动态心电分析系统相关参数及配置
动态心电图系统产品技术要求哈特智能
2.性能指标2.1动态输入范围对于叠加了±300mV 直流偏置电压，以 125mV/s 的速率变化的，幅度为 6mV （峰-谷）（当增益设置为 5mm/mV)的差模电压，手机 APP 软件应具备响应和显示的能力，时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过 10%或者50μV,取大值。
2.2输入阻抗在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。
在规定直流偏置范围内应满足此要求。
2.3共模抑制对于网电源频率下的正弦信号，共模抑制应大于 60dB。
2.4增益精确度在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。
2.5增益稳定性设备通电 1min 后，增益变化在 24h 不能超过 3%（在稳定的环境条件下）。
2.6定标信号为了校准系统，系统应具有在 ECG 输入为1.0mV±0.05mV电压的定标信号。
2.7系统噪声当所有输入端通过一个51KΩ电阻和 47nF 电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不能超过50μV（峰-谷值）。
2.8频率响应a）对记录仪施加一个 3mV 100ms 的方波脉冲后的基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不应超过 0.1mV,脉冲终点后的斜率应不超过 0.3mV/s，脉冲边缘的过冲应小于 10%；b）对于频率在 0.67Hz～40Hz 之间的正弦信号，其响应幅度应在 5Hz 时响应幅度的 140%与70%之间（+3dB～-3dB）。
c）对用于一系列 R 波窄波的 1.5mV 40ms 三角波脉冲群的响应幅度应在对1.5mV 200ms 三角波脉冲群响应幅度的 60%～110%之间。
2.9最小检测信号当走速设为 25mm/s，增益设为 10mm/mV 时，施加一个 10Hz，50μV（峰-谷值）正弦信号，应能够产生一个明显可见的偏转。
2.10增益设置与切换所用增益应能在手机 APP 软件上显，并且应在手机 APP 软件上提供对应增益的定标信号。
24小时动态心电技术参数
24小时动态心电技术参数一、软件参数1.具有软件医疗器械注册证书、记录盒医疗器械注册证2.提供厂方出具旳正版软件证书，具有完善旳升级服务方式，及时提供网络免费软件升级服务3.动态心电分析软件支持三通道Holter记录器和十二通道Holter记录器4.具有心率减速力分析功能5.将室性异常搏动做出联律间期对比图，根据时间关系加以辨别室性早搏和室性逸搏。
6.房早提前率直方图分析。
窦性心率震荡分析功能。
7.三通道/十二通道心率失常分析，可提供12导心电图，便于观测心律失常。
8.软件支持7天以上心电图分析，便于射频消融手术后病人心电图及心源性引起旳不明晕厥诊断及观测。
9.具有T波电交替分析功能10.具有P波色谱分析功能11.具有ST段分析功能，QT分析。
12导联ST段趋势图对比扫描。
12.可显示全面旳12导联ST段三维趋势图。
以便直观st-t变化。
13.心率变异度分析，具有三维心率变异及药物试验。
便于迅速观测和修改心率失常。
14.睡眠呼吸暂停综合症分析功能。
可观测24小时旳心率栅栏图。
栅栏图规律上下波动，心率呈规律旳快慢交替。
15.睡眠窒息危险分析。
16.具有抗基线漂移功能。
17.汇报中可以导入血压数据，血压趋势图和心电图整合在一张汇报上，以便临床诊断。
18.记录盒采集中，心电波形可以通过数据线在电脑屏幕上显示。
19.病历库可进行多种措施检索：日期、心律失常事件、性别、导联……..20.高性能旳起搏器分析功能，适合VVI、AAI、DDD等多种类型起搏器。
