能力验证常见问题解答
能力验证常见二十问
CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题
1. 申请认可时，是否必须参加能力验证？参加能力验证的最低要求是什么？
CNAS-RL02《能力验证规则》款规定“只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加
过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。”扩大认可范围申请视同初次申请，故此要求适
用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。
2. 合格评定机构涉及到多场所，如何参加能力验证？
对于多场所合格评定机构，每个场所视同单独的合格评定机构，应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》款的要求。
3. 申请认可的项目，参加能力验证的有效期限如何计算？
申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。（以结果报告时间为准）
4. 申请认可的项目不在CNAS-AL07 规定的能力验证子领域范围内，怎么办？
初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内，可不提交参加能力验证的材料。
5. 获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求？
获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证（频次的计算参见问题“15. 参加能力验证计划频次如何计算？”），同时，参加能力验证要取得满意结果，若结果不满意，应按照CNAS-RL02《能力验证规则》款和款规定，采取相关措施并验证措施为有效。获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划，如CNAS 组织的专项计划。
6. 合格评定机构刚参加完测量审核，是否有必要参加同项目的能力验证计划？
合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定，但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。
7. 获准认可的机构在CNAS-AL07 规定的子领域之外的认可项目，是否要满足CNAS 能力验证规则要求？
根据CNAS-RL02《能力验证规则》款规定：在CNAS-AL07规定的子领域之外的领域，只要有可获得的能力验证活动，在认可周期内至少参加1次能力验证活动。
8. CNAS 承认的能力验证活动有哪些？
1) CNAS组织的能力验证计划；
2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划；
3) 签署互认协议的认可机构认可的并在CNAS备案的能力验证提供者组织的能力验证计
划；
4) 实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动；
5) 国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动；
6) 国际权威行业组织，如世界反兴奋剂联盟（WADA），开展的国际能力验证计划；
7) 与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划；
8) 按照CNAS-AL08 《能力验证机构备案要求及项目确认需提交资料清单》要求递交相应材料，确认符合ISO/IEC17043要求的各方组织的能力验证计划。
9. 合格评定机构可以从哪里得到能力验证的信息？
1) CNAS组织开展的能力验证计划：定期在CNAS的网站(网址：“能力验证专栏”下“CNAS 能力验证计划清单”中公布；
2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划：在CNAS的网站“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“CNAS认可的能力验证提供者”下可查询到相关信息；
3) 在CNAS备案的，签署了ILAC互认协议的认可机构认可的能力验证提供者的相关信息：参见CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“其他机构”；
4) 测量审核相关信息：在CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“测量审核指定机构（检测领域）/（校准领域）”下查询；
5) 亚太实验室认可合作组织（APLAC)组织的能力验证计划：在CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“CNAS互认的认可机构”下“APLAC能力验证目录”中查询；
6) CNAS承认的国际权威机构的相关信息：参见CNAS的网站上“能力验证专栏”下“能力验证提供机构清单”中“国际权威机构”。
10. CNAS 是否承认CNAS 认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证计划？
CNAS承认在PTP认可范围内的能力验证计划；PTP组织的认可范围之外的能力验证计划，需按CNAS-AL08的要求备案，经确认，符合ISO/IEC 17043要求的予以承认。
11. CNAS 公布的能力验证计划是否都需要参加？
合格评定机构在满足CNAS能力验证领域和频次要求的前提下，可以自行选择参加CNAS 公布的能力验证计划。但获准认可的合格
评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。CNAS能力验证领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》。
12. 合格评定机构如何参加CNAS 组织的能力验证？
合格评定机构参加PT基本流程：
制定计划：合格评定机构结合自身需要、认可情况等，制定参加PT活动的计划；参考：CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》
选择计划：根据CNAS网上及相关实施机构公布的PT计划信息，选择所要参加的PT计划。（http：参加CNAS 组织的能力验证计划是否免费?
