药品供应商评估

药品供应商评估
药品供应商评估

药品供应商评估批准表

供应商评估标准操作规程

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:建立一个供应商质量审计标准操作规程,用以评估现有的或可能的供应商质量保证体系的有效性,达到GMP要求。为原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核提供依据 【范围】: 公司原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核。 【责任人】: 生产部、仓库、采购部、QA、QC 。 【内容】: 1程序 4.1审核分类:根据公司情况和GMP相关要求,下列情况需要对供应商进行审计: 4.1.1新供应商审核:对公司根据需要新增加的物料供应商进行审核。 4.1.2周期审核:按规定的周期对已批准供应商再审核,以确保供应商设施、产品质量 和服务等的符合性和一致性。 4.1.3事件审核:对特殊事件出现而进行的审核。如: 4.1.3.1出现质量问题时; 4.1.3.2产品质量出现不稳定趋势时; 4.1.3.3原料、工艺、设备发生重大变化时; 4.1.3.4生产场所变更时; 4.1.3.5企业隶属关系、生产/质量管理人员发生重大变化时。

4.2审计操作程序: 根据公司物料使用情况,将供应商分别按照一般物料供应商和关键物料供应商审计程序进行审计。 4.2.1一般物料的供应商的审计 4.2.1.1采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后,由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部,采购部将问卷发给供应商进行填写,要求供应商如实填写供应方信息,QA收到供应商填写问卷后进行评估分析,并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样,小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验,QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后,报QA经理批准。 4.2.1.2批准合格的供应商列入《合格物料供应商名录》,《合格物料供应商名录》每间隔6个月核对更新一次,每次更新都给予新的执行版号,前次执行版号的《合格物料供应商名录》由QA收回作废。 4.2.1.3合格物料供应商名录执行版本号按《公司编码系统管理规程》进行,因为公司生产产品对部分物料的要求,合格物料供应商名录执行版本号分为母版本号和子版本号,母版本号是全公司所有物料的合格供应商名录,子版本号为公司产品生产所用的所有物料的合格供应商名录,子版本号的合格供应商名录都来源于母版本号物料的合格供应商名录。 4.2.1.4当一般供应商供应的产品或服务质量出现问题时,由QA进行调查,并经QC确认是供应商的产品质量问题,QA及时通知采购部并按公司不合格物料处理操作规程进行处理;同时与供应商沟通,并根据情况决定是否对供应商重新评估,必要时经QA评定确认后按关键原辅料审计要求对供应商进行现场审计。 4.2.2关键物料供应商的审计 4.2.2.1供应商的预确认:采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后,由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部,采购部将问卷发给供应商进行填写,要求供应商如实填写供应方信息,QA收到供应商填写问卷后进行评估分析,并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样,小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验,QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后,生产技术部和质量部根据检验结果情况决定是否必要进行小试验试研究和生产情况研究,并填写《供应商预审核记录》送经QA审核,QA审核评定后报质量负责人批准,质量负责人批准确定为预审计的供应商后,QA将列出审计计划通知采购部进行现场审计。 4.2.2.2 关键物料的供应商必须经过现场审计,批准合格的供应商4.2.1.2和4.2.1.3进行登记。

供应商评估标准最新版

目的 本工作指引旨在规范对供应商供货表现的记录、评估与考核工作,对供应商进行管理和控制,并制 订相应的采购战略,激励供应商在品质、交期、成本与服务等方面的改善意愿。 范围 本工作指引适用于本公司常规供应商的评估与考核。常规供应商分一般 供应商和策略供 应商,采购部有权根据供货情况在此范围内确定一份考核清单,作为采购部和品质部考核的对象。 参考资料 《供应商的选择登记程序》、《供应商管理规定》、《供应商质量保证协议》 定义 交货及时率:供应商的准时交货订单数占考核时间段内交货订单数的比率。准时交货以接到鑫芯电子有限公司正式订单到交货地点交货为准,依照采购部与供应商确定的标准交货期。 职责 1采购部统筹管理负责供应商的月度及时交货率和服务质量的考核;负责供应商年度绩效考核; 2采购部负责价格的评估考核; 3品质部负责供应商月度质量绩效考核;负责供应商年度质量绩效考核; 4财务部负责价格的审核与评估; 程序 1供应商表现的评估项 2产品质量:分为PPM《保证产品平均合格率达到高度质量水平的一种管理方法。PPM原意表示化学浓度,日本松下电器公司借用它作为产品质量检验水平J 的一个标准,即提供给用户的100万个零件中,不合格品不准超出一个。为实现PPM质量水平,必须确保工序质量能力。若工序质量能力不足,就要采取高精度的质量检查措施,即采用自动化检查装置在生产线上进行全数检查,必要时还得进行双重或三重检查。但从经济核算角度考虑,要尽可能避免上述三种检查以节省费用。 1PPM百万分之一。ppmS合格品个数*1000000/批量》、IRR (品质成本)、CAR (就是纠正措施改善报告)和COPQ (不良品质成本)四大质量绩效考核指标。 3质量绩效考核指标的计算和数据收集按照品质部供应商质量绩效考核程序的规定执行。质量绩效考核的结果在每月关帐日后的三个工作日之内提供给采购部供应商管理员处。 4 及时交货率:0—40分

