质量管理体系培训课件(PPT 43页)
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质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
质量管理体系基础知识培训PPT课件
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点（续）
6. 更加强调了最高管理者的作用。
7. 将顾客和其他相关方满意或不满意的信息的监视 作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
8. 突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效 率的一种重要手段。
9. 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过 程带来增值，记录只是证据的一种形式。
质量管理体系文件指南
质量经济性管理指南
质量管理培训指南
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型组织实施指南
ISO培训系列教材 (一)
第页
版 族标准的特点
1. 更好地适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组 织。
2. 强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织关注顾客、 相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
10. 强调了作为要求性的标准和作为指南性标准的协 调一致性，有利于组织业绩的改进。
11. 提高了与环境管理体系等其他标准的相容性。
返
ISO培训系列教材 (一)
第页
第二章 八项质量管理原则●
1. 以顾客为关注焦点 ● 2. 领导作用 ● 3. 全员参与 ● 4. 过程方法 ● 5. 管理的系统方法 ● 6. 持续改进 ● 7. 基于事实的决策方法 ● 8. 与供方互利的关系 ●
ISO培训系列教材 (一)
第页
实施原则的主要利益（续）
分项表现：
在方针和战略的形成方面，可使全组织了解顾 客及其他相关方的需求。
在目标制定方面，可确保有关的目标和指标直 接与顾客的需求和期望相联系。
在运作管理方面，可改进组织满足顾客和期望 的业绩。
在人力资源方面，可确保员工具有为满足顾客 的需求和期望所需的知识和技能。
质量管理体系培训课件.pptx
持续改进 增强满足要求的 能力的循环活动
质量改进 质量管理的一部分， 致力于增强满足质量
要求的能力
效率 得到的结果与所使用 的资源之间的关系
合肥恒大江海泵业股份有限公司
2、QMS用途
– 证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
– 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 – 获取第三方认证证书
为顾客着想
合肥恒大江海泵业股份有限公司
制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！
德国人的刻板 有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻 板，不知变通，就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处， 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的 人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的 吗？” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释， 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑 之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么 要被死规则套住呢？ 正是因为这样，我们才会落后人家好多年。
现场赞助50元。
培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并
在离开前上交。
合肥恒大江海泵业股份有限公司
目录
1
QMS定义
2
质量改进 质量管理的一部分， 致力于增强满足质量
要求的能力
效率 得到的结果与所使用 的资源之间的关系
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2、QMS用途
– 证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
– 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 – 获取第三方认证证书
为顾客着想
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制度就是让人来遵守的！请大家牢记这一点！
德国人的刻板 有一篇短文，是嘲笑循规蹈矩的德国人的：“中国的留德大学生见德国人做事刻 板，不知变通，就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样，然后躲到暗处， 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现，所有到电话亭打电话的 人，都像是看到厕所标志那样，毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间，“女亭”闲置，“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了，不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问，德国人平静地耸耸肩说：“规则嘛，还不就是让人来遵守的 吗？” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天，而他们看似有理的解释， 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余，嘲笑 之余，我们漠视规则已经多久了？我们总是聪明地认为，那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”，简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的，活人为什么 要被死规则套住呢？ 正是因为这样，我们才会落后人家好多年。
现场赞助50元。
培训结束后，请大家认真填写《培训评估表》并
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1
QMS定义
2
质量、环境、职业健康安全管理体系培训(PPT 44页)
质量管理基本要求 组织机构和职责
人力资源 管理
施工机具 管理
投标及合 同管理
建筑材料、构配件 和设备管理
分包管理
工程项目施工质量管理
施工质量检查与验收
质量管理自查与评价
质量信息和质量管理改进
第六章 公司四标管理体系介绍
四标体系建立和认证流程
引
管理系統调研分析
落
入 准
培训
实 执
备
行
成立ISO、OHSAS建立小组
6 资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
ISO9001：2008
6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训
ISO9001：2008
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购
7.5生产和服务提供
7.6 监视和测量装置的控 制
决策全公司的品质方向，期望大家应该做什么
相互沟通应由那一部门、哪些人，做哪些事， 及做完后流向哪一部门
详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义 产品或服务可接受的标准
用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来 发展及制造的
第三章 ISO14001-2004(EMS)理解
原材料 能源，燃料
产品或服务
措施 4.5.3 记录 4.5.4 环境管理体系审核
CHECK
环境因素 对相关方 的影响
4.3 规划(策划)
4.3.1 环境因素 4.3.2 法律和其他要求 4.3.3 目标和指标 4.3.4 环境管理方案
4.4 实施和运行
4.4.1 组织机构和职责
4.4.2 培训，意识与能力 4.4.3 信息交流
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
质量管理体系知识培训PPT课件
工作流程。
