生产异常处理流程

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药品生产过程质量异常的处理流程

药品生产过程质量异常的处理流程

药品生产过程质量异常的处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品生产过程中的质量异常处理流程药品生产是一个严谨且复杂的工艺过程,每一步骤都需要严格的质量控制以确保最终产品的安全性和有效性。

生产异常处置流程

生产异常处置流程

生产异常处置流程生产过程中呀,总会有些意外情况冒出来,这就是生产异常啦。

那出现生产异常该咋处置呢?这就有个流程啦。

一、发现异常。

生产线上的小伙伴们可是异常的第一发现者。

就像大家平时工作的时候,突然感觉哪里不对劲儿了。

可能是机器发出了奇怪的声音,或者是做出来的产品看着就和平时不一样。

这时候呀,可不能装作没看见哦。

发现异常就像是发现了一个小怪兽出现在我们的生产世界里,得赶紧把这个消息告诉能处理它的人。

二、报告异常。

发现异常之后呢,就要马上报告啦。

报告给谁呢?当然是咱们的小组长或者是车间的负责人啦。

可别小看这个报告的过程,这就像是在战场上给指挥官发信号一样重要呢。

你得把异常的情况尽可能说得清楚一些。

比如说,机器是怎么个奇怪法,是哐哐哐地响,还是吱吱吱地叫。

产品是颜色不对,还是形状有问题。

如果能大概推测出是从什么时候开始出现异常的,那就更好啦。

这就像是给解决问题的人递上了一把打开秘密大门的钥匙。

三、初步判断。

负责人接到报告之后,就会先来个初步判断。

这就像是医生先给病人做个初步诊断一样。

他得看看这个异常是个小毛病,还是个大麻烦。

如果是小毛病,可能他自己就能处理了,就像我们平时感冒了,自己吃点药就好了。

要是大麻烦呢,那就得请更厉害的“专家”来帮忙啦。

四、制定解决方案。

如果是比较复杂的异常,那就要制定解决方案了。

这时候呀,可能是技术人员、工程师还有有经验的老师傅们聚在一起,像开小会一样讨论。

大家你一言我一语,就像在头脑风暴。

有人说这个办法,有人说那个主意。

最后选出一个最好的方案来。

这个方案就像是一个作战计划,要详细、可行,要能把那个生产异常这个“小怪兽”给打败。

五、实施解决方案。

方案定好了,那就得开始行动啦。

就像一群勇士按照作战计划去攻打敌人一样。

负责实施的小伙伴们得小心翼翼地按照方案来做。

如果是要调整机器的参数,那可得精确一点,不能马虎。

要是要更换某个零部件,那就得找对零件,稳稳地换上。

这一步可关键了,就像比赛的时候最后的冲刺,要是没做好,前面的努力可就白费了。

生产异常处理的一般流程

生产异常处理的一般流程

生产异常处理的一般流程
生产异常,是在各生产性公司都有可能发生的,如果处理不当,将会严重影响生产。

而当生产发生异常时,一般都是从处理流程、异常工时计算和责任处理三大内容来进行考虑,以便制定适时的应对办法。

一、处理流程
1.异常发生时,发生部门的第一级主管应立即通知相关责任单位前来研究对策加以处理,并报告直属上级。

2.生产部会同工程、责任单位采取异常的临时应急对策并加以执行,以降低异常对生产计划的影响。

3.排除异常后,由生产部填写“异常报告单”转相关责任部门。

4.相关责任单位填写处理异常的根本对策,以防止异常重复发生。

5.保存好异常报告单作为向责任供应商索赔的依据及制造费用统计的凭证。

6.生管保存异常报告单作为生产进度管制控制点并为生产计划的调度提供参考,并对责任单位的根本对策的执行结果进行跟踪。

二、异常工时的计算
当所发生的异常,导致现场部分或全部人员完全停工等待时,异常工时的影响度以100%计算,导致需增加人员投入排除异常现象时,异常工时的影响度以实际增加投入的工时为准;异常导致现场作业速度放慢时,工时的影响度以实际影响比例计算;如果损失不足十分钟时,只作口头报告或填入“生产日报表”,但不另外填写异常报告单。