CNAS组织的能力验证计划为非营利性活动，但参加者需承担相应的成本费。CNAS会提前告知参加费用，参加者直接向实施机构缴纳费用。CNAS指定参加的能力验证计划，如CNAS
开展的专项计划，APLAC组织的PT计划，通常是免费的。
16. 参加能力验证计划的频次如何计算？
以合格评定机构参加能力验证计划报出结果的年度来计算频次。
举例：合格评定机构在2011年报出结果，若按1年1次的频次要求，需在2012年参加一次能力验证计划并报出结果；若按2年1次，需2013年参加一次能力验证计划并报出结果。
17. 同一项目参数（在同一子领域里），使用不同仪器设备，如何参加能力验证？
当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，只要存在可获得的能力验证计划，其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对。注：CNAS鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证。
18. 参加能力验证结果不满意怎么办？整改期限为多长？
合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时，按照CNAS-RL02《能力验证规则》款和款采取相应措施，合格评定机构的纠正措施和验证活动应在180天内完成。通常CNAS 组织的能力验证计划，会要求获得不满意结果的合格评定机构将整改信息反馈至CNAS秘书处。对CNAS指定的计划，结果不满意的实验室和检查机构应在180天内将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料提交CNAS秘书处确认。
19. 证明纠正措施的有效性的方式有哪些？
能力验证出现不满意结果，纠正措施有效性的验证方式有以下方式：
1) 再次参加CNAS组织或承认的能力验证计划；
2) 参加测量审核；
3) 通过CNAS评审组的现场评价*。
* CNAS评审组可采用盲样测试等方式进行，并需提交样品相应参数的指定值、实验室测试结果、实验室测试结果和指定值间可接受差异范围的规定，作为确认评价的依据。
20. 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，什么时候开始恢复使用认可标识？
合格评定机构在结果不满意时，应自行暂停使用认可标识，经判定确认符合标准要求时，可自行恢复。但合格评定机构应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施。
21. 参加能力验证频次不满足CNAS 要求，如何处理？
根据CNAS-RL02《能力验证规则》条款“对不能满足能力验证领域和频次要求，或虽参加了能力验证但结果不满意且未在180 天（能力验证结果报告发布之日起计）内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构，CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。”
设备的能力验证作业指导书
设备能力验证作业指导书 1.目的：确保影响产品质量的关键机器设备、工装满足生产工序要求的能力。 2.范围：适用于本公司使用的关键工序的生产设备及工装。 3.职责：设备科负责关键工序的生产设备及工装的能力的验证。 4.内容 4.1设备的能力验证的时机 A.设备科负责对公司产品生产关键工序的生产设备及工装进行每年（每年6月—8月）一次的能力验证。 B.在以下三种特殊情况下，也应需对生产线上的专用制造设备进行能力验证，并采取相应的措施： （1）新设备的验收完毕后； （2）在生产过程中产品质量出现阶段性异常情况，为查找原因而对设备进行分析验证； （3）在对专用设备进行大修后及在开展对设备本身或相关工装进行技术改造后，为了验证改造的效果。 4.2设备能力验证的内容和方式 A.设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力； B.设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力； C.设备持续生产加工的能力。 4.3设备信息的收集、分析与计算设备能力指数 设备科负责对调查的信息进行收集，汇总整理,将调查的信息通过变量加权分析法计算出设备能力指数。 首先确定总分为100分，调查项目分值分配为：设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力30分、设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力30分、设备持续生产加工的能力30分、其他10分；设备能力优秀的加权系数为1、良好为0.8、一般为0.6、合格为0.4，不合格为0，对每个调查项目分值与对此项目的加权系数乘积，加权得分作为该项目
设备能力指数。 具体计算公式为： Sn = ∑XiYj 其中Xi为每个调查项目分值；Yj为每种项目的加权系数；Sn为该设备的设 4.4设备的能力验证后纠正措施 A.对于满足生产工序要求能力的设备、工装，放行使用； B.对于不能满足生产工序要求能力的设备、工装，设备科组织填写《设备故障报告单》，联合设备使用部门对设备进行分析，找出不能满足生产工序要求能力的原因并改正，然后对该设备重新进行设备能力测试，直到满足生产要求为止。 C.设备能力验证不合格的设备及工装，不能作为正式生产使用。 附件：《设备能力认可表》 编制/日期：审核/日期：批准/日期：
实验室间比对或能力验证.
实验室间比对或能力验证程序 1 目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 2 范围 适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。 3.2 技术负责人的职责 负责制定每年比对或能力验证计划。 3.3 办公室的职责 组织相关检测室实施比对或能力验证工作。 3.1 检测室的职责 负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。 4 工作程序 4.1 比对或能力验证工科的内容 4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。 4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。 4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a. 统计技术； b．使用标准物质； c．用相同的方法或不同的方法重复检验； d．保留样品再检验； e．一个样品不同特性检验结果的相关性。 4.1.3.2 控制的方法 a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。 b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订 4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。 4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。 4.2.3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工
