脐带血、脐带、胎盘采集流程(实用版)
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版）
脐带血采集技术操作规程
采集前准备
1.分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；
2.核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL（抗凝剂EDTA），轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）；
3.检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋；
采集操作规程
1.胎儿娩出后，常规断脐；
2.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；
3.脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手固定穿刺针头；
4.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；
5.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽；
6.完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间；
7.暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25℃），通知脐血库相关工作人员即可；
注意事项
1.母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h内接受过2000mL以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h；
2.不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；
3.在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血；
4.如羊水污染Ⅰ°者，应先用0.9%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒；
5.穿刺针在空气中暴露时间不宜过长；
6.脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集；
7.断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量；
8.穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺；
9.采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头；
10.脐带血暂存温度为4-25℃，绝对禁止冰冻；
11.早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄＜34周者不易采集；
12.双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐带血的采集时间、新生儿性别、体重等；
13.胎盘破裂、羊水污染Ⅱ°者，不宜采集；
14.脐带血采集人员要注意自身防护；
脐带采集操作规程
采集前准备
1.分娩前与产妇签署《脐带采集知情同意书》，并填写《脐带供者健康调查表》；
2.检查脐带采集套装内物品是否齐全：1个脐带储运瓶（内含无菌脐带组织营养液50mL）、1个采血试管、1个甲壳素脐带包（内含无菌丝线2根），注意脐带储运瓶是否在有效期内，观察瓶内液体是否为红色澄清液体，如有液体浑浊、变黄及瓶口松动，应马上更换；
3.分娩前核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，采集方法同脐血母亲外周血；
采集操作规程
1.胎儿娩出后，常规断脐；
2.断脐后如需采集脐带血，需按照相关规定先采集脐带血，如不需采集脐血，可先从断口处将脐血放尽或用无菌纱布挤压擦拭除尽脐血；
3.在脐带靠近胎盘端2-3cm处，用止血钳夹住脐带，然后在靠近止血钳处用丝线结扎（结扎丝线在脐带储运盒里的甲壳素脐带包内），在结扎处和止血钳之间，用手术剪将脐带剪断；
4.脐带的另一端也用细丝线结扎，两个结扎点之间的脐带长度须＞20cm；
5.采集后脐带样本清洁处理：脐带采集完成后，用无菌纱布擦除脐带表面（浆膜层）的胎脂、羊水等污物；用无菌钳持脐带，先用75%酒精充分冲洗，然后用500ml生理盐水冲洗干净；若脐带样本组织污染严重，可在酒精冲洗前先用碘伏消毒处理；
6.将脐带垂直放入脐带储运瓶中，尽量减少与瓶口及外部的接触；
7.完备登记：在脐带储运瓶上标记产妇姓名、住院号、采集时间、采集医院、采集人等关键信息；
8.暂存与交接：将采集的产妇外周血、脐带储运瓶及协议书、知情同意书、《供者健康调查表》等资料一起放入运输箱内，脐带储运瓶也可放4-10℃暂存，通知山东省细胞组织库相关工作人员即可；
注意事项
1.脐带样本长度大于20cm且组织两头由丝线扎紧；
2.脐带内尽量无血液组织，两丝线结扎点间无脐带血采集针眼；
3.尽量避免脐带在空气中的暴露时间过长；
胎盘采集操作规程
采集前准备
1.分娩前产妇签署《胎盘采集知情同意书》，并填写《胎盘供者健康调查表》；
2.检查胎盘采集套装内物品是否齐全，尤其注意无菌胎盘储运液是否无色透明，如有浑浊、及瓶口松动，应马上更换；
3.核实产妇姓名、身份证号及联系方式，采集产妇外周血4-6mL，轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可
采集操作规程
1.胎儿娩出后，常规断脐；
2.单存胎盘者，胎儿娩出断脐后，消毒胎盘端脐带两遍，穿刺脐静脉采集脐带血5ml（标注“脐血”字样，4-25℃保存）；胎盘、脐带血同存者：按脐带血采集操作规程先采集脐带血；
3.结扎脐带：胎盘娩出后，于10分钟内在靠近胎盘处结扎并剪断脐带，脐带的长度不少于10cm；
4.清洗胎盘：用0.9%生理盐水冲洗胎盘两面；
5.胎盘包装：将胎盘迅速放入无菌采集袋内，倒入胎盘储运液，挤出无菌采集袋内的空气，抓住采集带两侧的金属条末端，拉紧且向下旋转3-4次，将两端的金属条末端折叠并交叉打结；