三、责任处理
1.内部责任单位因作业疏忽而导致的异常,列入该部门工作考核,责任人员依公司奖惩规定予以处理。

2.属供应商责任除考核采购部或相关内部责任部门外,列入供应厂商评鉴,必要时应依损失工时向供应商索赔。

3.生管、制造均应对异常工时作统计分析,以检讨改进。

以上只是在一般情况下,应对异常生产情况要考虑的内容,但是在实际情况下,要以实际情况再适时定出反应快、实用的方案。

生产异常处理方法

生产异常处理方法

生产异常处理方法
生产异常处理方法可以分为几个步骤:
1. 发现异常:在生产过程中,及时发现异常,并且明确异常的原因和影响。

可以通过工艺监控系统、设备传感器、员工观察等手段进行异常监测。

2. 暂停生产:一旦发现异常,及时暂停生产,避免异常扩大化和对产品质量的影响。

3. 验证异常:在暂停生产的同时,对异常进行验证,找出异常的具体原因。

可以通过现场巡查、设备检修、数据分析等手段进行异常验证。

4. 制定处理方案:在验证异常后,根据异常的原因和影响,制定相应的处理方案。

比如调整工艺参数、更换设备零部件、调整生产计划等。

5. 沟通和协调:在制定处理方案的过程中,需要与相关人员进行沟通和协调,包括生产人员、设备维修人员、质量管理人员等,确保处理方案的有效性和可行性。

6. 执行处理方案:根据制定的处理方案,执行相应的操作,包括调整工艺参数、更换设备零部件、调整生产计划等。

7. 监控处理效果:在执行处理方案后,需要及时监控处理效果,确保异常得到有效的解决。

可以通过设备运行数据、产品质量数据等进行处理效果的监测。

8. 结果评估和总结:在异常处理结束后,对处理结果进行评估和总结。

评估处理效果是否满足要求,总结处理过程中的经验和教训,为今后遇到类似异常提供参考和借鉴。

生产现场异常处理流程

生产现场异常处理流程

生产现场异常处理流程嘿,咱今儿就来说说生产现场异常处理流程这档子事儿!你想想啊,生产现场就好比一个大舞台,各种设备、人员都在上面忙活着呢。

可有时候啊,就会出点小岔子,这就好比一场精彩的表演中突然来了个小意外。

那咋办呢?别急,咱有招儿!一旦发现异常,咱就得像侦探一样,迅速行动起来。

首先得赶紧找到问题出在哪儿呀,不能像个没头苍蝇似的乱撞。

这就好比你丢了东西,得知道大概在哪个范围去找不是?然后呢,得把这个异常的情况详细地记录下来。

这可重要啦,不然回头你都不知道咋跟别人说清楚到底发生了啥。

就跟你给别人讲故事似的,得把细节都讲明白了,人家才能听明白呀。

接着,咱得赶紧分析分析,这异常是咋来的呀。

是设备闹脾气了,还是人员操作失误啦?这就像医生看病,得找到病根儿才能对症下药不是?找到原因了,那咱就得想办法解决啦!该修设备的修设备,该培训人员的培训人员。

可不能拖拖拉拉的,不然这问题就像雪球一样越滚越大,那可就麻烦喽!处理完了,也别着急松口气,还得检查检查,看看这问题是不是真的解决好了。

别弄个表面功夫,过两天又出问题了,那可不行!咱再想想,要是这异常影响了生产进度,那可得赶紧想办法赶回来呀。

就像跑步比赛,摔了一跤也得赶紧爬起来继续跑,可不能就这么放弃了。

还有啊,大家得齐心协力。

这可不是一个人的事儿,是大家共同的事儿。

就像拔河比赛,得大家一起使劲儿才能赢呀。

在这个过程中,可别互相埋怨。

出了问题大家一起解决,埋怨有啥用呢?还不如把那精力放在解决问题上呢。

生产现场异常处理流程,说起来简单,做起来可不容易呢。

但只要咱认真对待,细心处理,就没有解决不了的问题。

咱可不能因为一点小异常就乱了阵脚,要沉着冷静,像个大将军一样指挥若定。

你说是不是这个理儿?咱在生产现场,就得时刻保持警惕,随时准备应对各种异常情况。

只有这样,咱的生产才能顺顺利利的,咱的效益才能越来越好呀!反正我觉得就是这么回事儿,大家都得重视起来,别不当回事儿哟!。

生产工艺异常处理流程的流程和说明

生产工艺异常处理流程的流程和说明

生产工艺异常处理流程的流程和说明正文:一、背景介绍生产过程中,由于各种原因可能会出现工艺异常情况,如设备故障、材料质量问题、操作失误等。

为了保证生产质量和效率,及时、有效地处理异常情况显得尤为重要。

本文将介绍生产工艺异常处理流程的具体步骤和相关说明。

