14医院输血科流程、程序、管理、记录表14.输血相容性检测自制室内质控品管理程序
输血科记录管理程序
输血科记录管理程序1.目的为对临床输血质量管理体系的运行和日常工作中所涉及的记录进行管理,提供质量管理体系有效运行的客观证据，使临床输血过程具有可溯性，制定本程序。
2.适用范围适用于临床输血过程中记录表单的设计、标识、填写、更改及保存等活动。
3.职责3.1质量负责人（医务部长）3. 1.1批准临床输血过程中记录表单格式。
3.2质量主管部门（医务部）3. 2.1审核临床输血过程中记录表单格式。
3.3临床输血相关科室3. 3.1编写本科室记录表单，确定记录表单的格式。
4. 3.2负责记录的填写、收集、整理。
5. 3.3编写本科室记录的归档、保存。
3.4病案室3. 4.1负责临床输血记录的审核、登记、归档、保存及借阅管理。
4.5信息科5. 5.1负责临床输血电子记录管理。
4.管理程序4.1记录表单的设计和标识1.1.1记录表单的编制、审核、批准、标识、更改等要求，依据《文件管理程序》中相关要求实施。
4.1.2记录表单由使用科室提出表单式样，经医务部审核，医务部长审批后，依据《文件管理程序》规定统一编号，各科室保存相关表单。
4.2记录的形式4. 2.1书面记录：用纸张手写或打印并签名的记录。
4.2.2电子记录：以电子、光盘或类似方法生成、发送、接收、保存的记录，具有正确及完整备份的能力，并在保存期内可以随时调阅。
应用计算机管理系统的部分，执行《输血管理信息系统管理程序》。
5.3临床输血记录范畴4. 3.1输血科记录包括血液出入库、贮存、发放、输血申请、血标本接收、贮存及处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、相容性检查、报告发放、自体输血、统计及输血不良反应调查等整个输血过程的记录。
4. 3.2临床输血相关记录包括患者输血治疗前评估、输血目的、输血性质、血液品种、血液数量、输血治疗过程记录、输血疗效评价及有无输血不良反应等，需在病程记录中记录。
4. 3.3输血治疗同意书4. 3.4输血治疗过程记录应在病程记录、麻醉记录、手术记录和护理记录中有所体现。
医院输血科室内质控标准操作规程
输血科室内质控标准操作规程1.目的为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度，提高常规测定工作的批间、批内的一致性，依据临床输血质量管理指南室内质控的要求制定本规程。
2.适用范围适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。
3.职责输血科工作人员负责血型血清学实验室检测的全过程质控。
4.原理实验室室内质量控制(以下简称室内质控)的目的是为获得可靠的测定结果室内质控就是监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。
广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从收集标本开始，直至报告测定结果，是保证高质量操作的必要措施。
5.所需设备、试剂及质控品5.1设备离心机，电热恒温水浴箱，显微镜，5.2试剂凝聚胺试剂盒，抗人球蛋白试剂，单克隆抗-A、抗-B,A、B、O型试剂红细胞等，抗-D,筛选细胞。
5.3质控品5.3.1质控品来源选择上一工作日A型和B型样本各一份，作为当前工作日的质控品，随当日样本同检。
5.3.2质控样本要求①ABO正反定型呈典型的A型或B型反应模式；②RH（D）阳性；③不规则抗体筛选阴性；④样本无溶血。
5.3.4凝聚胺试剂质控:A型或B型自身交叉配血试验为阴性质控，A 型与B型异型交叉配血试验(非配合型交叉)为阳性质控，随当日首份交叉配血同测。
预期质控结果:阴性质控不凝聚(阴性），阳性质控凝聚(阳性）。
6.检测环境条件室温应控制在18-27℃，湿度应保持30-70%.7.步骤与方法7.1人员的培训和职责做好质控的关键在人员，通过培训，使其掌握质控的基础知识、一般方法，明确各自的职责。
7.2标本的控制标本要求有唯一性标识。
标本在采集、运送、交接、处理、存储、消毁和记录等环节上都要控制，并有追溯性。
7.4试剂的质量控制选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。
日常工作应进行两个水平的质量控制。
7.4.1常规使用方法的每日质量控制，对每一新批次试剂要进行全面的质量控制，包括外观、标签、批号、有效期是否符合使用要求。
输血血液安全检测管理制度与程序
输血血液安全检测管理制度与程序一、目的本管理制度旨在确保输血血液的安全性和有效性，保障受血者的健康和生命安全。
二、适用范围本管理制度适用于所有进行输血血液的医疗机构及相关人员。
三、术语定义1. 输血血液：指经过必要处理和检测合格后，用于输血治疗的血液制品。
2. 检测：指对输血血液进行相关检验和检测项目的实施。
3. 检测结果：指经过检测后得出的关于输血血液质量和安全性的结论。
