现场审核检查表(管理者代表)
ISO13485内审检查表(完整各部门)
受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。
4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
2应完全理解顾客和法律法规要求。
足的情况 要求得到满足。
内审检查表
a.使用了哪些统计技术；
b.统计技术使用的场合是否恰当；
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1．公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
○
2．最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为公司关注的焦点，成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨？
①公司是否有质量方针？质量目标（张贴或有关文件资料可显示）？
②评估其内容。
○
3．公司质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准发布？
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2．根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门，主要过程？
①年度计划。
②实施计划。
○
3．根据计划是否编制了检查表？检查表是否覆盖了标准要求？
抽查部门检查表。
○
4．审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过专门培训？授权、具备相应资格？
检查报告，不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施？
○
6.1
1．为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？特殊过程、特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项—O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：注：符合-不标注不符合—X 观察项–O这是一份完整的内审检查表，抬头，表尾等的注解一定都要加上，原则来说还要有内审计划表，内审完后的内审报告和内审记录共四份内审时需要的书面资料才能可能把握好内审。
知识产权内部审核检查表-1 管理层
5.1管理承诺
询问是否明确最高管理者的知识产权职责。
1、手册中明确了最高管理者的职责；
2、总经理制定并发布知识产权方针、知识产权目标。
√
5.2知识产权方针
1、询问是否制定并发布知识产权方针；
2、谈谈方针是否与企业经营发展相适应，得到全体员工理解。
1、已经制定了知识产权方针，并经总经理批准后签发；
2、通过发文、会议、培训等方式宣传知识产权方针。
√
5.3.2知识产权目标
查看目标审批记录。
公司建立了长期目标和中期目标，年度目标分解落实到各部门。
√5.4Βιβλιοθήκη 1管理者代表1、查看任命管理者代表任命书；
2、询问是否了解管理者代表职责。
1、管理者代表任命书由总经理签发；
2、管理者代表对管理职责回答清晰。
√
5.4.3内部沟通
谈谈公司有哪些内部沟通的方式。
内部审核检查表
受审部门
管理层
部门负责人
或陪同人员
？
审核员
？
审核日期
xxx
审核依据
GB/T29490-2013企业知识产权管理规范、本公司知识产权管理体系文件、相关的法律法规及其他要求
条款号
审核内容
现 场 审核记录
审核评价
4.1总体要求
谈谈公司建立知识产权体系的目的，贯标活动开展的情况。
为了适应市场的发展，提升知识产权管理运用能力，进行了知识产权贯标活动，公司知识产权方针与目标一致。
通过邮件、QQ、电话、微信、会议等方式进行内部沟通。
√
5.5管理评审
1、询问是否定期进行管理评审；
2、管理评审按什么程序进行的。
按照体系文件的要求每年对公司进行知识产权体系的评审，知识产权体系目前尚未组织管理评审。
内部审核检查记录表【范本模板】
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
内部审核检查表管理层员工代表图文稿
4.4.4
4.4.4
本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括几个层次每一个层次文件的作用是什么
四个层次。手册、程序文件、作业文件、记录
4.2.2
4.4.4
4.4.4
本公司质量/环境/职业健康安全管理体系的删减情况如何删减理由是什么
删减7.3.生产采用成熟工艺,不需设计开发.工艺变更通过7.1策划实施,能够满足要求.
是否规定对应急准备和响应程序进行评审、修订的方法是否规定对应急准备和响应程序定期检验？
已建立应急准备和响应的程序. 覆盖所有潜在的事故或紧急情况.
组织机构、物资准备到位.
内外部联系途径明确.
组织演练,进行评审.
