二维运动混合机风险评估
固体制剂车间多品种共线风险评估报告才
固体制剂车间多品种共线风险评估报告编号：1.概述固体制剂车间G1生产线和G2生产线于2013年10月建成，分别用于中药和西药的生产，其中G1生产线用于丸剂和中药片剂的生产，G2生产线用于胶囊剂和西药片剂的生产，目前只对三个剂型的6个品种进行共线风险评估（增加品种后再进行多品种共线生产的风险评估评估）。
厂房、设施、生产设备根据所生产药品特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计；配套了相应的GMP文件软件系统；具备了防止污染与交叉污染的措施。
对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。
通过对拟认证的三黄片、氯芬黄敏片、通便灵胶囊、大山楂丸、舒肝健胃丸、麦味地黄丸6个品种的公用设施、设备生产产品的药理、毒理、适应症、处方成分的分析；厂房设施、设备清洁（清洁方法和残留水平）、防止混淆（物料、产品）人为差错（工艺不一同使用的模具、筛网不同等）等项目进行评估，以此确定多品种公用设备的可行性。
1.1 共线产品特性信息1.1.1 G1生产线共线生产品种信息1.2 共线产品的预定用途信息1.2.1 G1生产线共线产品的预定用途信息1.3共线产品工艺步骤信息1.3.1 G1生产线共线产品共用设备信息：★表示产品生产使用设备精选精选1.3.2G2 生产线共线产品工艺步骤信息精选精选精选精选2.风险评估小组及职责2.1风险评估小组2.2职责3.风险评估标准本次质量风险评估使用失败模式影响分析（FMEA）工具，识别潜在的失败模式，对风险的严重程度、发生几率和发现的可能性评分，采用5分制原则进行评估。
3.1失败发生的严重程度（S）3.2失败发生的几率（O）3.3损害发现的可能性（D）3.4风险评价准则：风险优先级（ RPN＝S×O×D ）4.风险评估：识别、分析和评价潜在的风险本项工作计划开始时间 **年**月**日计划完成时间 **年**月**日确定可能的失败模式范围，列出每一个失败模式的潜在结果，对每一个失败模式给出严重性（S）分数。
药品生产过程质量风险评估报告模板
XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告质量风险管理号：QRM-起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日XXXX药业有限公司目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1、简介2、目的3、范围4、引用资料5、风险管理小组组员及职责分工6、质量风险管理流程7、风险管理过程8、风险管理总结及结论9、风险管理回顾审核XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1.简介：1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。
每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。
有效期：30个月。
1.2生产批量：35万粒，140万粒。
1.3主要生产工艺过程及参数：1.3.1过筛：取XXXX、乳糖、硬脂酸镁及羟丙纤维素分别过100目筛。
1.3.2预混合：批量为35万粒用SYH-200型三维运动混合机进行，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。
1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。
1.3.4制软材：上述预混合好的细粉，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。
1.3.4制粒：用YK-160型摇摆式颗粒机制粒，筛网目数为24目。
离心机的安全风险评估报告
离心机的安全风险评估报告离心机是一种常用的旋转设备，可用于各种工业和实验室应用。
然而，离心机在操作过程中存在一些安全风险，需要进行评估和管理。
以下是一份离心机的安全风险评估报告，详细介绍了离心机的安全风险和相应的控制措施。
1. 旋转速度过高导致离心机失衡：离心机在运转时旋转速度非常高，如果离心机内部物品分布不均匀或加载过重，可能导致离心机失衡，从而引发安全事故。
控制措施：确保离心机内部物品分布均匀，并按照离心机制造商的规定加载物品。
遵守离心机的最大转速限制。
定期进行离心机的平衡检查和维护。
2. 离心机突然停止时离心物品飞出：在离心机运行过程中，如果离心机突然停止或断电，离心物品可能会因惯性继续运动并飞出离心机，造成伤害。
控制措施：安装离心机必要的安全装置，如紧急停止按钮。
定期检查和维护离心机的电气系统，确保其正常运行。
3. 离心机玻璃瓶破裂：离心机中常使用玻璃瓶来容纳样品，如果玻璃瓶质量不合格或使用过程中受到外力影响，可能会破裂并造成伤害。
控制措施：使用质量可靠的玻璃瓶，并遵守离心机制造商的建议和指导。
避免在离心机中过度振动或碰撞玻璃瓶。
4. 操作员误操作引发事故：离心机使用时需要经过合适的培训和指导，如果操作员缺乏娴熟的操作技巧或不遵循安全操作规程，可能会引发事故。
