CMA资质认定现场评审前文件准备
资质认定评审,准备工作这样做

资质认定评审,准备工作这样做实验室做好资质认定评审工作,需要从管理和技术要求两个方面做准备。
管理要确定质量方针和目标、制定内审工作计划,定期对质量活动进行内部审核。
技术则要求从人员、仪器检定、文档整理和实验室环境等几个方面进行。
1一、管理要求的准备工作1.成立资质认定工作机构成立资质认定工作领导小组和资质认定工作小组。
负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置,制定迎接评审工作计划,组织人员培训,编制和组织质量管理文件的宣贯工作,并组织检查软件、硬件的准备情况。
主要包含三点:(1)确定质量方正和质量目标。
制定符合本实验室自身实际情况的质量方针和质量目标,便于指导质量体系的设计和建设工作。
(2)发布公正和独立性的声明。
实验室法人代表要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性,严格遵守“三不得”规定。
即:不得与从事检测活动及出具数据存在利益关系;不得参与有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
(3)确定组织机构,分配管理职责。
将质量管理体系各要素的职能分配落实到有关部门,并根据各部门承担的检测业务赋予其相应的权限。
制作实验室质量管理体系要素岗位职能分配表。
确定技术负责人和质量负责人;确定授权签字人,任命质量监督员及内审员。
2.内审和管理评审实验室应制定质量管理体系的内审计划,定期对其质量活动进行内部审核。
审核频率每年不得少于一次。
实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。
内审所有将记录均应保存,以备评审组检查。
在内审的基础上,由最高管理者组织进行管理评审。
管理评审包括:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;质量控制活动;资源及人员培训情况等方面的评审。
2二、技术要求的准备工作实验室的技术负责人和质量负责人应根据要求做好以下技术要求部分的准备工作。
申请检验检测机构资质认定(CMA)需要符合的条件、办理流程是及后续注意事项

申请检验检测机构资质认定(CMA)需要符合的条件、办理流程是及后续注意事项需要满足《检验检测机构资质认定管理办法》(原国家质量监督检验检疫总局令163号)第九条的规定。
1、申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
简单的说就是:1.是法人单位或者法人单位授权成立的组织;2.有满足要求的管理人员和技术人员;3.有满足要求的固定工作场所;4.有满足要求的设备设施;5.有满足要求的管理体系;6.符合法律法规及所申请的标准要求。
2、申请材料《检验检测机构资质认定申请书》1份3、办理流程(一)申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;(二)国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;(三)国家认监委自受理申请之日起45个工作日内,完成对申请人的技术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;(四)资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是否准予许可的书面决定。
4.收费标准及依据不收费5.申请人权利及义务(一)依据《行政许可法》等申请人享有以下权利:1、符合法定条件标准的,申请人有依法取得行政许可的平等权利,行政机关不得歧视。
2、申请人对行政机关有关行政许可公示内容有要求解释、说明的权利。
3、申请人对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权。
4、申请人行政机关作出的准予行政许可决定有权查阅。
5、申请人对行政机关实施行政许可有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;6、申请人合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。
cma资质认定质量管理体系程序文件

cma资质认定质量管理体系程序文件CMA资质认定质量管理体系程序文件随着市场竞争的加剧和国际贸易的发展,企业对质量管理的要求越来越高。
为了提高企业的竞争力和产品质量,许多企业开始关注和认可CMA(中国计量认证)资质认定。