/
4.5.1
4.5.1
本公司目标/指标的完成情况如何监控完成情况如何运行控制情况如何检查
日常检查、内审、管理评审、过程控制、纠正预防措施、运行控制检查等
2）节约能源单位产值能源节约率1%以上
3）厂界噪声达标排放，符合GB12348-2008的Ⅲ类标准：即昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A)；
4）废气达标排放，符合《大气污染物综合排放标准》GB13297-1996二级标准。
职业健康安全目标/指标
1）无重大伤亡事故；死亡/重伤事故为0，年轻伤事故率低于2‰，职业病发生率控制为0；事故发生率0；
本公司的质量/环境/职业健康安全目标是什么如何对目标进行分解的
对质量目标/环境/职业健康安全目标的完成情况如何进行监控质量/环境/职业健康安全/目标目前的完成情况如何
质量目标/指标：
1）成品一次检验合格率≥95%，（2）顾客满意度≥90%，三年内每年平均增加1%。
环境目标/指标
1）危险废弃物处置符合标准，处置率100%，
ISO13485-2016 内部审核检查表(管理层 )带填写记录
岗位说明书
√
12
是否建立内部沟通程序？如何确保沟通的有效性？
5.5.3内部沟通
查看沟通流程文件；沟通记录
有建立《沟通管理程序》
√
13
是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续性、充分性和有效性？且评审是否包括了评价质量管理改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标？管理评审的时间、输入、顾客的反馈、输出？
医疗器械质量手册
岗位说明书
√
11
企业负责人是否确定一名管理者代表？
管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
5.5.2管理者代表
1.查管代任命书
2.查看是否对上述职责作出明确规定。查看管理者代表报告质量管理体系运行情况和改进的相关记录。
5.6管理评审
查看管理评审文件和记录，核实企业负责人是否组织实施管理评审。
《管理评审计划》 《管理评审报告》
√
14
是否确定并提供以下方面所需的资源
a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性
b.通过满足顾客需求，增强顾客满意
6.1资源提供
交谈
有定期专人对客户满意度进行收集和汇总分析，跟进踪改善等
√
15
医疗器械质量手册
√
3
医疗器械质量手册是否对质量管理体系作出规定
4.2.2医疗器械质量手册
查看医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
√
4
是否对部门的职责和权限进行明确
5.1管理承诺
查看医疗器械质量手册，组织架构。
医疗器械质量手册
√
5
最高管理者是否确保顾客要求和适应的法律法规要求得到确定并满足要求。
内部审核检查表-管理层
8.内部审核记录资料是否保存完 好？
改进(8.5)
1.通过那些渠道实现QMS的持 续改进？
2 .是否制定了纠正预防措施控制 程序？
3.抽查纠正预防措施记录，看原 因分析、措施计划、效果验证是否 被有效执行。
4 .米取的措施是否与不合格影响 程度相适应？
职责权限 与沟通
(5.5)
1•部门设置与职责分配是否清
楚？
2•管理者代表，是否清楚自己的 职责和权限，并被有效履行？
3•采取哪些沟通方式，有无记录？
管理评审
(5.6)
2•是否制定了管理评审程序，明
确管理评审的要求？
3•是否按照计划进行管理评审？
评审时间间隔是否适宜？
4•是否制定了管理评审计划？
5•管理评审输入内容是否包括了
总要求
(4.1)
1.QMS勺主要过程有哪些？是否建 立相关控制方法？
2.QMS过程所需资源和信息是否充 分，足以支持过程有效运行和监 控？
3.QMS及过程测量和监控点是否确 定并有效？对测量和监控结果是
否有分析、改进活动？
4.是有无外包过程？如何控制？
总则
(4.2.1)
1.质量管理体 系制定了哪些文
总则(8.1)
为了确保公司产品的符合性、体系 的符合性和持续改进的有效性，策 划了哪些措施与控制方法？
内部审核
(8.2.2)
1 •是否根据规定的时间间隔编制 了审核计划并实施？该计划有没 有覆盖所有部门、及标准所有条 款？
2.审核员选择和审核实施是否确 保审核过程的客观性和公正性？ 审核员是否具备相应资格？
标准中要求的内容？。
6.是否评价企业QMS包括质量方 针、目标)变更的需要？
管理层内审检查表
以顾客为关注焦点5.2
最高管理者如何确保顾客要求得到确定并予以满足？