21.可生成PDF文档，便于网络传播。
二、记录盒参数1.一般心电采样率每秒4096点采样率；每秒10000点采样率旳独立起搏通道2.支持多天HOLTER记录，三通道记录器记录时间：≥7天，十二通道记录器记录时间≥3天3.XYZ导联措施时，可以打印心电向量图，且任意时间旳数据可以进行晚电位分析，有关软件可以推算24小时原则12导联和V1R、V3R和V5R导联。
远程动态实时心电监测系统技术参数
不超过±10%
心率报警范围
上限100-200；下限30-100
报警限分辨率
+10
报警限准确度
±10
*起搏器检测
支持起搏器检测
*心动停止报警启动时间
≤10秒
数据传输模式
GPRS∕3G∕4G∕W1FI/蓝牙4.0,全网通制式。
*数据延迟
数据延迟5秒，可调
屏幕显示
支持12导联波形同步显示
工作时长
远程动态实时心电监测系统
技术参数
类别
项目
参数
设备
*导联体系
Wi1son十二导联体系
采样频率
500Hz
采样精度
24位
频率响应
0.05Hz"150Hz
输入阻抗
⅛500MQ
工模抑制比
2115db
动态输入范围
2IOmV（峰-谷值）
心率检测范围
30-200bpm,低于30的心率显示不应高于30,高于200只到300的心率不应低于200
预警提示
对心律失常事件支持闪屏和声音提示
预警参数设置
支持监护中心根据患者的不同情况设置预警参数(心率预警范围、ST段预警值)
记录管理
根据登录者权限查询不同数据、支持患者编辑
*分池显示
临床科室可以从医院总监护池中自动选择本科室的患者进行实时显示，屏蔽其他科室患者。
*APP显示
医生可以下载APP,并可以全屏显示患者12导联的全部信息。
支持心律失常预警包括心率异常、ST改变、长RR间期、室速等；
支持SOS手动预警
患者注册功能
同时支持终端设备和手机APP直接进行患者注册，并可与医院HiS接通，获取检查列表，减少医生录入
动态心电图系统产品技术要求华清心仪
-3.0d B2 性能指标 2.1 性能要求 2.1.1 输入阻抗对于 10Hz 正弦波信号，各输入回路之间的输入阻抗应不小于 10M Ω 。
在±300 mV 的直流偏置范围内也应满足此要求。
2.1.2 最小检测信号对 10 Hz ，20μV （峰峰值）的正弦信号应能检测。
2.1.3 噪声电平折合到输入端的噪声电压应不大于 30μV （峰-峰值）。
2.1.4 耐极化电压加±300 mV 的直流极化电压时变输出信号的幅度等效到输入端的变化不应超过±5%。
2.1.5 共模抑制比各导联的共模抑制比应大于 80 dB （50 Hz 正弦波信号）。
2.1.6 幅度频率特性以 10 Hz 正弦波为参考值,滤波器关闭时,在 0.05Hz ～150Hz 内随频率变化，幅度的最大允许偏差应为-30%～+5%。
即 0.05 Hz ～150Hz +0.4d B 。
2.1.7 道间干扰2.1.7.1 用幅度为 4mV （峰-谷值），频率 10Hz 的正弦信号测试时，由于道间影响而产生的描迹偏转应不超过输入信号的 5%或不超过 0.2mV 。
2.1.7.2 用幅度为 2.5mV （峰-谷值），频率 30Hz 的三角波信号测试时，显示记录幅度应不大于 0.5mm 。
2.1.8 最大输入范围每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为 10mV 、变化率为 125mV/s 的差分信号。
可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%。
2.1.9 灵敏度误差：各档灵敏度误差应不超过±5%。
2.1.10 灵敏度稳定度：被检装置开机1min 之后的任一时刻，灵敏度变化量应不超过0.33%/min ；24h 内的总变化量应不超过 3%。
2.1.11定标电压1 mV 误差范围应为±5%。
2.1.12过冲方波过冲不超过 20%。
