记录保管规定

GMP质量记录如何正确填写

质量记录如何正确填写 记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。 1在记录过程中常见的问题 (1) 盲：记录的设置、设计目的、功能不明，不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。 (2) 乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑，记录的填写，保管收集混乱，责任不清。 (3) 散：保存、管理分散，未作统一的规定。 (4) 松：记录填写、传递、保管不严，日常疏于检查，达不到要求，无人考核，且丢失和涂改现象严重。 (5) 空：该填不填，空格很多，缺乏严肃性，法定性。 (6) 错：写错别字，语言表达不清，填写错误。 2记录的设计和编制意义 (1) 记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此，组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的

必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。 (2) 记录的真实性和准确性：真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。填写记录应实事求是、严肃认真。 (3) 记录的规范化和标准化：应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中，应当对现行的进行清理，废立多余的记录，修改不适用的记录，沿用有价值的并增补必需的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号，使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理。对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改，也应规定一个统一的时间开始使用新表格。 3记录的填写要求 (1)记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔、圆珠笔或签字笔，不应用红笔，这些笔能够确保记录永不褪色。用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。 (2)记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录，这就是原始性。原始就是最初的第一手的。原始性就是当天的运作

样品管理规定完整版

样品管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

四川永贵科技有限公司 样品管理规范 文件编号： 版本： 受控状态：■受控□非受控 发放号： 编制：尤毅日期： 审核：龙建华日期： 批准：李运明日期： 发布日期：2017年03月05日实施日期：2017年03月12日 《改订履历》 版本制定.改订 实施 年月日内容及理由批准审核拟制 制定程序作成 李运明龙建华尤毅实施 实施 发放部门总经理技术中心 物料中心质量管 理部 行政中 心 技术过 程部 市场营销 部 采购供应链车间 份数111

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。 二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。 三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作， 四、定义： 五、作业规范：

1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。 七、样品管理表单： 1、《样品标示卡》： 2、《样品资料清单》：

样品管理制度91602

样品管理制度 1 目的： 为规范管理，使产品的检测结果准确可靠、生产过程的可追溯性得以实现，制定本制度。 2 范围： 适用于公司的检测样品、原辅料和产品留样、研发样品的管理。 3 职责： 3.1 品管部实验室负责样品的取样、标识、保存、管理。 3.2 相关部门配合品管部的取样工作。 4 制度 4.1 样品种类： 样品种类分检测样品和留存样品两类，其中留存样品包括研发样品。 4.2 取样， 品管部实验室根据检测对象的类别选择合适的方法进行取样，样品要有代表性。取样时采取必要的措施或合适的操作方法，以避免污染、破坏、改变样品和取样对象的性质。 4.3 标识 取样后立即进行标识，内容至少包括样品名称、批次、检测项目、取样日期等。根据样品的不同，标识内容适当增加。委托检验的样品，按照安全监控计划的编码方法进行标识。 4.4 取样数量 4.3.1 检测样品根据检测对象，检测项目等要求确定其取样数量。 4.3.2 留存样品： 纸箱、标签、空罐每批留存一个样品。 研发样品全部留样。 成品留样，15173号罐和15153号罐每批留1-2个，9121和9116号罐每批留2-3个，1000ml以下玻璃瓶每批留2-3个。 4.4 样品保存： 4.4.1 检测样品 取样后应立即检测或送检。确实需要暂时保存的，应放置于清洁干燥的地方，不应相互污染，也不应受到其他物品的污染。生鲜样品还应保存于冰箱中防止变2015年2月编制

质。 4.4.2 留存样品 留存样品存放于样品室，并做好样品留存记录，成品做《成品留样记录表》，内容应包括样品名称、批号、收存日期等。 样品室内样品的摆放应便于查找。 样品室内保持清洁干燥，有防虫鼠设施。 留存样品的保存期限应至少延迟的该批产品或包含该批物料的产品的保质期。研发样品的保存期应延长，以便于必要时调整保质期。 对于留存的产品，在其留存期内应经常观察其质量情况，如有不正产的变化，应采取必要的措施对该批产品进行处理或调整产品的保存期。 4.5 样品的传递： 4.5.1 样品由取样人送交实验室应保证样品标识清晰完整。 4.5.2 委托检验的样品由实验室填写《样品送检记录》，记明样品名称、编号、批号、检测项目等内容。 4.6 不合格样品的处理 4.6.1 检查是否检测设备或检测过程产生的偏差，如是，应把设备调整至正常状态，重新检测。如不是，按4.6.2处理。 4.6.2 检测阳性及超标的样品，应及时将检测报告送交相关部门和人员(必要时可口头通知),对该批产品（或原辅料）进行相应处理，如退换货、返工、报废等。并分析原因，采取纠正和预防措施。 4.6.3 检测合格的样品，样品可随之进行处置；检测阳性或超标的样品，在检测报告发出之后1天方能处理样品，微生物超标的在发出检测报告3天后方能处理样品。 4.6.4 每周将阳性和超标结果上报检验检疫局。 5 相关记录 《成品留样记录表》 《送检记录》 2015年2月编制 2015年5月实施

