埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌二线治疗中的药物经济学比较
治疗类风湿性关节炎的一,二线药物
治疗类风湿性关节炎的一,二线药物
郭曼茜
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】1991(003)001
【摘要】该文章对常用的治疗类风湿性关节炎的一、二线药物如羟氯喹、金制剂、氯甲喋呤、硫唑嘌呤、柳氮磺胺吡啶、青霉胺、皮质类甾醇、环磷酰胺等临床上的疗效及所产生的不良副反应进行了对比描述。
现在有许多不同的药物可以治疗类风湿性关节炎,阿司匹林(ASA)和其它的非甾醇类抗炎药(NSAIDs)如布洛芬、甲氧萘
丙酸以及最近发现的二氯苯胺,都具有立即镇痛、抗炎的作用,而且比较安全。
治疗类风湿性关节炎的二线药物包括羟氯喹、金、青霉胺、硫唑嘌呤、柳氮磺胺吡啶、氨甲喋呤。
这些药物并无迅速的镇痛作用,但能控制症状并且延缓病情的进展,可其中的不少药物也能引起严重的不良反应。
NSAIDs通常与慢性作用的二线药物合用,可连用数月,直到产生治疗效应。
【总页数】3页(P49-51)
【作者】郭曼茜
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1
【相关文献】
1.艾灸联合药物与单纯药物治疗类风湿性关节炎的临床比较 [J], 康鑫;陆健;魏伟生
2.类风湿性关节炎的第二线药物疗法 [J], 李金雨;洪玉珍
3.埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌二线治疗中的药物经济学比较 [J], 陈鹏;李凯;王长利;王平;王心悦;陈金良;蒋湘莉
4.治疗老年性类风湿性关节炎的二线药物 [J], 李江;李之源
5.英昔单抗或依那西普单一治疗与甲氨蝶呤或其他抗风湿性药物联合治疗类风湿性关节炎病人的疗效比较 [J], 王璐
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埃克替尼联合化疗治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的疗效及对生活质量和血清肿瘤标志物的影响
•1138 •现代生物医学进展 Progress in Modern Biomedicine VoL21 NO.6 MAR2021doi: 10.13241/ki.pmb.2021.06.031埃克替尼联合化疗治疗e g f r突变型晚期非小细胞肺癌的疗效及对生活质量和血清肿瘤标志物的影响*陈华林杨东红罗怡平刘美莲李姝君吴爱兵杨志雄△(广东医科大学附属医院肺部肿瘤科广东湛江524023)摘要目的：观察表皮生长因子受体(E G F R)突变型晚期非小细胞肺癌(N S C L C)经化疗联合埃克替尼治疗后的临床效果方法：122例研究对象均为我院于2015年3月〜2019年3月期间收治的晚期N S C L C患者且为E G F R突变型采用随机数字表法将患 者分为对照组（单药埃克替尼靶向药物治疗）和实验组（埃克替尼联合化疗），各61例。
观察两组疗效、生活质量、血清肿瘤标志 物、毒副反应的变化，比较两组患者的无进展生存期（P F S)和总生存期(0S)。
结果：实验组治疗后的客观缓解率、疾病控制率均高 于对照组(P<0.05).,实验组治疗后整体生活质量和健康状况总得分高于对照组，功能及症状总得分低于对照组(P<0.05)。
实验组 治疗后癌胚抗原（C E A)、癌抗原125(C A125)与角蛋白19片段(C Y F R A2卜1)低于对照组(P<0.05h实验组毒副反应总发生率高 于对照组（P<0.05)两组间P F S、0S生存率比较均有统计学差异（P<0.05):结论：埃克替尼联合化疗治疗E G F R突变型晚期 N S C L C患者疗效较好，可有效阻止疾病进展，提高患者生活质量，改善患者预后：关键词：疗效;化疗；晚期非小细胞肺癌；埃克替尼；生活质量;表皮生长因子受体突变型；肿瘤标志物；毒副反应中图分类号:R734.2文献标识码:A文章编号：丨673-6273(202丨）06-丨138-05Effect of Icotinib Combined with Chemotherapy on Quality of Life and Serum Tumor Markers in Patients with EGFR Mutant Advanced Non-smallCell Lung Cancer*CHEN Hua-lin, YANG Dong-hong, LUO Yi-ping, LIUMei-lian, LI Shu-jun, WU Ai-bing, YANGZhi-xiongf^ (Depanment o f L ung Oncology, Affiliated Hospital o f G uangdong Medical University, Zhanjiang, Guangdong, 524023, China)A B S T R A C T Objective: T o observe the clinical effect of epidermal growth factor receptor (E G F R)mutant advanced non-small cell lung cancer (N S C L C) after chemotherapy c o m b i n e d with icotinib. Methods: 122 patients with E G F R mutant advanced N S C L C in our hospital from M a r c h 2015 to M a r c h 2019 were selected. T h e patients wer e randomly divided into control group (single drug icotinib targeted drug therapy) and experimental group (icotinib c o m b i n e d with chemotherapy) by r a n d o m n u m b e r table method, 61 cases each. T h e efficacy, quality of l ife, s e rum t u mor