2.1.13滞后偏离基线 1.5 mV 后，滞后应不超过 50μV。
动态心电参数
动态心电分析软件-NET版本：12.0参数：操作系统：Windows 2000，Windows XPCPU：≥1G Hz硬盘：≥40G内存：≥256M分辨率：1024×768加密锁：USB SuperPro打印机：激光或者喷墨打印机，黑白或者彩色。
功能：（1）动态心电分析软件支持三通道Holter记录器和十二导联Holter记录器。
（2）强大的ST段分析功能：12导联ST段趋势图对比扫描，医生可以根据心率变化对任何时段ST重新定标分析。
另外还显示全面的12导联ST段三维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观。
（3）高性能的起搏器分析功能，适合VVI、AAI、DDD等多种类型起搏器。
（4）具有独特的“睡眠呼吸暂停综合征”分析功能。
其它功能包括“患者事件按钮功能”、“QT 离散度分析”、“心率变异性分析”、“各类阻滞识别”、“房颤/房扑分析”、“频域心电图分析（此功能只在12导联记录器上存在）”等。
三通道记录器所记录的数据还可进行“心室晚电位分析”和“心电向量图分析”。
（5） T波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行T波变异度分析。
（6）可提供12秒的12导联心电图，便于医生对心律失常的发生和发展进行观察。
（7）可以读入动态血压监护数据，生成动态心电与动态血压对照报告。
（8）电子邮件功能可使动态心电数据和报告轻松地发给其它医生，实现远程会诊。
（9）强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。
具有光盘输入输出功能，所有数据可输入心电网络信息系统，实现网络共享及无纸化办公。
（10）可以输出ASCII数据供用户进行研究开发之用，支持德国卫生部GDT数据接口。
（11）可以由用户自行选择翻译成自己本国语言版本。
（12）支持专用心电图打印纸打印功能，打印速度更快，节省墨盒和墨鼓。
（13）可以打印彩色报告。
动态心电记录器 MGY-H12M型号：MGY-H12M参数：记录时间：72小时存储媒介：512M微型闪光卡闪光卡型号：SanDisk-512尺寸：134mm×70mm×26mm重量：155g含电池和闪光卡电源：2×AA导联线型号：SC-L-100功能：（1） 12导联多天动态心电记录器。
动态心电图分析系统产品技术要求惠州科美思
2.性能指标2.1外观和调节机构2.1.1 记录器面板上应无涂覆层脱落、文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.2 机械控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动，各控制按键应响应灵敏。
2.1.3 记录器外壳应整洁美观，色泽均匀，无伤斑、裂纹、锋棱及毛刺。
2.1.4 塑料件应无起泡、开裂、变形、锋棱及飞边。
2.2 输入特性2.2.1 输入动态范围对任何导联，记录器必须能记录叠加在±300mV直流极化电压上的±5.0mV 的差动电压。
输入不变时，在整个±300mV的直流极化电压范围内，输出变化应为±5%。
2.2.2 输入阻抗10Hz 正弦信号时的输入阻抗应＞10M 。
2.2.3 输入回路电流各输入回路电流应小于0.1µA。
2.3 最小描记灵敏阈描记速度为25mm/s、灵敏度为10mm/mV 时，AECG 应能对10Hz、50µV 的正弦波信号记录到可分辨的波形。
2.4 耐极化电压加±300mV 的直流极化电压时，幅度变化量应不超过±5%。
2.5 系统特性2.5.1 系统噪声电平所有输入端接入51kΩ电阻与0.047µF 电容并联阻抗，折合到输入端的噪声电平在任意10s 内应不大于50µV 峰峰值。
