现代药与传统药
中药现代化的主要内容
中药现代化的主要内容中药现代化是指将传统中药知识与现代科学技术相结合，以促进中药产业的发展、提高中药质量与安全性、推动中药在世界范围内的认可与应用。
中药现代化的主要内容包括以下几个方面：一、中药资源的有效利用与保护中药材的资源丰富而多样，对人类健康有着重要意义。
在中药现代化的过程中，保护和合理利用中药资源是首要问题。
通过科学的种植、采集及制备工艺，保证中药材的质量和纯度，减少资源的浪费，同时注重保护野生植物种群的生态平衡，推动中药材的可持续发展。
二、中药的药理和药效研究中药的药理研究是中药现代化的重要内容之一。
通过深入研究中药的活性成分和作用机制，揭示中药在人体内的吸收、分布、代谢和排泄规律，进一步说明中药的药理特性与药效。
这有助于科学地评价中药的疗效和安全性，为中药的合理应用提供科学依据。
三、中药的质量控制与标准化中药的质量控制是中药现代化的基础和关键。
通过建立合理的分析方法和质量评价体系，确保中药的质量稳定和一致性，使中药的质量可以得到科学认定和国际接受。
加强中药的标准化工作，制定中药的生产、加工和质量控制标准，提高中药的生产工艺和质量水平。
四、中药的现代研发与创新中药现代化的过程还需要注重中药的研发与创新。
通过现代科学技术的运用，结合中药的传统知识和实践经验，不断发现和利用中药的新功能和应用领域。
重视中药与西药的结合，推动中西医结合的发展，实现中药的现代化和国际化。
个人观点与理解：中药现代化是一个需要综合发展的过程。
传统中药的价值在当今社会依然存在，而现代科技的进步为中药现代化提供了强大的推动力。
在中药现代化的过程中，需要综合运用多学科的方法与技术，进行深入的研究与探索，以确保中药的质量和效果。
中药现代化不仅是中医药事业发展的必然要求，也是中医药文化的传承与创新的需要。
通过中药现代化的推动，我们能更好地将中医药传统知识和现代科技相结合，为人类的健康福祉作出更大的贡献。
总结回顾：中药现代化的主要内容包括中药资源的有效利用与保护、中药的药理和药效研究、中药的质量控制与标准化、中药的现代研发与创新。
中国古代的传统医学与现代医学有何联系
中国古代的传统医学与现代医学有何联系中国是一个拥有悠久历史文化的国家，在医学领域也积淀了丰富的传统医学知识。
传统医学与现代医学虽然在理念与方法上有所区别，但二者之间存在着紧密的联系。
本文将从历史背景、理论基础、疾病诊疗等方面探讨中国古代的传统医学与现代医学的联系。
一、历史背景中国古代的传统医学起源于战国时期，迄今已有几千年的历史。
古代医学学派如黄帝内经、伤寒论、神农本草经等被奉为经典，为后世医学家提供了宝贵的经验和理论基础。
而现代医学则起源于西方，随着西方医学的传入和发展，现代医学逐渐取得了突破性的进展。
在历史的长河中，传统医学与现代医学交相辉映，互相影响，形成了独特的医学文化。
二、理论基础传统医学的理论基础主要包括阴阳学说、五行学说、经络学说等。
这些理论通过观察自然界和人体的变化，总结出了诸如“阴阳平衡”、“五行相生相克”、“经络相通”等观点。
传统医学强调“治未病”，即通过调节人体的阴阳平衡、五行协调来预防疾病的发生。
而现代医学则注重疾病的诊断和治疗，依据生物医学的理论和技术进行研究和实践。
三、诊断方法传统医学在诊断方法上重视望、闻、问、切，即通过观察患者的面色、舌苔等外部表现、听取患者的主观感受、询问病史以及对患者的脉搏进行切诊测诊来判断疾病的症状和病因。
而现代医学则依靠技术设备，如X光、CT、MRI等影像学技术，以及实验室检查等手段进行疾病的确诊和分析。
两者相辅相成，传统医学的经验为现代医学的诊断提供了借鉴和参考。
四、治疗方法传统医学的治疗方法主要包括针灸、推拿、中药等，强调整体调理和个体治疗。
针灸是一种通过刺激人体特定穴位来调节阴阳平衡的疗法；推拿则是通过按摩、拍打等手法来改善气血运行；中药则是利用植物、动物等天然药材来调理身体。
而现代医学注重手术、药物等技术手段进行治疗，依赖科学研究和药物研发，提供了更精确、便捷的治疗方法。
同时，现代医学也开始借鉴传统医学的理论和方法，如推广中医药、推拿等作为辅助手段。
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较中药配方颗粒和传统中药饮片是中药应用中两种不同类型的剂型。
中药配方颗粒是利用现代化技术将中药制成颗粒剂，其中包含了多种中药，并按照一定的药物配伍规律配方而成。
