物料供应商审计方案
XXXX年度物料供应商审计方案
XXXXXXX有限公司
目录
1.审计范围
2.审计目的
3.审计计划
4.审计依据
5.审计涉及物料
6.审计小组成员及职责
7.审计内容
8.审计流程
9.审计评定标准
10.审计周期与变更
11.审计文件存放
12.审计报告
1.审计范围
我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/ 饮片、包装材料的供应商。
2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核，必要时现场审核，为评估批准合格供应商资格提供依据。
3.审计计划
3.1新供应商正式供货前应进行质量审计；
3.2符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1 个工作日，具体日期见附表一。
4.审计依据
4.1药品生产质量管理规范（2010 年版）；
4.2《物料供应商质量审计管理规程》SMP-QA-b018-00；
4.3提供的物料符合规定的质量标准要求（物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准，或我公司质量标准）；
5.审计涉及物料
6.审计小组成员及职责
6.1公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动。
6.2审计小组人员组成：组长：质量受权人；组员：质量部（牵头部门）、物流部、生产部、设备工程部。
7. 审计内容
7.1审计小组对物流部提供的初选供应商目单中的供应商证照等资料、基本情况登记表进行资料审查。
7.2QC 按照物料质量标准，对供应商样品进行检验；特殊物料（如空心胶囊等）已经检验合格，经评估，可能还需要生产部安排样品上机试用，必要时对物料还要进行稳定性考察。
7.3资格资料审查及样品检验及试机等情况完全合格、符合GMP标准要求，这时：
?对于C级物料的供应商，可初定为我公司合格供应商并形成审计报告报质量部最后批准。一般不需进行现场审计（特殊情况也可安排现场审计）。
?对于关键物料（A 级物料）供应商，一般应进行供应商生产现场审计（特殊情况，基于质量风险评估，对通过GMP、GSP、ISO9000 认证企业、一些国营大公司可免于现场质量审
计，但应通过前几批使用后回顾情况进一步评估）?对供货物料为淀粉、蔗糖等大宗物料供应商，通过
基本审核后，一般不进行生产现场审计。待连续供货3 批次后，审计小组根据物料检验情况、生产使用情况或成品质量情况形成《审计报告》，由质量部最后批准。
以上审计的同时，填写《供应商资质审计评估表》。
7.4现场审计
7.4.1制定现场审计计划
审计小组对已初定的需现场审计的物料供应商，制定现场审计计划，包括审计内容、审计时间，报质量部批准。同时应将审计计划至少提前一周通知供应商，向其相关人员阐明审计的目的、要求，并根据实际情况，征求供应商意见，确定审计时间、顺序等。
7.4.2现场审计的实施
7.4.2.1现场审计内容
通过现场检查和查看文件制度，生产记录、现场等，对下列内容进行详细的评价记录：
——人员机构情况；
——厂房环境、生产环境及有关设施设备管理情况；
——物料管理情况；
——生产工艺流程及现场生产管理情况（工作秩序、定置管理、状态标志）；
——质量检验设备、仪器及质量控制情况；
文件管理以及执行标准（质量标准、管理标准）情况；——包装、仓贮养护、保管、交付运输等过程质量控制情况及记录。
——标签印刷模板管理及废次标签处理。
7.4.2.2检查完毕，双方共同进行总结，审计小组应按审计标准公正评价供应商的优点和缺陷，准确提出需整改的各类问题，并要求限期整改。本总结会一般不对审计结果作最后裁定。
8.审计流程
审计流程见附表二
9.审计评定标准
9.1缺陷分类
9.1.1关键缺陷：即严重缺陷，指已经发生或会导致生产出对使用者有危害产品的重大风险，已经或将要生产的产品- 不符合上市许可或者显示严重偏离GMP或者显示严重偏离生产许可的条件或显示没有执行适当的批放行程序或相关资格人员没有覆行他的法定职责。
这类缺陷包括造假、虚报或伪造产品或数据。被审计单位需立即采取纠正
措施。
9.1.2主要缺陷：即非关键缺陷，系指与GMP要求有较大偏离的，显示质量体系存在缺陷或者本次
审计时如发现上次审计的缺陷未按期
进行纠正的。
次要缺陷：即非主要缺陷，系指微小缺陷，偏离了GMP的要求，但不属于关键缺陷和主要缺陷的，
如果不及时采取纠正措施会演变成一
个问题。
9.2审计结果判定
9.2.1合格：无关键缺陷，所发现主要缺陷＜3 个。
9.2.2不合格：有关键缺陷或所发现主要缺陷≥ 3 个。只有再次现场审计，确认关键和主要缺陷已充
分完成了整改并获得令人满意的
效果之后，才可将不合格的供应商确定为合格。
10.审计周期与变更
10.1审计周期
药业公司供应商审计管理制度
1．物料的分级及供应商分类 1.1A级物料：直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品内在质量的物料经风险分析后定为A级。 1.2B级物料：对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等，外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。 1.3C级物料：非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。 1.4供应商分两种，一种是生产企业直接供货的，这种情况只需对生产企业进行审计；另一种是由商业单位供货，这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。 2.评估部门的职责及选择原则 2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估，会同生产部、供销部对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。 2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，成立以质量管理负责人为组长的审计小组，组员由质量、生产、供销部门人员组成，负责对物料供应商质量评估和现场质量审计，向物料部门分发经批准的合格供应商名单。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 2.3供应商的选择原则：生产和质量管理体系稳定，具备合法资质，产品质量稳定，供货能力较强，药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