供应商评估标准

供应商评估标准 一、目的 A.建立完善的采购供应商管理办法。有效的对公司所需购置产品中的材料、过程、成本、服务进行持续的质量改进,建立和维护良性的原材料采购机制,并依据其评估考核,寻求最佳供应商和进行部分供应商的持续改进。 B.建立相配套的信息共享系统,有效的对供应商在产品质量、交付时间、成本等方面合理供应的管理,杜绝部分供应商的产品以次充好交货。保证其供应商具有提供和满足公司规定要求的能力,促使公司所购置产品之品质得到稳定发展及提高。 二、适用范围 适用于向本公司提供产品(原材料)及服务的供应商的评估评级、优劣供应商的筛选。 三、评估元素 A.产品质量:质量改进和无缺陷产品为产品合格的质量表现; B.交付时间:产品准时制管理(JIT)为供应商交付时间的有效表现; C.成本:合理的产品原材料、生产成本、运输等方面的成本分析,最终的合理采购价; D.服务:供应商前期样品开发力度、紧急订单的配合度、质量要求反馈力度为服务等级表现 四、评估流程 收集和建立具有合作潜力之厂商相关资料,包含原有供应商。资料内容包含:公司简介/组织架构、主要产品生产流程图、各类产品标准认证书复印件、产品质检报告、营业执照、税务登记证复印件、供应厂商调查表。并将供应商依据不同产品生产特性进行五金、织造、塑胶、印刷等分类。 采购人员依据供应商资料表内容对新的供应商进行评估其加工或接单能力,并参考其厂商以往的业绩及业界口碑作为评定是否可列为开发或交易对象,不合格者予以淘汰。 样品质量确认:样品质量需符合发往供应商的样品制样要求。在样品质量初步确认合格后,由采购主管根据其接单能力进行订单调整。 产品品质确认: 1、由采购部通知供应商提交一定数量的产品后,由IQC部门跟据其产品使用特性进行相应的使用性能、物理指标的测试,并对其产品测试给果进行记录;依据

药品供应商管理制度(试行)

**医院药品供应商管理制度(试行) 一、药品供应商新增 现有供药企业能满足药品采购供应需求,不得新增。 (一)、可以新增的情形: 1、创新药物、专利药品等以及其他必须的新增药品品规需求,供应垄断渠道,现有供应单位不能供应; 2、现有药品品规供应及时性、准确性无法满足需求,造成投诉2次以上,现有供应单位不能替代; 3、现有供货单位退出,缺省的相应药品品规,其余供应单位无相应经营资质,也无替代品规; 4、现有药品供应企业药品供货价格达不到有关规定; 5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的各种药物提供更为便捷、优质的服务。 6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其它情形。 (二)、具体遴选程序: 1、采购员填写“新增药品供应商申请表”,并附资质证明材料、相关证明材料。 2、药学部评估审核。 3、药学部排除评估为“差”、“一般”的供应商,汇总“良”、“优”以上的供应商。送分管院长审核。 4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议(或专题会议)投票表决,全票通过列为合格供应商;达三分之二以上为“备选”,在其它供应单位丧失资格时优先考虑;得票不足三分之二直接淘汰,两年内不考虑该企业供药申请。 5、药事管理与药物治疗学委员会主任签署后执行。 二、药品供应商淘汰 根据药品供应商与供货质量评估制度评估结果进行淘汰。 三、药品供应商调整 由采购员根据市场供应情况填写药品供应商调整申请书,科主任与分管院长审批

后执行。 附:新增药品供应商申请表 新增药品供应商申请表

□企业GMP(GSP)认证证书复印件或证明□业务员有关证明(身份证复印件、法人授权委托书等)

供应商选择与评价指标体系

题目名称供应商选择与评价 指标体系 姓名孙伟 班级统本物流1101 班 学号课程任课教师 117150030131 采购与供应管理 王鹏物流贸易学院 二〇一二年十二月

供应商选择与评价指标体系 摘要:面对经济全球化、用户需求个性化、竞争日益激烈的世界经济新环境,中国的中小 型制造企业面临着越来越严峻的挑战。在这种新经济环境下,供应商的选择以及评价问题便一直为学术界所关注,MRPⅡ、JIT生产、ERP、动态联盟、价值链管理、供应链管理等先进技术和管理思想的出现,体现着企业间的竞争已转变为供应链的竞争甚至是整条价值链 的竞 争。供应商作为供应链中的结盟企业和上游企 业,是核心企业进行采购活动的对象,直接 关 系着企业的采购成本和产品开发,供应商评价问题已为学术界和企业界所关 注。供应商选择 评价指标体系的应用使企业能够通过科 学、合理的方法对供应商作出评价,为企业管理人员 制定决策提供了可靠的依据。因此,如何选择合适的供应商以降低采购成 本,如何对一个供 应商作出评价以及其供应商体系建立等问题,也成为了现代企业十分关注的问 题。 关键词:供应商选择策略评估原则指标 1供应链管理环境下的供应商选择 供应商的选择与管理是供应链管理的重要环节。有效的供应商管理,无论对整个供应链来说,还是从单个的企业来看,都至关重要。供应商已成为一种战略筹码,供应商管理也成为造就企业竞争力的有效手段,谁拥有具有独特优势的供应商,谁就能赢得竞争优势。加强对供应商团队的管理可以缩短交货 期, 提高产品质量,降低成本,提升企业在市场竞争中的 应变能力。搞好供应商的选择与管理,建立科学合理的供应商选择及管理体 系, 不断优化企业的供应网络,对于提高供应商管理的效益,提高企业核心竞争力,有着重大的意义。 1.1 供应链、供应商管理及供应商质量管理 (1)供应链、供应链管理

