QMS国家注册审核员考试题

QMS国家注册审核员考试题（40-1）（DA）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（C）1. 顾客满意指的是—

A没有顾客抱怨 B要求顾客填写意见表 C顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 D A+D

(C) 2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着——

A 不要求质量保证

B 与ISO9004标准的要求一致了

C 其含义除了要求产品质量保证

还要增强顾客满意 D 以上全不是

(C) 3. 顾客的要求包括____

A 书面定单

B 电话要货

C 任何方式提出的包括产品功能和交付的要求

D A+B

(B) 4 .系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为_______ A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 系统论

(D) 5. 术语“设计和开发”可包括_____的设计和开发

A 产品

B 过程

C 体系

D A+b+c

(B) 6 .一次审核的结束是指_________

A 末次会议结束

B 向审核委托方提交审核报告之时

C 对不符合项纠正措施进行验证

后 D 监督检查只后

(C) 7. 认证中的初次审核是指____

A 现场审核前的初访

B 预审核

C 组织提出申请后的首次正式审核

D 以上全不是(A) 8 .下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方_______

A 审核计划

B 检查表 C审核工作文件和表式 D A+B+C

(A) 9 .“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写________

A 国际审核员和培训认证协会

B 国际认可论坛

C 中国认证人员与培训机构国家认可

委员会 D 国际认证联盟

(D) 10. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指__________

A 审核结论

B 审核发现

C 审核方案

D 审核证据

二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”

(√) 1. 现场审核的首、末次会必须由审核组长主持。

（Х）2. “审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。

（√）3. 审核员在发现不合格线索时可扩大抽样。

（Х）4. 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。

（Х）5. 审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

（Х）6. 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。

（√）7. 在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

（Х）8. 与产品有关的评审包括组织与供方所签定的采购合同的评审。

（Х）9. 产品的测量必须由专职检验员进行。

（Х）10. 为保证不合格项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1、“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》”。

适用于这一情景的条款是7.2.3ａ

２、“成品仓库雨后漏水，没有及时维修”．

适用于这一情景的条款是６.3.a

3、“工艺文件更改后,表明了更改的次数和日期” .

适用于这一情景的条款是4.2.3c

4、“用适宜的方法来标识未经检验的产品”.

适用于这一情景的条款是7.5.3

5、“质检部编制《成品检验规程》”.

适用于这一情景的条款是7.1c

四、问答题(1—3题每题5分，共15分;4—5题每题15分,共30分:共45分).

1. 举例说明“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001:2000条款中的体现.（至少写出2个条款）

答:1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中（答出两条2分）

2)简要说明顾客的识别,顾客要求的确定和顾客要求的满足（答出其中2条3分）

(5.2条款要求最高领导者要以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到缺点并予以满足

体现了以顾客为关注焦点，7.2--)

2. 现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说,“我们已经把不符合的

文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来”.你作为审核组组长,如何处理?为什么?

答:1)不能撤(2分)

2)理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证.(各1.5分,共3分)

3. 简述首次会议的主要内容?

答:答出GB/T19011-2003标准6.5.1其中5条(每条1分)

(a)介绍与会者,包括概述其职责;b)确认审核目的、范围和准则;c)与受审核方确认审核

日程以及相关的其他安排,例如:末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的临时会议及任何的变动;d)实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;e)确定审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;f)确认审核所使用的语言;g)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;h)确认已具备审核组所需的资源和设施;i)确认有关的保密事宜;j)确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;k)确认向导的安排、作用和身份;l)报告的方法,包括不符合的分级;m)有关审核可能被终止的信息;n有关审核的实施或结论的申诉系统的信息.)

4. 如何依据GB/T19001-2000标准审核“内部审核”过程?

答:到归口部门查8.2.2条块中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3分.(如果只涉及标准内容,而为包括抽样和调查方法,最多得6分);到与纠正措施相关部门查有效性(3分)

(到归口部门查:1)是否编制了内部审核控制程序?其内容是否满足标准要求?结合文件初

审进行.