3.不同级别物料供应商需审计的内容和标准 3.1A级物料供应商审计 3.1.1资质审计 3.1.1.1原料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料；进口物料的进口批件、样品的检验报告书（包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书）、海关证明文件等。 （2）合格标准：有以上资料，并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。 3.1.1.2辅料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。 （2）合格标准：与原料相同。 3.1.1.3Ⅰ类包装材料 （1）审计内容：营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证（进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。 （2）合格标准：与原料相同。 3.1.2现场审计 物料供应商现场审计项目：机构和人员、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等，具体审计内容见《供应商现场审计表》。 3.2B级物料供应商审计 3.2.1资质审计 3.2.1.1辅料
如何开展供应商审计
如何进行供应商审计 外部供应商管理应就是动态得过程管理.在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进得服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量,不采购成本倒挂、恶意低成本竞标得企业。尽可能取消独家供应商,也就是保证供货、避免一家独大得措施。要建立供应商评估、淘汰机制与制度,审计如有重大质量风险得要予以剔除. 1、目得 评估被审计企业得质量系统以确保与适用得法规要求、标准与企业要求相符合，以及供应商能否满足质量与供货要求得能力。 ２、现场审计对象 现场审计主要针对高风险物料(原料、关键辅料、内包材）得供应商;供应 商所供物料得生产设施或工艺发生可能影响质量得变更;发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改,需对现场再次进行评估等情形.
3、书面审计对象 分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）得供应商.集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂得影响大小,经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计得情况。初次审计存在次要问题要求整改,对供应商整改情况进行书面审核即可确认得情况。 4、审计频率 对于高风险得物料供应商，如物料未出现问题每１—3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计;对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量得供应商,则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。 1、审计人员资质 审计员包括审计组长与审计员,审计组长负责统筹审计过程得所有活动。QA部根据需求选择审计组长与审计员,由QＡ经理批准.审计组长与审计员需要接受过内部得质量审计培
某药业公司供应商审计管理制度
.. 1．物料的分级及供应商分类 1.1 A级物料：直接影响药品质量的原料、辅料和直接接触药品的Ⅰ类包装材料等直接影响药品在质量的物料经风险分析后定为A级。 1.2 B级物料：对药品质量有一定影响的辅料如中药材炮制用的盐、酒、醋等，外包装印刷材料如小盒、说明书、纸箱等定为B级。 1.3 C级物料：非印字的不直接接触产品的包装材料打包带、胶带等和生产区的消耗品如鞋套、洁净服、帽子、洗手液、消毒液等。 1.4 供应商分两种，一种是生产企业直接供货的，这种情况只需对生产企业进行审计；另一种是由商业单位供货，这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。 2. 评估部门的职责及选择原则 2.1质量部应当对A级、B级物料的供应商进行质量审计、评估，会同生产部、供销部对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。 2.2质量部应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，成立以质量管理负责人为组长的审计小组，组员由质量、生产、供销部门人员组成，负责对物料供应商质量评估和现场质量审计，向物料部门分发经批准的合格供应商。审计小组人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。 2.3供应商的选择原则：生产和质量管理体系稳定，具备合法资质，产品质量稳定，供货能力较强，药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。进口原辅料应当符合相关的进口管理规定。 3. 不同级别物料供应商需审计的容和标准 3.1 A级物料供应商审计 3.1.1资质审计
供应商管理制度