记录归档、保管规定(制度)

记录归档、保管规定 一、目的 对质量、环境记录归档时间和保管期限进行规定和管理，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 本规定适用于公司产品质量和质量、环境管理体系运行的相关记录的归档时间和保管期限控制，包括来自供方的记录。 三、职责 公司经理办公室负责质量、环境记录的归档和监督管理，负责各部门移交的质量、环境记录的编目、查阅、归档、保管和处理。各职能部门负责本部门相关记录的编制、填写、标识、收集和保管。 四、内容 1、管理评审记录、环境合规性评价记录由技术部负责暂时保存，并于次年年底移交总经理办公室，保管期限为长期。 2、培训记录由总经理办公室自行保管，保管期限为长期。 3、文件和资料记录由总经理办公室随时移交总经理办公室档案室，保管期限为长期。 4、材料采购记录由材料部自行保管，保管期限为5年。 5、供方记录由设材料部自行保管，保管期限为5年。 6、材料卡由设备材料部自行保管，保管期限根据物料消耗情况确定。 7、采购产品和设备（包括监视和测量设备）的原始资料和检验、验证单由设备材料部（设备开箱验收后）移交总经理办公室，保管期限为该设备报废为止。 8、有关设备（包括监视和测量设备）运行性记录由设备材料部负责保管、管理，固定资产管理台帐保管期限为长期，其余为5年。 9、安全、生产和质量环境活动检查表由设备部和技术部于次年一季度移交总经理办公室，保管期限为短期。 10、质量异常报告由各厂和技术部自行保管，保管期限为5年。 11、严重不合格品评审记录由技术部负责暂时保存，并于次年年底移交总经理办公室，保管期限为长期。

. . 12、信息分析、内审记录、纠正和预防措施记录由技术部负责暂时保存，并 于次年年底移交总经理办公室，保管期限为长期。 13、物资入库单、领料单及库存台帐由仓库自行保管，保管期限前二项为5年，后者长期。 14、各类生产日报表由各厂自行保管，保管期限为5年。 15、用户档案质量记录由营业所自行保管，保管期限为长期。 16、社会服务登记、顾客满意度调查表、管线巡查现场记录、管道安装质量记录、顾客提供产品记录由营业所自行保管，保管期限为5年。 17、管道试压验收单除一份随工程移交设备材料部外，留存一份由营业所自行保管，保管期限和该工程保管期限相同。 18、质量、环境记录控制及销毁记录由总经理办公室随时移交总经理办公室档案室，保管期限为长期。 19、数据分析中的质量记录，如各类统计图由分析部门自行保管，保管期限为短期。 五、说明 1、保管期限短期为15年以下，长期为50年以下。 2、各部门自行保管的记录期限届满时，由部门向经理办公室申请，由经理办公室统一负责处理，各部门不得自行销毁。 3、本规定未提及的记录按公司《档案管理制度》规定归档。

最新文书档案归档范围及保管期限管理规定资料

附件4： 文书档案归档范围及保管期限管理规定 （征求意见稿） 1 总则 1.1 目的 为确保在管理、经营等活动中形成的应当归档保存的文件材料管理的科学性、系统性，便于提供服务，制定本办法。 1.2 适用范围 本办法适用于各单位在行政管理、生产和经营等各项活动中形成的具有保存价值的文件材料的积累、整理和归档管理。 2 术语和符号 2.1 文书档案（Archives） 机关、团体、企业、事业单位及其他社会组织在领导和行政管理等项活动中形成的具有保存备查价值的文件。 2.2 案卷（File） 由相互联系的若干文件材料组合而成的档案保管单位。 2.3 保管期限（retention period） 档案部门根据档案鉴定标准，对每个案卷或文件所确定的保存年限。 2.4 归档（filing） 按规定制度整理组卷后的文件并定期向档案部门移交集中的过程。 3 基本规定 3.1 职责 3.1.1 档案部门负责文书档案的归口管理，对各部门形成的文件材料的收集、整理、立卷和归档工作进行监督、检查和指导，负责文书档案的验收，并对其实行集中统一管理。 3.1.2 各部门负责本部门文件材料的收集、整理和归档、移交工作，并对其完整、准确和系统负责。