2) 查是否依据组织的状况和重要程度策划审核方案（范围、频次和方法

以及是否考虑以往审核的结果）；策划的输出形式是什么?

3)查是否按规定的时间间隔实施了内审；

4)审核人员资格及是否独立于受审核活动；抽查3-5名内审员的资格确认

的证据及对照审核方案和审核记录查审核员是否审核了自己的工作.

5)审核中的问题是否有记录并及时采取纠正措施并实施；

6)查跟踪内审纠正措施是否已实施并验证，验证结果的报告；

7)查审核结果是否有记录并向最高管理者报告，输入管理评审；

到与纠正措施相关部门查纠正措施的实施情况效果如何?)

5. 查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批、修改发放手续符合文件控制要求.审核员

------------------

------------------

答:1------------------

2-----------------------

3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核;

1) 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响(2分)

2) 是否进行了适当的评审、验证和确认(2分)

3) 这一切是否在更改之前进行,是否有记录(2分)

4）相应的文件是否按更改得到修改(2)

5）评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期的目的（受审核方自己评价的结果）（2分）

五、案例分析题(每题6分,共30分)

请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.

判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.

1. 在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司

目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见”.答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1条款中的“组织应对顾客有关组织是否满足其要求的

感受的信息进行监视,并确定和利用这种信息的方法”.

不符合事实: 审核员问销售科长如何评价顾客满意, 销售科长回答公司日前还没有规定

评价顾客满意的方法.

不符和程度;一般

2. 在销售部,审核员抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部

门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系部门和人员.”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”.

答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的

有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客抱怨”.

不符合事实: 抽查7分顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门

询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,

找不到联系部门和人员.”

不符和程度;一般

3. 在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经

理递过来一份编号为W0302的《成品检验规程》,审核员注意到检验规程第4.2.2条规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样’.审核员又查到表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了‘501-10000’的抽样数,就问:‘自行车中轴批量≤500和>10000时,检验员如何抽样?,’质检部经理说:‘质检员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还重来没有出现过顾客退货的情况’. 答:不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的检验、确定、监视、检验和

试验活动，以及产品接收准则”。

不符合事实: 编号为W0302的《成品检验规程》,规定‘各种自行车零件的车铁成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样, 表4.1中自行车中轴的‘批量范围’中只规定了

‘501-10000’的抽样数,没有规定自行车中轴批量≤500和>10000的抽样量,

质检员根据经验减少或加大成品检验的抽样数.

不符和程度;一般

4. 设计和开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月,经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.

答: 不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”.

不符合事实: 查看SD项目的设计及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月.

不符和程度;一般

5. 审核员在查看已批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用环境温度是0-300℃.就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明的产品使用环境温度为0-260℃.

答:不能下结论,必须进一步;

1)了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-260℃.,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到审批. 7.3.3(4.2.3a)

2)查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认

7.3.7

3)核实实际使用的环境温度

4)核查是否有其他原因及合理性和充分性

5)其他合理的审核思路 (答对其中两个给6分)

QMS国家注册审核员考试题（40-2）（DA）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（c）1. 审核发现指________

