供应商风险评估表
供应商及物料采购选择风险评估报告

目的确认供应商审计的范围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据;范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级;责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估:包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估;2采购物料风险评估:分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估;5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准:一、项目确定原则:1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.洁净厂房设计规范GB50073-20014. 药品生产质量管理规范2010版二、评估标准:根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析;分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0~80%;B类问题属于次要问题,累计分数在80%~90%;C类问题属于一般问题,累计分数在90%~100%;年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表:评分标准0分--------未有文件 ;1分 -------- 手写的程序或文件未受控 ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注,需要关注;4分--------------满意;N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度,在验证过程中,应对经评估确定的关键点,进行供应商审计,以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制,能够保证从供应商购买合格的原辅料;审核人:日期批准人:日期表2 供应商存在问题排列表1.1 本公司供应商确认证书;1.2 本公司供应商质量评估报告;1.3 本公司供应商现场考察记录;1.4 供应商企业概况;1.5 供应商证照:要求在效期内的营业执照与药品生产许可证或经营许可证;1.5.1 主要原辅料的批准文号;1.5.2 药品包装材料容器生产企业许可证及药品包装材料和容器注册证;1.6 供应商企业组织机构图;1.7 供应商质量体系组织机构图;1.8 供应商生产管理组织机构图;1.9 供应商企业管理、技术、操作人员表;1.10 供应商企业总体人员概况技术、操作、管理人员;1.11 供应商生产工艺流程;1.12 供应商生产厂房及设备设施情况;1.13 供应商检验设施及设备情况;1.14 供应商质量保证体系实施情况;1.15 供应商产品质量标准;1.16 供应商当地权威部门检验报告书;1.17 本企业对供应商抽检三批检验报告书;1.18 供应商产品包装情况:原辅料、内包材,均应注明包装材料内包材的材质证明;1.19 供应商的用户及其信誉情况;1.20 供应商售后服务情况;1.21 供应商的其它资料;2 供应商档案原件由质量管理部综合管理员专人保管,复印件由生产工程部供应主管保管,上述资料均需盖有供应企业红章;3 供应商档案编号原则如下3.1 编号方式如下:□ —××3.2 物料分类代号含意:W-外包材;N-内包材;Y-中药材;F-辅料;3.3 供应商档案具体编号:见“供应商档案目录”;3.4 供应商每三年审核一次,将新的质量审核报告放入该供应商的档案中;4 供应商发生变更时,其供应商档案加盖作废留存标记保存至三年后,由质量管理部部长审核批准后销毁;附:供应商档案目录。
采购合同风险评估表

否
7.其他
调试期限长
是
否
交货期长
是
否
纠纷解决方式(仲裁与诉讼的判决地点)
是
否
是
否
货物不属于易碎、易爆物品
不属于
属于
运输路线所处环境良好
是
否
交货方式:供方交货
是否Βιβλιοθήκη 5.收款国外保函开立银行属于信用良好的银行
是
否
合同附有认可银行开立的保函样张
是
否
其他单位盖公章担保风险低
是
否
收款方式的风险较低(提货时收款达到90%)
是
否
6.业务员
经办业务员曾经操作过类似产品的采购业务
是
否
经办业务员熟悉该产品的性能
是
否
合同条款为公司标准合同条款
是
否
合同条款明确规定需要购买国际和国内运输保险
是
否
汇率相对稳定
是
否
3.供应商
供应商类型(国营、外企、股份公司、民营企业)
通常
特殊
供应商的规模
是
否
供应商生产情况
是
否
供应商的资金实力强
是
否