实验室间比对与能力验证程序
实验室间比对与能力验证程序 1．目的 通过参加实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。 2．适用范围 适用于本中心参加由上级及本单位组织的或本中心组织的实验室比对和能力验证活动。 3．定义 3．1 实验室间比对（以下简称试验）：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价的活动。 3．2 能力验证：利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动，它是为确定实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。4．职责 4．1 质量管理科负责制定试验计划，检测科室负责实施，质量管理科和检测科室共同组织试验并对结果进行评定。 4．2 相关检测科室参加试验，按规定报送试验结果。 4．3 质量负责人批准试验计划和试验结果报告。 5．工作程序 5．1 质量管理科负责制定试验计划 每年1月，质量管理科制定试验计划，包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。计划内容：项目、名称、项目负责人、技术方案（实验项目或实验参数，实验样品，测量仪器，测量条件，测量方法，数据处理，结果评定方法 等）、参加单位、计划进度、经费预算。计划由质量负责人批准后执行，相关检测科室负责实施。 5．2 参加由外单位组织的试验 5．2．1 省疾控中心组织的本中心开展的检测项目本中心都应参加，因特殊原因不能参加时，应由质量管理科报请中心主任批准。 5． 2．2 兄弟单位组织的试验由质量管理科会同相关检验科室协同商议是否参加，报请质量负责人批准执行。 5．2．3 检验科室接到样品后，按试验方案的要求进行试验并报送结果，以本中心名义参加的试验，报送材料由质量管理科审阅并存档，报质量负责人批准后发送；以检验科室名义参加的试验由检验科室科长审批发送，备份送质量管理科存档。
试验检测能力验证和比对试验 自测
第1题 在某次比对试验中，某机构出现z=2，该机构检测能力结果判别为 A.满意值 B.可疑值 C.离群值 D.错误值 答案:A 您的答案：C 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第2题 实验室间比对传递标准应稳定可靠，比对线路可选择以下几种 A.圆环式 B.花瓣式 C.星形式 答案:A,B,C 您的答案：A,B,C 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第3题 离群值的剔除方法有（）等 A.格拉布斯法则 B.拉依达法则 C.狄克逊法则 答案:A,B,C 您的答案：A,B 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第4题 实验室比对的目的为以下几方面（）等 A.评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力 B.识别实验室存在的问题并启动改进措施 C.增强实验室客户的信心 D.评定实验室的等级 答案:A,B,C
您的答案：A,C,D 题目分数：3 此题得分：0.0 批注： 第5题 用于实验室比对的样品一般应具有以下特性 A.变异性 B.均匀性 C.稳定性 D.离散性 答案:B,C 您的答案：B,C 题目分数：3 此题得分：3.0 批注： 第6题 重复性测量条件是指 A.相同地点 B.相同程序 C.相同人 D.相同测量系统 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：3 此题得分：3.0 批注： 第7题 均匀性检验在最终包装的样品中随机选择（）份；稳定性检验随机选择（）份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B 您的答案：B,C 题目分数：3 此题得分：0.0 批注：
第8题 指定值的选择方法 A.配方法 B.有证参照值 C.参照值 D.公议值 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第9题 能力评定标准差可由以下几种方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由精密度试验结果确定 D.由一轮能力验证计划所得数据确定答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第10题 能力评定标准差可以由以下方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由一般模型确定 D.由精密度试验结果确定 答案:A,B,C,D 您的答案：A,B,C,D 题目分数：4 此题得分：4.0 批注： 第11题 定性检测结果不能做实验室间比对 答案:错误 您的答案：错误 题目分数：3
比对和能力验证程序
1. 工作目的 为了保证检测/鉴定数据的可靠性及结果的有效性。 2. 适用范围 本程序适用于本站比对和能力验证工作。 3. 工作职责 3.1 技术质量管理部负责制定比对、能力验证计划。 3.2技术质量管理部负责组织比对能力验证的实施。 3.3 各检测所、土工实验室负责比对、能力验证计划的实施。 3.4 各部门技术主任负责对比对能力验证结果进行评价。 3.5 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 4. 工作程序 4.1 能力验证和比对工作计划的制定 4.1.1 能力验证和比对项目的选择 4.1.1.1 认可委公布的能力验证计划中本站可开展的项目； 4.1.1.2 省认证认可协会组织的实验室间验证比对。 4.1.1.3 对于技术能力要求较高的项目； 4.1.1.4 新开展的项目； 4.1.1.5 曾经发生过质量事故或投诉的项目。 4.1.2 对一些无法参加能力验证的关键量，技术负责人可根据实际需要组织实验室间比对。 4.1.3 技术质量管理部根据以上要求和上年度的质控情况，制定年度《能力验证和比对计划》。 4.1.4 计划内容包含：能力验证或比对的项目、测试方法、组织方或参加试验室、负责和参加人员、技术要求、辅助资源、验证或比对结果的评价等。 4.1.5 《能力验证和比对计划》经技术负责人批准后技术质量管理部组织实施。