CMA资质认定是指中国计量认证机构根据相关法律法规和标准,对企业的质量管理体系进行评估和认证,以确保其质量管理体系的合规性和有效性。
质量管理体系程序文件是CMA资质认定的重要组成部分。
它是企业质量管理体系的核心文件,包含了企业质量管理的各个环节和流程。
质量管理体系程序文件的编制需要遵循一定的原则和要求,以确保其有效性和可操作性。
质量管理体系程序文件应包括质量方针和目标。
质量方针是企业对质量管理的基本理念和目标的表述,是企业质量管理体系的总体导向。
质量方针应具有可测量性和可操作性,能够为企业提供明确的方向和目标。
质量目标是企业在质量管理方面所追求的结果,应该与质量方针相一致,并能够通过具体的指标进行量化。
质量管理体系程序文件应包括质量管理责任和组织结构。
质量管理责任是指企业各级管理人员对质量管理的义务和职责。
质量管理责任的明确可以有效地推动整个质量管理体系的运行和改进。
组织结构是指企业内部质量管理组织的设置和职责划分。
合理的组织结构可以保证质量管理体系的高效运行,确保各个环节和流程的顺利衔接。
质量管理体系程序文件还应包括质量管理的基本要求和流程。
基本要求是指企业在质量管理方面必须遵守的规定和标准,包括ISO9001等国际通用质量管理要求。
流程是指企业在质量管理过程中各个环节的具体操作步骤和要求,包括产品设计、采购、生产、销售等各个环节。
流程的明确和规范可以确保质量管理的一致性和可追溯性。
质量管理体系程序文件还应包括质量管理的监控和改进。
监控是指企业对质量管理体系的运行进行定期检查和评估,以确保其有效性和合规性。
改进是指企业通过分析和处理质量问题,不断优化和提升质量管理体系的能力和效果。
申报CMA需要的材料文件

申报CMA需要的材料文件
一、提交材料
1、《实验室资质认定申请书》.
2、完整检测报告
3、质量手册。
4、程序文件。
5、其它证明文件:
(1)独立法人实验室:法人地位证明文件;(公司营业执照及对最高管理者(法人)的授权书)
(2)固定场所证明文件;(基地公司房产证及研究院房屋租赁合同,公司使用研究院房屋的合同或协议)(3)检测/校准设备独立调配的证明文件;(检测所需仪器设备的购置合同和发票、检定证书复印件)
(4)专业技术人员、管理人员劳动关系证明;(学历职称证书(授权签字人必须要),人员与公司签订的劳动合同)
(5)各岗位任命书及授权签字人授权书(任命与授权文件,主要有技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、授权签字人)
(6)标准及标准查新证明
(7)管理体系内审、管理评审记录;(最近一次内审及管理评审)
(8)空白检测报告模板(已有)
二、其他记录
1。
人员档案与培训记录(CMAF必须有食品安全法培训记录)
2。
设备档案记录(采购、校准、维护、期间核查、使用登记、计量确认记录)
3.标准物质清单记录表、核查计划表、核查记录表
4.试剂领用与配制记录
5。
标准溶液领用与配制记录
6。
样品接收与处置记录(包括接样时间、接样人、领样人、领样时间、样品形状、保存地点、留样时间、处置)
7.标准方法确认记录
8。
能力验证与质量控制计划表与实施记录
9.环境监控记录(标准物质冰箱、设备环境、样品保存环境)
10.检测原始记录。
CMA资质认定咨询机构条件及流程

咨询检验检测机构CMA计量认证如何办理。
今天就为大家介绍一下CMA 计量认证的基本知识和检验检测机构CMA计量认证办理流程,供参考。
一、受理条件《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第163号)第三条规定,符合以下条件之一的单位可以提出申请:(一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;(四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;(五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。
《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第163号)第九条规定,申请人还应符合以下条件:(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
二、网上办理流程1、申请申请人通过登录省级政务服务网统一申办平台在线提交申请。
2、受理(1)在申请人提交申请材料后,实施机关依据申请材料的要求对申请材料进行审查(申请人如果属于防雷检测机构将增加信用核查)。
(2)补正材料。
经审查,申请材料不齐全或不符合法定形式的,实施机关应在收到申请材料5个工作日内出具《行政许可申请材料补正告知书》。