编制日期:2011-8- 审核日期: 批准日期:2020-05-26 文件编号：JA/9000-RH 新疆金奥置业有限公司 供应商信息化管理制度 文件编号：JA/9000-GYS-11-01 版号：
目录 第一章供应商管理办法……………………………………………………3-8 1、总则………………………………………………………………………3-4 2、选择供应商…………………………………………………………………4-5 3、供应商评价………………………………………………………………5-7 4、供应商维护 (7) 5、供应商评估准入流程 (8) 第二章材料设备供应商管理制度…………………………………………9-13 1、目的 (9) 2、适用范围 (9) 3、管理职责 (9) 4、采购范围和采购方式 (10) 5、采购计划的编制和审批 (11) 6、采购合同管理 (11) 7、材料设备的验收…………………………………………………………11-12 8、罚则…………………………………………………………………………12-13 9、附则 (13) 10.附件…………………………………………………………………………13-15 第三章重要设备采购招标办法……………………………………………16-19
1、总则 (16) 2、招标准备…………………………………………………………………16-17 3、发布招标公告和资格预审 (17) 4、开标、评标和中标 (17) 5、签订采购合同………………………………………………………………17-18 6、附则 (18) 7、招标管理流程 (19) 第一章供应商管理办法 1、总则 1. 1 目的 为了稳定供应商队伍，建立长期互惠的供求关系，特制定本办法。 1.1.2 修改历史
供应商审核管理制度
供应商审核管理制度 1 目的 对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。 2 范围 适用于本公司供应商的管理和控制。 3 职责 3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。 3.2质检部负责采购物资的验证。 4 内容 4.1 审核要求 4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。 4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。 4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。 采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。 4.2审核要点 4.2.1文件审核 4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等； 4.2.1.2供应商的质量管理体系文件； 4.2.1.3采购物品生产工艺说明； 4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 4.2.1.5、其他所需的文件和资料。 4.2.2 特殊采购物品的审核
供应商管理制度(修改版)
供应商安全管理制度 第一章总则 第一条为优化、开发供应商资源，建立供应商市场准入和业绩评估体系、维持供应商队伍稳定可靠、有效防范物资供应存在的风险，为企业安全生产、建设提供可靠的物资供应保障，特制定本制度。第二条根据《安全生产法》、《危险化学品从业单位安全管理标准化通用规范》，结合公司实际编制本制度。 第三条适用范围：适用于公司所属各公司及委托管理单位的供应商安全管理。 第二章管理职责 第四条公司分管物资供应的领导对供应商安全管理负责。 第五条物资供应公司是公司供应商安全管理的业务部门。 5.1提出供应商安全管理制度制定、修改、废止起草工作。 5.2负责选择并建立合格供应商目录、资料档案； 5.3负责供应商的日常安全管理； 5.4指导、检查各公司的供应商安全管理业务； 5.5向委托采购物资的各公司提供合格供应商的信息、产品质量合格证、产品质量检验报告和采购的危险化学品安全技术说明书、安全标签。 第六条生产管理部参加供应商安全管理的评审，协助物资供应公司做好供应商的选择管理，参加相关的招标评标。 第七条市场物流部协助物资供应公司做好供应商的选择管理，参加相关的招标评标。 第八条安全环保部负责对供应商安全管理的指导、检查、监督、考核。 第九条物资使用单位负责提报物资采购申请，负责采购物资入库验收，参加供应商的业绩评估。对本单位直接采购的物资，执行公司供应商安全管理制度，每年将合格供应商目录报物资供应公司备案。第三章供应商管理规定 第十条供应商开发程序 10.1供应商资讯收集； 10.2供应商接洽。 10.3样品鉴定或产品试用； 10.4产品试用合格或招标评比最优； 10.5提出供应商。 第十一条供应商调查 供应商调查内容： 11.1物资供应公司按安全生产要求对供应商进行资格审查、评价，建立符合公司安全要求的供应商资料库。 11.2收集、建立、定期评审并及时更新合格供应商名录和相关资料； 11.3 根据所供物资类别不同，对化工物料、设备、配件、电气、仪表、钢材、建材、劳保、办公用品及耗材等物资的供应商分别建立供应商档案。供应商档案包括以下内容； 11.3.1供应商的名称、法人、地址、联系人、联系电话等基本信息； 11.3.2资信情况、服务范围、注册资金、经营业绩、管理水平（是否通过认证）、产品种类、产品质量、特殊产品行政许可证、售后服务等经营情况； 11.3.3初审、推荐、办理《新定供方申请表》。 第十二条采购程序 采购程序按照《云南云维股份有限公司物资采购、供应管理制度》执行。 第十三条供应商评审 13.1定期就品质、价格、交货期、服务等项目对供应商作出评审，主要原材料供应商每年一次，其他供应商每两年一次。 13.2采购员对供应商送达并回收《物资质量保证能力（环境状况）调查表》及有关附件进行初审并做出推荐，组织相关部门进行评价，在《合格供应商评审表》上写出评定结论，明确是否具备合格供方条件。
供应商价格审计管理办法 试行
