外购件外协件入库检验记录表
10外购外协件检验规程
原材料及外购件抽样检验规则原材料及零部件外购进厂后，为确保产品质量，提高产品竟争力，满足产品配套的需要，凡外购件进厂均需进行复验、验收。
验收规则如下：1 原材料及外购、外协件均应符合产品图样及技术条件及有关国家标准规定，库管、检验人员按本验收工艺及有关技术条件对进厂的外购、外协件进行抽验。
抽验合格后由库管、检验人员签发零件进厂验收合格证，各使用单位依据此合格证，将其投入使用。
2 对于所签订的外购、外协件的合同，应明确产品验收标准、验收方式及承制方法，确保原材料及外购、外协件的质量和性能。
凡经抽验不合格者，未做出处理意见之前，不得使用。
3 验收所需的工装或量具由综合技术部向原材料及外购、外协件的使用部门提供工装或量具图号，并由使用部门委托制造，质量检验人员负责使用及量具的定期送校。
4 外购、外协件进厂验收方法4.1 凡进厂的原材料及外购、外协件必须有原厂合格证。
库管、检验人员应根据合格证的内容进行认真的核对，做到证物相符一致。
必要时对原材料化学成分及机械性能进行取样分析。
4.2 外购、外协件验收标准采购数量S：S≤200时，抽验6％；200＜S≤400时，抽验4％；S＞400时，抽验3%。
当产品数量不足200件时，按200件计，抽验率为6％。
若所抽验的产品全部合格，该批产品为合格。
若抽验有不合格者，则加倍抽验。
若还有不合格者，则由供应、检验、技术部门有关人员酌情处理。
产品经检验合格后，签发零件进厂验收合格证。
4.3 对于普通标准件的进厂验收，除核对产品合格证外应进行外观抽查。
4.3.1 对于螺栓、螺母、垫圈等标准件，其表面应平整、无毛刺、无锈迹、无裂纹、无氧化皮，表面有特殊要求的（镀锌、发兰、涂漆），其表面无破损。
5 原材料及外购、外协件抽验合格后，由库管、检验人员签发验收合格证并归档，做为验收依据，保存一个厂修期。
6 为确保外购、外协件的质量，技术、供应、质检部门须定期考查承制单位，并对产品质量进行现场抽查、评估、认可。
医疗器械检查记录表
抽查情况
年度是否接受过质量抽验，监督抽验不合格的，是否实施了有效整改
查看质量监督检验报告，及整改记录。
注：情况复杂的，可另附材料说明。
检查组组长（签字）： 检查组成员（签字）： 检查时间：
查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。
2.生产现场是否管理有序
查看现场及企业是否按产品注册的要求进行生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文件。
3.生产场地环境、照明是否与其生产的产品及规模相适应
查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的要求。
5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。
6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识
查看企业生产产品所依据的产品，是否为有效版本，是否保存产品中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证，签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房，查看企业合格证的签发记录，与成品检验报告核对。人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按要求进行产品的型式检验，是否有完整的型式检验报告
检查质量手册和程序文件，看是否有YY/T0287或YY/T0288的专用要求。
2.企业质量体系的运行情况是否按体系规定进行了内审和管理评审并有相应记录
外购、外协件质量管理规定
1、目的为加强外购、外协件的质量管理，提高外购、外协件的质量控制水平，特制定本规定。
2、适用范围本规定适用于我公司外购件、外协件的检验、试用、退换及与之相关的管理工作。
3、内容3.1供应部提交质保部检验的外购、外协件，必须有完整的产品标识（包括供方名称、产品名称、规格型号、合格状态等内容），否则质保部不予检验。
