药品耗材遴选制度
药品、耗材目录遴选制度
第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床
合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。？
第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。不得損自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。
二O—七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
二O—七年六月十九日
药品.医用耗材申请表
申报科室：申请时间：年月日
推荐供应商及品牌处注明"
医用耗材管理相关工作制度
关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度 （2017年修订）的通知 设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格）
医用耗材采购管理制度 目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。 内容： 一、组织领导 由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换
医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。 二、采购管理 全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。 ㈠采购范围 设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品 ㈡申请 1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三 天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。 2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注 明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。 ㈢审批 1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、 使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。 2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相 关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后
医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)
医院医用耗材遴选采购制度 为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。 一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。 二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。 三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。 五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。 六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。 七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满
足临床需求，做到科学遴选，集体决策。遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。 八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。 九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。 十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。 十一、加强临时性医用耗材采购管理。医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。 十二、遇有重大急救任务、突发公共卫生事件等紧急情况，以及需要紧急救治但缺乏必要医用耗材时，可以不受供应目录及临时采购的限制。
药品遴选制度守则
精心整理 药品的使用关系到患者的生命安全，关系到我院的药品管理健康发展的问题。 本着临床需求的基本出发点，考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我 院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下： 一.遴选原则 1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性, 临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3.保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。 二.重点遴选药品范围 1.国家批准生产的一类新药。 2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。 3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。 4.支持我院肿瘤专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。 5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。 6.补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。 7.各临床专科需要，充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。 8.国家基本药物目录内的必备药品。 三.程序与方法 1.由医院药事委员会组织编写，药械科具体承办。 2.按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。 3.做到客观、全面、公正的选择药品。 4.属于新药的，由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。 5.属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围” 的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。 6.属于老药淘汰的，由药械科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。 四.要求 1.所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。 2.药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。 3.无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映，提出本专业的入选计划，征求科室主要负责人的意见。 4.药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。 5.各科要严肃认真，落实责任，承担使命。