6.封装、暂存：将采集袋放入样本袋内并封口，胎盘储运盒暂时储存于4-10℃的冰箱内；
7.交接：资料填写：脐带相关的文件资料一定要填写清楚、完整，并将其与胎盘储运盒交由山东省细胞组织库工作人员即可；
注意事项
1.核对供者信息调查表、胎盘采集袋、母血试管、脐血试管（脐血采集袋）信息是否一致；
2.胎盘储运盒暂时储存温度4-10℃；
脐带血捐献流程
脐带血捐献流程 目前流失的脐带血是出生率的95%以上，大部分家长都是舍弃脐带血，如果流程简化，相信大部分家长都是愿意将宝贵的脐带血捐献给社会，救助他人生命的。 现在中国公共脐带血库的数量相当有限，每年因无法找到合适配型干细胞而因此走完短暂人生的人不计其数，如果去年出生的1700万中有大部分捐献了脐带血，那么能挽救无数的生命和家庭。 脐带血存储在中国有三种方式（生过或已经怀孕的家庭应该都被大量宣传过）：捐赠脐带血、自存脐带血、存捐互利方案。 在上海市各大妇婴医院都设有办事点和驻院工作人员，其职责是给各位准爸爸和妈妈做脐带血用处的宣传，介绍以上三种方案的流程和费用。 自存脐带血和存捐互利方案的流程为：咨询驻院工作人员——五项测试检测——签订《脐带血造血干细胞储存协议书》——缴费、取得一套脐带血收集组——分娩前或分娩后及时通知驻院工作人员——集血入库。 捐赠脐带血流程同上述两者一样，就是少了中间缴费一项。流程的内容相同，过程却很是不同： 第一，签订《脐带血造血干细胞储存协议书》，如果是捐赠脐带血的话， 必须孕妇或直系亲属带好相关证件到上海市虹桥路1191号9楼，办 理协议和取得一套脐带血收集组。而如果是后两者自费保存的，则 可以同驻院工作人员签订此协议书。 第二，如果是捐赠脐带血去干细胞公司签订协议书的话，其办公时间为周 一至周五，上午9点至下午4点，周六、周日不做办理。 除了收费和免费其他流程都基本一致。 为什么——不能同驻院工作人员签订协议书？（收费保存可签） 为什么——不能在非工作日办理？（请假+路费+一天来回时间） 为什么——不能同义务献血一样，不管周末还是节假日，只要社会有需要，血就会到？ 作为工薪阶层，出于公益心态想将生命之血（官方宣传）捐献给社会，为社会出一份微薄之力，却是如此困难。 所以作为一个普通中国公民，强烈建议简化脐带血捐献流程，真正的让捐献成为一种工艺事业，惠利全社会，为祖国和社会和谐发展出一份绵力。
胎盘造血干细胞库建立计划书
胎盘造血干细胞库建立项目计划书 一、胎盘造血干细胞库建立项目目的 本计划要建立一座大型的世界一流水平的胎盘造血干细胞提取、保存，造血干细胞治疗和相应的研究开发和应用公司，为所有的客人提供配型完全相符、质量可靠、数量充足的胎盘造血干细胞用于治疗各种血液性疾病。 项目的主要业务是储存胎盘造血干细胞，以期当需要时可随时提供病人所缺乏的造血干细胞，这就是当前较为前沿的细胞治疗。目前，国外已开始有个案的临床报告，相信很快就会进入临床应用，而一旦胎盘造血干细胞移植开始实现，不但能为成千上万的病人造福，也有巨大的商业价值。 二、背景概述 20世纪末，世界生命科学领域最重要的进展有二：一是人类基因组完成DNA 序列测定，二是干细胞生物学研究取得突破，这两大科学进展将使生命科学在21世纪发生革命性的变化。人类基因组工程发现了人类各种致病基因及生理性基因，这个学科能使人们了解自身生命的奥秘和疾病发生发展的机制，早期诊断疾病及时采用有效预防保健和治疗措施。干细胞生物工程的研究课题使人体的自我修复变成了可能，干细胞可以修复、改善或取代人体内损伤、缺失、病变、衰老的组织或器官，可以治疗目前不能治愈的大多数疾病。 干细胞是具有自我复制和向各种细胞分化潜能的原始细胞，是形成生命机体各组织器官的起源细胞。人类个体的发育过程实质上就是干细胞的自我更新和增殖分化的过程。人体内所有血细胞、红细胞、白细胞、血小板等，都是由造血干细胞分化而来。而各个器官的细胞也是分别来源于各个器官的干细胞，像肝脏、神经、脑组织、胰腺、皮肤等。 美国脐血干细胞中心的建设始于20世纪90年代初，现有46个脐血中心，其中公共中心18个，自体中心28个。纽约血站在美国卫生总署(NIH)的帮助下，首先建成世界上第一个脐带血干细胞中心并在临床应用。到现在，美国已建立起可容纳55000份脐带血的大型冷冻中心，目前已冻存17000多份脐带血向临床提
胎盘与脐带的关系
胎盘与脐带的关系？脐带是胎盘运输给胎儿的管道吗？ 答复1: 如果把胎盘比做提供物质的仓库，脐带就是一条运输线。脐带一端连于胎儿腹壁之脐轮，另一端附着于胎盘子体面之中央或偏于一侧。足月胎儿脐带平均长约50厘米，直径1～2.5厘米，表面被羊膜遮盖，呈灰白色。脐带内有1条管腔较大、管壁较薄的脐静脉和2条管腔较小、管壁较厚的脐动脉。胎儿通过脐带和胎盘与母体连接，进行营养和代谢物质的交换。脐带如受压、扭曲或打结，造成血流受阻时，可危及胎儿生命。 胎盘是如何生成的呢? 卵子受精后大约7～9天会在变厚的子宫内膜上着床，着床后便开始进行一连串的细胞分裂，分化后会产生： 胎膜 1.卵黄囊于2～3周时协助输送养分至胚胎，3～6周期间制造原始血细胞，第7周时并入脐带中，然后渐渐退化。 2.羊膜产生羊水保护胎儿。 3.绒毛膜胚胎下方的绒毛膜继续生长，并深入子宫壁的凹陷处，继而形成胎盘。 4.尿囊最后退化成脐带中的3条血管及脐正中韧带。 胚胎层所有胎儿的组织、器官、系统发源处 胚胎发育至4～5周时出现原始胎盘，8周左右胎盘已经形成，脐带也出现。 此时胚胎已渐渐具有人类的雏形，各主要器官如心脏、肺脏及肾脏都已发育成形，因此我们会称怀孕期第9周以后的胚胎为“胎儿”。 胎盘形成后会接替原本由卵黄囊提供养分的任务，并开始分泌黄体激素及其他激素，使机体维持正常妊娠。之后胎盘继续发育至16周左右完全成熟，妊娠也开始进入稳定期。 胎盘主要包含哪些部分? 1.羊膜
胎盘内层是羊膜，羊膜构成胎盘的胎儿部分，是胎盘的最内层，光滑无血管、神经及淋巴，具有一定的弹性。羊膜囊内包含着羊水。羊水是包绕胎儿的液体，除了在怀孕早期提供给胎儿营养外，还是孕中期胎儿运动、生长、呼吸道、消化道循环以及胎儿尿液排泄的场所。 2.叶状绒毛膜 叶状绒毛膜构成胎盘的胎儿部分，是胎盘的主要部分。胚胎发育至13～21天时，胎盘的主要结构——绒毛逐渐形成。约在受精后第3周，当绒毛内血管形成时，建立起胎盘循环。 3.脐带 脐带是由卵黄囊和尿囊所构成，通常是由2条较细的脐动脉与1条较粗的脐静脉所组成，脐带外围由一层柔软的胶状物包裹着，用以保护脐带内的血管。 胎盘的神奇功用 胎盘除了扮演“物质交换中介”这个角色，同时也是一个良好的屏障。其实胎儿与母体血液并不是混合的，是通过胎盘的扩散作用供给胎儿养分，同时也可确保胎儿不受外来有害物质的影响。 所以说，胎盘是母体与胎儿交换养分与废物的场所，而脐带是负责运输跟代谢这些物质的“通道”，羊水则是提供胎儿缓冲保护的介质，胎儿就是通过这些特殊的器官进行排泄与吸收的。