而传统中药饮片则是将中药经过炮制、制成片状后，常用沸水冲服。
目前，中药配方颗粒已广泛应用于中药临床治疗中，其临床疗效也备受关注。
本文针对中药配方颗粒和传统中药饮片的临床疗效进行比较，概述其各自的优劣，并探讨其适用领域。
一、中药配方颗粒的特点及临床疗效中药配方颗粒是将传统中药加工而成的粉末颗粒型中药制剂，具有以下特点：1.药效稳定，质量可控。
2.服用方便，剂量准确，操作简单。
3.较传统中药饮片来说，更易于被患者所接受和遵从医嘱。
4.能够更好地避免传统中药饮片在药效、药味、保存等方面存在的一系列问题。
中药配方颗粒适用于各种传统中药方剂的制作，其疗效有明显优势。
中药配方颗粒不仅能够保持中药中活性成分的稳定性，而且制作过程中可以有效地避免氧化、发生变质、降解等现象，从而充分发挥中药的疗效。
此外，中药配方颗粒较传统中药饮片更易于储存，长期使用过程中不容易受潮发霉，可以保持中药的质量和效用。
在中药散剂制药技术研究方面，配方颗粒研究也较为充分。
如对神曲颗粒、四君子颗粒、清宫秘方颗粒等的研究被证明具有较好的效果。
传统中药饮片是切碎、炮制、成片的中药，通常为煎水后冲饮，口感苦涩。
传统中药饮片具有以下特点：1.药材原料较为简单，易于获得。
2.便于中药的煎调，能够在煎制的过程中进行多种中药的配伍调配。
3.中药饮片在口感和气味上更接近中草药的形态。
4.传统的中药饮片在中医临床应用上具有上下医通的优势，在中草药学知识的继承中具有非常重要的意义。
由于传统中药饮片在制作过程中，需要进行切碎、炮制、成片等繁琐的工序，较中药配方颗粒制作的难度较大需求手动操作，质量相对不如中药颗粒配方，口感苦涩。
另外，传统中药饮片在贮存过程中，往往存在降解、变质、潮湿等情况，影响其药效和口感。
新型中药饮片较之传统中药优势
1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相切合新式中药饮片较之传统中药的优势跟着中医药被世界所接受与认同，中医药的现代化也是必定之势。
而中医药也走过了传统中药、配方颗粒、纳米中药、超微中药等。
传统中药饮片是指在中医药理论指导下，将中药材经净选、选制和炮制等过程制成的必定规格的原药薄片，不经过任何溶剂提取、浓缩、制粒等工序。
临床使用能因时、因地、因人对处方中药物和药量进行适合地灵巧化裁和加减，显示了极强的生命力。
但传统中药饮片有一些不足之处，如服用前需暂时煎煮，使用和携带不方便；原药材本源不一，质量参差不齐；某些饮片又厚又大，药物有效成分煎出率低，药材利用率低，浪费资源；部分药材外形、气味欠佳等等。
因此传统中药饮片不可以被宽泛接受。
单味配方颗粒是被行业管理部门认同并在市场上较大范围推行的新式中药，配方颗粒又叫科学中药、免煎中药，最先源于日、韩等国，再传至我国。
它是将单味药材炮制加工后，依据中药理化性质采纳适合的溶媒，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒构成。
固然使用方便，便于配伍，但在工业中提取了单味中药的全部活性成分，浓缩干燥过程中需要加热，药材中不稳固的成份有可能损失；另一方面中药复方药理作用并不是单味药材中有效成份的累加，它还包含了在煎煮过程中药物成分间发生吸附、积淀、增溶、助溶惹起成分含量的改变，以及药物成分间水解、氧化、复原作用产生的新物质。
所以，单味中药成份提取后的简单混合能否等同于传统煎煮尚不必定。
有研究表示生脉散合煎抗心肌缺血作用显然强于3 药单煎后混淆的药效，并且有些药物的合煎有减毒增效作用。
尽人皆知，附子中的乌头碱单用时强心作用不显然，并易惹起异位心律。
干姜、甘草无强心作用，与附子适用构成的四逆汤有明显的强心作用且致异位心律作用大大降低，单味药物提取物的混淆液却不可以减低其毒性。
而配方颗粒也有因增添赋形剂影响口味、易回潮结块等弊端。
纳米中药是指运用纳米技术在 100nm 粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂，纳米中药饮片不过其一部分。
药事管理简答题及案例分析答案
一、简答题1、简述我国药品监督管理体制（1）国务院设置药品监督管理部门主管全国的药品监督管理工作。
（2）省、自治区、直辖市人民政府设置食品药品监督管理部门，在本区域内履行法定的药品监督管理职能。