控制措施：进行离心机操作培训，确保操作员了解离心机的安全操作规程和注意事项。
制定并遵守离心机操作程序，包括开机前的准备、样品的装载和取出、停机等步骤。
总结：离心机的安全风险主要包括离心机失衡、离心物品飞出、玻璃瓶破裂和操作员误操作等。
通过采取相应的控制措施，如平衡检查、安装安全装置、使用质量可靠的玻璃瓶、进行操作员培训等，可以有效降低离心机的安全风险。
二维混合机工作原理
二维混合机的工作原理是结合了主轴的平行运动和旋转臂的垂直运动来实现物料的混合。
这种混合机通常由一个平行运动的主轴和一个垂直于主轴的旋转臂组成。
主轴上装有混合容器，而旋转臂则负责在垂直方向上施加运动。
主轴在水平方向上进行往复或旋转运动。
二维混合机由转筒、摆动架、机架三大部分构成。
转筒装在摆动架上，由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位，在四个支撑滚轮中，其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动。
摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动，曲柄摆杆机构装在机架上，摆动架由轴承组件支撑在机架上，使转筒在转动的同时又参与摆动，使筒中物料得以充分混合。
机器人风险评价
机器人风险评价引言概述：随着科技的不断发展，机器人在各个领域的应用越来越广泛。
然而，机器人的使用也带来了一定的风险。
为了确保机器人的安全性和可靠性，机器人风险评价成为了一项重要的工作。
本文将从五个方面详细阐述机器人风险评价的内容。
一、机器人硬件风险评价1.1 机器人结构安全性评估：评估机器人的结构是否具备足够的强度和稳定性，以承受其工作过程中可能遇到的各种力和压力。
1.2 机器人电气安全性评估：评估机器人电气系统的设计和组装是否符合相关的安全标准，以防止电气故障导致的火灾和触电等风险。
1.3 机器人传感器安全性评估：评估机器人的传感器系统是否能够准确地感知周围环境，以及传感器本身是否存在故障和误差。
二、机器人软件风险评价2.1 机器人控制软件评估：评估机器人的控制软件是否具备足够的稳定性和可靠性，以确保机器人能够按照预定的程序和指令进行工作。
2.2 机器人自主决策评估：评估机器人的自主决策能力是否符合预期，以避免机器人在复杂环境下做出不合理的决策，导致意外事件的发生。
2.3 机器人网络安全评估：评估机器人的网络连接是否安全，以防止黑客攻击和未经授权的远程访问，确保机器人的数据和功能不被恶意利用。
三、机器人工作环境风险评价3.1 机器人工作空间评估：评估机器人的工作空间是否合理规划，以确保机器人在工作过程中不会与人员或其他物体发生碰撞和冲突。
3.2 机器人安全防护评估：评估机器人的安全防护措施是否到位，以防止机器人的运动部件对人员造成伤害或危险。
3.3 机器人环境适应评估：评估机器人在不同环境下的适应能力，以确保机器人能够适应各种复杂的工作场景和工作条件。
四、机器人操作风险评价4.1 机器人操作培训评估：评估机器人操作员的培训情况，以确保操作员具备足够的技能和知识，能够正确、安全地操作机器人。
4.2 机器人操作界面评估：评估机器人的操作界面是否友好和易于使用，以减少误操作和操作失误的风险。
4.3 机器人操作规程评估：评估机器人的操作规程是否清晰明确，以确保操作员能够按照规程进行操作，减少操作风险。
药品生产过程质量风险评估报告模板
药品生产过程质量风险评估报告模板药品生产过程质量风险评估报告模板XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人：审核人：审核人：批准人：质量风险管理号：QRM- 起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1、简介2、目的3、范围4、引用资料5、风险管理小组组员及职责分工6、质量风险管理流程7、风险管理过程8、风险管理总结及结论9、风险管理回顾审核XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1.简介：1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。
每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。
有效期：30个月。
1.2生产批量：35万粒，140万粒。
1.3主要生产工艺过程及参数：，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。
1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。
，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。
，筛网目数为24目。
，每次干燥量为35万粒胶囊的颗粒量，控制干燥温度为50℃～70℃，干燥时间20分钟。
，筛网目数为24目。
，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的总混：用EYH-1000型二维运动混合机进行，混合时间35分钟（此设备无速度调节）。