胎盘干细胞保存方法
胎盘干细胞保存方法 现在很多疾病医学是不能够治疗的，比如白血病就需要通过符合匹配的骨髓才能够治疗患者的疾病。其实通过胎盘干细胞就能够发育分化成这些我们所需要的物质，而且胎盘的干细胞生殖能力比较大，所以对于患者来说是比较有效的。那么胎盘干细胞的保存就成为了棘手的问题了。 目前科学发现的胎盘干细胞中含有：胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘造血干细胞。 胎盘干细胞为通过胎盘组织采集获得的干细胞。新生儿降生之时，一般可通过三种渠道获得干细胞。 第一种为脐带内血液源采集造血干细胞。 第二种为脐带自身内采集脐带源间充质干细胞。 第三种为胎盘源采集胎盘干细胞。 胎盘源干细胞在临床应用前景中，存在举足轻重的作用。在
自体器官修复、克隆移植，美容，遗传类疾病治疗，及心脏病、肝病、糖尿病等多个等领域拥有无限前景。 胎盘亚全能干细胞是取自胎盘组织的一类亚全能干细胞，胎盘亚全能干细胞具有以下特性： 1. 具有强大的增殖能力和多向分化潜能，在适宜的体内或体外环境下具有分化为间充质干细胞，上皮干细胞、神经干细胞、肝干细胞，肌细胞、成骨细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。可以用来修复受损或病变的组织器官，治疗心、脑血管疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、骨组织病、角膜损伤、烧伤烫伤、肌病等多种疾病。 2.具有免疫调节作用，通过负性免疫调节功能，抑制机体亢进的免疫反应，使机体免疫功能恢复平衡，从而可以用来治疗造血干细胞移植之后的免疫排斥反应以及克隆氏病、红斑狼疮，硬皮病等自身免疫系统疾病。 3.胎盘亚全能干细胞定向培养的间充质干细胞是人体微环 境的重要组成部分，移植间充质干细胞可以改变造血微环境，重建免疫系统，促进造血功能恢复，与造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等的治疗效果。
《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)
脐带血造血干细胞库管理办法（试行） 第一章总则 第一条为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。 第二条脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。 第三条本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。 第四条对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。 第二章设置审批 第五条国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。 第六条脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。 第七条国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。 第八条脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：
（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力； （二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划； （三）具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室； （四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备； （五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA 配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员； （六）具有安全可靠的脐带血来源保证； （七）具备多渠道筹集建设资金运转经费的能力。 第九条设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括： （一）申请单位名称、基本状况； （二）拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等； （三）拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析； （四）拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图； （五）拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料； （六）审批机关规定提交的其它材料。 第十条符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上报国务院卫生行政部门。
胎盘干细胞与脐带血干细胞的区别
胎盘干细胞与脐带血干细胞的区别 干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的原始的未分化的细胞，它可以向多种类型细胞分化，并具有相应的功能，可以用来修复和替代受到损伤，病变的组织和器官。目前主要的成体干细胞来源有胎盘来源、脐带来源、脐带血来源和骨髓来源的干细胞，本文主要介绍一下胎盘来源的干细胞和脐带血来源的干细胞的区别： 1、分离部位不同：胎盘干细胞是从胎盘组织中分离提取的干细胞，脐带血干细胞是从脐带里面血液中分离提取的干细胞。 2、种类不同：胎盘中的干细胞主要指的是间充质干细胞，而脐带血干细胞主要指的是造血干细胞。 3、分化能力不同：1）胎盘干细胞分化能力强，在特定的诱导条件下可以分化成血管干细胞、神经干细胞、肝干细胞等多种类型的干细胞，从而修复受损和病变的组织和器官2）脐带血干细胞可以在体内向红细胞、血小板等各种血液细胞分化。 4、数量不同：1）胎盘体积大，从中提取的干细胞数量丰富，并可以在体外培养扩增，扩增培养的子细胞数量达十亿个，可以供成人多次使用2）脐带血干细胞的数量要根据抽取的脐带血多少而定，不可以在体外培养扩增，一份脐带血干细胞可以供40kg以下患者一次使用。 5、治疗使用：1）胎盘干细胞目前在治疗脑瘫、糖尿病、肝硬化、心血管疾病等诸多疾病都显示了良好的效果2）脐带血干细胞可以治疗白血病，再生障碍性贫血等血液系统疾病。不过对于儿童白血病多以先天性为主，所以对于这种情况，自己的脐带血干细胞是不能使用的，需要配型使用捐献的脐血干细胞。 6、配型方面：二者自体使用都不需要配型，如果异体使用，胎盘干细胞由于免疫源性低的特点，所以配型成功率非常高，有血缘关系的亲属都可以使用；脐带血干细胞与父母配型有1/2的几率，与兄弟姐妹有1/4的几率。