2.5.2 系统误差输入幅度为±3mV（灵敏度设置使之可描记10mV 的信号），在打印输出图形上测量，其误差应不超过±20%。
2.6 共模抑制比记录器各导联的共模抑制比应＞80dB。
2.7 频率特性2.7.1 低频特性时间常数应≥3.2s。
2.7.2 频率响应以5Hz 为基准，在0.1Hz~60Hz 内应为。
2.8 硬拷贝（打印输出或照片）描记速度误差至少具备25mm/s 的描记速度，其测量误差应不超过±5%。
2.9 基线稳定性灵敏度设置为最大，将记录器的所有患者电极各串联一个25kΩ电阻后连在一起，24 小时内的基线漂移应不超过0.5mV。
动态心电分析软件产品技术要求 广州拜思医疗科技
1. 性能指标1.1.通用要求1.1.1.运行环境1.1.2.处理对象本产品与穿戴式动态心电记录仪 CARDIOSKIN 配合使用，处理其记录器采集到的心电数据信号。
1.1.3.最大并发数产品在单个操作系统上只提供一个最终用户使用。
1.1.4.数据接口产品通过 HTTPS 协议与客户端软件进行数据通信。
1.1.5.使用限制产品只对已上传采集数据进行分析。
1.1.6.用户访问控制产品仅限有分析权限的医生使用正确的用户名、密码和动态密码进行登录。
1.1.7.版权保护产品通过对软件代码加密进行版权保护。
1.1.8.用户界面产品的用户界面采用图形用户界面。
图形提醒用户。
11.1.10.可靠性产品有多台服务器对流量进行负载均衡控制。
支持数据库的备份，数据库损坏后可以正常运行，并支持备份数据恢复。
1.1.11.维护性产品支持运行时日志记录，用于分析定位服务器问题。
支持在线升级和问题修复。
1.1.12.效率产品处理 24 小时的数据小于 1 分钟。
1.2.质量要求应符合 GB/T 25000.51-2016《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》标准第 5 章（5.3.9～5.3.13 除外）的要求。
1.3.临床功能1.3.1.诊断平台主页的左侧信息包括：信息、QRS 分类、事件和参数；主页的横向信息包括:摘要、模板、页扫描、事件、导联、报告等。
1.3.1.1.基本信息基本信息包括了：采集编号、采集的开始和结束日期、采集持续时间；日间与夜间心率的最大值、最小值和平均值。
1.3.1.2.QRS 分类通过 QRS 分类，对正常心搏和室（上）性异位搏动等数量进行统计。
1.3.1.3.事件1)可选择是否在曲线图中显示病理事件；2)包含患者事件和病理事件。
1.3.1.4.参数有背景颜色、显示网格、相对时间、显示比例指示器、显示日夜（日间范围和夜间范围时间段）、各种滤波选项等。
动态心电图系统产品技术要求shijijinke
动态心电图系统适用范围：该系列产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据进行识别、统计和分析。
1.1型号：表1型号说明1.2组成动态心电图系统由下列部件组成：动态心电记录器（Holter）、心电导联线、USB 回放线、软件光盘、加密锁（选配）、挂包（选配）及心电电极（选配）。
1.3基本参数1.3.1动态心电记录器（MIC-12H-3型）a）采样频率：≥500 Hz；b）通道数：8通道；c)导联方式：标准12导联；d）记录时间：≥ 24小时；e)记录器存储容量：≥512 MB。
1.3.2动态心电记录器（MIC-12H-3G型）a）采样频率：≥500 Hz；b）通道数：8通道；c）导联方式：标准12导联；d）记录时间：≥ 24小时；e）记录器存储容量：≥512 MB。
1.3.3动态心电记录器（MIC-12H-3S型）a）采样频率：≥4000 Hz；b）通道数： 8通道；c）导联方式：标准12导联；d）记录时间：≥ 24小时；e）记录器存储容量：≥1 GB。
