化妆品审评专家名单

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会备选委员名单

2018年化妆品监管工作要点

2018年化妆品监管工作要点（一）完善日常监管制度。健全保健食品、化妆品销售经营日常监督管理制度，科学划分事权，明确监管职责，完善监管网格体系，落实监管责任；建立健全“黑名单”制度、开展约谈工作。（二）推行标准化监管。根据保健食品、化妆品监管实务操作手册，明确监管事项和重点，确定监督检查内容和标准，进一步统一监管尺度和执法标准。（三）规范保健食品经营管理。开展保健食品经营情况调研，加强对保健食品会销和电子销售的研究，适时出台有关监管措施。积极探索保健食品经营许可新模式，进一步完善备案登记制度。二、加强日常监督检查（一）加大日常监管力度。认真落实保化品经营企业日常检查计划，加强对台帐建立、索证索票等重点环节，批发市场、超市、药店、专营店等重点场所，问题多发区、主导产业区等重点区域监督检查，发现问题及时处理。（二）加强监督抽检和风险监测。加大监督抽检和风险监测覆盖面，落实保健食品化妆品监督抽检和风险监测方案，对重点区域、重点产品有针对性地开展抽检，开展完成好保健食品化妆品专项抽检工作。（三）开展专项监督检查。组织开展对重点原辅料、鱼油、阿胶类、染发类、祛斑类等重点品种的专项检查。有针对性地组织开展保

健食品化妆品经营环节监督检查和飞行检查，特别要开展好美容、美发等化妆品使用环节的产品合法性专项整治工作。（四）巩固和扩大“打四非”专项行动成果。进一步深化打击保健食品“四非”专项行动，对发现的问题继续一查到底，做到件件有结果，同时，主动出击，对“四非”行为露头就打，坚决防止反弹反复。三、努力推进技术支撑能力建设（一）推进化妆品不良反应监测体系建设。继续扩大哨点规模，完善监测程序和标准，制定监测技术规范，建立健全监测工作机制，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作。（二）推动监管档案信息化建设。以机构调整为契机，进一步摸清保化品经营单位底数，健全完善保健食品、化妆品经营企业电子档案，实现信息的及时共享，提高监管效能。四、不断提升队伍素质（一）强化业务培训。围绕监管的形势与任务，开展保健食品、化妆品相关法律法规规章、标准和规范的培训，不断提高各级人员和企业人员的理论水平与实践能力。（二）大力鼓励创新。鼓励各食药所在监管实践中，创造新思路、新制度、新措施，并及时予以总结推广。（三）加强作风建设。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果，严格执行中央“八项规定”、省委实施办法和省市局有关贯彻落

特殊化妆品申报流程

一、审批流程前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件二、各阶段具体工作（一）前期准备 1、了解产品了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市 2、申报前提产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。 3、签订代理合同作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。签订合同时，应当了解

外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。 4、授权书备案授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。（二）检测样品备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍）比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。检验机构出具的检验报告应当包括以下资料： 1、检验申请表

2、检验受理通知书 3、产品使用说明 4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学） 5、如有以下资料也应当提交人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）?防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告?其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告）境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料： 1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书 2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP）（三）递交申请向CFDA递交相关材料：进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：

化妆品生产许可审查细则

化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日

目录 1、发证产品范围 2、主要生产工艺流程图 3、生产关键工艺参数 4、生产工艺必备生产设备 5、原辅材料要求 6、抽样原则 7、检验项目 8、必备检验设备与仪器 9、发证检验判定原则 10、发证检验依据及时限附件1：《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2：化妆品相关标准目录

化妆品产品生产许可证审查细则 1、总则 1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》（以下：简称《细则》）仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。 1.2 实施生产许可证管理的化妆品指：以涂抹、喷、洒或者其它类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态目的的产品。 1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为：皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元和其他单元。其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品，其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局（以下：简称“国家质检总局”）确定。皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。化妆品单元分类表

化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。 2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。 2.1 液态水基类