3.2送检的外购、外协件应是本公司《合格供方名册》内供方提供的确定产品。
首批（首件或样件）外购、外协件，则须随附该产品的技术标准、检验或检测报告，以及本公司《供方样品检测试用报告》和《商品入库单》一并交质检员检验。
3.3质检员按《外购（协）件检验指导书》或技术部提供的有关标准进行检验，并将结果填入《外购件检验单》或《供方样品检测试用报告》。
3.4外购、外协件检验采用抽样检验方法3.4.1外购、外协件由技术中心以其重要度确定分别为A、B、C类。
3.4.1.1 A类项目，有以下缺陷之一的都应判为A类不合格。
a.对产品功能的影响，既能引起产品丧失功能或会造成安全事故的，用户会索赔的；b.对外观质量的影响，即顾客会拒收产品，或提出申诉的；c.主要尺寸、形位公差等技术要求与图纸不符，影响安装使用和整体强度；d.安全和重要部位的漏焊、假焊、气孔、夹渣等严重焊接缺陷；e.密封元件的漏油、漏水、漏气；f.技术参数、规格型号不符合技术协议和技术要求；g.铸造件重要部位存在疏松、气孔、夹渣等严重铸造缺陷；h.材料主要表面有裂纹，凹凸不平，严重划伤、锈蚀、磕碰等难于修复的外观缺陷。
i．功能失效、可靠性差、使用寿命短等性能质量；j. 产品标志不符合国家的有关规定。
3.4.1.2 B类项目，有以下缺陷之一的都应判决为B类不合格。
a.对产品功能的影响，既可能严重影响产品功能或肯定轻度影响引起产品局部功能失效的；b.对产品外观的影响，即顾客可能会发现，并可能会申诉的；c.对包装质量的影响，即包装、密封不良有可能引起损失或锈蚀，漏装附件、说明书、顾客不满意可能会申诉的。
压力管道安装外协外购管理制度
压力管道安装外协外购管理制度
一、进行外购、外协前，经办人员，必须先填写“委托
单”（无损检测工作外协需填“无损检测委托单”），并经有关责任人员审批后，方可实施外购、外协。
二、外协、外购的单位，必须是列入本公司合格供方的
单位，并签订外协协议、外购合同。
三、一切外购件、外协件在入库前，材料供应部门或相
关部门，必须向供方索取有关质量证明书或技术报告文件，若是压力管道元件例法兰、紧固件、垫片等必须索取制造许可证的复印件。
经检验员或有关责任人员复核，确认合格后，才能办理入库或交接等手续。
若验收时，发现不符“委托单”上所列质量指标或对质量有异疑时，原经办人应及时向外购方或外协方交涉。
四、外购件、外协件进公司时，由经办人员开“材料验
收记录表”同质量证明书一起交检验员验收，合格后方可入库。
五、无损检测外协工作完工后，外协单位必须提供无损
检测结果汇总表及专项检测报告，检测报告须经无
损检测责任人员复核确认签字，方为有效。
无损检
测工作的委托、质量监督抽查、无损检测结果的确
认、射线底片保管等按《无损检测管理制度》进行。
六、理化试验化学分析外协工作完工后，外协单位必须
提供有关的理化试验报告及焊接工艺评定所做试验
的试样残件，经理化责任人员、焊接责任师等责任
人员审核签证后，方为有效。
七、相关记录：
1）委托单
2）无损检测委托单
3) 外协协议书
4）合格供方名单
5）材料验收记录单。
外协件质量检验制度（5篇）
外协件质量检验制度为加强产品质量管理，保证产品的整体质量，树立良好的质量信誉，提高工厂的经济效益，特制定本制度。
本制度适用于外协件(外购件)，应包含整机产品、零部件、中间工序以及带料外协等项目。
一、外协的基本原则：1、由外协部门根据生产要求外协，检计处按要求进行检验。
2、外协产品，包括零件如需变更技术要求，应预先取得生产、技术部门的同意，未经生产、技术部门同意不得任意变更要求。
外协厂如不能履行合同或质量不稳定，经协调仍达不到质量标准或协作厂要重新进行选点。
3、由工厂带料的外协件，按发料制度办理。
如涉及材料代用(包括材质、规格尺寸等)，应按工厂规定办理材料代用手续。
二、合同签约：1、外协件供需双方签订协议或订货合同。
如有必要还可附技术协议，协议或合同内容应明确反映质量保证条款。
2、中间工序协作应满足图纸及工艺要求，并尽可能签订合同或按市内中间工序协作规定办理，协作件回厂后应办理送验手续，经验收合格后，应在工艺单上签字。
3、外协的协议、合同、技术协议等有关文件付本分送财务。
三、验收付款：按照双方商定的要求执行。