markers a nd toxic and side effects of the t w o groups w er e observed, and the progression free survival (PFS) and overall survival (OS) of the t w o groups w ere compared. Results: T h e objective remission rate a nd disease control rate of the experimental group after treatment wer e higher than those of the control group (P<0.05). After treatment, the total scores of quality of life and health status in the experimental group w ere higher than those in the control group, while the total scores of function and s y m ptom s in the experimental group w e r e lower than those in the control group (P<0.05). After treatment, carcinogenic antigen 125 (CA125), carcinoembryonic antigen (C E A) and keratin 19 fragments (C Y F R A21-1) in the experimental group wer e lower than those in the control group (P<0.05). T h e total incidence of toxic reactions in the experimental group w a s higher than that in the control group (P<0.05). P F S and O S survival rates wer e significantly different between the tw o groups (P<0.05). Conclusion: Icotinib c o m b i n e d with chemotherapy has a g o o d effect o n patients with advanced E G F R mutant N S C L C, w h ich can effectively prevent disease progression, improve patients' quality of l i f e,a nd improve patients' prognosis.K e y words: Icotinib; Chemotherapy; Epidermal growth factor; A d v a n c e d non-small cell lung cancer; Efficacy; Quality of l i f e; T um o r markers; Toxic and side effectsChinese Library Classification(CLC):R734.2 Document code:AArticle ID: 1673-6273(2021)06-1138-05#肺癌是发病率和死亡率极高的疾病之一，可分为小细胞肺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)两大类，以N SC L C为主，约占所有*基金项目：广东省科技计划项目（20丨6A020215228);广东省湛江市科技发展专项资金竞争性分配项目（2018A010220)作者简介:陈华林（1981-)，男，博士，副主任医师，研究方向：肺癌临床与基础，E-mail: *****************A通汛作者:杨志雄（1963-)，男，本科，主任医师，研究方向：肺癌诊治，E-mail: ************************(收稿日期：2020-09-08接受日期：2020-09-30)现代生物医学进展 Progress in Modem Biomedicine VoL21 NO.6 MAR.2021•1139 •肺癌的85%w。
晚期肺鳞癌二线化疗的临床分析
晚期肺鳞癌二线化疗的临床分析陈玮;邵菲;陈婷婷;刘铭;李超;陈振东【摘要】目的探讨接受二线方案化疗后晚期肺鳞癌患者的疗效及预后因素.方法回顾性分析71例接受二线化疗的晚期肺鳞癌患者.采用Kaplan-meier法计算生存率,log-rank检验比较各亚组生存率,采用Cox比例模型进行预后影响因素的多因素分析.结果二线化疗的客观有效率5.6%,疾病控制率57.7%.中位无进展生存时间3.0个月,中位生存期8.0个月.1年生存率为29.2%.生存分析显示,ECOG 0分、一线或二线治疗后疾病控制、双药组的患者有更长的PFS和OS,而二线基线TNM分期ⅢB期的患者有更长的OS.结论二线化疗疗效、二线基线TNM分期是影响二线治疗患者预后的独立因素,与标准单药方案比较,双药方案能进一步提高晚期肺鳞癌二线治疗的疗效.%Objective To evaluate the efficacy and prognostic factors in patients treated for advanced squa-mous cell lung cancer with second-line chemotherapy. Methods A total of 71 patients with advanced squamous cell lung cancer treated with second-line chemotherapy were retrospectively analyzed. Survival data were analyzed by Kap-lan-Meier method. Comparison of survival was performed by log-rank test. Univariate and multivariate analysis was carried out by Cox proportional hazards regression modelling. Results The overall response rate was 5.6% to sec-ond-line chemotherapy,and the disease control rate was 57.7%. The median time to progression and median overall survival were 3.0 months and 8.0 months. 