胎盘
问题一：脐带胎盘、干细胞有那么宝贵吗？为什么要储存脐带胎盘干细胞？ 保存新生儿脐带、胎盘干细胞不但为新生儿提供了健康的保障，全家都可以受益。以往干细胞多取自成人骨髓，存在数量少、来源受限、采集过程痛苦的弊端；而脐带胎盘提取的干细胞的数量多、质量优、活性高、种类丰富，可多次使用，是理想的多能干细胞来源。另外，新生儿干细胞具有免疫原性低的特点，不会触发免疫反应引起移植物抗宿主病，不仅储存者本人可以使用，而且储存者家人及无关受体均可使用，并且亲缘关系越近使用效果越好；潜伏性病毒和病原微生物感染及传播几率比较低；胎盘中的细胞更为原始，有更强的增殖分化能力。储存一个宝宝的脐带、胎盘干细胞可以保障到全家人的健康。如果脐带、胎盘被当作医疗废弃物丢掉，则多能干细胞这一异常珍贵的再生医学资源也将随之浪费且无法补救。因此，非常有必要将这一宝贵的再生医学资源及时保存起来以便将来使用。 问题二：什么是脐带、胎盘干细胞？ 新生儿降生之时，一般可通过三种渠道获得干细胞。第一种为脐带内血液源采集造血干细胞。第二种为脐带自身内采集脐带间充质干细胞。第三种为胎盘源采集胎盘多能干细胞和胎盘造血干细胞。 脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞，它能分化成许多种组织细胞，具有广阔的临床应用前景。胎盘干细胞中含有胎盘多能干细胞和胎盘造血干细胞。胎盘源干细胞在临床应用前景中，存在举足轻重的作用。在自体器官修复、移植、美容、遗传类疾病治疗及心脏病、肝病、糖尿病等多个等领域拥有无限前景。 问题三：很多妈妈都很怕痛，脐带、胎盘干细胞是如何收集的？ 脐带、胎盘干细胞采集过程十分简单，所有的婴儿从妈妈体内娩出，护士都会帮宝宝剪断脐带，把宝宝与脐带分离后进行的，整个过程对宝宝没有痛楚，对妈妈也没有任何影响，完全是废物利用，变废为宝，操作简便易行，在大多数妇产医院皆可完成。 问题四：储存脐带、胎盘干细胞的设备是什么样的？几十年以后已储存的干细胞还能用吗？ 干细胞储存在-196℃度的液氮罐中。干细胞至今已有40余年的冻存历史。由于细胞在-70℃的深低温条件下新陈代谢将至最低水平，而在-130℃左右生命活动几乎停止，故干细胞在-196℃液氮中保存的时间是无限的。从实际情况来讲，我们已经有在-196℃液氮中，储存时间已达40年的干细胞，依然具备很好的活性，是完全放心的。
脐带血、脐带、胎盘采集流程(实用版)
脐带血、脐带、胎盘采集流程（实用版） 脐带血采集技术操作规程 采集前准备 1. 分娩前与产妇签署《山东省脐带血供者知情同意书》，并填写《山东省脐血供者健康调查表》；2?核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL （抗凝剂EDTA,轻柔摇动 混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25 C保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）； 3?检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋； 采集操作规程 1 ?胎儿娩出后，常规断脐； 2?消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断 端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺； 3?脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手 固定穿刺针头； 4?晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合；5?采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽； 6. 完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间； 7. 暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包 装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25 C）,通知脐血库相关工作人员即可； 注意事项 1. 母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h 内接受过2000mL 以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后 48h； 2. 不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式； 3. 在产妇或新生儿发生异常状况时，以挽救病人为主，并放弃采集脐带血； 4. 如羊水污染1°者，应先用0￡%生理盐水冲洗脐带，再用碘伏纱布消毒； 5. 穿刺针在空气中暴露时间不宜过长； 6. 脐带血应在断脐后连接胎盘端采集，不得在新生儿端采集； 7. 断脐后1-2min内采集，把握最佳采血时间，尽量多采以保证血量； 8. 穿刺部位遵循先远端后近端的原则，如首次穿刺失败，可用止血钳夹闭破裂血管，重新在其上端脐静脉相对平直处穿刺； 9. 采集时间超过5min，应先关闭采血管，再拔出穿刺针头； 10?脐带血暂存温度为4-25 C，绝对禁止冰冻； 11?早产儿：按常规方法采集，并注明胎龄，胎龄V 34周者不易采集； 12?双胞胎、多胞胎：应在胎儿全部娩出后按脐血采集规程分别采集，各采血袋分别标记各新生儿脐