供应商价格审计管理办法（试行） 为保证生产经营正常进行，维护价格环境的公平，确保集团年度目标的实现，特制定本办法。 一、审计依据 主要是根据《中华人民共和国合同法》、财务制度要求等相关国家法律法规、集团相关的管理制度和指标要求、各分公司制定的与采购活动相关的制度。 二、审计范围 凡是用于集团生产经营的所采购物资的价格都属于审计范围。 三、审计目的 采购价格的审计是保障采购活动的公平合理、减少浪费和预防腐败、为了实现采购成本降低10%年度目标，以此来降低产品成本和生产经营费用，使企业利益最大化。 四、审计节点 采购价格审计主要从供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行、合同价格的调整、货款结算和支付、质量保证等7个方面进行。 1、事先审计节点主要有：（1）凡是招标活动如：大宗物资采购包括设备及大额配件购入、生铁、废钢、钢板、标准件等各公司的通用件招标需要招标的；劳保用品、零星采购通过招标选定供应商等均需要运营审计参与并审批； 2、事中、事后审计监控范围：供应商的准入、合同报价、合同签订、合同执行的，合同价格的调整、货款结算和
支付、质量保证。 五、审计方法 审计采用内部审计和实地调查方式相结合，包括但是不限于流程审计、独立对供应商的考察和价格商谈、第三方及市场价格对比等。 六、审计频次 审计时间分为年度审计、季度审计、月度审计和不定期审计。 七、供应商价格审计主要项 1、供应商的准入与退出 供应商的准入和退出根据供应商管理办法进行审计。新开发的供应商应根据管理办法中要求对其主要指标进行评价，包括但不限于交货期要求、质量、价格、生产加工能力、历史沿革、技术质量控制人员组成、财务状况、付款条款等。 审计方法包括但不限于审查准入流程审批、独立对供应商的考察和评价；第三方厂家的对比等。退出的供应商应和准入一样进行评价、审批和业务衔接方案说明等事项。 每半年进行审计一次。 2、供应商的报价审计 各种物资的采购均需要进行比价采购，凡是能每单业务可以进行招标采购的，必须进行招标和比较采购，招标采购活动应逐渐转移到集团电子采购平台进行，实现信息公开、流程公开、结果公开的原则；对于技术或者工艺质量等部门确认单一采购厂家，每批采购业务必须先进行价格确认表，审批后方可进行下一步采购业务；对于能测算制造成本的外
供应商管理制度
供应商管理制度 第一章总则 第一条为了规范供应商的选择与日常管理维护，明确操作细节，特制定本制度。 第二条供应商管理原则 （一）保证公司的生产经营物资按需及时供应，防止产生缺货导致停产； （二）供应商开发的基本准则应遵循质量、成本、交付与服务并重的原则； （三）供应商管理实行战略合作管理，要和供应商保持长期合作关系； （四）供应商管理要实行动态管理，加强沟通、定期评估。 第三条适用范围： （一）供应商的管理包括供应商的选择、管理、评价、淘汰等方面，由采购部主导，矿管部及其他相关部门负责协助。 （二）公司供应商管理的范围包括石场现金采购物资的供应商。 （三）物资供应商分为固定资产供应商、材料配件供应商等。固定资产供应商由于采购频率低、单值大，只需进行供应商的选择，不进行日常供应商的评价。 第四条部门职责 （一）采购部采购物资供应商由采购部负责进行管理，行政部采购物资供应商由行政部负责进行管理。 （二）使用部门应负责协助提供供应商所供应产品质量、交货、服务等相关方面信息。 （三）采购部应根据公司的供应商管理办法定期组织对供应商的考核，考核结果应形成材料，进行上报与存档。 第二章供应商选择 第五条采购执行主体负责进行市场潜在供应商的搜寻工作，分类登记《供应商情况登记表》。 第六条主要通过以下方式搜寻开发供应商： （一）互联网搜索； （二）同行介绍； （三）供应商的主动问询和介绍； （四）专业技术杂志； （五）供应商的专业媒体广告等。 第七条采购执行主体负责收集供应商信息，会同使用部门剔除明显不适合进一步合作的供应商后，拟定一个《供应商考察名录》。被剔除的供应商应记录剔除原因，以
供应商审计
供应商审计 外部供应商管理应是动态的过程管理。在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进的服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量，不采购成本倒挂、恶意低成本竞标的企业。尽可能取消独家供应商，也是保证供货、避免一家独大的措施。要建立供应商评估、淘汰机制和制度，审计如有重大质量风险的要予以剔除。 一、质量审计总则 1、目的 评估被审计企业的质量系统以确保与适用的法规要求、标准和企业要求相符合，以及供应商能否满足质量和供货要求的能力。 2、现场审计对象 现场审计主要针对高风险物料（原料、关键辅料、内包材）的供应商；供应 商所供物料的生产设施或工艺发生可能影响质量的变更；发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改，需对现场再次进行评估等情形。 3、书面审计对象 分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）的供应商。集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂的影响大小，经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计的情况。初次审计存在次要问题要求整改，对供应商整改情况进行书面审核即可确认的情况。 4、审计频率 对于高风险的物料供应商，如物料未出现问题每1-3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计；对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量的供应商，则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。 二、质量审计的流程 1、审计人员资质 审计员包括审计组长和审计员，审计组长负责统筹审计过程的所有活动。QA部根据需求选择审计组长和审计员，由QA经理批准。审计组长和审计员需要接受过内部的质量审计培训；具有相关的法规和专业知识；具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验和能力。 2、审计计划