a)审核中观察到的事实 b)审核的不合格项 c)审核中观察到的事实与审核依据比较

的结果 d)审核中的观察项

(d) 2. 质量管理体系可以________

a)帮助组织实现顾客满意的目的 b)提供持续改进的框架 c)向组织和顾客提供信任

d)a+b+c

(c) 3. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据________

a)ISO9001标准和法律法规 b)质量管理体系文件 c)ISO9004标准 d)合同

(d) 4. 如果组织声称符合GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是对的________

a)组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)顾客要求删减8.2.3条款,因为

不影响产品性能 c)组织因委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款 d)以上各

项都不允许

(b) 5. 标准7.5.5中的“搬运”是指______

a)制成品交付给顾客间的运输 b)从原材料进场到成品交付到预定的地点期间各阶段

产品的搬运 c)供方将原材料送到组织的运输 d)a+b+c

(b) 6. 下面哪一种情况是审核证据________

a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A初采购部件” b)供应科

长承认从非合格供方A初采购部件 c)因为在合格供方目录中找不到部件供应商A,所

以审核员认为供应科从非合格供方A 处采购部件 d)以上都是

(d) 7. 当第三方认证审核出现严重不符合项时,审核组长可以________

a)宣布停止受审核方的生产/服务活动 b)拒绝继续进行现场审核 c)宣布取消末次

会议 d)以上各项都不可以

(b) 8. 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称之为______

a)质量信息ｂ）审核证据ｃ）检验记录ｄ）ａ+ｂ+ｃ

（d）9. 如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应__________

a)作出结论说“质量管理体系不存在不符合项”ｂ）调整审核范围ｃ）继续扩

大抽样ｄ）以上各项都不对

（ｄ）10. 实施第三方质量管理体系审核,主要是为了________

a)发现尽可多的不符合项 b)评估产品质量的符合性 c)建立互利的供方关系 d)

证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求

二、判断题(每题1分,共10分)(前5题为标准)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”

(√) 1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进.

(√) 2.审核计划应征得受审核方同意.

(Х) 3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息.

(Х) 4.第三方审核就是质量认证.

(√) 5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督.

(Х) 6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准.

(√) 7.管理评审就是质量管理体系评审.

(Х) 8.文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认.

(Х) 9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行初访.

(Х) 10.审核计划一旦经受审核方确认,双方都不得提出更改要求.

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1. “人力资源部在‘人才市场招聘微电子工程师’以满足新产品开发的需要”.

适用于这一情景的条款是6.2.2b)

2.“检验员在产品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告”.

适用于这一情景的条款是8.2.4

3. “用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认”.

适用于这一情景的条款是7.6

4. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复”.

适用于这一情景的条款是7.2.3b)

5. “尽管出口合同未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考

虑进口国的风俗和习惯”.

适用于这一情景的条款是7.2.1b)

四、问答题(1-3题每题5分，共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分).

1. GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明.

答: 1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.5等条款(答出两条2分)

2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分).

(5.6管理评审是最高管理者的职责之一应用给评审可以评价体系改变和变更的机会体现持续改进

8.2.2内部审核可以发现体现运行的不足采取纠正措施能够持续改进质量管理体系的有效性)

2. 简述末次会议的内容?

答: 答出GB/T19011-2003标准6.5.7中或教材中有关的5个方面内容(每方面1分) 1）提出审核发现和审核结论；

2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；

3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到可能降低审核结论可信度的情况；

4）审核目的规定时，提出改进的建议；

5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见

3. 审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事?

答: --不承担本人不具备能力的审核;

--不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;

--除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;

--不接受受审核方及其工作人员任何相关的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;

--不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉； --在任何情况下，不损坏CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

--不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。

4. 如何依据GB/T19001-2000标准,审核“管理评审”过程?

答: 1)到归口部门查5.6条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法) ,每分条款4分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法最多得6分)

2)到与改进措施相关的部门查有效性(3分)

（到归口部门查：1）了解评审是否由最高管理者主持；询问并查相关的记录。

2）查是否按策划的时间间隔进行，评审的方法，评审的输入规定是否符合标准的要求；

3）查管理评审的输入是否包含5.6.2a_g的内容;检查记录.

4)评审输出内容是否有明确规定,输出是否包括5.6.3a-c的内容;

5)管理评审结果是否形成文件、决定和措施输出；

到与改进措施相关的部门查措施实施的有效性.)

5. 审核计划安排首先审核高层领导者,审核组长向最高领导者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量方针的做法.审核组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容,最后又了解管理者代表的工作是否得到授权和支持.由于没有发现问题,审核组长说你们厂的管理职责做的很好,并结束了对高层管理者的审核.这样的审核是否符合要求?为什么?

答: 1、不符合要求(2)分

2、因为对管理职责过程的审核的内容不全,结论下的太早.(3分)

3、还应增加的审核内容:

1)过程的识别(体系的策划) 4.1/5.4.2 (2分)

2)如何以顾客为关注焦点 5.2 (2分)

3)内部沟通的安排 5.5.3 (2分)

4)如何确保提供资源 5.1e)/6 (2分)

其他合理的内容 (2分)

五、案例分析题(每题6分,共30分).