1-year overall response rate was 29.2%. Survival analysis showed that ECOG performance status 0 at the beginning of second-line therapy, CR, PR and SD for response after first-line or second-linechemotherapy,doublet chemotherapy were significantly associated with better PFS and OS,while patients with Ⅳ stage had better overall survival. Conclusion The response to second-line therapy and base-line TNM stage are independent predictors for survival. Doublet chemotherapy can improve the efficacy in advanced squamous cell lung cancer as compared with the patients by standard mono-drug therapy.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2018(023)005【总页数】5页(P909-913)【关键词】肺鳞癌;二线治疗;预后【作者】陈玮;邵菲;陈婷婷;刘铭;李超;陈振东【作者单位】230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心;230601 安徽合肥,安徽医科大学第二附属医院肿瘤中心【正文语种】中文尽管肺腺癌的个体化治疗有持续、显著的进展，但肺鳞癌因EGFR突变率及ALK 基因重排率低，行靶向治疗的机会少且效果差，化疗仍是晚期肺鳞癌的的主要治疗方式[1]。
EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC一线与二线疗效对比的研究进展
临床与病理杂志J Clin Pathol Res2016, 36(6) 842EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC一线与二线疗效对比的研究进展应梦洁 综述 孙建立 审校(上海中医药大学附属龙华医院肿瘤六科，上海 200232)[摘 要] 本文对近年来关于表皮生长因子络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的多项研究进行分析：EGFR-TKI 与传统化疗相比，无论一线还是二线治疗表皮生长因子(EGFR)突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer ，NSCLC)患者均能够提高客观缓解率(objective response rate ，ORR)，延长无进展生存期(progression free survival ，PFS)，改善生活质量；应尽早明确患者基因突变状态，二线治疗进行基因检测也是十分必要的；对于EGFR 敏感突变的患者，有研究显示EGFR-TKI 一线治疗与二线治疗相比，能提高有效率及疾病控制率，但并未见PFS 及总生存期(overall survival ，OS)的延长。
[关键词] 非小细胞肺癌；表皮生长因子络氨酸激酶抑制剂；一线治疗；二线治疗Progress in patients with EGFR sensitive mutation advanced non-small cell lung cancer: comparison of therapeutic efficacy of EGFR-TKI as first- or second-line therapyYING Mengjie, SUN Jianli(Sixth Division of Department of Oncology, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200232, China)Abstract The article discusses a number of studies on epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) in recent years: advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation patients treated with EGFR-TKI compared with that of the patients treated with chemotherapy, the objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) significantly increased, the quality of life improved, both in first- or second-line therapy; gene mutation status should be made clear as early as possible, even for chemotherapy-treated patients, genetic testing is also very necessary; There are studies show that EGFR-TKI treat patients with EGFR mutations, the response rate and disease control rate in chemonaive patients are higher收稿日期(Date of reception)：2016–04–10通信作者(Corresponding author)：孙建立，Email:*****************基金项目(Foundation item)：国家自然科学基金委员会资助项目(81573890)；上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(CCCX-3-3001)；国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(JDZX2015069)。