（3）市级人民政府设置食品药品监督管理机构，负责本区域内的药品监督管理工作。
（4）县级食品药品监督管理机构：县（市）根据工作需要设置食品药品监督管理分局，并加挂药品检验机构的牌子，负责本区域内的药品监督管理工作。
2、简述《药品管理法》对假药的界定《药品管理法》第四十八条规定有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
（3）变质的。
（4）被污染的。
（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3、药品注册申请的类别有哪些？药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请。
境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理、境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
（1）新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。
（2）仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局以批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。
（3）进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
（4）补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
（5）再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
药学发展的四个阶段
药学发展的四个阶段药学是研究药物的发现、开发、制备、使用和评价等方面的学科。
随着人类对疾病认识的不断深入，药学也在不断发展演变。
本文将介绍药学发展的四个阶段，并对每个阶段进行详细阐述。
第一阶段：传统药学（约500字）传统药学是药学发展的起点，涵盖了古代药物知识和经验。
在这个阶段，人们通过观察和实践，积累了大量关于草药、植物和动物组织等天然物质的药用知识。
传统药学主要依赖于传统医学理论和经验，药物的制备多采用简单的提取、煎煮和浸泡等方法。
虽然传统药学缺乏科学的理论支撑和系统的研究方法，但它为后来的药学发展奠定了基础，并形成了丰富的中药学体系。
第二阶段：合成药学（约600字）合成药学是药学发展的重要里程碑，标志着从天然药物向合成药物的转变。
在19世纪末和20世纪初，随着化学科学的迅速发展，人们开始尝试用化学方法合成药物。
这一阶段的重要突破是利用有机合成技术合成活性成分，并通过系统的研究和实验优化药物结构。
合成药学大大拓宽了药物来源的范围，使得药物研发更加灵活和高效。
第三阶段：现代药学（约600字）现代药学是药学发展的一个重要阶段，其核心是以科学方法为基础的药物研究和开发。
在这个阶段，药学借鉴了其他相关学科的理论和技术，包括生物学、化学、物理学等。
现代药学强调药物的分子机制、作用靶点和药物动力学等方面的研究，同时也关注药物的剂型设计、药代动力学、药物安全性评价等。
现代药学采用先进的技术手段，如计算机辅助药物设计、高通量筛选和基因工程技术等，为药物研发提供了更多可能性。
第四阶段：个体化药学（约300字）个体化药学是药学发展的最新阶段，也是未来的发展方向。
随着基因组学和生物信息学的进展，人们逐渐认识到每个个体在药物反应上的差异。
个体化药学旨在根据个体的遗传背景、生理特征和环境因素等因素，量身定制适合该个体的药物治疗方案。
通过分子诊断技术和精准医疗的实施，个体化药学有望提高药物疗效，减少不良反应，并为患者提供更好的治疗效果。
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较
中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较中药配方颗粒是现代中药制剂的一种形式，其优点在于使用方便，剂量准确，质量稳定，易于保存和运输。
与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒有很多优点，但其临床疗效是否与传统中药饮片相当还需要进一步的比较研究。
