本制度。 1、本站标准、规范、技术资料由质量室统一管理; 2、各室如需新购标准、规范、技术资料等需报质量室统一购置; 3、质量室应注意采集技术资料信息,及时更新有关技术资料; 4、标准、规范、技术资料由质量室建立档案,统一编号、保存; 5、质量室应建立资料借阅制度,技术资料原则上只供本站人员借阅,借阅、复制技术资料应办理必要的审批手续; 6、技术资料应根据有关要求、分类、重要性等情况确定保存期限。一般情况下各种法规、标准、规范应保存至有效期过后两年;检验报告与记录一般保存两年,当有合同要求时,记录的保存期应按合同要求执行;对有继续保存价值的技术档案,报经质量主管批准可延长保存期限; 7、超过保管期的技术资料应按规定报技术主管批准,登记后予以销毁; 8、检验原始记录、检验报告副本的管理应遵守有关保密的规定。试验环境条件管理制度为保障试验环境条件满足检验工作及其相关工作的正常进行,制定本制度。 1、检验室应保证检验时的现场环境条件,如温度、湿度等满足有关标准规范要求,不应对检验结果或对检验设备的计量准确度造成不利影响; 2、在检测站以外场所进行的检验工作,应首先确认环境条件就是否满足标准规范要求的范围。对检验环境条件有可能发生的变化要有足够的预见,以避免对检验操作及检验结果造成不良影响。 3、对开展检验工作的环境条件要进行监测、控制与记录,项目负责人应确保环境控制设施运转正常,认真填写设备使用与环境监测记录,发现异常应及时采取措施进行处理,必要时应报告室主任或质量主管。 4、检验室应注意周围环境因素,如灰尘、电磁干扰、温度、湿度、电源电压、噪声、振动、雷电、有害气体等的影响,以免影响工作质量。 5、检验室应制定停电、停水、火灾等非正常情况的应急预案,在检验过程中非正常情况发

浅议临床医学检验质量控制

浅议临床医学检验质量控制发表时间：2012-09-28T11:23:51.483Z 来源：《医药前沿》2012年第10期供稿作者：孙凯[导读] 为实验室建设与管理提供了理论上的依据。孙凯 (大连庄河市兰店乡卫生院检验科辽宁庄河 116400) 【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）10-0309-01 临床医学检验质量控制(简称质控),作为提高检验质量的一种有效途径,随着质量保证体系理论和实践的成熟,已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。为了提高临床医学质量控制质量,提高临床检验水平,现就有关问题加以讨论。 1 对质控的正确认识近年来,通过开展质量控制,我们深深地感到,过去在质量控制方面存在有三个误区:一是认为开展质控浪费试剂,增加成本;二是认为质控工作是检验科的事情,忽视临床科室的作用; 三是认为质控即参加室间质量评价,忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识,导致了质控工作不能很好地、深入地开展。实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程,任何一个环节出了问题,都不可能保证实验室结果的准确可靠,所以在抓实验室质量的同时,也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用,要加强对患者的管理和对医生、护士的质控知识的宣传,共同提高检验质量检验科作为质量控制的中心环节,要认真地坚持做好室内质控,确保参加室间质评活动的效果,达到真正提高临床检验质量的目的。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势,可能在不久的将来,我们国家将要对临床检验管理立法,质控当然是一个必不可少的内容,所以,我们从现在起应该更新对质控的认识,重视质控工作的开展。 2 如何有效开展质控当今临床检验的质量控制是依靠一系列的复杂的科学理论指导下的科学控制。对于如何做好质控工作,提出以下建议:1)多途径培训人员: 医院检验人员大多未经系统正规理论培训,质控知识存存空白点_急需讲行人才培训_培训的内客应包括提高对质量控制工作的重要性认识,使他们能够自觉地参与到质量控制工作中来, 开展系统的质控理论和技术的培训。为增强培训效果,可采取自学、互学、参加学习班及在实践中摸索提高等多种方式和途径进行。2)狠抓实验室的基础管理:一个实验室质量受到多种因素影响,除要有强烈事业心,高质量的检验人员外,还要健全实验室的各项规章制度和严格各项操作规程,对影响质量的各个环节都要进行质量控制,如实验室用水试剂质量、实验室的布局、环境、玻璃器械的清洁程度、正确的计量、仪器设备的工作状态、实验方法的选择等等,都会直接影响质量控制的全过程,只有将这些基础工作做好,质量的提高才会有所保证。3)从常规工作入手抓质控:首先抓常规工作的质控,如血红蛋白、血细胞计数质控及常规生化质控等等。4)坚持正确的参控程序,参加室间质量评论，质评成绩才会稳步提高,达到预期效果。5)正确对待室间质评,及时分析总结质评结果:每次室间质评都是对实验工作的一次综合考核,它是实验室精确度的具体反映,对于室间质评回报表要及时组织有关人员学习,总结分析成功的经验和失败的教训,并制定出相应的整改措施,为下一次参加质评积累经验.促进检验质量不断提高。 3 工作经验小结我院先后开展了生化、血液、免疫等室内质控。紧接着参加了市里的室间质评, 通过实践,有以下一些体会:1)通过质控,我院的检验质量得到了应有的提高2)通过质控,检验科的知名度扩大了,科室建设与管理得到了加强检验人员的地位也得到了提高。这几年来,由于我们始终抓住质量控制这个龙头,质量得到了提高,赢得了临床医生的信任和院领导的支持,院领导每年都在资金困难的情况下对检验科给予了较大投入。3)通过质控,能总结出很多经验,学到了许多东西。这些年来,通过质控不断总结写了一些经验,个人业务得到了提高 4 为实验室建设与管理提供了理论上的依据。近年来,通过质控工作的总结,看到了科室内的薄弱环节,通过对几年来室间质评成绩的分析,发现仪器成为影响质控总成绩的一个重要因素。因此,我们必须加强现代化检测设备的投愈和运用。总之,临床医学科学的进步和发展,迫切需要加强实验室的建设与管理,提高临床检验质量,必须切实抓好质量控制工作