请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.

判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.

1. 在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚.但发

现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的. 答: 不符合的条款和内容:不符合7.5.5的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.”

不符合事实: 在家用用品仓库中, 发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6只的标识.

不符合程度:一般

2. 在技术部跟踪文件的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.

答: 不符合的条款和内容:不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发.”

不符合事实: 技术部工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章.

不符合程度:一般

3. 审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?

答: 不符合的条款和内容:不符合8.2.2中“受审核区域的负责人应确保及时采取措施,以消除发现的不合格及其原因,”或不符合8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生.”

不符合事实: 在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋共车间领用.仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不符合项,即粉末在储存期内结快,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证.

不符合程度:一般

4. 车间规定废品率不能大于0.5%,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47% 0.48% 0.49%.审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大.”

答: 不符合的条款和内容:不符合8.4c)数据分析应提供“过程和产品的特性及趋势,包括采取

预防措施的机会.”

不符合事实: 车间规定废品率不能大于0.5%,,审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47% 0.48% 0.49%.

不符合程度:一般

5. 装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪检测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备.国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信.

答: 1)继续了解是否已经进行了校准;

2)是如何校准的?查阅校准的依据和记录

3)其他合理的审核思路.(答出其中两条给6分)

(其他思路:如没校准或校准结果不合格应评审已测量的结果)

AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA QMS国家注册审核员考试题（40-3）（DA）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

(c)1. 质量手册不要求包括

a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求d)质量管理体系过程之间的相互作用

(c)2. 餐厅的炊事员都有健康证明是在满足

a)顾客规定的要求b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求c)与产品有关的法律法规要求d)组织确定的任何附加要求

(c)3. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

a)设计和开发的评审b)设计和开发验证c)设计和开发确认d)设计和开发的策划(d)4. 认证机构的文件管理人员

a)必须是注册的审核员b)必须获得培训合格证书c)不需要知道质量管理体系标准和审核的知识d)都不对

(a)5. 餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是

a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)持续改进

(b)6.一个组织聘请了两个证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为

a)第一方审核b)第二方审核c)第三方认证审核d)以上都不对

(b)7.用于确定符合质量管理体系要求的程度是

a)质量管理体系过程的评价b)质量管理体系审核c)质量管理体系评审d)都是(ab)8.受审核方代表在不合格报告上签字是

a)同意该审核发现b)只确认不合格事实c) 同意采取纠正措施d)都对

(d)9.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时

a)可以直接使用评奖时得到的证据b)不进行文件初审c) 可以减少审核人日数

d)都不可以

(a)10.以下哪一种情况可作为质量管理体系审核的审核证据

a)质检员按检验规程的要求对A产品进行检查b)车间主任说他妻子(设计部文件管理人)可以改图c)陪同人员向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件d)以上都不是

二、判断题(每题一分,共10分)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”

（√）1.审核组应当共同评审审核发现.

（Х）2.只要已认证组织的主管部门提出,认证机构应向主管部门提供对该组织的审核报告. （Х）3.GB/19001-2000标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程.

（√）4.设计输出应包括引用产品接收准则.

（√）5.质量方针和质量目标是质量管理体系文件.

（Х）6.质量管理体系范围就是该体系产品的范围.

（√）7.在质量管理体系审核中,审核员应记录抽样调查收集到的审核证据.

（Х）8.现场审核前的初访是必须进行的一项重要审核活动.

（√）9.文件初审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性.

（Х）10.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核.

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1. “技术部在讨论开发新产品的方案.”

适用于这一情景的条款是7.3.1

2. “机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定.”

适用于这一情景的条款是7.5.1c)

3. “学校的教师在给学生上课.”

适用于这一情景的条款是7.5.1

4. “请来的学校教师正在给车间的工人上技术课.”

适用于这一情景的条款是6.2.2b)

5. “供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施.”