4.1.6 参加实验室的选择 4.1.6.1 能力验证选择认可委指定的组织方。 4.1.6.2 应在同类试验室中选择水平相当或较高的试验室作为比对的实验室。 4.1.6.3 比对既可以是双边的也可以是多边的，如多边实验室参加则应指定一个主持试验室，其余实验室为参加实验室。 4.2 能力验证和比对工作计划的实施 4.2.1 技术质量管理部在获得能力验证计划和样品后，及时将样品交接给各检测所、土工实验室技术主任，由技术主任按照其作业指导书要求制定《能力验证和比对实施方案》，实施方案经技术负责人批准后实施。《能力验证和比对实施方案》应包括实施时间、参加人员及职责、试验方案、试验过程控制要点、数据处理等内容。 4.2.2 对于实验室间比对，由技术主任制定《能力验证和比对实施方案》（方案中应明确判断指标）和相应比对作业指导书，报技术负责人批准，并准备稳定的样品进行检测/鉴定。由技术主任负责将比对作业指导书和样品一起交参比实验室进行检测/鉴定。 4.2.3 技术负责人随时协调解决能力验证或比对试验中出现的资源和技术问题。 4.3 能力验证和比对结果的分析和评价 4.3.1 技术负责人组织对能力验证和比对结果进行分析评价。 4.3.2 对于能力验证以组织者的报告为准，对于自行组织的比对试验按照预定的方案进行分析。 4.3.3 对于能力验证或比对试验不满意的结果，由技术负责人组织技术主任和相关参加人员进行分析找出原因填写《纠正措施记录表》，按《纠正措施控制程序》制定切实可行的纠正措施进行整改。 4.3.4 对于不满意的项目应暂时停止使用认可标识，通过必要的验证如重新参加能力验证、测量审核等方式确认符合要求后重新启用认可标识。 4.3.5 技术负责人将能力验证和比对试验情况形成总结，输入管理评审，明确改进方向。 4.4 技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。 5. 相关文件 5.1 《纠正措施控制程序》
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南
CNAS—GL003 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 1.前言 比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。 对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。 对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。本指南为这种判断和评价提供了指导。 2.适用范围 本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。 3.参考文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1） ISO 13528：2005 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》 ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》 APLAC PT001 《校准实验室间的比对》
能力验证含义
能力验证 1．能力验证的作用和目的 (1)能力验证的作用 能力验证（定义）是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保 实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。 参加能力验证计划，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点： ①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准／检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价； ②通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序； ③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用； ④增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。 (2)能力验证的目的 能力验证是确定实验室能力的实验室间比对，而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点： ①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力； ②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等； ③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；
④增加实验室用户的信心； ⑤识别实验室间的差异； ⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验； ⑦为参考物质(RMs)赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。 能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对，即确定实验室的检测或测量能力。 但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。 2．能力验证计划的类型 为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称 为能力验证计划。这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材 料的检测。显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验 室的数目，会随之发生变化。但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室 所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中，参加实验室 之一可能具有控制、协调或参考的功能。最常用的能力验证计划有以下六种类型： (1)实验室间校准计划(测量比对计划) 校准计划所涉及的被测物品，是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室，这类计划通常具有如下四个特征： ①被测物品的指定值(参考值) 由某个参考实验室提供，该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担； ②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室，在传递过程中应确保被测物品的稳定性，因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核，以保证特性及其指定值不发生明显变化；