TPT与CPT-11二线治疗方案对小细胞肺癌患者的疗效比较
TPT与CPT-11二线治疗方案对小细胞肺癌患者的疗效比较韩鹏;武淮昌;许志强【摘要】Objective To analyze the clinical efficacy of different second-line treatment regimens in patients with small cell lung cancer (SCLC).Methods Select the 226 cases of SCLC patients, patients were divided into 2 groups, (113 cases) TPT-containing regimen, the control group (113 cases) to CPT-11 treatment regimen, postoperative treatment, overall survival (OS), progression-free survival (PFS), disease control rate (DCR) and objective response rate (ORR).ResultsThere were no significant differences in the staging, age, smoking history, physical score and gender between the two groups (P＞0.05).The ORR, DCR, PFS and OS of the observation group were higher than the control group, the difference was statistically significant. (P ＜0.05);the number of patients with III and IV diarrhea in the control group was higher than that in the observation group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion Patients with SCLC who failed first-line treatment were benefited from second-line treatment with topotecan, and progression-free survival and recent remission were higher than other chemotherapy regimens.%目的分析不同二线治疗方案对小细胞肺癌 (SCLC) 患者临床疗效研究.方法选取SCLC患者226例, 将患者分为两组, 观察组 (113例) 采用含TPT治疗方案, 对照组 (113例) 采用为CPT-11治疗方案, 观察术后治疗效果, 总生存时间 (OS), 无进展生存时间 (PFS), 疾病控制率 (DCR) 及客观缓解率 (ORR) .结果两组患者在分期、年龄、吸烟史、体力评分及性别等方面对比差异无统计学意义 (P＞0.05);观察组患者ORR、DCR、PFS及OS均高于对照组,差异有统计学意义 (P＜0.05);对照组患者发生Ⅲ、Ⅳ度腹泻人数多于观察组, 对比差异有统计学意义 (P＜0.05) .结论一线治疗失败的SCLC患者进行以托泊替康为主的二线治疗其生存期可获益, 无进展生存时间和近期缓解率高于其他化疗方案.【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2019(034)001【总页数】3页(P86-88)【关键词】小细胞肺癌;二线化疗;近期疗效;远期生存差异【作者】韩鹏;武淮昌;许志强【作者单位】河南省安阳地区医院 455000;河南省安阳地区医院 455000;河南省安阳地区医院 455000【正文语种】中文【中图分类】R734.2小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)为临床较为常见疾病，是恶性程度非常高的肿瘤，容易发生获得性耐药与前期远处转移。
晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析
晚期非小细胞肺癌的单药二线化疗效果和安全性分析摘要】目的：观察培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。
方法：选取一线化疗失败的的晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 83 例，按照数字随机法分位培美曲塞组(24例)、吉非替尼组(25例)和多西他赛组(24例)，分别接受培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药化疗，观察3组患者的无进展生存时间(PFS)、中位生存时间(MST)和不良反应等，评估不同二线化疗药物的临床疗效和安全性。
结果：末次随访时间为2015年1月3日，83例患者存活27例，死亡55例；培美曲塞组客观缓解率(ORR)为20.8%，疾病控制率(DCR)为50.0%；多西他赛组ORR为25.0%，DCR为46.8%；吉非替尼组ORR为24.0%，DCR为56.0%；三组患者的ORR、DCR无显著性差异(P>0.05)。