适用于这一情景的条款是8.2.2

四、问答题(1—3题5分每题5分，共15分;4—5题每题15分,共45分).

1. 举例说明“领导作用”原则在ISO9001:2000条款中的体现.(至少写出2个条款)

答:体现在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等条款中(答出其中两条3分)

结合写出的条款内容简要说明最高管理者在体系中的作用(答出其两条3分)

5.1领导首先要进行管理承诺---------

2. 现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件,第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录.在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消.你作为审核组长,如何处理?为什么?

答:1)不能将此项不合格项取消(2分)

2)理由:因为不合格事实已经存在(1.5分),该车间主任采取的措施是纠正(请有关授权人员补批准记录的措施)不是针对不合格项的原因采取的纠正措施.(1.5分)

3. 审核报告应包括的内容有哪些?

答:答出GB/T19011-2003标准6.6.1条中的5个以上,每个给1分最多5分

1)审核目的;

2)审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期;

3)明确审核委托方;

4)明确审核组长和成员;

5)现场审核活动实施的日期和地点;

6)审核准则;

7)审核发现;

8)审核结论;

4. 如何依据GB/T19001-2000标准,审核“采购”过程?

答:1)到归口部门查7.4条款中的内容(包括抽样和调查方法),每个自然段4分,共12分.如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多的6分).

2)到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性(3分).

到归口部门首先查在哪买的问题(7.4.1)

1)是否对采购的产品进行了分类(包括外包过程);

2)是否根据分类制订了选择、评价和重新评价供方的准则;

3)是否按规定准则选择和评价了合格供方?从每类合格供方名单中抽查3-5个合格供方查评价资料是否符合规定.

然后查买什么的问题(7.4.2)：

1)了解采购产品的种类;

2)了解采购的产品是否按规定提供适宜的采购信息,采购信息的表达方式有哪些;

3)查采购信息在发出前是否对其适宜性和充分性进行了确认;从采购信息(协议、合同、采购计划)台帐中, 在不同时间段抽查每类主要采购产品3-5(份合同/协议/采购计划),查审批是否符合规定要求

最后查买来后的验收问题(7.4.3)

1)询问验证和检验的方式是否有规定?如何规定?

2)对采购的产品是否按规定进行验证和检验?对应抽查的采购信息查采购产品验收情况;

3)查是否存在到供方处进行验证的情况,其采购信息是否规定了相关验证和接收放行的并按规定进行;

4)抽查3-5类/个/次采购产品供方提供的客观证据和进厂验收的相关证据.

到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性

5. 在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录.”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?

答:1.不符合要求(2分)

2.因为没有针对8.2.1中的要求进行审核.

3.审核员审核的要点: (还应该审核)

1)是否确定获取顾客满意信息的方法(2分)

2)对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视(2分)

3)是否确定如何利用所收集信息的方法(2分)

4)是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系(2分)

5)是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量(2分)

6) 其他合理的审核思路

五、案例分析题(每题6分,共30分).

请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的

思路.

判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.

1.审核员在恒温于20±1℃的装配车间里发现有一个大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时.我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱.审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35℃,B件是-20℃-0℃,C 件是30-50℃

答: 不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护.

不符合事实: 在恒温于20±1℃的装配车间里有一个大容量的家用冰箱, 里面装了一些有保存温度要求的零件, 从里面取出了几件看到,A件的保存温度范围是5-35℃,B件是-20℃-0℃,C件是30-50℃

不符合程度:一般

2.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机.审核员问发出过吗?质检站长说我查过了,已经发出300台,我们已经决定只要顾客一提出来我们就退换.

答: 不符合的条款和内容:不符合8.3中“当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在的影响的程度相适应的措施.”

不符和事实: 两批零件有问题造成的手机电磁辐射严重超标,从电脑上查到了全部产品的编号, 对已经发出的300台,决定只要顾客一提出来我们就退换

不符合程度:严重

3.在进货检验站,审核看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验.审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定:H零件100件为一批,每批抽13件检验.检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的.”

答: 不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量:以验证产品要求已得到满足. 这种监视和测量应依旧所策划的安排,在产品实现全过程的适当阶段进行.”

