雷公藤多苷质量标准
雷公藤多甙片致红皮病型皮炎一例
雷公藤多甙片致红皮病型皮炎一例摘要：1例69岁男性患者肺间质病变口服雷公藤多甙片20mg/d。
用药4天逐渐出现上肢、头面部、颈部及躯干的大片皮疹，诊断为药疹，红皮病型皮炎，停用雷公藤多甙片，同时予抗炎、抗过敏、外敷等对症治疗，皮疹逐渐减少，皮肤脱屑后好转。
关键词：雷公藤多甙片；不良反应；皮疹病史：患者男69岁，因间断关节肿痛9个月，伴咳喘3月就诊。
患者4月出现关节症状，后累及范围逐渐增多，同期体检发现“肺纹理增加”，未予重视。
10月底出现活动后胸闷气短，于朝阳医院查A-CCP阳性，RF阳性，诊断“类风湿肺病，肺间质病变”，予甲泼尼龙琥珀酸钠静点及甲泼尼龙24mg/d+来氟米特10mg/d联合治疗，近3个月间断出现咳嗽、喘憋，伴关节游走性疼痛，无关节肿胀，时有“抽筋”，于门头沟区医院查肺CT提示双肺间质病变（UIP？）合并感染，此次于次年1月21日入院，考虑患者肺间质病变进展迅速，为预后不良因素，停用来氟米特，改予雷公藤多甙片20mg/d，服药4天，患者双上肢出现红色丘疹，无瘙痒，后皮疹逐渐增多，伴皮肤红斑逐渐连结成片，累及头面、颈部、躯干大片皮肤，伴皮肤脱屑，由腹股沟向双下肢蔓延，无发热，无皮肤粘膜溃疡，无皮肤粘膜交界处水泡，次年2月2日经皮肤科会诊，考虑为药疹，红皮病型皮炎。
体格检查：体温36 ℃，脉搏105次，呼吸20次，BP 136/80 mmHg。
神志清楚，精神较弱，自主体位，步入病房，口唇轻度紫绀，胸廓对称呈桶状，可闻及干性啰音，双下肺可闻及爆裂音，心率105次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。
杵状指。
其他系统检查未见异常。
皮肤科检查：双上肢红色丘疹，伴皮肤红斑连结成片，累及头面、颈部、躯干大片皮肤，伴皮肤脱屑，由腹股沟向双下肢蔓延。
无渗出，无水泡。
辅助检查：血常规：白细胞12.30 ×109/L(参考值3.5-9.5 ×109/L),淋巴细胞11.92(0.20-0.50),中性粒细胞0.82(0.40-0.75),血小板259 ×109/L(125- 350 ×109/L)。
雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析
·72·□中医中药/Traditional Chinese Medicine雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析廖 东 （广西壮族自治区南溪山医院，广西桂林 541002）摘要：目的 研究雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中的价值。
方法 选取广西壮族自治区南溪山医院2017年3月至2020年5月收治的40例类风湿关节炎患者，依据随机分层法分为研究组和对照组，各20例。
研究组给予雷公藤多苷，对照组给予传统疗法，对比两组用药结果。
结果 研究组总有效率90.00%，高于对照组60.00%（P ＜0.05）。
用药前，两组的指标对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；用药后，研究组晨僵时长、关节肿胀数、关节压痛数、视觉模拟（VAS）评分、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C 反应蛋白（CRP）、血沉、类风湿因子（RF）均优于对照组（P ＜0.05）；用药后，研究组抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP 抗体）、抗角蛋白抗体（AKA）、抗核周因子（APF）转阴率均高出对照组（P ＜0.05）。
结论 雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中效果突出，能够快速降低疼痛并改善免疫指标，消除炎症反应，缓解晨僵、关节肿胀以及压痛状况，改善自身抗体。
关键词：血沉；雷公藤多苷；类风湿关节炎；甲氨蝶呤Analysis of the Value of Tripterygium Wilfordii Polyglycosides in the Treatment of Rheumatoid ArthritisLIAO Dong（Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guilin，Guangxi 541002，China）Abstract：Objective To study the value of tripterygium wilfordii polyglycosides in rheumatoid arthritis. Methods A total of 40 patients with rheumatoid arthritis admitted from March 2017 to May 2020 in Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region were selected as observation objects. According to random stratification method，40 patients were divided into study group and control group，20 cases each. The study group was given tripterygium glycoside，while the control group was given traditional therapy，and the results of the two groups were