3.2 凡属归档范围的文件材料，必须按规定整理归档后向档案部门移交，实行集中统一管理，任何个人和部门不得据为己有或拒绝归档。 3.3 保管期限规划原则 按照《机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》（国家档案局令第8号），文书档案保管期限分为永久、定期两种，定期一般分为10年、30年。 4 技术内容 4.1 归档范围 凡是在管理、生产和经营等活动中形成的具有保存价值的，作为真实历史记录归档保存的文件材料都在归档范围之内。具体见“文书档案归档范围和保管期限表”。 4.2 归档文件材料的来源 4.2.1 内部形成的文件材料。 4.2.2 执行、办理的外来文件材料。 4.2.3 所属单位和派出机构（包括境外机构）应报给本单位的文件材料。 4.2.4 引进项目、外购设备等带回的文件材料。 4.2.5 投资的全资、控股、参股企业应向本单位提交的文件材料。 4.2.6 参与的合作项目，合作单位按要求应向本单位提交的文件材料。 4.3 归档要求 4.3.1 整理归档的文件材料应遵循文件材料形成规律，保持其有机联系，并符合有关标准、规范要求。 4.3.2 归档的文件材料应为原件。特殊情况无原件的可归具有凭证作用的文件材料（文件材料归档后不得更改）。 4.3.3 非纸质文件材料应与其文字说明一并归档。外文（或少数民族文字）材料若有汉译文的应与汉译文一并归档，无译文的要译出标题后归档。 4.3.4 具有永久、长期保存价值的电子文件，必须形成一份纸质文件归档。 4.3.5 归档文件的制作和书写材料必须符合耐久性要求。 4.3.6 反映同一内容而形式不同的文件材料应保持其一致性。 4.3.7 两个以上单位合作完成的项目，主办单位保存全套文件，协办单位保存与承担任务相关的正本文件。 4.3.8 对应归档电子文件的元数据、背景信息等要进行相应归档。

样品管理规定整理

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四川永贵科技有限公司 样品管理规范 文件编号： 版 本： 受控状态： ■受控 □非受控 发 放 号： 编制： 尤 毅 日期： 审核： 龙建华 日期： 批准： 李运明 日期： 发布日期：2017年03月05日 实施日期：2017年03月12日 《 改订履历 》 发放部门 总经理 技术中心 物料中心 质量管 理部 行政中心 技术过程部 市场营销 部 采购 供应链 车间 份数 1 1 1

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。 二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。

三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作， 五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

质量记录保存期限标准

质量记录控制程序 1．目的为了对体系是否有效运行和产品质量是否达到规定要求提供客观证据，特制定本程序。 2．范围本程序适用于本公司与体系有关的各项活动的记录的管理。 3．职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责质量记录的策划和规范化和归档记录的日常管理。 3.2各有关部门负责本部门质量记录表格的设计、填写、收集、编目、归档，并对本部门质量记录的真实性、完整性负责。 4．工作流程和内容各部门形成的、来自供方和顾客的质量记录 4.1质量记录的分类 4.1.1书面质量记录，包括： A）体系运行质量记录： 内部审核报告、管理评审报告、纠正预防措施会议记录、培训记录等；B）产品质量记录： 各项质量记录的原始凭证、过程检验记录、成品检验记录、不合格品评审记录等；C）产品质量先期策划，样件批准及各种采购订单、工装、设备验证记录等；D）供方的质量记录等。 4. 1.2电子媒体质量记录。 4.2质量记录的管理

4.2.1各部门的质量记录，必须指定专人兼管；车间每月初将上月的质量记录分类交到相关部门；各部门将收到的质量记录整理装订成册，编号并建立目录，做到易于检索。 年底各部门将所有的质量记录交质检部归档保存。 4. 2.2所有的质量记录建立由基层用圆珠笔或钢笔填写，分级管理；归档的质量记录的借阅和归还，要有登记手续。 需借阅时,填写《文件借阅记录》，记录管理人员批准方可。 4. 2.3质检部负责编制《质量记录清单》，规定各种记录的保存期。 4. 2.4合同要求时可将质量记录提供顾客查阅。 4. 2.5质量记录空白表格需要到外面印刷时，由使用部门提出申请，部门领导审核，质检部质量记录管理人员批准。 4. 2.6各部门要增加新的质量记录或废除质量记录，须到质检部办理申请手续，以使质量记录编号、建档或废弃编号。 4. 2.7由质检部每年底对归档的质量记录进行检查，没有归档的催责任人及时归档，并统计质量记录归档及时率。 4.

样品管理规定

四川永贵科技有限公司 样品管理规范 文件编号： 版 本： V0.0 受控状态： ■受控 □非受控 发 放 号： 编制： 尤 毅 日期：2017.03.05 审核： 龙建华 日期：2017.03.10 批准： 李运明 日期：2017.03.10 发布日期：2017年03月05日 实施日期：2017年03月12日 发放部门 总经理 技术中心 物料中心 质量管理部 行政中心 技术过程部 市场营销部 采购 供应链 车间 份数 1 1 1

《改订履历》

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。 二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。 三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作， 五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

4 供应链管理部封样管理员 5 供应链管理部外检质量工程师 6 供应链管理部封样管理员 七、样品管理表单： 1、《样品标示卡》： 2、《样品资料清单》： 普通采购供方其它合格 供方 委外 供方 存货 编码 物料名称规格型号封样数量初物编号 封样 编号 封样日期图号版本常规机型新开发机型 样品工程确认 完成封样检查