胎盘造血干细胞
胎盘造血干细胞 胎盘造血干细胞的基本介绍： 胎盘是胎儿和母亲血液交换的场所，含有非常丰富的血液微循环。人在母亲子宫内发育的阶段，胎盘是首先形成的器官之一。胎盘中含有大量的早期干细胞，包括数量丰富的造血干细胞。这些干细胞在胎盘中行使着造血的功能。小孩出生后剥离的胎盘内所含的造血干细胞，可以分化形成各种血细胞（红细胞、白细胞、血小板等）的祖宗，注射到体内可以发挥造血功能。 胎盘造血干细胞的用途： 胎盘组织中造血干细胞的含量是脐带血中造血干细胞含量的8-10倍，可供小孩自用几次，甚至可提供给多个成人患者的治疗。胎盘造血干细胞移植能有效解决了骨髓或动员后外周血来源不足，脐带血中造血干细胞数量不够成人使用等技术难题，将有望取代骨髓、动员后外周血和脐带血用于异基因或同基因（小孩本人的）造血干细胞移植。 胎盘造血干细胞移植可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病，包括血液系统恶性肿瘤（如白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合症、淋巴瘤等）、血红蛋白病、骨髓造血功能衰竭（如再生障碍性贫血）、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患等多种疾病。 造血原理： 由造血干细胞定向分化、增殖为不同的血细胞系，并进一步生成血细胞。人类造血干细胞首先出现于胚龄第2～3周的卵黄囊，第4周胎盘开始发挥造血功能。在胚胎早期（第2～3月）造血功能延伸至肝、脾，第5个月又从肝、脾迁至骨髓。在胚胎发育期，胎盘是一个重要的造血组织，胚胎末期一直到出生后，骨髓成为造血干细胞的主要来源。造血干细胞具有具有自身复制和分化两种功能。在胚胎和迅速再生的造血组织中，造血干细胞多处于增殖周期之中；而在正常骨髓中，则多数处于静止期（G0期），当机体需要时，其中一部分分化成熟，另一部分进行分化增殖，以维持造血干细胞的数量相对稳定。造血干细胞进一步
脐带、脐带血采集 通用版
1需要供方自备的试剂耗材 2.需方提供的试剂耗材 3标签3张包括分娩日期、姓名、身份证号、编号。由西宝提供标签，护士帮忙填写产妇信息，并贴于对应位置，同一个编号的标签贴于同一产妇来源的组织。（分别贴于：1 脐带血采血袋，2胎盘无菌袋，3产妇外周血血清管，） 标签样式
4.需要医院提供的材料 4.1产前检查报告，有无家族遗传病史 4.2产妇产检外周血血清5ml 5取脐带血和胎盘操作 5..1分娩前准备好需要用到的试剂耗材。 5.2剖腹产胎儿娩出后，常规断脐；立即用无菌的止血钳夹住脐带断口，整个胎盘表面碘伏纱布快速擦拭2遍，将整个胎盘放入无菌袋中。 5.3.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，消毒范围为自脐带断端10-15cm，清除血液羊水胎粪等；暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺；注意控制时间在1-2分钟内完成。 5.4.脐静脉穿刺采血：取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用手固定穿刺针头；注意脐带不要碰到桌面等容易沾染上微生物的地方。 5.5.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，可适度挤压胎盘，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合； 5.6.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集，脐带血量在50-80ml；采集结束后用脐带夹夹紧穿刺点
上端脐带，取下采血针头并抬高，使管道里的脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽，用止血钳夹紧。贴上对应标签，写上分娩日期、产妇姓名、身份证号码后四位。 5.7.用脐带夹夹紧脐带断口，将脐带和胎盘一起放入无菌袋内，拉上封口。 如只取脐带，将脐带连接胎盘处剪断，脐带两断口用脐带夹夹紧。然后放入无菌袋中，拉上封口。 贴上对应标签，写上分娩日期、产妇姓名、身份证号码后四位。 5.8.将装有胎盘的无菌袋和脐带血采血袋一起放入泡沫盒，泡沫盒内放两冰袋，冰袋与胎盘、脐带血之间用泡沫隔开，不能直接接触。 6 抽取血清 用10ml真空采血管，采血针抽取产妇产检前抽的外周血血清5ml，注意无菌操作，贴上对应标签，写上分娩日期、产妇姓名、身份证号码后四位。 7装箱寄送 装箱取一个泡沫盒规格不小于350*350*300mm，放入2个-20℃冰袋，再放入泡沫隔层，再放入脐带血，胎盘，外周血血清，产前检查报告。放入泡沫填充物，然后盖紧泡沫盒盖子，用透明胶带封口。最后放入纸盒，胶带封口。
胎盘胎膜和脐带基本知识
胎膜、脐带和胎盘 胎膜和胎盘: 对胚体起保护、营养、呼吸和排泄作用的附属结构,即胎膜和胎盘。丛密绒毛膜与子宫基蜕膜相结合构成胎盘。胎膜、胎盘与子宫蜕膜总称衣胞，在胎儿娩出后，衣胞也随即排出。 一、胎膜（fetal membrane）：包括羊膜、绒毛膜、卵黄囊、尿囊
和脐带。其中卵黄囊和尿囊属退化器官。 （一）卵黄囊(yolk sac)： 1.位置:卵黄囊是连于原始消化管腹侧的一个囊状结构。 2.组成:胚外内胚层与胚外中胚层. 3.演化: 人卵黄囊不发达，内没有卵黄。卵黄囊被包入脐带后，与原始消化管相连部称卵黄蒂,卵黄蒂第6周闭锁，卵黄囊逐渐退化。 4.存在意义: ●人体造血干细胞的发源地:造血干细胞来源于卵黄囊壁上的胚外中胚层形成的血岛。 ●人类原始生殖细胞:来源于卵黄囊尾侧的胚外内胚层，原始生殖细胞迁移到生殖嵴，分化为生殖细胞，并诱导生殖腺形成。
（二）尿囊（allantois） 1.形成： 胚胎发育第3周,从卵黄囊尾侧向体蒂内伸出的一个指状盲囊为尿囊。 2.演化： 人胚尿囊很不发达，仅存4周即退化.尿囊闭锁后形成膀胱至脐的脐正中韧带。 ┌─两条尿囊动脉形成→两条脐动脉 3.存在意义┤ └─两条尿囊动静脉形成→一条脐静脉
第三周胚体在演化中 （三）羊膜（amnion）： 1．特点：是一层半透膜的薄膜，坚韧，无血管。 ┌─羊膜上皮:单层扁平上皮 2．组成┤ └─胚外中胚层 3.意义: (1)参与形成原始脐带:由于胚体长大、羊膜腔扩大和胚体凸入羊膜腔内，羊膜在胚体的腹侧包裹卵黄囊、体蒂及尿囊而形成.