1-附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动 ...

附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项 2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。一、评价质量指标与数据采集时间 1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）：必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率；选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。 2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）：必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。回报表分为三部分：（一）医院和实验室基本信息、（二）检验全过程质量指标和（三）新增检验全过程质量指标，其中前两部分为必填项，第三部分为选填项，前两项均填完才为上报成功。三、调查对象所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）

进行临床医学检验质量控制的几点体会

进行临床医学检验质量控制的几点体会摘要：临床医学检查的质量直接影响临床护理的安全性和质量。加强医疗卫生关键环节的质量控制，可以为临床医生提供更加可靠，准确，及时的临床医疗报告，随着护理工作的顺利进行，临床治疗效果得到有效提高。为此，本文主要思考在临床医学测试中重要环节的质量控制。关键词：临床医学检验；质量控制；体会随着临床医学质量保证体系的理论和实践的成熟，有效提高临床医学检查的质量控制（称为质量控制）已成为临床医学的建设和管理重要保证。在我国医院等级管理工作中，室内质量控制结果和二级以上医院的室内质量评价结果被纳入重要的评价指标。当前，国内外的大型医院在质量管理方面已经制度化，标准化和系统化，并且通过跨境国际交流进一步加强了质量评估活动。质检的提高有效地促进了临床医学的发展。但是，由于过去缺乏对质量控制工作的理解，检查人员的素质不高，质量控制知识不足，难以适当地进行质量控制工作。为了提高临床医疗质量控制并提高临床试验的质量，现对相关问题进行讨论。 1 做好检验前的基本信息管控在进行临床医学检查之前，还必须执行质量控制。在检查之前，相关人员应将患者带走，并在取样后应显示患者的基本信息和情况，此项工作对后续检查工作有很大影响，因此应确保质量。控制工作各个环节而不会出错。通常，实验室在收到患者的标本后，首先要检查患者的基本信息，然后进行准确性确认。因此，检查前的基本信息管理也是一种重要的质量控制方法，可以从以下几点入手：（1）需要进行空腹检查等。对于需要血糖和血糖测试的患者，他们应该能够合理地控制饮食。（2）为患者采集标本时，必须按照采集标准和要求在患者现场采集标本[1]。 2 做好检验设备与试剂质量控制在临床医学测试过程中，测试设备和试剂也是测试过程中更重要的因素，因此需要在测试过程中对这两个环节进行质量控制。 2.1检验设备的质量控制在临床科学技术的不断发展环境中，医学检测设备层出不穷，检测设备的合理使用对检测结果有直接影响。为此，我们必须严格进行质量控制。首先，计算机系统被广泛用于医疗领域。计算机系统和临床医学测试设备的结合有效地提高了整个设备的准确性：第二，相关人员还必须定期维护和检查临床医学测试设备，以免由于设备故障而导致错误的检查结果。 2.2测试试剂的质量控制测试试剂也会影响临床医学测试结果，并且此环节的质量控制可以从两点开始：首先，使用计算机系统主动管理测试试剂。临床医学检查期间使用了更多试剂，并且计算机系统的存在进一步增强了科学管理，使医务人员可以更好地了解试剂的使用量，用法等。此外，使用计算机系统可以有效地验证测试试剂的使用和存储，支持赔偿责任和调查，并促进临床医学试验的合理发展。其次，在进行临床健康检查时，可以合理选择测试设备以及测试人员用来选择试剂的实际患者来选择试剂，从而确保临床健康检查的准确性[2]。 3 加强检验过程中的制度管理在临床医学测试期间进行科学有效的系统管理可以进一步确保临床医学测试结果的质量。因此，在执行质量控制时必须加强系统管理。首先，您需要改进临