2.2 液态油基类 2.3 液态有机溶剂类 2.4 液态气雾剂类 2.5 凝胶类加辅料

2.6 膏霜乳液类 2.6.1 膏霜乳液类水相油相 2.6.2染发类 2.7 粉类 2.8 蜡基类

化妆品生产许可检查要点

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干货丨化妆品生产许可检查要点 20１6－05-１４苏云食药法苑食药法苑ＦoodandＤrugＬaw提供食品药品法律信息,解读食品药品法律政策,探讨食品药品法律问题，为食品药品企业和监管者搭建法律学习平台!化妆品生产许可检查要点序号项目检查项目结果判定备注机构与人员第一节原则 1＊企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 □合格 □不合格 2企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 □合格 □不合格 3企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能正确履行自己的职责。 □合格 □不合格第二节人员职责与要求 4＊企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： 4.１本要点的组织实施; 4.2 质量管理制度体系的建立和运行； 4．3 产品质量问题的决策。质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责： 4．4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动; 4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施; 4.６确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准； 4．７评价物料供应商； □合格 □不合格

化妆品行业的发展现状及未来发展趋势

一、化妆品的概述及分类（一）、化妆品的定义化妆品是以化妆为目的物品的总称，在希腊语中，化妆的词义就是“装饰的技巧”也就是说发扬自身优点，将缺陷加以弥补，在中国《化妆品卫生监督条例》中将化妆品定义为：“是以涂搽、喷洒或其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的日用化学工业产品。”化妆品包括：基础化妆品、美容化妆品、特殊用途化妆品三部分。基础化妆品是为了保护皮肤、毛发以及增进皮肤和毛发健康的制品；而美容化妆品是为了修饰脸面、指甲等部位，使之增加美丽而使用的制品；特殊用途化妆品是指用于面部、毛发等部位具有防御功能的特殊的理化处理的制品。所以不论是化妆品或是特殊用途的化妆品都不同于药品，其目的主要就是清洁、护肤、美化等作用。（二）化妆品的分类清洁类、卫生类化妆品：如洗面奶、洁面奶、洁面水、洁面露、洁面霜、面膜、香波、磨面膏、洗手液、洗发膏、花露水、爽身粉、空气清新剂、去痱水、足粉、古龙水、洁面嗜喱等。护肤类化妆品（包括营养类和药物类）：如雪花膏、冷霜、营养霜、奶液、蜜、香脂、防裂油、精华素、美白露、防晒霜、防晒水、眼角霜、凡士林、防晒油、紧肤水、收敛水、保湿露等。护发类化妆品：如护发素、头油、发乳、发蜡、防晒香波、药性发乳、调理香波、须后水等。美容类化妆品：如胭脂、唇膏（变色和不褪色唇膏）、眼影粉、眼影膏、粉饼、指甲油、香水、脱毛膏等。美发类化妆品：如摩丝、定型水、定型嗜喱水、染发香波、直发剂、染发膏、染发摩丝、生发水等。美容类化妆品：如胭脂、唇膏（变色和不褪色唇膏）、眼影粉、眼影膏、粉饼、指甲油、香水、脱毛膏等。

儿童化妆品申报与审评指南(国食药监保化〔2012〕291号)

国家食品药品监督管理局关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知国食药监保化〔2012〕291号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局 2012年10月12日儿童化妆品申报与审评指南为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。一、适用范围（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。二、配方原则（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效

基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。三、安全性（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。四、申报（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。（十二）配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。五、审评（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；

化妆品标签审核依据的法规及案例分享

综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖化妆品标签审核依据的法规及案例分享化妆品标签审核的主要法规依据 1、《化妆品卫生监督条例》( 1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布) 2、《化妆品卫生监督条例其实施细则》( 1991年3月27日卫生部令第13号发布实施) 3、《消费者使用说明、化妆品通用标签》GB5296.3-2008 4、《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》 5、《化妆品技术审评要点》和《化妆品技术审评指南》 6、关于发布已使用化妆品原料目录的通知国家食品药品监督管理总局( 2014年第11号) 7、关于发布化妆品安全技术规范( 2015年版)的公告国家食品药品监督管理总局( 2015年第268号) 8、化妆品标识管理规定(国家质检总局100号令) 《化妆品卫生监督条例》第十二条:化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品,说明书上应当注明使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。