本文将从药效、用药效率、安全性和医疗经济效益等方面对中药配方颗粒与传统中药饮片进行比较，以阐明其临床疗效的差异。
一、药效比较中药配方颗粒与传统中药饮片的主要区别在于制剂方式不同。
中药配方颗粒采用现代化技术制剂而成，采用配方设计、药材筛选、提取、浓缩、干燥和包装等多个工序，以增强中药的治疗效果。
而传统中药饮片则是使用传统中药煮水或煎汤之后喝下去。
传统中药饮片的煎煮过程中，由于不同的药材需要不同的时间煮煮，而水温等因素也会影响药性的析出，加之一些人在煎药过程中会产生一些不同程度的误差，因而会影响中药的药效。
相比之下，中药配方颗粒具有药效压缩、提取率高、用药方便、易于消化和吸收等优点，可以在较短时间内发挥治疗作用。
一些研究表明，中药颗粒比传统中药饮片具有更好的治疗效果。
如《中国实验方剂学》杂志发表的一项研究结果表明，应用中药配方颗粒治疗复发性口腔溃疡的疗效高于传统的中药煎剂。
中药配方颗粒与传统中药饮片相比，中药配方颗粒不仅用药方便，而且剂数少，剂量易于调节，用药效率更高。
例如，研究结果表明，用传统中药饮片治疗头痛、头晕时，需每日服用3次，每次10克药材；而使用中药配方颗粒，则只需每日服用2包，而每包只有3克药量，用药更加方便、精确。
而且，由于中药颗粒在制备过程中会严格控制药材的配比、提取工艺和生产标准，使每个剂量的药物量得到严格控制，从而提高用药效率，减少了药物浪费和成本，推动了药学的现代化。
三、安全性比较中药配方颗粒与传统中药饮片在安全性方面并无明显差异。
虽然中药颗粒和中药饮片最终的成品不同，但其所选的中药品种和来源、药品质量等是相同的，都要在药店或医院的专业人士的指导下使用，以确保安全。
药品的分类PPT课件
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3.丸剂
丸剂系中药传统制剂，系由一种或一种以上的药物与 赋形剂混合制成的圆球形或椭圆形的固体制剂。 滴丸是在丸剂基础上发展起来的新剂型，系指固体或 液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相 混溶的冷凝液中，由于界面张力的作用，冷凝收缩而 制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。
3）包衣片
（1）糖衣片 （2）肠溶衣片：
如羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸（酞酸）酯（HPMCP）
（3）薄膜衣片：
薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂，特别对吸温性强、 易开裂、易退色的中药片剂更显示其优越性 。
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薄膜衣片优点
① 包衣时间较短（包一锅薄膜衣片只需2小时，糖衣片需16小 时 ）。
制备方法：1.熔融法 2.溶剂－熔融法
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4.膜剂
膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成的薄 膜状固体制剂。 具有工艺简单、体积小、重量轻的特点，便于携带与 运输。 按给药途径可分为含膜、口腔贴膜、口服膜、眼用膜 及阴道用膜等。
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5.胶囊剂
（1）硬胶囊
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第二节 以. 丸剂和滴丸剂 4. 膜剂 5. 胶囊剂
6. 液体制剂 7. 半固体制剂 8. 栓剂 9.气雾剂 10. 粉剂 其他新剂型
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1.片剂
片剂是药物与赋形剂混合压制成片状的固体剂型。是目 前使用最广泛的剂型，也是药品中销售量最大的类别。
药物分类
药物
按照其作用机制分为：1、受体2、酶3、离子通道4、核酸5、载体6、免疫系统7、基因8、理化作用9、补充机体所缺乏的物质。