compared. Results The total effective rate of study group was 90.00% higher than that of control group（60.00%，P ＜0.05）. There was no difference between the two groups before medication（P ＞0.05）. After medication，the morning stiffness time，joint swelling number，joint tenderness number，VAS（visual analogue scale）score，IgG（immunoglobulin G），IgM（immunoglobulin M），CRP（C-reactive protein），ESR（erythrocyte sedimentation rate）and RF（rheumatoid factor）of the study group were better than those of the control group （P ＜0.05）. The anti-CCP antibody（anti-cyclic peptide containing citrulline），AKA（antikeratin antibody）and APF （antiperinuclear factor autoantibody）negative coversion rates in the study group were higher than those in the control group（P ＜0.05）. Conclusion Tripterygium wilfordii polyglycosides is effective in rheumatoid arthritis，which can quickly reduce pain，improve immune indexes，eliminate inflammatory reaction，relieve morning stiffness，joint swelling and tenderness，improve autoantibodies.Keywords：ESR；tripterygium wilfordii polyglycosides；rheumatoid arthritis；methotrexate作者简介：廖东，本科，主治医师，研究方向：类风湿关节炎的诊治。
雷公藤多苷质量标准
雷公藤多苷片Leigongteng Duogan Pian【处方】雷公藤多苷10g【制法】取雷公藤多苷，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（5:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】雷公藤甲素照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（43:57）为流动相;柱温为25℃；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤甲素（C20H24O6）不得过10μg。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠD）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（64:16:20）为流动相；柱温为25℃；检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品50片，精密称定，研细，取相当于20片的量，精密称定，置具塞三角瓶中，加乙酸乙酯30ml，超声处理（功率400W，频率58kHz）30分钟，放冷，滤过，容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤，合并滤液及洗液，蒸干，残渣用10ml乙酸乙酯使溶解，置已处理的中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径1cm，乙酸乙酯湿法装柱）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
雷公藤多苷治疗早中期糖尿病肾病的系统评价
能存在人选的糖尿病肾病患者 合并其 他 肾病 ； ２ 目前对 雷公 １ ． 自静 ， （） ７袁 朱江 ， 蔡婕 ． 红注射 液联 合雷 公藤 多甙治 疗糖 尿 丹 剂 量不等 ， 使用疗 程不 一 ； ３ 基 础治 疗 方案 差异 有统 计学 意 １ ． 晓鹏 ． （） ８郑 雷公藤 多甙治 疗糖 尿病 肾病 的疗 效观察 ． 临床 和实
７ ８ １．
还提及有女性 闭经 ， 胀等 副反应 ， 所描述 不 良 １ ． 腹 但 ４ 陈秋牛 ， 周秩权 ， 安艳． 谢 雷公 藤多 苷治 疗糖尿 病 肾病 的临
中应注意检测肝功能 ， 血常规。 １ ． 兵 ， 自林 ， ５冯 叶 杨旭 ， ． 等 雷公藤多甙对 糖尿病 肾病患者微 炎 文章的异质性值得一提 ， 主要 有以下两个方面 的原 因 ：１ （） 症 反应 的影响． 临床 肾脏病 杂志 ，０ ９ ９ ２ ：２—８ ． ２０ ，（ ） ８ ４
３ ３． ０３
霉素对足细胞 的损伤 ， 还可 逆转 已有 的足 细胞损 伤 ， 恢复 足细 １ ． 贺海东 ， １ 王伟． 雷公藤多苷联合缬沙坦治疗慢性 肾脏病 １ ３ ～ 期