向最高管理者询问确定顾客要求和满足顾客要求的过程和方法。
由市场部定期进行客户满意度调查分析．
质量询问
符合
有在公司内部进行会议沟通
5.4策划
组织是否设定了质量目标
询问最高管理者/管理者代表采取了哪些具体措施改进过程的有效性，并查看有关证据，验证措施的效果。
组织识别的过程为移动电话的研发，生产和销售服务．含盖了所有活动．
组织采用品质检验和内部审核进行控制．
满足现场正常生产需要．
对顾客进行满意度调查或进行内部审核．
培训指导，调岗调干．
总则4.2.1
必要的质量管理体系书面文件是否齐全？
询问最高管理者如何确定并提供必需的资源，查看相关证据。
满足正常生产需求
具备了相应的资源．
人员配备6.2.1
组织如何评价各岗位工作人员是否胜任其工作？
询问组织的人事主管并索取人员能力判定的依据。
查看其工作结果
产品实现的策划7.1
公司管理层是否识别生产和服务的全过程，并在相应的部门或要素建立适宜的质量管理体制理体系文件？
质量方针是否由最高管理者制定？
最高管理者如何保证提供必要的资源？
询问最高管理者客户要求和法律法规要求对组织的运作影响，这些影响如何传达到组织的各个部门。查看相关证据。
查看质量方针是否由最高管理者批准，并请最高管理者解释方针的含义。
查看最高管理者提供资源的证据。
公司领导意识并传达了满足客户要求和法规要求的重要性，
为达到策划的结果。组织采取了哪些必要的措施？
向最高管理者了解公司的业务范围和各项业务的流程与体系文件中的阐述对比看是否有遗漏。（注意外包过程）
质量管理体系审核检查表样本样本
.质量管理体系记录。
.记录维护体系，涉及记录解决。
查阅了质量记录清单和质量记录解决记录
4.2.8
记录与否保持清晰、易于辨认和检索？
（4.2.4）
.质量管理体系记录易读性。
.质量管理体系记录辨认。
.环境和储存条件必要符合文献存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。
注塑参数登记表未进行收集和保存
4.2.10
组织与否把记录当作是一种特殊类型文献，并必要根据4.2.7和4.2.8中提出规定进行控制？
（4.2.4）
.每一种质量手册中维护和控制质量记录证据。
记录按记录控制程序进行了控制
查阅了有关记录
5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
最高管理者与否对其建立、实行质量管理体系承诺提供证据？
（5.1）
.依照CEO批准，清晰定义，可测量质量目的而文献化方针声明。
c）质量管理体系过程之间互相作用表述？
（4.2.2）
.根据ISO/TS 16949：或转换矩阵编制质量手册。
查阅了质量手册，手册中规定了删剪合理性以及过程之间互相作用。
4.2.3文献控制
4.2.3
组织与否对质量管理体系所规定文献进行控制？
（4.2.3）
.根据ISO/TS 16949：或转换矩阵编制质量手册。
.依照组织复杂度决定程序充分性。
.质量管理体系程序。
.质量记录。
查阅了公司质量方针和质量目的、质量手册、有关程序文献和三级文献
4.2.2质量手册
4.2.2
组织与否编制并保持涉及如下方面质量手册：
a）质量管理体系范畴，涉及任何删减细节与合理性（见ISO/TS 16949：中1.2）？
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文件编号：UI－R－620 F／0
现场审核检查表（首页）
第 1 页 共 4 页
受审核部门 管理者代表 审核日期 2005.1.6 陪同人员 陶士东
审核条款 4.2.2、5.4.2、7.1、8.1、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.2.2 审核人员
李金榜
龚建春
条款号 检 查 内 容 审 核 记 录 评价
4.2.2 5.4.2 7.1 质量手册 策划 产品实现策划 编制了质量手QM01.A版
描述了质量管理体系的覆盖范围，删减了7.3条款，
删减符合标准的要求
明确了质量管理体系的过程，形成了14个程序文件和
25个作业文件
程序中包括了6个强制性产品程序文件，对各过程的
相互关系、接口进行了规定
对质量管理体系进行了策划，明确了总目标，并展开
到各部门/车间
对部门的管理职责及权限做了明确规定，对质量管理
体系过程的要求，都做了相应的规定，管理者代表负责质
量管理体系的运行监控，生产供应部负责生产系统的监控，
技质部负责产品质量监控。通过日常的监控和定期审核方
式确保质量管理体系运行的有效性，通过管理评审，采取
纠正和预防措施，日常监控和定期审核的方式达到改进的
效果
下料—冲压—穿线—压铸—冲压—检验—包装入库—交付
确定产品一次合格率为目标，三年内每年递增0.1个