按照作用对象及用途分为：1、作用于呼吸系统的药物2、作用于消化系统的药物3、子宫平滑肌兴奋药和抑制药4、性激素类药及避孕药5、肾上腺皮质激素类药物6、甲状腺激素及抗甲状腺药7、胰岛素及其他降血糖药8、抗微生物药（●抗菌药--抗结核病药及抗麻风病药、●抗病毒药、●抗真菌药）9、抗寄生虫药10、抗恶性肿瘤药11、影响免疫功能的药物12、基因治疗药物。
按照产生时间分为：1、现代药：一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。
2、传统药：一般是指历史上流传下来的药物，主要是动植物和矿物药，又称天然药物。
按照权限分为：1、处方药2、非处方药。
按照药效学分为:1、胆碱受体激动药2、抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药3、胆碱受体阻断药（M、N两型）4、肾上腺素受体激动药5、肾上腺素受体阻断药6、麻醉药7、镇静催眠药8、抗癫痫药和抗惊厥药9、治疗中枢神经系统退行性疾病药10、抗精神失常药11、镇痛药12、解热镇痛抗炎药13、钙通道阻滞药14、抗心律失常药15、利尿药和脱水药16、抗高血压药17、治疗心力衰竭的药物18、调血脂药与抗动脉粥样硬化药19、抗心绞痛药20、作用于血液及造血器官的药物（抗凝血药、纤维蛋白溶解药与纤维蛋白溶解抑制剂、抗血小板药、促凝血药、抗贫血药及造血细胞生长因子、血容量扩充药）21、影响自体活性物质的药物。
中西药联合用药的利与弊
中西药联合用药的利与弊中西药联合用药，指的是将传统中药与现代西药相结合，共同用于疾病治疗的一种医疗方式。
这种治疗方式既能充分发挥中药的卓越疗效，又能借助西药的先进技术，从而达到更好的疗效。
然而，中西药联合用药也存在一些弊端，需要谨慎使用。
接下来将分别从中西药联合用药的利与弊两方面进行探讨。
一、中西药联合用药的利1. 综合疗效更好中西药联合用药可以充分结合中药和西药的疗效，相辅相成，相互增强，达到综合治疗效果。
中药以其温和、缓和的特点可以减少西药的毒副作用，同时西药又可以加快中药的吸收，提高疗效。
2. 病情治愈率提高中西药联合用药可以根据病情和个体差异，精准调配中西药配方，增加治愈率。
中药可以调理身体内部环境，西药可以针对病因进行针对性治疗，两者结合使用能够更好地治疗疾病，提高治疗成功率。
3. 减少药物耐药性中西药联合用药可以减少患者对某一种药物产生的耐药性。
通过中西药的轮换使用，可以有效避免长期使用同一种药物导致的耐药问题，延长药效持久性，提高治疗效果。
二、中西药联合用药的弊1. 药物相互作用中西药联合用药会增加药物之间的相互作用的概率，可能会产生不良反应。
有些药物之间存在交叉禁忌，不宜混合使用，否则可能导致药物相互抵消、增强等情况，影响疗效。
2. 个体差异中西药联合用药也受到个体差异的影响，不同人群对中西药的反应可能存在差异。
因此，在进行中西药联合用药时，需要充分考虑患者的年龄、性别、体质等因素，避免造成不良反应。
3. 专业技术要求高中西药联合用药需要医生具有较高的专业技术水平和丰富的临床经验，合理搭配药物，掌握用药剂量和疗程，避免出现不良后果。
如果医生的技术水平不够或者患者自行搭配用药，可能会造成治疗效果不佳，甚至产生危害。
综上所述，中西药联合用药有利有弊。
在实际应用中，医生应该根据患者的病情和个体特点，慎重选择中西药的搭配方式，合理调节剂量和疗程，确保疗效的同时避免不良反应的发生。
患者在接受中西药联合用药治疗时，也应积极配合医生，遵守医嘱，注意药物的搭配和使用方法，以达到更好的治疗效果。
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第四节 药品----特殊商品
国家对药品的研制、生产、流通、 使用实行严格的质量监督管理，执行GAP、 GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等质量规 范。
第四节 药品---特殊商品
3、公共福利性 无论什么性质的制药企业都应担负起为人类健
康服务的社会职责；
对基本医疗保险药品实行政府定价；
对药品广告进行审查管理。
选修课
第二章 现代药与传统药
目的要求： 掌握现代药与传统药的相关定义，
了解中药材及中成药、化学原料药及其 制剂、生物制品。
内 容：现代药 传统药
第一节 药品
什么是药品?