二、生产工艺异常处理流程1.异常情况的检测与确认当工艺异常出现时,首先需要进行异常情况的检测与确认。

这包括通过设备监控系统进行异常检测,与相关操作人员进行沟通交流,对异常情况进行初步确认。

2.异常情况的报告与记录确认异常情况后,需要立即向上级主管部门报告,并详细记录异常情况的发生时间、地点、原因等相关信息。

报告内容应清晰、准确,并及时传达给相关人员。

3.异常情况的分析与评估针对异常情况,进行详细的分析和评估。

这包括对异常的原因进行深入调查,查找出导致异常情况的主要原因,并评估异常情况对生产计划的影响程度。

4.制定处理方案在分析和评估的基础上,制定针对异常情况的处理方案。

处理方案应明确具体的措施和步骤,并充分考虑安全性、可行性和效果。

5.异常情况的处理与控制根据制定的处理方案,对异常情况进行处理与控制。

这包括修复设备故障、更换受损材料、调整工艺参数等操作。

同时,需要加强对生产过程的监控,防止异常情况再次发生,并及时进行记录和报告。

6.异常情况的跟踪和整改处理完异常情况后,需要对整个处理过程进行跟踪和整改。

持续监测生产过程,防止异常情况再次出现,并对异常处理的效果进行评估。

三、异常处理流程的说明1.及时响应对于生产工艺异常情况,需要及时响应,避免对生产计划和产品质量造成更大的影响。

2.协同合作处理异常情况需要多个部门的协同合作,包括生产、技术、质量等部门的密切配合,共同解决问题。

3.追根溯源在处理异常情况时,要深入调查异常原因,找出问题的根源,才能够采取有针对性的措施进行处理,避免问题再次发生。

4.持续改进异常处理不仅仅是解决当前的问题,更要借此机会进行反思,总结经验教训,提高工艺流程的稳定性和可靠性,实现持续改进。

生产现场异常反馈处理流程

生产现场异常反馈处理流程

生产现场异常反馈处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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生产中发现异常的处理流程

生产中发现异常的处理流程

生产中发现异常的处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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生产异常处理流程
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1目的:为更加规范生产现场发生异常时,能及吋准确地反映并能通过相关人员确认、分析、及时解决,确保生产顺利进行特制订此规定。

2范围:适用公司所有生产线上发生的异常现象。

3权责:
3.1 生产管理人员:负责提出异常,并确认异常是否属实,协助相关人员处理
异常
3.2 工程部:负责生产线上异常分析,找出异常原因,提出改善对策。

3.3 品质部:负责跟进改善结果及效果确认,对来料进行管控,并对此类异常
制定纠正预防措施。

3.4 总经办:负责生产过程中重大异常的方案决策、处理审核。

3.5 采购部:负责来料异常商务方面的异常处理。

3.6计划部:负责异常发生时的总体计划的协调,和异常发生产生的工时和物
料的核实,组织相关部门一起分析、处理异常。

4异常处理作业流程:
4. 1 生产部按生产排期表提前到仓库领料并安排做首件并量产;
4.2生产部在生产中发现产品、物料与样品不符,生产出的成品达不到标准要
求或来料无法使用等现象时,及时上报生产领班、品质部等相关人员确认;
4.3 生产领班、品质部确认异常可接受,通知生产线继续生产,如确认异常不
能接收则由IPQC在异常发生的10 分钟内开出《生产异常单》,所有的《生产异常单》由车间的IPQC拿到相关部门签字确认,最后由品质文员将单据发出;
4.4经技术部分析,给出初步分析结果,结果分为工艺问题、设计问题、来料
问题;
4.5 由PE分析是来料问题、制程问题还是设计问题,并将分析的原因及解决
方案记录在《生产异常单》上,并给到工程部主管签名确认,如果需要返工或改变工艺则由工程部PE 做出两块样品给到品质部确认,品质判定方案可行后,PE 要在现场跟进生产部员工的作业方法、品质是否与样品一致。

