我国迷走神经刺激术发展现状

迷 走 神 经 刺 激 术（VNS）是 近 20 年 来 用 于 治 疗 药物难治性癫 的一种新方法，作用机制尚不明确， 很 难 用 单 一 机 制 来 解 释，目 前 更 倾 向 于 多 种 机 制 共 同 作 用 ：包 括 减 少 脑 组 织 兴 奋 性 神 经 递 质 、增 加 抑 制 性 神 经 递 质 以 控 制 癫 发 作；抑 制 和 减 少 发 作 间 期 样 放 电；减 少 抗 癫 药 物 耐 药 基 因 表 达；改 变 部 分 组 织 脑 血 流 分 布 ；参 与 脑 神 经 保 护 。 ［1］ 1988 年 ， Penry 和 Dean［2］首次采用迷走神经刺激术治疗癫 ， 1990 年 进 行 初 步 疗 效 总 结 ，其 结 果 发 表 于 Epilepsia。 随 后 在 全 球 数 十 所 医 疗 中 心 开 展 了 编 号 为 E01 ~ E05 的 以 神 经 刺 激 系 统（NCP，美 国 Cybronics 公 司）施 行 药 物 难 治 性 癫 神 经 调 控 技 术 的 临 床 研 究［3］，该 研 究 进 一 步 证 实 了 迷 走 神 经 刺 激 术 的 长 期 安 全 性 和 有 效 性 。1994 年，欧 盟 批 准 NCP 系统用于治疗药物难治性癫 ；1997 年，美国食品与 药 品 管 理 局（F D A）正 式 批 准 该 系 统 作 为 药 物 难 治 性 癫 的辅助治疗 。 ［4］ NCP 系统包括单针导线（含 2 个 刺 激 电 极 和 1 个 固 定 电 极）、脉 冲 发 生 器、体 外 参 数 程 控 仪 和 磁 铁 。 目 前，全 球 计 有 逾 65 × 10 3 例 癫 患 者 接 受 迷 走 神 经 刺 激 术［5］，其 中 40% ~ 50% 术 后 发 作 频 率 减 少 ≥50% ，5% ~ 15% 发 作 完 全 停 止［2⁃3，6⁃ 。 9］
doi：10.3969/j.issn.1672⁃6731.2015.09.002 基 金 项 目 ：上 海 市 科 委 基 础 研 究 重 点 项 目（ 项 目 编 号 ： 10JC1409700） 作 者 单 位：200001 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 功 能 神 经科 通 讯 作 者 ：徐 纪 文（E m ail：xjw 88 @ vip.163.co m）
尽管迷走神经刺激术的疗效低于常规致 灶切除 术 ，但 是 由 于 其 特 殊 的 临 床 定 位 和 广 泛 的 适 应 证 ， 使之在药物难治性癫 的治疗中占据重要地位。笔 者在本文中就迷走神经刺激术的相关问题及国内 应用现状进行概述。
一 、迷 走 神 经 刺 激 术 在 我 国 的 应 用 现 状 我 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局（CFDA）于 2000 年 7 月 3 日正式批准迷走神经刺激术用于治疗 药 物 难 治 性 癫 ，然 而 由 于 受 到 我 国 国 情 和 经 济 条 件 等 因 素 的 制 约，该 项 手 术 技 术 直 到 近 年 才 逐 渐 在 国 内 少 数 大 型 医 疗 中 心 开 展 。 来 自 美 国 Cybronics 公司的统计数据显示，2009 年以前我国接受迷走神 经刺激术治疗的癫 病例仅 42 例，截至 2013 年约为 462 例，虽 然 仅 占 我 国 癫 外 科 手 术 量 的 极 少 部 分， 但 其 增 长 趋 势 明 显 ；2009-2013 年 我 国 行 迷 走 神 经 刺 激 术 的 病 例 数 分 别 为 47、55、88、112 和 118 例，主 要 集 中 于 少 数 大 型 医 疗 中 心，例 如 首 都 医 科 大 学 三 博 脑 科 医 院（111 例）、首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院（96 例）、上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 （75 例）、首 都 医 科 大 学 宣 武 医 院（33 例）、第 四 军 医 大学西京医院（9 例），上述 5 所医疗中心的手术病例 数约占 70.13%（324/462）。 迷走神经刺激术在欧美国家的适应证主要为 全 面 性 和 部 分 性 癫 ，我 国 由 于 受 国 情 和 医 疗 保 险 制度的制约，适应证以全面性癫 为主，但手术疗效 与其相当，有时甚至优于欧美国家 。 ［5⁃9］ 尽管我国目 前 观 察 的 病 例 数 较 少，但 这 一 研 究 成 果 增 加 了 临 床 医 师 和 患 者 对 迷 走 神 经 刺 激 术 的 信 心，同 时 也 为 迷
Development and application of vagus nerve stimulation in China
XU Ji⁃wen, LIU Qiang⁃qiang Department of Functional Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200001, China Corresponding author: XU Ji⁃wen (Email: xjw88@) This study was supported by Basic Research Key Project by Science and Technology Commission of Shanghai (No. 10JC1409700).
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中国现代神经疾病杂志 2015 年 9 月第 15 卷第 9 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, September 2015, Vol. 15, No. 9
·专 论·
我国迷走神经激术发展现状
徐纪文 刘强强
【关键词】 癫 ； 迷走神经； 电刺激疗法； 综述 【Key words】 Epilepsy; Vagus nerve; Electric stimulation therapy; Review