┌─外包:羊膜 原始脐带组成┤┌─卵黄囊 └─内:┤体蒂 └─尿囊 羊膜特点
胎盘造血干细胞捐献--志愿表
胎盘组织造血干细胞捐献办理须知 国内外研究表明，胎盘组织中蕴含大量的造血干细胞，数量可达同一供者来源脐带血的5-10倍。为了扩大造血干细胞资源，帮助需要造血干细胞移植的患者，建设胎盘组织造血干细胞（以下简称胎盘造血干细胞）公共库是广东省干细胞产业化基地的社会职责之一。捐献胎盘是产妇富有爱心的体现，捐献合格的胎盘造血干细胞的用途有以下两方面：（1）面向全社会，提供给有救助需要的非亲缘患者进行造血干细胞配型移植治疗使用；（2）满足相关合法机构的医疗和科研。广东省干细胞产业化基地向社会各界承诺，捐献合格的胎盘造血干细胞不会用于商业目的。 为了确保非亲缘造血干细胞移植的安全，广东省干细胞产业化基地依据国家卫计委（原卫生部）相关的技术规范，制定了捐献胎盘的严谨筛选标准，分为采集前捐献资格的筛选和采集后检测合格标准，并接受卫计委和省卫生厅的监督检查。 捐献胎盘具体标准公示如下： 【胎盘捐献筛选标准】（采集前） 1、孕妇18-35周岁 2、孕周34周以上 3、母婴无并发症（孕高症等） 4、单胎 5、产前临床检测的原始单据或复印件完整 6、《胎盘采集信息表》填写完整、内容真实 7、产妇血红蛋白90g/L以上 8、孕妇健康调查表各项指标正常 9、孕期各项检查指标正常，包括但不限于以下8项： 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、疱疹病毒、巨细胞病毒（CMV）、艾滋病毒（HIV）、梅毒螺旋体（TP）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV） 10、胎儿父母无遗传性疾病： 地中海贫血、G-6-PD缺乏症等 11、外阴无活动性疱疹病毒感染的阴道分娩 12、产前3天未使用抗生素 13、破膜时间不超过12小时 14、新生儿Apgar评分大于8分 15、新生儿体重大于等于2500克 16、胎儿未出现呼吸窘迫 17、新生儿无先天性畸形 18、脐带胎盘无异常、无病变（无绒毛异常、绒毛血管异常、脐带血管异常、帆状脐带、胎盘绒毛膜羊膜炎、胎盘 绒毛血管瘤、绒毛膜囊肿、胎盘实质囊肿、脐带囊肿、胎盘梗死、胎盘颜色苍白等） 19、胎盘提前老化：孕周37周之前III级胎盘成熟度 【胎盘捐献冻存标准】（采集后） 1、胎盘重量在500-600g之间 2、胎盘造血干细胞冻存前有核细胞数≥2×109 3、胎盘造血干细胞活性、CFU-E、BFU-E、CFU-GM集落水平高
天津脐带血保存的基本流程.pdf
存脐带血的机构是需要通过国家审核的，未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细 胞业务。目前卫生部通过审核批注的有10家，分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山 东、四川、西安等地，除了广东脐血库是政府出资建设，其他脐血库均为公私一体经营。 跨地域采集在目前来说也是不被允许的。捐献脐带血的条件年龄在18~35周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，无孕期并发症，健康表的各项指标合格就可以捐献。采集脐带血的时间分娩后立即采集。 捐献人享受的待遇有： 1、捐献者可以获得由红十字会颁发的捐赠脐带血荣誉证书; 2、捐献者在今后需要脐带血配型时，可以享受免费初步筛选; 3、捐献者在今后配型过程中与其他未捐赠者同时配到相同的脐血，捐献者享有优先权; 4、捐献者在今后取用配型脐带血的时候可以享受优惠。 捐献脐带血流程： 1、在分娩前联系当地脐带血保存机构。 2、身体检查;健康评估;各项指标合格后可签订《脐带血造血干细胞捐赠知情同意书》。 并会收到一套脐带血收集组(采集脐带血的相关用具)。 3、管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母 血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。 4、孕妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安 排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。 5、过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。 6、要您是捐赠者，无论检测结果如何，都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰您 的爱心。自存脐带血流程在分娩前联系当地脐带血保存机构。身体检查评估(自费)合格后可签订《脐带血造血干细胞储存协议书》。缴纳相应费用后会收到一套脐带血收集组(采集脐带血的相关用具)。 7、保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取 母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。孕妇在入院和分娩后立刻打电话通 知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给您。如果脐带血检测合格，我们将其入库保存，如果脐带血检测不合格，脐血库将在扣除部分检测费用后，退还其余费用。 8、自存脐带血费用由于各地收取的费用的不同，需要了解的可咨询当地脐带血保存机 构。通常费用包含采集处理费、保管费。有些地区会根据缴费方式(如：一次性缴费还是每 年缴费)的不同给予不同的优惠。由于费用较高，可办理免息分期付款。脐带血捐献和自体 保存的区别。如果决定将脐带血捐献给公共库，只需填写脐带血捐献的知情同意书，同时回答健康调查表上所提的问题即可，其余手续由接生医院和脐带血库完成。脐带血库对脐带血拥有使用权。如果决定自体保存脐带血，需先与脐带血库签署自体保存协议书，并交付一定的费用。新生儿的脐带血被保存在自体脐带血库，存储者对脐带血有完全支配权。自体保存的脐带血只用于拥有者本人或经拥有者同意转让给其他家庭成员或其他第三者，同时孩子从出生90天起即享受30万元的长期医疗保险。
胎盘干细胞和脐带血干细胞是否需要都保存