四、血液检测程序1. 确定检测项目：根据相关规范和要求，确定对输血血液进行的检测项目和方法。
2. 采样及标本处理：按照规定的采样方法进行采样，确保样本的质量和完整性，并按照相应要求进行标本处理。
3. 检测操作：按照标准操作程序进行检测操作，确保检测结果的准确性和可靠性。
4. 结果分析和判定：对检测结果进行分析和判定，及时发现异常结果并采取相应措施。
5. 结果报告和记录：及时编写检测结果报告，并按照规定进行记录和归档。
6. 质量控制和验证：建立血液检测质量控制制度，定期进行质量验证和监测。
五、责任和义务1. 医疗机构：负责建立和执行输血血液检测管理制度，提供必要的人力和物力支持，并定期进行检查和评估。
2. 相关人员：按照管理制度要求，正确执行检测程序，保证检测结果的准确性和可靠性，并及时报告异常情况。
3. 质控人员：负责监督检测过程的质控工作，确保质量的可控和可靠。
六、附则1. 所有相关记录和报告必须按照规定的时间和方式进行归档和保存。
2. 禁止擅自更改或篡改检测结果和报告。
3. 医疗机构应定期进行血液检测设备的维护和检查，保证设备的正常运行和准确性。
以上为输血血液安全检测管理制度与程序的简要内容，请各相关人员严格按照制度执行。
如有任何问题或需要进一步咨询，请及时与质控部门联系。
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输血管理制度及流程
输血管理制度及流程一、输血管理制度1.临床血库管理制度：包括血液采集、储存、保鲜和配血等环节的规范操作和管理规定。
2.输血安全管理制度：强调血液安全，包括输血前的准备工作、血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等。
3.输血质量管理制度：确保输血质量，包括血液采集、储存、运输和使用等环节的监督和管理。
4.输血记录管理制度：记录患者的输血情况，包括接收血液单位的信息、患者的血型信息、输血反应的记录等。
二、输血管理流程1.临床血库管理流程a.血液采集：确定血液采集者的合格与否，并对血液采集器具进行消毒处理。
b.血液储存：将采集到的血液进行分类储存，确保血液的保存时限和质量，并做好血液的保鲜工作。
c.血液配血：根据患者的血型和需求进行合适的血液配血，确保输血的安全和有效性。
2.输血安全管理流程a.输血准备工作：与患者确认输血的指征和目的，确定输血相关信息，如输血量、输血速度等。
b.血型鉴定：通过血型试验或基因鉴定等方法确定患者的血型，以确保血液的匹配性。
c.抗体筛查：对患者进行抗体筛查，排除可能存在的产生不良反应的抗体。
d.交叉配血：通过交叉配血试验，确保输血的安全性，排除患者对输血血型的免疫反应。
e.输血前的评估：评估患者的输血风险，包括血容量、心脏功能、呼吸功能等。
f.输血反应观察：在输血过程中，密切观察患者的生命体征和症状，及时发现输血反应。
3.输血质量管理流程a.血液采集：采用无菌技术进行血液采集，防止交叉感染的发生。
b.血液储存和运输：采用适当的温度和湿度储存血液，确保血液的质量和安全。
c.血液使用：根据患者的具体需要和输血指征，严格控制输血的质量和规范。
4.输血记录管理流程a.输血前记录：包括患者的个人信息、输血血型、输血目的等。
b.输血时记录：记录输血的时间、输血量、输血速度和输血反应等。
c.输血后记录：包括输血结束的时间、输血后的观察情况和输血效果。
d.输血反应记录：详细记录输血过程中的任何不良反应和并发症。
输血科质量控制管理流程
输血科质量控制管理流程1制定目的提高医学检验质量2适用范围输血科日常开展的实验项目，包括血型、不规则抗体和交叉配血实验。
3主要内容3.1室内质量控制3.1.1.输血科建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程。
3.1.2.质控规则的选定：使用经过国家认证的室内质控品进行室内质控，每次实验至少选择一个阴性、一个阳性对照质控品。
3.1.3.质控频次：试剂质控每月一次；实验质控每日一次。
3.1.4质控品技术规则定义：质控参照临床化学定量实验Levrey-Jennings质控图。
技术规则定义如下：3.1.4.1 1S（1-2S）:一个质控测定值超过X+2S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的警告限。
3.1.4.2 2S（1-3S）:一个质控测定值超过X+3S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的失控限。
3.1.4.3 22S（2-2S）两个连续的质控测定值超过X+2S 质控限3.1.4.4 R4S（R-4S）同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4S。
3.1.4.5 10X（10-X）十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
3.1.5质控品常规使用前的确认：所有制品包括质控品、试剂均必须在有效期内，且无其他异常情况，否则结果无效。