二维混合机和三维混合机哪种比较好用？
二维混合机与三维混合机的区别二维混合机是在X轴和Y轴两个方向运动，三维混合机是在XYZ三个轴运动。
三维混合机效率和混合度高高于二维混合机。
但是如果是企业批量生产，物料流动性还可以的情况下，可以选择二维混合机，因为价格比三维的优惠，且承载量比较大，效率相对来说会比较高，具体混合效率，生产能力，也欢迎咨询或者来我司考察！江阴宏国机械制造设备有限公司！小型实验混合推荐三维混合机，体积小，混合效率高，同时我司针对部分实验室需要，设计的三维混合机可以更换不同容量的筒体，且外观精致美观，欢迎咨询！二维混合机概述二维混合机，全称二维运动混合机，顾名思义，是指转筒可同时进行二个方向运动的混合机。
二个运动方向分别是转筒的转动，转筒随摆动架的摆动。
被混和物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这两个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分的混和。
工作原理二维混合机由转筒、摆动架、机架三大部分构成。
转筒装在摆动架上，由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位，在四个支撑滚轮中，其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动。
摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动，曲柄摆杆机构装在机架上，摆动架由轴承组件支撑在机架上，使转筒在转动的同时又参与摆动，使筒中物料得以充分混合。
设备选型二维混合机型号从100升到15000升不等，一般来说，其装料量约为总容积的1/2。
应用广泛用于粉、粒状物料的混和。
具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点三维混合机一、概述三维混合机是利用机械力和重力等，将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械。
混合机械广泛用于各类工业和日常生活中。
三维混合机可以将多种物料配合成均匀的混合物，如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料等；还可以增加物料接触表面积，以促进化学反应；还能够加速物理变化，例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。
常用的三维混合机分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合机械、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机械四大类。
机加工车间安全风险评估表
照明
机床局部照明未采用安全电压
可能造成作业人员触电
每隔一周对照明等进行检查确认
短路保护
钻床的总传动电源未设符合规定的短路保护，各电动机应有独立的符合规定的短路保护和过载保护
可能存在触电风险
按要求设置符合规定的短路保护装置
接地
机床无保护接地或接零
如果没有漏电保护装置，漏电电流就会直接通过人体流过，存在触电风险
会导致头部收到机器、工具的伤害
设备运行中引进身体任何部位进入工作运
转区域
用手触摸加工件、测量工件、清量切屑
会导致手部发生伤害事故
设备工作前要检查，无隐患方可作业
插削量过大
致使插刀折断，发生伤害事故
设备工作前要检查，无隐患方可作业
插刀装卡不牢
会导致插刀飞出，造成物体打击事故
设备工作前要检查，无隐患方可作业
定期对接地进行检查
三角胶带防护罩
主传动三角带无防护罩
可能造成机器故障、损伤工人、引发火灾、爆炸、电击或电弧
每班开动机器前应对防护罩、地脚螺栓、顶丝或者电源线进行观察，检测。做好交
接班记录
踏板
未设置木质踏板
地上有油或水时，可能导致滑倒
目前使用绝缘防滑胶皮
4
数控加工中心
数控系统
数控系统异常
可能造成机械伤害
进给互锁
进给箱内的安全互锁机构在工作台进行自进给或快速移动时，未起互锁作用
可能造成正常进给时突然的停止故障
铣床在进行自给时应保证互锁处于工作状态并进行确认
手轮防护
无安全保护装置
可能造成将人击伤
安装保护装置
锁紧装置
工作台各层上设置的锁紧装置失效
可能造成螺母与丝杠一起旋转，致使进给电动机旋转，但工作台不能升降
混凝土搅拌站风险评估报告
混凝土搅拌站风险评估报告1陕西中泰混凝土有限公司突发环境事件风险评估报告经营单位：陕西中泰混凝土有限公司编制日期：二O一八年八月目录1前言 ................................................................ 错误!未定义书签。
2总则 ................................................................ 错误!未定义书签。
2.1编制原则 .................................................... 错误!未定义书签。
2.2编制依据 .................................................... 错误!未定义书签。
