循证医学-循证医学卫生技术评估与应用PPT

循证医学第十七章卫生技术评估与应用Outline•概述•卫生技术评估的步骤与方法•卫生技术评估的应用第一节概述◆卫生技术的定义◆卫生技术评估的定义◆卫生技术评估的历史沿革◆卫生技术评估的意义◆卫生技术评估的内容◆循证医学与卫生技术评估一、卫生技术的定义卫生技术（health technology）是指应用于卫生保健领域和医疗服务系统的特定知识与技术体系，包括用于预防保健、疾病控制、医疗康复的药物器械、设备设施、技术程序、医疗方案及相关的后勤支持系统和组织管理系统等。

Components of HT卫生技术的组成Medical Device医学装置Procedure程序Drugs药物二、卫生技术评估的定义卫生技术评估（health technology assessment，HTA）◆是指对卫生技术的技术特性、安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、经济学特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社会适应性（社会、法律、伦理、政治）进行系统全面的评价。

为各层次决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。

•卫生技术评估的必要性Why HTA is necessary? Technology as two sides of a coin •技术具有两重性–Advantages•Technology innovation技术创新•Improve medical quality改善医疗质量•Enhance population’s health 提高人群健康–Disadvantages•Adverse effects caused by technologies 技术带来的负面后果•Ethic dispute伦理争论（B超）•Excess increase of medical expense医疗费用过度增长（剖宫产）消极现象（inactive phenomenon）◦无效、低效以致有害的“技术”有泛滥之势。

◦效果相同或接近的诊断技术的重复使用，加重了患者的经济负担。

◦卫生资源和技术的分布更加不合理。

◦盲目购置大型设备的现象严重（CT数量）。

◦明显落后技术不能即时淘汰（如型号陈旧、射线泄漏严重的X光机）。

◦临床治疗方案和程序缺乏标准化，放任昂贵技术的应用。

◦药物过度应用。

卫生技术产生背景–1.新技术、新设备的出现，新的生物技术、材料应用，需要建立准入机制。

–2.卫生费用的过度增长，很大程度上与卫生技术的滥用有关，需要遏止，建立使用标准。

–3.陈旧技术的淘汰，需要选择适宜技术来替代。

三、卫生技术评估的历史沿革（一）国际卫生技术评估的历史发展• 1.卫生技术评估的起步阶段•技术评估始于20世纪60年代中期，主要集中在工农业等技术领域，对某项技术的重要作用和未知的后果进行评价。

1965年美国的Emilio Daddario议员正式提出了“技术评估”。

•1972年，美国国会颁布了技术评估法案，并建立了技术评估办公室（Office ofTechnology Assessment，OTA）。

•1973年，美国技术评估办公室首次进行了卫生技术评估。

•1976年提交了第一份名为DrugBioequivalence的评估报告：评价药品的化学成分与治疗等效关系、当前技术质量，这标志着卫生技术评估的正式诞生。

•卫生技术评估的概念在美国诞生以后，很快得到了欧洲各国的快速响应。

•1980年以后，丹麦、西班牙、荷兰、瑞典、加拿大等相继成立了卫生技术评估机构。

如：丹麦卫生技术评估研究所（DIHTA）、瑞典卫生技术评估委员会（SBU）、加拿大卫生技术评估协调办公室（CCOHTA）及卫生技术评估哥伦比亚办公室（BCOHTA）、英国的卫生技术评估协调中心（National Coordinating Centrefor HTA，NCCHTA）澳大利亚的医疗服务咨询委员会（Medical Services Advisory Committee，MSAC），均为国家的医疗技术开发、应用、推广、淘汰及政府卫生政策提供科学、可靠的依据。

• 2.卫生技术评估的成长阶段•卫生技术评估作为新兴学科，从起步至今，持续发展壮大。

卫生技术评估的成长阶段指卫生技术评估从作为处理卫生技术安全、有效、成本效果问题的循证证据，到成为宏观卫生决策参考，并逐步应用于微观临床决策的过程。

• 3.国际卫生技术评估发展的3个阶段◆1975-1985年是卫生技术评估的初级阶段，主要利用循证方法，处理卫生保健干预的效果和成本效益问题，帮助政府决策；◆在20世纪90年代以后的第三阶段则更多地致力于影响医疗机构的管理者及临床医生。

•评估的重点也从早期局限于大型、高技术设备扩大到微型技术、软技术、心理咨询服务等，目前已涉及更广泛的领域，如体制、社会、伦理等。

卫生技术评估的重心已从纯技术学转向健康需求，在各区域内影响决策。

（二）我国卫生技术评估的历史发展•我国卫生技术评估的研究工作开始较晚，在20世纪80年代引入技术评估的概念，卫生部于1991年组团前往欧洲国家考察学习HTA，在1992年举办了两次全国性的HTA研讨会。