责任监察项目工程资料保存,归档范围及其保管期限规定

工程监理档案资料管理办法 1目的 为使建设项目（工程）监理档案完整、准确、安全保管并有效利用，按照《科学技术档案案卷构成的一般要求》（GB/T11822-2000）、《国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范》（DA/T28-2002），结合公司工程监理档案资料的实际情况，制定本办法。 2适用范围 2.1监理档案是指从工程中标后开始至监理工作结束全过程中形成的按规定应当归档保存的文件资料。包括各种具有查证、参考和保存价值的各种形式的原始记录、文函、会议纪要、签证资料、材料和设备证明、图纸、声像材料等。 2.2电网工程按照《国家电网公司三个标准化项目部》手册执行。 3职责 3.1公司的监理档案工作实行公司技术负责人负责制； 3.2运营管理处负责对档案资料形成过程进行指导； 3.3事业部负责对所属监理部档案资料收集整理情况进行监督检查。 3.4各项目监理部的监理档案工作由总监负责，总监办公室具体管理，设专人专岗开展此项工作，各专业应积极配合并明确责任人； 3.5工程竣工后监理部负责资料的归档工作，并在竣工1个月内向公司档案室移交归档资料。 3.6向建设单位移交归档资料的工作，具体要求按建设单位的规定执行。 4资料保存、归档范围及保管期限规定 4.1《监理工程资料保存、归档范围及保管期限规定》的说明 4.1.1本规定是以华联监表（A、B、C）为例进行编写的，因各事业部以及各工程的建设单位要求不同，执行的资料管理标准不一，但资料的大体内容相同，所以如不执行华联监表的工程，参照本规定要求执行。

4.1.2本规定标题栏归档保存单位栏目中：监理部保存资料为施工过程中监理部保存的过程资料，公司档案室保存资料为工程竣工后移交公司档案室的工程档案。建设单位保存资料为工程竣工后移交建设单位的档案，此栏目仅为参考，具体移交内容以建设单位要求为准。 4.1.3需要移交电子文件的资料，资料的编审批页和盖章页需扫描成JPG格式图片文件。电子文件夹名称以附件1中资料名称为准。一个文件夹内含两类或多类文件时，文件夹内再分别按文件类别建立子文件夹。要求监理部在工程建设过程中随工程资料形成及时进行扫描保存。 4.3.4移交书、移交目录、卷内目录、移交电子资料、工程照片等刻光盘移交。卷内目录整理成一个文件，在表格右上角注明卷册号。 4.1.5案卷封面要求必须填写保管期限和档号一栏，保管期限按本规定（附件1）中的保管期限一栏要求填写。档号从001开始按流水号填写。脊背在保管期限一栏填写保管期限，档号一栏填写工程档号，如案卷比较薄，几卷可以合并装在一个档案盒内，在档号一栏标明，合并的案卷在脊背的案卷题名处要把各卷的案卷题名简明的全部列出。 例如：003的案卷题名为朝阳500kV变电站工程协调会纪要、专题会纪要 004的案卷题名为朝阳500kV变电站工程监理工作联系单、监理通知单及回复单 005的案卷题名为朝阳500kV变电站工程监理月报 三卷合并在一个档案盒内，则档号一栏填写003-005，案卷题名一栏填写朝阳500kV变电站工程协调会、专题会纪要；工作联系单、通知单及回复单；月报。（填写脊背案卷题名时一定要写出工程名称）。 4.1.6一个档案盒内的资料保管期限应相同。 4.1.7卷内备考表监理部填写，其中检查人一栏空出，移交资料时公司档案接收人填写。 4.1.8不需归档的资料，如达标投产及创优迎检等资料，由监理部自行保存，待迎检用。

样件管理办法

1 目的 为使样件的适用性质量得到有效控制，本办法规定了公司自制件、外协(外购)件在设计开发、日常使用、维护等方面的检验及管理要求。 2 适用范围 本管理办法适合于本公司在新产品开发、工艺变更、日常生产等涉及到的自制、外协（外购）样件的管理和控制。 3 职责 3.1技术部：新品开发中负责组织顾客（主要指**质量部、工艺部）、质量部、各生产车间 等相关部门对自制件及外协件的临时样件、封样样件进行确认制定；在自制件转外协生产过程中配合采购部等相关部门对样件进行确认制定； 3.2质量部：新品开发中配合技术部对样件进行确认制定；配合采购部组织的委外（由自制 转外协）零件进行样件确认制定；配合生产车间及零件供应商对已量产的自制及外协件进行正常的样件更换以及工艺变更后新样件的确认制定；负责对已量产后的外协（外购）样件进行维护保养及日常管理； 3.3采购部：负责组织技术部、质量部等相关部门对正常生产的外协（外购）样件的确认制 定； 3.4各生产车间（包括供应商）：负责组织对已量产的自制件进行正常的样件更换、制定； 负责组织工艺变更后对新样件的确认制定；在新品开发中配合技术部对样件进行确认制定；对已确认后的样件进行维护保养及日常管理； 4 名词解释 临时样件：新产品开发过程中，工装未完成终验收及正式交付的生产过程中所制定的样件，其质量状态经过迂回工艺后达到让步使用状态。