综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖(《化妆品标识管理》第十六条) 《化妆品卫生监督条例》第十四条: 化妆品的广告宣传不得有下列内容: 化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的; 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的; 宣传医疗作用的。《消费者使用说明、化妆品通用标签》 GB5296.3-2008《消费者使用说明、化妆品通用标签》前言标注中第7章为推荐性条款,其余为强制性条款。《消费者使用说明、化妆品通用标签》化妆品标签的基本原则化妆品标签所标注的内容应真实。所有文字、数字、符号、图案应正确。化妆品标签所标注的内容应该符合现行国家法律和法规的要求。化妆品标签的基本要求内容清晰，醒目、易于辨认和阅读; 所用的文字除依法注册的商标外,应是规范的汉字; 内容允许同时使用汉语拼音或少数民族文字或外文,但应拼写正确。《消费者使用说明、化妆品通用标签》 3.2标签是指粘贴或连接或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于销售包装内的说明书。

中国化妆品市场环境分析

中国化妆品市场环境分析第一章美容化妆品营销环境分析第一节宏观环境分析一、政治与法律环境国家对美容化妆品市场的整顿源于近几年来，中央电视台“3.15晚会”对美容化妆品市场多次曝光，成分严重超标、铅汞中毒，针对目前美容化妆品市场存在的突出问题，旨在保障消费者健康安全权益的中消协“2005健康·维权年主题”美容化妆品消费调查活动已经启动。中国消费者协会在全国范围内开展美容化妆品消费调查，并同期开展消费教育活动。调查期间，其联合地方消协揭露美容化妆品的虚假、夸大宣传，公布损害消费者权益的典型案例和消费者对美容化妆品市场的满意程度。通过这一活动，推动相关标准和制度的建立，促进美容化妆品行业健康发展，维护广大消费者的健康与安全权。美容化妆行业消费投诉致使该行业信任危机重重，但通过对美容化妆品市场近两年的研究

发现，美容化妆品市场并没有因为信任危机萎缩，反而增长更为迅速，并有向国际知名品牌集中的趋势，消费更加理性。而医药企业有在逆向中寻找市场机会的天然优势。另外，目前我国的美容化妆品行业已发展成为继房地产、汽车、旅游、电子商务与家电产品之后的又一大热点行业。但美容化妆品市场规范程度不高，假冒伪劣商品和虚假宣传屡禁不止，缺乏规范性的行业管理制度和服务标准，消费者因使用化妆品和接受美容服务而引起的纠纷日渐增多。仅去年全国就受理美容化妆品投诉2.8万件。除此之外，我过对于一些医药公司、化妆品、瘦身、丰胸等产品的广告进行了严格的控制，特别是在化妆品这一块。所以，如果要在广告这一块做好那就是不能够有半点的夸大其功效，按照其实际情况出发。这样就要求我们的产品有足够的实力才可以在市场上站住脚。二、经济环境总体看，国民经济将保持平稳较快增长，但要高度关注固定资产投资增长过快、货币信贷投放过多、国际收支不平衡、能源消耗过多、环境压力加大以及潜在通胀压力上升可能对我国经济带来的风险。当前，供给条件对我国经济运行的约束较轻，各方面加快发展的积极性较高，而资源环境成本又难以构成比较有效的硬约束。在结构矛盾突出、国际收支继续双顺差的背景下，控制货币信贷过快增长的任务仍然比较艰巨。中国人民银行将继续协调运用多种货币政策工

儿童化妆品申报与审评指南

儿童化妆品申报与审评指南为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。一、适用范围（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。二、配方原则（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。三、安全性（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。

四、申报（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。（十二）配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。五、审评（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求；儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性；儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述，且不应与申报资料中的其他内容（如标签、配方、工艺等）相矛盾；