外贸供应商遴选方案及规程202006
外贸供应商遴选方案及规程 目的：确定外贸供应商（以下简称“供应商”）遴选原则、评估标准及基本流程，保证外贸商品采购的渠道合法性和质量可靠性。 适用范围：适用于本公司外贸业务中的供应商选择及确定过程。 职责：业务负责人索取候选供应商合法性、可靠性证明文件及实物样品；质量管理部负责相关证明文件的审核，并检查、核对实物样品及包装，提出审核评价意见；质量负责人审核质量管理部对各候选供应商的审核评价意见，并提交公司总经理；公司总经理依据质量审核评价意见确定供应商选择方案。 一、供应商遴选原则 1.供应商应具备合法性生产、经营资质 国家法律法规对产品生产经营实行许可证、备案证管理的，供应商必须具备完整、有效的资质证明文件。 2.供应商应具备良好质量信誉 通过互联网查询，候选供货企业的产品（商品）或服务不应出现较多质量方面的负面消息。 3.供应商应具备良好的商誉 通过国家企业信息公示系统和其他企业信息查询系统，对候选供货企业进行多方面查询，该企业不应存在严重债务纠纷、较严重不良信誉或受到有关部门处罚等负面信息。 4.供应商业务人员信息反馈及时，具备专业知识和良好的职业
素养。 5.认证企业、规模企业、获奖企业、行业知名企业优先考虑合 作机会。 二、供应商评估标准 1.尚未发生业务的候选供应商评估 文件评估：质量管理部对候选供应商提供的资质证明文件和质量体系审计调查表内容进行审核评估，提出量化的评估结论。 实地考察评估：业务负责人和质量人员组成2-3人考核小组，赴候选供应商所在地进行实地考察，按计划对其进行现场验证与评估。实地考察需要向企业总经理提交实地考察报告。 公司总经理依据上述两项评估的书面或电子材料，通过企业ERP 系统，确定是否将评估对象转为合格供应商。 2.合格供应商的年度审核评估 公司质量管理部于每年第一季度，对现存合格供应商进行年度审核评估。评估项目包括： √纸质资质证明文件是否超过有效期限？ √ 该企业在过去的一年是否存在重大变更事项？ √ 该企业在过去一年是否发生过重大质量事件？ √ 过去一年里，该企业对我公司的供货及服务质量如何？ √ 该企业是否存在较大质量或信誉风险？ 上述年度评估项目逐项进行之后，形成评估报告报公司质量负责人。质量负责人审核之后，签署审核意见，其中评估结论异常的，须
医用耗材管理制度流程
质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证；
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度 篇一：医院医用耗材管理办法 医院医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔20XX〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服
务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等； ⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 （五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。 （六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置 意向。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （七）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室
XX医院药品遴选制度
XX医院药品遴选制度 为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下： 一、遴选原则 1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。 3、保证临床科室基本满足需求的前提。 4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。 重点遴选药品范围 1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。 2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。 3、兼顾医保、农合的药物。 4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。 5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。 三、程序与方法 1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。 2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。 3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。 4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。 5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料存档备查。 新药遴选原则
1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行， 具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格， 满足不同需求的人群。 3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、 服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资 质材料复印件存档备查。 4.参考国家药监总局公布的《国家基本药物目录》品种，确保临床使用基 本药物的比例。保证各专科品种齐全，临床科室满足需求的前提。 遴选程序 1、主治医师根据临床需求填写?新药引进申请表?，报科室负责人审批签字。 2、药剂科科长初步审核（审核内容包括药品的合法性；生产企业及经营 企业资质；是否符合网上集中采购相关规定；与在用同类药品相比有无优势或替 换必要；药品费别、价格情况等），对未指定规格、生产企业的药品提出若干推 荐产品备选。 3、报送药品质量监督领导小组，对药品的质量、安全性、合法性，药品 引进理由，生产及经营企业资质等进行再次复查，通过复查的由药品质量监督领 导小组组长签字确认。 4、原则上经医院药事管理和药物治疗学委员会开会，对申请新药引进的 药品逐品种讨论，表决。对表决通过品种即日起纳入肿瘤医院相应的药品目录。 药品采购交药剂科按常规采购流程进行。 5、为方便临床用药，可在前三步完成后，经药事管理和药物治疗学委员 会主任委员签字同意后直接进入常规采购流程。然后在下一次药事会议上对之前 所有新药引进品种再次集中讨论、表决。 临时用药审批制度 为了保证部分患者能够及时使用我院《药品目录》以外的药品，特制定本 制度。 一、基本原则
