微生物检测实验室的质量控制措施
微生物实验室的质量控制管理

微生物实验室的质量控制管理一、引言微生物实验室的质量控制管理是确保实验室内微生物检测结果准确可靠的重要环节。
有效的质量控制管理能够帮助实验室提高工作效率、降低错误率,从而为准确诊断提供有力支持。
本文将介绍微生物实验室的质量控制管理的关键要素和重要措施。
二、质量控制管理的关键要素1.要素一:设立质量控制目标在微生物实验室中,设立明确的质量控制目标是质量管理的首要步骤。
通过制定准确、可量化的目标,可以帮助实验室确定质量控制的方向和重点。
常见的质量控制目标包括:准确率、精确度、重复性、特异性等。
2.要素二:选择合适的质量控制品选择合适的质量控制品是保证质量控制有效性的基础。
质量控制品应具有与实际样品相似的性质和浓度,且能够涵盖实验室常见的微生物种类。
同时,质量控制品应具有稳定的性质,以确保长期使用的可靠性。
3.要素三:建立质量控制程序建立适当的质量控制程序是实施质量控制的核心。
质量控制程序包括:质控品的使用方法、检测方法的操作规范、质控记录的填写等。
通过明确的程序,实验室人员可以有条不紊地进行质量控制工作,确保每一次质量控制都能被有效执行。
三、质量控制管理的重要措施1.实施日常的内部质量控制内部质量控制是日常工作中不可或缺的一环。
实验室应定期进行内部质量控制,以监测实验室检测方法的稳定性和准确性。
通过比对质控品的结果和参考值,及时发现问题并纠正,保证实验室的检测结果可靠。
2.参与外部质量评估外部质量评估是实验室质量控制管理的重要组成部分。
实验室应积极参与外部质量评估机构组织的评估活动。
评估结果能够客观地反映实验室的绩效水平,为实验室改进提供参考依据。
3.建立完善的质控记录和档案管理系统质控记录和档案管理是质量控制管理的重要组成部分。
实验室应建立完善的质控记录,包括质控品使用记录、质控结果记录等。
同时,建立档案管理系统,妥善保存相关的质控文件和记录,以备查阅和审计。
四、总结微生物实验室的质量控制管理是确保实验室工作准确可靠的基础。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面:1. 实验室环境控制:实验室应符合微生物检验的有关环境要求,如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测,以确保无菌室的无菌状态,避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护:实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施,确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正,酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存:微生物样品的采集应严格按照操作规程进行,避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存,避免细菌的生长和繁殖,同时也要避免样品的变质,影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用:质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证,确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估,与其他实验室的检验结果进行比对,确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制:操作人员应接受相关的培训,掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度,对操作人员进行监督和考核,确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析:实验室应建立完善的数据记录和管理系统,对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标,对检验结果进行评估和监控,及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施,才能提高微生物检验的质量和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术,用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性,必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施,包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中,质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先,质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况,并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如,在食品微生物检验中,可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次,质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定,并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性,可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后,质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量,以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测,确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性,以及降低误差和偏差。