供应商信用等级
是
否
与供应商业务往来的经验
是
否
4.运输和仓储
国外运输,运期较短
是
否
运输包装要求采用国际标准条件
采购合同风险评估表
编号:日期:年月日
内容
低风险
估计
得分
高风险
估计
降低风险的措施
高风险说明
1
2
3
1.产品
产品通用性强
是
否
制定供应商评估表

制定供应商评估表 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】1.制定供应商风险评估表评估,首先要制定供应商风险评估表,如表1所示。
表1供应商风险评估表内容标准评分供应商规模是否少于200人是:1分否:0分资本额是否少于500万元是:1分否:0分是否为全球500强企业是:1分否:0分供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室是:1分否:0分是否通过是:1分否:0分环保意识是否强烈是:1分否:0分生产物料是否含有有毒物质是:1分否:0分废物排放量是否达标是:1分否:0分资源利用效率是否较高是:1分否:0分供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大是:1分否:0分高危物料的控制情况是否良好是:1分否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标是:1分否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故是:1分否:0分供应商的生产控制系统有无产品设计部门是:1分否:0分是否跟踪是:1分否:0分投产前供应商是否通过是:1分否:0分是否取得QC080000认证是:1分否:0分是否有证据显示生产控制能力在不断提高是:1分否:0分与供应商是否有明确的沟通方式是:1分否:0分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的“”是:1分否:0分过去两年是否发生客户投诉事件是:1分否:0分是否有文件化的程序来、校准和保养检验、测量和试验设备是:1分否:0分对、返工、报废品是否有专用的箱子隔离是:1分否:0分有无产品追溯是:1分否:0分是否适当标识有疑问的是:1分否:0分为保证产品质量,供应商内部是否对进行审核是:1分否:0分操作工是否可以掌握生产速度是:1分否:0分供应商的有无运输经验是:1分否:0分有无规定运输方式、路线和考核指标是:1分否:0分是否存储在专用场所是:1分否:0分是否有正式的管理评审和汇报物料管理的方法是:1分否:0分供应商是否具备使用的是:1分否:0分物料在存储、应用过程中是否得到有效的是:1分否:0分为了保证产品质量,的和存储方式是否有具是:1分否:0分生产使用前,是否提前知道物料的检验结果是:1分否:0分注:QC080000是对目前的补充,与ISO9000架构一致,都是全面、和透明的管理体系,主要用于对生产制程中的有害物质进行管控。
采购合同风险评估表

模
3
供应商生 产情况
供应商的
4 资金实力
强
5
供应商信 用等级
与供应商
6 业务往来
的经验
四、运输和仓储
通常
是 是 是 是 是
内容
低风险估 计
国外运1 输,运期 是源自较短运输/包2
装要求采 用国际标
是
准条件
货物不属
3 于易碎、 不属于
易爆物品
运输路线
4 所处环境 是
良好
否
得分 1-3
降低风险 高风险估 的措施 /
计 高风险说 明
特殊
否
否 否 否 否
得分 1-3
降低风险 高风险估 的措施 /
计 高风险说 明
否
否
属于 否
交货方 5 式:供方 是
交货 五、收款
内容
低风险估 计
国外保函
开立银行
1 在信用良 是
好银行清
单内
合同附有
2
认可银行 开立的保
是
函样张
其它单位
3 盖公章担 是
保风险低
收款方式
的风险较
4 低(提机 是
是
内运输保
险
得分 1-3
降低风险
高风险估 的措施 /
计 高风险说
明
否
特殊机型 风险高
得分 1-3
降低风险 高风险估 的措施 /
计 高风险说 明
合同标的 否 额大相对
风险就高
否
否 否 否
否
7
汇率相对 稳定
是
三、供应商
内容
低风险估 计
供应商类
型(国营
1
、外企、 股份公司
产品风险分析及评价表

在线品控 管理人员
低风险
潜在的污染区域:窗 户、照明灯具、挂钟的 玻璃;塑料周转筐等。 更换:玻璃器具的破损 在专业人员监控下更 换
其它异物
1原、辅材料引入异
物;
2包装材料引入异
物;
3生产中引入异物:流水线及包装过程引 入;
4人为因素引入异物
1原辅料检查及必要的过筛;
低风险
检测偏差
检验员或检测仪器出现偏差,使检验 结果出现偏差,导致不合格产品产生
检验员定期进行岗 位培训;
仪器定期外校和内 部校验。
仪器根据校验 周期进行外校 或内校
QA
低风险
标识错误
产品或原料包装标识或标签错误产