化妆品行业的分析

中国化妆品现状及未来发展趋势一、中国化妆品行业现状（一）取得的成就被称为“美丽经济”的中国美容化妆品市场，经过20多年的迅猛发展，现今已经取得了前所未有的成就。中国的化妆品市场是全世界最大的新兴市场，在短短的20多年里，中国化妆品行业从小到大，由弱到强，从简单粗放到科技领先、集团化经营，全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。化妆品企业如雨后春笋般越来越多，名目繁多的化妆品品牌层出不穷，市场竞争愈演愈烈。国内亦涌现出一批以美加净、六神、大宝、郁美净、舒蕾、欧珀莱、隆力奇等为代表的优秀民族化妆品品牌。目前有化妆品生产企业3600多家，据国家统计局对产值500万元以上的化妆品企业统计，1998年化妆品工业总产值达350亿元(不包括发用类产品)。 (二)出现的问题目前中国美容化妆品行业还处于无序竞争状态，整个市场给人们的感觉用一个字来形容就是“乱”。其追根求源“乱”是有原因的。主要原因有三个：一、没有一个完整的各项政策、法规来规范这个行业。美容行业是个边缘学科，涉及到皮肤学、生理学、营养学、美学、营销学、心理学等，没有专业机构来投入教育经费来培养专业人才；二、经常报道大量的负面现象，在社会中对这个行业造成了负面影响；媒体要正面引导这个行业的发展，三、从业人员本身文化素质不高，专业门槛低，容易产生浮躁，夸大效果，导致人们对这个行业的不信任。四、国际品牌进入并不断扩大销售。二、中国化妆品行业现状形成的环境及原因（一）、国内环境（1）不利环境可以看出目前，外资品牌已占到我国化妆品总销量的60%左右，而销售额却占到总销量的90%左右，遍布全国各大中型城市的商场、大卖场、超市内的化妆品专柜成了中外品牌搏杀的战场。在过去的10年间，外资的进入，带动了一大批本土企业，尤其是民营企业的涌现。但业内专家指出，本土企业大部分在中低端产品线、大众日用消费品上发展，他们拥有的最大优势是渠道，尤其是在二三级市场。根据对外公布的资料显示，宝洁2003年在我国的销售额为90亿元人民币，而欧莱雅2003年的销售额为15亿元人民币，安利公司2003年的销售额为80亿元人民币。从上表及资料分析，尽管我国市场的容量在不断扩大，却无一家化妆品品牌能够跻身世界知名品牌的行列。我国化妆品业自开始以来就被人喻为:暴利下的围城。然而随着市场环境的变迁，这种暴利的泡沫正在逐渐消散。市场竞争愈加激烈，企业在品牌的打造上需投入大量的人力、物力和财力，成本的增加导致这种所谓的暴利正逐渐演变成一种压缩后的画饼。市场环境的变化也导致化妆品企业的成功率正越来越低，装在瓶子里的事业，也会因品牌的号召力差，诚信度低而受到消费者的抛弃，因此，中小型化妆品企业的生存空间正在受到来自市场的挤压，盈利能力也逐日降低直至消亡。（2）有利环境 1.顺应时代潮流，进行改制和吸收境外投资，不断增强自身实力，扩大市场销售。最为典型的是上海家化集团，自改制后企业的经营规模高速增长，生产形势越来越好。此外，天津日化集团吸收德国威娜公司资本组成我国最早的合资企业；天津丽明工贸合营公司吸收日本奇

化妆品技术审评综合指南(doc 12页)

化妆品技术审评指南为规范化妆品技术审评工作，根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。一、产品中文名称产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。（一）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。（二）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。（三）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。（四）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。二、送审样品（一）产品包装应完整，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产

原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。 4．配方组分（含复配原料中的各组分）的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。 5．着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 6．生产卫生条件审核后的产品配方或许可检验机构确认的产品配方不能修改。 7．多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品名单、基础配方和着色剂一览表以及抽样产品名单；未被检测的产品申报资料中应指明抽样产品检测报告所在的产品中文名称，并提供一份抽样产品检测报告复印件。 8．两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。 9．凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量安全控制等内容的资料。（二）产品配方原料要求 1．产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。 2．产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。 3．产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。 4．防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。