封样样件：工装达到验收合格状态且连续生产达到一定数量且零件合格率到达要求后所制定的样件。 提样：包括新产品开发、工装更改、正常样件更换等提交的样件。 5 流程 5.1新产品开发样件管理流程 5.1.1外协（外购）件样件管理流程

标准样件管理规定55843

标准样件管理规定 1、目的 为确保产品质量稳定，工程人员及品质人员应确定各类样件并保持完好，以便在产品发生变异或需要时用于质量分析和比较参考。 2、范围 适用于本公司在产品开发和生产过程及其它过程的样件管理。如标准量块、试验用标准样件等。 3、职责 3.1 样件的确认由质保部和生产部共同确认。 3.2 生产部负责参考性样件的管理，质保部负责指导性样件的管理，各使用部门负责样件的保管。 4、内容 4.1 需要建立样件管理的情况 4.1.1由客户提供用于产品开发、设计变更及检验基准的产品，应建立标准样件。 4.1.2具有参考价值，可作为今后开发依据的产品，应建立标准样件。 4.1.3具有生产现场指导性、参考性的产品或零部件，应建立标准样件。 4.1.4无法用文字文件进行说明或用样件管理优于文字文件管理时，建立样件管理。 4.1.5在文字文件生效前又必须有文件进行管理时，建立样件文件管理。 4.2 需要建立样件管理的对象 4.2.1 参考性样件 ①向顾客提供并要求作为产品开发、设计更改、开模、绘制及建立检查基准的； ②具有参考价值，可作为今后开发依据如竞争者及行业领先者的产品。 4.2.2 指导性样件 ①颜色样件、纹理样件 ②功能性样件 ③尺寸不易测量的零件； ④类似的产品（零部件），以目视不易区分的； 4.2.3 样件的数量 原则上每种样品的封样数量为1件，特殊情况可适当增加。 4.3 样件的有效期 由于自然原因如温度、湿度、光照和氧化等使得如颜色、镀层、外观以及功能和性能发生变化的样件，特别是作为外观评判依据的样件，生产部人员和质保部人员应确定有效期如下：序号产品类别有效期 1 冲压件、标准件1年 2 塑料件6月 3 橡胶件3月 4.4 样件的确认 4.4.1 颜色样件和纹理样件的确认：生产部根据产品定义确定颜色和纹理样件。

某公司样品样件管理规定

样品样件管理规定 1.目的： 确保本公司用以比对检验或作为生产比对用的样品其取得，核准、保管、使用、报废及当产品在量产中发生偏差时,能提供用以质量分析和比较参考。 2.范围： 2.1客户所提供新开发件或设计变更的PPAP样品. 2.2供方经提样合格的供方样品. 2.3本公司用于培训员工的各种典型失效模试样品. 2.4用以比对检验或生产时用来比对的外观边界样品. 2.5在PPAP时，做过试验的各种测试样品. 2.6工程上用以参考的样品. 3.职责： 3.1色光泽限度样由工程部主办，品保部管理。 3.2外观限度样品由品保部主办并管理。 3.3各种品质标准之样品，经核准后，由品保部依本办法建立一览表列管。 4.定义： 4.1限度样品：凡本公司各检验、生产、工程等人员所使用的经核准之色卡、 色光泽限度、外观限度、（半）成品等以感官用于相互比对以

做为放行依据之样品谓之限度样品。 5.流程：无 6.内容： 6.1 核准权责： 6.1.1色光泽限度样品：由工程部主管核准，送客户承认并注明有效期限， 分发到品保部管理6.1.2外观限度样品：由品保部主管核准，送客户承认并注明有效期限.亦由品保部管理. 6.1.3产品在生产作业中，若在外观的检验标准上,品保或生产人员在作业 中碰到模棱两可的情形时，先按《不合格品控制程序》标示、隔离 处理，然后由品保主管会同工程主管签订批次性的限度样板，必要 时须送客户确认。 A)批次性的限度样板的标准来源: a)客户提供之文件或色板、色卡等。 b)客户签核之色光泽限度或外观限度。 c)专业之经验. B）品保人员与生产人员在进料、制程成品等检验时均以客户 所承认的限度样品的依据，对所加工的部品进行判定。 C）依6.1.3所判定之标准专案人员须在限度样品上签名确认并注明期限。 6.1.4本公司所授权之外观专案人员，公司赋予完全的授权，其所下的决

记录清单记录清单及保存期规定

记录清单记录清单及保存期规定 记录清单《行政行为环境因素评价登记表》 RZA.ER0201-01 《自身办公行为环境因素评价登记表》RZA.ER0201-02 《管委行政行为中环境因素清单》 RZA.ER0201-03 《管委自身办公行为中环境因素清单》RZA.ER0201-04 《管委重要环境因素清单》 RZA.ER0201-05 《法律获取、识别、传递登记》 RZA.ER0301-01 《法律法规与其它要求目录》 RZA.ER0301-02 《环境培训记录》 RZA.ER0701-01 环境培训计划RZA.ER0701-02 环境培训需求表RZA.ER0701-03 《环境信息交流表》 RZA.ER0801-01 《环境信息交流台帐》 RZA.ER0801-02 《开放之窗》《信访处理情况表》 RZA.ER0802-01 《文收发清单》 RZA.ER1001-01 《文更改履历表》 RZA.ER1001-02 《文更改单》 RZA.ER1001-03 《受控文清单》 RZA.ER1001-04 《危险废物申报登记表》《危险废物五联单》《采矿登记（新办）审批记录》《用纸登记表》RZA.ER1110-01 《设备管理巡视表》 RZA.ER1119-02 《消防设施检查记录表》