品存放标识错误,导致产品或原料错 误的使用。如不合格产品放置到合格 区域或贴了合格标签等危害
2包装物的检查;
3辅料及包装材料的使用区域 限定
4工器具的清洗;
5监控视频;
6人员卫生、穿戴要求及监控
7包装过程严格控制
1工人在进入车 间前;
2生产过程中
在线品控 生产管理者 全体工人
低风险
根据已发生或风险预 警的异物危害如下:
1头发
2产品包装材料破损 碎片
3纸片、拉伸膜
4其它生产用小器具
5人为破坏带入
每个集装箱
仓库部 跟单部
低风险
编制:
严格区域划分和产 品标识,不合格品或 废弃物通过多种途 径分辨
每次生产时 库存原料和产 品定期每月核 对
各生产部门
QA
仓库
低风险
严格按照要求进行 外箱和不合格品标 识
生产线标识牌和线 上产品、指令,每 日检查核对
设备维护风险评估表

设备维护风险评估表
1. 设备信息
设备名称:____________
设备型号:____________
设备供应商:____________
装置位置:____________
3. 风险等级评估
根据风险等级评估矩阵,将每个风险类型的风险等级进行评估,确定其对设备维护的影响程度和风险控制措施的紧迫性。
4. 风险控制措施
根据风险评估结果,确定相应的风险控制措施,并制定实施计
划和责任人。
5. 风险监测和改进
监测和评估已实施的风险控制措施的有效性,及时调整和改进。
6. 总结
对设备维护风险评估结果进行总结,并提出保障设备安全和稳
定运行的建议。
参考文献
(列出参考文献,如适用)。
供应商评估表格模板
供应商评估表格模板随着全球化的发展,企业的供应链管理变得越来越重要。
供应商评估是一项关键的工作,它可以帮助企业选择合适的供应商,确保产品和服务的质量和可靠性。
在进行供应商评估时,使用一份完善的评估表格模板可以提高工作效率和准确性。
本文将介绍一份供应商评估表格模板的主要内容和使用方法。
1. 供应商基本信息在评估表格的第一部分,我们需要收集供应商的基本信息。
这包括供应商的名称、地址、联系人等。
此外,还可以添加一些其他信息,如供应商的规模、注册资金、成立时间等。
这些信息可以帮助我们对供应商的整体实力有一个初步的了解。
2. 供应商资质评估在评估供应商的资质时,我们需要考察其相关的认证和资质证书。
这包括ISO 认证、质量管理体系认证、环境管理体系认证等。
通过评估供应商的资质,我们可以确定其是否符合我们的要求,并且能够提供高质量的产品和服务。
3. 供应商绩效评估供应商的绩效是评估其可靠性和稳定性的重要指标。
在评估表格中,我们可以设置一些指标来衡量供应商的绩效,如交货准时率、产品质量、售后服务等。
通过对供应商绩效的评估,我们可以确定其是否能够满足我们的需求,并且能够保持稳定的供应能力。
4. 供应商风险评估供应商风险评估是评估供应商的可靠性和稳定性的另一个重要方面。
在评估表格中,我们可以设置一些指标来评估供应商的风险,如财务状况、供应链可靠性、法律合规性等。
通过对供应商风险的评估,我们可以确定其是否存在潜在的风险,并采取相应的措施来降低风险。
5. 供应商合作意愿评估供应商的合作意愿是评估其与企业合作的积极性和合作性的重要指标。
在评估表格中,我们可以设置一些指标来评估供应商的合作意愿,如响应速度、合作态度、问题解决能力等。
通过对供应商合作意愿的评估,我们可以确定其是否愿意与我们建立长期稳定的合作关系。
6. 供应商改进计划在评估表格的最后部分,我们可以设置一些空白区域,供供应商填写其改进计划。
这可以帮助我们了解供应商对于自身问题的认识和改进的意愿。
制定供应商评估表
1.制定供应商风险评估表评估供应商风险,首先要制定供应商风险评估表,如表1所示。
表1 供应商风险评估表内容标准评分供应商规模是否少于200人是:1分否:0分资本额是否少于500万元人民币是:1分否:0分是否为全球500强企业是:1分否:0分供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室是:1分否:0分是否通过ISO14000环境管理体系认证是:1分否:0分环保意识是否强烈是:1分否:0分生产物料是否含有有毒物质是:1分否:0分废物排放量是否达标是:1分否:0分资源利用效率是否较高是:1分否:0分供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大是:1分否:0分高危物料的控制情况是否良好是:1分否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标是:1分否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故是:1分否:0分供应商的生产控制系统有无产品设计部门是:1分否:0分是否跟踪客户抱怨是:1分否:0分投产前供应商是否通过生产件批准程序是:1分(PPAP)否:0分是否取得QC080000认证是:1分否:0分是否有证据显示生产控制能力在不断提高是:1分否:0分客户与供应商是否有明确的沟通方式是:1分否:0分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的“JIT”是:1分否:0分过去两年是否发生客户投诉事件是:1分否:0分是否有文件化的程序来控制、校准和保养检验、测量和试验设备是:1分否:0分对合格品、返工、报废品是否有专用的箱子隔离是:1分否:0分有无产品追溯是:1分否:0分是否适当标识有疑问的物料是:1分否:0分为保证产品质量,供应商内部是否对包装箱进行审核是:1分否:0分操作工是否可以掌握生产速度是:1分否:0分供应商的物料管理系统有无运输经验是:1分否:0分有无规定运输方式、路线和考核指标是:1分否:0分库存材料是否存储在专用场所是:1分否:0分是否有正式的管理评审和汇报物料管理的方法是:1分否:0分供应商是否具备使用条形码的能力是:1分否:0分物料在存储、应用过程中是否得到有效的标识是:1分否:0分为了保证产品质量,原材料的搬运和存储方式是否有具是:1分否:0分生产使用前,是否提前知道物料的检验结果是:1分否:0分注:QC080000是对目前ISO9000质量管理体系的补充,与ISO9000架构一致,都是全面、系统和透明的管理体系,主要用于对生产制程中的有害物质进行管控。
物料采购风险评估记录表
风险单元
风险点
存在的风险
风险降低或消除措施
消减后评估
S
P
D
R
P
N
风险水平
S
P
D
R
PNΒιβλιοθήκη 风险水平供应商的建立
供应商的资质审核
4
4
2
32
高
1、提供符合法规要求资质,
2、提供需要物料样品
3、签订质量保证协议书
1
1
1
1
低
供应商现场考察
3
2
3
18
中
1、现场生产能力
2、现场管理情况
3、人员配置情况
2、单独进行运输
1
1
1
1
低
运输过程中防淋、防晒
2
1
3
6
低
1、箱式车辆运输
1
1
1
1
低
供应商再评价
供应商物料质量评估
3
2
2
12
中
1、每年进行供应商评估
2、不定时对供应商再现场考察
1
1
1
1
低
供应商管理
3
2
2
12
中
1、及时更换供应商资料
2、连续2批不合格供应商停止供货
1
1
1
1
低
2
1
1
2
低
内包质量
3
2
2
12
中
1、每批次检验
2、使用过程中进行监督检查
1
1
1
1
低
外包质量
2
1
2
4
低
承包商、供应商资格预审、选用和续用风险评价表
3 企业经营能力
产销量
合作产品名称
本年度目前为止产销量
本年度前1年年产销量
本年度前2年年产销量
本年度前3年年产销量
营业额
本年度目前为止营业额
本年度前1年营业额
本年度前2年营业额
本年度前3年营业额
4 资质证明清单
资质证明名称
发证单位
有效期
备注
承包商资格预审、选用和续用风险评价表2(风险评价)
承包商、供应商资格预审、选用和续用风险评价记录
XXXX公司
承包商资格预审、选用和续用风险评价表1(基本信息)
□ 预审 □ 选用 □ 续用
1 企业基本信息
企业名称
资本类型
□ 国资 □ 民营 □ 中外合资 □ 外方独资
公司地址邮编ຫໍສະໝຸດ 工厂地址邮编联系电话
传真
公司主页
2 联系人信息
姓名
职务
手机
电子邮箱
业务联系人
□ 预审 □ 选用 □ 续用AQ-JL-03-012-01
1.质量评价(40分)
批次(设备)合格率
评分
评价部门负责人签字
2.价格评价(20分)
评分细则
评分
评价部门负责人签字
a.价格低,报价迅速 20分
b.价格较低,报价缓慢 15分
c.价格较高,报价迅速 10分
d.价格较高,报价缓慢 5分
e.报价不合理或不诚实 0分
3.使用效果评价(20分)
评分细则
评分
评价部门负责人签字
a.使用效果很好 20分
b.使用效果较好 15分
c.使用效果一般 10分
d.使用效果较差 5分
e.使用效果很差 0分
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.0 General总则
公司名称
地址
电话号码
传真号码
公司简介
国有企业/ 股份企业/ 私营企业
注册编号
所有者
合作伙伴
产品生产/销售
企业类别(请注明)
制造业分销商
装配其他
员工分类
管理生产员工
质量技术总人数
1.1 Business Details
日期
销售金额销售 ARM ARM OE的销售资本消耗
前3名客户
前3名供应商
1.2 Contact Details
请确定在您的组织的主要负责人
职位姓名联系电话
管理/运营总监
销售经理/主管
客户经理
质量管理
生产控制/材料
生产部经理/主管
工程/技术经理
1.3 Quality Approvals / Certifications Held
您的公司是否得到任何下列标准之一的认证
ISO 9002认证没有IQS 9000
认证没有
ISO 9001认证没有ISO 14001
认证没有
TS 16949
认证没有其他 - 请注明