CNAS—GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南
CNAS—GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月
能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 1.前言 比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。 对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。 对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。本指南为这种判断和评价提供了指导。 2.适用范围 本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。 3.参考文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1） ISO 13528：2006 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》 ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》
浅谈能力验证工作经验
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/ab18018786.html, 浅谈能力验证工作经验 作者：夏娜娜徐静宋文静 来源：《科技风》2020年第04期 摘要：能力验证可以为实验室提供一个用以监控和提升正常分析监测质量的工具，其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此，能力验证工作对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些经验，以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。 关键词：能力验证;纠偏;工作经验 能力验证是指利用实验室间的比对，按照预先制定的准则评价参加者能力的一种活动，它可以为实验室提供一种用以监控和提升正常分析监测质量的工具，可用于帮助识别与同类监测机构的差距，并作为内部质量控制的补充手段，其结果直接关系到实验室的监测工作能否继续进行。因此，能力验证工作对提高监测质量具有积极的促进作用，对每个实验室都具有非常重要的意义。本文总结了能力验证工作中的一些經验，以期对能力验证参加者提供一些有益的帮助。 1要重视能力验证样品的签收过程，仔细阅读作业指导书 实验室在收到能力验证样品后需要认真检查样品个数、状态和编号等相关信息，遇到任何问题应及时反馈能力验证组织部门，如有需要可以申请补发样品;作业指导书中通常会给出样品浓度范围、稀释方法、保存条件、有无干扰、检测方法和结果报送方式等重要信息，需要仔细阅读，尤其是稀释方法的内容，很多作业指导书会不做统一稀释要求或让自行确定稀释倍数，不能按照常规操作进行检测;除了要仔细阅读作业指导书外，也要注意查看年初下发的能力验证工作计划，有时作业指导书未规定的内容，在计划里会有说明。 2要做好准备工作，列好能力验证实施计划 承担任务的监测人员应根据考核项目，按照国家标准分析方法或能力验证所选用的分析方法提前准备好实验分析所需器皿、试剂等，实验试剂原则上要求现用现配，至少保证所用试剂均在保存期内，配制标准溶液应选用检定合格的容量瓶并能提供证明材料;对有机分析所需特殊的内控样品、替代物及内标等标准，应提前提报采购计划;准备工作做好后，应列好详细的能力验证实施计划，并请有经验的同事帮忙审核。 3在实验过程中要按规范操作，做好质控措施
CNAS-GL003-2018 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南.pdf
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ CNAS-GL003-2018 能力验证样品均匀性和稳定 性评价指南.pdf CNAS—GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for ProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会2018 年 3 月 1 日发布2018 年 3 月 1 日实施 1/ 11
CNAS-GL003:2018第1页共7页能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。 在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。 因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。 对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。 对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。 对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。 对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。 本指南为这种判断和评价提供了指导。 2.适用范围本指南适用于 CNAS 能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。 3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。 以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC 指南 43-1《利用实验室间比对的能力验证第 1 部分：
能力验证提供者认可规则
CNAS-RL06 能力验证提供者认可规则Rules for the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会