要 作用 ， 同时也存在一些不 良反 应 ， 但缺少 系统研究 ， 故本 文对 １ ． ２ 张连云 ， 青松 ， 郭明好 ， 黄葵胶囊联 合雷公藤 多甙 片治疗 等． 目前已发表的随机研究做 了相对全 面的系统分析 。 糖尿病肾病的 Ｉ 临床疗效 观察 ． 现代 中西 医结 合 杂志 ，０ ０ ２１， 从上面 的研究我们 可 以看到 ， 在糖 尿病 肾病 治疗 中 ， 雷公 １ （ ） １２—１５ ９ ２ ：４ ５． 藤可减少尿蛋 白漏 出， 保护 肾功能 ， 但有 骨髓抑制 ， 肝损 害 的不 １． 春岩 ， ３聂 陈莉 明 ， 常宝成 ， 雷公藤 多甙对糖 尿病 肾病 蛋 白 等． 良反应 ， 良反应均较轻微 ， 不 停药或者对症 处理后均 可缓解 ， 部 分 试验 反应多轻微 ， 无严重不 良反 应发生 。故雷公藤 可作 为 临床治疗 早中期糖尿病 肾病患者大量蛋 白尿 的药物使用 ， 故在 临床 应用 尿的影响． 中国实用内科杂志 ，０ ９ ２ （ ）５ ７— １． ２０ ，９ ６ ：１ ５ ９ 床疗效 观察． 中国中西 医结 合肾病杂志 ，０９，０ ８ ：１ ２ ０ １ （ ） ７７—
雷公藤多甙在肾病综合征治疗的效果及对改善尿蛋白等肾功能指标的作用评价
０５,与对照组比较.
∗
＃
２．
３ 两组不良反应发生 率 比 较 试 验 组 的 不 良 反 应
重庆医学 ２０２１ 年第 ５０ 卷增刊(Ⅰ )
２８８
χ２ ＝
发生率为 ４．
０８％ ,显 著 低 于 对 照 组 的 １８．
３７％ (
５．
０１７８,
P ＜０．
０５).
３ 讨 论
NS 的 发 生 与 炎 症 反 应 所 致 肾 小 球 滤 过 功 能 受
重庆医学 ２０２１ 年第 ５０ 卷增刊(Ⅰ )
２８７
经验交流
雷公藤多甙在肾病综合征治疗的效果及对改善
尿蛋白等肾功能指标的作用评价
董蓉芸
(上海交通大学附属第九人民医院肾脏内科,上海 ２０００１１)
摘 要:目的 评价雷公藤多甙应用于肾病综合征患者的治疗中的效果,及对患者肾功能指标的影响.方
９
３．
２
２±８．
３
５
治疗后
尿素氮
(
/L)
mmo
l
１
１
５．
１
２±２
４．
１
２
∗＃
８
５．
０
１±１
１．
１
９
１
１
５．
２
２±２
４．
２
３
∗
８
９．
９
１±７．
２
２
血肌酐
(
/L)
l
μmo
∗
１
０
９．
２
４±１
５．
１
６
５．
５
５±０．
９
３
∗＃
４．
雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价
·循证药学·雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价Δ王屹菲 1＊，周敏 2，喻嵘 2 #（1.湖南中医药大学第一附属医院内分泌内科，长沙 410007；2.湖南中医药大学研究生院，长沙 410208）中图分类号 R 587.2；R 969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）23-2915-07DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.23.18摘要 目的 针对雷公藤多苷（TG ）治疗糖尿病肾病（DKD ）的系统评价/Meta 分析进行系统评价再评价（伞形综述），以期为TG治疗DKD 提供更高质量的循证依据。
方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库和PubMed 、Cochrane Library 、Embase 数据库中TG 治疗DKD 的系统评价/Meta 分析，通过PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表、GRADE 工具分别进行报告质量、方法学质量及证据质量评价，同时对纳入系统评价/Meta 分析的定量结果进行综合分析。
结果 共纳入18篇系统评价/Meta 分析，PRISMA 2020声明评价结果显示，3篇文献报告较完整，13篇报告存在部分信息缺陷，2篇报告存在严重信息缺陷；AMSTAR 2量表评价结果显示，4篇文献方法学质量等级为低级，14篇文献方法学质量等级为极低级；GRADE 工具评价结果显示，共106个结局指标，中级证据34个（占比为32.1%）、低级证据51个（占比为48.1%），极低级证据21个（占比为19.8%），无高级证据；各结局指标定量结果综合分析显示，TG 对DKD 总有效率、24 h 尿蛋白定量、血清白蛋白均有确切改善作用，各研究不良反应结果不统一。
结论 TG 治疗DKD 疗效较为确切，安全性仍需关注，未来有待更大样本量的研究进行验证。
关键词 糖尿病肾病；雷公藤多苷；伞形综述；疗效；安全性Reevaluation of systematic evaluation of Tripterygium glycosides in the treatment of diabetic kidney disease WANG Yifei 1，ZHOU Min 2，YU Rong 2（1. Dept. of Endocrinology ， the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine ， Changsha 410007， China ；2. School of Graduate ， Hunan University of Chinese Medicine ， Changsha 410208， China ）ABSTRACTOBJECTIVE To systematically reevaluate （umbrella review ） the systematic review/meta-analysis of Tripterygiumglycosides （TG ） in the treatment of diabetic kidney disease （DKD ）， in