胎盘干细胞和脐带血干细胞是否需要都保存？ 近来,保存胎盘干细胞热潮在京城悄然兴起，引起了人们对于保存胎盘干细胞和脐带血干细胞的一番讨论，即究竟该保存哪个更有价值呢？是否需要都保存呢？针对这一问题，记者特意查找了大量专业性新闻报导及相关信息，并就该问题咨询了北京博雅干细胞库技术人员，以求寻获一个明确的答案。 记者了解到，在保存胎盘干细胞热潮兴起之前，保存脐带血干细胞或捐献 脐带血干细胞的观念早已深入人心，而且已经占据了一定的市场。并且大多数人都已知晓利用脐带血干细胞能够治愈血液系统疾病等等诸多好处。但是对于胎盘干细胞在生物医学领域的重大用途却知之甚少。 现如今，胎盘干细胞同脐带血干细胞一样被人们所熟知，可是面临的问题 却使得人们不知该如何选择，那就是胎盘干细胞和脐带血干细胞是否应该都保存呢? 针对此问题,记者经过一番周折终于可以比较专业的为大家解答这个问题了。其实，保存胎盘主要是保存从胎盘中提取的间充质干细胞，而保存脐带血是保存脐带血中的造血干细胞。那么，胎盘间充质干细胞和脐带血造血干细胞有何区别呢？首先，胎盘中含有的间充质干细胞非常丰富，这种间充质干细胞属于多能干细胞，具有强大的增殖能力和多向分化潜能，能培养发育成人体的各个组织器官与神经系统。而脐带血中的造血干细胞含量较少，这种造血干细胞属于单能干细胞，不能进行体外扩增，不能分化成为其他的干细胞。其次，胎盘间充质干细胞治疗疾病范围比较广泛，如对于治疗心、脑血管疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、骨组织病、角膜损伤、烧伤烫伤、肌病等多种疾病都有不错的疗效。造血干细胞主要针对治疗血液系统疾病和免疫系统疾病具有较好的疗效。最后，记者想告诉大家的是，胎盘间充质干细胞和脐带血造血干细胞两者同样都具有很高的医学价值，都能治疗多种疾病，虽然造血干细胞治疗疾病范围有限且不能进行体外扩增，导致干细胞数量仅可供30公斤以下儿童一次使用，但是胎盘间充质干细胞可以和造血干细胞共移植治疗血液系统疾病，并可供成人使用。另外，两者在采集的时候都不会给产妇和新生儿带来任何不适的感觉和产生任何不良的影响，并且在未来生物医学研究发展过程中，都将起到不可或缺的作用，并将推动再生医学的发展。那么，人们更应该保存哪个呢？记者建议，如果经济条件许可的话，建议人们将两者一起保存起来，以备将来不时之需。
脐带血采集流程
脐带血采集流程 采集前准备 1.分娩前与产妇签署知情同意书，采集协议等； 2.核实产妇姓名、身份证号及联系方式；采集产妇外周血4-6mL（抗凝剂EDTA），轻柔摇动混匀，并在采血管上表明产妇姓名、抽血时间，分娩过程中本采血管4-25℃保存即可（也可暂时存放于脐带血箱内）； 3.检查三联采血袋：采血袋有无渗漏，抗凝剂有无浑浊或异物，并尤其注意采血袋有效期，有任何异常都必须重新更换采血袋； 采集操作规程 1.胎儿娩出后，常规断脐； 2.消毒脐带：用碘伏纱布自脐带断端向胎盘断端快速擦拭，消毒2遍，清除血液羊水胎粪等；消毒完成后用此纱布扶持住脐带断端，并暴露好脐静脉的充盈处准备穿刺； 3.脐静脉穿刺采血：无菌取下采血袋针帽，在距脐带断端3-5cm处针头斜面朝下或侧面小角度穿刺脐静脉采血；如脐带相对平直，见血后针头可沿血管壁顺行1-2cm，再用止血钳或手固定穿刺针头； 4.晃动血袋：将采血袋移至低于胎盘的位置，边采集边晃动采血袋，使脐带血与抗凝剂充分混合； 5.采集结束：待采集的脐血管塌陷、发白后或脐带血停止流动时即可结束采集；采集结束后用止血钳夹闭穿刺点上端脐带，取下采血针头并抬高，使脐血大部分流入采血袋，关闭采血管，套上针帽； 6.完备脐血登记：请采集人员完整填写《脐带血采集信息表》，并在采血袋上标记产妇姓名、年龄、住院号，采集单位和采集人、新生儿性别，采集日期和采集时间； 7.暂存与交接：将采集的产妇外周血、胎儿脐带血及《脐带血采集信息表》一并放入指定包装袋中，最后将包装袋放入脐带血箱内（4-25℃），再运往实验室； 注意事项 1.母亲外周血应在分娩前1天或分娩后1周内采集；如果母亲在48h内接受过2000mL以上输血或胶体液输注，以及在1h内接受过2000mL以上晶体液输注，则应暂缓采集静脉血至输血后48h； 2.不得因为采集脐带血或增加脐带血采血量而改变分娩方式；
胎盘中的造血干细胞新应用
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 胎盘中的造血干细胞新应用 胎盘中的造血干细胞新应用《Experimental Biology And Medicine》杂志七月刊特刊文章（Featured Article）介绍了干细胞研究的又一项新的进展，Human Term Placenta a New Abundant Source of Hematopoietic CellsA Potent Alternative for Cord Blood and Bone Marrow。 白血病最佳的治疗方式是进行配型一致的骨髓移植，然而，寻找配型一致的骨髓一直都是困扰全世界医生的难题。 科学家们发现，脐带血中富含丰富的造血干细胞，是治疗白血病的好方式之一。 遗憾的是，脐带血含量不高。 加州奥克兰研究院的儿童医院的研究者们发现，人类足月的胎盘含有丰富的造血干细胞，并且他们已经获得了从胎盘中抽取造血干细胞的方法。 胎盘中的造血干细胞是脐带血中的好几倍。 Frans Kuypers 等人用人类足月的胎盘、人类脐带血、以及免疫缺乏的小鼠研究，发现人类足月胎盘是一个造血器官，这一结论他们一年以前首次报告，今年也由 UCSF 的 Dr. S. Fisher 领导的团队同样报导确定过。 在这研究中，Dr. Serikov 说他们第一次证明人类胎盘可以提供大量的 CD34+CD133+ 群落形成细胞，以及其他原始的造血祖先细 1 / 12
脐带血库设置管理规定
关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知 卫医发[2001]10号 卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局： 为贯彻实施《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，保证脐带血临床使用的安全、有效，我部制定了《脐带血造血干细胞库设计管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 附件：《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》 二○○一年一月九日 卫生部办公厅二○○一年一月十日印发 校对：高光明 附件： 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行） 脐带血造血干细胞库的设置管理必须符合本规范的规定。
一、机构设置 （一）脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）实行主任负责制。 （二）部门设置 脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能：脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。 二、人员要求 （一）脐带血库主任应具有医学高级职称。脐带血库可设副主任，应具有临床医学或生物学中、高级职称。 （二）各部门负责人员要求 1．负责脐带血采运的人员应具有医学中专以上学历，2年以上医护工作经验，经专业培训并考核合格者。 2．负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，4年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平。 3．负责档案资料的人员应具相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，熟悉脐带血库的生产全过程。 4．负责其它业务工作的人员应具有相关专业大学以上学历，熟悉相关业务，具有2年以上相关专业工作经验。