具体目标包括:1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品,用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性,否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品,用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性,否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测,应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性,可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中,常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物检验流程与质量控制

微生物检验流程与质量控制1.样品采集:选择合适的采样点和时间,采集样品。
保持样品的完整性和无菌状态,以防止外部污染。
2.样品处理:对样品进行处理,以便后续检测。
例如,食品样品可以进行破碎和稀释,以便检测微生物的存在和数量。
3.培养基制备:根据需要选择适当的培养基,准备培养基。
4.增菌:将样品接种到培养基中,以促进微生物的生长。
可使用平板法或液体培养法。
5.培养:将接种后的培养基放入恒温培养箱中进行培养。
根据不同的微生物种类和生长条件,培养时间可能会有所不同。
6.菌落计数:在培养期结束后,对培养基上的菌落进行计数。
可以使用目视计数、平板计数器和自动计数器等不同的方法。
7.鉴定:根据菌落形态、生理生化特性和分子生物学方法等进行鉴定。
常用的鉴定方法包括免疫学方法、PCR和测序等。
8.数据分析:对检测结果进行统计分析和解释,根据需求制作结果报告。
1.环境监测:定期对实验室环境进行空气和表面微生物监测,以确保实验室内无微生物污染。
2.培养基质量控制:对于常用的培养基,需要定期进行质量验证和性能测试,以确保培养基的质量稳定。
3.质控菌株:使用已知的质控菌株进行验证实验,以确保实验方法的准确性和可靠性。
4.内部质控:在每批样品中加入内部质控样品,以评估实验的准确度和一致性。
5.标准操作程序:编写标准操作程序(SOP),确保操作的一致性和准确性。
6.培养箱校准:定期校准恒温培养箱的温度,以确保培养条件的准确性。
7.培养基浓度验证:定期检验培养基的浓度,确保适当的细菌增殖。
8.定期培训:对实验人员进行定期培训,确保他们掌握正确的操作流程和技术。
9.实验记录和文件管理:准确记录每个实验的细节和结果,建立完善的文件管理体系。
通过以上流程和质量控制措施,可以确保微生物检验的结果准确和可靠。
这对于保证食品和饮水的安全性,以及制药产品的质量至关重要。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制,包括室内质量控制和室间质量控制评价,室内质量控制是由实验室内部制定并实施的,是质量保证的核心和基础;室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。
1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育,包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习,专业化的实验技能培训,医务人员必须要进行继续教育,配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员,全面负责实验室的工作。
1.2操作手册包括:(1)各级人员的职责和权限;(2)实验室安全措施;(3)标本采集和处理指南;(4)本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求;(5)培养基和试剂的配置方法;(6)质量控制方案;(7)常用参考数据;(8)其他制度。
1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。
培养基质量的好坏,直接关系到分离培养的成败,目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基,对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基,质量比较稳定,只要按照说明书的要求储存,在有效期内使用就可以获得满意效果。
1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下:(1)试剂以及染色液注明配制日期,有效日期以及存储条件,测试同时进行阳性和阴性对照试验;(2)抗血清的质量控制来源可靠,根据使用说明使用与保存。
冻干制品还应该注明配成水溶液的日期,抗血清应该澄清。
第一次使用时,应用已知菌效价和特异性进行测定。
合格者方可使用。
1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验,其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。
常有纸片法和稀释法,保证结果的准确性极为重要。
1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置,以保证整个灭菌过程中的合适温度。