卫生部化妆品检验规定

卫生部化妆品检验规定（2002年版）目录 1 化妆品检验项目微生物学检验项目卫生化学检验项目毒理学试验项目普通化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目关于检验项目的说明 2 化妆品检验时限化妆品检验时限的说明普通化妆品检验时限特殊用途化妆品检验时限化妆品单项指标检验时限 3 化妆品检验样品数量普通化妆品检验样品数量特殊用途化妆品检验样品数量化妆品单项指标检验样品数量 4 化妆品检验报告编制要求 5 化妆品检验报告体例封面说明交送检单位的检验报告体例存档与送卫生部审评机构的检验报告体例微生物学检验报告体例卫生化学检验报告体例健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例防晒化妆品卫生化学检验报告体例育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例毒理学检验报告体例毒理学试验结论报告体例急性皮肤刺激性试验报告体例多次皮肤刺激性试验报告体例急性眼刺激性试验报告体例皮肤变态反应试验报告体例皮肤光毒性试验报告体例

鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例5.８人体安全性和功效性评价检验报告体例人体斑贴试验报告体例育发类化妆品人体试用试验报告体例健美类化妆品人体试用试验报告体例美乳类化妆品人体试用试验报告体例脱毛类化妆品人体试用试验报告体例 SPF值测定检验报告体例

微生物学检验项目微生物学检验项目见表1。注：①指甲油卸除液不需要检验微生物。 ②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。 1.2卫生化学检验项目卫生化学检验项目见表2。表2 卫生化学检验项目注：①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。 ②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。 ③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3% 的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。

美容化妆品店开业市场方案

美容化妆品店开业市场方案考虑到**消费群数量有限,以及成本因素,因此构想不宜采用长时间的媒体轰炸策略。而宜选用紧凑的全方位媒体组合, 减少市场预热, 最大限度发挥广告传播的威力, 达到广告投放的预期效果。媒体选择与信息表达方式一定要有针对性,多样性。不一定让所有** 人知道,或者 ** 的女性都知道, 但一定要让五羊城的潜在目标消费群和现有客户了解相关的信息,因为这一部分人才是** 店的真正财源；形式上不但要有文字,还要有声音有图片, 全方位多角度发布相关信息。在充分分析了** 的媒体特性以及消费者状况后, 我们制定了以下的媒体投放策略：**日报作为**的地方主流媒体,影响力大,权威性高,对开 4 版大报, 形象好,** 政府机关等单位都有订阅, 阅读群体中包含了相当一部分的** 机关女性, 目标性强。 ** 日报广告投放表投放时间投放媒体投放规格单价折扣次数金额 4 月24 《** 日报》 12cm**5cm彩色1/16 版 7000 **5

** 元绍兴晚报：发行量大,是全面影响**的强势媒体,是发布消息的理想途径之一,但是费用太高。经综合考虑, 决定采用绍兴晚报随报夹送的方式,投放宣传单页700** 份。设计费投递费用印刷费用份数总价 300 0**/ 张 0**/ 张 7000 2680 105 克铜版纸a3 ** 电视台：** 地方媒体,** 城市居民的主要信息来源。考虑到** 电视台多频文章来自就爱文秘网//www** 道整点时段的游动字幕播出时间为18：50——19：40此时部分家庭女性正忙于家务, 部分频道的电视剧或周末期间女性喜爱的综艺类节目尚未播出, 因此建议同时在一套推出单频道游动字幕,时间为20：10——21：00 以期达到更好的宣传效果, 减少遗漏。 ** 电视台广告投放计划表投放时间投放媒体投放规格单价折扣