供应商评估和批准程序何

1 目的 制定供应商审计、评估和批准程序,使供应商的评估选择有依据,确保物料从合格供应商处购进,并保证药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。 2 范围 适用于供应商选择、评估、现场审计、批准、撤销、定期回顾、变更及质量档案的管理等事项。 3 职责 质量管理部负责、采购供应部和生产制造部协助对供应商进行评估及年度质量回顾。 质量管理部、采购供应部和生产制造部负责对供应商进行现场质量审计。 质量管理部负责发放物料合格供应商清单及供应商质量档案的管理。 质量管理部负责与主要物料供应商签订质量协议并在协议中明确双方所承担的质量责任。 4 内容 供应商选择原则 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 供应商评估的机构及人员 现场审计小组人员由采购供应部、生产制造部、质量管理部的人员构成,经分管质量负责人批准后成立。 质量管理部应当指定物料QA负责供应商的质量评估,分发经批准的合格供应商名单。被指定物料QA应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 审计提请 根据市场采购情况及新产品需求由采购供应部以书面形式向质量管理部提出新物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,由质量管理部向分管质量负责人报

告,经批准后进行供应商的首次审计。 第中d种情况由质量管理部向分管质量负责人提出物料供应商的审计申请并说明需审计的原因,经批准后进行供应商的复审。 物料的分类 根据物料的产品质量的风险,确定物料安全级别,对物料进行分类 A 类物料供应商:制剂原料药、制剂主要辅料及内包装材料。 B 类物料供应商:外包装材料及其它。 根据物料的分类,制定不同级别物料供应商的评估及管理方法。 质量评估方式:①调查问卷②现场质量审计(或函审)。 经销商及B 类物料供应商以调查问卷方式进行质量评估。 A 类物料供应商以现场质量审计(或函审)方式进行质量评估。 调查问卷的评估流程:资质审计→调查问卷→综合评估→批准 资质审计 审计申请批准后,由采购供应部负责与供应商联系,要求提供以下相关材料,如供应商为经销商的,经销商还应将代理品种生产商的资质审计材料提供我公司:----《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP 证书》、《药品注册证》(产品批件或批复) ----《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》(进口物料需提供) ----《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》(危险品物料需提供) ----《药品包装材料和容器注册证》,印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》,如所印刷的包装材料印有条形码的,印刷单位应有《商品条码准印企业证书》---- 产品的质量标准(中国药典收载的品种除外)、检验报告或口岸药检所检验报告 ----《质量体系认证证书》(包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告)(为非必须材料) ---- 组织机构代码证与税务登记证(为非必须材料) ---- 产品授权书\委托书或代理协议等(经销商提供) ---- 上述资料均应在有效期内,要加盖企业红色公章。

供应商评估报告81536

什么是供应商评价 供应商评价是指利用指标评价体系,对供应商供货质量服务水平、供赁价格、准时性、信用度等进行评价,为供应商的选择奠定基础。 供应商评价的内容 对供应商进行评价的基础是确定评价的内容、方法、地位和作用,基于供应商在企业供应链中的地位和作用,可以从以下几方面对此问题加以考虑。 1.供应商是否遵守公司制定的供应商行为准则 供应商行为准则是企业对供应商最基本的行为约束,也是双方保持合作关系的基本保障,这是进行供应商评价的首要内容。 2.供应商是否具备基本的职业道德 这主要表现在以下几个方面: 1)是否遵守企业指定的保密协议。 2)是否通过不正当手段获得采购人员的信任。 3)是否通过不正当手段邀请采购人员娱乐。 4)是否串联相关其他企业哄抬物料价格。 5)提供物料是否以次充好,能否达到合同约定的品质。 6)是否让采购人员持有供应企业股份,以达到对其进行贿赂的目的。 3.供应商是否具备良好的售后服务意识 采购物料在装配使用和运输过程中,可能因为质量问题或使用方式不当等原因而导致损坏。在发生这种情况时,供应商应及时修理,提供相关的售后服务支持,而不应借故拖延,或者让采购企业蒙受损失。 4.供应商是否具备良好的质量改进意识和开拓创新意识 随着市场竞争的加剧,企业的技术创新、产品创新层出不穷。尤其是在高新技术企业中,产品更新换代的速度已以日计。企业的创新意识离不开供应商的支持,以及原材料品质和技术的进步,有时供应商的创新甚至是推动企业创新的原动力之一,它为企业提供了更大的利润空间。 5.供应商是否具备良好的运作流程、规范的企业行为准则和现代化企业管理制度 管理混乱、行为规则不健全的供应商很难在激烈的竞争中维持生存和发展,因为这些问题的存在不利于和采购方建立长期稳定的合作关系。 6.供应商是否具有良好的沟通和协调能力 企业之间的合作要建立在双方良好的沟通和协调之上。在生产和管理中,企业可能因为多种原因需要得到供应商的配合和帮助,如计算机制造企业和汽车制造企业,因为技术具有专用性就需要在专业人员的操作指导下进行组装生产。 7.供应商是否具有良好的企业风险意识和风险管理能力 有些物料未来的市场需求很难确定,可能有大量需求,也可能仅具有研发阶段的供应。具有良好风险管理能力的供应商有能力在不确定的市场环境中,以合适的价格提供企业所需要的物料和产品,保证企业生产活动的正常进行。 8.供应商是否具有在规定的交货期内提供符合采购企业要求物料的能力 这是企业评价供应商的最低标准。无论是具有长期合作关系的供应商还是短期的供货合同,这一点都是至关重要的。 对供应商进行评价的内容涉及许多方面,不同企业对此有各自的具体要求和期望。对于大型企业尤其是跨国集团来讲,供应商选择的成功与否关系到企业整个系统的正常运作,因此他们对供应商进行评价时有更多、更严格的标准和更广泛的内容。而中小企业对供应商的要求则相对较为宽松。另外,就评价内容

