药剂学实验指导书(2011)
《药剂学实验》PPT课件
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实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
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实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
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实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
药剂学实验指导-长沙医学院
药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
中药药剂学试验指导
实验一益元散剂的制备一、目的要求(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
(3) 了解散剂的常规质量检查和包装法。
二、实验内容益元散的制备［处方］滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g。
［制法］(1)水飞朱砂成极细粉：取朱砂5g，除去杂质，用磁铁吸尽铁屑，研细过筛，然后将朱砂粉末倒入乳钵内，加适量水不断研磨，然后稍静置，用皮纸掠去水面的浮沫，再研至极细，用手指沾朱砂，捻之细腻无粗末，在乳钵内注满清水，搅动，使细粉悬浮，上层的混悬液倾入另一容器中，留下的粗末，再研再飞，直至出现不能研细之粗粒(残渣或杂质)时为止，混悬液静置沉降后，去掉清水，沉淀物取出干燥，研细即得。
(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。
(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g分包。
［功能与主治］清暑利湿。
用于感受暑湿身热心烦，口渴喜饮，小便黄少。
［用法与用量］调服或煎服。
一次2包，一日2次。
［注］(1)益元散混合均匀度的检查，可取益元散少许放在光滑纸一端，将纸折叠压平药粉表面，移置光线适当处观察，表面呈均匀色泽、无斑纹即表示混合均匀，否则重复研磨，亦可用10倍放大镜检查是否有闪烁光泽的部分，若有则说明结晶性药物未粉碎完全。
这种肉眼检查带有主观性，而误差较大，限于小量生产。
大生产应用含量测定法。
方法是从不同部位取样，测定含量比较，可较准确地得知混合物的均匀程度。
(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
三、思考题（1）等量递增法的原则是什么？⑵ 何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？⑶散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？本实验所需仪器、试剂和药材：1.仪器：粉碎机药筛（80目，100目）各一个瓷研钵8个烧杯（1000ml，400ml）各8个天平2.药材：滑石粉1kg，甘草1kg，朱砂250g实验二蕲蛇药酒的制备一.目的要求掌握药酒、酊剂的制备方法。
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
药剂学实验指导
药剂学实验指导Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到：一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。
二、实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
药剂学实验
(3)在制备时，为使碘能迅速溶解， 宜 先将碘化钾加适量纯化水 （1∶1）配成近饱合溶液，然后 加入碘溶解。 (4)碘溶液具氧化性，应贮存于密 闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、 橡胶塞及金属塞接触。为避免被 腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。
3、硫酸亚铁溶液剂的制备 （溶解法）
【处方】 硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷油 蔗糖 纯化水加至
1g 2g 加至20ml
• 【制备】 • 取碘化钾置容器内，加纯化水适量，配成浓 溶液，再加碘溶解后，最后添加适量纯化水， 使成全量20ml，即得。 • 【用途】 • 本品可调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾 病，如甲状腺肿、甲亢等辅助治疗。 • 【质量检查】 • 成品的外观、性状。
【注释】
(1)碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿 或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤 与粘膜。 (2)处方中碘化钾起助溶剂和稳定剂作用， 因碘有挥发性又难溶于水（1∶2950）， 碘化钾（或碘化钠）可与碘生成易溶 性配合物而溶解，同时此配合物可减 少刺激性。结合形成如下： I2+KI→KI3
5%新洁尔灭溶液，ml
三氯化铝，g 羧甲基纤维素钠，g
0.1
聚山梨酯-80，ml
西黄蓍胶，g 枸橼酸钠（柠檬酸钠）， g 蒸馏水加至，ml 0.25 50 50 0.25
1.0
50
50
50
50
50
• 2．制法 炉甘石、氧化锌过120目筛(颗粒 如果足够细可以不用过筛) ；羧甲基纤维素 钠 0.25g ，加水 25ml, 溶胀后加热溶解成胶 浆; 聚山梨酯-80 1ml,加水25ml溶解; 西黄蓍 胶 0.25g, 加乙醇数滴润湿均匀，加蒸馏水 25ml 于研钵中，研成胶浆 ; 柠檬酸钠 0.25g， 加水25ml溶解;5%新洁尔灭溶液0.1ml,加水 25ml溶解;三氯化铝0.1g,加水25ml溶解。