能力验证提供者认可规则 1 目的与范围 1.1 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。 1.3 本规则规定了CNAS能力验证提供者认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销、注销认可，以及CNAS和能力验证提供者的权利和义务，是双方均应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 GB/T 27000-2006《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC 17000：2004，IDT） 2.2 GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》（ISO/IEC17011：2004，IDT） 2.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.4 CNAS-R02 《公正性和保密规则》 2.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》 2.8 CNAS-RL04 《境外实验室和检查机构受理规则》 2.9 ISO/IEC 17043：2010《合格评定能力验证通用要求》 3 术语和定义 GB/T 27000、GB/T 27011和ISO/IEC 17043中的术语和定义适用于本规则，此外本规则还采用下列定义： 3.1 认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。 3.2 申请人：正在寻求CNAS认可的机构。 3.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)
化学分析室能力验证整改报告.docx
化学分析室能力验证整改报告 化学分析室能力验证整改报告整改报告 检测项目：塑料中的BDE-209 实验室代码： 单位负责人： (签字) 整改日期： 化学分析室 二零一六年X月 存在可疑/有问题结果的整改要求说明 依据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标出现存在可疑/有问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。建议从以下几个方面进行整改： 1、影响检测结果的因素分析 2、就因素进行排查 3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训 4、组织实施的情况说明 5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及
的要素。 整改完成后实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证组织单位专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素： 1、不符合事实的描述; 2、最根本原因分析及相关证据; 3、采取的纠正措施及相关证据; 4、对已发出报告的影响及证据。 原因分析报告中还应酌情提供以下证据: 1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等; 2、技术记录：原始记录、验证记录等。 一、能力验证检测结果 1、实验室代码：XXX 2、检测项目：塑料中多溴二苯醚含量的测定能力验证(BDE-209) 3、检测依据：IEC62321.6-2015 4、实验条件： 仪器型号色谱柱型号萃取方式试剂定容 GC-MS(QP2010plus)DB-5HT索氏萃取法丙酮/正己烷(1:1)100ml
5、检测结果： 样品编号实验室结果 BDE-209/(mg/kg)ZBZW评价结果 143854-2.02.5可疑/有问题 741459 二、检测结果可疑原因分析： 实验室对此次能力验证结果中期报告中的两组数据检测结果”可疑/不满意”原因情况从人、机、料、法、环五个基础环节进行了详细而认真的查找和分析，初步认定为两个可疑原因。 1、检测人员为配合完成公司内部的检测任务，在使用仪器三个月后并没有及时对仪器GCMS逐一进行详细和细致的检查和排除，如：GCMS仪器使用中的垫片、进样系统中的内衬管、GC中的色谱柱等与之相关而能够对测量结果引起误差的配件进行维护与保养，虽在做能力验证的时候有初步对部分配件进行检查和更换更新，但因需配合内部的检测任务和即将面对的体系外审，都促使检测人员没有更多的时间进行关机做色谱柱的维护保养(保养方式：切掉一小段色谱柱以清除不挥发性残留物、隔垫碎屑和密封圈碎片，否则，有可能导致样品吸收，降低样品回收率)，而在整改过程中重新进行了细致排查发现，也证明了此分析思路的准确性，因色谱柱(DB-5HT)未能及时进行维护保养，而导致了数据结果出现偏差，而整改后利用质控样品进行数据验证的过程中，均未发现有明显数据差异。说明了检测人员对于此次的能力验证重视程度不够，忽视了对仪器部分环节进行检测和维护，使仪器保持最佳的测试状态，确保出具数据的准确性。 2、由于实验室人员要应对即将到来的CNAS17025体系外审，审核时间为2016年8月6日和2016年8月7日，因此在完成能力验证样品的时候(时间为2016年7月27日)因检测时间过于紧张，且无更多的时间做比对和复检，在数据审核的时已初步对样品编号为74号样品两组数据怀有可疑，但因时间紧迫，未认真查找原因，仓促汇总并递交上报了结果，这说明了负责人在进行数据审核验证时责任不到位，缺乏足够的重视。 三、纠正措施计划： 针对本次验证活动中出现的不符合项所提出的纠正措施计划： 1、实验室积极按要求重新参加能力验证补测，对实验室检测能力进行再次评估和确认;同时按照内部质控计划进行数据核查和严格评估。 2、召开会议，针对这次能力验证“可疑/不符合”事件中进行多方面的分析，对检测人员和品质数据审核人员开展责任心培训和教育，对实验室内部质量控制的有效性进行检查，找出是否有不符合管理要求的行为。 3、对本次所使用的仪器含辅助的设备进行逐一核查维护保养是否到位，检查过程中如发现不符合保养的仪器且已即将到报废年限的设备，可提前评估进行更换和报废处理，及时补充并保证检测质量控制的最佳状态。 4、将此次能力验证所剩样品再一次进行测定和验证，严格按照规程进行全方位的检测和数据分析。 5、在参加能力验证补测工作之前，由质量负责人组织相关检测人员进行学习整改。 6、平行展开实验室所有仪器维护保养的核查和关键性配件的检查是否符合仪器维护保养使用频率，使实验室现有仪器保持最佳的测试状态。同时加强维护与保养意识。 四、技术负责人评价： 针对对2016年7月年实验室检测能力验证活动中，塑料中多溴二苯醚(BDE-209)的测试结果偏小(Z值为-2.0)。实验室通过学习整改，从人员素质、仪器设备、环境条件、检测方法、样品材料这五方面进行了详细认真的复查，从中找出了出现误差的原因，提出了整改
微生物能力验证能力考核要点
微生物能力验证能力考核要点 一、要树立科学必须真实的观念，实验态度要端正。 要怀着一颗为了出具真实、准确，可信数据而敬畏的心去申请能力验证。实验要求科学严谨,实验要预先充分练习和实践。能力验证是对实验室综合实验水平（人员，设备，环境等多因素）的评价。 首先要选好实验项目，找到与之配套的方法，进行充分的方法验证，从检测员能力，仪器设备性能，校检结果是否能满足实验需要，实验检测多次实验，检测环境是否进行了充分的考虑，实验确认好实验项目，认真学习标准，理解标准，并做到标准所规范的步骤，并对自己实验有了一定的信心后再去申请能力验证为宜。 举例：某实验室未经过充分实验方法确认，实验平时做的也少，直接申请了能力验证。实验过程生疏，照方抓药，手忙脚乱，造成稀释梯度不够，平板干燥，菌落蔓延，无法出具具体数值，实验失败。 二、实验室收到盲样菌株标本后，首先应做的事情。 1、检查标本的性状和确认包装情况，然后按照要求去能力验证网站提交收到样品情况。