培美曲塞组肿瘤无进展生存期(PFS)为(5.63±1.71)月，总生存期(OS)为(8.33±2.11)月；多西他赛组PFS为(5.51±1.82)月，OS为(8.54±1.45)月；吉非替尼组PFS为(5.51±1.82)月，OS为(8.16±2.07)月；三组患者的PFS、OS无显著差异(P>0.05)。
培美曲塞、多西他赛组均以骨髓抑制和胃肠道反应多见，吉非替尼组以皮肤不适、结膜炎、口腔溃疡和腹泻多见。
结论：培美曲塞、吉非替尼或多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌的效果相似，三类二线治疗的毒副作用各有不同。
【关键词】非小细胞肺癌；培美曲塞；多西他赛；吉非替尼；【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）23-0222-02目前化疗是晚期非小细胞肺癌的主要治疗方法，但晚期非小细胞肺癌的治愈率仅为14%，美国国立综合癌症网络（NCCN）在晚期非小细胞肺癌的二线治疗中推荐多西他赛、培美曲塞、吉非替尼、吉西他滨、厄洛替尼等，一般以单药治疗为主，以最大限度延长患者生存期，提高生活质量为主要治疗目的[1]。
晚期肺癌常用化疗方案介绍
Lung Cancer Mutation Consortium (腺癌)2
The Cancer Genome Atlas project (鳞癌)3
*
预处理
目的： 聚氧乙基-35-蓖麻油引起的过敏反应。 药物： 1.地塞米松20mg：输注前12h、6h口服 2.异丙嗪25-50mg：输注前30min肌肉注射 3.西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg：输注前30min静脉输注。
紫杉醇135-175mg/M2 大于3小时,Q3W 溶于NS 500ml中，d1，特殊皮条，心电监护，激素预处理
厄洛替尼——特罗凯
1
是表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体I（也称为HER1）的酪氨酸激酶抑制剂。
2
EGFR 通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。厄洛替尼可抑制细胞内的EGFR 磷酸化，引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。
3
推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
NSCLC一线治疗 总结
对于EGFR突变状态阴性或未知的患者，一线首选化疗，鳞癌患者优先选择GP方案，非鳞癌患者优先选择MP方案或安维汀联合紫杉醇/卡铂方案。体能状态PS评分也很重要。 根据EGFR突变状态选择EGFR-TKI（外显子18,19,21,20） 对于EGFR突变患者，先用化疗还是先用TKI目前仍不明确，化疗和EGFR-TKI均可作为一线治疗的选择，对于EGFR突变的患者，EGFR-TKI用不用比何时用更重要。
白蛋白紫杉醇Abraxane
EGFR-TKI和标准化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌药物经济学评价系统综述
·药物临床·EGFR-TKI 和标准化疗治疗EGFR 突变非小细胞肺癌药物经济学评价系统综述陈风扬1 董作军1 王超君2 王靖雯1 孙国君1(1. 浙江工业大学药学院 杭州 310014；2. 空军杭州特勤疗养中心一疗区 杭州 310007)摘 要 目的：综合评价酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor ，TKI ）和标准化疗用于治疗表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor ，EGFR ）突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC )的药物经济学研究，探讨EGFR-TKI 和标准化疗的经济性。
方法：从中英文数据库检索EGFR-TKI 和标准化疗用于NSCLC 治疗的药物经济学评价文献，系统综述评价结果。
结果：11篇研究认为EGFR-TKI 具有经济性，3篇认为化疗经济性更好，4篇认为EGFR-TKI 和化疗序贯治疗具有经济性。
结论：目前，EGFR-TKI 较标准化疗治疗EGFR 突变晚期NSCLC 患者更具经济性，但决策者应结合国情判断其他国家和地区药物经济学评价结果的外推性。
关键词 EGFR-TKI 标准化疗 非小细胞肺癌 药物经济学评价中图分类号：R979.19; R956 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2022)05-0032-04引用本文 陈风扬, 董作军, 王超君, 等. EGFR -TKI 和标准化疗治疗EGFR 突变非小细胞肺癌药物经济学评价系统综述[J]. 上海医药, 2022, 43(5): 32-35; 49.System review of the pharmacoeconomic evaluation of EGFR-TKI and standard chemotherapy in the treatment of advanced non-small celllung cancer with EGFR mutationCHEN Fengyang 1, DONG Zuojun 1, WANG Chaojun 2, WANG Jingwen 1, SUN Guojun 1（1. School of Pharmaceutical Science, Zhejiang University of Technology, Hangzou 310014, China;2. Hangzhou Aeronautical Sanatorium for Special Service of Chinese Air Force, Hangzhou 310007, China ）ABSTRACT Objective: To comprehensively evaluate the pharmacoeconomic study of tyrosine kinase inhibitors (TKI) and standard chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation and to explore the