•1994年在原上海医科大学公共卫生学院成立了医学技术评估研究中心，至1999年又相继成立3家相关机构：中国循证医学中心（原华西医科大学）、生物工程技术评估中心（浙江大学）和医学伦理研究中心（原北京医科大学）。

•2000年正式成立了卫生技术管理处。

•2004年在复旦大学组建了卫生部卫生技术评估重点实验室，在HTA研究、教育培训、技术服务和国内外合作交流4方面开展工作。

•2012年又成立了卫生部医疗高新技术评估专家委员会。

国内现状•评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高；•组织管理和相关政策法规还不成体系；•缺乏开展HTA的高层管理和研究人才；•缺乏有效的HTA信息发布渠道和手段；•国际间的合作与协调未得到很好发展等。

四、卫生技术评估的意义◆卫生技术评估是从临床效果、经济效果、社会伦理以及政治影响等方面对医疗卫生服务中使用的药品、器械、诊治和程序以及所涉及的卫生服务的组织系统、政策措施等各项卫生技术和干预项目进行评价。

◆卫生技术评估可为卫生行政管理部门制定公共卫生计划、配置卫生资源、研发创新与调控推广卫生技术等方面的政策提供决策依据。

◆帮助相关组织开展卫生技术研发和市场规划。

◆帮助卫生技术的提供者和付费者决定是否将某项卫生技术列入卫生福利计划，确定合理的报销项目和比例。

◆帮助卫生技术的提供者和消费者合理选择卫生技术服务。

•（一）临床医学领域•为临床医务工作者提供科学的信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源。

•1990年，根据卫生技术评估的研究成果使用高渗造影剂来替代低渗造影剂，使医疗费用明显降低，净节约约为1200万美元。

•对心导管的再利用节约了医疗费用约600万美元，而取消术前常规胸片节约了700万美元。

有关高新技术如器官移植、MRI等的卫生技术评估报告，对制定卫生政策和临床指南，以及合理配置资源均产生了显著的影响。

•（二）预防医学领域•为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。

作用◆可以帮助卫生保健网络和机构的管理人员获得和管理卫生技术。

◆帮助卫生部门的官员制订公共卫生计划。

◆帮助卫生保健产品生产厂商进行产品开发和市场规划。

五、卫生技术评估的内容（一）卫生技术的技术特性卫生技术的技术特性（technical properties）是指卫生技术的操作特性，以及是否符合该技术在设计、组成、加工、耐受性、可靠性、易使用性和维护等方面的规范。

（二）卫生技术的安全性卫生技术的安全性（safety）是指卫生技术在特定的条件下，如有某种健康问题的患者、具有一定训练的医生及在特定治疗场所应用时可能出现的危险程度（不良反应的发生率和严重程度）及患者的可接受程度。

（三）卫生技术的有效性卫生技术的有效性是指卫生技术在应用时改善患者健康状况的能力，包括效力（efficacy）和效果（effectiveness）。

效力是指在理想情况下将卫生技术应用于某一特定的健康问题，如精心设计和管理的随机对照试验，选择受试对象的标准非常严格并在条件极好的研究中心开展研究。

效果是指在一般或日常条件下将卫生技术应用于某一特定的健康问题，如在社区医院由全科医生将某一卫生技术应用于各种类型的患者。

（四）卫生技术的经济特性卫生技术的经济特性（economic attributes or impacts）包括：卫生技术的微观经济特性（microeconomic attributes or impacts）和宏观经济特性（macroeconomic attributes or impacts）。

•微观经济特性•主要涉及某一卫生技术的成本、价格、付费情况和支付水平等，也涉及比较应用卫生技术时对资源的要求和产生的结果，如成本-效果、成本-效用和成本-效益分析。

•宏观经济特性•包括新技术对国家健康费用的影响、对卫生资源在不同健康项目或健康领域中分配的影响以及对门诊和住院患者的影响。

其次还包括对调控政策、卫生改革和技术革新的政策变化、技术竞争、技术转换和应用的影响。

•（五）卫生技术的社会和伦理适应性•医学技术的发展要求技术运用的后果尽可能地与社会政治、经济、文化、伦理与道德等方面相符合。

•社会影响评估•是医学技术评估中最具有挑战性与困难性的一个方面。

•社会影响•是一项技术发展或进步所引起的社会环境变化，包括社会、心理、理论和法律的变化。

六、循证医学与卫生技术评估•循证医学的核心是生产、传播和使用高质量证据。

•卫生技术评估就是为政府生产这类决策依据的过程。

（一）循证医学强调应用最佳证据循证医学强调证据分级，不同的临床问题有其相应的证据分级标准。