3.1.6质控品监测数据的分析：血清质控采用定性及半定量标准，要求效价在规定范围内；机测质控必须与质控品规定结果一致。
3.1.7试验有效性判断：质控品监测数据超过允许范围，本次试验无效。
3.1.8失控处理：每次质控都要做好室内质量控制记录，失控时要积极查找原因，原因清楚后，对通次标本重新检测。
3.2室间质量控制参加省输血质量控制中心和国家卫计委临床检验中心组织的输血相容性检测实验室室间质评工作。
3.3参加地区和全国 EQA 总结会议。
学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。
输血科质量管理管理方案、控制程序
输血科质量管理管理方案、控制程序下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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输血相容性检测室内质控管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。
4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。
4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。
每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。
4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。
输血相容性检测管理制度流程与程序
输血相容性检测管理制度与程序
1.
2.
2.1.
2.2.天之内2.
3.
2.4.阳2.5.
3.
3.1.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。
3.2.对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。
3.3.凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。
3.4.配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。
3.5.配血不合时，应对患者进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。
3.6.日常的输血相容性检测应由双人负责，互相核对，只有操作相符时，方可发布报告；一人值班时，操作完毕后应进行复核，复核相符时，方可发布报告。
4.输血相容性检测操作完毕后，应及时、认真、准确、完整填写《输血记录单》，并签名和记录时间，要求双人操作时进行双人签名或一人操作时双签名，时间记录应精确到分钟。
5.用于输血相容性检测的试剂应符合国家相应的标准，同时应做好试剂的质量控制工作。
6.用于输血相容性检测的仪器设备应符合国家相应的要求，同时应做好日常维护保养，确保仪器设备能正常使用。
7.
8.。
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输血相容性检测自制室内质控品管理程序
1 目的
为规范输血相容性检测自制室内质控品制备流程，使自制室内质控品满足室内质量控制的相关质量要求，确保输血相容性检测结果的准确性，特制定本管理程序。
2 适用范围
适用于ABO及RhD血型、不规则抗体筛查、交叉配血等输血相容性检测室内质控品的制备、性能评价、使用及保存全过程。
3 职责
3.1 实验室质控品管理人员根据实际检测需要、考虑质控品需求量和保存周期以月为周期制备相应数量的室内质控品。
3.2 实验室质控品管理人员负责每批次室内质控品的性能评价，将符合质量要求的质控品在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记。
3.3 实验室负责人负责每批次室内质控品投入使用前的审批工作。
4 工作程序
4.1 单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的配伍原则为满足A 抗原、B抗原、抗-A、抗-B阴阳性对照的基本要求，一般情况下可以选择以下四种质控品组合方式。
4.1.1 A型RhD阳性与B型RhD阴性全血质控品。
4.1.2 B型RhD阳性与A型RhD阴性全血质控品。
4.1.3 O型RhD阳性与AB型RhD阴性全血质控品。
4.1.4 AB型RhD阳性与O型RhD阴性全血质控品。
4.2 单独不规则抗体筛查试验室内质控品的配伍原则只需选择一个含有IgG不规则抗体和一个不含有不规则抗体的全血或单独血清质控品。
4.3 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的配伍原则
4.3.1 可以按单独试验选择质控品分别选择对应的质控品。