供应商日常供货管理制度
供应商日常供货管理制度 一、目的 为加强供应商日常供货管理，避免因供货不及时、质量不合格、状态异常等因素造成生产损失，特制订本制度。 二、适用范围 适用于公司所有量产车型使用配件供应商日常供货管理。 三、职责 1、物资管理部/焊装车间/涂装车间： 1.1负责配件采购订单的下发，订单回执的跟踪，确保公司生产； 1.2负责确保物料比例发放合理，严格按照公司下发比例执行； 1.3负责供方实物对账业务，确保账实相符； 1.4负责对于配件发放确保先进先出； 1.5负责确保SRM库存的准确性及合理性； 1.6负责呆滞物料的统计及清退工作； 2、供应商： 2.1负责接收丽驰公司采购订单并按要求进行回复，按订单要求到货； 2.2负责所供丽驰公司产品为合格产品，确保产品状态一致性； 2.3量产配件按照公司要求储备合理库存； 2.4负责按要求进行账目核对。 3、配套部：
3.1负责现金配件采购订单的下发及跟踪； 3.2负责汇总输出《月度供应商综合评价》，对其真实性进行复核、调研； 3.3负责审核供方比例发放情况；参照制度《供方供货配额管理制度》； 3.4负责对SOP前新车型项目的配件采购，采购100套后转至物资管理部； 3.5负责对物流提报的异常供方进行制定方案，协助解决交期问题； 3.6负责定期调研和分析供方产能保障能力 4、生产制造部： 4.1负责组织公司月度生产计划评审会，确保计划的准确性； 4.2对于超出生产计划车型提前预警物资管理部补发订单； 4.3合理调整车型上线，最大限度避免停产等现象； 5、营销中心： 5.1负责确保月度生产计划的相对准确性； 5.2负责对市场突发性增量产品进行提前预警组织相关部门提 前储备，避免造成订单因交期时间长导致订单丢失； 四、评价标准 配件到位准时率评价总分合计25分，占供应商综合评价的25%，考核项分为订单回复、到货准时率（时间、数量）、停产。 1、订单回复及到位及时率（时间、数量）
供应商质量审计管理制度
文件编号 页码 执行日期 分发序号
文件内容 一、目的--------------------------------------------------------------------2 二、适用范围及定义--------------------------------------------------------2 三、职责---------------------------------------------------------------- 2 四、内容---------------------------------------------------------------- 2 五、相关文件/记录--------------------------------------------------------5 六、历史修订记录和原因-------------------------------------------------5
部门（岗位）
起草人 质量管理部 QA
审核人 质量管理部经理
批准人 质量副总经理
SOP-QMP-0037-A00 签字
第 2 页 共 17 页
日期
文件发放范围： 公司主管领导、质量管理部门、供应部门、生产管理部门、各生产车间
SOP-QMP-0037-A00
第 3 页 共 17 页
【目的】根据供应商的质量管理体系能力确定其供货商资格，并通过加强质量信息反馈等
一系列活动帮助和促使供方的产品质量水平得到持续改进，使之成为质量稳定可靠的供货
单位。
【适用范围及定义】 适用于所有进厂物料的供应商审计。
物料：包括原料、辅料、包装材料。供应商质量审计：公司对物料供应厂家进行质量管理
体系评审，确定是否有能力提供符合要求的物料。
【职责】
1 质量管理部门：制定年度审计计划、实施审计、提交报告，控制合格供应商清单。
2 物料采购部门：负责供方前期调查工作，联系提供样品，通知并联系具体审计安排。
3 技术管理部门：负责组织确定物料的分类，参与审计并搜集物料的国家标准。
4 物料使用部门：提供小试实验结果意见、试用或使用结果及意见，派员参加审计。
【内容】
1 实施审计工作的组织机构
1.1 公司成立虚拟“供应商质量审计小组”，组长为主管质量工作的副总经理，副组长为质
量管理部经理，小组成员为质量管理部门、技术管理部门、物料使用部门、采购部门有关
人员组成。
1.2 审核小组的工作方式：审核小组进行现场审核时，小组具体人员组成由质量管理部门
组织确定，报经小组组长批准，一般情况由小组组长或副组长带队组成执行小组（或小组
组长指定一名带队负责人），小组一般为 2～3 人。
2 审计工作的程序
2.1 供应商的前期调查要求
2.1.1 拟选择的供应商应为合法的生产经营单位，具备较为先进的生产技术和装备、产品
检验设施良好。提供企业概况及营业执照（原料药内包材应提供注册证）等书面资料。
2.1.2 拟选择的供应商应具备良好运行的质量保证体系，首选通过 ISO9001：2000 质量体
系及相关资格认证的企业。并提供有效的质量体系证书复印件。
2.1.3 拟选择的供应商应具有良好的质量历史信誉。提供工艺流程、质量标准及检验方法，
并提供有法人签字或公司印章的承诺书，承诺内容：工艺及设备变更均提前通知我公司；
产品包装有生产商名称、批号和生产日期；每批产品携带出厂检验合格报告单。
2.1.4 供应商的有关文件由供应部收集、整理，报主管副总经理批准确定为拟选择供应商
供应商管理制度及流程46631
供应商管理制度及流程 一、目的 二、适用范围 三、供应商分类 四、供应商管理流程 七、附则 八、附件 附件2、供应商信息变更清单 附件3、合格供应商名录 一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为“本制度”），旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。 二、适用范围 XX公司采购业务部门 三、供应商分类 按照采购策略，对供应商分类 编号 供应商类型