2、仔细阅读参指导书，包括标本如何保存的信息，进行实验室内部工作分配，明确工作任务和要求。 3、实验前应严格按照作业指导书的要求制订检验流程，认真做好准备工作，包括实验中需要使用的器皿，须提前做好清洁灭菌。 三、能力验证样品处理。 1、定量项目，西林瓶内样品不可分割，应全部用于检测。一般参考书指导的是加40mL稀释液制成40mL样品。 2、定量项目样品稀释。指导书标明了稀释范围的，在稀释范围左右各加1个稀释度进行；书上没有稀释范围的，多做稀释倍数，选择合适的稀释倍数计数（一般可稀释至10-8）。 3、定量项目，除了要多做稀释倍数外，同时同一稀释度要多倒几皿，从原理上来讲，检测过程属于随机抽样检查，平板越多，数据越接近真值。考虑性价比，又不可能一直疯狂一个稀释度很多平板，所以能力验证时候多倒几皿，求好结果。 4、定性项目有一些重要步骤。
实验室能力验证实施办法
实验室能力验证实施办法 第一章总则 第一条为保证规范、有效地开展实验室能力验证活动，根据水利部《关于加强水质监测质量管理工作的通知》（水文[2010]169号），制定本办法。 第二条本办法所称的能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。 第三条本办法适用于水利系统各级监测机构实验室能力验证的组织、运作、纠正措施和结果利用等活动。 第二章组织管理 第四条水利部水文局负责组织水利系统水质监测实验室能力验证活动，并按规定向中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）报送有关材料。 第五条水利部水环境监测评价研究中心（以下简称：部中心）受水利部水文局的委托，负责编制实验室能力验证计划，组织实施能力验证活动。 第六条各级监测机构应积极参加水利系统水质监测能力验证活动。水利工程管理单位直属的水质检测实验室，可以根据条件和需要，自愿申请参加。
第三章能力验证工作程序 第七条水利部水文局下达实验室能力验证计划，组建专家组，按《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作（GB/T 15483.1）》的有关要求，编制能力验证计划实施方案。 第八条部中心作为实验室能力验证计划的实施机构，根据专家组编制的能力验证计划实施方案，编制作业指导书，制备能力验证样品，并按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南（CANS-GL03）》要求进行样品均匀性和稳定性检验。 第九条专家组负责审核实施机构起草的作业指导书和制备的能力验证样品。审核通过后，方可启动能力验证计划。 第十条各级监测机构根据要求，自愿报名参加能力验证计划。一般应在考核前两周向部中心提交《水利系统水质监测能力验证报名表》。 第十一条部中心向所有参加能力验证的监测机构及时寄送《能力验证样品接收状态确认表》、《能力验证试验结果报告单》和能力验证测试样品。 第十二条参加能力验证的监测机构收到能力验证样品后，应尽快进行测试，并在规定时间内上报结果报告单等材料。 第十三条部中心会同专家组参照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南（CNAS-GL02）》要求，对参加能力验证的监测机构考核结果进行统计分析，评定能力验证结果。 第十四条能力验证监测机构收到部中心寄送的《能力验证样品试验结果通知单》后，若能力验证结果为不满意结果的，可要求进行补测，并应同时按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施，在规定期限内将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料报部中心确认。
17、能力验证控制程序
1目的 保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。 2适用范围 适用于本中心参加外部组织的，或由本中心组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。 3职责 3.1 检测科室负责能力验证计划的制订，报批后组织实施，以及上报能力验证和实验室间比对结果。 3.2质管科负责能力验证计划的审核，督促检测科室组织实施和报告，并收集、整理各检测科室进行的能力验证和实验室间比对活动的记录、报告等资料，保存归档。 3.3 技术负责人负责能力验证计划的批准，并对各检测科室开展的能力验证和实验室间比对活动的结果进行评定。 4工作程序 4.1 能力验证和室间比对分类 4.1.1 外部机构组织的能力验证和实验室间比对或考核。 4.1.2 本中心组织的实验室间比对和内部比对。 4.2 外部机构组织的能力验证和实验室间比对 4.2.1 积极参加外部组织（含上级下达的质控考核任务）的能力验证和实验室间比对检测。 4.2.2收到外部组织的能力验证或实验室间比对通知或文件后，检测科室应及时制定具体的能力验证或实验室间比对的工作方案，方案内容应包括：参加能力验证或实验室间比对的检测人员、项目分工、时间安排、工作要求、报告方式等。 4.2.3检测科室的检测人员接收质控任务，做好充分准备，严格按照方案要求和本中心相关程序，运用现行有效或验证、比对规定的标准检测方法开展检测工作，并认真填写“能力验证实施记录”，能力验证或实验室间比对的结果，由检测科室负责人审核，
报技术负责人批准后，报外部组织机构。 4.2.4 收到外部组织机构（含上级下达的质控考核任务）的能力验证或实验室间比对结果或上级通报或文件后，由技术负责人组织检测实施的科室对参加外部组织的能力验证或实验室间比对项目的结果进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。 4.3 本中心组织实验室间或内部比对 4.3.1 本中心根据工作需要、专业特点，可组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间比对活动，或组织开展内部比对活动。 4.3.2 由检测科室负责人组织编制“实验室间比对和内部比对计划”，交质管科审核，报技术负责人批准后，由检测科室和质管科协同组织实施。计划内容应包括：实验室间比对或内部比对的目的、比对项目、邀请参加单位、检测参加人员、检测项目分工、时间安排等。 4.3.3 检测科室负责人按“实验室间比对和内部比对计划”组织相关人员参加实验室间比对或内部比对活动，并认真填写“能力验证实施记录”。 4.3.4 质管科负责向外部参加单位获取实验室间比对结果，报送技术负责人。 4.3.5 技术负责人组织对实验室间比对结果（包括本中心的和外部参加单位提供的）和内部比对结果，进行分析和评价，必要时编制分析评价报告。 4.4 能力验证和实验室间比对的活动要求 4.4.1 检测科室负责人要全程参与能力验证和实验室间比对活动，对检测质量和过程进行掌控，发现问题应及时解决，严格把好质量关。 4.4.2 参加能力验证或实验室间比对的检测人员为第一责任人，要严肃、认真地开展检测工作，发现问题应在第一时间向科室负责人报告，共同商定解决办法，并及时、认真地填写原始记录，按时报告检测结果，具体按“质量控制程序”执行。 4.4.3 内部比对可结合新人员上岗考核进行。 4.4.4 能力验证和实验室间比对活动应同时开展质量监督工作。 4.4.5 开展新项目工作可与参加能力验证或实验室间比对活动相结合。