供应商评价标准

供应商评分标准 一、工程类供应商评分标准 (一)施工进度(20分) 1、进度计划(10分):能够按照合同约定或甲方指令满足施工进度的,得10分;未按合同约定及甲方指令进行施工的,延误一次扣1分,扣完10分为止。 2、甲方指令(5 分):能够根据甲方要求及时调整工期,不延误施工进度 的,得5分;出现因施工单位未及时 调整工期造成工期延误的,一次扣1分,扣完5 分为止。 3、交叉施工(5 分):交叉施工过程中,因推诿扯皮造成自身他方工期延误的,一 次扣1分,扣完5分为止。 (二)施工质量 (15分) 1、质量合格(15分):按照合同约定未出现质量问题,达到施工质量要求并验收合格的,得15分;出现重大质量问题造成返工或者影响使用功能的,一次扣5分,扣完15 分为止。 2、质量较合格( 10分):按照合同约定未出现质量问题并验收合格,有部分瑕疵、不影响使用功能的,得10 分。 3、质量不合格(0分):未按照合同约定的施工质量要求进行施工,验收不合格 的,得0分。 (三)安全文明 (10分) 1、安全事故(4 分):施工过程中未出现安全事故的,得4分;出现安全事故,未造成人员伤亡、财产损失 的, 一次扣1分;出现一次重大财产损失或人员伤亡的,此项不得分。 2、成品保护(2 分):注重施工过程中的成品保护, 得 2 分;对他人成品造成破坏的,一处扣1分,扣完2分 为止。 3、乙供材料(2 分):乙供材料符合甲方要求品牌, 得 2 分;发现不符合甲方要求,一次扣1分,扣完2 分为 止。 4、甲供材管理(2分):甲供材的现场堆放与管理合理, 得 2分;未进行材料分类保护,一处 扣1分,扣完2 分为止。 (四)管理与配合(25 分) 1、百日会战配合到位( 15分):a是否按时参加甲方例会(5分),缺勤一次扣0.5分;b服从甲方指令(10 分)。 2、合理经济签证(10 分):a提报时间、内容合理,无夸大成分 得10分;b提报有夸大成分但无恶意成分, 得5分;c签证恶意多报,得0分。 3、加分项:设计变更(+10 分):施工过程中提出合理化施工建议,节约甲方成本或者提前工期的,此项合理 加分,最高得10 分。 (五)其他(维修及整改)(10分) 1、细部检查出现的问题能够及时、按要求整改到位 的,得 5分;其他酌情打 分。 2、延期执行甲方维修要求的,一次 扣1分,扣完5 分为止。 (六)评价人自由打分( 20分):打分需配有理由(可列条描述)。最后打分人汇总出此次总得分即可。

供应商评定标准

表单编号/版次:QR-08-077/A/00

1. 目的 1.1建立稳定的合格的供应商网络 1.2建立与供应商互利互惠的稳定的合作关系 1.3为评审新供应商和对供应商交付业绩的评估提出一个作业的方法。 2.范围 本程序适用于原材料、包装材料供应商的评估。 3.定义 供应商交付业绩评估:是指本公司在与原被评定为合格供应商,并与其进行相关采购后,对其交货的交期、品质、价格、配合度等方面进行的综合评估。 4.职责与权限 4.1采购部:负责编写新供应商开发计划,供应商的初步选择、联系、向供应商发出《供应商 调查表》与供应商联系样品需求,参与对新供应商的综合评估工作,将新的合格供应商登录到《合格供应商名单》中。按照《采购控制程序》进行采购。主导供应商交付业绩的考核工作,编制《供应商评览表》。参与对供应商的定期体系评估,对评估不合格的供应商取消合格供应商资格。 4.2品质部:负责主导对供应商的综合评估工作,负责编写《供应商体系评估表》、《供应商辅 导计划》、《供应商体系辅导报告》。参与供应商交付业绩考核工作,提报《供应商交付业绩统计表》给采购部。负责对供应商品质问题的辅导。主导供应商的定期体系评估工作。 4.3技术部:负责提出新供应商的开发需求。负责样品的确认,并将《新材料确认书》(内附化 工材料类《分析测试报告》或者《塑胶、五金材料检测报告》)交采购部一份。 5.内容 供应商交付业绩评审标准: 1.1 交期得分-30分 交期得分=达交批数/交付批数*100%*30 1.2 品质得分-50分 品质得分=合格批数得分=合格批数/交付批数*100%*30 1.3合作态度、价格、服务等得分-20分 1.3.1 价格得分-10分 a)当供应商根据市场供需状况对价格进行了下调幅度超过10%,得10分; b)当供应商根据市场供需状况对价格进行了下调幅度超过5%,得8分; c)当供应商没有根据市场供需状况对价格进行调整(应下调),得6分;