药剂学实验指导-长沙医学院
药剂学实验指导主编：徐雄波主审：马宁副主编：唐靖张青松参编：王建芬王磊方敏肖志勇刘卫平吴柱魏丹丹邱玲玲冷一平高元峰长沙医学院药学系药剂学教研室目录药剂学实验须知 ................................................................................................. - 1 -实验一溶液型液体制剂的制备 ........................................................................ - 4 -实验二胶体溶液剂的制备 ............................................................................. - 10 -实验三混悬剂的制备 .................................................................................... - 15 -实验四乳剂的制备........................................................................................ - 21 -实验五散剂、胶囊剂的制备.......................................................................... - 27 -实验六颗粒剂的制备 .................................................................................... - 36 -实验七滴丸剂的制备 .................................................................................... - 41 -实验八注射剂的制备 .................................................................................... - 46 -实验九软膏剂的制备 .................................................................................... - 54 -实验十滴眼液的制备 .................................................................................... - 61 -实验十一栓剂的制备 .................................................................................... - 66 -实验十二片剂的制备 .................................................................................... - 71 -实验十三片剂薄膜包衣及质量评价............................................................... - 78 -实验十四微型胶囊的制备 ............................................................................... - 81 -附录 ............................................................................................................... - 87 -药剂学实验须知一、实验任务《药剂学》是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。
中药药剂学实验指导
中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件，力求以实用、够用为主，突出中药职业技能特色，引入现代实验技术和手段，以到达培养中药领域应用技术型人才的目的。
本实验指导共编写个实验，既有验证性实验，又有综合性设计性实验；既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备，又有新剂型的制备，如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。
使学生在动手实践能力训练提高的同时，稳固理论知识和科学创新性思维的培养。
表达了科学性、时代性和适用性。
目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店〔大药房〕一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕抗风湿酒〔二〕土槿皮酊〔三〕橙皮酊〔四〕远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定〔一〕气相色谱法〔二〕蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕单糖浆〔二〕鼻渊糖浆〔三〕金银花糖浆〔四〕益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕小儿上感合剂〔二〕玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕薄荷水〔二〕复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂〔二〕羧甲基纤维素钠胶浆〔三〕甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂〔二〕复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕板蓝根注射液〔二〕丹参注射液〔三〕柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间〔一〕参观学习目的要求〔二〕参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕冰硼散〔二〕痱子粉〔三〕硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕板蓝根颗粒〔二〕养血愈风酒颗粒(冲剂) 