1.3.4动态心电记录器（MIC-12H-3L型）a）采样频率：≥4000 Hz；b）通道数： 8通道；c）导联方式：标准12导联，兼容3导联；d）记录时间：≥ 24小时；e）记录器存储容量：≥1 GB。
f) 液晶显示屏：液晶点阵数不小于160*128，可支持颜色数为260K色。
1.3.5动态心电记录器（MIC-3H-3型）a）采样频率：≥4000 Hz；b）通道数：6通道；c）导联方式：3导联；d）记录时间：≥ 24小时；e）记录器存储容量：≥512 MB。
1.3.6动态心电记录器（MIC-3H-3L型）a）采样频率：≥4000 Hz；b）通道数： 6通道；c）导联方式：3导联；d）记录时间：≥ 24小时；e）记录器存储容量：≥512 MB。
f) 液晶显示屏：液晶点阵数不小于160*128，可支持颜色数为260K色。
1.3.7计算机配置1.3.7.1 硬件配置a）CPU主频：PentiumⅣ 1.2 G或以上；b）内存：1GB或以上；c）硬盘：120GB或以上。
H12+参数特点
Mortara H-Scribe动态心电分析系统（Holter）技术参数特点硬件1、记录器：①1节5号电池供电，②病人检测前可检测电池电量，保证记录器能正常工作24小时，③病人检测前可检测皮肤阻抗，保证心电信号的准确性，④病人检测前可检测导联线质量保证心电信号的完整性，⑤病人检测前记录器带液晶显示，可显示实时的12导心电图⑥可以直接输入病人病历号确保回放时不混淆病人⑦记录器含全自动诊断功能⑧具有抗除颤功能（要有抗除颤标志）⑨具备应急导联测量功能。
2、导联线：采用防弹衣材料（卡夫拉），注：卡扶拉测试拉力为22Kg，pvc测试拉力为2Kg，导联体系为束状人体工程学结构，为mortara专利技术。
频率响应：0.05—60Hz记录点：180点/秒采样点：10000点/秒软件1．中英文互换界面；2．Beat to Beat逐跳分析；3．电子表格分析：以1小时为单位列表分析；4．各种趋势图：各种心律失常，缺血面积，12导ST，RR间期，HR；5．起博器分析：心室起博，心房起博，感知过度，感知失败，没有感知；6．模板分析：房性模板，室性模板，干扰模板，正常模板，起博模板，并在同一模板中具有模板合并功能；7．具有心动过速和心动过缓的分析标准；8．叠加扫描分析：可随意根据心电图形态分析各事件；9. 心电图网络，可以直接观察RR间期；9．ST—T分析：抬高/压低起止时间，持续时间，最大抬高/压低，平均抬高/压低，伴随其他导联的ST情况；10. 自动测量标尺：可随意测量P，Q，R，S，T各波形的间期，节律，电压；11. 独特的房颤分析：通过美国FDA认可的房颤分析，可分析阵发性房颤；12．自由选图：可随意选择任何长度的心电图案；13．报告输出：打印前预览，可生成Word文件，随意调取，连接网络；14．心率变异：时域，频域，散点，各种函数窗口，ST与HRV的相关性分析；15. QT分析：Q-T，J-T，Q-Tc，JTc各间期，QTd，QTcd，JTd，JTcd离散度，也可手工自由编辑；动态心电图分析系统软件参数型号动态心电图参数主机采用Intel® Pentium®Ⅳ处理器（P4 3.0G）,内存512MB, 250GB硬盘, 48X CD-ROM,19英寸高分辨1600*1200显示器,激光打印机。
动态心电图分析系统产品技术要求海思敏
动态心电图分析系统适用范围：用于长时记录成人患者的动态心电数据，并通过软件对心电数据进行分析，供医生临床诊断。
1. 产品型号1.1动态心电分析系统产品型号为：HM505型软件版本号为：V11.2结构组成：动态心电分析系统由动态心电记录仪和服务器安装光盘组成。
2.性能指标2.1工作数据的准确性2.1.1自动分析功能动态心电图分析系统具有心电图自动分析的功能。
2.1.2性能报告要求动态心电图分析系统性能报告应满足以下要求2.1.2.1 对于每份记录，应报告以下统计数据：—QRS敏感度和阳性预测值；—VEB敏感度和阳性预测值。