economy of TKI and standard chemotherapy. Methods: The literatures of pharmacoeconomic evaluation of EGFR-TKI and standard chemotherapy for NSCLC were searched from Chinese and English databases, and the results were systematically reviewed. Results: Eleven studies were considered that the EGFR-TKI treatment regimen was economical, three studies were considered that chemotherapy was more economical, and four studies were considered that EGFR-TKI and sequential chemotherapy were economical. Conclusion : At present, EGFR-TKI is more economical than standard chemotherapy in the treatment of advanced NSCLC patients with EGFR mutation ，but decision makers should judge the extrapolation of pharmacoeconomic evaluation results in other countries and regions according to their national conditions.KEy WORDS EGFR-TKI; standard chemotherapy; non-small cell lung cancer; pharmacoeconomic evaluationlung cancer ，NSCLC)约占肺癌的80%～85%，约46%的NSCLC 患者诊断时已是局部晚期或发生转移[2]。
埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌二线治疗中的药物经济学比较
为一线治疗 ６例 ， 二线 ３ Ｏ例 ， 三线及 以后 ２ ８ 例， 其
他Ｔ Ｋ Ｉ 耐 药 后 ３例 。患 者 均 无 明 显 Ｔ Ｋ Ｉ治 疗 禁 忌 证， 选择 １ ４例行 埃 克替 尼 治疗 超 过 ６ ０ ｄ的二 线 治 疗 患者 （ 观察 Ａ组 ） 进 行 药 物 经 济 学 统 计 。另 选 同 期 １ ４例 与 观 察 Ａ组 匹 配 的 接 受 传 统 二 线 化 疗 的 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ患 者作 为对 照组 ， 男 ４例 、 女１ ０例 ， 年 龄４ ７—
吉 非替 尼及 厄 罗替 尼用 于治 疗 晚期非 小细 胞肺 癌（ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） 效 果 较 好 。盐 酸埃 克 替 尼 是 高 效 特 异 性 表 皮 生 长 因子 受 体 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 （ Ｅ Ｇ Ｆ Ｒ — Ｔ Ｋ Ｉ ） ， 是 中国第 １个具 有 自主知 识 产权 的小 分子 靶 向抗 癌新 药 。前 期 实验 结 果 显 示 ， 该 药 与 吉非 替 尼 和厄 洛替 尼相 比 ， 在化学结构 、 分子作用机理 、 疗 效 等方 面类 似 ， 但其安全性更佳 ， 适用 于晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ 治 疗 Ｊ 。 本 研 究 观 察 了 埃 克 替 尼 治 疗 晚 期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ患 者 的近 期 临 床疗 效 及安 全 性 ， 并 与传 统 二
次／ ｄ ， 至疾 病进 展 或不 良反 应 不 能耐 受 时 停 药 。对 照组 将多 西他 赛 ６ ０～７ ５ ｍ ｇ ／ ｍ 加 人 生 理 盐 水 ２ ５ ０
ｍＬ中 ， 或培美 曲塞 ５ ０ ０ ｍｇ ／ ｍ 加 入 生 理 盐 水 １ ０ ０ ｍ Ｌ中静滴 ， 疗程 均为 １个 月 。
１ ． ２ ． ２ 观察指标及评价标准 ①临床近期疗效 ： 治 疗 １ 个 月后 ， 按照 实体肿 瘤疗效 评 价标准 评价疗 效 ，
埃克替尼
浮尘空飘逸
浮尘亦世界 盘古初开 清浑分界
万物由来
在2011年我国完全自主知识产权的小 分子靶向抗癌新药凯美纳的疗效得到 证实，终获成功。盐酸埃克替尼是以 表皮生长因子受体激酶为靶标的新一 代靶向抗癌药，完全由我国科学工作 者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年 时间研制而成，其第一个适应症是晚 期非小细胞肺癌。 （ Conmana Con---肺部，Manna--圣经中的意思是上帝赐予的食物。王 博士将埃克替尼取名为Conmana，寓 意该药为上帝赐予治疗人类肺部疾患 的药物）
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
出生 由来
浙江贝达药业有限公司成立于2003年 1月，是一家由海归团队创办的以自主 知识产权创新药物研究和开发为核心， 集研发、生产、营销于一体的国家级 高新制药企业。 2011年，国家一类新药盐酸埃克替尼 （凯美纳）获国家食品药品监督管理 局颁发的新药证书和生产批文，并于7 月份正式上市销售，上市8个月销售收 入即突破1亿元人民币。
本事有多大