4.3.2 选择两个质控品同时满足ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验的质控要求。
4.4 交叉配血试验室内质控品的配伍原则
4.4.1 IgG抗体质控品选择配伍原则
4.4.1.1选择1个含有不规则抗体的质控品作为受者。
4.4.1.2选择2个与受者ABO同型的质控品作为供者，要求两个供者标本中，一个含有已知可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。
4.4.2 IgM抗体质控品配伍原则分别选择A、B、O型全血质控品，其中A或B作为受者、其它两个作为供者。
4.5单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的制备流程
4.5.1 全血质控品原料的选择根据4.1中描述的四种血型质控品配伍原则和每月实验室质控品的需求量分别选择多名采集时间在10天以内的ABO及RhD同型的健康体检者或传染病指标检测符合献血员标准的患者标本。
4.5.2 原料标本的处理所有标本经过1700g，离心5min，分别吸取上层血浆或血清按相同血型进行汇集，将汇集的血浆再次1700g，离心5min后吸取上清后备用，血浆量不足可以选择更多符合要求的标本血浆或使用两人份以上供者血浆。
再分别将同型压积红细胞汇集混匀后使用MAP配方红细胞保养液，洗涤两次（每次1700g，离心5min）后制备成压积红细胞。
4.5.3 质控品的配置将洗涤后压积红细胞、红细胞保养液、对应血清或血浆按1：2：3的体积比配置成全血质控品，分装在硬质塑料试管中，1700g，离心5min后试管塞封口后4℃保存待用，有效期为35天。
4.5.4 质控品的定标从制备好的全血质控品每个型随机抽取1个标本，使用实验室指定的比对参照或使用频率最高的仪器（或反应体系）进行ABO及RhD血型试验，重复两次后确定质控品的反应格局及强度，在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记并经实验室负责人批准后方可投入使用。
4.6单独不规则抗体筛查试验室内质控品的制备
4.6.1 阴性质控品的制备选择多人份抗筛结果均为阴性的AB型血清或血浆混
合，1700g，离心5min后取分装至硬质塑料试管中。
试管塞封口后4℃保存备用
4.6.2 阳性质控品的制备使用AB型（单人份或多人份混合）血浆作为倍比稀
释介质对商品化IgG型抗-D血清进行效价滴定（微柱凝胶抗人球法），选择出现2+凝集的最高稀释倍数作为标准，再用前述足量AB型血浆将IgG型抗-D血清进行稀释处理。
4.6.3质控品的定标从制备好的质控品中随机抽取1个阳性标本和一个阴性标本，使用实验室指定的比对参照或使用频率最高的仪器（或反应体系）进行不规则抗体筛查试验，阴性质控品三结果均为阴性，阳性质控品反应格局与预期相符且凝集强度应为2+，如果反应强度不符合要求需要重新调整直至符合要求。
将质控品分装在硬质塑料试管中，试管塞封口后4℃保存待用，有效期为60天。
4.7 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的制备
4.7.1 全血质控品原料的选择参照4.
5.1。
4.7.2 原料标本的处理参照4.
5.2。
4.7.3 商品化IgG型抗-D血清效价滴定参照4.6.2。
4.7.4 将RhD阴性的全血质控品配置成不规则抗体筛查阳性质控品依据4.7.3商品化IgG型抗-D血清效价滴定结果进行计算，在全血质控品中添加相应量的IgG型抗-D血清。
4.7.5质控品的定标参照4.
5.4和4.
6.3的原则，将质控品分装在硬质塑料试管中，试管塞封口后4℃保存待用，有效期为35天。
在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记并经实验室负责人批准后方可投入使用。
4.8 交叉配血试验室内质控品的制备
4.8.1 IgG抗体质控品
4.8.1.1 受者质控品制备参照4.7.4制备方法，或直接从4.7.4 制备的抗筛阳性质控品选取。
4.8.1.2 供者质控品制备分别选择两组多人份ABO血型与受者相同的全血标本，其中一组含有与受者不规则抗体对应的抗原，另一组不含有与受者不规则抗
体对应的抗原。
具体制备及定标参照4.5的流程。
4.8.2 IgM抗体质控品分别选取A、B、O三组（不规则抗体筛查均为阴性，数量依需要量而定）多人份全血标本，参照4.5流程分别制备成三批不同血型的全血质控品并对主次侧反应结果进行定标。
4.9 注意事项
4.9.1 原料标本来源于健康供者标本或血源性传染病筛查符合献血者标准的临床患者。
4.9.2 所有入选标本无溶血、异常凝集、直抗阴性，抗筛阴性且采集10天以内
4.9.3 要排除ABO、RhD血型亚型或弱表达抗原的标本。
5 支持性文件
5.1 《医疗机构临床实验室管理办法》（1999年卫生部）
5.2 《临床输血技术规范》（2000年卫生部）
5.3 《血站实验室质量管理规范》卫医发[2006]183
5.4 《输血相容性检测室内质量控制管理程序》。