分类特征 1、战略供应商 与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商为公司提供核心技术产品或可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高，其符合以下条件： （1）与其签订年度框架协议，明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格（或不固定价格）等内容； （2）当每次采购申请提出后，如框架协议中有确定的采购价格时，则无需再进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作； （3）向此类供应商采购时，可以直接向供应商发出采购订单，无需再行签订采购合同。 2、优先供应商 针对某一类产品或服务，与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好，符合以下条件：（1）与其签订价格备忘录，以确定年度采购价格；（2）当每次采购申请提出后，若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中，则无需再对其进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作；
（3）同时，根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同时，需就该笔采购签订单独的采购合同。 3、普通供应商 与其有过合作或交易，但未签订任何框架协议或价格备忘录的正式供应商。需就每次采购申请进行采购询价、比价，然后根据有关规定签订单独的采购合同。 4、临时供应商 在现有合格供应商数据库中，不存在采购需求物料的供应商；但是采购紧急，没有时间开发新的供应商，执行常规的询价比价过程，而采用的供应商。 5、淘汰供应商 公司根据供应商定期评估结果，确定不再与其进行交易的供应商。同时，在采购系统中供应商选择时不允许选择。6、黑名单供应商 公司根据供应商定期评估结果，发现有欺诈、舞弊或诚信不佳的行为，确定需要提请采购职能部门注意，不再与其进行交易的淘汰供应商。 四、供应商管理流程 1、供应商调查 （1）采购部实施采购前，应对潜在供应商进行调查工作，目的是了解供应商的各项管理能力，以确定其可否列为合格供应商名列。
原辅料供应商现场审计项目表
原辅料供应商现场审计项目表 编号: JL（M）－QA－006（11）－B 审计项目YES NO 1. 机构和人员 1.1 提供质量保证体系图 1.2 质量管理部门是否独立于其他的部门？ 1.3 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作？ 1.4关键人员的情况以及负责产品放行人员姓名，如有变更是否及时告 知？ 1.5 技术人员和质量管理人员比例 1.6 接触产品人员是否具有健康档案？ 1.7 是否制订企业年度培训计划，是否落实培训计划？ 2. 厂房和设施、设备 2.1 生产环境 2.1.1 厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染？ 2.1.2 厂区是否整洁？ 2.1.3 厂房布局是否合理？是否能防止交叉污染？ 2.1.4 厂房的洁净级别是否符合制剂生产要求？ 2.2 是否采取必要的防虫鼠措施？ 2.3 提供关键生产设备及检验仪器一览表。 2.4 是否为专用车间，如不是，列出其它产品名录？ 2.5 企业的生产能力是否满足供货需求？ 2.6 是否对厂房设施、设备按规定进行维护保养？ 2.7 是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证？ 3. 物料管理 3.1提供关键物料的清单。 3.2是否对关键物料供应商进行了审查？ 3.3关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时告知？ 3.4所有起始物料是否有相应标准？抽查关键物料检验报告书 3.5物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定？ 3.6包装、仓贮条件，物料的管理是否有效控制？ 4. 生产管理 4.1 提供生产工艺流程图 4.2 批的划分原则，批号的管理是否有可追溯性？ 4.3 批的划分是否符合规定？批量为___________ 4.4混批的控制是否符合要求？ 4.5生产量和供货量是否匹配 4.6是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP，执行是否有记录？ 4.7是否有相应的SOP控制不合格品？抽查落实情况
供应商全套管理制度
供方管理制度总则 一.目的与范围 为了进一步加强浙江**机车部件有限公司对外购外协产品的管理和控制,为供需双方提供管理和沟通的平台,促进供方加强内部管理,为浙江**公司提供优良的产品和服务.特制定本制度,本制度适用于浙江**公司采购部供方管理工作. 二.合作原则 1.互利合作原则：在零配件定价、调价及供方新开模具、新增检测设备等生产投入时，充 分考虑供货质量、供方的投资回收和合理利润，争取双赢结果，追求与供方的长期合作与共同进步。 2.持续改进原则：对供方进行动态评价，协助供方进行质量改进，促进供方质量保证能力 持续提高。 3.择优采购原则：根据每个月对合格供方的业绩评价及年度综合评价结果，调整供方的主 供、辅供地位，或每半年调整一次供货比例。主供供方配额比例一般不低于该类零部件总量的70%；需求量大的零部件有三个或三个以上供方时，主供供方配额比例不低于50%，补充配额比例不超过20%。 4.优质优价原则：在确定或调整零部件（原材料）价格时，按零部件性能和质量水平确定 合理的价格，对不同材料、工艺、性能、质量水平的同一种配件，可以确定不同的价格等级，实行优质优价，对合格率等质量指标未达到要求的，按合同（技术质量协议）规定进行考核。 5.优胜劣汰原则：对供货业绩好的供方，实行相应的奖励措施；对业绩差且整改效果不明 显的供方，实施相应的质量处罚或予以淘汰。 