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统， 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析，总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析，
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ，对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数， 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求，防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果，为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施， 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析， 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ，确保决策的科学性和有效性。 同时，组织也应评估决策的风险 和机会，并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法，对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径，及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录， 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定
质量管理培训课件ppt
应用领域
精益生产广泛应用于制造业，也可用 于服务业和业务流程优化，帮助企业 提高运营效率和盈利能力。
零缺陷管理
定义
零缺陷管理是一种追求完美和卓越品质的管理理念，强调 预防缺陷和减少错误，确保产品和服务符合客户需求。
方法论
零缺陷管理采用预防和过程控制的方法，通过全员参与和 跨部门协作来消除缺陷和错误，实现零缺陷目标。
六西格玛采用DMAIC（定义、测量、分析 、改进、控制）流程来识别并消除过程变 异，提高客户满意度。
关键指标
应用领域
六西格玛使用西格玛水平（Z分数）来衡量 过程能力，目标是将西格玛水平提高到6以 上。
六西格玛广泛应用于制造业、服务业和流 程改进项目，帮助企业提高产品质量、降 低成本并增强竞争力。
精益生产
测量系统分析
测量系统分析是对测量系统本身 准确性和可靠性的评估和分析。
它包括对测量系统的重复性、再 现性、线性、偏倚和稳定性等方
面的评估。
测量系统分析可以帮助企业了解 测量系统的误差来源和影响程度 ，并采取相应的措施来减小误差
和提高测量准确性。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程在一定时 间内、一定条件下能够稳定生产合格 品的能力的分析。
定义
精益生产是一种以客户需求为导向的 生产方式，通过消除浪费、持续改进 和灵活生产来实现低成本、高效率和 高质量。
关键指标
精益生产关注准时交货率、库存周转 率和设备利用率等关键绩效指标（KPI ），以提高生产效率和客户满意度。
方法论
精益生产采用价值流图分析（Value Stream Mapping）来识别并消除浪 费，通过单件流、自动化和看板系统 等手段实现高效生产。
详细描述
质量管理有七项基本原则，包括以客户为中心、领导力、全员参与、过程方法 、改进、事实决策、关系管理等。这些原则为组织提供了指导，帮助其实现质 量目标，并确保客户满意和持续改进。
精益生产广泛应用于制造业，也可用 于服务业和业务流程优化，帮助企业 提高运营效率和盈利能力。
零缺陷管理
定义
零缺陷管理是一种追求完美和卓越品质的管理理念，强调 预防缺陷和减少错误，确保产品和服务符合客户需求。
方法论
零缺陷管理采用预防和过程控制的方法，通过全员参与和 跨部门协作来消除缺陷和错误，实现零缺陷目标。
六西格玛采用DMAIC（定义、测量、分析 、改进、控制）流程来识别并消除过程变 异，提高客户满意度。
关键指标
应用领域
六西格玛使用西格玛水平（Z分数）来衡量 过程能力，目标是将西格玛水平提高到6以 上。
六西格玛广泛应用于制造业、服务业和流 程改进项目，帮助企业提高产品质量、降 低成本并增强竞争力。
精益生产
测量系统分析
测量系统分析是对测量系统本身 准确性和可靠性的评估和分析。
它包括对测量系统的重复性、再 现性、线性、偏倚和稳定性等方
面的评估。
测量系统分析可以帮助企业了解 测量系统的误差来源和影响程度 ，并采取相应的措施来减小误差
和提高测量准确性。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程在一定时 间内、一定条件下能够稳定生产合格 品的能力的分析。
定义
精益生产是一种以客户需求为导向的 生产方式，通过消除浪费、持续改进 和灵活生产来实现低成本、高效率和 高质量。
关键指标
精益生产关注准时交货率、库存周转 率和设备利用率等关键绩效指标（KPI ），以提高生产效率和客户满意度。
方法论
精益生产采用价值流图分析（Value Stream Mapping）来识别并消除浪 费，通过单件流、自动化和看板系统 等手段实现高效生产。
详细描述
质量管理有七项基本原则，包括以客户为中心、领导力、全员参与、过程方法 、改进、事实决策、关系管理等。这些原则为组织提供了指导，帮助其实现质 量目标，并确保客户满意和持续改进。
质量管理培训教材(共64张PPT)
解。
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
质量管理体系基础知识培训 ppt课件
ppt课件
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04
质量管理原则
System training
2.3.1以顾客为关注焦点
2.3.1.1简述
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2.3.1.2理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾 客的相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理 解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 2.3.1.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－增加顾客价值； －－提高顾客满意； 15 15 ppt课件 －－增进顾客忠诚；
文件、管理手册、形成文件的程序、记录 工作环境 监视和测量设备 采购产品 供方 ppt课件
28
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05
术 语
System training
相关方interested party(stakeholder)(术语3.1.5）
可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉 到被决策或活动所影响的个人或组织。
ppt课件 18
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04
质量管理原则
System training
－－在改进活动中，提高人员的程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高员工的满意度； －－增强整个组织的信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
ppt课件
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04
质量管理原则
System training
质量管理原则
System training
－－改进过程绩效、组织能力和顾客满意度； －－增强对调查和确定基本原因及后续的 预防和纠正措施的关注； －－提高对内外部的风险和机会的预测和 反应能力； －－增加对增长性和突破性改进的考虑； －－通过加强学习实现改进； －－增强改进的动力。
质量管理体系的建立和运行培训课件ppt(115张)
权限和相关关系； 质量管理体系程序和说明； 关于手册的评审、修改和控制的规定。 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它 可以由几个文件组成。
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
15
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
10
（一）总则
11
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
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（一）总则
11
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。