〔三〕益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕逍遥丸〔二〕四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕大山楂丸〔二〕六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕氯霉素耳滴丸〔二〕苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕感冒片〔二〕穿心莲片〔三〕安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间〔一〕参观学习的目的要求〔二〕参观学习的内容〔三〕思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕盐酸黄连素软膏〔二〕W／O型乳剂基质〔三〕O／W型乳剂基质〔四〕黄芩素乳膏〔五〕油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕甘油栓〔二〕蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕口腔溃疡药膜〔二〕养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊〔二〕大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕薄荷油β—环糊精包合物〔二〕丹皮酚β—环糊精包合物〔三〕验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
2011药物分析实验讲义
药物分析实验讲义前言药物分析实验基本知识一、药物分析实验基本要求药物分析实验是对理论课程的有力补充，让学生在实践中巩固药物分析鉴别、检查、含量测定的原理与方法，熟悉药品检验程序，具有检验常用药物及制剂的能力；能够从药物结构出发，正确选择分析方法，并进一步根据药品特点解决质量控制中的问题，形成初步的科研能力。
通过药物分析实验课严谨的实验操作训练，学生要熟练掌握药品质量分析所需的各种技能。
同时也需要加强创新能力基本素养的培养，对于不同的分析样本，能够合理选择最佳分析方法；熟悉药品质量标准制定的基本原则、内容与方法；能够根据质量标准内容合理设计方法学验证的项目，并能够按照实验步骤进行实验，合理分析数据。
为了提高药物分析实验教学质量，学生应达到以下基本要求：1. 端正学习态度要求学生要在有机化学、分析化学、药物化学等课程的基本理论和基本方法的基础上，结合药物分析基本原理与方法进行实验，并且在实验过程中要具备强烈的药品质量观念，端正学习态度，高度重视实验过程，严格训练，努力掌握知识和技术要领，养成严谨的实验作风。
2. 课前认真预习为了提高实验课的学习效果，保障实验进程的安全高效，课前必须充分预习，未预习者不得进入实验室进行实验。
实验预习主要包括以下内容：（1）明确每次实验的目的和要求，弄懂实验原理与操作要点，预先安排好实验进程，估计实验中可能发生的问题及处理方法，特别需要注意实验过程中涉及的取样量等信息。
（2）熟悉本次实验中所使用试剂的性质及相关安全及环保常识，防止实验中出现事故。
（3）根据自己对实验的理解，简明扼要地写出实验预习报告，主要包括实验原理、实验方法、操作步骤以及注意事项；尽可能地以流程图或者简洁的文字形式表示，并根据原始记录的要求设计好原始记录的图表。
（4）对于综合性、设计性实验，学生需要在与指导老师交流的基础上，通过查阅文献，逐步修改并完成实验设计方案，经过指导老师审定后方可实施。
3. 课堂严谨实验严格遵守实验室各项规章制度，穿上实验工作服，在老师的指导下，按照要求严谨认真地完成实验。
中药药剂学实验指导
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的常规质量检查
• 外观检查 干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 • 均匀度 呈现均匀的色泽、无花纹、色斑。 • 水分 不得超过9.0%。 • 装量差异 单剂量、1日剂量包装的散剂装量
差异限度不得超过规定。
实验一 散剂的制备
实验三 浸出制剂——煎膏剂的制备
四、思考题
• 1.制备煎膏剂的过程中应注意哪些问 题？如何防止煎膏出现“返砂”现象？ 按传统法炼糖和收膏的指标主要有哪 些？
• 2.比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。
实验四 颗粒剂的制备
• 颗粒剂的制备 • 颗粒剂常规质量检查
实验四 颗粒剂的制备
一、目的要求
• 掌握颗粒剂的制备方法与质量要求。 • 了解β—环糊精包含挥发油的方法。
中药药剂学实验须知——实验规则
5. 保持室内整洁：学生进入实验室必须穿戴工作衣 帽。实验完毕应将本组实验台、实验架等整理洁 净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验 室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸 的清倒工作，将水、电门窗关好，经指导教师验 收后再离开实验室。