供应商评审及管理办法

供应商评审及管理 办法

供 应 商 评 审 及 管 理 办 法 一、操作目的

加强和优化企业供应商管理,确保公司物资采购和外包服务规范有序,降低采购成本和避免往来交易风险的发生,以选择出能够满足公司的技术能力、交付能力、交付质量和售后服务的供应商,并对其持续进行评审,确保供应商持续符合本公司的要求。 二、使用范围 1、为本公司提供产品和服务的所有供应商,特别是包含预付款的供应商; 2、特殊的供应商可免于评审(国家法定部门或机构等,如海关和商检)。 三、评审原则 1)供应商开发准入要求进行初次考核评选。 2)批准列为合格供应商的要继续不定期对其业绩进行跟踪评价,将日常评价和评审意见作为供应商评审的重要依据。 3)采购活动相关的供应商都必须进行准入选择、评审和再评审管理。 四、评审部门及职责 1)需求部门: 1.1负责收集提供供应商开发需求及制定年度供应商开发计划。 1.2负责对供应商信息的寻找、基本资料收集、调查,并汇总对供应商做经营方针、原材料来源、材料成本、交期方式、服务作初步评审。

1.3负责供应商开发进度推进。 1.4 负责组织品质部、技术部、采购部、财务/法务部、总经理组成供应商评审小组对供应商进行现场考评并将小组成员评审意见进行汇总。 2)技术部: 2.1负责对供应商供应产品的技术标准及要求的制定输出。 2.2负责对供应商的产品技术开发、产品实现过程、工艺处理等进行评审。 2.3负责建立产品成本模型,核实产品的技术及其核算产品成本。 3)品质部: 3.1负责对供应商的质量保证能力(ISO9000、检验标准、制程控制、质量记录、客诉及售后处理,各项信赖性测试条件与标准)进行评审,再评审。 3.2负责对新供应商样品检验验证,产品检验标准的建立并与供应商达成一致。 3.3负责物资分类及系统数据完善。 3.4负责对产品品质监督与异常分析辅导,对供应商质量改进状况进行跟踪、验证。 3.5负责对供应商不合项纠正预防措施的现场验证。 4)采购部: 4.1负责对供应商的交付保证能力进行评审,再评审。 4.2负责对新供应商样品验证确认的进度跟进。

药品供应商资质与质量评估制度

药品供应商资质与质量 评估制度 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

药品供应商资质与质量评估制度 1、按照《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和国家食药 监局发布的《药品流通监督管理办法》相关规定制定本制度。 2、本院采购部药品采购中必须审核药品供应商资质,要求药品生产企业(仅限于中药饮片)、药品经营企业销售药品时,应当提供下列资料: ①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; ②加盖本企业原印章的《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; ③销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件; ④销售人员提供加盖本企业原印章的授权书原件或复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。首次销售人员还应当出示授权书原件及本人身份证原件,供医院采购员核实。 ⑤与医院签订的“质量保证协议书”; ⑥药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 3、医院药事管理与药物治疗学委员会每年年底组织采购部和药剂科对供应商供应的药品质量进行评估,评估内容包括供应商资质、销售员资格、供货质量、退货率、包装、供货能力是否及时、价格、服务质量、差错率、供应商合同款项及履行情况等。采购部将每年年底的评估结果以《****年药品供应商供货质

量评估意见反馈表》形式通知药品供应商,反馈沟通;并根据评估结果及时调整下年度供应商和供货方案。 4、采购部依据供应商提供的相关资质资料、年度评估记录和《****年药品供应商供货质量评估意见反馈表》,建立药品供应商资质档案。 5、采购部每半年审核本年度供应商相关资质资料一次,并有记录。 6、采购部每年年初向医院药事管理与药物治疗学委员会通报“药品供应商资质与质量年度评估报告”,提供评估合格、合法经营、信誉良好、服务及时供应商名单。

供应商评估报告

供应商评估报告 供应商名称: 供应商地址: 评估结论: A级(≥80分) B级(≥70分)√ C级(≥60分) D级(<60分) 评估覆盖产品: 评估日期:20 评估组长: 评估成员: 供应商代表: 审核/日期:批准/日期:

供应商基本资料表 供应商名称建厂日期 供应商地址邮政编码 联系电话/传真法人代表 网址/邮箱网址:邮箱:联系 人主要产品 主要顾客 公司性质人力资源国营合资私营√其他﹍ ﹎ 员工总数﹍48﹎,技术人员数﹍4﹎,管理人员数 ﹍ 4﹎,工人数 ﹍ 40﹎ 质量体系认证情况ISO9001 准备在 ﹍ 认证 12﹍月内认证 其他认证﹍﹎﹎﹎ 目前无认证计划,但设有检验员﹍﹍名 名称单位数 量 备 注 检测/实验设备 名称单位数量备注主要生产设备