为了保证灭菌的彻底,可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果;培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度;对于二氧化碳培养箱而言,要每天检查二氧化碳的含量;在更换生物安全柜的滤网时,要有专门的技术人员完成;要对每批培养瓶进行生长试验,保证在有效期内使用;要及时更新系统操作软件,使之能够识别最新认识的微生物。
临床微生物实验室质量控制及质量保证

肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基:Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液:生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂)
孵育:35℃;空气;16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2, 24小时
需氧或CO2, 48小时
已知菌株(ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧,24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
如何做好临床微生物的质量控制

如何做好临床微生物的质量控制临床微生物质量控制是确保实验室微生物学测试结果准确可靠的关键环节。
下面是一些提升临床微生物质量控制的方法和技巧:1.建立质量控制标准:确定合适的质量控制标准,如阴性和阳性对照物,以及不同菌株和抗菌药物的最低抑菌浓度等。
这些标准样品应与患者样品进行相同的处理和运输过程,以确保测试结果的准确性。
2.严格执行操作规程:建立并执行一套完整的操作规程,确保操作过程的标准化和一致性。
操作规程应包括样品处理、培养基的配制和贮存条件、实验仪器的操作规范等内容。
3.使用合适的培养基和培养条件:根据不同菌株的生长要求选择合适的培养基和培养条件。
定期检查培养基的质量,并确保培养基的使用日期符合要求。
4.加强仪器设备的维护:定期校准并维护实验室使用的仪器设备,以确保其准确性和可靠性。
仪器设备的使用者应接受相关的培训,并记录设备的使用和维护情况。
5.做好实验室环境的控制:维护实验室的洁净度和温湿度条件,防止外部微生物污染的发生。
严格控制实验室内的噪声、振动和光照等因素,以保证实验结果的精确性和可重复性。
6.培训工作人员并建立质量管理体系:通过培训和教育,提高工作人员的技能水平和职业素质,增强他们对质量控制的重视和意识。
建立质量管理体系,包括标准操作程序、质量评估和不良事件报告等制度,以确保质量控制工作的连续性和有效性。
7.实施外部质量评估:定期参加外部质量评估活动,通过与其他实验室结果的比对,评估自身实验室的水平,并及时进行改进和提升。
8.保持与临床的紧密合作:与临床医生和其他医学实验室保持良好的沟通和合作,充分了解临床需求和质量要求,及时解决出现的问题。
临床微生物质量控制是一个持续不断的工作,在实验室的日常操作中,每一个细节都可能影响到结果的准确性。
通过严格遵守操作规程、培训人员、维护仪器设备、建立质量管理体系等综合措施,可以提升临床微生物质量控制的水平,保证测试结果的准确性和可靠性。
微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是对生物体进行分析的一项重要检验,能够帮助我们诊断疾病、判断食品药品和环境的卫生等。
因此,保证微生物检验的质量控制非常重要,才能保证检测结果的准确性和可靠性。
本文将从以下几个方面介绍微生物检验的质量控制。
一、实验室环境的控制微生物检验通常需要在严格的环境下进行,以避免空气、水、食品等污染物的干扰,这些干扰可能会导致误差或假阴性或假阳性结果。
因此,实验室应设立符合规范实验室环境,例如设定温度、湿度、压力差等参数,而且要经常进行消毒和清洁工作,以确保稳定的环境和最少的外部污染。
二、培养基的质量控制培养基是微生物检验中使用的最基本的试剂之一。
因此,制造高质量的培养基是非常重要的。
质量好的培养基应该是纯净的、有机质含量符合标准、无明显菌落,并且能够保持稳定的pH值。
同时,给培养基配置一定体积的热可凝胶,可以增加微生物的生长过程的可靠性,并帮助微生物的定量和分析。
三、标准菌株的使用与储存使用标准菌株可以帮助实验人员更准确地诊断和区分不同的微生物种类,并验证检测方法的准确性和稳定性。
标准菌株是在质量管理规范下被培养和储存的重要资源。
因此,正确储存标准菌株,并在鉴定时与新鲜的细菌标本进行比对,以保证微生物检验的误差率被降到最低。
四、实验员的培训实验员的技能和经验对检验结果的准确性和可靠性有着非常重要的影响,因为微生物检验的实验过程是非常精密的。
实验员应该受到稳定的培训计划和质量控制保障。
在质量保证上,与客户合作设定合理的检验项目,利用校验板、测定平板和其他表格进行内部验收,以保证实验员的实验结果准确性和稳定性。
综上所述,微生物检验的质量控制是确保检测结果的准确性和可靠性的关键环节。
对实验室环境的控制、培养基、标准菌株的质量控制以及实验员的培训都应得到重视。
质量控制不仅需要实现监测任务中的一个突出的检测过程,还需要进一步推进检测质量管理形势的内涵,确保微生物检验的确切性和可靠性。
有了科学的品管措施,微生物检验可以更完美的服务于人们的健康和生活。
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一、质量控制相关定义1. 质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。
2. 质量保证:为了满足实验室质量要求,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动。