三.权利和义务 1.供方的权利 1.1.有权按合同（采购/委制合约书）规定获得货款。 1.2.对浙江**公司的相关判定及索赔，产生异议时，有权向浙江**公司提出申诉。 1.3.发现浙江**内部的违纪行为,造成自身利益受到损害时,有权向浙江**公司各级领导和 监督部门举报、投诉，并要求赔偿。 1.4.必要时可以向浙江**公司提出技术支持的需求. 2.供方的义务 2.1按照浙江**公司的相关要求，保质、保量、准时供货，并送达指定的地点。, 2.2对影响产品质量、服务质量和供货保障的各个环节进行改进，持续满足浙江**公司提 升产品质量、服务质量、供货保障的目标和要求。 2.3及时准确的向浙江**公司传递信息。 2.4因自身原因对浙江**公司造成损失时，按合同（协议）规定，接受浙江**提出的索赔。 2.5遵守双方签订的合同和各项协议。 3.浙江**公司的权利 3.1 有权向供方提出产品质量、服务质量和供货保障等方面的改进要求。 3.2 有权按合同(技术质量协议)规定对供方生产过程和产品质量进行监督检查. 3.3 有权要求供方按合同(技术质量协议)规定提供必要的不涉及供方核心机密的产品图纸、 技术标准、验收标准、过程控制文件、检验记录等文件资料。
供应商审计管理规程
Standard Operating Procedure 1. Purpose目的 To establish a procedure for evaluation and approval of vendors for procurement of raw materials and packaging materials required for manufacturing and packing of finished products. 建立对成品生产所需原辅料以及包装材料供应商的资质进行审查和批准的流程。 2. Scope范围 This is applicable for approval of all vendors supplying raw materials and packaging materials to the site. 适用于厂区所有原辅料以及包装材料供应商的批准 3. Responsibility 职责 QA：Materials quality 质量保证部：负责物料的质量控制 Purchase Department: materials purchase 物料采购部：负责物料的采购 QC: materials testing 质量控制部：负责物料的检测 Production: product manufacturing 生产部：负责物料的试用 4. Definition 定义 Vendor: Manufacturer / Supplier of Raw materials and Packaging materials.
供应商：原辅料以及包装材料的生产厂家或供货商。 5. Safety Precaution安全注意事项 None无 6. Procedure规程 6.1 General 通则 6.1.1 ‘Approved vendor list’ (A VL) shall be maintained for Active Pharmaceutical Ingredients (API), excipients and packing materials. This shall be prepared by QA, and approved by QA Manager as per Annexure VI for raw material (RM) and Annexure VII packaging material (PM) respectively. The Approved Vendor List shall be numbered as A VL/RM/01 for raw material (RM) and A VL/PM/01 for packing material (PM), where 01 indicates the Revision No. starting from 01. 批准的供应商列表”（A VL）应包括原料（API），辅料以及包装材料的供应商。该列表由QA人员起草，并由QA经理按附件六对原辅料（RM）和附件七包装材料（PM）供应商进行批准。批准的供应商列表应该按照原辅料和包装材料分别命名为A V/RM/01， A V/PM/01。其中01代表修订的版本号，从01开始。 6.2 Whenever there is a need for introducing new vendor, Purchase department shall identify the manufacturer/supplier for the required raw material or packaging material and inform the QA. 如果需要添加新的供应商时，采购部门应当确定原辅料以及包装材料的生产商或供应商，并通知QA经理。 6.3 QA manager in co-ordination with Purchase department shall arrange for the following from the vendor: QA经理应和采购部门应安排供应商提供下列资料： 6.3.1 Technical data package (for API only) (as per Annexure X). 技术资料包（只针对API，附录X） 6.3.2 a) Filled ‘Questionnaire for vendor evaluation of Raw Materials’ Refer Annexure I , ‘Questionnaire for TSE’ Refer Annexure II which is as per current regulatory requirement including local and EU guideline. The questionnaire is grouped under the following: General information, organization, personnel & training, building and facilities, equipment, Documentation & records, Material management, Laboratory, Quality management system, Environment, safety & hygiene, warehouse, Production and process controls, packaging & labeling controls and transportation. 填写附件一《原料供应商评估的调查问卷》，附件二《TSE调查问卷》，该问卷是遵循