不符合事实; 检验指导书上规定:H零件100件为一批,每批抽13件检验. 检验员介绍H零件100件为一批,每批抽查5件检验,检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚. 不符合程度:一般

4.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了采购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签定的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂的铸件平均有50%以上不合格,并作了退货处理.审核员问采购部长你们评价过这个供方吗?采购部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品.”

答: 不符合的条款和内容:不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方.”

不符合事实: 在采购部看了采购物品目录后发现有近1/3的合同是与某铸件厂签定的, 而铸件的检验记录和交货记录显示该厂的铸件平均有50%以上不合格,并作了退货处理. 采购部长说评价过这家供方是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,就可以退货.

不符合程度:一般

5.审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高、批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检验手段.

答:证据不足不能判定,进一步的审核思路是;

1)了解该加工中心(设备)能否满足产品符合要求7.5.1C)

2)了解该加工中心的产品有没有委托过别的组织检验过8.2.4

3)其他的合理审核思路

(答对其中两个即给6分)

QMS国家注册审核员考试题（40-4）（DA）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

(c) 1. 质量计划是对应用________的质量管理体现的过程和资源做出规定的文件

a)为实现质量方针和目标 b)提高产品质量 c)针对特性产品、合同或项目 d)为使质量管理体系能有效运行

(d) 2. GB/T19001-2000标准规定组织的质量管理体系要求

a)是为了进一步明确规定组织的产品要求 b)是为了统一质量管理体系的结构和文件c)是为了统一组织的质量管理体系过程 d)以上都不是

(b) 3. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行

a)设计和开发评审 b)设计和开发验证 c)设计和开发确认 d)设计和开发的策划(a) 4. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的

a)编制相应的作业指导书 b)由胜任的人员进行 c)获得必要的资源和信息 d)以上都没错

(c) 5. 组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是

a)组织制订的所有文件 b)组织需用的所有外来文件 c)质量管理体系所要求的文件 d)a+b

(a) 6. 一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体现进行审核,这种审核称为

a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)以上都不是

(b) 7. 审核员在现场审核时,应怎样使用检查表

a)把检查表交给受审核方,然后提问 b)将检查表作为审核的辅助工具 c)严格按检查表的问题逐一提问,然后进行核查 d)不按检查表审核

(C) 8. 在第三方认证审核时_______不同或定单的更改签定前进行.

3)查评审的内容是否包括了标准要求的三个方面;

4)询问是否有口头定单?对于口头定单的要求如何进行确认?

5)查是否有产品要求的变更?如有,抽查变更的修改和传递情况的记录

6)询问是否有产品广告发布?如有,是否对广告内容进行评审.

到与产品有关要求评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况

5.在审核“

6.2.2能力、意思和培训”时,公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实施的培训的记录,以及保存的教育、培训、经验和技能的记录,审核员看了看后对他们的工作很满意,道谢后就离开了.审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎样做? 答:1.不符合要求(1分)

2.因为6.2.2中的要求未全面审核.(2分)

3.审核员需审核的要点(10分)(还应该审核)

1) 是否确定从事影响产品质量工作人员应具备的能力,查相应的规定.

2)询问除培训之外,是否还采取其他措施使人员满足能力要求,如有,查相应的记录.

3)如何评价培训和其他措施的有效性,抽查相应的记录.

4)抽查重要岗位的人员,观察他们的工作情况,询问他们是否了解本人职责的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献.

5)其他合理的审核思路.

五、案例分析题(每题6分,共30分).

请根据所述情况判断:如能判断有不合各项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的

条款号和内容,并写出不合格事实和严重程度.如提供的证据不能足以判断有不合格项时,请写出进一步审核的思路.

判分标准:不符合条款1分,不符合标准内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分.

1. 审核员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制?”科长说:“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上”.于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,“这些配件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来.”

答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“在有可追溯要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识. ”

不符合事实:有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上.审核员在装配车间问了几个操作者和检验员,他们都说,“这些配件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来.”