外协件质量检验制度（2）第一章总则第一条为了规范外协件质量检验工作，确保外协件质量符合公司要求，提升产品质量水平，达到公司业务目标，制定本制度。
第二条外协件质量检验工作依据国家相关法律法规和标准执行，同时参考公司质量管理体系要求。
第三条外协件质量检验制度适用于所有与公司签订外协合同的供应商。
第四条本制度内容包括外协合同的签订、外协件的检验要求、检验流程、不合格品处理和管理等内容。
第五条公司质量部门负责本制度的实施和监督，协助各生产部门进行外协件质量检验工作。
第六条外协件质量检验应遵循公正、公平、公开、及时的原则，对所有外协件进行全面检验，杜绝假冒伪劣产品。
第七条外协件质量检验结果将作为供应商评价的重要依据之一，供应商应根据检验结果不断完善产品质量。
第二章外协合同签署与监督第八条与外协供应商签订合同前，公司采购部门应对供应商进行资质审核，并依据供应商的信用状况和质量情况进行评估。
关于外协外购件入库的有关规定
关于外协外购件入库的有关规定
所有外协件、外购件均应及时办理入库手续。
正常情况下应当时或当天办理入库手续，特殊情况可在第二天补办，因检验周期较长而不能及时办理入库手续的可适当延长，但最长不得超过一周。
入库单一式三联，第一联由库房保存、第二联结账时交会计存档、第三联由外协保存。
对于未办理相关入库手续，外协检验人员应负主要责任。
无正当理由库房管理员不得随意补办入库单，否则由此引发的问题由库房管理员负全责。
入库手续是交接手续，是保障生产正常进行的重要一环。
入库单是报销、结账的重要凭证，单价、数量、金额、名称、图号等均需认真核对、填写，双方确认无误后才能签字，不得马虎大意。
外协件外购件的数量及质量（此处主要指外观）在入库交接前由外协检验人员负责，之后则由库房管理员负责。
批量到货时库房管理员应积极协助外协检验人员清点数量、办理入库。
本规定自公布之日起执行。
XXXX公司
2015年6月30日。
外购、外协件检验规程
莱州市XX机械有限公司作业文件文件编号：JT/C－8.2.4J－007 版号：A/0
外购、外协件检验规程
批准：吕春刚
审核：尹宝永
编制：邹国臣
受控状态：分发号：
2006年11月15日发布2006年11月15日实施
外购、外协件检验规程JT/C-8.2.4J-007 1 适应范围
本规程外协件主要包括曲柄、连杆等毛坯件的铸造及压缩机曲轴等件的粗加工；外购件主要包括轴承、链轮、齿轮等。
2 理化检验
检验科理化室对锻造毛坯件进行随机抽样检验，依技术要求检验理化和机械性能质量指标。
检验合格后对其入库或转序，并做质量记录。
3 几何尺寸检验
检验科检验员按检验程序对外协件、外购件进行全检或抽检，依据技术要求进行几何尺寸检验。
检验合格后对其入库或转序，并做质量记录。
4 标识及批次确认
检验科检验员对外协件、外购件的标识、批次号应进行确认，确保外协件、外购件的标识、批次号正确，便于对其的追溯。
5 外协件辅助工序检验
主要包括曲柄、连杆等毛坯件锻造的抛丸防锈处理等。
6 办理入库、转序手续
检验合格后，由检验员（含经手人）签字，填写入库单（或工序流转单），办理入库（或转序）手续。
7 不良品处理
外购、外协件的不良品，执行《不良品管理规定》。
8 支持性文件
JT/C-7.5.3J-001《产品标识和可追溯性管理规定》
JT/C-7.5.1J-011《产品批（炉）次管理规定》
JT/C-7.5.1J-013《不良品管理规定》。
原材料外购件外协产品检验规范
原材料外购件外协产品检验规范公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-原材料、外购件、外协产品质量检验规范编制：审核：批准：1、目的本规范规定了原材料、外购件、外协件的验收的依据和方法，以保证产品质量符合标准、合同和技术协议的要求。
2、适用范围本规范适用于本公司对采购的物资及外协产品的检验。
3、职责3.1 机电物资部对所采购物资的特性(技术要求)的完整性、符合性及质量证明书的完整、可靠性负责。
3.2 质量安全环保部负责采购物资、外协产品的检验和记录的保存。
3.3 工程（技术）管理部负责编制采购物资的采购规范。
3.4 经营合同部负责编制外协件的技术协议。
3.5 机电物资部仓库负责外购产品的储存管理。