PE 必须要等到生产员工做出 2 件合格品后方可离开现场,整个过程品质部要跟踪监控确认。

4.6 如果确认是来料问题,《生产异常单》采购部也要确认签字,并按照解决
方案的意见与供应商沟通退货、换货、或由我司加工挑选(临时解决办法),生产部要给子相应的配合和支持;同时品质部应该协助采购部协商、解决、分析;
4. 7 如果由于异常原因造成的待工、返工工时,生产线应记录在当天的《生
产日报表上》计划部统一汇总。

5出现异常时生产线处理规则及注意事项
5.1.1 当生产线不良超过20%,品质部要立即开出《停线报告》要求生产停线,
《停线报告》同时要给到计划部一份,以便于计划部调整计划。

不良率超过10%则由生产或品质开出《生产异常单》,处理方法同4.1-4.7项。

低于不良品率标淮时,由生产、品质管理人员协商解决。

5.1.2生产现场异常发生时必须由PE或生产管理人员及时确认,并马上反馈给
相关人员给子指示,如果生产管理人员将异常反馈给相关人员后在1小时内没给出指示,生产有权停线、待工。

5. 1.3生产线异常发生时,PE 须在2小时内给出短期解决措施,如需要更改工
艺或做工装、夹具的须在4个小时内给出解决措施,如果出现重大异常,PE 不能很完善的解决问题,由PE反馈给工程部经理,由工程部经理通知计划部,再由计划部组织相关部门开会商讨解决。

5.1 . 4 PE分析异常原因必须要正确、专业,给出的解决方案必须要具有可操
作性,还要能通过相关部门签字同意方可有效。

如果有一个部门不同意观点,PE 需要重新分析。

最终结果要达到相关部门都没有意见的效果。

5. 1.5 P E给出解决方案前要自行或找生产协助PE先做样品确认方案是否可
行,并将样品交给相关部门确认。

相关部门同意后,生产部就按照样品作业,生产在作业时PE要现场跟进前两个产品的作业方法是否与样品一致,确认无误后方可离开现场。

5.1.6 出现异常后如果需要更改工艺或返工,生产、品质有权要求PE作出指
导文件,PE要在4个小时内做出简易的作业指导书或返工流程给相关部门确认,生产按照PE的指导文件作业,品质部现场跟进、监督生产作业。

5 . 1.7当出现异常时各个部门对解决方案有意见的时候,工程部要知会计划部,
由计划部召集相关部门开会商讨,意见统一后由计划部分配各部门的工作任务,相关部门必须配合完成。

执行过程中有任何问题要及时向计划部提出,由计划部协调处理。

如果该异常各个部门无法达到统一意见,计划部有权将该异常交给某个部门或某个人主导负责,其它相关部门必须服从听取他的安排,配合执行各项任务。

执行过程中有任何问题要及时向主导部门负责人汇报,主导部门负责人要及时给子解决。

5. 1. 8以上整个过程品质部要监督跟进,有任何问题要及时汇报。

5.2 异常物料的处理
5.2.1经品质部或PE判断归属物料不良的,由生产部在一个工作日内开退料单
到仓库进行退换料。

5.2.2 由于设计或工艺造成的物料不良,按照《生产异常单》签核的物料损耗
评估进行退换料。

6. 生产异常单要求
6.1 单据内容:型号、单号、工序,时间、异常描述。

6.2 异常描述要求:要描述详细的不良现象、总生产数量、不良数量、不良比
率、不良确认人。

6.3 原因分析及确认:PE提供的原因分析必须是准确、客观、详细的。

6. 4 改善措施:PE决策的解决方案必须要经过生产部、品质部、计划部的认
同,相关部门负责人要签字确认,PE可提出临时的改善措施,以保证生产,若商讨结果需要生产部门协助挑选,计划部要在异常单上批注清楚,明确工时费用及物料损耗。

7.设备异常处理流程
7. 1 设备出现异常,整个过程由设备工程师主导跟进处理,如在能力范围内不
能解决的汇报给工程部经理主导解决,所有处理过程参照设备异常处理流程图。

其它事项参照异常处理规则及注意事项
8、附件
8. 1《生产异常单》
9、流程图。

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