RZA.ER1119-03 《环境目标、指标和管理方案一览表》 RZA.ER1301-01 《环境管理体系运行情况检查表》 RZA.ER1301-02 《环境记录一览表》 RZA.ER1501-01 《不 符合报告》 RZA.ER1401-01 《环境管理体系内审检查表》 RZA.ER1601-01 《会议签到表》 RZA.ER1601-02 《管理评审报告》 RZA.ER17-01

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司 文件封面 文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的 对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考 依据ISO/TS 16949：2009第：4.2.4。 4.定义 无 5.职责与权限 各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保 存年限一览表（附录二）。 6.3 外来文件接收后，经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位，按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名，并注明日期，作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实，完整，字迹清晰，清洁，能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正，但要签名或盖章，并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按（附件二）规定相关权责单位对记录进行收集，每月对相关记录进行归档保存，归文件单位可以根据实际状况，按产品别或日期自行进行归档，归档后应在每月的数据上给以明确的注记，并作成“质量记录管理清单”(2)，以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

质量记录保存期限管理规定

质量记录保存期限管 理规定 Revised on November 25, 2020

1编制和适用范围

本程序由品质部负责编制，适用于与质量管理体系有关的所有记录的管理，包括来自供应商的记录。 2术语 质量记录：指产品、过程和符合要求及有效性运作的证据，具有。 3职责 品质部是质量记录的归口管理部门，负责指导各部门建立、保存和管理有关的记录；负责质量记录表式的编号管理。 各部门负责按本程序规定的要求具体实施相关记录的控制。 4工作程序 记录的控制范围与分类 1）三层次支持性管理文件规定的质量记录表式及其它自用的质量记录表式，由部门自行编制（编号由品质部提供）、管理并监督实施。 2）公司程序文件中规定的（或一些重要的）质量记录表式，由品质部组织编制、管理并监督实施。 记录的格式及内容 由各负责部门根据记录的用途设计格式，提出内容要求，纳入各有关程序文件控制之中，设计时要注意确保能起到可追溯性的作用，并经部门领导审批后执行。 记录的填写 按记录设置的项目逐项填写,不得缺项，某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。 填写记录时，应用钢笔/签字笔/圆珠笔填写，填写时字迹要清晰、整齐、能准确识别，填写人员签名时必须签全名。

各项管理记录和各种报告要及时填写，各项操作记录、监视和测量记录应随时整理，不得后补、伪造。 “划改”形式进行更改，但应保留原有记录的可识别性。凡涂、贴、刮方式改动的记录一律作废。 记录的标识 WR-QP-01 记录的归档、贮存和管理 印件）。各部门要将记录贮存在资料柜中，做好防火、防盗、防潮等工作。 文控专员定期按编号或日期装订成册，并建立台帐。台帐标明每册编号、名称、保管日期等。 WR-QP-072<质量记录一览表>中的要求执行。 文控专员提供复印件，并办理借阅手续。 质量记录的处理 每年末各部门对所有质量记录进行一次性清查，对超过保管期限的应列出清单，报部门领导审核签名认可后，填写WR-QP-073<质量记录处理审批单>，即可销毁。 5相关文件 《文件控制程序》 6相关表式 质量记录一览表 质量记录处理审批单

样件管理条例

《样件管理条例》 样件：①产品样件：是指按照设计图示生产出来，符合图纸要求，并通过客户批量试装合格之后，保留的产品实物；②试验样件：是通过试验测试（盐雾、化学成分、性能测试等）产生结果之后留下特定状态的产品实物。 一、产品、新品、量产样件： 1、模具、工装完成批量试装，检验合格、客户试装合格之后，保 留1~5件作为样件，样件上面并由客户、或者我司技术员签字、产品型号、日期，将样件封存品质部保存。 2、批量样件生产保存期限为该型号产品停产、不再生产日期延迟 1年为限。 3、若该产品中途有状态变化、客户技术变更、工艺改进等变化、 新制工装模具应该变化之后的新产品完成批量试装合格之后，进行更换样件，老状态样件注明“老状态”继续保留1年，新状态样件按照上述1、2要求封存。 4、样件相关《检验报告》、《客户验收合格通知》等样件依据记录， 跟随样件保存至产品停产延后1年为限。 5、对于客户特殊要求、或者是军用产品等样件，以及样件样件相 关《检验报告》、《客户验收合格通知》等样件依据、记录永久保存。 6、样件保存条件，样件保存时应注意防止潮湿生锈、防止碰撞变 形等不影响外观、尺寸状态改变的条件。