order to provide a higher quality evidence-based reference for TG in the treatment of DKD. METHODS The systematic reviews/meta-analysis of TG in the treatment of DKD were searched from CNKI ， Wanfang ， VIP ， CBM ， PubMed ， Cochrane Library and Embase. The PRISMA 2020 statement ， the AMSTAR 2 scale and the GRADE tool were used to evaluate the quality of the report ， the quality of the methodology ， and the quality of the evidence ， respectively. The quantitative results of the included systematic review/meta-analysis were analyzed comprehensively. RESULTS A total of 18 systematic reviews/meta-analyses were included. PRISMA 2020 stated that 3 reports were complete ， 13 reports had partial information defects ， and 2 reports had serious information defects. The results of the AMSTAR 2 scale evaluation showed that 4 literature had low methodological quality ， and 14 literature had very low methodological quality. GRADE tool evaluation results showed that there were 106 outcome indicators ， including 34 intermediate-quality evidence accounted for 32.1%， 51 poor-quality evidence accounted for 48.1%， 21 very poor-quality evidence accounted for 19.8%， and there was no high-quality evidence. Comprehensive analysis of quantitative results of various outcome indicators showed that TG had definite improvement effects on the total effective rate of DKD ， 24-hour urinary protein quantity and serum albumin ， and the adverse drug reactions were different in every study. CONCLUSIONS The efficacy of TG in the treatment of DKD is relatively accurate ， safety still needs to be paid attention to ， and future studies with larger sample size need to be verified.KEYWORDSdiabetic kidney disease ； Tripterygium glycosides ； umbrella review ； efficacy ； safety糖尿病肾病（diabetic kidney disease ，DKD ）是糖尿病（diabetes mellitus ，DM ）常见并发症之一，已超过肾小球肾炎成为我国住院患者慢性肾病（chronic kidney disease ，CKD ）的首要病因[1]，同时也是导致终末期肾病（end-stage renal disease ，ESRD ）的首要病因[2]，该病的临床特征为尿白蛋白/肌酐比值≥30 mg/g 和（或）肾小球滤过率低于60 mL/（min ·1.73 m 2）持续超过3个月[1]，控制Δ 基金项目国家自然科学基金项目（No.U 21A 20411）；国家自然科学基金面上项目（No.82074400）；湖南中医药大学研究生创新课题（No.2022CX 144）＊第一作者硕士研究生。
雷公藤多苷片
雷公藤多苷片雷公藤多苷片是一种常用的中药药片，主要成分是雷公藤多苷。
雷公藤多苷片具有多种药理作用，能够治疗风湿病、骨关节病、神经痛等疾病，并且具有较好的疗效和安全性。
本文将从雷公藤多苷片的来源、药理作用、临床应用等方面进行详细介绍。
雷公藤多苷片是由雷公藤的根部提取制成的。
雷公藤是一种木质藤本植物，分布于中国南方和台湾等地。
雷公藤根部富含多种有效成分，如雷公藤多苷、雷公藤内酯、雷管苷等。
其中，雷公藤多苷是其主要成分，具有抗炎、镇痛、抗病毒等作用。
雷公藤多苷片具有广泛的药理作用。
首先，雷公藤多苷具有抗炎作用，能够抑制炎症反应，减轻组织炎症损伤。
其次，雷公藤多苷具有镇痛作用，能够阻断疼痛传导途径，减轻疼痛感。
此外，雷公藤多苷还具有抗氧化、抗血小板聚集等作用，能够改善血液循环、预防血栓形成。
雷公藤多苷片在临床上有广泛的应用。
首先，它常用于治疗风湿病。