百分点
编制了“装配指导书”YL/GY-03
“冲床操作规程”
“仪表车床操作规程”
“正常检查一次抽样判定表”
“进货检验卡片”
“外包产品检验项目规范”
“成品检验项目及规范”
“生产计划单”
“质量检验卡”
注：1、审核中发现的不符合，应在评价栏中填写对应的不符合报告号。
2、每个部门都必须填写一张首页，但所有检查表必须按顺序统一编号（不同部门不另行编号）。
文件编号：UI－R－620 F／0
现场审核检查表（附页）
第 2 页 共 4 页
条款号 检查内容 审 核 记 录 评价
8.1 8.4 8.5.1 8.5.2 测量、分析和改进（总则） 数据分析 持续改进 纠正措施 “下线质量跟踪卡” 使用冲床、橡胶压机、注塑机、仪表车间 生产供应部负责生产质量的监控，管理者代表负责质
量管理体系的监控、日常管理工作，包括每月、季、年的
统计分析，确定改进的内容，来确保质量管理体系的有效
性
每月对生产情况进行统计分析
查：10月份生产日报的统计分析
1-31日共生产各种拉线7920件
累计：合格7916件，合格率99.95%
查：2004年12月份生产的日报统计分析
1-31日共生产9933件
累计：合格9933件，合格率100%
查：10～12月共生产25931件，
累计：合格25923件，合格率99.97%
查：2004年质量目标完成情况统计
销售部：顾客信息反馈处理率100%
顾客满意度调查统计为93分
总公司：一次检验合格率99.97%
顾客满意度为93分
人员培训合格率100%
查：顾客满意度调查分析报告
对顾客的调查统计为：95、95、91.6，平均为93.9分
通过调查形成2条改进建议，加以实施
通过改进的方式：
内审、管理评审、采取纠正措施，并运用统计分析的方法
达到改进的效果
例如：通过对顾客意见的分析，进行改进产品包装的实施，
收到较好的效果
通过内审提出不合格，进行分析，采取纠正措施进行改进。
11月20日，内审提出2个不合格，采取纠正措施得到了
改进
查：不符合报告 2004.11.20
生产部：未对慈溪市××××厂进行合格供方评定，
未列入合格供方
采取的纠正措施：重新整理资料并对其进评价，对相
文件编号：UI－R－620 F／0
现场审核检查表（附页）
第 3 页 共 4 页
条款号 检查内容 审 核 记 录 评价
8.5.3 8.2.2 预防措施 内部审核 关人员进行培训 验证结果：纠正措施已得到实施，措施有效 内审员：陈听飞 日常改进采取的纠正措施： 查：纠正措施实施处理单 JZ-8.5-0.1 2004年12月16日填写的《顾客意见反馈处理情况》 不合格事实：包装箱太软，易散，引起顾客的反馈意见 原因分析：包装箱进货检验不严 纠正措施：1、对库存产品进行重新检验，对以后包装箱进货严格进行检验 2、对相关人员进行培训 责任部门：潘泽宗 04.12.16 实施：1、12月工资16日对有关人员的培训 2、对库存包装箱重新检验，以后包装箱要严格检验 潘泽宗04.12.30 验证：经验证情况属实，纠正措施有效 陈听飞05.1.4 无预防措施实话案例，故无此方面记录
编制了年度审核计划和审核实施计划
定于2004年11月20日进行，列出了审核的目的、范
围、组成人员、日程安排、审核条款和部门，审核员未审核
自己范围内的工作
内审员编写了检查表，覆盖了标准条款和涉及的部分，
并得到审核组长的批准
审核组长主持了首末会议，各部门主管、总经理等领导
层参加了会议，共计审核了领导层、管理者代表、办公室、
销售部、生产供应部、技术质量部
审核中发现2个不合格，编制了不符合报告，分布在
7.4.1和4.2.3条款中，均为一般不符合，没有严格不符合
审核组长编写了审核报告，对审核过程进行了综述，肯
定了取得的成绩，对存在的问题也提出了一些改进意见
最后审核结论：质量管理体系运行的有效性，同时提出了改
进的时限要求
不符合发生的责任部门对不合格进行了原因分析，制定
了纠正措施，经内审员验证，纠正有效
查：不符合报告QP11-04
办公室：未将2004年质量目标列入受控文件清单进行受控
文件编号：UI－R－620 F／0
现场审核检查表（附页）
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条款号 检查内容 审 核 记 录 评价
改进的纠正措施：重新将文件列入清单，并对相关人员培训
办化验室：黄小容
验证：内审员陈听飞对该不合格进行了关闭
查：不符合报告
生产供应部：未对慈溪市××××厂进行合格供方评
定，未列入合格供方
原因：对7.4.1条款理解不准确，未进行评定
措施：重新择慈溪市××××厂进行评定，对相关人员
进行培训
验证：内审员陈听飞对不符合纠正措施的效果进行了验
证