脐带胎盘学问大 准妈妈要了解
脐带胎盘学问大准妈妈要了解 胎盘，俗称为“胞”，它是胎儿与母体间进行各种物质交换 的唯一器官，它由胎儿还未退化的绒毛膜与母体的基蜕膜两部分 组成。从孕妇怀孕的第6～7周开始，胎盘便已经开始奠基，直至 第3个月末时便形成一个比较完整的器官。足月的胎盘都是呈圆 盘状，直径大约在10～20厘米，厚约3厘米，重约为500克，中 间比较厚，边缘偏薄一些。对着胎儿的一面，呈灰白色，表面覆 盖羊膜，中间有脐带连接；对着母体的子宫的一面是暗红色，且 比较粗糙，有很多浅沟把它分成了15~20个小叶。脐带作为连接 胎儿和胎盘的运输物质的通道。胎儿在子宫里的生长发育以及营 养的供给和代谢产物排出，都是依赖于脐带进行。通常足月胎儿 的脐带平均长约都在50～60厘米。脐带的外面覆有羊膜，而内里 是含有一条静脉和两条动脉。脐带一端与胎儿腹壁的脐轮连接， 而另一端则是附着于胎盘的胎儿那一面，时刻保持着胎儿与胎盘 之间的联系。脐动脉可以将胎儿的脏血带到胎盘内，而脐静脉则 是负责将胎盘的新鲜血液输送给胎儿，维持胎儿的生命和生长。 一旦脐带受压，血流受到阻碍，那么极其可能会危及胎儿的生命。胎儿都是通过脐带同胎盘相联系的，以获取母体的血液供给的氧 以及各种营养素，同时能够排出一氧化碳等废物。 胎盘可以将母体内存在的大部分细菌，特别是致病菌，阻滞在胎 盘外，使之不但不能够进入胎盘，而且也不能进入胎宝宝体内。 因此，胎盘是胎宝宝的保护壳，它可以保护胎儿免受病菌的侵犯。然而，胎盘虽然可以阻止致病菌进入胎体，却并不能阻止那些比 致病菌更小的病毒的侵入。而对胎宝宝来说，这些病毒都具有致 命的危险。比如：像风疹病毒、流感病毒、肝炎病毒等这些病毒 都能够顺利地通过胎盘进入到胎体N内。而且尼古丁、酒精、麻 醉剂以及其它的人工毒物也能够经过胎盘、脐带侵入胎体，进而
脐带血造血干细胞库技术规范
脐带血造血干细胞库技术规范(试行) I 脐带血造血干细胞库(简称脐带血库)的质量控制 1 规章制度和操作规程 脐带血库必须制定脐带血采集、制备、检测、库存、选择和发放的规章制度、操作规程。 1.1 脐带血供者筛选标准和咨询。 1.2 脐带血采集和运送。 1.3 脐带血制备、冷冻、库存。 1.4 标签。 1.5 传染性疾病、人类组织相容性抗原（HLA）分型、造血干细胞和其他检测。 1.6 库存脐带血和脐带血检测标本的确认。 1.7 脐带血的发放。 1.8 脐带血库与移植机构之间的运输。 1.9 数据管理、申请查询、供者与受者配型、脐带血的选择。 1.10 移植随访资料的收集和分析。 1.11 人员培训和继续教育。 1.12 材料、试剂和设备。 1.13 不合格产品、操作错误和事故的报告。 1.14 卫生清洁。 1.15 保密制度。 2 规章制度和操作规程的执行 2.1有脐带血库主任的签字及开始实施的日期。 2.2各项规章制度和操作规程修改，须由脐带血库主任或文件起草人进行审查、签字并标明日期。 2.3 规章制度和操作规程应置于方便工作人员随时取用的位置。 2.4 存档的各种规程和标准记录应长期保留。 2.5 如认为本技术规范不适应当前发展，允许各脐带血库根据情况适当调整，但应报脐带血造血干细胞库专家委员会备案，备案期为30天。专家委员会如不同意备案的规章制度和操作规程，应在备案期间内通知备案单位停止执行。 3 质量控制 3.1 应有专门的质量控制规程，以便对脐带血库工作人员在常规操作中所使用的规程、试剂、设备和材料进行质量控制。 3.2 脐带血库内部的质量控制 3.2.1应由脐带血库主任或指定专人进行质量控制。 3.2.2脐带血库内部的质量控制包括质量评估，改进和修正的措施，错误和事故的处理。 3.2.2.1 脐带血库必须有不合格产品的记录和报告。 3.2.2.2 脐带血库主任应定期召开质量评价会议，对错误和事故进行评价；对重大事故应及时处理。 3.2.2.3 脐带血库主任必须签发对规程的修正。
脐血脐带胎盘政策法规分析
脐带血储存政策法规分析（2稿） 1.未经批准，任何机构不得开展脐带血造血干细胞采集和脐带血造血干细胞治 疗技术临床应用工作。 参考：卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知第一条 2. 脐带血库不可跨地区采集脐带血造血干细胞。 参考：《采供血机构设置规划指导原则》（卫医发〔2005〕500号）第（二）条 2.只能制备与本脐带血库签订采供协定的采集医疗机构的脐带血。 参考：脐带血造血干细胞库技术规范第16.1条 4. 脐带血库收到省级卫生行政部门批准的脐带血造血干细胞移植医疗机构要求 提供脐带血进行移植的正式书面申请后，方可将脐带血运输至移植医疗机构。 参考：脐带血造血干细胞库技术规范第27.1条 5. 在发布广告或开展脐带血造血干细胞相关技术宣传时，必须按照《医疗广告 管理办法》的要求完成相关审批工作，并取得《医疗广告审查证明》。卫生行政部门要严格医疗广告成品审查出证工作，并主动协调工商管理部门，加强对辖区内脐带血库和脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度。 参考：卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知第三条 6. 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造 血干细胞库执业许可证》后方可进行。《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。 参考：脐带造血干细胞库管理办法（试行）第十二条 7. 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。 8. 血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。 参考：中华人民共和国国务院令（第208号）——血液制品管理条例（1996年12月30日国务院令第208号发布发布）第二十一条 参考：《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。 9.风险分析： （1）经济风险：主要是指购买该项服务所可能造成的 经济上的损失 （2）误购风险：是指消费者在做出购买决策 后才发现自己做出错误购买决策的风险。 （3）储存风险主： 要是指在脐带血储存过程中可能存在脐带血变质、丢