需要补正材料的,本次申请即终止。
申请人按要求补正申请材料后可重新提出申请。
逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(3)受理或不予受理凭证。
材料齐全且符合法定形式的,实施机关应向申请人出具《行政许可申请受理决定书》、《市场监督管理局行政审批受理回执单》、《行政许可听证(检验、检测、鉴定、专家评审)期限告知书》;依法不需审批的或不属于本实施机关职权范围的申请,实施机关应向申请人出具《行政许可申请不予受理决定书》。
检测机构cma资质注册流程

检测机构cma资质注册流程
CMA(中国计量认证)资质是指通过中国计量认证委员会认
可的机构,可以进行相关计量认证业务。
以下是CMA资质注
册的流程:
1. 了解CMA资质要求:在进行CMA资质注册前,需要详细
了解CMA资质的要求和相关标准,包括计量认证领域、认证
方法、资质评审等。
2. 准备申请材料:根据CMA资质注册的要求,准备相关的申
请材料,包括申请表、公司注册证明、组织机构代码证、质量体系文件、检测设备清单、人员培训情况等。
3. 提交申请:将准备好的申请材料提交给所在地的中国计量认证委员会或其指定的申请机构。
申请机构会对申请材料进行初步审核。
4. 现场审核:通过初步审核后,申请机构会组织现场审核,包括对申请机构的实验室设施、设备、质量体系,以及培训情况进行评估。
5. 审核结果:根据现场审核的结果,申请机构会向中国计量认证委员会提交审核结果,并等待审核结果的反馈。
6. 颁发资质证书:如审核结果合格,中国计量认证委员会会颁发CMA资质证书,并将相关信息录入国家计量认证管理系统。
7. 定期复评:获得CMA资质后,注册机构需要定期进行复评,以确保仍然符合CMA资质的要求。
注意:以上流程仅为一般流程,具体的资质注册流程可能会有所不同,建议根据具体情况咨询当地的中国计量认证委员会或相关部门。
CMA认证分为前期意向申请阶段
CMA认证分为前期意向申请阶段第一篇:CMA认证分为前期意向申请阶段CMA认证分为前期意向申请阶段(包含准备阶段)、正式申请阶段、评审阶段(包含文件评审阶段和现场评审阶段)、认证批准阶段几个部分。
1.《实验室资质认定申请书》:2.法人资质:3.上级或有关部门批准机构设置的证明文件:由工商局出具相关证明文件,如工商局未能出具的话,也可用企业工商执照代替。
4.申请人的质量手册:根据《实验室资质认定评审准则》的要求,参照其他已通过CMA认证的实验室检测质量手册,进行相应编写质量管理文件,并建立起对应的质量管理体系。
5.申请人的程序文件目录:针对已确定实验室需要建立及申请检测项目,根据国家标准测试方法,建立相关程序运行文件及目录。
6.申请人的典型检测报告:根据已确定申请检测项目,参照国家CMA标准检测数据出具报告,设计规范我公司检测数据出具报告模板。
7.管理体系内审、管理评审记录:依据本公司已建立质量管理体系,进行相关管理体系内审和管理评审,从而得到相应提交记录。
8.申请人参加能力验证活动的证明材料:提交2名具有工程师技术职称人员(技术负责人和数据出具签字人)相关证件和劳动合同,以及已确定建立申请项目的专业上岗证书(由省监测站组织在每年4月、10月分2批统一考试),以及相关上岗证书持有人的相关证件和劳动合同。
9.从事特殊检测/校准人员资质证明:按照实验室规范要求,需要一名专项从事特殊监测和校准人员。
应由本公司派遣人员委托市监测站代培,经省质量技术监督局进行相关考试,拿取相关技术证书,并与该人员相关其他证件和劳动合同提交与省质量技术监督局。
意向申请阶段需要准备的包括硬件设施和软件设施,软件设施为程序运行及质量管理相关文件,硬件设施为实验室基础设施及相关运行检测人员。
软件设施是要以硬件设施为基础才能建立起来,两者密不可分,因此对于我公司现阶段而言,建立相关硬件设施应摆在第一位。
而建立相关硬件设施,首先需要确定的是建立申请检测项目,依据我公司现有客户资源扩展相关检测业务,然后通过业务量和业务方向确定建立申请检测项目。
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文件》模版
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文
件》模版
一、简介
本程序文件制定用于评定2024年检验检测机构资质的范围,所有参
与评审的机构都必须遵循本程序,以确保公平准确的评审过程。
二、资质评审标准
2.1组织与管理
评审机构的组织及相关管理制度是检验检测机构资质有效实施的重要
保证。
评审机构需具备以下组织管理要求:
(1)具有有效的组织和管理体系,该体系应严格按照实施《检验检
测机构资质管理办法》的要求;