药品遴选制度流程
药品遴选制度流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片遴选制度本着临床需求的基本出发点，认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我中心的临床实际制定我中心药物遴选制度如下。 一．遴选原则 1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。 二．重点遴选药品范围 1．国家批准生产的一类新药。 2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。 4．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。 5．补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。 6．各临床专科需要，充实调整中心用药结构达到我中心水平的药品。 7．国家基本药物目录内的必备药品。 三．程序与方法 1．由医院药事委员会组织编写，西药房具体承办。 2．按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。 3．做到客观、全面、公正的选择药品。
4．属于新药的，根据医中心的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。 5．属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。 6．属于老药淘汰的，根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。 四．要求 1．所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。 2．药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。 3．西药房应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。 4．各科要严肃认真，落实责任，承担使命。 5．按照上级的要求定期组织修订。 新烟街社区卫生服务中心 药品遴选办法及程序 一、遴选原则 1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。 二、重点遴选药品范围1．国家批准生产的一类新药。
采购经典管理制度之四---供应商选择与评审
采购经典管理制度之四---供应商的选择与评审 供应商选择、评审管理制度 一、总则 1、目的。供应商的选择是企业为有效规避采购风险，降低采购成本，建立合作伙伴和战略联盟的有效途径，凡属公司生产、施工、经营中需要长期、大量采购的基本物资材料、零部件都应通过合格供应商进行采购。 2、范围。与我集团公司及所属企业签订有一年以上供货合同或协议的物资供应商。 3、供应商的遴选。 1）工程用物资材料供应商的遴选、评审、考核工作，由物资材料管理部负责牵头组织，计划经营部、工程管理部和质量部门共同参与工作。 2）办公用品、劳保用品产品供应商的遴选、评审工作，由行政事业部负责牵头组织，财务部和质量部门参与工作。 3）机电设备供应商的遴选、评审工作，由物资材料管理部负责牵头组织，机电工程师参与，机电工程师应根据需要提出采购具体方案，包括机电设备的名称、规格型号、性能、主要技术参数、品牌、质量标准、供货厂家（3家以上）名称等信息资料，并参与采购工作的全过程。 4、职责。 物资采购部负责建立供应商档案，经批准列为我集团公司物资供应商后，负责组织供应商评审工作，对供应商的供货情况进行记录、管理与考核。 计划经营部、质量安全部、工程部会同物资采购部参与对供应商的评审、考察、考核工作。 二、供应商的管理
1、选择供应商的原则： 1)供货产品品种规格型号齐全，质量优良，价格合理，运输距离较近、费用低，可以适当延期付款，结算方式对我公司有利。 2)供方代理产品的品牌，出厂质量证明资料（附出厂质量证明，出厂日期，有效期时间，数量，出厂检验报告）齐全，送交及时。 3)供方能够提供本年度质量监督检验站一年内有效的产品检验证明（附质量抽检报告或认证合格证书或使用建材产品证明），供方能够保证运输及所需费用，价格较低。 2、供应商管理原则： 1）对选定的供应商，公司与之签订长期供应合作协议，在该协议中具体规定双方的权利与义务、双言互惠条件。 2）公司可对供商评定信用等级，根据等级实施不同的管理。 3）公司定期或不定期地对供应商进行评审，不合格的解除长期供应合作协议。4）主要物资至少应选择三个以上的厂家进行比质比价择优进货（唯一生产厂除外），根据《物资材料供应商评审表》（表式参见附一），各有关部门参与对供应商的选择、评价，以确定拟采用的供应商。 3、做好供方的管理工作，物资采购部建立供应商档案，建有《合格供方名录》， 对供应商的供货情况建立日常的记录，记录供应商基本资料、历史供货记录，作为每年度对供方评价的依据。（《合格供方名录》（表式参见附二）和《供应商档案表》（表式参见附三），需同时报送财务、质量部门备案）每种物资的合 格供应商至少要有2家以上。 4、采购人员按照经审批的物资采购计划，与合格供应商签订采购合同，按照协议实施、组织物资采购。 5、物料订购前，供应商必须提供下列文件、资料，或在订购单、采购合约内予以明确规定。
医用耗材管理制度93459
8A Unit2 School life单元测试卷 医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案 即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准 包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息 使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。 雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默 D- 1 -
医院药品遴选制度