二、试验样件： 1、试验样件，包括盐雾试验、拉力试验、拔脱力试验、焊接破坏 试验、材料成分鉴定、锌层鉴定等试验，之后保留状态的产品。 2、试验样件，保存期限为1年。 3、试验样件记录，保存年限为1年。 4、试样件记录，应记录产品型号、日期、批次、试验条件、试验 人员、试验结果等，记录时字迹清楚，不宜涂改。 5、对于客户特殊要求、或者军品的试验样件保存期限为2年，试 验数据、记录保存期限为永久保存。 6、试验样件保存在试验室、试验样件盒内；相关样件报告、检验 记录保存在品质部档案室。 三、工序样件： 1、工序检验样件，主要包括生产的首件、末件（此处的“首件” 泛指每道工序开始生产的1~5件；“末件”泛指结束时生产的最后1~5件，下同）。 2、每一道工序生产的首件和末件，交检合格之后，由该工序操作 者保存在生产工位现场（首末样件盒：注每台设备均配有蓝色样件盒）。 3、首末样件保存期限：首末样件保存至该工序生产结束。若首件 合格，改到工序方可进行生产；若首件不合格该工序停止生产； 如果末件合格，由操作者将首末样件放入产品框，流入下道工序；若果末件不合格，将首末样件放入产品框，跟随该批次产

质量记录保存期限标准

质量记录控制程序 1．目的 为了对体系是否有效运行和产品质量是否达到规定要求提供客观证据，特制定本程序。 2．范围 本程序适用于本公司与体系有关的各项活动的记录的管理。 3．职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门，负责质量记录的策划和规范化和归档记录的日常管理。 3.2各有关部门负责本部门质量记录表格的设计、填写、收集、编目、归档，并对本部门质量记录的真实性、完整性负责。 4．工作流程和内容 各部门形成的、来自供方和顾客的质量记录 4.1质量记录的分类 4.1.1书面质量记录，包括： A）体系运行质量记录：内部审核报告、管理评审报告、纠正预防措施会议记录、培训记录等； B）产品质量记录：各项质量记录的原始凭证、过程检验记录、成品检验记录、不合格品评审记录等； C）产品质量先期策划，样件批准及各种采购订单、工装、设备验证记录等； D）供方的质量记录等。 4.1.2电子媒体质量记录。 4.2质量记录的管理 4.2.1各部门的质量记录，必须指定专人兼管；车间每月初将上月的质量记录分类交到相关部门；各部门将收到的质量记录整理装订成册，编号并建立目录，做到易于检索。年底各部门将所有的质量记录交质检部归档保存。 4.2.2所有的质量记录建立由基层用圆珠笔或钢笔填写，分级管理；归档的质量记录的借阅和归还，要有登记手续。需借阅时,填写《文件借阅记录》，记录管理人员批准方可。 4.2.3质检部负责编制《质量记录清单》，规定各种记录的保存期。 4.2.4合同要求时可将质量记录提供顾客查阅。 4.2.5质量记录空白表格需要到外面印刷时，由使用部门提出申请，部门领导审核，质检部质量记录管理人员批准。 4.2.6各部门要增加新的质量记录或废除质量记录，须到质检部办理申请手续，以使质量记录编号、建档或废弃编号。 4.2.7由质检部每年底对归档的质量记录进行检查，没有归档的催责任人及时归档，并统计质量记录归档及时率。 4.2.8对于电子版的质量记录，由部门负责人对其进行登记，并且每三月核对一次，必要时刻录在光盘或硬盘上做好防护，以便查阅。如顾客的邮件、订单等 4.3质量记录必须满足以下要求： A）记录的数据真实可靠； B）记录的填写字迹工整、清晰，不得使用铅笔填写； C）记录填写要完整；记录要有填写人签字。 记录不能出涂改、撕毁现象，因故涂改的要有人签字，说明原因。