2010年9月17日，在2010CSCO年会上报告了三 期临床试验。全国有27家知名肿瘤医院参与研究， 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研 究设计，以吉非替尼作为对照药，"头对头"地研 究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全 性。研究共计划入组400例，最终入组399例，其 中研究组200例，对照组199例。 研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，不逊于吉 非替尼，埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137 天，吉非替尼组的102天；疾病进展时间中位数， 埃克替尼组的154天，吉非替尼组的109天。 在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为 60.5%，吉非替尼为70.4%，两组皮疹发生率分别 为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和 27.6%。 初步的研究提示，埃克替尼的疗效、毒性与吉非 替尼相似，且毒性方面可能更优，但给药方面则 需每日多次口服。
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１．１
７０岁，病理类型为腺癌１３例、其他１例，ＰＳ ０～２分 １１例，３～４分３例。
１．２方法
１．２．１
治疗方法观察组单服埃克替尼１２５
ｍｇ、３
次／ｄ，至疾病进展或不良反应不能耐受时停药。对 照组将多西他赛６０～７５ ｍｇ／ｍ２加入生理盐水２５０ ｍＬ中，或培美曲塞５００ ｍｇ／ｍ２加入生理盐水１００ ｍＬ中静滴，疗程均为１个月。 １．２．２观察指标及评价标准①临床近期疗效：治 疗１个月后，按照实体肿瘤疗效评价标准评价疗效， 分为完全缓解（ＣＲ）、部分缓解（ＰＲ）、疾病稳定 （ＳＤ）及疾病进展（ＰＤ）。以ＣＲ＋ＰＲ计算客观有效 率（ＯＲＲ），ＣＲ＋ＰＲ＋ＳＤ计算疾病控制率（ＤＣＲ）。 ②药物不良反应：根据美国ＮＣｌ４．０版制定的药物 不良反应进行分级。③药物经济学评价：内容包括： ａ．总费用：接受２个疗程化疗者截止第３次化疗开 始前；如未行第３次化疗或推迟时间超过１４ ｄ，则按 ２倍首次化疗间隔时间计算。ｂ．治疗费用：包括住 院所有费用。ｃ．路费、住宿费：包括就诊路费及住宿 费用。ｄ．人力费用：包括陪护、额外护理及误工等损 失费用。ｅ．负相关费用：包括患者创造价值及所有 相关边际费用（包括患病期间的工作直接和间接收 入），用负值计算。 １．２．３统计学方法采用ＳＰＳＳｌ７．０统计软件，计 数资料用百分比表示，组间比较用ｘ２检验；相关性
ｉｂ ｉｎ ｈｕｍａｎ ｐｌａｓｍａ
ｔｏ
药物经济学是建立在安全高效治疗基础之上 的，ＩＣＯＧＥＮ是一项随机、双盲、双模拟、平行对照、 多中心评价埃克替尼和吉非替尼治疗复治局部晚期 或转移性ＮＳＣＬＣ患者疗效和安全性的Ⅲ期临床研
究旧Ｊ，该研究显示，两药均可明显改善患者的生活
Ｐ，ｅｔ
ａ１．Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ
ｏｎｃｏｌ・
ｏｇｙ ｇｒｏｕｐ．Ｇｅｆｉｔｉｎｉｂ ｖｅｒｓｕｓ ｃｉｓｐｌａｔｉｎ ｐｌｕｓ ｄｏｃｅｔａｘｅｌ ｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ
ｎｏｎ・－ｓｍａｌｌ－－ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ ｐｈａｓｅ ３
ｃａｎｃｅｒ
ｈａｒｂｏｕｒｉｎｇ
ｍｕｔａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｔｈｅ
ｅｐｉｄｅｒｍａｌ
埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌 二线治疗中的药物经济学比较
陈鹏。李凯。王长利，王平。王心悦。陈金良，蒋湘莉 （天津医科大学附属肿瘤医院，天津３０００６０）
摘要：目的比较埃克替尼与传统二线化疗在晚期ｔ１；４，细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）二线治疗中的药物经济学指标，探 讨符合国情的肿瘤药物经济学治疗方案。方法选择６７例晚期ＮＳＣＬＣ患者，均ＩＬｌ服埃克替尼单药治疗至少１个 月后评价疗效及安全性，选择其中接受埃克替尼治疗超过６０ ｄ的１４例二线治疗患者（观察Ａ组）进行药物经济学 统计，并与同期匹配的１４例接受传统二线化疗的ＮＳＣＬＣ患者（对照组）进行比较。比较两组的近期临床疗效，以 及每日治疗费用、路费与住宿费、人力费用、负相关费用。结果两组每日治疗费用、路费与住宿费比较Ｐ均＞ ｏ．０５，人力费用、负相关费用比较Ｐ均＜０．０５。结论与传统二线化疗比较，埃克替尼单药治疗晚期ＮＳＣＬＣ近期疗 效肯定，不良反应较轻，耐受性好，药物经济学有一定优势。 关键词：癌，非小细胞肺；盐酸埃克替尼；化学疗法；药物经济学 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００２－２６６Ｘ．２０１３．３３．０２０ 中图分类号：Ｒ７３４．２ 文献标志码：Ｂ 文章编号：１００２－２６６Ｘ（２０１３）３３－００４７－０２
２．１近期疗效及药物不良反应治疗１个月后，观 察组ＣＲ １例（二线治疗，女性，不吸烟，ＥＧＦＲ突变
不明），ＰＲ ２６例，ＳＤ １５例，ＰＤ ２５例；ＯＲＲ
４０．３％，
表１观察Ａ组、对照组各经济学指标比较【元／ｄ）
３讨论
研究样本数少，其确切疗效有待今后扩大样本进一 步观察证实。 参考文献：
［１］Ｌｉｕ ＤＹ，Ｊｉａｎｇ Ｊ，Ｈｕ
ｒｅｃｅｐｔｏｒ（ＷＪＴＯＧ３４０５）：ａｎ
ｏｐｅｎ ｌａｂｅｌ，ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ
ｔｒｉａｌ［Ｊ］．Ｌａｎｃｅｔ Ｏｎｃｏｌ，２０１０，１１（２）：１２１—１２８． （收稿日期：２０１３－０５－０６）
物经济学方面较传统二线化疗有一定优势。由于本
万方数据
埃克替尼与传统二线化疗在晚期非小细胞肺癌二线治疗中的药物经济 学比较
证，选择１４例行埃克替尼治疗超过６０ ｄ的二线治
疗患者（观察Ａ组）进行药物经济学统计。另选同 期１４例与观察Ａ组匹配的接受传统二线化疗的 ＮＳＣＬＣ患者作为对照组，男４例、女１０例，年龄４７—
万方数据
有统计学意义。
２结果
ＤＣＲ ６２．７％（其中女性为７６．５％，男性为４８．５％）。
治疗期间，出现皮疹１８例（２６．９％），其中Ｉ度１４ 例、Ⅱ度３例、Ⅲ度１例；腹泻９例（１３．４％），其中Ｉ 度８例、Ⅱ度１例；轻度肝功能异常７例（１０．４％）。 ２．２观察Ａ组、对照组各经济学指标比较见表１。
ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｉｃｏｔｉｎ－
ａｎｄ ｕｒｉｎｅ ｕｓｉｎｇ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ｃｏｕｐｌｅｄ
ｔａｎｄｅｍ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．Ｊ Ｃｈｒｏｍｏｔｏｇｒａｐｈｙ，２００９，８７７
（３０）：３７８１－３７８６．
质量，但前者的不良反应明显少于后者。本研究显 示，埃克替尼治疗晚期ＮＳＣＬＣ的ＯＲＲ为４０．３％，优 于ＩＣＯＧＥＮ的２７．６％；ＤＣＲ为６２．７％，略低于ＩＣＯ—
ｏｒ
ｃｈｅｍｏ－
ｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｎｏｎ—ｓｍａｌｌ・ｃｅｉｌ ｌｕｎｇ Ｅｎｇｌ
ｅａｎｅｅｒ ｗｉｔｈ ｍｕｔａｔｅｄ ＥＧＦＲ［Ｊ］．Ｎ
Ｊ Ｍｅｄ，２０１０，３６２（２５）：２３８０－２３８８．
Ｔ，ＭｏｒｉｔａＳ，ＹａｔａｂｅＹ，ｅｔ
［８］Ｍｉｔｓｕｄｏｍｉ
ａ１．Ｆｏｒｔｈｅｗｅｓｔｊａｐａｎ
得较好的疗效。因此认为，二线应用埃克替尼在药
［５］Ｓｈｅｐｈｅｒｄ
ＦＡ，Ｒｏｄｒｉｇｕｅｓ
ＰＪ，Ｃｉｕｌｅａｎｕ Ｔ，ｅｔ ａ１．Ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ ｉｎ ｐｒｅｖｉ—
ｏｕｓｌｙ ｔｒｅａｔｅｄ ｎｏｎ—ｓｍａｌｌ—ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ
ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｎ
Ｅｎｇｌ
Ｊ Ｍｅｄ，２００５，
３５３（２）：１２３—１３２． ［６］Ｍｏｋ ＴＳ，Ｗｕ
分析采用非条件Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归法。Ｐ≤Ｏ．０５为差异
４７
临床资料选择２０１１年８月～２０１２年７月我
院收治的晚期ＮＳＣＬＣ患者６７例（观察组），男３３
例、女３４例，年龄４７～８０岁、中位年龄６３岁，均符 合２００４年国际肺癌研究协会制定的ＮＳＣＬＣ诊断标 准Ｈｊ，并经病理检查证实。病理类型为腺癌６１例， 鳞癌４例，未分类ＮＳＣＬＣ ２例；临床分期为ⅢＢ或Ⅳ 期。有吸烟史２０例。体能状态评分（ＰＳ）０～１分 ２８例，２分２６例，３分１１例，４分２例。埃克替尼作 为一线治疗６例，二线３０例，三线及以后２８例，其 他ＴＫＩ耐药后３例。患者均无明显ＴＫＩ治疗禁忌
ＧＥＮ的７４．６％。
［２］Ｚｈａｏ Ｑ，Ｓｈｅｎｔｕ Ｊ，Ｘｕ
Ｎ，ｅｔ
ａ１．Ｐｈａｓｅ Ｉ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｉｃｏｔｉｎｉｂ ｈｙｄｒｏ—
ｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＢＰＩ－２００９Ｈ），ａｎ ｏｒａｌ ＥＧＦＲ ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ，ｉｎ
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ
ａｄｖａｎｃｅｄ ＮＳＣＬＣ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ ｓｏｌｉｄ ｔｕｍｏｒｓ［Ｊ］．Ｌｕｎｇ
作者： 作者单位： 刊名： 英文刊名： 年，卷(期)： 陈鹏， 李凯， 王长利， 王平， 王心悦， 陈金良， 蒋湘莉 天津医科大学附属肿瘤医院,天津,300060 山东医药 Shandong Medical Journal 2013,53(33)
本文链接：/Periodical_shandyy201333020.aspx
ＹＬ，Ｔｈｏｎｇｐｒａｓｅｒｔ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ｇｅｆｉｔｉｎｉｂ
ｏｒ
ｃａｒｂｏｌａｔｉｎ－Ｐａ－
ｅｌｉｔａｘｅｌ ｉｎ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ［Ｊ］．Ｎ Ｅｎｓｌ
Ｊ Ｍｅｄ，２００９，３６１
（１０）：９４７－９５７．
［７］Ｍａｅｍｏｎｄｏ
Ｍ，Ｉｎｏｕｅ Ａ，Ｋｏｂａｙａｓｈｉ Ｋ，ｅｔ ａ１．Ｇｅｆｉｔｉｎｉｂ
Ｃｌｉｎ
ＰＹ（ｉｃｏｇｅｎ）［Ｊ］．Ｊ
Ｏｎｃｏｌ，２０１１，２９（Ｓｕｐｐｌ）：７５２２． ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｃｌｉｎ
Ｃｈｅｓｔ Ｍｅｄ，２０１１，
［４］Ｔｒａｖｉｓ ＷＤ．Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ
３２（４）：６６９－６９２．
ｏｆ ｌｕｎｇ
示Ｈ圳，ＮＳＣＬＣ患者的临床疗效与其性别、临床分 期、病理类型、吸烟史及ＰＳ明显相关。本研究结果 与其相似，除吸烟因素外，男女ＤＣＲ比较有统计学 差异（男性为４８．５％，女性为７６．５％）。提示不论 是否吸烟，女性均为埃克替尼治疗的更佳人群。 目前，关于ＴＫＩ的药物经济学研究较少。我们 针对国情制定了本研究的ＴＫＩ药物评价方法，结果 发现，与传统二线化疗药物比较，虽然埃克替尼价格 较贵，但减少了患者接受其他辅助治疗的费用，以及 住院、旅途、家属陪护等费用，且其生活质量更好。 埃克替尼单药治疗晚期ＮＳＣＬＣ的近期疗效肯定，不 良反应较轻，患者耐受性好，即使体质较差者也能获
吉非替尼及厄罗替尼用于治疗晚期非小细胞肺 癌（ＮＳＣＬＣ）效果较好。盐酸埃克替尼是高效特异 性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ＥＧＦＲ— ＴＫＩ），是中国第１个具有自主知识产权的小分子靶 向抗癌新药。前期实验结果显示，该药与吉非替尼 和厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效 等方面类似，但其安全性更佳，适用于晚期ＮＳＣＬＣ 治疗¨。Ｊ。本研究观察了埃克替尼治疗晚期 ＮＳＣＬＣ患者的近期临床疗效及安全性，并与传统二