临床检验15个质量控制指标.docx

附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标（2015 年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本类型错误率 = ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本容器错误率 = ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本采集量错误率 = ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式：血培养污染率 = ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。计算公式：抗凝标本凝集率 = ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2 +X n/2+1） /2 ， n 为偶数注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。

临床检验15个质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

质量控制措施要点

、质量控制措施质量控制是监理工作的核心，主要是通过对施工投入、施工和安装过程、产品进行全过程控制，以及对参加施工单位和人员的资质、材料和设备、施工机械和机具、施工方案和方法、施工环境实施全面控制，以期按标准达到预定的施工质量等级。必须做好以下工作： 1、根据招投标文件和合同文件中的质量条款，明确本工程项目的质量要求和标准（包括施工、材料及设备等方面）； 2、协助业主审核施工单位资质及质量保证体系；审查确认施工分包单位； 3、审核施工组织设计及施工技术安全措施；检查并协助搞好各项生产环境劳动环境、管理环境条件做到安全文明生产； 4、严格审查建筑材料、建筑构配件及设备的采购质量，必须满足工程质量的要求；进入现场后，应重点检查原材料、设备的技术文件，原材料、半成品、构配件、设备的检（试）验报告，现场计量器具及运行状况，抽样试验试件制作验证情况，杜绝一切不合格的材料设备用到工程中去； 5、检查施工机械和机具，保证施工质量； 6、明确执行的施工规范、标准和质量监督文件；进行施工工艺过程质量控制工作，检查工序质量，严格交接检查制度； 7、适时提出监理实施细则，加强质量预控； 8、做好各项隐蔽工程的检查验收，检查分项分部工程质量验评，认真做好各项质量签证工作，正确行使质量监督权； 9、做好工程变更方案的比选，保证工程质量； 10、做好中间质量验收准备工作；

11、组织质量协调会，协助业主处理工程质量事故和安全事故； 12、协助项目竣工验收工作； 13、审核项目竣工图； 14、注重收集当地建设主管部门、质监站和有关领导单位下发的质量监督文件，及时贯彻到质量控制中去；、工程质量事故的处理施工中发生质量问题，首先停止继续施工，则令其施工单位分析原因。根据事故的不同情况、不同性质、不同程度提出处理办法，并同时写出书面报告。监理工程师参与处理工程质量事故，监督事故处理方案的执行。由于处理事故而增加的工程费，根据合同条款由责任方全部承担。处理方法：按现行质量验收规范及济南市质量监督站有关文件处理。、原材料、构配件、设备、钢筋、混凝土、模板及安装工程的预控 1、工程原材料、构配件及设备的预控：材料加工定货的质量控制材料加工定货时，施工单位应向监理工程师提供产地和生产厂家，监理公司检查其资质和质量保证体系与措施。经认可后按检查评定样品封样进场后，施工单位按批量抽查，并将结果报监理审核。材料进场后的质量控制 1.2.1材料进场后必须附有原材料、半成品、成品的质量合格证或试（检）验报告； 1.2.2材料进场后按规定进行验收和抽样复试； 1.2.3监理按原材料、构配件及设备质量签认程序检查和随机抽查；

临床医学检验质量控制措施探析 者曹喻 周婷