(2)设立并实施有效的质量管理体系,其中应包括对检验结果核查、管理体系审核及维护、质量改进等各项管理工作;
(3)设立有效的安全管理体系,如必要时应设立一定的机构结构,
组织人员进行安全相关的管理工作;
(4)拥有专业技术人员及充足的技术设备。
2.2技术能力
技术能力包括综合技术能力、专业技术能力以及服务能力等多方面:(1)综合技术能力:评审机构应具备检测与检验技术能力较强的检
验检测人员,具有充分的职业资格证书以及多年的检测与检验工作经验者;
(2)专业技术能力:评审机构应具备有关专业技术人员,能够持续提高专业技术水平。
CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读
(5)程序文程序要点、相关文件记录等六部分编写。
(6)制定程序文件目的:保证质量活动的一致性
、规范性。原则:一是《评审准则》有明确要求
;二是在质量手册中描述不清楚。
(7)每个程序文件的最后一部分“相关文件记录
”应该列出相关程序文件、作业指导书、记录、 制度等。
三、关于作业指导书
1.封面 建议“作业指导书(汇编)”赋予独立的文件 号(如:ZYZY—2018),便于检索,区别于各个指 导书的文件号。建议按照《评审准则》章节顺序编 排作业指导书文件号,增加发放控制页、修订页, 目录中指明对应《准则》的章节。 2.内容 (1)实验室至少应当从方法、设备、样品、数据等 四个方面编制作业指导书,外文资料需要摘录翻译 形成作业指导书,常识性的操作不用制定作业指导 书。
二、关于程序文件
1.封面 建议“程序文件(汇编)”赋予独立的文 件号(如: ZYCX—2018 ),便于检索,区别
于各个程序文件的文件号。建议最好按照《评
审准则》章节顺序编排程序文件号,增加发放
控制页、修订页,目录中指明对应《准则》的
章节。
2.内容 (1)程序文件是系统规定质量活动方法和要求的文 件,是质量手册的支持文件,管理体系中每个要素 一般都要形成书面程序文件。 (2)程序文件是质量手册某一要素的具体化,所有 描述不应与质量手册矛盾,是编制质量手册的基础 。 (3)程序文件可以用文字,也可以用图表等形式描 述,但一般不应涉及纯技术性细节,需要时可引用 作业指导书。 (4)一个单位的程序文件应有统一格式,在程序文 件文头标明每个程序文件对应的《评审准则》章节 ,便于与《评审准则》活页对照。
四、关于记录
1.封面 建议“记录(汇编)”赋予独立的文件号(如: ZYJL—2018),便于检索,区别于各个记录的文件号 。建议按照《评审准则》章节顺序编排记录文件号, 增加发放控制页、修订页,目录中指明对应《准则》 的章节。记录是(非)受控文件。 2.内容 (1)记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件,为可溯性提供依据,是体系文件的一 部分,是质量活动的见证性文件,一般有质量(管理 )记录和技术记录两类。
实验室cma资质认定
实验室CMA资质认定实验室建好了,仪器设备也买齐了,但是招进来的技术人员对资质认定一窍不通,导致资质认定工作一筹莫展;再加上技术人员数量有限,那资质获取的工作可能就痛苦而漫长了。
怎么办?想必大家都有这样的经历,实验室建好了想必大家都有这样的经历,实验室建好了,仪器设备也买齐了,但是招进来的技术人员对资质认定相关工作一窍不通,于是资质认定工作一筹莫展;如果再加上技术人员数量有限,那资质获取的工作可能就痛苦而漫长了。
作为咨询老师,笔者就亲历了这样一个实验室:投资者只是有钱,对实验室的建设和资质认定考核工作一窍不通;实验室总人数只有5个,技术人员除了一个曾经在别的实验室干过半年而稍有检测经验外,其余3个都是大学专科刚刚毕业的学生。
验室装修和功能布局谈起首先简要介绍一下这个案子的背景:该实验室为一家民营检测机构,投资者很土豪,因为听说环境检测的钱好赚,所以就租下了一个面积约500平米的框架结构。
但对于实验室该如何装修、应该上马哪些检测项目都模棱两可,更别说资质认定考核了。
因为这个案子的服务周期是从实验室建设开始,所以我就多啰嗦几句,先谈谈实验室装修和功能布局的那些事儿。
大凡来讲,实验室的功能布局都大差不离,要具备接样、样品储存、样品处理、样品检测、检测称量、试剂存储等功能分区(注意,这里提到的仅仅是功能分区,如果实验室的面积足够大,可以将这些功能分区转变为某室,例如用于样品存储的样品室、用于检测称量的天平室和用于试剂存储的药品室等等;但如果实验室面积有限,以上提到的某些功能分区可以设备或设施的形式体现,例如用于样品存储的样品柜和用于试剂存储的药品柜等等)。
对于环境实验室来讲,因为还有不同的细分领域,例如水、气、声、土等,检测领域的侧重点不同,功能分区的侧重点也不同。