6. 写好实验报告：实验报告是考查学生分析总结实 验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实 验成绩的主要依据。
水
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
实验一 散剂的制备
三、实验内容——散剂的制备
• 痱子粉
– [处方] 麝香草酚6g，薄荷脑6g，薄荷油6ml，樟脑6g， 水杨酸14g，升华硫40g，硼酸85g，氧化锌60g，淀 粉100g，滑石粉加至1000g。
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药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂（乳剂型基质）的一般制备方法。
二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。
不同类型软膏剂基质的作用特点：（1）油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。
由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松，减低组织的致密性，形成孔隙，增加了药物在角质层的扩散系数，故油脂性基质增加药物的透皮吸收，但多数情况下，烃类基质中药物释放最差。
（2）乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，故其引起的水合作用较油脂性基质弱。
但由于乳剂型基质中加有表面活性剂，一般有利于药物的释放和穿透，故此类基质特别是型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。
由于基质中水分的存在，使其增强了润滑性，易于涂布。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
值得注意的是型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时，其吸收的分泌物可重新透入皮肤（反向吸收）而使炎症恶化，故需正确选择适应证。
（3）水溶性基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。
多数情况下此类基质中药物的释放也较快。
但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用，故用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感。
遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。
制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法，可根据药物与基质的性质选用适宜方法。
软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效，可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜（玻璃纸）到达接受介质（如水）的速度评定软膏剂中药物的释放性能。
软膏剂中药物的释放一般遵循公式，即药物的累积释放量M与时间t 的平方根成正比，即1/2药物的理化性质与基质组成会影响k值大小。
凝胶（如琼脂或明胶）扩散法和微生物法也可用来比较不同基质中药物的释放性能。
琼脂扩散法是采用琼脂凝胶为扩散介质，将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度，运用经验式：H2式中，扩散距离（），扩散系数(2)，扩散时间(h)，以H2对T作图，得到一条通过原点的直线，其斜率即为D。
D值反映了软膏剂释药能力的大小。
微生物法用于抑菌药物软膏，将细菌接种于琼脂平板培养基上，在平板上打若干个大小相同的孔，填入软膏，经培养后测定孔周围抑菌区大小。
三、实验内容与操作（一）实验材料与设备1、实验材料水杨酸、十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、对羟基苯甲酸乙酯、月桂醇硫酸钠、三乙醇胺、甘油、薄荷油、称量纸、蒸馏水。
2、设备与仪器蒸发皿、100烧杯、药勺、药物天平、玻璃棒、恒温水浴锅、移液管（2）、量筒（10和50）、乳钵。
（二）实验部分1、处方水杨酸 3.0g十六醇 3.0g硬脂酸 6.0g硬脂酸甘油酯 2.0g液体石蜡 7.5g白凡士林 2.5g对羟基苯甲酸乙酯 0.05g月桂醇硫酸钠 0.5g三乙醇胺 0.2g甘油 3.0g外用香精适量（1～2滴）蒸馏水 26.02、制法（1）取油相成分（十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林）置于蒸发皿中，置水浴上加热至70－80℃使其熔化。
（2）取水相成分（三乙醇胺、月桂醇硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯）置于小烧杯中，加入蒸馏水并置水浴上加热至70－80℃。
（3）在不断搅拌下将水相以细流状加入油相中，在水浴上继续保持恒温并搅拌几分钟，然后在室温下继续搅拌至基质稍冷时加入香精。
（4）取水杨酸置于乳钵中，研细，分次加入制得的基质研匀，即得。
四、思考题1、所制软膏剂基质属何种类型基质？2、试分析处方中各组分的作用。
三乙醇胺是通过何种方式起作用的？写出反应式。
3、制备型或型乳化剂的最适值范围分别为多少？4、不同类型软膏剂基质的作用特点是什么？五、实验报告书写要求（1）实验目的；（2）实验材料与设备；（3）处方；（4）制备工艺；（5）思考题答案。
实验二栓剂的制备一、实验目的掌握栓剂制备的一般过程。
二、实验指导1、栓剂的定义栓剂系指药物与适量基质制成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固体剂型。
2、栓剂的基质种类栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质。