2.3 评估范围 .................................................... 错误!未定义书签。
3资料准备与环境风险识别 .............................. 错误!未定义书签。
3.1企业基本信息............................................. 错误!未定义书签。
3.2企业周边环境风险受体情况 ..................... 错误!未定义书签。
3.3涉及环境风险物质情况............................. 错误!未定义书签。
3.4突发大气环境事件风险分级 ..................... 错误!未定义书签。
3.5水环境风险防控措施及突发水环境事件发生情况评估错误!未定义书签。
3.6安全生产管理............................................. 错误!未定义书签。
3.7现有环境风险防控与应急措施情况 ......... 错误!未定义书签。
机械制造安全生产风险评估报告
机械制造安全生产风险评估报告第一章绪论 (2)1.1 报告目的 (2)1.2 报告依据 (2)1.3 报告范围 (2)第二章生产线概况 (3)2.1 生产线基本布局 (3)2.2 设备类型及数量 (3)2.3 生产线工作流程 (3)第三章安全生产法律法规与标准 (4)3.1 国家相关法律法规 (4)3.1.1 法律层面 (4)3.1.2 行政法规层面 (4)3.1.3 地方法规层面 (4)3.2 行业标准与规范 (5)3.2.1 行业标准 (5)3.2.2 规范性文件 (5)3.3 企业内部规章制度 (5)3.3.1 安全生产责任制 (5)3.3.2 安全生产管理制度 (5)3.3.3 安全生产操作规程 (5)3.3.4 安全生产考核与奖惩制度 (5)3.3.5 安全生产应急预案 (5)第四章安全风险识别 (6)4.1 物理性风险 (6)4.2 化学性风险 (6)4.3 生物性风险 (6)4.4 心理性风险 (6)第五章安全风险评估方法 (7)5.1 定性评估方法 (7)5.2 定量评估方法 (7)5.3 综合评估方法 (8)第六章安全风险控制措施 (8)6.1 预防性措施 (8)6.2 应急措施 (8)6.3 人员培训与教育 (9)6.4 安全生产责任制 (9)第七章安全风险监测与预警 (9)7.1 监测指标体系 (9)7.2 预警机制 (10)7.3 信息反馈与处理 (10)第八章安全生产案例分析 (11)8.1 案例选取 (11)8.2 原因分析 (11)8.2.1 案例一：设备故障引发火灾 (11)8.2.2 案例二：操作不当导致机械伤害 (11)8.2.3 案例三：设备维护不及时导致爆炸 (11)8.3 处理与整改 (12)8.3.1 案例一：设备故障引发火灾 (12)8.3.2 案例二：操作不当导致机械伤害 (12)8.3.3 案例三：设备维护不及时导致爆炸 (12)第九章安全生产改进措施 (12)9.1 技术改进 (12)9.2 管理改进 (13)9.3 人员素质提升 (13)第十章结论与建议 (14)10.1 报告总结 (14)10.2 安全生产改进方向 (14)10.3 长期规划与实施策略 (14)第一章绪论1.1 报告目的本报告旨在对机械制造行业的安全生产风险进行系统评估，分析现有安全生产状况，识别潜在风险因素，为制定针对性的安全生产措施提供依据。
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风险评估
页 码： 1
文件编码：HH-2020-032-00
版 本 号： 00
题 目：EYH-12000型二维运动混合机风险评估
制 订 人： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：工程设备部
制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期：
分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部
文件编写/修订历史：本文件为首次制定
EYH-12000型二维运动混合机风险评估
一、概述：
设备EYH-12000型二维运动混合机，安装于固体制剂车间总混间二，用于物料混合操作。
二、评估目的：
对二维混合机可能存在的质量风险进行评估，以采取必要的风险控制措施，降低二维混合机可
能存在的质量风险。
三、二维混合机风险点识别表：
风险程序 编号 风险项目名称 风险点
设备设计
GCSBB-EWHHJ
生产能力不符合要求
F001设备设计不符合GMP及
公司生产要求，不进行选型论证
GCSBB-EWHHJ
对产品造成污染
F002 设备材质不符合要求
F003 设备密闭性不合理
设备安装
GCSBB-EWHHJ
到货设备与购置合同不相符或运输途中
损伤
F004不进行开箱验收
GCSBB-EWHHJ
污染所混合物料或中间产品 F005安装环境不符合要求
GCSBB-EWHHJ
设备动力不符合要求，可能造成设备无法
正常运转
F006动力电源与设备不匹配
GCSBB-EWHHJ
设备无法正常工作或维修 F007安装不稳固 F008设备安装不保留必要的维