3. 外部质量控制:通过互相校准和(或者)检验对实验室的操作和结果所进行的控制。
4. 内部质量控制:实验室内部采取的以对照分析、跟踪以及相关方法,对实验室工作的连续性控制计划。
5. 质量手册:是描述质量系统元素的文件或者文件的集合。
二、实验室要求按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。
这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。
人员、房屋设备满足检测工作需要。
1. 人员要求实验室人员的分类:管理人员、技术人员、技术支持人员等。
相应岗位的人员,应具备相应的技术能力,相应的技术能力证明(证书及证件)。
微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。
并设立质量监督员。
2. 房屋条件要求房屋要求:具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。
房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料,保持房间清洁。
房间的设置,以其开展的工作内容加以分用,设立专用房间。
房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。
3. 环境设施要求专用房间的温湿度控制与记录(样品存放室)。
特殊环境的微生物指标控制与记录(无菌室等)。
专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序(洁净室等)。
特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求(净化工作台)。
三、设备控制及程序1. 微生物检验常用需监控的设备和仪器:①培养箱(生化培养箱或者CO2 培养箱等)、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH 计、冰箱, (低温冰箱或者冷柜)温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平。
②小计量容器。
③微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。
2. 高压灭菌锅的温度控制高压灭菌锅;生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。
生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。
高压灭菌锅由专人按作业指导书操作,并做好每一次的作业记录。
高压灭菌锅使用时,内置物品不能太多,单位体积内的内容物(每瓶内的培养基)不能太多。
同时应注意内容物不同耐受温度。
总的暴露时间最好不要超过45min。
高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息:高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化(日往往用无菌培养代替)。
高压灭菌锅温度波动范围:110,115 和121±2℃。
高压灭菌锅校准周期普通在半年。
3. 干燥灭菌箱温度控制干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息:开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的时间(或者关闭时间)。
干燥灭菌箱的温度校准;用参考温度计进行温度测试。
干燥灭菌箱温度要求与精确度:160±5℃或者180±5℃。
前者为灭菌2h,后者为30min。
干燥灭菌箱校准时间普通为一年。
4. 培养基配制用蒸馏水的控制对于蒸馏水器来说:按设备说明,定期清洁离子交换器和更换离子交换材料。
检测要求:西欧标准为微生物检验用蒸馏水的特定电导率<0.5ms/m;细菌数<50cfu/mL。
我们日常用的标准为<10ms/m,未见有细菌指标。
检测频率:1 次/每月。
蒸馏水定点供应,并做好相应的质量控制,记录检测结果。
5. 天平的管理天平放置要求:无振动、无气流影响及水平台面上。
天平要有使用及运行检查记录。
天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围,普通1 次/年进行检定。
运行检查频率按运行计划或者按产品 (天平生产厂家) 给出的标准分量单位进行对照。
6. pH 计pH 计使用前应用标准液进行校准。
缓冲液使用有效期:pH 4.00 约1 年。
pH 7.00 约6 个月。
pH 9.00 约6 个月。
pH 计的维护:电极外表的定期清洗;电极敏感性检测及极性恢复。
7. 净化工作台的控制水平流净化工作台工作区域,要求洁净度为100 级。
空气沉降30min,细菌数<1 个/皿。
垂直流净化工作台,细菌数<0.49 个/皿。
净化工作台运行检查频次:1 次/月主要是细菌沉降检测。
净化工作台高效过滤膜普通为一年更换一次,并同时进行粒子与细菌沉降检测。
8. 紫外线灯的控制①检测方法:仪器测试法和生物测试法。
前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。
国家消毒技术规范中表明在距离照射无1 米处,要求其强度为90。
②生物测试法:采用一定的菌培养物,经一定比例稀释,菌量控制在200-250 个/0.5mL,涂布平板在紫外灯光下照射,2min,同时设置普通光源的对照组,后置37℃ 48h,计算其杀灭率。
要求杀灭率达99% 。
9. 显微镜的控制显微镜应制定作业指导书,日常维护记录及自校记录。
显微镜应置于无振动,避免灰尘,防潮等要求的环境。