辅料采购审计策略
辅料采购— Abc ltd 审计策略 概述 辅料采购程序主要包括辅料的计划、请购、供应商选择、下订单、收货、付款等步骤。关键控制点主要涉及：①各环节涉及的不相容职位是否分开，以便每一步骤的工作都会有下一步骤的环节进行复核，以保证各操作的正确性和数据的准确性；②各环节的授权审批是否得以有效实施，是否能最大限度的防止舞弊的发生；③各环节是否以公司利益为中心，是否进行有效的成本控制和成本降低程序；④各环节的数据及资料是否得以有效保管以保证数据和资料的安全完整。 由于本次审计是首次对辅料采购程序的审计，我们主要侧重对各程序环节的整体系统运行的有效性、执行的严谨性及系统漏洞进行审计，同时以不符事项及舞弊可能性作为重要的审计实施领域。 主要控制点: 1)采购需求—月度物料需求计划及计划外需求 ?月度物料需求计划是否按照规定的程序编制？是否按制度要求经有权人审批？ ?月度需求计划是否有效考虑到仓库库存？如何考虑的？ ?计划外请购是否经合理审批程序？ ?计划外请购单是否连续编号？计划外请购是否有合理的统计和控制？ ?所有物料需求资料（含计划外）是否准确提交给相应的采购人员以保证及时下单？ ?新的物料需求是否有合理的提醒及详细的规格、型号、质量要求，以确保采购物料符合生产需要？ ?采购人员是否及时处理所有的物料需求资料，是否有程序保证不会被遗漏？ 2)供应商管理—包括新供应商选择、合格供应商列表内的选择及供应商考核 ?新供应商的选择是否按照制度的规定进行供应商评估等系列程序，是否有合理的供应商数量以供比较，以保证所选供应商的供货符合产品质量、价格的需要并保 证选择程序的公正性？ ?是否合理使用招投标程序以控制成本？ ?合格供应商价格变动时是否从新启动供应商选择程序并得到相应的审核批准？
物料工作使命.doc
1.物料员首先检查单据填制是否规范、正确，然后按单逐项对实物进行验收。 2.实物验收时，先点原包装共有多少包(箱)后，按箱数量核对总数是否与单据相符，相符后再对能够全点的原材料进行全点，不能全点的实行抽点。按此方法逐一核对。 3.对于无法清点的物料(如铆钉等)，按规定的核对程序和标准(比如用天平称)进行逐一核对，如发现内存异物、脏物等东西摆放一边，并应及时反映到主管处理。 4.对于原包装已损坏的物料，能够全点的必须全点，不能全点的按规定的标准和方法进行核对。 5.贵重的物品必须全点，发现少数，必须立即要求补回，否则不能签单，拒绝收料，以便分清责任。 6.在投入生产过程中发现原包装少数，应立即停止使用该箱(包)物料，马上通知物料员及主管，原包装箱(包、袋等)必须保持原样，待事情得到确切的答复后，方可再使用。 上一篇：文员的工作职责下一篇：qa岗位职责
物料供应商质量审计管理制度1 目的：对主要原料、包装材料的供应厂家进行质量审计，以达到如下目的： 1.评估现有的或可能的供应厂家； 2.促使供应商不断改善内部质量情况，提供高质量的产品； 3.检查供应商的各项实际操作是否符合书面程序； 4.及时提出纠正和预防措施。 适用范围：适用于公司所有供应商审计的管理。 责任者：质量部负责人、业务部负责人、生产部负责人。 内容： 1.质量部对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。 2.主要物料的确定应综合考虑企业所生产的产品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。 3.业务部和质量部设专人负责物料供应商的质量评估和质量审计，该人员应具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量审计和评估的实践经验。其他人员不得干扰或妨碍对物料供应商作出质量评估。
供应商管理规章制度
供应商管理规章制 度 1
供应商管理规章制度 【篇一：供应商管理制度】 为了加强对采购工作的管理和监督，规范供应商与酒店之间的良好的合作关系，提高酒店资金的使用效益，保证酒店采购质量，特制定此管理办法。本办法所称的供应商是指酒店开展的日常经营活动中所需采购物资的供货者或公司。 1)供应商的资格： 1-1.供应商必须是具有法人资格或能独立承担民事责任的。 1-2.供应商必须具备其所经营产品所需的一切合法文件。 1-3.供应商必须是有酒店供货经验和在市埸上有一定良好的信誉。 1-4.酒店根据该供应商提供的资料做出综合评估,对其资格予以认证。 1-5.经认证后成为酒店合法供应商后,供应商需遵守以下守则。 2) 供应商守则: 2-1.供应商必须保证其提供的文件的真实性,如发现其提供的文件与事实不 符,将立即取消其供应商资格。 2-2.供应商必须和酒店签定商品承诺保证书。
2-3.供应商应遵守酒店制定的相关的各项规章制度。 2-4.供应商必须按时,按质的将酒店所需物资送到指定的地点。 2-5.供应商必须遵守其本身的职业道德和行为规范,不允许发生向酒店有关 人员行贿的行为,一经发现将追究其法律责任。 2-6.供应商报价采取书面报价的形式,报价单必须加盖公章,报价必须实事求 是,报价单需密封后交予采购负责人处,不许弄虚作假。 2-7.供应商如发现酒店有关人员有索贿的行为,应立即向财务总监及酒店总 经理如实反映。 2-8.供应商如违反酒店相关的规章制度,酒店将按酒店规定处理，直至取消 其供应商资格。 【篇二：供应商管理制度采购制度】 供应商管理规定 【篇三：供应商管理制度】