******医院药品遴选制度 为满足我院临床药物应用需求，优化用药结构，规范我院新药引进流程，确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定我院药品遴选制度。 一、药品遴选原则 我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。 二、新药申请受理条件 1、我院基本用药供应目录中没有的品种； 2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品； 3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种； 4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种； 5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑； 6、其他符合受理条件的。 三、新药申请不予受理条件 1、非中标品种； 2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种； 3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的； 4、近两年内该药品发生质量问题的； 5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的； 6、生产企业既往服务反映不好的； 7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的； 8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的； 9、其他不符合受理的情况。
四、新药申请流程： 1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》（见附件）。 2、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。 3、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。 4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。 5、召开药事管理与药物治疗学委员会，经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。 6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。 7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。 五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实，日常工作由药学部负责。 附件*******医院药品购进申请表
药品供应商管理制度(试行)
**医院药品供应商管理制度（试行） 一、药品供应商新增 现有供药企业能满足药品采购供应需求，不得新增。 （一）、可以新增的情形： 1、创新药物、专利药品等以及其他必须的新增药品品规需求，供应垄断渠道，现有供应单位不能供应； 2、现有药品品规供应及时性、准确性无法满足需求，造成投诉2次以上，现有供应单位不能替代； 3、现有供货单位退出，缺省的相应药品品规，其余供应单位无相应经营资质，也无替代品规； 4、现有药品供应企业药品供货价格达不到有关规定； 5、新供药企业能为医疗、教学、科研工作所需的各种药物提供更为便捷、优质的服务。 6、药事管理与药物治疗学委员会认为需要新增的其它情形。 （二）、具体遴选程序： 1、采购员填写“新增药品供应商申请表”，并附资质证明材料、相关证明材料。 2、药学部评估审核。 3、药学部排除评估为“差”、“一般”的供应商，汇总“良”、“优”以上的供应商。送分管院长审核。 4、提交药事管理与药物治疗学委员会全体会议（或专题会议）投票表决，全票通过列为合格供应商；达三分之二以上为“备选”，在其它供应单位丧失资格时优先考虑；得票不足三分之二直接淘汰，两年内不考虑该企业供药申请。 5、药事管理与药物治疗学委员会主任签署后执行。 二、药品供应商淘汰 根据药品供应商与供货质量评估制度评估结果进行淘汰。 三、药品供应商调整 由采购员根据市场供应情况填写药品供应商调整申请书，科主任与分管院长审批
后执行。 附：新增药品供应商申请表 新增药品供应商申请表
□企业GMP（GSP）认证证书复印件或证明□业务员有关证明（身份证复印件、法人授权委托书等）
高值医用耗材管理规章制度65511
高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。 （二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。 （二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库 （三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。 四、处置
医院医用耗材管理委员会工作制度
医院医用耗材管理委员会工作制度 （一）为加强对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，医院设立医用耗材管理委员会。该委员会是负责建立医用耗材遴选制度，推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，分析、评估医用耗材使用质量安全事件，监督指导医用耗材的临床使用与规范化管理等工作的决策咨询机构。 （二）委员会组织 1.委员遴选条件 （1）热爱卫生健康事业，热心委员会工作，实事求是，公道正派，努力学习进取，善于团结和联系各类医务人员。 （2）熟悉国家和卫生健康行业有关医用耗材的法律法规、规章制度，作风严谨，业务素质高、能力强，具备一定的医学装备理论基础知识，熟悉并负责本部门（科室）医用耗材管理工作，能对医院医用耗材管理工作建言献策。 （3）身体健康，坚持日常工作，能够积极完成本委员会交办各项任务。 （4）专业科技人员具有副高级以上专业技术职务。 2.委员会设主任委员1名，副主任委员2-4名，委员若干名。主任委员由院长担任，副主任委员由分管医用耗材管理和医疗工作的副
院长医学工程科主任担任。委员由相关临床科室、药学、医学工程、护理、医技科室人员以及医院感染控制、医用耗材管理、医疗管理、财务管理、医保管理、信息管理、纪检监察、计等专业人员担任，委员任期3年，由医疗管理部门推荐，经过充分酝酿，形成合理专业配置与年龄梯次，并报医院院长办公会批准。 （三）会议制度 医用耗材管理委员会每半年至少召开会议1次，必要时可根据需要临时召开。需2/3（含）以上委员出席，决议要经到会委员2/3含）以上同意方为有效。 （四）职责 1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律法规、规章，审核制定医院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施。 2.建立医用耗材遴选制度，审核医院科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医院医用耗材供应目录（以下简称供应目录） 3.推动医用耗材临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材。 4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导。 5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理。 6.负责对医用耗材的临床使用进行监测，重点医用耗材进行监控。 7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理
医用耗材领用制度