考虑到近500平米的实验室面积可以做很多事情,于是建议该投资者以上四个领域都可以涉及,虽然目前技术人员很少,但在功能分区上一定要有前瞻性,预留未来3-5年的发展空间。
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CMA资质认定现场评审前文件准备
机构在申请CMA资质认定前,自身的体系必须有效运行半年,而体系的运行需要相关的文件、记录来支持。
在提交CMA资质认定申请后,现场评审前,质量负责人及相关人员应准备好所有相关的文件、记录、档案,以便现场评审时专家查阅。
1、文件
文件包括内部文件和外部文件。
内部文件指机构内部编制的体系文件。
体系文件一般分为四级,第一级质量手册,第二级程序文件,第三级作业指导书,第四级记录表格。
质量手册和程序文件的编写依据RB/T214-2014《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》;作业指导书包括检验检测方法类、仪器设备操作类、期间核查等作业指导书;记录表格包括技术记录和质量记录表格。
外部文件包括所有检验检测所需的外部法律法规、技术标准和规范。
2、档案
档案包括仪器设备档案和人员档案。
仪器设备档案包括设备的购买发票、说明书、验收记录、检定/校准证书、检定/校准证书确认表、使用记录、维修记录(如有)、保养记录、期间核查记录(如有)、停用报废记录(如有)等;人员档案包括:劳动合同、员工承诺书(如有规定)、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他证书(如内审员证、注册证等)、人员能力确认表、人员授权表等。
以上档案均是一机一档、一人一档。
3、原始记录与报告
如果是首次申请CMA或扩项申请,必须根据机构申请的参数进行模拟试验,编写模拟报告。
如果是CMA复评审,必须准备好以往的所有检验检测报告及相关资料。
原始记录不管是电子档还是纸质版都应定期存档,委托单、原始记录、报告最好成套存档方便查阅。
4、体系运行资料
体系运行资料的存档不强求按要素分配档案盒,也可以按程序文件进行分配,便于归档查阅就行。
RB/T214标准中提到了25个程序文件,机构编写程序文件时不强求程序文件的具体数量,但至少要包含标准中提到的25个程序文件
内容。
以下对标准中提到的25个程序文件其对应的相关资料进行整理。
机构可按程序文件对应准备资料档案盒。
(1)4.1.4维护公正性和诚信程序
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响,防止商业贿赂,保证员工行为公正诚信。
相关资料可以是工作人员行为承诺书、公正性情况检查记录表等能够表明机构公正性和诚信的资料。
(2)4.1.5保护客户秘密和所有权程序
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
保密协议可以体现在劳动合同里,也可单独与员工签订。
保存相关资料。
(3)4.2.1人员管理程序
检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
相关记录包括机构关键岗位的任命书、人员岗位能力确认表、人员授权书、人员监督计划、人员监督记录表等。
(4)4.2.6人员培训程序
检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。
相关记录包括年度人员培训计划、人员培训记录表、人员考核记录表等。
(5)4.3.4内务管理程序
检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
相关记录包括检验检测环境监控记录、安全和内务管理检查记录、废液处理记录、外来人员进入实验室登记表等。
(6)4.4.2设备和设施管理程序
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。
由此产生的记录文件包括仪器设备管理台账、仪器设备使用记录、仪器设备出入库记录、仪器设备维修记录、仪器设备维护保养记录、大型仪器设备授权使用记录等。
(7)4.4.3设备期间核查程序
当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。
记
录表格包括仪器设备期间核查计划、仪器设备期间核查记录。
(8)4.4.6标准物质管理程序
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。
记录表格包括标准物质管理台账、标准溶液配制与标定记录、标准物质使用记录、标准样品质控考核结果表、标准物质期间核查计划、标准物质期间核查记录表等。
(9)4.5.3文件控制程序