3、栓剂的制备工艺栓剂的制法有冷压法（包括搓捏法）和热熔法二种。
其中热熔法最为常用，其制备工艺流程为：基质→熔化→混合→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装↑药物为了使栓剂冷却成形后易脱模，模内侧应涂润滑剂，水溶性基质涂油溶性润滑剂（如液体石蜡）；油溶性基质涂水溶性润滑剂，如软肥皂、甘油各一份及90％乙醇5份的混合液。
4、置换价不同的栓剂处方用同一模型制得的栓剂容积相同，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，常需预测药物的置换价（f）。
置换价定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
即f＝药物密度/基质密度如碘仿的可可豆脂置换价为3.6，即3.6g碘仿与1g可可豆脂所占的容积相当。
当基质和药物的密度未知时，可用下式计算：[()]式中，W—每粒栓剂中主药的含量；G—每粒纯基质栓剂的重量；M—每粒含药栓剂的重量；（）—含药栓中基质的重量；〔G -( )〕—与药物同容积的基质重量。
根据求得的置换价（f），计算出每粒栓剂中应加的基质量（E）为：( )＝药物重(W)，根据f值将W换算为等体积的基质重（）与药物等体积的基质重：G -( )＝每粒栓剂中应加的基质重量：( )＝G -5、置换价测定方法：（1）首先制备纯基质栓数粒，称重，计算每粒栓剂平均重量为G（g）。
（2）含药栓剂的制备：取某药物与某基质各适量，分别精密称重，照热熔法制成含药栓剂数粒，称重，计算每粒平均重量为M(g)，每粒栓剂中含药量×()，为含药百分量（）。
（3）置换价的计算：将上述得到的G、M、W代入f计算公式，即可求得某药物的某基质（例如油脂性基质脂肪酸甘油酯）的置换价。
（4）每粒栓剂中基质的实际加入量计算：实际制备的栓剂中含药量并不等于测定f时栓剂中含药量（×），假定每粒栓剂中含药量为W’,可根据公式（’）计算出每粒栓剂中应加的基质量。
三、实验内容与操作（一）实验材料与设备1、实验材料甘油、无水碳酸钠、硬脂酸、蒸馏水、液体石蜡、药勺、玻璃棒、称量纸。
2、设备与仪器蒸发皿、水浴锅、栓剂模具、药物天平、量筒（10）、电炉。
（二）实验部分1、甘油栓【处方】甘油 8.0g无水碳酸钠 0.2g硬脂酸 0.8g蒸馏水 1.02、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。
作用：缓泻药，治疗便秘。
3、注解（1）223→22↑2O (皂化反应)钠肥皂（）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。
（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g 甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。
四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求（1）实验目的；（2）实验材料与设备；（3）处方；（4）制备工艺；（5）思考题答案。
实验三微囊的制备一、实验目的1、掌握制备微囊的复凝聚法的工艺。
2、了解光学显微镜目测法测定微囊粒径的方法。
二、实验指导1、微囊的定义、特点与囊材微囊系指天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳，将固态或液态药物（囊心物）包裹而成的药库型微型胶囊，其粒径通常在1—250 m范围内。
药物制成微囊后有如下特点：①掩盖药物的不良气味或口味；②提高药物的稳定性；③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激；④使液态药物固态化便于应用与贮存；⑤减少复方药物的配伍变化；⑥可制备控释及缓释制剂；⑦使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用等。
常用的囊材可分3大类：（1）天然高分子材料（如明胶、阿拉伯胶等）；（2）半合成高分子材料（如、、等）；（3）合成高分子材料（如、等）。
2、复凝聚工艺制备微囊的原理：利用两种具有相反电荷的高分子材料，互相交联形成复合囊材，溶解度降低，自溶液中凝聚从而包裹药物成囊。
三、实验内容（一）实验材料与设备1、实验材料原料药：液体石蜡；囊材：阿拉伯胶、2％明胶溶液；试剂：37％甲醛、蒸馏水、10％醋酸溶液、光学显微镜、温度计、精密试纸（3—5）、碎冰块、5％氢氧化钠溶液、试剂（品红溶液）；辅料：滑石粉、干淀粉。
2、设备与仪器：乳钵、移液管（1）、烧杯（200、500、1000各一）、磁力搅拌器、玻璃棒、刻度吸管（1）、布氏漏斗（大号）、抽滤瓶、真空泵、滤纸、恒温干燥箱。
（二）实验部分1、处方液体石蜡 0.5阿拉伯胶 1g明胶 1g （取2％明胶溶液50）滑石粉 1g干淀粉 1g37％甲醛溶液 210％醋酸溶液适量5％氢氧化钠溶液适量蒸馏水适量2、制备工艺（1）乳化：取阿拉伯胶1g置干燥乳钵中，加液体石蜡0.5，研磨5后，加水2，研磨，制成初乳，逐渐加水48，边加边研磨，将初乳稀释为乳剂（型）。
（2）成囊：上述乳剂转移至200烧杯中，加入2％明胶溶液50，置磁力搅拌器上，搅拌下加热使乳液温度达50—55℃，在不断搅拌下加10％醋酸溶液调值至4—4.1，镜检凝聚囊（应见到完整的圆球形微囊）。
（3）改善囊形：将烧杯自磁力搅拌器上取下，倒入预先准备的300水（水温30℃）中，用玻璃棒搅动并将烧杯浸入常水中，冷却至20℃，再投入冰块使温度降至10℃以下，静置片刻，弃上清夜（保留约100），镜检沉降囊。
（4）固化：湿囊转入小烧杯中，置磁力搅拌器上，加入37％甲醛溶液2，维持10℃以下温度，搅拌0.5—1小时后，再加5％氢氧化钠溶液调值至8—9，继续搅拌0.5小时。
镜检固化囊。
（5）制粒、干燥：湿囊滤过，用蒸馏水洗至无甲醛味，并用试剂检查滤液不显色，抽干，加滑石粉1g，混匀，再加干淀粉1g混匀后用20目筛制成颗粒，60℃以下干燥，即得微囊颗粒。