医用耗材领用制度 为了进一步加强医院医用耗材的管理，规范耗材的请领出库流程，更好地服务于临床，更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。现制定医用耗材库的领用管理制度。 1 、每周一、三、五为耗材仓库领用日，科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量，做好领用计划，避免每天多次申领，汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。每周二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。 2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放，科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章，保管员则应急受理发放。 3、鉴于医用耗材的特殊性，科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单，以确保耗材配送工作的及时与准确。 4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请，由保管员按科室打制出库单（一式三联）并照单发货，与配送人员核对，配送人员清点无误后及时送达所需科室，交给护士长或耗材管理员，科室当面清点确认无误后签字留一联，其余二联由配送人员当日交还给保管员，保管员再将其中一联交给设备会计留档。 5、科室每次领用量原则上不低于一周用量，不高于一月用量。 6、科室接收医用耗材时要认真检查小包装内有无漏气、破损、产品不洁净等情况。如有异常及时上报医院感染科、医疗设备管理处，并退回仓库等待处理。
7、需特殊保存的医用耗材（检验试剂、病理试剂、洗消产品、血气测试片、心包补片、异体真皮等）必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，相关科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录及科室签收凭证及时办理入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室签收凭证与科室及时办理出库手续。 8、跟台手术的特殊医用耗材（骨科手术耗材等）由使用科室与手术室相关人员共同签字确认，仓库入库人员依据追溯卡及确认签字的送货单当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单与科室当月补办出库手续。 9、导管室的高值耗材必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后，科室才能进行领用，仓库入库人员依据登记记录、科室签收凭证和科室使用记录当月补办入库手续，仓库出库人员依据入库单及科室使用记录与科室当月补办出库手续。 10、外请专家手术所使用的自带医用耗材必须三证齐全，并经医务处同意报医疗设备管理处备案后方能使用，仓库出、入库人员依据医务处及采购员签字的单据当月补办入库和出库手续。 11. 各科室应定专人负责办理领用手续，不得随意委派他人，不可无单领用或代领。 12、所有耗材原则上不得以借据的形式借用，特殊情况下需使用科室主任签字后，仓库方可受理并在当月补办出库手续。
药品遴选及采购管理制度正式样本
文件编号：TP-AR-L7026 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 药品遴选及采购管理制 度正式样本
药品遴选及采购管理制度正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。 一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。 二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。 医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药
品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。 三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解 毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。 四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。 五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法
供应商沟通函管理
供应商沟通函和图片管理办法 为优化内部管理，加强与供应商沟通，促使供应商与商场共同提高品牌管理，促进销售提升，特制定此办法。 一、供应商沟通函管理办法 供应商沟通函是以月度、季度、半年、年度为时间单位，以销售情况分析、营运情况反馈、商场沟通建议及供应商回函为主要内容，定期发函与品牌供应商沟通。通过沟通函与部分管理或销售有异常问题的供应商及时沟通，将商场经营情况及品牌现场表现反馈给供应商，提高品牌对本商场的重视程度及协同程度，帮助品牌供应商对货品的投放效果及商品质量、标价、陈列进行有效的评价，激励品牌员工的工作热情，通过双方的力量加强商场日常管理，以达到提升管理和销售的目的。 1、沟通函的主要内容： 第一部分品牌本期销售结构：包括品牌销售同比环比情况、消费结构、品牌排名情况、本期同品类销售前二十名排序等方面。通过对销售数据的分析，使供应商了解品牌的经营状况，从而对下一步工作的计划和实施起到指导作用，使得工作思路和方向更加明确。 季度、半年、年度沟通函中，要结合门店实际，增加本期销售分析及门店该品类商品平均同比变化的图表解析，通过曲线图等图示直观地将同品类商品销售趋势展现给供应商，使供应商了解市场信息，从而准确进行品牌定位。 第二部分销售管理：总结本期商场、品牌销售情况，与供应商沟通下期工作重点及档期内品牌营销活动测评。通过分析，使供应商把握商场动态信息，从而及时调整经营策略，为供应商
提供营销决策的依据，改进促销方式，从而促进整体营销目标与计划的实现。 第三部分现场营运情况：包括货品QMPC及库存陈列、员工管理、设施设备安全及经营管理异常变化情况等供应商最为关心的问题，从商场的角度为供应商提升终端管理提供准确、可靠的依据。 第四部分沟通建议及信息回复：从商场的角度，对商品供货、库存、质量、促销活动及员工管理等方面提出切实可行的建议，并就下一步工作重点情况，提出需要供应商配合的事项。 第五部分季度、半年、年度沟通函中，招商部驻店买手对品牌在本商场的经营表现进行总结，并对供应商的配合提出意见及建议。 第六部分供应商回函：供应商就商场提出的要求及配合事项进行意见回复，并指出工作中的困难及需商场支持、改进的事项。 2、供应商沟通函的格式 供应商沟通函的格式统一按照营运本部下发的格式执行，具体见附表。 3、供应商沟通函的适用范围 供应商沟通函的适用范围是所有百货店，由百货店各商场根据本商场供应商协同情况，有重点的选择，主要针对一些管理或销售有异常问题的供应商开展沟通。 沟通函须在每月初10日前统计完毕发往各品牌供应商，沟通方式可以通过发传真、电子邮件等书面形式，接收人一般为品牌总经理或主要负责人。 4、注意事项 1)沟通的内容尽量量化、数据化，言简意赅，突出重点，
医用耗材管理制度1.doc
医用耗材管理制度1 医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止
使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。