10. 其它微生物检测专用仪器的控制细菌鉴定仪、酶标仪等设备,工作中常用阳性对照检测其功能正常性。
仪器的检定则按有关的部门检定或者按自校作业指导书进行。
仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。
仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格,持证上岗。
四、培养基质量控制正确进行培养基质量控制,并作为一项时常性的工作,建立完整的检验资料,是实验室今后通过相应级别的认证,在整个检验质量控制体系中所必须具备的文件资料。
现有的依据:卫生部1993 年发布的食品检验用干燥培养基生产质量控制。
但这个标准不完善。
1. 常用培养基的质量控制①检验项目与方法:对新批号的干燥培养基物理、化学及生物学指标鉴定a. 感官(外观)研细程度和颜色(溶解先后),透明度,杂质等。
b. pH 测定,按各种培养基要求的pH±0.2,蒸馏水的pH 应在6.4-7.0之间。
c. 生物学指标检定,被检培养基相应细菌生长率测试;菌落大小及特征的检测。
②生长率测试:合用与液体和固体培养基:将菌培养液,用生理盐水做倍比稀释,取合适稀释度进行平板计数或者接种被检的培养基试管,同时以按相关的培养基国标配方新鲜配制的培养基进行对照。
不低与10%。
③菌落大小测试:划线分离测试菌,取10 个菌落测量直径大小,其直径均值与新鲜配制的培养基无统计学差异。
2. 常用培养基质量标准①外观和理化标准:②干粉颜色:淡黄色粉末或者呈现本培养基特有的颜色。
③溶解后培养基色泽:清晰透明(含琼脂除外)淡黄色或者特有的色泽。
④灭菌后的培养基pH:7.2±2℃为多;个别弧菌检验用培养基pH 值偏高为:8.0±2℃。
⑤生物学指标:菌落特征及菌落大小。
3. 培养基保存环境制成的培养基保存环境为4℃冰箱,如制成平板则用塑料袋包装置冰箱保存。
干燥培养基干粉含有活性物质、遇热易分解的物质应子细查看存放条件,多数也须放在2-8℃条件保存。
有的培养基则以存放于10-15℃条件为易。
如含有高浓度胆盐的培养基。
4. 培养基制备控制程序培养基配制所用的仪器设备培养基配制所用的仪器设备必须经过相应的鉴定。
配制培养基所用的用具及容器配制培养基所用的用具及容器必须是清洁或者是灭菌的,一些特殊不易洗刷清洁的玻璃器皿,必要时可用重铬酸钾硫酸清洁浸泡后,取出置5%氢氧化钠溶液浸泡数分钟,再用3%盐酸溶液进行中和,然后用清水冲洗,烘干后备用。
5. 培养基配制原料,试剂质量控制配制好的培养基(特别是糖发酵管)不宜久放。
因为培养培养基吸收空气中的二氧化碳,会使培养基变酸,从而影响细菌的生长。
培养基中的抑制剂及指示剂一定要精确称量,抑制剂要注意合理配伍。
6. 培养基主要原料的质量控制配制培养基的主要原料有蛋白胨、牛肉浸膏、酵母浸膏、胆盐、无机盐和琼脂等,这些主要原料的优劣,直接影响到培养基的质量,由此也将影响检验质量。
指标有感官、理化、物理、生物学。
五、检测质量保证定期使用有证标准物质和次级标准物质 (参考物质) 进行内部质量控制。
实验室间的比对或者能力验证,利用相同或者不同方法进行重复检测,对留存的样品进行在检测。
六、微生物检验质控方法1. 菌落计数精密度控制直接计数选择同一标本,要求检验人员进行菌落计数。
将大肠菌(25922)或者经检定标化的菌片,通过合适的梯度稀释,选择合适的稀释度进行菌落计数实验操作。
36±1℃培养24h 进行菌落计数。
菌落计数精密度控制重复计数法。
2. 重复计数要求自身同一平皿重复计数误差小于7.7%。
实验人员之间同一平皿重复计数误差±18.2%。
自身同一梯度平行加样两皿间相对误差小于7.7%。
实验人员之间同一梯度计数误差X±18.2%范围。
不同梯度间菌落计数最终误差小于7.7%。
3. 菌种鉴定质控菌种鉴定质控要求,对所给的微生物菌种,按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。
鉴定质量评价:鉴定程序是否正确;鉴定方法是否正确;具体操作技术是否熟练,结果报告是否正确。
每一项设立分值为25 分。
总分为100 分。
4. 内部质量控制的推荐频率菌落计数精密度控制:1 次/3 月。
菌种鉴定控制:1 次/半年或者1 年。
盲样测定丢失的对照1 次/半年。
七、实验室安全防护1. 培训与告之实验室管理人员及实验人员必须了解相关工作有关的危(wei)险。
对招收新职工、工作开始发生变化或者使用新方法,启用新的设备时,这点尤其重要。
所有工作人员,包括清洁和服务人员都要知道。
需要进行口头和书面两种方式的通知。
有关仪器必须要有字迹清晰其安全使用的书面说明。
2. 标志在进行致病性微生物工作的房间人口处必须要有警示标志。
实验室的房间必须以使与微生物有关的危(wei)险得以过免的方式装置,以使微生物的传播得到限制,房间还应便于清洁和消除污染.工作台必须由光滑的、耐消毒剂的材料制成。
难以清洁的角落、弯头及管道应尽可能地避免污染。
3. 防止空气污染加热培养蒙或者其它化学物质时,粉尘可扩做到空气中.这可给工作人员带来过敏反应或者浮现其它问题.因此,设计排风装置很重要,以至包括天平附近的抽风点。
通常称量应按正确的安全规程进行。
4. 有毒有害物防护浓酸和碱及其它腐蚀性化学物质和毒性物质必须专门保存,尽可能锁存,以使它们引起的伤害减至最低。
对实验室所用的所有化学物质,实验室必须有记述其危(wei)险及操作中可能的限制的产品表。
在所需的范围内工作人员必须使用人体防护装置,防护服、手套筹.使用安全设施是实验人员的职责污染了的防护员应尽快地更换,离开工作室时,必须脱去。
5. 消除污染和废物的处理实验室必须要有关于应如何消除溅出的微生物污染的书面说明。
此外,对废物的处理,如用过的培养皿和打碎的玻璃器皿,应有固定的程序。
所有被洗的物品在洗刷前均经高压灭菌,洗涤工受微生物感染的危(wei)险就可以尽可能避免。