评价项目 供应商评价表 0123得分评价内容 一、质量管理 二、技术研发 三、生产制造 四、物流及交货 五、原材料控制1.是否建立巡检制度和出厂检验制度? 2.圣象标准是否认可,产品是否符合圣象标准? 3.组织机构和职责是否明确,是否有组织 架构图及岗位说明书? 4.是否有独立于生产的质量管理部门,是 否有专职的检验人员? 5.公司是否将圣象标准贯彻下去,员工是 否理解? 1.是否已具有圣象所有产品的图纸、标准? 2.是否已计划/已具备项目开展所需的人员与 技术的必要条件?人员素质、开发工具、设 备仪 器 3.是否有程序规范新产品开发、设计评审及试 产的总结? 4.是否有申请专利或市级以上科技成果? 5.样品提供是否及时? 1.管理架构图是否明确? 2.生产制造过程文件是否完善(作业流程,作业 指导书)? 3.生产工艺是否严格按圣象要求进行? 4.现场产品流转是否有序,产品状态是否 有标识? 5.现有生产能力是否满足我公司订单需求? 1.运输过程中,产品是否有很好的保护措施? 2.交货数量、时间是否按周计划执行? 3.是否有很好的预警措施,以确保在交货 延迟时能及时通知我方作好相关处理? 4.是否愿意承接公司的紧急订单? 5.承接紧急订单是否能满足我公司需求? 1.是否有进料检验流程、检验指导书及检 验记录? 2.原材料标识是否具有可追溯性,防止混装,先 进先出? 3.是否有不合格物料控制程序,对来料不 合格是否有处理记录? 4.是否有合适的储存原材料的地方,防止原材 料的破坏? 5.是否有标识来标明产品的状态,能有 效区分合格品、可疑物料及不合格品?

供应商的评估与考核标准【最新】

供应商的评估与考核标准 作为一名采购人员,经常和供应商打交道,根据以往的供应商管理经验,我在此总结了一些看法及考核标准。下面我从以下几点来谈谈我对供应商的看法:价格、品质、交货期和服务水平、配合度。并按百分制的形式来计算得分,至于如何分配,可根据公司的供应商管理考核表格视具体情况决定。 这些评估指标可分为“定性”和“定量”两种类型,定量是指可以根据具体的公式或者算法得出准确的结果,而定性却需要人为进行判定。 价格 价格是判定供应商的最直接也是利益关系最明显的一项标准。我认为供应商的价格水平,可以和市场同档次产品的平均价和最低价进行比较,分别用市场平均价格比率和市场最低价格比率来表示(例如A 供应商和B供应商同一产品依据公式做个分析)。 平均价格比率=(供应商的供货价格-市场平均价)/ 市场平均

价* 100% 最低价格比率=(供应商的供货价格-市场最低价)/ 市场最低价* 100% 品质 品质是供应商考评的最重要的因素,在开始一段时间内,主要加强对产品质量的检查。品质的好坏可以用质量合格率、平均合格率、批退率及来料免检率等来描述。 质量合格率 我们可以在交货中抽检N件零部件,其中有M件是合格的,则质量合格率为: 质量合格率= M / N * 100% (XXX公司的质量合格率可以罗列一下) 交货期

交货期也是一个很重要的考核指标。考察交货期主要是考察供应商的准时交货率 准时交货率 交货准时率= 准时交货的次数/ 总交货次数* 100% 服务水平 同其他考核指标一样,考核供应商在支持、配合与服务方面的表现通常也是定性的考核,相关的指标有:沟通手段、反馈信息时间、表现合作态度、参与本公司的改进、售后服务等。 a.沟通手段 是否有合适的人员与本公司沟通,沟通手段是否符合本公司的要求(电话、传真、电子邮件以及文件书写所用软件与本公司的匹配程度等)。 b.反馈信息 对订单、交货、质量投诉等反应是否及时、迅速,答复是否完整,

药品供应商资质与质量评估制度

药品供应商资质与质量评估制度 1、按照《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和国家食药监局发布的《药品流通监督管理办法》相关规定制定本制度。 2、本院采购部药品采购中必须审核药品供应商资质,要求药品生产企业(仅限于中药饮片)、药品经营企业销售药品时,应当提供下列资料: ①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; ②加盖本企业原印章的《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; ③销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件; ④销售人员提供加盖本企业原印章的授权书原件或复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。首次销售人员还应当出示授权书原件及本人身份证原件,供医院采购员核实。 ⑤与医院签订的“质量保证协议书”; ⑥药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 3、医院药事管理与药物治疗学委员会每年年底组织采购部和药剂科对供应商供应的药品质量进行评估,评估内容包括供应商资质、销售员资格、供货质量、退货率、包装、供货能力是否及时、价格、服务