药 品 --- 用 于 预 防 、 治 疗 、 诊 断 人
的疾病，有目的地调节人的生理功能并 规定有适应症或者功能与主治、用法和 用量的物质。
（2）《炮制规范》
（3）《中国医院制剂规范》
国际上药典的情况：
1951年，《国际药典》（WHO） 1964年，《北欧药典》（瑞典、丹麦） 1964年，《欧洲药典》（欧共体） 《美国药典》 《英国药典》
中国药典(2005年版)
《中华人民共和国药典》
➢ 1953年版、1963年版、1977年版、 ➢ 1985年版、1990年版、1995年版、 ➢ 2000年版、2005年版、2010年版
第四节 药品---特殊商品
4、高度的专业性
药品这一商品要发挥预防、治疗、诊断人们疾 病，维护人们健康的作用，必须通过合格的医 师、药师指导作用才能得以实现。
药品的研究和开发更是需要多学科高级专家合 作才能进行。
制药工业---高科技产业
第四节 药品---特殊商品
5、品种多 产量有限
有资料报道人类疾病有10万种以上，因此 客观需要多种药品来防治疾病。
药品包括:
中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、 血清、疫苗、血液制品 诊断药品
药物的各种来源
①民间传统的医药； ②有机化学的发展
③生物化学的发展； ④酶抑制物；
⑤偶然发现的；
⑥天然产物探索；
⑦随机筛选；
⑧生物技术的发展
⑨现有药品的修饰。
药品的定义包含以下要素：
疾病，有目的地调节人的生理功能，它是维持 人们生命与健康的物质。
第四节 药品---特殊商品
2、高质量性 药品的纯度、稳定性、均一性和药品的使
用价值有密切关系，杂质、异物混入药品，可 出现异常生理现象、毒副作用、药品不良反应， 甚至中毒。
法定的国家药品标准是判断和保证药品质 量的标准，是划分药品合格与不合格的惟一依 据。
调控宿主针对某一抗原的特异免疫体系
而治疗疾病。
我国人用禽流感疫苗的研究和开发 与全球同步
疫苗的生产
血液制品
人血白蛋白
(乙肝疫苗免疫健康人的血浆)
现代药 （modern medicines）
是用现代医学的理论 和方法筛选确定其药 效；
是用合成、分离提取、 化学修饰、生物技术 等方法制取；
19世纪以来发展起来的：
化学原料药及其制剂 抗生素
生化药品 放射性药品
疫 苗 血液制品
化学药品
抗生素
生化与生物技术药品
放射性药品
碘-131化钠口服溶液
疫苗
疫苗
一种生物制品； 诱生宿主体内针对某一传染病原的、自
然的、保护性的免疫资源，从而保护宿 主不发此传染病，同时中断此传染病原 在宿主群体中的传播；
下次再见:
现代药 （modern medicines）
结构清楚，有控制质量的标准和方法；
是按照现代医学理论用药和防病治病。
传统药（traditional drugs）
各国历史上流传下来的药物： 动物药 植物药 矿物药
（天然药物）
我国的传统药:
中药(包括:蒙药、藏药 ……)
中药材及饮片
中成药
2010年版：
一部 药材和饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂
二部 化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品 药用辅料原料
2010年版：
三部 生物制品
作业（2）
上网查询: 第三周上课时上交 作业（2）
云南白药
主要成分 适应症 用法用量 生产厂家 批准文号
请第三周上课时交作业（2）,谢谢! 请节约用纸，一页即可！
第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同； 没有任何一种物质其本质就是药品。 药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。
第二 传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现 代 药（化学药品、生化药等）均是药品。
与西方国家不完全相同。 有利于继承和发展中医药。
药品的定义包含以下要素：
第三 我国《药品管理法》管理的是人用药品。
美国、日本、英国等国家的药品包括： 人用药 兽用药
第四 药品------为药物、原料药、制剂、药材、
成药、中药、西药等用语的总称。 美国----drugs 英国----medicines 日本---医药品第二节 现 Nhomakorabea药与传统药
《药品管理法》中规定：
“国家发展现代药和传统药”。
现代药 （modern medicines）
中药
中药的描述－－性味、归经、功效、用
法、用量、禁忌等；
中药在中医辨证理论的指导下，根据药
物的性能组合在方剂中使用。
第三节 药品质量特征
有效性 ---在规定的适应症、用法和用量的条 件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理功能的要求。
安全性 ---按规定的适应症和用法、用量使用 药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药 品均有不同程度的毒副反应。
第五节 药品标准
药品标准（drug standard）是国家对药品
质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循 的法定依据。
凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品 经营的中药材，都要制定标准。
我国药品标准的类型
（1）国家药品标准：
《中华人民共和国药典》
第三节 药品质量特征
稳定性 ---在规定的条件下，保持其有效性和 安全性的能力。
均一性 ---药品的每一单位产品都符合有效性、 安全性的规定要求。
经济性 ---药品生产、流通过程形成的价格水 平。药品的经济性对药品价值的实现有较大影 响。
第四节 药品---特殊商品
1、生命关联性 药品的使用目的是预防、治疗、诊断人的