化妆品备案申报行政许可技术审评常见问题分析

化妆品备案注册行政许可技术审评工作常见问题分析在化妆品备案注册行政许可技术审评工作中,每个资料项都可能出现这样那样的问题,稍不留意就会导致产品备案注册申报工作横生枝节甚至被驳回.北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就申报资料中常见问题整理出11大类多案例,供您在实际申报申请中参考. 四大基础真实性、科学性、规范性、安全性是产品备案注册成功的四大基础条件，任何一个条件不满足都会导致申请失败。真实性：所有申报资料的信息、数据来源应真实。例如：不得伪造试验数据。科学性：所有申报资料的信息数据来源应符合自然科学理论，符合逻辑。例如：原料规格证明应由原料生产商出具；卫生安全性检验应按照检验规定进行。规范性：申报资料符合法律法规规定的申报形式。例如：配方降序排列；标准中文名称；规范的计量单位。安全性：产品符合包括《化妆品卫生规范》在内的国家局发布的各项技术法规的规定。在正常可预见的使用条件下，不得对人体造成任何危害。以下从需要提交的各资料项容易出现的问题进行整理总结。一、申请表案列1 生产企业的联系电话及联系人不真实。案例2 伪造申请表上方的条形码。案例3 卫生许可证号的填写不正确。案例4 变更申请表述含糊不清。如变更项目不明确；变更前后内容未明确；增加实际生产企业或改委托生产表述不清。案例5 将生产企业地址混淆为工厂地址。案例6 未标注品名的汉语拼音。二、命名依据案例7 仅将品名划分为商标名、通用名、属性名。案例8 某个品牌名为外文音译，为解释实际含义。

案例9 编造命名依据，如“姬茵伊浩”的传说。三、产品配方案例10 未加盖检验机构及省局公章。案例11 未按复配形式申报。案例12 未使用INCI名、标准中文名称。案例13 未提供必要的CAS号。（如矿脂）案例14 未提供必要的、符合要求的质量规格证明。（如三乙醇胺）案例15 使用了禁用物质；使用了未收载的防腐剂、防晒剂、色素、染发剂；使用了化妆品新原料。案例16 使用目的不规范，含医疗术语。案例17 未说明变性酒精使用的变形剂。案例18 未在同一申请表中填报。案例19 未申报生产过程中使用的全部原料。案例20 未提供色素号。案例21 特定类别产品未提交基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求。案例22 原料用量超过既有评估最大无所用剂量时，未提交毒理学安全性评价资料。案例23 使用未收载的防晒剂保护产品时，未提交足以保证该水平安全的毒理学安全性资料。四、产品质量安全控制要求案例24 感官指标描述不具体。（色、味）案例25 微生物指标计量单位不规范。案例26 化学指标项目不全；控制要求未按规范要求制订；检验方法名称不完整。案例27 未设定保质期、储存条件要求。案例28 半成品的企业标准。案例29 当原始的控制要求项目不全时，未提交其他相关资料。注：不能修改原始标准，应提供其他相关资料。案例30 未提交符合《规范》的承诺书。案例31 进口产品为提交原版，或提交中文翻译版。案例32 换发批件产品质量安全控制要求发生改变。

化妆品市场分析

化妆品市场分析中低档化妆品在女大学生的市场分析一，首先分析化妆品的目前市场情况化妆品由于投资门槛相对较低，回报相对较快，经过二十多年的发展已经日趋成熟，品牌繁多，竞争也非常激烈，他们都各有各的专门特性，我们从功能，价格，通路，人群定位来分析一下市场。 1.，功能。目前国内成名化妆品主要功能。国内化妆品品牌针对性特点路线小护士维他命和防嗮专家姗拉娜止痘专家和丰乳索芙特木瓜和减肥皂丁家宜一洗白雅倩珍珠膏和保湿摩丝大宝纳米物理防嗮羽西亚洲女性皮肤设计美媛春清毒养颜从上面可以看出，市场空白点越来越少，从市场上现有的化妆品来看，在功能上囊括了所有的皮肤症状。 2.通路覆盖了百货专柜，超市卖场，专业美容院，药房，直销，直营连锁等所有渠道;比如薇姿的“只在药房出售”。 3价格上从几元到上千元一瓶低中高档一应俱全。 4.人群定位