2.1.2.2 对于每份记录，应报告以下与设备声称性能有关的统计数据—VR片段敏感度和阳性预测值；—SVER敏感度和阳性预测值；—AR片段敏感度和阳性预测值。
2.1.2.3 在以上2.1.2.1和2.1.2.2要求的记录比对报告的基础上，设备经各数据库测试后结果的统计汇总应以YY 0885-2013中表102和表103所示的表格形式来汇报。
2.1.3 医师报告要求应报告系统所能检测到的下列任何异常事件来。
报告中应列出所有操作者所选的参数。
该报告应每隔一段时间统计动态监测流程的各类事件数据，并在流程结束时进行汇总。
2.1.3.1心率应报告心率的最低值，平均值和最高值，汇总信息应反映出被检测出的心搏总数。
2.1.3.2 室上性异位应报告室上早搏（SVEBs）总数、单个室上早搏（SVEBs）总数、成对室上早搏（SVEBs）的总数、室上性心动过速（SVT）的总数、室上性心动过速（SVT）持续时间的某些格式（心搏总数或时间间期）。
摘要信息应包括整个分析过程出现的每种片段总数。
报告应至少每小时汇总一下上述事项的统计值，分析结束后，应给出总的统计值。
2.1.3.3 心室异位应报告VEBs总数、单个VEBs总数、成对VEBs的总数、三个或多个的VEBs的总数、长段的VEBs持续时间（心搏数目或时间间期）。
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动态心电分析系统招标参数
整体要求：动态心电分析系统
硬件参数：
1.动态心电记录盒
1.1 采样频率≥4000HZ （以药监局核发的医疗器械注册证为依据）
1.2 存储方式及容量：芯片存储容量≥1G （实际回放数据≥900M（以实际回放数据为准）
1.3 导联线插头具有“防反插”和“防脱落”功能，确保导联线不松动，不脱落
国际标准导联体系:10根导联线同步采集标准12导心电图（I，II，Ⅲ，AvR,Avl, AvF,V1,V2,V3,V4,V5,V6）
1.4标准灵敏度： 10mm/mV，误差范围±5%
1.5幅度频率特性：0.05Hz---150Hz
1.6液晶HOLTER记录，皮肤阻抗测量，可以定量的测量患者皮肤与心电电极的连接质量。
心电波形显示具有冻结功能，使用此功能，可以冻结某个心电图片段，以便于更详细的观察和测量；
1.7专用起搏记录通道，自动识别和记录起搏信号，无需设置起搏开关。
2.计算机及打印机
2.1 计算机为品牌机，500G硬盘，2048M内存，双核处理器
2.2 显示器：19.5英寸
2.3 打印机：高速激光打印机
软件要求：
1. 具有Demix反混淆分析功能，模扳聚类后可将模扳的内的心电波形叠加,并能根据形态差异分辨出所需要的心搏并加以修改，可浏览、分析、修改波形
2、直方图检索功能，可在直方图上检测、编辑心律失常
3、多种目录查询检索方式，便于管理病历库
4、可利用分析软件功能进行病例拷贝，支持U盘、光盘刻录。
5、软件分析准确，逐波标记，24小时心搏总数误差≤5‰
6、具有模板合并、叠加、编辑、叠加后编辑功能
7、心律失常分析编辑种类≥40种
8、具有T波电交替（TWA）
9、具有心率振荡(HRT)分析功能
10、具有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSAS）分析功能
11、具有QT离散度分析（QTD）分析功能
12 具有心率减速力和连续心率减速力功能
13、提供独立起搏脉冲显示通道，自动标注起搏类型，医生快速识别和分析起搏器功能。
软件自动归类统计起搏心搏类型，自动分析夺获失败、感知不良、感知过度等起搏异常事件。
适用AAI、VVI、DDD、DDDR等多种类型起搏器，提供独立分析报告。
14、在瞬时心率全览图里可以显示全程心率的快慢变化、心率失常等功能
15.具有可编辑的散点图功能，散点图提供24小时、白天、夜间、自定义时间段等时间段
16. 具备ST分析功能，ST分析可同时显示J点趋势和ST点趋势，便于诊断ST的抬高压低及形态改变。