质量、差错率、供应商合同款项及履行情况等。采购部将每年年底的评估结果以《****年药品供应商供货质量评估意见反馈表》形式通知药品供应商,反馈沟通;并根据评估结果及时调整下年度供应商和供货方案。 4、采购部依据供应商提供的相关资质资料、年度评估记录和《****年药品供应商供货质量评估意见反馈表》,建立药品供应商资质档案。 5、采购部每半年审核本年度供应商相关资质资料一次,并有记录。 6、采购部每年年初向医院药事管理与药物治疗学委员会通报“药品供应商资质与质量年度评估报告”,提供评估合格、合法经营、信誉良好、服务及时供应商名单。

(供应商管理)供应商评估报告

供应商评估报告 一、供应商基本情况 模拟市场上有4家供应商,均为国内供应商,销售生产制造公司所需要的各种原材料、生产设备和运输设备。 供应商基本信息表 业务合作对象:在三年的采购工作里,第八、九年公司与坚立科技有限公司合作原材料采购业务,第十年公司则与京华科技有限公司合作原材料采购业务。三年里都是与设备供应商合作办理设备采购业务。 二、关于有业务往来的供应商 (一)坚立科技有限公司 1.公司宗旨:以诚为本、信誉第一、簿利多销、重质重量、用户满意、完善服务。 2.经营目标:公司营业额达到1500万以上,满足原材料市场的60%的需求,让客户对公司的产品质量和服务有较高的品牌忠诚度。逐步成为市场上的领导者。 3.经营方针:科学管理、品质至上、优质服务、信誉第一。 4.战略目标:做好现有产品,研发新产品,成为第一市场的领头羊。公司规模扩大,实行多元化发展,巩固现有产业,向新产业进军,寻找新的利润增长点。 5.事业目标:寻求战略合作伙伴。 (二)京华科技有限公司 1.经营目标:加强管理,扩大营业额,控制成本,创造利润。 2.公司使命:在整个国民经济运行过程中维护公平、合作、双赢、高效的原材料供应环境,以专业化、创新性的工作方式,通过拟定合理、科学的管理制度,树立诚实、正直,有责任心,确保公司的行为与消费者保护法案和社会福利相一致。 3.战略目标:通过先进经营理念的指导,合理战略的实施,京华科技有限责任公司将致力于在未来三年内发展成为原材料供应市场的领头企业,占据40%以上的市场份额,年销售额保持25%以上的增长率,为利益相关者创造更

多的价值和为社会做出更大的贡献。 (三)国盛科技有限公司 1.经营文化核心价值观:诚信天下、稳健一生。 2.经营理念:稳健经营,以效益为中心。 3.经营目标:其公司致力于调整业务结构并加大业务推动力度,全力做强做大生产线、动力设备两项业务,提高经营效益,扩大市场占有率。全面实施预算管理,提升管理水平。 4.企业形象:努力改变垄断企业在客户中“脸难看,事难办”的负面形象,以热情、周到的服务赢得了顾客的口碑,打造国盛为精品公司。 三、业务合作情况 (一)坚立科技有限公司。 根据两年的合作,总结一下与该公司的业务合作情况。 1.经济指标,主要包括材料单价、运输费用、折扣率等。 (1)材料单价。 下表中,采购单价的数据是汇总了第八年、第九年共5份采购合同的数据,而采购单位成本的数据是摘自采购成本核算表的,是分摊了运输费用后核算的。要说明的是,由于三家供应商组成了供应商联盟,于是他们的报价(没有核算折 谈判此类运输费用是谁承担的问题上,供应商的态度很强硬,没有商量的余地。 (3)折扣率。按照批量折扣的标准享受批量折扣。由于第八年第九年的付款方式均采用分期付款方式,因此不能享受现金折扣。折扣率的执行有标准可循,并不是通过洽商定的。 2.质量指标,衡量供应商的最基本的指标。 (1)原材料合格率。第八年初的两份合同合格率均为95%,第八年第四季度与第九年签定的所有合同合格率均为100%。 (2)原材料不合格时产生的责任问题。按照第八年初的两份合同,不合格的产品所产生的损失均由坚立公司负责,负责全额的赔偿。由于要求全额赔偿的公司很少,其余合同的责任问题洽商上,供应商强烈要求公司要负责50%的损失,不再提供全额赔偿的服务。对作为战略伙伴也不能享受不一样的优惠条件感到可惜。 3.供应指标,是同供应商的交货表现及供应商企划管理水平相关的考核因素。 (1)供货率与供货变化接受情况。供货率均为100%,另外坚立公司的货

供应商风险评估报告1

目的 确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估:包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估:分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序 启动质量风险管理 风 险 管 理 工 具

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准: 一、项目确定原则: 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准: 根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0~80%;B类问题属于次要问题,累计分数在80%~90%;C类问题属于一般问题,累计分数在90%~100%。 年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表: 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注,需要关注; 4分-------------- 满意; N/A ------------- 不适用. 风险评估表

供应商评估标准

供应商评估标准 目的 本工作指引旨在规范对供应商供货表现的记录、评估与考核工作,对供应商进行管理和控制,并制订相应的采购战略,激励供应商在品质、交期、成本与服务等方面的改善意愿。 范围 本工作指引适用于本公司常规供应商的评估与考核。常规供应商分一般供应商和策略供 应商,采购部有权根据供货情况在此范围内确定一份考核清单,作为采购部和品质部考核的对象。 参考资料 《供应商的选择登记程序》、《供应商管理规定》、《供应商质量保证协议》定义 交货及时率: 供应商的准时交货订单数占考核时间段内交货订单数的比率。准时交货以接到鑫芯电子有限公司正式订单到交货地点交货为准,依照采购部与供应商确定的标准交货期。 职责 1 采购部统筹管理负责供应商的月度及时交货率和服务质量的考核;负责供应商年度绩效考核; 2 采购部负责价格的评估考核; 3 品质部负责供应商月度质量绩效考核;负责供应商年度质量绩效考核; 4 财务部负责价格的审核与评估; 程序