修空间
GCSBB-EWHHJ
三维摆动混合机部(配)件损坏，可能造成设备损伤或不易彻底清洁、消毒 F009三维摆动混合机部(配)件
有碰伤、毛刺或人为损坏
GCSBB-EWHHJ
设备部件安装不正确
F010设备各部件不按说明书组
装
GCSBB-EWHHJ
设备润滑不当，可能造成设备损伤 F011不按规定添加润滑油
风险评估
页 码： 2
文件编码：HH-2020-032-00
版 本 号： 00
题 目：EYH-12000型二维运动混合机风险评估
GCSBB-EWHHJ
设备管理失控，可靠性无法保证 F012设备档案资料不完善 F013不起草三维摆动混合机使用、维护维修等相应SOP草案
F014操作人员、维修人员等相
关人员培训不到位
GCSBB-EWHHJ
造成人员伤害 F015设备运转或危险部位安全防护措施不健全
F016人机工程不合理
设备运行
GCSBB-EWHHJ
导致误操作
F017开关等控制标识不准确
F018 起草的SOP文件不适用
GCSBB-EWHHJ
设备运转不正常
F019设备噪音大、振动大
F020电机运转方向错误
设备性能
GCSBB-EWHHJ
影响生产进度 F021不能达到生产要求
GCSBB-EWHHJ
质量不稳定 F022稳定性差
四、风险评估
我们对该设备可能存在的质量风险分别进行评估。详细内容见以下质量风险评估记录。
风险评估
页 码： 3
文件编码：HH-2020-032-00
版 本 号： 00
题 目：EYH-12000型二维运动混合机风险评估
风险评估记录
风险编号 过程步骤 可能的失败/失效结果 原因 S P D 起始RPN 起始风险水平 控制措施
实施后预判
S P D
RPN 风险
水平
GCSBB-EWHHJ-F001 设备设计 生产能力不能满足工艺要求 设备设计不符合GMP及公司生产要求，不进行选型论证 ３ 3 2 18 高风险 根据GMP及公司生产要求对所需设备进行设备选型，并填写设备选型论证记录 ３ １ １ ３ 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F00
2
设备设计 对产品造成污染 设备材质不符合GMP要求 3 3 2 18 高风险 设备供应商提供设备材质报告及证书 ３ １ １ ３
低风
险
GCSBB-EWHHJ-F003 设备设计 产尘过大，污染环境，造成交叉污染 设备密闭性差 3 2 1 6 中等风险 根据GMP及公司生产要求对所需设备进行设备选型，并填写设备选型论证记录 ３ １ １ ３ 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F004 设备安装 到货设备与购置合同不相符或运输途中损伤 不进行开箱验收 3 3 2 18 高风险 检查设备材质，与药品直接接触部位的材质应符合GMP要求；认真复核购置合同，严格按合同办事；填写验收单，收集相关资料 3 １ １ 3 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F00设备安装 污染所混合安装环境不符合3 2 ２ 12 高风设备应安装在D级洁净区总混间3 １ １ 3 低风
风险评估
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文件编码：HH-2020-032-00
版 本 号： 00
题 目：EYH-12000型二维运动混合机风险评估
5 物料或中间产品 要求 险 二；严格按设计图纸施工 险
GCSBB-EWHHJ-F006 设备安装 设备动力不符合要求，可能造成设备无法正常运转 动力电源与设备不匹配 2 2 2 8 中等风险 认真复核厂家提供的设备动力电源要求，并按要求施工；施工完成后复查，确保与要求一致 2 １ １ 2 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F007 设备安装 设备无法正常工作 安装不稳固 ２ ３ １ ６ 中等风险 严格按设计图纸施工；保证设备安装的水平稳固性 ２ １ １ ２ 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F008 设备安装 设备无法正常维修 设备安装不保留必要的维修空间 2 2 2 8 中等风险 严格按设计图纸施工；工程设备部及QA要进行监督检查 ３ １ １ ３ 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F009 设备安装 二维混合机部(配)件损坏，可能造成设备损伤或不易彻底清洁、消毒 二维混合机部(配)件有碰伤、毛刺或人为损坏 ３ ３ 2 18 高风险 去除设备表面毛刺；仔细检查设备有无损伤，及时维护更 ３ １ １ ３ 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F010 设备安装 设备部件安装不正确 设备各部件不按说明书组装 2 3 2 12 高风险 严格按设备说明书安装各部件 2 1 1 2 低风
险
GCSBB-EWHHJ-F011 设备安装 设备润滑不当，可能造成设备损伤 不按规定添加润滑油 ３ ２ ２ 12 高风险 认真检查设备润滑情况，及时加注润滑油 ３ １ １ ３ 低风
险