4、原材料的检验4.1 检查验收依据1）有关的国家标准；2）产品专用标准、图纸；3）订货合同或技术、工艺部门提供的有关采购规范或技术协议；4.2 材料进厂验收4.2.1 质量证明书的审查、确认材料检验员在接受检验任务后应在二日内完成材料质量证明书的核实工作。
核实内容如下：1）核实供货方应在公司合格供方名单内，材料质量证明书印章与其单位名称一致，且印章应清晰。
原材料质量证明书所列项目和数据必须符合相应标准、技术协议及合同的要求；2）核实原材料质量证明书原则上应是原件，当供方只能提供复印件时，必须加盖供方红色印章，供方经办人姓名、日期，且复印件上原钢厂的质量专用章应清晰可辩、不得有涂改，否则为质证书不合格；3）根据3.3的规定，确定复验项目和取样数量，并及时开出《取样通知单》，以便取样。
4.2.2 编写材料检验号材料检验员对材料质量证明书审查合格后，按材料炉批号编制材料检验号填写在质量证明书上。
4.2.3 实物验收材料检查员应在材料到货后两日内完成以下工作：1）查验实物的钢号、规格和数量要与材料质量证明书、合同一致；2）检验实物外观质量及几何尺寸。
当发现与质量证明书及有关标准要求不符时，按《不合格品处理单》处理；3）对钢板应逐件书写检号、材质、规格。
原材料、外协件、外购件质量管理流程图
物资分类（A、B、C） 协作办/供应部收集信息
协作办/供应部、技术中心、企管办、品管部供方评定
评定是否通过
N
取消供货资格
Y
采购
检验是否合格
供方全检
市场出现质量问题
N Y 技术中心评审通过？ 退货 N
销售分公司信息汇总
品质管理部责任认定
Y 让步接受/降级使用 企管办考核与处罚
供方确认
检验员签字 财务扣款
原材料外协件外购件质量管理流程图物资分类a协作办供应部收集信息协作办供应部技术中心企管办品管部供方评定采购取消供货资格让步接受降级使用检验员签字入库退货企管办考核与处罚供方确认财务扣款品质管理部责任认定销售分公司信息汇总市场出现质量问题评定是否通过检验是否合格技术中心评审通过
Hale Waihona Puke 附录一原材料、外协件、外购件质量管理流程图
原材料、外购件、外协件进货检验规程
1. 目的对原材料、外购件、外协件进货检验过程实施控制，确保采购产品的质量符合规定的要求。
2. 适用范围本规程适用于本公司采购的进货检验。
3. 检验依据标准进货检验判定依据：《原材料、外购件、外协件进货检验规程》、产品图纸、技术标准等材料执行标准及技术要求的有关规定进行检查、验收。
4. 职责4.1采购部门负责进货产品的送检工作。
4.1.1采购人员负责下达《请验单》）；4.1.2质检部检验员根据《请验单》负责进货产品的检验和试验；4.1.3采购部根据各部门反应的信息对供应商进行考评；4.2仓储部门负责进货产品进行登记入库。
4.3质检部门负责进货产品检验和试验的工作指导，并对质量问题进行仲裁。
5. 工作内容5.1原材料的分类根据原材料对最终产品影响重要程度，将其分为关键项、重要项和一般项：关键项（A类）：即保证安全项，指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
具体有：主筒材料、主法兰、支法兰、封头。
重要项（B类）：即重要原材料、零部件，构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉、对产品实现有重要影响的物资。
具体有：支筒材料、吸附法兰、气管座等其它受压部件一般项（C类）：即一般原材料、零部件，构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般为生产过程辅助,不影响最终产品的质量。
具体有：吊耳、接线端子、支撑脚、保护板等非受压部件。
批次允收准则：进料检验必须以“0”缺陷为允收准则；其中关键项、重要项合格率100％，一般项不低于95％。
5.3检验工作程序供方供货——〉采购员送达《请验单》——〉检验员对待检物料进行检验并填写《验收、入库通知单》——〉交质量经理判定是否合格并批准同意入库。
供方首次供货：供方必须将样件、自检报告单、合格证、生产许可证、营业执照和注册证书复印件等交由采购部门《请验单》，质量负责人依据图纸等技术要求制定检验项目，交检验员进行检验，检验人员填写《验收、入库通知单》，试用必须有相关人员认可。