包括了儿童，青少年，中老年各个年龄段。市场空白点越来越少，要想找一个显著于区分其他品牌的定位很难，新品牌要想从几千个品牌中找到空白点绝非容易的事。二(其次大学生市场分析我们要想寻找新品牌出路，不是找不到办法，是我们忽略了一个重要市场，就是针对大学生的化妆品市场，我们来逐步分析一下。 1，大学生人数。首先，根据资料，在校大学生人数众多，目前，国内各高等院校已达2000多所，平均每所院校的学生人数达到8000人，在校人数超过1600万人。随着各高校扩展招生计划，大学生人数还在不断刷新中。 2，大学生消费观我国大学生年龄一般在18到25岁之间，只是最容易也是最关键的消费观念塑造时期，当代大学生有数据表明，月消费之处平均在500到600元，相当于内地小城市一个普通工人半个月工资。受年龄影响，对新产品和新品牌，大学生尝试的积极性很高，女大学生作为校园里一道亮丽风景线，不管自身美还是别人欣赏角度，化妆品都不能少。而且她们的消费具有不确定性和可诱导性两大特点。她们正处于不成熟到成熟过度的时期，消费习惯和消费心理尚不稳定，没有固定的偏好，消费需求有较大弹性。 3.大学生品牌长远大学生期间是最初接触化妆品的时间，也是最容易进行品牌导向的时间，他们大多希望自己能更引人注目，但是又无从下手，长远来看，大学生代表了未来的白领消费主流，谁抢先在大学生群体中树立品牌形象和品牌忠诚度，谁就可以主导大学生的消费动机和占领未来的白领市场。从上面三点分析，可以看出从大学生作为切入点

中国化妆品市场分析

1.中国化妆品市场分析被称为“美丽经济”的中国美容化妆品市场，经过20多年的迅猛发展，现今已经取得了前所未有的成就。2005年，中国化妆品市场的规模接近684亿元人民币，预计到2010年，化妆品市场的年销售额可达800亿元，年均递增为8.9%。2010年至2015年规划销售额达1100亿元，年均递增为6.22%。由于中国已经放开对进口化妆品的限制，国际化妆品巨头正在加速拓展中国市场，本土品牌经受着来自外部的巨大冲击。在中国美容化妆品市场中，外资或合资企业所占的市场份额已接近80%，而国内化妆品生产只有通过中外合资，推出中低档产品才能迎合中国消费者的需求。现阶段，全球护肤品市场的销售规模大约为287亿美元，占到化妆品销售总额的15%以上, 护肤类化妆品占化妆品总销售额的36%。虽然目前世界顶级化妆品企业已全部登陆中国，但是，事实上世界顶级化妆品企业，如：欧莱雅、资生堂等进入中国的也只是少量几个品牌，有限的单品，而资生堂这样企业有上百个品牌、上万个单品，可以从高端到低端市场全面覆盖。目前市场上使用率最高的化妆品品牌为雅芳，紧随其后的为全球化妆品业巨头欧莱雅，宝洁、联合利华、资生堂等. 雅芳是一个在中国苦心经营的品牌，在全国建立了众多专柜和专卖店，尤其是专卖店的建设，使雅芳形成了强大的网络渗透能力和市场影响力，这也是雅芳能够在市场上保持现有地位的主要原因。欧莱雅长期以来一直在研究和试探中国市场, 2005年开始在中国市场全面出击. 作为全球领先的化妆品公司，欧莱雅在中国的任务，就是凭借着其覆盖高中低端市场的产品组合实现了中国市场占有率第一，因此欧莱雅在中国市场的潜力不容小视。宝洁凭借广告优势、品牌优势、终端建设方案和销量优势，抢夺优势资源，把大量的优良点位和陈列区抢到手里，借此减少竞争对手的数量和竞争对手在终端的可见度。其市场行为将对所有对手，尤其是国内品牌形成强大的威压，由此也可看出宝洁对稳固现有市场的紧迫感。化妆品市场的竞争是异常激烈的.各电视频道的高空轰炸式,耀眼的明星广告比拼与轮替;花样翻新,层出不穷的促销手段对有限终端售场的争夺.年年都有不少企业在此折戟沉沙,更有新企业新品牌粉墨登场.而化妆品连锁店也将快速扩张，国内外机构投资者迅速抢占市场，意图全国连锁品牌。护肤品市场一向是风起云涌，群雄争霸，竞争激烈。国产、合资、进口品牌争奇斗艳，高档、中档、低档系列异彩纷呈。中国广大的地理区域，使得高、中、低不同层次的护肤品都有相应分布的规模化消费群体。而护肤品在北京、天津、济南、武汉、昆明、青岛、西安、郑州、合肥等城市的渗透率甚至达到了六成以上。值得注意的是，护肤品渗透率高的大多是中国的北方城市，而像上海、广州、成都、福州、重庆、厦门、深圳、杭州等城市气候湿润，护肤品在这些城市的渗透率都相对不高。由此可见，护肤品的购买率是与气候条件密切相关的。中国市场未来新亮点整个化妆品市场的最看好发展潜力将来自男士化妆品，经过几年市场的培育，2008年将会受到更多的关注，市场表现将令人欣喜。随着社会的发展,人们的各种交流越来越多,男士们对自身及他人形象的关注程度越来越高.新时代的男性敢于尝试各种新鲜事物,化妆品也不例外. 目前我国各大商场的化妆品专柜,摆有男性护肤品的寥寥无几,针对于男性的化妆品牌少之又少. 男士们购买化妆品得欲望也愈来愈强，男用化妆品市场可以说是方兴未艾，前景诱人。目前男性化妆品的电视广告至少在国内媒体上几乎没有，没有形成一个完整的市场营销体系，没有充分的传播产品信息和引导消费.