样品留样管理要求

样品留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按先后顺序或批次摆放整齐以便查找。 3、样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为5 0 0 - 1 0 0 0 mL纤 维短丝视情况保留1 0 0 — 5 0 0克；其余固体成品或原料保留5 0 0克。 4、中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留2 4小时并交给本站岗位工程师处理。 5、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。 6、外购化工料样品保留三个月或半年。 7、成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 8、样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。 留样室管理要求 1、留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。 2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 3、样品要分类、分品种有序摆放。 4、保持留样间卫生清洁。 5、要有专人管理样品室。 6、样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。 为加强混凝土生产过程中的原材料管理，确保原材料供应能够满足混凝土生产需求及保证原材料质量，经总经理办公会研究制订本管理制度，请各部门认真执行本规定的要求。 I、公司生产混凝土用原材料全部由商务部进行采购及管理，各部门应在商务部的统一管理下履行各自的原材料管理职责。 2、商务部根据混凝土生产计划制订使用计划，并负责水泥、粉煤灰及砂石材料的进货供应及出库耗用控制。 3、生产部在开具开盘通知单时一定要依据合同注明各原材料的品种及规格。生产部应建立水泥、粉煤灰等原材料的进货、出库记录，掌握各个筒仓的库存量。控制室操作员应配合作好水泥、粉煤灰材料的出库跟踪记录及损耗记录，为计算原材料耗用提供依据。 4、质控部负责原材料的进货检验并负责外加剂的进货供应及出库耗用控制，负责校核原材料的品种、规格与合同规定的一致性。质控部应建立砼用外加剂的进货、出库记录，掌握各种外加剂的库存量及需求量。 5、行政部负责建立原材料进出库台账。 6、砼生产过程中，商务部、生产部、质控部应根据砼生产进度，随时动态掌握各自分管范围内的原材料库存量及需求量变化，保障原材料供应连续、及时。 7、质控部负责收集、审核厂家每批原材料的出厂质量证明，负责原材料质量复检工作。质控部对每个批号的水泥应进行复检，砂石料及粉煤灰应按规范要求检验，对砂石料的含水量测定每个班不得少于一次，雨天或天气变化较大时应加强检测。 8、水泥、粉煤灰材料的入库应由生产部对每车进行材料品种、等级验证及计量复核，计算每车实际的入库数量，以实际入库数量做为进库、结算依据。 9、生产部应合理调配各筒仓储存材料的使用时间与频率，要对筒仓进行定期清罐并确认。一般各筒仓库存材料时间不应超过45天，如超过该期限应对筒仓库存材料进行检验合格后再使用。 10、质控部应对每批砂石料进行进货前验证，当验证合格后才能运输进入公司贮料场。同一进货批次应基本保证为同一产地（或同一船）的材料。当不同批次的材料进货时不能混堆，应分开堆放，分开使用。生产部应对进场的卵石及时进行筛分，确保筛分料的储备量满足生产要求，对砂中的含泥块应安排人员进行清理。 II、原材料进场后应作好标识，生产部应对砂石堆料场进行堆场规范，质控部应对不同的外加剂进行分别标识堆放，粉状外加剂应作防雨防潮处理。对复检不合格的原材料应立即封存作废品处理并贴上禁用标签，严禁将不合格的原材料用于砼生产。 12、质控部应对水泥、粉煤灰、外加剂做好材料跟踪记录，对各个批号水泥、粉煤灰、外加剂的使用时间、使用部位进行详细记录。 13、公司原材料管理台帐应规范、齐全，做到进料有凭证，发料有依据，帐实相符，账账相符，材料员每月应进行一次材料成本分析，计算每月的材料超耗或节约数量。 样品管理制度 1. 样品接收登记 试验室在受理委托检验或取样时，负责对送样样品的完整性、用于检测要求的适宜性进行检查，样品状况符合要求接收并登记编号。

医疗器械质量记录和凭证管理制度

医疗器械质量记录和凭证管理制度 1.目的 提供符合要求的质量管理体系有用运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有用控制质量记录和凭证。 2.依据 《医疗器械经营质量管理规范》及实施细则。 3.适用范围 适用于本公司质量管理体系记录及凭证的管理工作。 4.内容 4.1质理管理部为质量记录和凭证的管理部门。 4.1.1负责组织质量及凭证的起草、审核，统一编号、修定及所使用质量记录、凭证式样的存档等工作，编制本企业质量记录和凭证目录，并报主管质量的经理审批。 4.1.2负责对其他部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、检查和评估。 4.1.3负责质量管理体系内部评审、质量方针与目标考核和进货情况质量评审等记录的管理。 4.1.4负责本部门质量记录和凭证的管理，确保达到符合性、全面性真实性的要求。 4.2除质量管理部外，其他部门的部门负责人负责本部门质量管理活动所需质量记录和凭证的设计，编制本部门质量记录和凭证目录、并报质量管理部门审核。 4.3质量记录、凭证及其保存形式。

4.3.1质量记录可以表格、台帐、磁盘、5光盘等形式记录和保存。4.3.2凭证应以票据形式记录和保存。4.4质量记录的标识及存档。 4.4.1各种质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。 4.4.2装订的封面应标明质量记录的名称、编号、时间范围和保存期限。 4.4.3属保密和受控的质量记录应在装定封面注明“保密”或“受控”标识。 4.5质量记录的填写 4.5.1有关记录和凭证的填写要及时、真实，严格按照制度要求逐项如实填写统统，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容统统、数据确凿、字迹清撤、书写规范，具有真实性和可追溯性。有关记录人员应签全名。 4.5.2质量记录填写一律使用蓝黑钢笔或签字笔，不得使用圆珠笔或铅笔等其他书写工具填写。 4.5.3填写发生错误需更改时，应用“──”划去原内容，写上更改后的内容，并在更改处由更改人签名（章），原内容应清撤可辩。4.6质量记录的贮存 4.6.1各部门质量记录应指定专人统一妥善保管。记录完成后记录人应交给指定保管人员封装、建档。 4.6.2质量记录应分类贮存，编制目录或索引，注明编号、内容，便于检索。保管人员每年编制目录一次，并报质量管理科备案。 4.6.3各类记录应按相关规定保存，到期审请销毁。