风湿病是一种以关节炎、关节痛等为主要症状的慢性炎症性疾病，雷公藤多苷片具有抗炎、镇痛作用，能够减轻风湿病患者的疼痛和炎症反应。
其次，雷公藤多苷片还常用于治疗骨关节病，如骨质疏松、关节炎等。
雷公藤多苷能够促进骨细胞生长和骨形成，减缓骨质疏松的进程，同时还能够抑制关节炎的炎症反应，缓解疼痛和肿胀。
此外，雷公藤多苷片还可用于治疗神经痛、带状疱疹等神经系统相关疾病。
雷公藤多苷片的用法用量为口服，每次2片，每日3次。
药物一般在饭后或饭中用水送服。
用药期间应注意饮食适度，避免辛辣刺激食物和油腻食物，同时避免过度疲劳和受凉。
用药期间如出现不良反应，应立即停药并就医。
总而言之，雷公藤多苷片是一种常用的中药药片，具有抗炎、镇痛、抗血小板聚集等多种药理作用。
它广泛应用于治疗风湿病、骨关节病、神经痛等疾病，疗效显著且安全性较高。
但需要注意的是，使用雷公藤多苷片时应按照医生的建议进行合理用药，并且注意用药期间的饮食和休息，以避免不良反应的发生。
高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤红素的含量
高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤红素的含量刘法千;金芳;俞晓兰;王学英【摘要】目的：建立合理的雷公藤多苷片质量控制标准。
方法采用高效液相色谱法测定雷公藤多苷片中雷公藤红素的含量,采用外标法Agilent C18(4.6 mm ×250 mm,5μg),乙腈-5%磷酸(80∶20)为流动相,检测波长为425 nm,流速为1 mL·min-1,进样量20μL；柱温25℃。
结果雷公藤红素在18~180μg·mL-1范围内呈良好的线性关系( r =0.9999),雷公藤红素平均回收率为99.56%,RSD为1.23%(n=9)。
结论该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,适用于雷公藤多苷片质量控制。
【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)0z1【总页数】2页(P117-118)【关键词】雷松藤多苷;雷公藤红素;色谱法,高效液相【作者】刘法千;金芳;俞晓兰;王学英【作者单位】浙江得恩德制药有限公司，新昌 312560;浙江省新昌县人民医院药剂科，新昌 312560;浙江得恩德制药有限公司，新昌 312560;浙江得恩德制药有限公司，新昌 312560【正文语种】中文【中图分类】R927.2雷公藤多苷片具有祛风解毒，除湿消肿，舒经通络，有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
雷公藤多苷是从雷公藤(Tripterygium witfordii Hook f.)去皮根中提取的有效部位制成的，雷公藤二萜三萜内酯是其主要有效成分，雷公藤二萜以雷公藤内酯醇(triptolide)为代表，既是有效成分，又是毒性最大的成分，雷公藤多苷片标准中己得到严格的控制，雷公藤三萜内酯中雷公藤内酯甲(wilforlid A)是主要的有效成分，其毒性较小，含量相对较高，标准中作为定量指标来控制。
雷公藤三萜内酯中还有雷公藤红素，虽有较好疗效，但毒性很大，有必要加以控制。
1.1 仪器高效液相色谱仪Agilent 1260系列HPLC四元泵液相色谱仪(美国)，配有G1314F可变波长紫外检测器；G1329B标准自动进样器；G1314F 018标准流通池；G1311C 500 LAN卡；G1316A柱温箱；M8301AA Open LAB CDS Chemstation工作站。
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雷公藤多苷片
Leigongteng Duogan Pian
【处方】雷公藤多苷10g
【制法】取雷公藤多苷，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液5μl与含量测定项下的供试品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（5:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
雷公藤甲素照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（43:57）为流动相;柱温为25℃；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤甲素（C20H24O6）不得过10μg。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠD）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（64:16:20）为流动相；柱温为25℃；检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品50片，精密称定，研细，取相当于20片的量，精密称定，置具塞三角瓶中，加乙酸乙酯30ml，超声处理（功率400W，频率58kHz）30分钟，放冷，滤过，容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤，合并滤液及洗液，蒸干，残渣用10ml乙酸乙酯使溶解，置已处理的中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径1cm，乙酸乙酯湿法装柱）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤内酯甲（C30H46O3）不得少于10g。