不符合程度:一般

2.审核员在供应部抽查采购合同,看见抽查到的三分购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017)中产品要求一栏写着“按国家标准”,审核员问供应部负责人:“按哪个国家的标准”?供应部负责人看了看合同说:“我不太清楚.”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准,采购员说:“我也不清楚.”

答:不符合的条款和内容:不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品”

不符合事实: 在供应部抽查到的三分购买钢筋的合同(编号分别为019、011和017),合同中产品要求一栏写着“按国家标准”, 供应部负责人及采购员均不知道是哪个国家的标准.

不符合程度:一般

3.在酒厂罐装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内的马路,几辆提货的卡车从门前开过,车间门是敞开的车间的工人进进出出,也不换拖鞋.

答:不符合的条款和内容:不符合6.4中“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境.”

不符合事实: 酒厂罐装车间门口地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,但车间的门口是厂内的马路,几辆提货的卡车从门前开过,车间门是敞开的车间的工人进进出出,也不换拖鞋.

不符合程度:一般

4.装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱”.审核员问:“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?”车间主任说:“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负责,我们没有必要对这些零部件的质量进行验证.”

答:不符合的条款和内容:不符合7.5.4中“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产.”

不符合事实:车间主任说:“对用户自己购买的,装配在产品上的零部件,如果质量有问题,他们自己负责,我们没有必要对这些零部件的质量进行验证.”

不符合程度:一般

5.审核员到某企业进行认证审核,在质管办查纠正措施的情况.质管办主任说:“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项”,但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据. 答:判定不合格的证据不足,进一步的审核思路如下:

1)查这5项不合格是否分析了原因.

2)查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求.

3)了解这5项不合格为什么没有采取纠正措施,了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间.

4)到这5项不合格项的责任部门查这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施,并在实施之中.

5)其他合理的审核思路

(答对其中两条即给6分)

QMS国家注册审核员考试题（40-5）（DA）

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

(ab) 1. GB/T19001-2000和GB/T19000-2000不相同的术语是(a)

a)供方 b)产品 c)不合格 d)要求

(b) 2. 当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是

a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方认证审核 d)以上都不是

(c) 3. 制定审核计划是( )的职责

a)认证机构 b)受审核方 c)审核组长 d)以上都是

(a) 4. 过程监视和测量的目的是

a)证实过程实现的策划结果的能力 b)证实过程的符合性 c)证实产品满足要求

d)以上都是

(d) 5.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应

a)得到有关授权人的批准 b)适用时,经顾客批准 c)A或B d)A+B

(c) 6. 变换方法进行计算是

a)设计输出 b)设计评审 c)设计验证 d)设计确认

(c) 7. 向受审核方的高层管理者正式介绍审核成员是在( )上进行的

a)初访时 b) 审核组准备会上 c)首次会议上 d)审核组与受审核方的沟通会上

(b) 8. 确保在整个组织内提高满足顾客要求意思是

a)最高管理者的职责 b)管理者代表的职责 c)培训部经理的职责 d)销售部经理

的职责

(c) 9. 在审核中发现了正在使用的某个文件,这是

a)审核准则 b)审核发现 c)审核证据 d)审核结论

(a) 10. 第三方认证审核的审核报告应提交给

a)审核委托方 b)受审核方 c)受审核方的上级主管部门 d)认证机构

二、判断题(每题1分,共10分)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“Х”

（Х）1.组织应确保对质量记录的控制满足标准4,2,3的要求.

（Х）2.必须对初评的受审核方作初访.

（√）3.审核报告应评价包括质量管理体系达到规定质量目标的能力.

（Х）4.对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受.

（Х）5.确定质量管理体系是否符合GB/T19001-2000的要求,必须进行第三方认证.

（√）6.在末次会议上审核组长可请组员宣读不符合报告.

（Х）7.2000版的ISO9001和9004是一对协调一致的质量管理体系标准,结构和适用范围都是相似的.

（√）8.审核组在末次会议上应重申审核范围.

（Х）9.第三方认证审核的审核组长必须是国家注册的高级审核员.