1 供应商表现的评估项 2 产品质量:分为PPM《保证产品平均合格率达到高度质量水平的一种管理方法。 PPM原意表示化学浓度,日本松下电器公司借用它作为产品质量检验水平的一个标准,即提供给用户的100万个零件中,不合格品不准超出一个。为实现PPM 质量水平,必须确保工序质量能力。若工序质量能力不足,就要采取高精度的质量检查措施,即采用自动化检查装置在生产线上进行全数检查,必要时还得进行双重或三重检查。但从经济核算角度考虑,要尽可能避免上述三种检查以节省费用。 1PPM:百万分之一。 ppm=不合格品个数*1000000/批量》、IRR(品质成本)、CAR(就是纠正措施改善报告)和COPQ(不良品质成本)四大质量绩效考核指标。 第 1 页共 1 页 供应商评估标准 3质量绩效考核指标的计算和数据收集按照品质部供应商质量绩效考核程序的规定执行。质量绩效考核的结果在每月关帐日后的三个工作日之内提供给采购部供应商管理员处。 4 及时交货率:0—40分 5计算: 及时交货率=当月及时交货订单数/当月要求交货的所有订单总数 *100%(当月要求交货的所有订单总数包括常规采购订单和零星采购订单) 6料批次合格率: 批次合格率=当月IQC检验合格批数/交货总批数×100% 供应商评估与考核 7评核等级依得分情形分为四个等级:90分以上为A级,80-89分为B级,70-79分为C级,70分以下为D级 数据收集: 供应商管理每天统计当天延迟交货记录,每月关帐日后的三天内统计出供应商当月的及时交货率。

公司供应商评估管理办法

公司供应商评估管理办法 供应商评估管理办法 第一章总则 第一条为进一步优化供应商队伍,建立长期互惠供求关系,确保备品、配件、设备、原材料产品质量和服务质量,控制采购和运行成本,特制定本办法。 第二条本办法适用于向公司供应备品、配件、设备、原材料及提供配套服务的新增(潜在)和现有供应商的资格审查和日常评估。 第三条供应商评估管理总的目标是:选择的供应商及其产品应当符合企业信誉好、合同履约好、产品质量好、售后服务好、产品全寿命周期内可用率高、运行维护成本低以及在世界和全国范围内有着良好使用业绩的要求。 第二章职责和分工 第四条供应商评估管理的职责与分工如下: 一、公司供应商评估管理领导小组是公司供应商评估管理的领导机构,负责供应商评估管理工作的领导、组织和监督,其主要职责是: (一)牵头起草供应商评估管理办法,制订供应商评估的规则和流程及其它规章制度和操作细则; (二)确定供应商评估评委库; (三)听取供应商评估管理工作汇报,研究决定供应商评估管理工作的重大事项。 二、综合评审和招投标中心是负责供应商评估管理日常工作的职能部门,负责对供应商及其产品的评估工作,并做好供应商评估信息发布及汇总录入,其主要职责是: (一)提出参与供应商评估工作人员建议名单,报请领导小组批准;

(二)负责受理、汇总各部门提出的新增(潜在)供应商的评估信息; (三)负责汇总由各部门上报的供应商及其产品在建设、运行阶段中的信息反馈; (四)负责编制现有供应商评估计划并组织实施; (五)负责发布供应商评估结果,并根据结果对供应商信息及时进行维护; 第五条公司供应商评估管理领导小组由公司分管领导和相关部门管理人员组 成;供应商评估评委库由相关部门管理及专业技术人员组成。综合评审和招投标中 心根据被评估对象实际情况从评委库中随机抽取评委组成各评估工作组,对不同的 供应商进行评估。 第三章新增,潜在,供应商的评估管理 第六条新增(潜在)供应商的选择工作事关企业生产经营大局,对其评估管理 必须高度重视,严格按规定执行,确保做到流程设置科学合理、相关部门权责明 晰、建立必要的过程追溯和责任追究考核机制。 第七条新增(潜在)供应商考察评审流程如下: (一)、初步调查了解 供应商初步调查的内容包括供应商基础资料、产品品种规格、生产能力等方 面。供应商在产品技术、生产能力、生产规模等方面在行业内具有一定的先进性和 代表性,在产品全寿命周期内的服务和质量保障体系等方面具有良好的业绩。要求 供应商提供下列文件资料: 1.相关证书:营业证照、税务登记证、机构代码、生产许可证、卫生许可证、 质量体系认证证书以及特殊资质要求如压力管道、容器证书等; 2.供应商管理组织架构图,产品工艺流程图以及工艺控制节点; 3.产品执行标准以及样品; 4.原料和产品的检测报告、各指标的化验方法、外检的检测报告; 5.工艺装备情况;

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