【功能与主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。
有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。
用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性肝炎等。
【用法与用量】口服。
按体重每1kg每日1～1．5mg，分三次饭后服用，或遵医嘱。
【注意】(1)服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，停药后可恢复。
(2)有严重心血管病和老年患者慎用。
(3)孕妇忌用。
【规格】10mg（雷公藤多苷）
【贮藏】密封、遮光、置干燥处。
附：雷公藤多苷标准
雷公藤多苷
Leigongteng Duogan
本品为卫矛科植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook.f.去皮根的提取物。
【制法】取雷公藤，去皮，粉碎，用60%～70%乙醇浸泡、加热提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加三氯甲烷振摇提取，分取三氯甲烷萃取液，回收溶剂，干燥，经硅胶柱层析分离，收集二萜类和三萜类成分，按比例调配，干燥，即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色粉末。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取【含量测定】雷公藤内酯甲项下供试品溶液20μl，上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－丙酮（5：3）展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点清晰，分别置日光和紫外365nm下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法（中国药典2010年版一部附录IX H 第一法）测定，不得过5.0%。
炽灼残渣不得过1.5%（中国药典2010年版一部附录IX J ）。
雷公藤甲素（雷公藤内酯醇）照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VID）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（43:57）为流动相;柱温为25℃；检测波长为218nm。
理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取雷公藤甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg 的溶液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
按干燥品计算，本品含雷公藤甲素（雷公藤内酯醇）（C20H24O6）不得大于0.10%。
毒力试验对照品溶液的制备取雷公藤多苷对照品适量，精密称定，加聚山梨酯80适量（每20mg对照品加0.1ml），搅匀，加热使溶解，逐滴加水稀释至所需体积，即得。
供试品溶液的制备取本品适量，精密称定，按对照品溶液的制备方法配制，即得。
测定法取小鼠，体重18～22g，灌胃给药，分别测定对照品和供试品的半数致死量（LD50）。
对照品和供试品的LD50比值应为0.90～1.10（L D50平均可信限率不得超过15%，P=0.95）。
残留溶剂取本品2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，作为供试品溶液。
另精密称取三氯甲烷适量，加N,N-二甲基甲酰胺制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。
照残留溶剂测定法（中国药典2010年版二部附录VIII P）,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管柱，柱温50℃保持8分钟，再以每分钟50℃升至200℃，保持3分钟。
顶空温度100℃，顶空时间20分钟。
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液顶空气体适量，注入气相色谱仪，测定，既得。
本品含三氯甲烷不得过0.006%。
【含量测定】雷公藤内酯甲照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（64：17：19）为流动相；柱温为25℃；检测波长为210nm。
理论板数按雷公藤内酯甲峰计应不低于3000。
对照品溶液的制备取雷公藤内酯甲对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml 含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯30ml，超声处理（功率400W，频率58KHz）30分钟，放冷，滤过，容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤，合并滤液及洗液，蒸干，残渣用10ml乙酸乙酯使溶解，置已处理的中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径1cm，乙酸乙酯湿法装柱）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱议，测定，即得。
按干燥品计算，本品含雷公藤内酯甲（C30H46O3）应不得少于0.10%。
【贮藏】密封。