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项
检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项 摘要：能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段，检验检测机构通过参加能力验证活动，不仅有助于了解实验室的检测能力和检测 水平，还有助于了解实验室自身的不足与差距，进而采取相应的纠正和改进措施。本文提出了几点注意事项，旨在帮助检验检测机构提高能力验证结果的准确度。 关键词：能力验证；纠正措施；注意事项 0 引言 检验检测机构参加能力验证具体的操作是能力验证的实施机构将待测样品分 别发放给各检测机构，检测机构按实施机构提供的作业指导书要求对样品进行检 验并将试验结果及时返回给实施机构，实施机构对反馈的检测结果进行统计、分析，并对各检测机构的结果进行评价。 能力验证可以评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的 检验检测报告的能力，其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求，出具的 结果公平公正、合法有效。在能力验证中，若实验室的结果与指定值或者其他能 力评价准则之间存在明显的差异，检测人员应查找导致不满意结果的原因，识别 检验中存在的问题，并采取纠正措施。通过参加能力验证还可以发现检测机构与 其他检测机构之间的差距，促使实验室提高检测水平，同时还可以提高社会认可度。影响能力验证结果的因素有很多，为提高能力验证结果的准确性，应注意以 下几点： 1 检测样品的确认 检验检测机构收到能力验证的样品后应及时填写被测样品接收状态确认表， 谨慎查看样品状态，如若发现异常情况，立即联系实施机构处理[1]。实施机构发 放的样品中应附有一份作业指导书，如果包装完好、样品无损坏等情况，要仔细 阅读实施机构提供的作业指导书，作业指导书中一般都会将样品的发放和接收情况、测试方法、试验环境、试验结果的测试次数与结果保留的位数、结果上报的 最终时间以及原始记录填写的方式等给出明确的说明。如需提供不确定度数值， 各检验检测机构要根据各自的测量系统情况进行不确定度值计算，采用作业指导 书中指定的置信水平，切莫随意计算。熟读作业指导书中对实验要求的部分，将 样品置于规定的条件下满足要求之后再开始实验，样品在处置和试验过程中，应 尽量避免受机械损伤。 2 检测人员的能力 检测人员的工作经验、对标准的理解程度、对仪器设备的了解与使用的熟练 程度都直接影响到检测结果的准确度。因此参加能力验证的检测人员必须要有过 硬的专业技术，熟练掌握仪器设备的性能、操作方法、注意事项及计量情况，同 时还应掌握检测方案、产品标准与方法标准，检测人员还必须具有严谨、公正的 科学态度[1]。 3 能力验证试验中的质量控制 3.1 仪器设备 仪器设备的差异可能导致试验结果有一定的偏差，因此检验检测机构参加能 力验证的仪器设备应尽量与作业指导书要求的一致，这样可以保证各检验检测机 构之间检验结果的一致性。 试验用的仪器设备必须是经过计量或检定合格并且在有效的计量周期内，对 于使用比较频繁的设备要定期进行期间核查，以保证设备使用的有效性。仪器设
T0305能力验证样品软件需求规格说明书
密级：内部T0305能力验证样品软件需求规格说明书 [V1.10] 中国航天工程咨询中心软件测评实验室 二ОО六年七月十二日
文档修改记录
目录 1.引言 (1) 1.1文档标识与编写目的 (1) 1.2背景 (1) 1.3定义 (1) 1.4参考资料 (2) 2.任务概述 (2) 2.1目标 (2) 2.2用户特点 (2) 2.3假定与约束 (2) 3.需求规定 (2) 3.1功能要求 (3) 3.1.1软件安装 (3) 3.1.2班级学生成绩管理 (3) 3.1.2.1增加学生信息 (3) 3.1.2.2删除学生信息 (4) 3.1.2.3清空班级学生信息 (4) 3.1.2.4修改学生成绩信息 (4) 3.1.2.5显示学生成绩 (4) 3.1.2.6成绩查询 (5) 3.1.2.7学生信息排序 (5) 3.1.3年级学生成绩查询 (5) 3.1.3.1成绩显示 (5) 3.1.3.2成绩查询 (6) 3.1.3.3学生信息更新 (6) 3.1.4参数设置与库操作 (6) 3.2性能要求 (6) 3.3输入输出要求 (6) 3.4数据管理能力要求 (6)
3.5故障处理要求 (7) 3.6其他专门要求 (7) 4.运行环境规定 (7) 4.1设备 (7) 4.2支持软件 (7) 4.3接口 (7) 4.3.1硬件接口 (7) 4.3.2软件接口 (7) 4.3.3通信接口 (7) 4.3.4用户接口 (7) 5.数据字典 (8)
1.引言 本软件作为CNAL T0305软件功能性测试能力验证的样品，只要求测试人员对软件的功能进行测试。 本文详细描述了T0305能力验证样品的功能需求。 1.1 文档标识与编写目的 文档标识：CAECC－STEL－T0305－SRS－1.10 本软件需求规格说明书，是为软件设计、软件测试人员和用户编写的。 本软件需求规格说明书的适用读者，包括参加能力验证的测试人员、能力验证样品制备人员，以及T0305能力验证项目的其他相关人员。 1.2 背景 软件名称：T0305能力验证样品 项目的组织机构：中国实验室国家认可委员会 项目的实施机构：中国航天工程咨询中心（软件测评实验室） 项目背景：本项目是受CNAL的委托，考察结果用于确定各个参加本次能力验证的单位的软件功能性检测能力。 本需求属于内部文档，限范围使用，具体范围为实施机构和参加能力验证的实验室成员以及组织机构。如有其他人员使用，需经过实施机构的同意。 1.3 定义 CNAL：China National Accreditation Board for Laboratories 中国实验室国家认可委 CAECC-STEL：China Aerospace Engineering Consultation Center Software Test & Evaluation Laboratory 中国航天工程咨询中心软件测评实验室 及格：成绩按百分制计，及格分数线为60，成绩在[60，100]范围内为及格。 优秀：成绩按百分制计，优秀分数线可以设置，成绩在优秀分数线到100分范围内(包括优秀分数线及100分)为优秀。 不达标：若学生五门功课中不及格科目数大于等于设定的成绩不达标科目数，即判定该学生为成绩不达标。