我国现行的化妆品监督管理法规主要有哪些

我国现行的化妆品监督管理法规主要有哪些？ 2012年12月14日发布目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件和技术标准等部分。 1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。 2．部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令第13号），国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)、《化妆品标识管理规定》（2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100号令）、《化妆品广告管理办法》（1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号）。 3．规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）（卫监督发〔2007〕1号）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许〔2010〕72号）、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许〔2010〕89号）、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》（国食药监许〔2010〕393号）、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》（国食药监许〔2010〕479号）、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许〔2011〕181号）、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》（国食药监许〔2011〕207号）等。 4．技术标准：技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。

化妆品行业报告

中国中小型化妆品企业现状和发展态势分析报告(1)报告类别：调查报告行业分类: 化工/日用化工调查地点：全国调查时间：2001年调查机构：博雅美容化妆品业咨询机构报告来源：博雅美容化妆品业咨询机构报告内容：第一部份前言：我国化妆品市场现状化妆品行业是国家投资比较少，包袱比较轻的行业，同时又是为国家创造高税利，创造大量就业机会的行业。 95年化妆品行业给国家上缴的税利是77亿元，96年是95亿元，97年是105亿元，98年是120亿元。从几个数字可以看出，化妆品行业为国家贡献是比较大的。

化妆品既是一个产业也是一种文化。化妆品是多种学科的结晶，随着精细化工、生物科学、材料科学的飞速发展，细胞科学在皮肤医学中的深入，以及人类基因工程的起动，使化妆品向着更富有深度和广度的方向发展。 80年代初，我国化妆品消费是人均1块钱，90年初上升到人均5块钱，到1998年上升到16块钱，可以说我国化妆品的人均消费水平上升得是很快的。广东、上海和北京三个地区人均消费水平达到80～100元，大大地高于全国的消费水平之上，而发达国家的化妆品人均消费水平为35～70美元。从而可以看出我国化妆品的消费市场有很大的上升空间。从化妆品的分类看，护肤类的占35%，护发类的占28%，美容类的占24%，香水类的占8%，护肤类的产品仍然是化妆品消费的主流。从近几年的动向看，美容类的产品上升得很快，有专家预测到2010年美容类的产品要占到35-40%，要占到第一位。我国化妆品的销售额82年为2亿元（人民币），85年为10亿元，90年为40亿元，95年为190亿元，98年为280亿元。前十五年化妆品的销售额平均以23.8%的速度递增，最高年份达到41%，至98年起，增长率有减缓趋势。

国家有关化妆品的法规及审批办法

国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则 "化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。其主要内容如下： l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。 3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。 4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。 5、新原料必须经卫生部批准。 6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。 7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。二、化妆品卫生规范概述 1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求 l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。 2、微生物学质量（1）细菌总数眼部、口唇等粘膜用及婴儿和儿童用化妆品：≤500CFU／ml（g）；其他化妆品：≤1000CFU／ml（g）（2）粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌：0／ml（g）（3）霉菌和酵母菌总数：≤100CFU／ml（g） 3、有毒物质限量：（见表）