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
此程序涉及到的记录包括受控文件发放登记表、文件变更审批表、受控文件一览表、文件作废(销毁)记录表、文件借阅记录表等。
(10)4.5.4合同评审程序
检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
记录包括合同评审记录、标书、合同修改/偏离记录等。
(11)4.5.5分包管理程序
检验检测就跟实施分包前,应建立贺保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
记录包括分包方评审表、分包审批表、分包跟踪调查表、分包方证明材料等。
(12)4.5.6采购程序
检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。
需保存的记录包括采购申请计划、供应商评价记录表、采购物品验收和领用记录表等。
(13)4.5.7服务客户程序
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包括:保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
保存的记录需有客户满意度调查表。
(14)4.5.8处理投诉程序
检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接受、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。
需保存的记录包括客户投诉登记表、客户投诉处理通知单等。
(15)4.5.9不符合工作的处理程序
检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构实施该程序。
机构应保存不符合工作处置记录。
(16)4.5.10纠正措施程序
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。
机构应保存实施纠正措施的相关记录表。
(17)4.5.11记录管理程序
检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
相关记录有记录清单表、记录归档登记表、记录借阅登记表等。
(18)4.5.12内部审核程序
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
内部审核相关记录有年度内部审核计划、内部审核实施计划、首/末次会议记录、内部审核检查表、内部审核报告、内审不符合整改表等。
(19)4.5.13管理评审程序
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留的相关记录有管理评审年度计划表、管理评审计划表、管理评审会议记录、各部门输入资料、管理评审报告、管理评审验证记录表、管理评审输出计划等。
(20)4.5.14检验检测方法控制程序
检验检测机构构应建立和保持检验检测方法控制程序。
在使用标准方法前,应进行验证。
在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。
必要时应制定作业指导书。
保留的记录包括方法确认资料、检验检测方法控制与管理记录表、检验检测方法技术验证记录表、开展新项目申请表、新项目验收评审记录表、标准查新记录等。
(21)4.5.15评定测量不确定度程序
检验检测机构构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
机构应保存测量不确定度评定报告相关资料。
(22)4.5.16数据信息保护程序
当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序。
记录资料包括系统数据备份记录相关资料。
(23)4.5.17抽样控制程序
检验检测机构为后续的检验检测,需要对物质、材料或产品进行抽样时,应建立和保持抽样控制程序。
当客户对抽样程序有偏离要求时,应予以详细记录,保存相关资料。
(24)4.5.18样品管理程序
检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。
样品管理涉及到的记录包括样品管理台账、样品留样处理登记表、不合格样品台账、样品流转单等。
(25)4.5.19监控结果有效性程序
检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。
此程序涉及到的记录包括质量控制计划、能力验证/比对试验分析报告等相关记录。